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文檔簡介

/設(shè)計(jì)和開發(fā)程序文件4.1技術(shù)創(chuàng)新—新技術(shù)圍繞新產(chǎn)品的探討開發(fā)而開展的商業(yè)化經(jīng)濟(jì)技術(shù)活動。包括自行研制開發(fā)和外部引進(jìn)消化兩種形式。4.2新產(chǎn)品產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能等主要技術(shù)特征發(fā)生重大的變更或改進(jìn)的產(chǎn)品屬于新產(chǎn)品。主要包括:產(chǎn)品的基本原理或結(jié)構(gòu)性能比同類產(chǎn)品和老產(chǎn)品有新的發(fā)展;填補(bǔ)國際、國內(nèi)和省內(nèi)空白的產(chǎn)品;基本型派生出來的變形產(chǎn)品;引進(jìn)的新產(chǎn)品4.3設(shè)計(jì)評審在設(shè)計(jì)階段結(jié)束前,對設(shè)計(jì)所作的正式的、以文件為依據(jù)的技術(shù)資料(包括設(shè)計(jì)計(jì)算書,圖紙等)進(jìn)行綜合的和系統(tǒng)性的檢查,其目的在于評價(jià)設(shè)計(jì)實(shí)力和設(shè)計(jì)文件是否滿足設(shè)計(jì)要求,并找出問題,提出解決方案。5.0程序5.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃5.1.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段應(yīng)包括1)項(xiàng)目的申報(bào)(在單新產(chǎn)品除外);2)項(xiàng)目的確立;3)項(xiàng)目的設(shè)計(jì);4)項(xiàng)目的試制;5)項(xiàng)目的改進(jìn)。5.1.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審應(yīng)包括1)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)評審;2)樣機(jī)評審或樣機(jī)檢測;3)改進(jìn)后的項(xiàng)目評審。5.1.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證應(yīng)在樣機(jī)試驗(yàn)達(dá)到要求后進(jìn)行,主要是進(jìn)行樣機(jī)的鑒定。5.1.4設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)應(yīng)在全部設(shè)計(jì)和開發(fā)工作完成之后進(jìn)行,對結(jié)果確認(rèn)的同時(shí)編寫試制總結(jié)報(bào)告。5.1.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限5.1.5.1職責(zé)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目的確立、項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過程;制造工程部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)產(chǎn)品的工藝審定和工藝保證;協(xié)調(diào)支配部負(fù)責(zé)樣機(jī)試制的支配支配;生產(chǎn)部負(fù)責(zé)樣機(jī)的制作及協(xié)調(diào)工作;材料限制部負(fù)責(zé)按試制用量制訂外購件的選購 支配;選購 部負(fù)責(zé)樣機(jī)所需選購 件的選購 工作;7)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)樣機(jī)的廠內(nèi)試驗(yàn)(如需廠外試驗(yàn),由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施)及樣機(jī)試制中自制件和外購件的質(zhì)量。5.1.5.2權(quán)限項(xiàng)目開發(fā)小組負(fù)責(zé)人(或項(xiàng)目經(jīng)理)有權(quán)依據(jù)設(shè)計(jì)支配監(jiān)督和協(xié)調(diào)各部門的工作;項(xiàng)目開發(fā)小組負(fù)責(zé)人(或項(xiàng)目經(jīng)理)在保證設(shè)計(jì)任務(wù)和產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,在樣機(jī)中有選擇供方及零部件的權(quán)利;技術(shù)部的設(shè)計(jì)工作由技術(shù)部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)。5.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入5.2.1項(xiàng)目申報(bào)(在單新產(chǎn)品除外).1各辦事處依據(jù)各分銷商的反饋信息、市場信息以及用戶反饋的質(zhì)量信息等,在年中(終)銷售工作會議上,將新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)需求申報(bào)給技術(shù)部經(jīng)理;或技術(shù)部經(jīng)理依據(jù)公司內(nèi)部要求,自己立項(xiàng)。