臨床檢驗管理與持續(xù)改進

臨床檢驗管理與持續(xù)改進臨床檢驗管理及持續(xù)改進

檢驗部門設(shè)置、布局、設(shè)備設(shè)施符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，服務(wù)項目滿足臨床診療需要，能提供24小時急診檢驗服務(wù)。有實驗室安全程序、制度及相應(yīng)的標準操作程序，遵照實施并記錄。由具備臨床檢驗專業(yè)資質(zhì)的人員進行檢驗質(zhì)量控制活動，解釋檢查結(jié)果。檢驗報告及時、準確、規(guī)范，嚴格審核制度。有試劑及校準品管理規(guī)定，保證檢驗結(jié)果準確合法?？浦魅渭熬邆滟Y質(zhì)的人員組成質(zhì)量及安全管理小組，能夠用質(zhì)量及安全管理核心制度、崗位職責(zé)及質(zhì)量安全指標，落實全面質(zhì)量管理及改進制度，開展室內(nèi)質(zhì)控、參加室間質(zhì)評，對床旁檢驗項目按規(guī)定進行比對和質(zhì)量控制。2

臨床檢驗項目滿足臨床需要

【C】1.按照《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》的要求，全院臨床實驗室集中設(shè)置，統(tǒng)一管理，資源共享。2.開展檢驗項目滿足臨床需要。3.檢驗項目具有前沿性、能夠保證疑難疾病的診斷。4.檢驗項目應(yīng)覆蓋醫(yī)院各臨床科室所診治的病種。5.對本院臨床診療臨時需要，而不能提供的特殊檢驗項目，可委托其他三級甲等醫(yī)院提供服務(wù)，或多院聯(lián)合開展服務(wù)，但應(yīng)簽署醫(yī)院之間的委托服務(wù)協(xié)議，必須有室內(nèi)及室間質(zhì)量控制及結(jié)果回報時限等保證條款。

3臨床檢驗項目滿足臨床需要【B】符合“C”，并1.每年根據(jù)臨床科室需求，經(jīng)論證后及時推出新項目。2.微生物檢驗項目對院內(nèi)感染控制及合理用藥提供充分支持。

【A】符合“B”，并1.定期（至少每季）向臨床科室通報細菌耐藥情況。2.至少每半年一次向臨床征求對項目設(shè)置合理性意見，持續(xù)改進，確保檢驗項目滿足臨床需求。4

能提供24小時急診檢驗服務(wù)【C】1.能提供24小時急診檢驗服務(wù)。2.急診項目設(shè)置充分征求臨床科室意見，使檢驗項目既能滿足危急情況下診斷治療的需求，又不過度浪費急診資源。3.明確急診檢驗報告時間，臨檢項目≤30分鐘出報告，生化、免疫項目≤2小時出報告。5能提供24小時急診檢驗服務(wù)【B】符合“C”，并1.檢驗項目滿足危急情況下診療需求，開展必須的常規(guī)檢查。2.急診檢驗項目在規(guī)定時間內(nèi)報告?！続】符合“B”，并

1.開展心肌標志物、凝血和感染等指標的測定。2.臨床各科對開展急診檢驗服務(wù)滿意度高。6

檢驗項目、設(shè)備、試劑管理符合現(xiàn)行法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門標準的要求

【C】1.檢驗項目符合衛(wèi)生行政部門準入范圍。2.檢驗儀器、試劑三證齊全，符合國家有關(guān)部門標準和準入范圍。3.檢驗收費經(jīng)過物價部門核準。4.能開展分子診斷項目，并具有一定的針對突發(fā)傳染病等公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急檢測能力和技術(shù)儲備。5.相關(guān)人員知曉履職要求。7檢驗項目、設(shè)備、試劑管理符合現(xiàn)行法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門標準的要求【B】符合“C”，并1.職能部門定期對開展項目和儀器、試劑管理進行監(jiān)督檢查，對存在問題及時改進。2.進行恰當?shù)姆椒▽W(xué)驗證以保證準確度、精密度、靈敏度、線性范圍、干擾及參考范圍設(shè)定等各項技術(shù)參數(shù)均能符合臨床使用需求。

