醫(yī)用氧艙行業(yè)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告

醫(yī)用氧艙行業(yè)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告

科技部，發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、民政部、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局、軍委后勤保障部等多部門加強(qiáng)協(xié)同，加強(qiáng)部門協(xié)同、省部合作、產(chǎn)-學(xué)-研-醫(yī)-檢協(xié)同、，協(xié)同推進(jìn)本規(guī)劃的貫徹落實(shí)。重點(diǎn)開發(fā)新一代全降解血管支架、小口徑人造血管、新型人工心臟瓣膜系統(tǒng)、智能消融設(shè)備和導(dǎo)管等產(chǎn)品。重點(diǎn)突破血管支架可控降解及藥物緩釋、小口徑人造血管抗凝血與抗栓塞、心臟瓣膜緩鈣化、抗凝血、抗增生等技術(shù)。重點(diǎn)開發(fā)智能化的快速病理診斷系統(tǒng)、基于相襯能譜的病理顯微CT。重點(diǎn)突破病理切片常規(guī)染色、免疫組化和原位FISH的自動(dòng)化技術(shù)、病理片的智能圖像分析技術(shù)、納米級(jí)別快速組織學(xué)X-射線立體成像技術(shù)。高端裝備制造行業(yè)基本情況裝備制造業(yè)是為滿足國民經(jīng)濟(jì)各部門發(fā)展和國家安全需要而制造各種技術(shù)裝備的產(chǎn)業(yè)總稱。按照國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類，其產(chǎn)品范圍包括機(jī)械、電子和兵器工業(yè)中的投資類制成品等。高端裝備制造業(yè)是指裝備制造業(yè)的高端領(lǐng)域，主要包括傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的高技術(shù)高附加值裝備，技術(shù)含量高，處于價(jià)值鏈高端，具有高附加值的特征，在產(chǎn)業(yè)鏈占據(jù)核心部位，其發(fā)展水平?jīng)Q定產(chǎn)業(yè)鏈的整體競爭力。高端裝備制造業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，主要包括航空產(chǎn)業(yè)、衛(wèi)星及應(yīng)用產(chǎn)業(yè)、軌道交通裝備業(yè)、海洋工程裝備以及智能制造裝備五個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。根據(jù)《高端裝備制造產(chǎn)業(yè)十二五規(guī)劃》，我國高端裝備制造業(yè)2012年的銷售收入約為2．58萬億元，2017年銷售收入超過10．00萬億元，2012-2017年我國高端裝備制造產(chǎn)業(yè)的銷售收入復(fù)合增長率達(dá)到32．30%，在裝備制造業(yè)中的占比提高到15．00%。到2022年，高端裝備制造產(chǎn)業(yè)銷售收入在裝備制造業(yè)中的占比將提高到25．00%，高端裝備制造業(yè)的地位將進(jìn)一步提升。根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，按照高端裝備的銷售產(chǎn)值占裝備制造業(yè)的比例為20．00%來推算，中國高端裝備制造業(yè)工業(yè)生產(chǎn)總值預(yù)計(jì)到2022年將超過24．00萬億元。政策措施（一）強(qiáng)化創(chuàng)新激勵(lì)導(dǎo)向加大對(duì)重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品、關(guān)鍵技術(shù)、核心部件的支持力度;鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，完善醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺(tái);按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》做好相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)審批;完善創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床應(yīng)用政策和法規(guī)，強(qiáng)化應(yīng)用示范帶動(dòng)，縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品市場培育期;加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，扶持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展。（二）完善財(cái)稅金融支持拓寬融資渠道，鼓勵(lì)社會(huì)資本設(shè)立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投資基金，優(yōu)化投融資環(huán)境，引導(dǎo)社會(huì)資本向醫(yī)療器械領(lǐng)域聚集。