專(zhuān)用設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告

專(zhuān)用設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告

重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有自動(dòng)化起搏功能、低功耗的植入式心臟起搏器，高性能、低成本的國(guó)產(chǎn)人工耳蝸，植入式脊髓刺激器、人工視網(wǎng)膜等產(chǎn)品。推進(jìn)重大產(chǎn)品研發(fā)，突破核心部件瓶頸突出解決我國(guó)高端裝備、高值耗材大量依賴(lài)進(jìn)口的問(wèn)題，著力突破高端裝備及核心部件國(guó)產(chǎn)化的瓶頸問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)高端主流裝備、關(guān)鍵核心部件及醫(yī)用高值材料等產(chǎn)品的自主制造，加快新型產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，打破進(jìn)口壟斷，降低醫(yī)療費(fèi)用，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。重點(diǎn)推進(jìn)五大類(lèi)重大產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，引領(lǐng)科技創(chuàng)新重點(diǎn)向高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)移，形成具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的自主品牌。載人壓力容行業(yè)技術(shù)水平及特點(diǎn)（一）載人壓力容行業(yè)技術(shù)水平我國(guó)載人壓力容器制造業(yè)是在引進(jìn)、消化、吸收國(guó)外先進(jìn)技術(shù)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的，經(jīng)過(guò)多年積累，相關(guān)技術(shù)水平和生產(chǎn)工藝臻于成熟，但同時(shí)，我國(guó)載人壓力容器行業(yè)的技術(shù)水平整體而言與發(fā)達(dá)國(guó)家仍然存在一定的差距，自主研發(fā)能力有待進(jìn)一步提升。（二）載人壓力容行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)1、載人壓力容技術(shù)復(fù)合性、安全性要求高載人壓力容器行業(yè)技術(shù)涉及機(jī)械加工、焊接、成型以及檢驗(yàn)技術(shù)，生產(chǎn)工藝復(fù)雜，技術(shù)復(fù)合集成度較高。生產(chǎn)企業(yè)需要全面掌握多種技術(shù)才能夠具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。載人壓力容器產(chǎn)品多在加壓、減壓、富氧等環(huán)境下搭載著人員進(jìn)行運(yùn)行，一旦出現(xiàn)問(wèn)題后果一般較為嚴(yán)重。因此，客戶(hù)對(duì)于產(chǎn)品的可靠性、穩(wěn)定性、安全性及運(yùn)行有效性要求很高。2、載人壓力容研發(fā)與設(shè)計(jì)能力要求高載人壓力容器產(chǎn)品通常是非標(biāo)準(zhǔn)化的，針對(duì)不同下游行業(yè)的工作環(huán)境、工況特點(diǎn)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)有所不同，即使同一類(lèi)型產(chǎn)品，也需要根據(jù)客戶(hù)實(shí)際需求、生產(chǎn)工藝的變化等單獨(dú)設(shè)計(jì)?？蛻?hù)通常只提供相關(guān)技術(shù)參數(shù)，由制造廠(chǎng)商負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，因此在進(jìn)行合格供應(yīng)商審核時(shí)，對(duì)于研發(fā)與設(shè)計(jì)能力十分看重。載人壓力容器企業(yè)的前端研發(fā)能力和設(shè)計(jì)水平直接影響了產(chǎn)品的性能和質(zhì)量。高端裝備制造行業(yè)基本情況裝備制造業(yè)是為滿(mǎn)足國(guó)民經(jīng)濟(jì)各部門(mén)發(fā)展和國(guó)家安全需要而制造各種技術(shù)裝備的產(chǎn)業(yè)總稱(chēng)。按照國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)，其產(chǎn)品范圍包括機(jī)械、電子和兵器工業(yè)中的投資類(lèi)制成品等。高端裝備制造業(yè)是指裝備制造業(yè)的高端領(lǐng)域，主要包括傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的高技術(shù)高附加值裝備，技術(shù)含量高，處于價(jià)值鏈高端，具有高附加值的特征，在產(chǎn)業(yè)鏈占據(jù)核心部位，其發(fā)展水平?jīng)Q定產(chǎn)業(yè)鏈的整體競(jìng)爭(zhēng)力。高端裝備制造業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，主要包括航空產(chǎn)業(yè)、衛(wèi)星及應(yīng)用產(chǎn)業(yè)、軌道交通裝備業(yè)、海洋工程裝備以及智能制造裝備五個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。根據(jù)《高端裝備制造產(chǎn)業(yè)十二五規(guī)劃》，我國(guó)高端裝備制造業(yè)2012年的銷(xiāo)售收入約為2．58萬(wàn)億元，2017年銷(xiāo)售收入超過(guò)10．00萬(wàn)億元，2012-2017年我國(guó)高端裝備制造產(chǎn)業(yè)的銷(xiāo)售收入復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到32．30%，在裝備制造業(yè)中的占比提高到15．