藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣凈化技術(shù)

目錄空氣凈化的基本工藝流程空氣凈化系統(tǒng)藥廠潔凈車間空氣潔凈度第一頁，共29頁。一、藥廠潔凈車間空氣潔凈度1.基礎(chǔ)知識（1）空氣潔凈度空氣潔凈技術(shù)主要是以空氣中粒子尺寸及其濃度和微生物數(shù)作為控制對象?？諝鉂崈舳仁侵腑h(huán)境空氣中含塵（微粒）量的程度。（2）無菌潔凈室（區(qū)）無菌潔凈室（區(qū)）是指醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中用于無菌作業(yè)的潔凈室（區(qū)）第二頁，共29頁。2.藥品生產(chǎn)環(huán)境的結(jié)凈等級潔凈室（區(qū)）空氣潔凈級別表潔凈度級別懸浮粒子最大允許數(shù)/m3靜態(tài)動態(tài)≥0.5μm≥5.0μm≥0.5μm≥5.0μmA級

352020352020B級3520293520002900C級3520002900352000029000D級352000029000不作規(guī)定不作規(guī)定第三頁，共29頁。二、空氣凈化的基本工藝流程新風初效過濾混合表冷風機加熱加濕回風排風潔凈室中效過濾高效過濾第四頁，共29頁。潔凈車間環(huán)境參數(shù)凈化空調(diào)系統(tǒng)凈化空氣流組織與形式空氣凈化設(shè)備三、空氣凈化系統(tǒng)第五頁，共29頁。（一）凈化空氣流組織與形式為了特定目的而在室內(nèi)造成一定的空氣流動狀態(tài)與分布，通常叫做氣流組織。潔凈室內(nèi)組織氣流的基本原則：最大限度地減少渦流；使射入氣流經(jīng)過最短流程盡快覆蓋工作區(qū)；氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致，使回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外。第六頁，共29頁。潔凈室采用的主要氣流組織單向流非單向流混合流第七頁，共29頁。1、單向流指沿單一方向呈平行流線并且橫斷面上風速一致的氣流。與水平面垂直的叫垂直單向流，與水平面平行的叫水平單向流。對單向流：具有多個通路循環(huán)特性或氣流方向不平行的氣流。作用：能持續(xù)清除關(guān)鍵區(qū)域的顆粒。第八頁，共29頁。特點：1、進入室內(nèi)的單向流空氣已經(jīng)過高效過濾器濾過，無塵粒進入室內(nèi)，符合無菌要求；2、空氣呈單向流形式運動，使得室內(nèi)一切懸浮粒子都保持在單向流中流動，懸浮粒子不易聚積和沉降，同時空氣流速也相對提高，使粒子在空氣中浮動，室內(nèi)空氣不會出現(xiàn)停滯狀區(qū)域；3、潔凈室（區(qū)）內(nèi)產(chǎn)生的污染物，如新脫落的微粒很快被具有一定流速的單向流空氣帶走，排出室外，故有自行除塵能力；4、可避免不同藥物粉末的交叉感染，保證產(chǎn)品的質(zhì)量，降低廢品率。第九頁，共29頁。

單向流按其氣流的方向又分為垂直單向流和水平單向流兩種第十頁，共29頁。第十一頁，共29頁。第十二頁，共29頁。2.非單向流非單向流也成為亂流。第十三頁，共29頁。

非單向流的潔凈度較單向流潔凈室低，可達到1000級到10萬級。亂流方式主要是利用稀釋作用，使室內(nèi)塵緣產(chǎn)生的灰塵均勻擴散而被“沖淡”，而不易將微粒除盡，因此，室內(nèi)潔凈度與空氣稀釋程度有關(guān)，就是與換氣次數(shù)有關(guān)。亂流方式的潔凈室構(gòu)造簡單，施工方便，投資和運行費用較小，因而藥品生產(chǎn)上大多數(shù)潔凈室都采用此方法。第十四頁，共29頁。3.混合流在潔凈室內(nèi)同時存在單向流、非單向流兩種氣流形式，且兩者不發(fā)生相互干擾單向流非單向流混合流第十五頁，共29頁。（二）潔凈車間環(huán)境參數(shù)1.換氣次數(shù)2.斷面風速3.溫度和濕度4.壓力差5.照度6.新鮮空氣量第十六頁，共29頁。（三）空氣凈化設(shè)備1.空氣過濾器粗效空氣過濾器中效空氣過濾器亞高效空氣過濾器高效空氣過濾器超高效空氣過濾器第十七頁，共29頁。第十八頁，共29頁。第十九頁，共29頁。2.氣閘室氣閘室即緩沖室，是控制人、物進出潔凈室時，避免污染空氣進入的隔離室。氣閘室通常設(shè)置在潔凈度不同的兩個相同的潔凈區(qū)，或潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間。氣閘室具有兩扇不能同時開啟的門，其目的是隔斷兩個不同潔凈環(huán)境的空氣，防止污染空氣進入潔凈區(qū)，還可以防止交叉污染。第二十頁，共29頁。氣閘室結(jié)構(gòu)圖第二十一頁，共29頁。潔凈工作臺又稱超凈工作臺，屬于局部凈化設(shè)備，是在特定的局部空間造成潔凈空氣環(huán)境的裝備。由靜壓箱體、粗效過濾器、風機、高效過濾器和潔凈操作臺等組成。潔凈度可達100級3.潔凈工作臺第二十二頁，共29頁。4.空氣吹淋室空氣吹淋室屬于人身凈化設(shè)備，并能防止污染空氣進入潔凈室。第二十三頁，共29頁。指能對潔凈區(qū)內(nèi)的空氣濾塵凈化，并能調(diào)節(jié)空氣的溫度、濕度、氣流速度等的處理系統(tǒng)?；緲?gòu)成：1.加熱或冷卻、加濕或去濕以及凈化設(shè)備；2.將處理后的空氣送入各潔凈室并使之循環(huán)的空氣輸送設(shè)備及其管路；3.向系統(tǒng)提供熱量、冷量、熱源、冷源及其管路系統(tǒng)。（四）凈化空調(diào)系統(tǒng)第二十四頁，共29頁。凈化空調(diào)系統(tǒng)一般分為三大類:1、集中式系統(tǒng)：又稱中央空調(diào)，是在系統(tǒng)內(nèi)單個或多個潔凈室所需的凈化空調(diào)設(shè)備都集中在機房內(nèi)，用送風管道將潔凈空氣配給各個潔凈室。中央空調(diào)系統(tǒng)工藝結(jié)構(gòu)流程第二十五頁，共29頁。1、在機房內(nèi)對空氣集中處理，進而送進各個潔凈室。2、由于設(shè)備集中于機房，對噪聲和振動較容易處理。3、一個系統(tǒng)控制多個潔凈室，要求各潔凈室同時使用系數(shù)高。4、集中處理后的潔凈空氣送入各潔凈室，以不同的換氣次數(shù)和氣流形式來實現(xiàn)各潔凈室內(nèi)不同的潔凈度。特點：第二十六頁，共29頁。2、半集中式系統(tǒng)：在這種系統(tǒng)中，既有集中的凈化空調(diào)機房，又有分散在各潔凈室內(nèi)的空氣處理