支持符合條件的醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)行債券和境內(nèi)外資本市場上市融資。開展首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制試點(diǎn)工作，促進(jìn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作，推進(jìn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械的應(yīng)用。通過金融支持實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械的國際并購整合，落實(shí)和完善出口信貸及出口信用保險(xiǎn)政策。（三）加快產(chǎn)業(yè)培育拓展加強(qiáng)對(duì)骨干企業(yè)、創(chuàng)新型企業(yè)、核心部件企業(yè)產(chǎn)業(yè)化工作的支持，提高產(chǎn)品可靠性、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和完善產(chǎn)業(yè)鏈條;支持國內(nèi)和跨國企業(yè)兼并重組，扶持醫(yī)療器械企業(yè)做大做強(qiáng)，參與國際競爭;放寬醫(yī)療服務(wù)市場準(zhǔn)入，鼓勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)向衛(wèi)生與健康服務(wù)業(yè)延伸，促進(jìn)新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式和第三方服務(wù)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展;引導(dǎo)地方加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)培育;加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管和環(huán)保監(jiān)督檢查力度，規(guī)范市場競爭秩序。（四）促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品推廣出臺(tái)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄，打造一批國產(chǎn)創(chuàng)新品牌;積極探索財(cái)政引導(dǎo)支持方式，加強(qiáng)招標(biāo)采購激勵(lì)機(jī)制設(shè)計(jì)，合理運(yùn)用服務(wù)收費(fèi)、醫(yī)保政策，引導(dǎo)國產(chǎn)設(shè)備使用;加大對(duì)國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的宣傳力度，提高國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的社會(huì)認(rèn)同度;支持符合條件的高端醫(yī)療器械裝備市場應(yīng)用推廣，在部分省（市）開展大型醫(yī)療設(shè)備配置試點(diǎn);結(jié)合，促進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療器械支撐的新型衛(wèi)生與健康服務(wù)在沿線國家的推廣應(yīng)用，助力國產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)入國際市場。（五）發(fā)揮行業(yè)組織作用充分發(fā)揮行業(yè)組織的橋梁紐帶作用，參與政策及標(biāo)準(zhǔn)制定，開展行業(yè)技術(shù)交流，引導(dǎo)行業(yè)行為規(guī)范，維護(hù)公平有序的競爭環(huán)境;支持行業(yè)組織承擔(dān)行業(yè)調(diào)研、行業(yè)培訓(xùn)、地方服務(wù)、國際交流與合作等方面的任務(wù);支持行業(yè)組織在與部門溝通協(xié)作、維護(hù)企業(yè)權(quán)益等方面發(fā)揮更好的作用，共同推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展;建立包含臨床、技術(shù)、產(chǎn)業(yè)方面的可自動(dòng)獲取信息、智慧識(shí)別、可持續(xù)更新的醫(yī)療器械智能數(shù)據(jù)庫，為醫(yī)療器械戰(zhàn)略研究、科技創(chuàng)新發(fā)展提供系統(tǒng)、定量數(shù)據(jù)支持。（六）加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)持續(xù)實(shí)施人才發(fā)展戰(zhàn)略，促進(jìn)醫(yī)工結(jié)合，健全人才培養(yǎng)引進(jìn)機(jī)制。支持醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)科建設(shè)，引導(dǎo)企業(yè)與高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等開展深度合作，著力培養(yǎng)科技創(chuàng)新人才、高級(jí)工程技術(shù)人才、復(fù)合型管理人才以及中青年專家，大力加強(qiáng)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)建設(shè)，夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的人才基礎(chǔ)。