【A】符合“B”，并1.儀器、試劑三證均在有效期內(nèi)。2.項目收費規(guī)范，無違規(guī)收費。8

有新項目審批及實施流程

【C】1.有新項目審批及實施流程。2.新項目開展應(yīng)至少包括以下幾個步驟：（1）新項目開展前應(yīng)收集相關(guān)的檢驗資料。（2）征求相關(guān)臨床科室專家意見。（3）評估新項目開展的意義。（4）評估開展該檢驗項目所需人力、設(shè)備及空間資源。（5）核定該項目開展所需儀器、試劑的三證是否齊全。（6）核定該項目的收費情況或在衛(wèi)生及物價行政部門備案情況。9有新項目審批及實施流程

【B】符合“C”，并1.有新項目實施后的跟蹤，聽取臨床對新項目設(shè)置合理性的意見，改進項目管理。2.有職能部門監(jiān)管記錄。

【A】符合“B”，并1.新項目開展符合規(guī)范，審批資料完整，為提高診療質(zhì)量提供支持。10臨床檢驗管理及持續(xù)改進

臨床檢驗部門設(shè)置、布局、設(shè)備設(shè)施符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，服務(wù)項目滿足臨床診療需要，能提供24小時急診檢驗服務(wù)。實驗室安全程序、制度及相應(yīng)的標準操作程序，遵照實施并記錄。由具備臨床檢驗專業(yè)資質(zhì)的人員進行檢驗質(zhì)量控制活動，解釋檢查結(jié)果。檢驗報告及時、準確、規(guī)范，嚴格審核制度。有試劑及校準品管理規(guī)定，保證檢驗結(jié)果準確合法?？浦魅渭熬邆滟Y質(zhì)的人員組成質(zhì)量及安全管理小組，能夠用質(zhì)量及安全管理核心制度、崗位職責(zé)及質(zhì)量安全指標，落實全面質(zhì)量管理及改進制度，開展室內(nèi)質(zhì)控、參加室間質(zhì)評，對床旁檢驗項目按規(guī)定進行比對和質(zhì)量控制。11

有實驗室安全管理制度和流程

【C】1.檢驗科主任為實驗室安全責(zé)任人。2.有實驗室安全管理制度和流程。嚴格規(guī)定各個場所、各工作流程及不同工作性質(zhì)人員的安全準則。3.保存完整的安全記錄。4.開展安全制度及流程管理培訓(xùn)，相關(guān)人員知曉本崗位的履職要求。12有實驗室安全管理制度和流程【B】符合“C”，并1.各實驗室設(shè)置安全員，負責(zé)各個場所的安全。2.保存完整的各項安全相關(guān)活動記錄。【A】符合“B”，并嚴格執(zhí)行安全規(guī)程，定期進行安全檢查，定期研究安全管理，保障實驗室安全，各項記錄完整。13

實驗室進行生物安全分區(qū)并合理安排工作流程以避免交叉污染【C】1.實驗室生物安全分區(qū)合理，有明確的實驗室生物安全等級標志。2.合理設(shè)計工作流程以避免交叉污染?！綛】符合“C”，并有職能部門監(jiān)督檢查?！続】符合“B”，并1.無違規(guī)情況。2.若設(shè)置有結(jié)核檢測實驗室，則應(yīng)至少達到P2實驗室標準。（可選）14

實驗室配置充分的安全防護設(shè)施

【C】1.根據(jù)工作人員的不同工作性質(zhì)，按照行業(yè)規(guī)范進行充分的個人防護。2.配備洗眼器、沖淋裝臵及其他急救設(shè)施及耗材，并保證以上設(shè)施可正常工作。3.設(shè)立適當?shù)木緲俗R，對生物安全、防火防爆安全、化學(xué)安全等做出充分警示。4.如開展放射免疫分析和其他使用放射性同位素的檢測，保證使用放射性同位素時患者和工作人員的安全性。（可選）5.對相關(guān)人員進行培訓(xùn)。15實驗室配置充分的安全防護設(shè)施【B】符合“C”，并1.根據(jù)實驗等級設(shè)置個人防護，能執(zhí)行。2.實驗室出口處設(shè)有專用手部消毒設(shè)備。3.各種設(shè)施定期維護，保障正常?！続】符合“B”，并實驗室安全防護到位，有實驗室工作人員健康檔案管理。164.15.2.4

