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文檔簡介
當代藥物科學前沿精選ppt學習要求通過本門課程的學習,了解當代藥物研發(fā)和制藥產業(yè)的現狀和發(fā)展趨勢;掌握跟蹤藥學前沿進展的方法;系統(tǒng)了解中藥和天然藥物的發(fā)展和研究概況,并對新藥的研發(fā)過程和發(fā)展趨勢有所了解。精選ppt課堂紀律及考核方法按時上課,不準無故曠課,遲到,早退;注意自學,碰到問題善于查閱文獻獨立處理,培養(yǎng)獨立解決問題能力;
考勤、課堂表現,占10%左右,作業(yè):獨立完成,占20%左右;考試:占70%左右精選ppt第一講:新藥研究及產業(yè)現狀和趨勢
藥物學科的分布國際新藥研發(fā)及產業(yè)現狀與趨勢我國新藥研發(fā)及產業(yè)現狀與趨勢我國新藥研發(fā)面臨的挑戰(zhàn)與機遇如何跟蹤藥物科學發(fā)展前沿精選ppt藥物學科的分布藥物毒理學藥物分析藥劑學藥理學藥物動力學藥物化學生藥學物理化學精選ppt國際新藥研發(fā)及產業(yè)現狀與趨勢精選ppt醫(yī)藥產業(yè)—新世紀的支柱產業(yè)和經濟增長點22001997年43002003年70002010年世界醫(yī)藥市場的總銷售額(億美元)發(fā)達國家2002年,國際24大制藥公司合計市場資本達18370億美元成為繼 IT
銀行 電傳視訊 后第四大創(chuàng)利支柱產業(yè)其利潤率高居各行業(yè)榜首,達17.2%,顯著高于占據第二位的電訊業(yè)(8.1%)和第三位的計算機產業(yè)(7.3%)精選ppt全球醫(yī)藥市場繼續(xù)保持快速增長發(fā)展勢態(tài)良好
精選ppt大型跨國制藥公司繼續(xù)占據市場競爭優(yōu)勢地位,產業(yè)集中度進一步增強
全球醫(yī)藥20強企業(yè)市場集中化趨勢
歐美日三大醫(yī)藥市場份額
2004年全球各地區(qū)的醫(yī)藥品銷售額
精選ppt新藥研發(fā)競爭激烈,研發(fā)投入不斷增加
2004年全球新藥研發(fā)投入10強醫(yī)藥企業(yè)
精選ppt新藥研發(fā)項目前10強醫(yī)藥企業(yè)
2003年9月統(tǒng)計精選pptR&D投入行業(yè)排名
精選ppt藥品市場結構出現了新的變化,生物藥、天然藥物、新型釋藥系統(tǒng)的研發(fā)受到廣泛關注
化學小分子藥物所占醫(yī)藥市場的總額一直保持在80%左右,仍然是醫(yī)藥市場的主體生物技術藥物的研發(fā)進入蓬勃發(fā)展的階段。在2004年暢銷藥500強中(2956億美元),生物藥物占15.0%建立在現代技術基礎上的天然藥物穩(wěn)中有升,目前天然藥物占醫(yī)藥市場銷售總額比重也在10%左右
在藥物研發(fā)投入產出比上,新型釋藥系統(tǒng)(DDS)優(yōu)勢明顯,因此受到廣泛重視
精選ppt生命科學成果和多學科技術迅速應用于新藥領域,新藥創(chuàng)制技術快速發(fā)展生命科學取得突破性進展,廣泛的應用于新藥研發(fā)各領域尋求藥物作用的新靶點,發(fā)現新作用機制的新藥轉基因動物模型使動物疾病模型與實際發(fā)病機制更為接近
多學科技術結合,使新藥研究的面貌發(fā)生重大變化
量子力學、計算機科學、結構生物學的發(fā)展和交叉,為合理設計藥物提供了有效的技術手段微量、快速、準確的新型藥物篩選模型和方法新的合成方法加快了藥物先導化合物發(fā)現和優(yōu)化的過程新材料技術、納米技術提供了更多可供選擇的藥用輔料微生物代謝工程技術在藥物發(fā)現領域發(fā)揮了重要作用