依托重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程技術(shù)研究中心、重大項(xiàng)目、重大人才引進(jìn)計(jì)劃等，重點(diǎn)引進(jìn)一批具有世界水平的戰(zhàn)略科學(xué)家、學(xué)術(shù)帶頭人和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)精英，支持醫(yī)療器械人才回國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。（七）推動(dòng)規(guī)劃組織實(shí)施科技部，發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、民政部、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局、軍委后勤保障部等多部門加強(qiáng)協(xié)同，加強(qiáng)部門協(xié)同、省部合作、產(chǎn)-學(xué)-研-醫(yī)-檢協(xié)同、，協(xié)同推進(jìn)本規(guī)劃的貫徹落實(shí)。載人壓力容行業(yè)技術(shù)水平及特點(diǎn)（一）載人壓力容行業(yè)技術(shù)水平我國載人壓力容器制造業(yè)是在引進(jìn)、消化、吸收國外先進(jìn)技術(shù)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，經(jīng)過多年積累，相關(guān)技術(shù)水平和生產(chǎn)工藝臻于成熟，但同時(shí)，我國載人壓力容器行業(yè)的技術(shù)水平整體而言與發(fā)達(dá)國家仍然存在一定的差距，自主研發(fā)能力有待進(jìn)一步提升。（二）載人壓力容行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)1、載人壓力容技術(shù)復(fù)合性、安全性要求高載人壓力容器行業(yè)技術(shù)涉及機(jī)械加工、焊接、成型以及檢驗(yàn)技術(shù)，生產(chǎn)工藝復(fù)雜，技術(shù)復(fù)合集成度較高。生產(chǎn)企業(yè)需要全面掌握多種技術(shù)才能夠具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。載人壓力容器產(chǎn)品多在加壓、減壓、富氧等環(huán)境下搭載著人員進(jìn)行運(yùn)行，一旦出現(xiàn)問題后果一般較為嚴(yán)重。因此，客戶對(duì)于產(chǎn)品的可靠性、穩(wěn)定性、安全性及運(yùn)行有效性要求很高。2、載人壓力容研發(fā)與設(shè)計(jì)能力要求高載人壓力容器產(chǎn)品通常是非標(biāo)準(zhǔn)化的，針對(duì)不同下游行業(yè)的工作環(huán)境、工況特點(diǎn)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)有所不同，即使同一類型產(chǎn)品，也需要根據(jù)客戶實(shí)際需求、生產(chǎn)工藝的變化等單獨(dú)設(shè)計(jì)。客戶通常只提供相關(guān)技術(shù)參數(shù)，由制造廠商負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，因此在進(jìn)行合格供應(yīng)商審核時(shí)，對(duì)于研發(fā)與設(shè)計(jì)能力十分看重。載人壓力容器企業(yè)的前端研發(fā)能力和設(shè)計(jì)水平直接影響了產(chǎn)品的性能和質(zhì)量。國內(nèi)外科技發(fā)展態(tài)勢（一）全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新突破加速演進(jìn)現(xiàn)代制造技術(shù)、新一代信息技術(shù)、現(xiàn)代材料技術(shù)、前沿生物技術(shù)的革命性進(jìn)展及其交叉融合，造就了醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新突破加速演進(jìn)的蓬勃發(fā)展局面，顛覆性變革不斷涌現(xiàn)。機(jī)器人、增材制造（3D打?。?、微納制造等新一代制造技術(shù)驅(qū)動(dòng)醫(yī)療器械向智能化、自動(dòng)化、個(gè)性化方向發(fā)展;大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能等新一代信息技術(shù)驅(qū)動(dòng)醫(yī)療器械向遠(yuǎn)程化、移動(dòng)化、智慧化方向發(fā)展;碳納米管、石墨烯、材料組學(xué)等新一代材料和技術(shù)驅(qū)動(dòng)生物醫(yī)用材料向高性能、高生物相容、可誘導(dǎo)分化生長方向發(fā)展;組織工程、干細(xì)胞、單分子檢測、基因編輯等前沿生物技術(shù)驅(qū)動(dòng)面向再生醫(yī)學(xué)、基因治療、分子影像、精確診斷、精準(zhǔn)治療方向的新型醫(yī)療器械研發(fā)快速發(fā)展。