有消防安全保障【C】1.建立易燃、易爆物品的儲存使用制度。2.設(shè)置專門的儲藏室、儲藏柜。3.指定專門人員負責(zé)實驗室的消防安全。4.定期檢查滅火器的有效期。5.保持安全通道暢通。17有消防安全保障【B】符合“C”，并1.定期檢查各種電器，電路是否存在安全隱患。2.對消防安全檢查發(fā)現(xiàn)的問題，及時整改?！続】符合“B”，并有關(guān)人員掌握消防安全知識及基本技能，進行消防演習(xí)并持續(xù)改進。18

實驗室制訂各種傳染病職業(yè)暴露后的應(yīng)急措施，并詳細記錄處理過程【C】1.制訂各種傳染病職業(yè)暴露后應(yīng)急預(yù)案。2.相關(guān)人員知曉職業(yè)暴露的應(yīng)急措施及處置流【B】符合“C”，并對實驗室工作人員進行職業(yè)暴露的培訓(xùn)及演練，并作相關(guān)記錄?！続】符合“B”，并有職業(yè)暴露處置登記及隨訪記錄，有根據(jù)職業(yè)暴露的案例分析改進職業(yè)暴露管理。19

實驗室制定針對不同情況的消毒措施，并保留各種消毒記錄。定期監(jiān)控各種消毒用品的有效性【C】1.制訂針對不同情況的消毒措施并實施。2.定期監(jiān)控各種消毒用品的有效性。3.有標本溢灑處理流程。4.相關(guān)人員掌握消毒辦法及消毒用品的使用。20【B】符合“C”，并1.保留各種消毒記錄，記錄完整。2.定期對消毒用品的有效性進行監(jiān)測。3.職能部門定期檢查、分析、反饋、整改?！続】符合“B”，并根據(jù)監(jiān)測結(jié)果分析，持續(xù)改進消毒管理。實驗室制定針對不同情況的消毒措施，并保留各種消毒記錄。定期監(jiān)控各種消毒用品的有效性21

實驗室廢棄物、廢水的處理符合要求【C】依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求制定實驗室廢棄物、廢水的處理流程并落實?！綛】符合“C”，并1.有明確的責(zé)任人，定期檢查整改，以保證對人員及環(huán)境的危害降至最低。2.職能部門有監(jiān)管記錄，有改進措施。【A】符合“B”，并實驗室廢棄物、廢水處理登記資料完整，處理規(guī)范，無污染事件發(fā)生。22

實驗室應(yīng)建立微生物菌種、毒株的管理規(guī)定，并安排專人進行監(jiān)督【C】1.建立微生物菌種、毒株的管理規(guī)定及流程。2.微生物實驗室有專人負責(zé)菌（毒）種管理。【B】符合“C”，并1.樣品收集、取用有相應(yīng)的過程記錄。2.有相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。3.職能部門有監(jiān)管記錄，有改進措施?！続】符合“B”，并實驗室微生物菌種、毒株收集、取用、處理記錄完整，無意外事件發(fā)生。23

實驗室建立化學(xué)危險品的管理制度

【C】1.建立化學(xué)危險品的管理制度。2.建立化學(xué)危險品清單和安全數(shù)據(jù)表。3.指定專門的儲存地點，專人管理，對使用情況做詳細記錄。4.有化學(xué)危險品溢出及暴露的應(yīng)急預(yù)案。5.相關(guān)人員對制度和預(yù)案的知曉率≥95%?！綛】符合“C”，并有職能部門監(jiān)管的記錄?！続】符合“B”，并針對監(jiān)管情況，持續(xù)改進危險品管理工作。24臨床檢驗管理及持續(xù)改進

臨床檢驗部門設(shè)置、布局、設(shè)備設(shè)施符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，服務(wù)項目滿足臨床診療需要，能提供24小時急診檢驗服務(wù)。有實驗室安全程序、制度及相應(yīng)的標準操作程序，遵照實施并記錄。由具備臨床檢驗專業(yè)資質(zhì)的人員進行檢驗質(zhì)量控制活動，解釋檢查結(jié)果。檢驗報告及時、準確、規(guī)范，嚴格審核制度。有試劑及校準品管理規(guī)定，保證檢驗結(jié)果準確合法。科主任及具備資質(zhì)的人員組成質(zhì)量及安全管理小組，能夠用質(zhì)量及安全管理核心制度、崗位職責(zé)及質(zhì)量安全指標，落實全面質(zhì)量管理及改進制度，開展室內(nèi)質(zhì)控、參加室間質(zhì)評，對床旁檢驗項目按規(guī)定進行比對和質(zhì)量控制。25