00%。到2022年，高端裝備制造產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售收入在裝備制造業(yè)中的占比將提高到25．00%，高端裝備制造業(yè)的地位將進(jìn)一步提升。根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，按照高端裝備的銷(xiāo)售產(chǎn)值占裝備制造業(yè)的比例為20．00%來(lái)推算，中國(guó)高端裝備制造業(yè)工業(yè)生產(chǎn)總值預(yù)計(jì)到2022年將超過(guò)24．00萬(wàn)億元。醫(yī)療器械行業(yè)總體目標(biāo)加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條;突破一批前沿、共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開(kāi)發(fā)一批進(jìn)口依賴(lài)度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動(dòng)化、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品，推出一批基于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用解決方案;培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革，推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。生物醫(yī)用材料類(lèi)骨科修復(fù)與植入材料及器械重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有國(guó)際領(lǐng)先水平的可承載骨誘導(dǎo)修復(fù)材料，可吸收骨固定產(chǎn)品，高耐磨、長(zhǎng)耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤(pán)等產(chǎn)品。（一）口腔種植修復(fù)材料與系統(tǒng)重點(diǎn)開(kāi)發(fā)高生物相容性的口腔種植修復(fù)體、數(shù)字化精確牙體預(yù)備裝置、口腔三維影像手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。重點(diǎn)突破全瓷義齒氧化鋯瓷塊、納米晶粉體制備、三維影像引導(dǎo)種植等關(guān)鍵技術(shù)。（二）新型心腦血管植介入器械重點(diǎn)開(kāi)發(fā)新一代全降解血管支架、小口徑人造血管、新型人工心臟瓣膜系統(tǒng)、智能消融設(shè)備和導(dǎo)管等產(chǎn)品。重點(diǎn)突破血管支架可控降解及藥物緩釋、小口徑人造血管抗凝血與抗栓塞、心臟瓣膜緩鈣化、抗凝血、抗增生等技術(shù)。（三）中樞神經(jīng)修復(fù)與再生材料重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有國(guó)際領(lǐng)先水平可促進(jìn)中樞神經(jīng)再生的脊髓、腦神經(jīng)修復(fù)的中樞神經(jīng)修復(fù)材料和產(chǎn)品，研發(fā)中樞神經(jīng)再生的植入導(dǎo)管等器械及輔助手術(shù)系統(tǒng)。載人壓力容行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局載人壓力容器系在正壓或負(fù)壓的環(huán)境下搭載著人員運(yùn)行的壓力容器，其下游應(yīng)用范圍廣泛，包括但不限于醫(yī)用氧艙、微壓艙、氣壓過(guò)渡艙、加/減壓艙、潛水艙、航天飛行艙等，并在不同應(yīng)用領(lǐng)域形成了不同的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局。其中：醫(yī)用氧艙、微壓艙、氣壓過(guò)渡艙等一般屬于民用領(lǐng)域，市場(chǎng)化程度高，市場(chǎng)參與者較多，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈；加/減壓艙、潛水艙、航天飛行艙等一般屬于或科研用領(lǐng)域，技術(shù)要求和門(mén)檻相對(duì)較高，市場(chǎng)參與者較少，競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)溫和。國(guó)內(nèi)外科技發(fā)展態(tài)勢(shì)（一）全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新突破加速演進(jìn)現(xiàn)代制造技術(shù)、新一代信息技術(shù)、現(xiàn)代材料技術(shù)、前沿生物技術(shù)的革命性進(jìn)展及其交叉融合，造就了醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新突破加速演進(jìn)的蓬勃發(fā)展局面，顛覆性變革不斷涌現(xiàn)。機(jī)器人、增材制造（3D打?。?、微納制造等新一代制造技術(shù)驅(qū)動(dòng)醫(yī)療器械向智能化、自動(dòng)化、個(gè)性化方向發(fā)展;大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能等新一代信息技術(shù)驅(qū)動(dòng)醫(yī)療器械向遠(yuǎn)程化、移動(dòng)化、智慧化方向發(fā)展;碳納米管、石墨烯、材料組學(xué)等新一代材料和技術(shù)驅(qū)動(dòng)生物醫(yī)用材料向高性能、高生物相容、可誘導(dǎo)分化生長(zhǎng)方向發(fā)展;組織工程、干細(xì)胞、單分子檢測(cè)、基因編輯等前沿生物技術(shù)驅(qū)動(dòng)面向再生醫(yī)學(xué)、基因治療、分子影像、精確診斷、精準(zhǔn)治療方向的新型醫(yī)療器械研發(fā)快速發(fā)展。