精選ppt生命科學前沿技術如功能基因組、蛋白質組和生物信息學等與藥物研究緊密結合,以發(fā)現和驗證新型藥物靶點作為主要目標,取得了顯著的進展;理論和結構生物學、計算機和信息科學等一些新興學科越來越多地參與到新藥的發(fā)現和前期研究中,使新藥研究的面貌發(fā)生了巨大的變化,出現了一些新的研究領域和具有重要應用價值的新技術,對創(chuàng)新藥物的研究與開發(fā)產生深遠的影響。國際上創(chuàng)新藥物研究的發(fā)展趨勢呈現出兩個顯著的特點:精選ppt 本世紀初,人類基因組研究計劃取得了重大成就。一大批疾病相關基因、病原體基因被發(fā)現,其功能研究取得重要進展,為藥物研究開創(chuàng)了前所未有的機遇。各國醫(yī)藥企業(yè)抓住機遇,競相開展從基因功能到藥物的研究。基因組研究開啟了藥物研究的新時代1900-2003~500靶標~6000種藥物基因組蛋白質組基因和蛋白質芯片1990-2003~5000靶標2000-20102-3萬種新藥2000-2030(TRENDSinPharmacologicalSciences)精選ppt新先導化合物1000多個高血壓相關基因藥敏主要調控蛋白新的ACE-2抑制劑洛克菲勒大學NovartisBcr-Abl基因STI571Millennium 創(chuàng)新藥物的研究思路、研究方向、技術路線都發(fā)生了深刻變化。形成了“從基因到藥物”的嶄新研究模式。精選ppt集群HTS/高內涵篩選(HCS)高通量篩選(HTS)基于單一靶標的藥物發(fā)現基于網絡調控的藥物發(fā)現信息科學在藥物研究中發(fā)揮重要作用,藥物設計已成為藥物發(fā)現的實用技術精選ppt我國新藥研發(fā)及產業(yè)現狀與趨勢精選ppt我國醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)增長,已發(fā)展成為世界
制藥大國
近六年醫(yī)藥工業(yè)生產指標走勢
(單位:億元人民幣)
全國醫(yī)藥工業(yè)總產值增長情況
我國醫(yī)藥行業(yè)總體規(guī)模在國民經濟37個行業(yè)中排在18~20位之間,醫(yī)藥工業(yè)總產值占全國工業(yè)總產值的比重在2%左右,比重雖然不高,但總資產貢獻率超過10%,在37個工業(yè)行業(yè)中排名第5位。工業(yè)利潤總額、總資產貢獻率、成本費用利潤率、勞動生產率在全國37個產業(yè)中處于前列。
精選ppt截至2007年底,中國共有藥品生產企業(yè)(含中藥飲片和醫(yī)用氧生產企業(yè))6913家。我國醫(yī)藥產業(yè)中化學合成藥涉及10個專業(yè)門類,能生產化學原料藥1,500余種,2004年原料藥總產量近70萬噸,位居世界第二;所生產化學藥品制劑34個劑型4,500余個品種現有中藥工業(yè)企業(yè)1,100余家,生產品種8,000多個,產量達60萬噸,年產值400多億元2004我國生物醫(yī)藥行業(yè)銷售產值達202.2億元。國外已研制成功上市的57種生物技術藥品,我國現已能生產20余種;世界上銷售額排名前10位的基因工程藥物和疫苗,我國已能生產8種;P53基因治療藥物等在我國率先上市
精選ppt產業(yè)集中度逐步提高,一批大型醫(yī)藥企業(yè)
集團初具規(guī)模
2004年各主要經濟指標全國排名
(單位:萬元)
東部沿海發(fā)達地區(qū)經濟總量占全國的
60%
2004年底,前60家制藥企業(yè)銷售收入占全國總體銷售收入的
30.2%,利潤占全國醫(yī)藥行業(yè)利潤總額的
31.7%
精選ppt創(chuàng)新意識、能力不斷增強創(chuàng)新藥物逐漸成為
主流研究方向
1993年實施藥品專利法后,國家新藥研究與開發(fā)協(xié)調領導小組對研發(fā)具有自主知識產權的新藥做出戰(zhàn)略部署2002年12月1日起實施新的《新藥審評辦法》