明確的臨床檢驗專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)要求【C】1.醫(yī)院明確規(guī)定臨床檢驗工作人員的資質(zhì)及能力要求。2.大型生化分析儀操作人員經(jīng)過考核后，持證上崗。3.醫(yī)院若設(shè)置有“分子生物學(xué)實驗室、HIV初篩實驗室等”，則檢驗人員經(jīng)培訓(xùn)考核后持衛(wèi)生行政管理部門核發(fā)的上崗證方可獨立工作。（可選）26

有明確的臨床檢驗專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)要求【B】符合“C”，并1.生化室≥80%的員工持衛(wèi)生部核發(fā)的大型生化分析儀上崗證。2.醫(yī)院若設(shè)置有“分子生物學(xué)實驗室、HIV初篩實驗室等”，則≥60%員工持證上崗。（可選）【A】符合“B”，并科室負責(zé)人具備檢驗專業(yè)副高及以上技術(shù)職稱。27

不同實驗室組織有針對性的上崗、輪崗、定期培訓(xùn)及考核，對通過考核的人員予以適當授權(quán)【C】1.不同實驗室應(yīng)組織有針對性的上崗、輪崗、定期培訓(xùn)及考核，對通過考核的人員予以適當授權(quán)。2.選擇并授權(quán)具有相關(guān)資質(zhì)、經(jīng)驗豐富及較高技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力的人員負責(zé)檢驗全程質(zhì)量控制工作及結(jié)果解釋工作。28【B】符合“C”，并1.對授權(quán)工作實行動態(tài)管理。2.有職能部門監(jiān)督檢查，評價培訓(xùn)效果。【A】符合“B”，并培訓(xùn)及考核記錄完整，有授權(quán)人員的定期評價，工作人員無超權(quán)限范圍操作。不同實驗室組織有針對性的上崗、輪崗、定期培訓(xùn)及考核，對通過考核的人員予以適當授權(quán)29臨床檢驗管理及持續(xù)改進

臨床檢驗部門設(shè)置、布局、設(shè)備設(shè)施符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，服務(wù)項目滿足臨床診療需要，能提供24小時急診檢驗服務(wù)。有實驗室安全程序、制度及相應(yīng)的標準操作程序，遵照實施并記錄。由具備臨床檢驗專業(yè)資質(zhì)的人員進行檢驗質(zhì)量控制活動，解釋檢查結(jié)果。檢驗報告及時、準確、規(guī)范，嚴格審核制度。有試劑及校準品管理規(guī)定，保證檢驗結(jié)果準確合法?？浦魅渭熬邆滟Y質(zhì)的人員組成質(zhì)量及安全管理小組，能夠用質(zhì)量及安全管理核心制度、崗位職責(zé)及質(zhì)量安全指標，落實全面質(zhì)量管理及改進制度，開展室內(nèi)質(zhì)控、參加室間質(zhì)評，對床旁檢驗項目按規(guī)定進行比對和質(zhì)量控制。30

保證每一項檢驗結(jié)果的準確性

【C】實驗室應(yīng)采用量值溯源，校準驗證，能力驗證或室間質(zhì)評，實驗室間的比對等方式充分保證每一項檢驗結(jié)果的準確性。【B】符合“C”，并開展室內(nèi)質(zhì)控及室間質(zhì)評，保障檢驗質(zhì)量?！続】符合“B”，并室內(nèi)質(zhì)控及室間質(zhì)評結(jié)果達到質(zhì)量控制目標。31

嚴格執(zhí)行檢驗報告雙簽字制度

【C】1.嚴格執(zhí)行檢驗報告雙簽字制度（急診除外）。2.指定經(jīng)驗豐富，技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力較高的人員負責(zé)檢驗報告的審核?！綛】符合“C”，并1.審核重點識別分析前階段，由于標本不規(guī)范所帶來的結(jié)果錯誤。2.對于識別出的分析前不合格標本，應(yīng)保留相關(guān)記錄。3.制定復(fù)檢制度并保留相關(guān)的復(fù)檢記錄?！続】符合“B”，并有根據(jù)審核結(jié)果進行整改的措施，持續(xù)改進檢驗報告質(zhì)量。32