（二）交叉匯聚、跨界融合發(fā)展態(tài)勢(shì)明顯圍繞醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的需求，生物、醫(yī)學(xué)、電子、物理、機(jī)械、網(wǎng)絡(luò)等多學(xué)科力量向醫(yī)療器械領(lǐng)域匯聚，以醫(yī)工結(jié)合為代表形式的新型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)聯(lián)合體正在形成。產(chǎn)業(yè)、科技、金融跨界融合，創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、服務(wù)鏈優(yōu)化組合，醫(yī)療器械領(lǐng)域呈現(xiàn)融合式、多主體、一體化發(fā)展態(tài)勢(shì)，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高度活躍，新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)。（三）醫(yī)療器械創(chuàng)新推動(dòng)健康服務(wù)模式加速變革從全球范圍來(lái)看，傳統(tǒng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)模式已不能適應(yīng)時(shí)代需求，以人為本，以健康為中心，成為新一輪醫(yī)療器械科技革命的重要方向。在醫(yī)療器械領(lǐng)域科技創(chuàng)新的驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)療服務(wù)供給側(cè)改革呈現(xiàn)出越來(lái)越強(qiáng)勁的勢(shì)頭，醫(yī)學(xué)服務(wù)模式加速由疾病醫(yī)學(xué)服務(wù)向健康醫(yī)學(xué)服務(wù)模式變革，醫(yī)療器械科技發(fā)展戰(zhàn)略重心逐步從院中診療向院前家庭健康管理、院間資源共享以及院后康復(fù)的連續(xù)性服務(wù)方向延伸拓展，面向患者全方位、全生命周期的新型醫(yī)療器械創(chuàng)新和技術(shù)轉(zhuǎn)化體系構(gòu)建成為全球醫(yī)療科技創(chuàng)新熱點(diǎn)，新型的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程移動(dòng)醫(yī)療、智慧醫(yī)療等醫(yī)療服務(wù)模式呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展趨勢(shì)。上下游行業(yè)與載人壓力容行業(yè)的關(guān)聯(lián)性及其影響載人壓力容器行業(yè)的上游包括鋼鐵行業(yè)，空壓機(jī)、空調(diào)等機(jī)電設(shè)備行業(yè)，分析儀、檢測(cè)儀等儀表設(shè)備行業(yè)，以及法蘭、螺栓等標(biāo)準(zhǔn)件行業(yè)等。載人壓力容器產(chǎn)品應(yīng)用的下游領(lǐng)域廣泛，包括但不限于醫(yī)療健康、高端制造、及科研設(shè)備等行業(yè)。上游行業(yè)對(duì)載人壓力容器的影響主要體現(xiàn)在成本和技術(shù)實(shí)現(xiàn)方式等方面，一方面鋼材及其他部件的采購(gòu)價(jià)格將影響到本行業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)和銷(xiāo)售成本，從而影響到產(chǎn)品和服務(wù)的價(jià)格；另一方面材料及部件的技術(shù)水平也會(huì)影響到本行業(yè)具體技術(shù)方案的選取、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量和后續(xù)運(yùn)維成本，從而影響到客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的選擇和使用體驗(yàn)。下游行業(yè)自身景氣度和行業(yè)政策對(duì)產(chǎn)品需求有一定影響，如隨著新醫(yī)改政策的逐步落實(shí)，醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)正在逐步完善，人口基數(shù)不斷增加，老齡化開(kāi)始顯現(xiàn)，增加了醫(yī)用氧艙和微壓艙的需求；隨著國(guó)家加大新基建投入，基建投資將高位運(yùn)行，作為基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的主要施工設(shè)備，盾構(gòu)機(jī)的市場(chǎng)需求也將進(jìn)一步增加；由于全球范圍內(nèi)的經(jīng)濟(jì)沖突不斷加劇，促使國(guó)家逐年增加軍費(fèi)預(yù)算，并對(duì)軍備發(fā)展提出更高的要求，從而推動(dòng)及科研設(shè)備的需求穩(wěn)定增長(zhǎng)。體外診斷類(lèi)智能化現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)系統(tǒng)重點(diǎn)開(kāi)發(fā)集成式干化學(xué)分析儀、自動(dòng)化免疫快速檢測(cè)儀、掌上測(cè)序儀、便攜式核酸檢測(cè)儀及配套檢測(cè)試劑與質(zhì)控品;研制無(wú)創(chuàng)采集樣本的高靈敏度現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)技術(shù)以及配套試劑。開(kāi)展無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)儀、可穿戴式體外檢測(cè)技術(shù)和設(shè)備的研究。（一）新型分子診斷系統(tǒng)重點(diǎn)開(kāi)發(fā)現(xiàn)場(chǎng)快速提取/檢測(cè)核酸一體化平臺(tái)、新型基因測(cè)序儀、隨檢全自動(dòng)核酸檢測(cè)系統(tǒng)、定量數(shù)字PCR等系統(tǒng)。1、醫(yī)用多模態(tài)流式細(xì)胞儀研制多色熒光、流式微球定量流式細(xì)胞儀、胞內(nèi)成分檢測(cè)流式細(xì)胞儀、流式分子表型分析與免疫表型分析儀等多模流式細(xì)胞儀及配套試劑。2、新型醫(yī)用質(zhì)譜儀研制基于基質(zhì)輔助激光解吸附等軟電離方式的飛行時(shí)間、四極桿或串聯(lián)高精度質(zhì)譜儀。研制常用的同位素內(nèi)部參考品，并建立常用的質(zhì)譜