2002年頒布《中藥現代化發(fā)展綱要》2005版《中國藥典》進一步提升了藥品標準,使我國藥品質量接近發(fā)達國家的水平
1985~2003年批準一類新藥證書272個,其中原料藥71個,制劑201個,帶動了醫(yī)藥行業(yè)200億產值的提升
精選ppt平臺建設不斷加強和完善初步建立國家藥物
創(chuàng)新體系
“九五”期間攀登項目在國家攻關計劃和863計劃中設立重大專項“創(chuàng)新藥物研究與產業(yè)化開發(fā)”“生物技術新型藥物及疫苗”“中藥現代化研究與產業(yè)化開發(fā)”1035工程(到本世紀末,開發(fā)出10個具有專利保護的一類新藥;支持建立5個新藥篩選中心、5個藥物安全性評價中心、5個藥物臨床試驗研究中心):科技部投入1.8億元,帶動地方和企業(yè)投入17億元“十五”期間“973”“863”項目“創(chuàng)新藥物和中藥現化代”重大專項:科技部投入8.5億元,帶動地方和企業(yè)投入約50-60億元
精選ppt突出傳統(tǒng)醫(yī)藥優(yōu)勢形成了獨具我國特色的
新藥研發(fā)模式
我國有著豐富的天然藥物資源和傳統(tǒng)醫(yī)藥優(yōu)勢,從天然資源中尋求新藥是藥物發(fā)現的一個重要途徑高新技術的逐步滲透與應用,使天然藥物的研發(fā)呈現出新的生機與活力我國建國以來研發(fā)的比較重要的創(chuàng)新藥物約有20余種,相當一部分都來源于天然先導化合物2003年我國就分離鑒定天然化合物2,200多個,其中新結構化合物304個,具有抗癌、抗菌、抗病毒、心血管、免疫調節(jié)等活性的化合物68個
精選ppt我國新藥研發(fā)面臨的挑戰(zhàn)與機遇精選ppt我國人口占全世界22%
,但醫(yī)藥產業(yè)產值約占全球7%2004年我國醫(yī)藥產業(yè)銷售總額為3,254
億元人民幣,僅相當于發(fā)達國家一個大的制藥公司的規(guī)模97%
以上藥品是仿制外國的品種,醫(yī)藥產業(yè)總體經濟效益低下,難以承受國際競爭的強烈沖擊創(chuàng)新能力低,缺少具有自主知識產權的“重磅炸彈”式的創(chuàng)新藥物規(guī)范化、標準化程度低,制約新藥進入國際醫(yī)藥主流市場整體上創(chuàng)新能力弱,自主創(chuàng)新產品少,難以參與國際研發(fā)競爭挑戰(zhàn)精選ppt企業(yè)規(guī)模小,自主創(chuàng)新產品少,市場競爭力弱
尚缺乏真正意義的大型醫(yī)藥企業(yè),銷售前20位醫(yī)藥企業(yè)總和580億元人民幣,約合70億美元,遠不及國際第10位制藥企業(yè)的年銷售額產品出口以原料藥,甚至化工原料為主,經濟附加值低中藥以原藥材、初級產品、食品添加劑出口為主技術附加值較高的新制劑、新劑型處于落后狀態(tài)藥物品種低水平重復,一個仿制藥物或制劑有幾十家、上百家企業(yè)競相申報精選ppt創(chuàng)新人才隊伍建設力度不夠
從事技術消化和仿制工作的專業(yè)人員多,具有創(chuàng)新意識和創(chuàng)新能力的人才缺乏尤其缺乏創(chuàng)新思維活躍、通曉新藥研究開發(fā)的全過程、能把握專業(yè)領域發(fā)展方向的學科帶頭人具有科技先導意識、熟悉專業(yè)和企業(yè)管理的復合型知識、了解國際醫(yī)藥行業(yè)和科技發(fā)展大趨勢的企業(yè)家群體具有戰(zhàn)略思維、熟知國內外相應的政策和法規(guī)法律,對發(fā)展趨勢具有前瞻性判斷能力的高級管理人才精選ppt藥物創(chuàng)新研究投入不足,融資渠道和機制尚不健全新藥研究以科研單位、大專院校為主,投資渠道單一新藥研究投入總量遠不及一個跨國企業(yè)的投入政府投入近年來雖不斷加大,但有限投入相對分散,管理條塊多,尚須提高投入效率融資渠道和投資環(huán)境尚不健全醫(yī)藥企業(yè)經濟效益低下,缺少投入能力