檢驗結(jié)果的報告時間能夠滿足臨床診療的需求【C】1.嚴格遵守國家或地方衛(wèi)生行政管理部門的相關(guān)規(guī)定，制定明確的檢驗報告時限（TAT）。2.定期評估檢驗結(jié)果的報告時間。3.明確規(guī)定“特殊項目”清單。特殊項目的檢測，原則上不應(yīng)超過2周時間；提供預(yù)約檢測。33【B】符合“C”，并1.臨檢常規(guī)項目≤30分鐘出報告。2.生化、免疫常規(guī)項目≤1個工作日出報告。3.微生物常規(guī)項目≤4個工作日。4.時限符合率≥90%。【A】符合“B”，并對存在的問題持續(xù)改進有成效。檢驗結(jié)果的報告時間能夠滿足臨床診療的需求34

檢驗報告格式規(guī)范、統(tǒng)一

【C】1.檢驗報告單格式規(guī)范、統(tǒng)一，有書寫制度。2.報告單提供中文或中英文對照的檢測項目名稱。3.檢驗報告采用國際單位或權(quán)威學(xué)術(shù)機構(gòu)推薦單位，并提供參考范圍。4.檢驗報告單包含充分的患者信息，標本類型、樣本采集時間、結(jié)果報告時間。5.有雙簽字。35檢驗報告格式規(guī)范、統(tǒng)一【B】符合“C”，并1.科室有專門人員定期自查、反饋、整改。2.有職能部門監(jiān)督檢查、反饋，落實整改措施?！続】符合“B”，并檢驗報告合格率≥95%。36

實驗室及臨床建立有效的溝通方式【C】1.實驗室及臨床建立有效溝通機制，通過多種形式和途徑（如電話或網(wǎng)絡(luò)等），及時接受臨床咨詢。2.實驗室通過有效的途徑（如參及臨床查房、現(xiàn)場宣講、提供網(wǎng)絡(luò)資料等）宣傳新項目的用途，解答臨床對結(jié)果的疑問。37【B】符合“C”，并定期對咨詢情況和溝通信息進行總結(jié)分析，針對共性問題，開展培訓(xùn)?！続】符合“B”，并建立檢驗及臨床的科間協(xié)調(diào)會議制度，每年1～2次，共同改進檢驗工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。實驗室及臨床建立有效的溝通方式38臨床檢驗管理及持續(xù)改進

臨床檢驗部門設(shè)置、布局、設(shè)備設(shè)施符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，服務(wù)項目滿足臨床診療需要，能提供24小時急診檢驗服務(wù)。有實驗室安全程序、制度及相應(yīng)的標準操作程序，遵照實施并記錄。由具備臨床檢驗專業(yè)資質(zhì)的人員進行檢驗質(zhì)量控制活動，解釋檢查結(jié)果。檢驗報告及時、準確、規(guī)范，嚴格審核制度。有試劑及校準品管理規(guī)定，保證檢驗結(jié)果準確合法?？浦魅渭熬邆滟Y質(zhì)的人員組成質(zhì)量及安全管理小組，能夠用質(zhì)量及安全管理核心制度、崗位職責(zé)及質(zhì)量安全指標，落實全面質(zhì)量管理及改進制度，開展室內(nèi)質(zhì)控、參加室間質(zhì)評，對床旁檢驗項目按規(guī)定進行比對和質(zhì)量控制。39

有管理試劑及校準品制度，保證檢驗結(jié)果準確合法【C】1.有試劑及校準品管理的相關(guān)制度。2.專人管理，有明確的崗位職責(zé)?！綛】符合“C”，并1.試劑及校準全部符合法規(guī)規(guī)定的標準。2.醫(yī)院統(tǒng)一采購，途徑合法。3.有使用登記制度?！続】符合“B”，并1.試劑全部符合國家標準，獲得相應(yīng)的批準文號。2.無因試劑和校準品管理問題影響檢驗結(jié)果的準確性的情況發(fā)生。40臨床檢驗管理及持續(xù)改進