5.2.1.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集和受理各部門、職工的創(chuàng)新建議,并進(jìn)行分類、整理,然后以項(xiàng)目申報(bào)表的形式申報(bào)給技術(shù)部經(jīng)理。5.2.1.3項(xiàng)目申報(bào)表的內(nèi)容包括:項(xiàng)目名稱及對該項(xiàng)目的可行性分析。5.2.1.4技術(shù)設(shè)計(jì)和項(xiàng)目開發(fā)所涉及的項(xiàng)目范圍:新產(chǎn)品;其它能夠帶來技術(shù)進(jìn)步和提高效益的項(xiàng)目。5.2.2立項(xiàng)5.2.2.1技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)對申報(bào)來的項(xiàng)目進(jìn)行分類,并組織有關(guān)人員進(jìn)行初評審。初評審內(nèi)容包括項(xiàng)目的科學(xué)性、可行性、經(jīng)濟(jì)性、市場性、生產(chǎn)實(shí)力等方面的分析。并確定是否將立項(xiàng)的建議上報(bào)給副總經(jīng)理、總經(jīng)理或董事會。5.2.2.2由董事會、總經(jīng)理或副總經(jīng)理確定立項(xiàng),并將新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目作為公司的新產(chǎn)品開發(fā)支配在每年的年初以書面形式下達(dá)給技術(shù)部。5.2.2.3對于在單新產(chǎn)品的開發(fā)立項(xiàng),可由各辦事處依據(jù)有關(guān)信息,提出可能簽訂訂單的新產(chǎn)品開發(fā)要求,書面報(bào)給銷售協(xié)調(diào)人員,由其轉(zhuǎn)給技術(shù)部經(jīng)理進(jìn)行分析,以確定其屬于非標(biāo)產(chǎn)品還是“在單新產(chǎn)品”。對于非標(biāo)產(chǎn)品可干脆執(zhí)行xxx-06-00x“生產(chǎn)準(zhǔn)備和支配程序”?!霸趩涡庐a(chǎn)品”要由技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行初評審,評審結(jié)果上報(bào)副總經(jīng)理、總經(jīng)理審批;審批通過后,可正式簽訂訂單;訂單簽訂后,銷售協(xié)調(diào)人員要以書面形式通知技術(shù)部經(jīng)理進(jìn)行立項(xiàng)。5.2.3項(xiàng)目的實(shí)施和限制5.2.3.1技術(shù)部經(jīng)理在接到新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目(或在單新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目)后要負(fù)責(zé)依據(jù)設(shè)計(jì)實(shí)力組建項(xiàng)目開發(fā)小組,并由公司正式任命,項(xiàng)目開發(fā)小組應(yīng)包括技術(shù)、生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量、售后服務(wù)等部門人員。項(xiàng)目開發(fā)小組的負(fù)責(zé)人提出新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)支配,內(nèi)容包括設(shè)計(jì)項(xiàng)目、設(shè)計(jì)任務(wù)書、主要工作內(nèi)容、責(zé)任部門、進(jìn)度要求和必要的說明并由技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)。5.2.3.2新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)支配如須要調(diào)整和修改,必需經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)。5.2.3.3設(shè)計(jì)任務(wù)書的內(nèi)容包括:設(shè)計(jì)依據(jù)、性能指標(biāo)、結(jié)構(gòu)參數(shù)、法規(guī)、平安性能、牢靠性和經(jīng)濟(jì)性要求。設(shè)計(jì)任務(wù)書必需經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)。5.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出5.3.1項(xiàng)目開發(fā)小組負(fù)責(zé)供應(yīng)設(shè)計(jì)方案、設(shè)計(jì)計(jì)算書、產(chǎn)品圖樣、外購件選購 規(guī)范(PPS)、試車大綱、出廠技術(shù)文件。上述資料應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求。