精選ppt醫(yī)療保健需求隨年齡而增加滿足人民健康日益增長的迫切需求020004000600080001000012000<2525–3435–4445–5455–6465–74不斷研究和創(chuàng)制新的優(yōu)良藥物,是我國人口與健康領域的緊迫需求,是保障“人人享有保健”,全面實現小康社會目標、實現經濟與社會協(xié)調發(fā)展的重要任務。
隨著我國經濟發(fā)展、人口增長、結構變化(人口老齡化、城市化)、生活水平提高、疾病譜改變和藥品消費觀念的轉變,藥品消費需求的發(fā)展空間巨大機遇精選ppt維護國家公共衛(wèi)生安全的迫切需求
嚴重傳染性疾病是人類面臨的全球性健康挑戰(zhàn)之一細菌和病毒耐藥性問題日趨嚴重,原有的傳染病有死灰復燃的趨勢,許多新的傳染病又不斷發(fā)生現代社會人員流動與交往日趨頻繁和快捷,傳染病的傳播具有范圍廣、速度快的特點。艾滋病、SARS、禽流感的流行,是突出的例子在復雜的國際斗爭中,防范生物恐怖的問題也日益變得重要1918西班牙禽流感(H1N1)爆發(fā)新的禽流感有爆發(fā)的可能精選ppt轉變醫(yī)藥產業(yè)經濟增長方式的迫切需求
醫(yī)藥工業(yè)是一項高新技術密集的產業(yè),它的發(fā)展將帶來極為巨大的經濟效益,現代醫(yī)藥產業(yè)將成為我國21世紀的支柱產業(yè)和新的經濟增長點之一我國醫(yī)藥產業(yè)尚未擺脫仿制為主的被動局面,為了改變我國醫(yī)藥經濟增長模式,促進我國醫(yī)藥產業(yè)跨越式、可持續(xù)發(fā)展,我國藥物研究必須盡快實現由仿制為主到創(chuàng)新為主的歷史性轉變,我國醫(yī)藥產業(yè)必須實現由生產主導型傳統(tǒng)產業(yè)向研發(fā)為動力的高科技產業(yè)戰(zhàn)略轉軌精選ppt根據國際發(fā)展態(tài)勢和國內實際情況,我國生物醫(yī)藥產業(yè)達到自主創(chuàng)新的目標,大體要經歷三個階段:第一步從90年代后半期到2000年
初步建立自主創(chuàng)新體系的框架和雛型第二步2001-2010年經過“十一五”計劃的努力
我國藥物研發(fā)的創(chuàng)新能力與水平有望居于國際新藥研發(fā)“第二方陣”的領先地位,領先印度、韓國等國家第三步到2020年我國創(chuàng)新藥物研發(fā)的能力與水平爭取進入或接近國際新藥研發(fā)的“第一方陣”,在國際先進行列中占有一席之地我國新藥研究走向自主創(chuàng)新的“三步走”戰(zhàn)略精選ppt如何成為醫(yī)藥界的領軍人物?迎接挑戰(zhàn),抓住機遇緊跟藥學發(fā)展前沿,立足本國放眼世界學好當代藥物科學前沿課精選ppt如何跟蹤藥物科學發(fā)展前沿新藥研究與開發(fā)數據庫藥物工具書數據庫期刊文獻數據庫文摘類數據庫化合物和化學反應數據庫生物學,藥物,化學論壇精選ppt一、新藥研究與開發(fā)數據庫Pharmaprojects(/)它是國際上藥物研究與開發(fā)的商業(yè)智能資源,是世界新藥開發(fā)動態(tài)、尋找新藥報批機會和市場合作伙伴及市場前景預測的重要數據庫。它密切跟蹤和關注全球處于開發(fā)階段的每一個候選藥物和重要新藥,為用戶提供產品開發(fā)的全面數據資料精選pptDailydrugnews(/home_daily/index.cfm)它適時報道全球新藥研究與開發(fā)的動態(tài)消息,還收載了DrugDataReport和DrugoftheFuture等雜志中的藥物專論和處開發(fā)后期的化合物合成方案。精選pptMarketletter