臨床檢驗部門設(shè)置、布局、設(shè)備設(shè)施符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，服務(wù)項目滿足臨床診療需要，能提供24小時急診檢驗服務(wù)。有實驗室安全程序、制度及相應(yīng)的標準操作程序，遵照實施并記錄。由具備臨床檢驗專業(yè)資質(zhì)的人員進行檢驗質(zhì)量控制活動，解釋檢查結(jié)果。檢驗報告及時、準確、規(guī)范，嚴格審核制度。有試劑及校準品管理規(guī)定，保證檢驗結(jié)果準確合法?？浦魅渭熬邆滟Y質(zhì)的人員組成質(zhì)量及安全管理小組，能夠用質(zhì)量及安全管理核心制度、崗位職責(zé)及質(zhì)量安全指標，落實全面質(zhì)量管理及改進制度，開展室內(nèi)質(zhì)控、參加室間質(zhì)評，對床旁檢驗項目按規(guī)定進行比對和質(zhì)量控制。41

由科主任及具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成質(zhì)量及安全管理小組，制定質(zhì)量及安全管理計劃和質(zhì)量控制指標，開展質(zhì)量管理工作【C】1.由科主任及具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成質(zhì)量及安全管理小組，組成人員結(jié)構(gòu)合理，可覆蓋各實驗室，有明確的職責(zé)。2.有質(zhì)量及安全管理工作計劃并組織實施。3.建立質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、標準操作規(guī)程和記錄表格等。4.有質(zhì)量及安全監(jiān)控指標，并定期進行量化評估。5.相關(guān)人員知曉本崗位的履職要求。42【B】符合“C”，并質(zhì)量體系完整，質(zhì)量及安全監(jiān)控指標覆蓋全面，能監(jiān)控分析前、中、后關(guān)鍵流程。【A】符合“B”，并有質(zhì)量及安全管理完整資料，體現(xiàn)持續(xù)改進成效。由科主任及具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成質(zhì)量及安全管理小組，制定質(zhì)量及安全管理計劃和質(zhì)量控制指標，開展質(zhì)量管理工作43

有完整的標本采集運輸指南交接規(guī)范，檢驗回報時間控制等相關(guān)制度【C】1.實驗室及護理部、醫(yī)院感染控制部門共同制訂完整的標本采集運輸指南，臨床相關(guān)工作人員可以方便獲取。2.實驗室有明確的標本接收、拒收標準及流程，保留標本接收和拒收的記錄。3.對標本能全程跟蹤，檢驗結(jié)果回報時間（TAT）明確可查。4.標本處理和保存專人負責(zé)，標本廢棄有記錄，儲存標本冰箱有溫度24小時監(jiān)控。5.對臨床相關(guān)人員進行定期培訓(xùn)。.244【B】符合“C”，并1.實驗室及護理部、醫(yī)院感染管理部門有監(jiān)管流程及記錄。2.根據(jù)監(jiān)管情況，針對存在問題落實整改措施。【A】符合“B”，并1.標本采集、運送規(guī)范，標本合格率≥95%。2.標本交接記錄完整，標本保存符合規(guī)范。有完整的標本采集運輸指南交接規(guī)范，檢驗回報時間控制等相關(guān)制度45

常規(guī)開展室內(nèi)質(zhì)控

【C】1.室內(nèi)質(zhì)控覆蓋實驗室全部檢測項目及不同標本類型。2.保證每檢測批次至少有1次室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果。3.制定實驗室室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則。4.室內(nèi)質(zhì)控報告有負責(zé)人簽字。5.室內(nèi)質(zhì)控重點項目：（1）臨床化學(xué)、免疫學(xué)、血液學(xué)和凝血試驗的質(zhì)量控制流程。（2）血涂片評價和分類計數(shù)的質(zhì)量控制流程。（3）細菌、分枝桿菌和真菌檢測的質(zhì)量控制流程。（4）尿液分析和臨床顯微鏡檢查的質(zhì)量控制流程。（5）采用質(zhì)量控制鑒別病毒鑒定試驗中的錯誤檢驗結(jié)果。（6）病毒鑒定的實驗室須保留相關(guān)記錄。（7）對未知標本進行血清學(xué)檢測時，須同時進行已知滴度的血清陽性質(zhì)控和陰性質(zhì)控。

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