5.3.2技術(shù)部在圖紙?jiān)O(shè)計(jì)完成、評審、改進(jìn)批準(zhǔn)后以受控文件的形式發(fā)放到相關(guān)部門。并組織制作樣機(jī)。協(xié)調(diào)支配部負(fù)責(zé)樣機(jī)的試制支配;制造工程部負(fù)責(zé)產(chǎn)品試制過程的工裝和工藝設(shè)計(jì);生產(chǎn)部負(fù)責(zé)樣機(jī)試制過程的調(diào)度和協(xié)調(diào),保證試制產(chǎn)品的質(zhì)量和進(jìn)度;選購 部負(fù)責(zé)試制過程中所需外購件及外協(xié)件的選購 ;質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)外購?fù)鈪f(xié)件的進(jìn)貨檢驗(yàn),并和項(xiàng)目小組一起進(jìn)行樣機(jī)試驗(yàn)和最終檢驗(yàn)。樣機(jī)所選用的外購件及生產(chǎn)廠家由項(xiàng)目開發(fā)小組負(fù)責(zé)(批量生產(chǎn)后外購件的選購 按xxx-01-003“供方的限制程序”選擇供方;按xxx-02-005“選購 程序”進(jìn)行選購 )。5.3.4項(xiàng)目開發(fā)小組負(fù)責(zé)人應(yīng)組織好現(xiàn)場的技術(shù)服務(wù)工作,解決試制過程中的技術(shù)問題,保證新產(chǎn)品試制的順當(dāng)進(jìn)行。并對整個(gè)項(xiàng)目的試制過程進(jìn)行監(jiān)控,剛好向技術(shù)部經(jīng)理反饋信息。5.3.5試制過程的標(biāo)識和可追溯性管理依據(jù)xxx-06-003“標(biāo)識和可追溯性程序”規(guī)定執(zhí)行。5.4設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審5.4.1設(shè)計(jì)評審分方案設(shè)計(jì)、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、改進(jìn)設(shè)計(jì)三個(gè)評審點(diǎn)。評審點(diǎn)和評審內(nèi)容的增刪可依據(jù)產(chǎn)品的困難程度、成熟程度及產(chǎn)品平安性要求確定,必要時(shí)可合并進(jìn)行。5.4.2設(shè)計(jì)評審應(yīng)納入技術(shù)部新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)支配,評審資料由項(xiàng)目開發(fā)小組負(fù)責(zé)人組織準(zhǔn)備,方案評審要求由技術(shù)部經(jīng)理主持進(jìn)行。圖紙?jiān)O(shè)計(jì)評審由項(xiàng)目開發(fā)小組負(fù)責(zé)人主持進(jìn)行。經(jīng)過以上評審確定是否須要改進(jìn)設(shè)計(jì)。改進(jìn)設(shè)計(jì)評審屬于方案設(shè)計(jì)范圍的應(yīng)按方案設(shè)計(jì)評審進(jìn)行,屬于圖紙?jiān)O(shè)計(jì)范圍的應(yīng)按圖紙?jiān)O(shè)計(jì)評審進(jìn)行。5.4.3設(shè)計(jì)評審人員由不干脆參加設(shè)計(jì)而又和被評審階段的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任有關(guān)的職能部門人員組成。5.4.4樣機(jī)評審5.4.4.1項(xiàng)目開發(fā)小組應(yīng)依據(jù)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)編制試驗(yàn)大綱,試驗(yàn)大綱應(yīng)明確:試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)依據(jù)和要求、試驗(yàn)方法。5.4.4.2樣機(jī)的廠內(nèi)試驗(yàn)應(yīng)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé),技術(shù)部產(chǎn)品工程師應(yīng)參和試驗(yàn)過程,試驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)試驗(yàn)大綱進(jìn)行,試驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)出具試驗(yàn)報(bào)告。試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)書寫正確,測量數(shù)據(jù)精確,試驗(yàn)報(bào)告由產(chǎn)品工程師簽署后,機(jī)組方可出廠。試驗(yàn)報(bào)告由技術(shù)部存檔。5.4.4.3樣機(jī)須要廠外試驗(yàn)時(shí),由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施。5.4.5評審的內(nèi)容和要求5.4.5.1方案評審的內(nèi)容是設(shè)計(jì)任務(wù)書。要求項(xiàng)目開發(fā)小組負(fù)責(zé)人在方案確定后進(jìn)行。