(/)報道世界各國藥物生產、使用和銷售情況,設有歐洲新聞、廠商新聞、美國與世界新聞、產品新聞等欄目。精選ppt二、藥物工具書數據庫HandbookofChemistry&Physics(/)它涵蓋理化常用數據、特性和功能標準,每年更新。精選pptCombinedChemicalDictionary
(/)它目前共收錄了12000余萬個化合物,主要為合成的有機化合物精選pptComprehensiveMedicinalChemistry
/products/knowledge/medicinal_chem/index.jsp
它介紹在美國第一時間報道的和更新的通用藥品名稱(USAN),現已并入MDL數據庫,含有7900多種化合物,包括它們的二維結構、三維模型以及重要的生化特征。所有這些化合物均曾作為藥物進行過人體實驗,其數據中還包括各藥物的多種名稱、藥物分類、logP值和pKa值以及美國化學文摘社(CAS)登錄號及參考文獻。精選ppt三、期刊文獻數據庫
Sciencedirect(/)收錄了ElsevierScience出版的1218種期刊從創(chuàng)刊至今所載文獻全文,文獻原文以PDF格式存儲,便于瀏覽和打印。精選pptSpringerLinker/home/main.mpx
它是德國施普林格公司的網絡電子圖書、學術期刊文獻發(fā)行與服務系統(tǒng),分為11個學科數據庫,提供1996年至今的期刊全文及文摘服務。精選pptWileyInterscience
/
它是由JohnWiely&Sons公司創(chuàng)建的動態(tài)在線服務系統(tǒng),1997年開通,收錄了360多種科學、技術、醫(yī)療領域及相關專業(yè)期刊、30多種大型專業(yè)參考書、13種實驗室手冊的全文和部分Wiley學術圖書的全文。精選pptHighwirePress
/
HighWirePress是全球最大的提供免費全文的學術文獻出版商,于1995年由美國斯坦福大學圖書館創(chuàng)立。最初僅出版著名的周刊“JournalofBiologicalChemistry”,目前已收錄電子期刊710多種,文章總數已達230多萬篇,其中超過77萬篇文章可免費獲得全文;這些數據仍在不斷增加。通過該界面還可以檢索Medline收錄的4500種期刊中的1200多萬篇文章,可看到文摘題錄精選pptACSpublications
/index.html
美國化學學會(ACS)電子期刊數據庫目前包括35種期刊,內容涵蓋生化研究方法、藥物化學、有機化學、毒物學、食品科學、分子生物化學、藥理與制藥學等領域。精選ppt中文期刊網中國知網(/kns50/)萬方數據()維普數據(/index.asp)精選ppt四、文摘類數據庫
PubMed(/pubmed/)是當今世界上最大、最權威的生物醫(yī)學文獻數據庫,收錄了1965年以來世界70多個國家和地區(qū)出版的大約7300余種生物醫(yī)學核心期刊的文獻題錄和文摘,累計文獻量已達1200萬篇,并以每年40萬條記錄遞增,88%的文獻原文是英文,76%的文獻有英文摘要,涉及的主要學科領域有基礎醫(yī)學、臨床醫(yī)學、護理學、口腔醫(yī)學、獸醫(yī)學、衛(wèi)生保健及預防醫(yī)學等。精選pptEmbase
/
它也是當前世界上較權威的醫(yī)學檢索文獻數據庫之一,收錄了7000余種醫(yī)藥學期刊論文,年報道量約60萬篇,覆蓋醫(yī)藥衛(wèi)生、法醫(yī)學、生物工程學等。精選pptInternationalPharmaceuticalAbstracts
/products/ipa/
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