藥業(yè)有限公司內(nèi)部審核實施方案（年度知識產(chǎn)權(quán)管理體系內(nèi)部審核實施方案）

年度知識產(chǎn)權(quán)管理體系內(nèi)部審核實施方案受控狀態(tài)： 發(fā)布日期：年月日實施日期：年月日①法律、法規(guī)及其他外部要求發(fā)生變化；②相關(guān)方的重大要求或投訴；③發(fā)生重大事故；④管理體系大幅度變更。4.2審核目的①檢查公司企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系是否正常運行，評價管理體系的有效性和符合性；②確定企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度；③評價企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力；④評價企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系實現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性；⑤識別企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系潛在的改進方面。4.3審核準(zhǔn)則①企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范。②企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理手冊、程序文件、產(chǎn)品HACCP計劃以及作業(yè)指導(dǎo)書等與管理體系有關(guān)的公司文件。③相關(guān)法律法規(guī)及其它要求。4.4審核范圍覆蓋公司企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系所涉及的活動、產(chǎn)品及服務(wù)。4.5審核方法按公司組織架構(gòu)設(shè)置的部門進行集中式審核。4.6審核的準(zhǔn)備4.6.1由管理者代表指定審核組長，并成立審核小組。由審核組長分配審核小組成品的任務(wù)。在分配審核任務(wù)時應(yīng)注意：審核人員必須是與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員。4.6.2審核組長負(fù)責(zé)制定審核實施計劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，在審核前5天發(fā)下給受審審核實施計劃的內(nèi)容包括①受審核的部門、審核的目的、范圍、日期；②審核準(zhǔn)則；③審核的主要內(nèi)容及時間安排；④審核員分工。4.6.3受審部門收到審核實施計劃以后，如果對審核日期和審核的主要項目有異議，可在兩天之內(nèi)通知審核組，經(jīng)過協(xié)商能夠再行安排。4.6.4審核組長組織審核組成員編制審核檢查表。4.7審核的實施層的管理者(必要時)參加的首次會議。4.7.2現(xiàn)場審核③現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)不符合時理應(yīng)場讓該項工作負(fù)責(zé)人(或操作者)確認(rèn)并記錄在“審核檢查表”中，以保證不符合項能夠完全被理解，有利于糾正(措施)。4.7.4末次會議者代表、高層的管理層(必要時)參加末次會議，會議內(nèi)容包括：4.8審核報告4.8.1由審核組長編寫“審核報告”,交管理者代表批準(zhǔn)后。4.8.2審核報告的內(nèi)容：④審核概況(審核的