評審的項(xiàng)目是:產(chǎn)品的適用性:質(zhì)量滿足用戶要求的程度;產(chǎn)品的技術(shù)水平:結(jié)構(gòu)參數(shù)、性能參數(shù)水平;產(chǎn)品的平安性、牢靠性、耐用性、操作便利性;以及產(chǎn)品是否符合政府有關(guān)法令、規(guī)定、國家以及要求的國際標(biāo)準(zhǔn);產(chǎn)品的競爭實(shí)力:和競爭對手的產(chǎn)品對比有何特點(diǎn)(在單新產(chǎn)品除外);產(chǎn)品預(yù)料標(biāo)準(zhǔn)化程度(在單新產(chǎn)品除外);其它。5.4.5.2圖紙?jiān)O(shè)計(jì)評審的內(nèi)容包括產(chǎn)品圖紙和技術(shù)文件。并依據(jù)其困難程度、工藝特點(diǎn)、成熟狀況和平安要求等狀況在設(shè)計(jì)完成、校對后進(jìn)行。評審的項(xiàng)目包括:工序?qū)嵙M足設(shè)計(jì)要求的程度;產(chǎn)品的可安裝性,零部件的加工和裝配工藝性;產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);外觀要求及其驗(yàn)收準(zhǔn)則;各種標(biāo)牌、指示牌、警告牌和運(yùn)用說明書的正確性和完整性;產(chǎn)品圖樣及設(shè)計(jì)文件是否達(dá)到齊全、正確、統(tǒng)一、清晰;其它。5.4.5.3改進(jìn)設(shè)計(jì)評審的內(nèi)容是指改進(jìn)設(shè)計(jì)的內(nèi)容。評審項(xiàng)目包括a)改進(jìn)設(shè)計(jì)內(nèi)容是否正確;改進(jìn)部分的工藝性及必需的工藝措施;其它。5.4.5.4評審記錄1)設(shè)計(jì)評審中所發(fā)覺的問題由項(xiàng)目開發(fā)小組成員負(fù)責(zé)記錄,并編制成會議紀(jì)要發(fā)放給全部相關(guān)人員,在單新產(chǎn)品的評審會議紀(jì)要可以在內(nèi)部網(wǎng)上發(fā)布,但應(yīng)在資料室書面存檔一份(審批生效后)。2)設(shè)計(jì)評審的結(jié)果由技術(shù)部項(xiàng)目開發(fā)小組進(jìn)一步探討其可行性。是否接受評審看法仍由產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員最終確定。設(shè)計(jì)修改后必要時(shí)可再次進(jìn)行評審。假如出現(xiàn)設(shè)計(jì)人員看法不統(tǒng)一時(shí),由技術(shù)部經(jīng)理最終裁決。5.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證5.5.1樣機(jī)試驗(yàn)達(dá)到設(shè)計(jì)要求后,項(xiàng)目開發(fā)小組負(fù)責(zé)人應(yīng)組織進(jìn)行樣機(jī)鑒定。5.5.2樣機(jī)鑒定(評估)的主要內(nèi)容應(yīng)包括:1)產(chǎn)品的基本參數(shù)和性能指標(biāo)是否符合有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)任務(wù)書的要求;2)審查產(chǎn)品的全部性能試驗(yàn)項(xiàng)目、程序及試驗(yàn)記錄;檢驗(yàn)產(chǎn)品主要零部件制造質(zhì)量及裝配質(zhì)量;檢查產(chǎn)品外觀質(zhì)量;審查產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)文件的正確性、完整性、統(tǒng)一性;產(chǎn)品的平安性能指標(biāo)。5.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)5.6.1由項(xiàng)目開發(fā)小組對設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果作出確認(rèn),結(jié)論分為成功、基本成功尚需改進(jìn)和不成功三種。5.6.2對基本成功尚需改進(jìn)的項(xiàng)目,項(xiàng)目開發(fā)小組須要對其進(jìn)行改進(jìn),直到達(dá)到成功為止。5.6.3試制總結(jié)樣機(jī)評審成功的項(xiàng)目,項(xiàng)目開發(fā)小組負(fù)責(zé)起草書面總結(jié),書面總結(jié)內(nèi)容要包括:1)試制產(chǎn)品性質(zhì)(指系列、派生、專用等);2)試制時(shí)間、數(shù)量;3)關(guān)鍵問題及解決過程;4)產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)文件驗(yàn)證狀況;5)加工裝配質(zhì)量狀況;6)工藝驗(yàn)證及質(zhì)量檢測手段的狀況;7)樣機(jī)試制結(jié)論。5.7新產(chǎn)品的批量生產(chǎn)、銷售階段5.7.1項(xiàng)目開發(fā)小組負(fù)責(zé)完成出廠文件等資料的編寫,負(fù)責(zé)對銷售人員、售后服務(wù)人員進(jìn)行新產(chǎn)品性能特點(diǎn)維護(hù)等方面的培訓(xùn),須要時(shí)應(yīng)隨銷售人員了解市場,推銷及宣揚(yáng)

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