（二）交叉匯聚、跨界融合發(fā)展態(tài)勢明顯圍繞醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的需求，生物、醫(yī)學(xué)、電子、物理、機(jī)械、網(wǎng)絡(luò)等多學(xué)科力量向醫(yī)療器械領(lǐng)域匯聚，以醫(yī)工結(jié)合為代表形式的新型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)聯(lián)合體正在形成。產(chǎn)業(yè)、科技、金融跨界融合，創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、服務(wù)鏈優(yōu)化組合，醫(yī)療器械領(lǐng)域呈現(xiàn)融合式、多主體、一體化發(fā)展態(tài)勢，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高度活躍，新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)。（三）醫(yī)療器械創(chuàng)新推動(dòng)健康服務(wù)模式加速變革從全球范圍來看，傳統(tǒng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)模式已不能適應(yīng)時(shí)代需求，以人為本，以健康為中心，成為新一輪醫(yī)療器械科技革命的重要方向。在醫(yī)療器械領(lǐng)域科技創(chuàng)新的驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)療服務(wù)供給側(cè)改革呈現(xiàn)出越來越強(qiáng)勁的勢頭，醫(yī)學(xué)服務(wù)模式加速由疾病醫(yī)學(xué)服務(wù)向健康醫(yī)學(xué)服務(wù)模式變革，醫(yī)療器械科技發(fā)展戰(zhàn)略重心逐步從院中診療向院前家庭健康管理、院間資源共享以及院后康復(fù)的連續(xù)性服務(wù)方向延伸拓展，面向患者全方位、全生命周期的新型醫(yī)療器械創(chuàng)新和技術(shù)轉(zhuǎn)化體系構(gòu)建成為全球醫(yī)療科技創(chuàng)新熱點(diǎn)，新型的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程移動(dòng)醫(yī)療、智慧醫(yī)療等醫(yī)療服務(wù)模式呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展趨勢。醫(yī)療器械行業(yè)具體目標(biāo)（一）前沿技術(shù)突破引領(lǐng)國際前沿技術(shù)，加快顛覆性技術(shù)創(chuàng)新，突破1-3項(xiàng)原始創(chuàng)新技術(shù)，10-20項(xiàng)前沿關(guān)鍵技術(shù)，形成核心專利300項(xiàng)以上，引領(lǐng)新一代醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展。（二）創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)主流高端產(chǎn)品全面實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，自主原創(chuàng)產(chǎn)品取得重要突破，研發(fā)10-20項(xiàng)前沿創(chuàng)新產(chǎn)品，引領(lǐng)篩查預(yù)警、早期診斷、微/無創(chuàng)治療、個(gè)體化診療、人工智能診斷、術(shù)中精準(zhǔn)成像、智慧醫(yī)療、中醫(yī)治未病等新型醫(yī)療產(chǎn)品與健康服務(wù)技術(shù)發(fā)展。（三）競爭能力提升重點(diǎn)培育8-10家在國內(nèi)、國際市場具備較強(qiáng)競爭力的大型醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán)，建立8-10個(gè)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，80-100家具有自主核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)且具備一定規(guī)模的創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)，建立完善的國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、測試和評(píng)價(jià)體系，構(gòu)建我國創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品示范推廣體系，開展萬家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的示范應(yīng)用和裝備升級(jí)，部分重點(diǎn)產(chǎn)品市場占有率達(dá)到30%-40%，整體提升我國醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。先進(jìn)治療類智能感知交互手術(shù)機(jī)器人重點(diǎn)開發(fā)具國際先進(jìn)水平的高精度手術(shù)規(guī)劃、導(dǎo)航、定位的智能醫(yī)療機(jī)器人系統(tǒng)，包括腹部微創(chuàng)治療腔鏡手術(shù)，骨科、心腦血管、神經(jīng)、口腔、眼科等智能手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。突破快速圖像配準(zhǔn)、高精度定位、智能人機(jī)交互、多自由度精準(zhǔn)控制等關(guān)鍵技術(shù)。（一）復(fù)合引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)重點(diǎn)開發(fā)用于不同特性腫瘤共存情況下高精度放射治療系統(tǒng)，重點(diǎn)突破多模式高清晰導(dǎo)航，多靶區(qū)腫瘤一次擺位同機(jī)治療、高精度定位與劑量引導(dǎo)，小型化/高穩(wěn)定性放射源、自適應(yīng)TPS等技術(shù)。（二）植入式有源治療裝置重點(diǎn)開發(fā)具有自動(dòng)化起搏功能、低功耗的植入式心臟起搏器，高性能、低成本的國產(chǎn)人工耳蝸，植入式脊髓刺激器、人工視網(wǎng)膜等產(chǎn)品。（三）血液凈化與透析機(jī)及耗材重點(diǎn)開發(fā)高質(zhì)量、低成本的血液透析機(jī)、血液透析濾過機(jī)、透析器/濾器/灌流器。重點(diǎn)解決國產(chǎn)血液透析設(shè)備及透析器/灌流器穩(wěn)定性、批量生產(chǎn)工藝性和核心部件問題。載人壓力容行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征（一）載人壓力容行業(yè)的周期性載人壓力容器服務(wù)于眾多下游行業(yè)，且本身隸屬于設(shè)備制造業(yè)范疇，宏觀來看大致與國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展整體變動(dòng)趨勢保持一定相關(guān)性，并受下游諸多產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì)周期調(diào)節(jié)。但由于產(chǎn)品應(yīng)用范圍廣泛，覆蓋行業(yè)眾多，其影響效應(yīng)此消彼長，因此本行業(yè)整體而言無顯著周期性特征。（二）載人壓力容行業(yè)的區(qū)域性載人壓力容器廣泛應(yīng)用于國民經(jīng)濟(jì)的多個(gè)行業(yè)領(lǐng)域，因此本行業(yè)整體而言并無顯著的區(qū)域性特征。部分細(xì)分類別產(chǎn)品可能因下游應(yīng)用行業(yè)的地區(qū)集聚而產(chǎn)生集中性，但隨著應(yīng)用市場外延的不斷拓展，行業(yè)整體的區(qū)域性特也有弱化趨勢。（三）載人壓力容行業(yè)的季節(jié)性由于載人壓力容器主要客戶為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大型企業(yè)、及科研單位等，該類客戶多采取預(yù)算管理制度，其采購活動(dòng)具有一定的季節(jié)性?？蛻粢话阍谏习肽陮?duì)本年度的采購及投資活動(dòng)進(jìn)行預(yù)算報(bào)批，下半年進(jìn)行項(xiàng)目驗(yàn)收、結(jié)算。同時(shí)，由于受春節(jié)假期的影響，通常第一季度的收入相對(duì)較低，第四季度的收入相對(duì)較高，因此載人壓力容器行業(yè)存在一定的季節(jié)性。上下游行業(yè)與載人壓力容行業(yè)的關(guān)聯(lián)性及其影響載人壓力容器行業(yè)的上游包括鋼鐵行業(yè)，空壓機(jī)、空調(diào)等機(jī)電設(shè)備行業(yè)，分析儀、檢測儀等儀表設(shè)備行業(yè)，以及法蘭、螺栓等標(biāo)準(zhǔn)件行業(yè)等。載人壓力容器產(chǎn)品應(yīng)用的下游領(lǐng)域廣泛，包括但不限于醫(yī)療健康、高端制造、及科研設(shè)備等行業(yè)。上游行業(yè)對(duì)載人壓力容器的影響主要體現(xiàn)在成本和技術(shù)實(shí)現(xiàn)方式等方面，一方面鋼材及其他部件的采購價(jià)格將影響到本行業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)和銷售成本，從而影響到產(chǎn)品和服務(wù)的價(jià)格；另一方面材料及部件的技術(shù)水平也會(huì)影響到本行業(yè)具體技術(shù)方案的選取、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量和后續(xù)運(yùn)維成本，從而影響到客戶對(duì)產(chǎn)品的選擇和使用體驗(yàn)。下游行業(yè)自身景氣度和行業(yè)政策對(duì)產(chǎn)品需求有一定影響，如隨著新醫(yī)改政策的逐步落實(shí)，醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)正在逐步完善，人口基數(shù)不斷增加，老齡化開始顯現(xiàn)，增加了醫(yī)用氧艙和微壓艙的需求；隨著國家加大新基建投入，基建投資將高位運(yùn)行，作為基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的主要施工設(shè)備，盾構(gòu)機(jī)的市場需求也將進(jìn)一步增加；由于全球范圍內(nèi)的經(jīng)濟(jì)沖突不斷加劇，促使國家逐年增加軍費(fèi)預(yù)算，并對(duì)軍備發(fā)展提出更高的要求，從而推動(dòng)及科研設(shè)備的需求穩(wěn)定增長。推進(jìn)重大產(chǎn)品研發(fā)，突破核心部件瓶頸突出解決我國高端裝備、高值耗材大量依賴進(jìn)口的