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#草擬會簽品質(zhì)采購執(zhí)行倉儲審核生產(chǎn)資源開發(fā)體系管理核準(zhǔn)研發(fā)計劃物控人力資源營銷生產(chǎn)工程

章節(jié)名稱內(nèi)容緒論.公司簡介.章節(jié)名稱內(nèi)容緒論.公司簡介.程序文件與管理體系標(biāo)準(zhǔn)要素對照表.管理體系標(biāo)準(zhǔn)要素及與工廠職能對照表第一章管理體系.總則.管理體系的基本框架.公司的政策和方針.管理體系的策劃.管理手冊.文件管制.記錄管制第二章管理責(zé)任.總則.組織、職責(zé)和口權(quán)限.管理者代表.溝通與信息交流.管理審查.經(jīng)營計劃第三章資源管理1.總則.人力資源.其他資源第四章產(chǎn)品的實現(xiàn)過程管制」.總則.與客戶相關(guān)的過程.設(shè)計和開發(fā).采購.制程管制和運(yùn)行管制.檢驗,量測與試驗設(shè)備的管制」第五章量測、分析和改進(jìn).監(jiān)測和測量.不合格品的管制」.資料分析.矯正,預(yù)防和持續(xù)改善第八章環(huán)境系統(tǒng)運(yùn)行控制頁碼23411-1111-111-1111-11-111-22-222-2222-22緒論1、公司簡介市實業(yè)有限公司位于全球聞名的制造業(yè)名城一市。是一家專業(yè)設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)和銷售耳機(jī)、手機(jī)耳機(jī)、頭戴式耳機(jī)、喇叭等電子產(chǎn)品配套的生產(chǎn)廠家。所有產(chǎn)品都可以根據(jù)客戶要求訂做。產(chǎn)品主要銷往北美、西歐、日本等市場。公司具有完備的企業(yè)資源計劃()系統(tǒng)并已通過 9 質(zhì)量體系并建立了有害物質(zhì)過程管理體系。工廠占地面積萬余平方米,設(shè)有喇叭、注塑、線材、移印、噴油、裝配、包裝等車間,自有獨(dú)立的產(chǎn)品測試中心,能進(jìn)行聲壓、環(huán)保、鹽霧、高低溫、拉力、搖擺、附著力等測試。同時,公司擁有完備的物流系統(tǒng)。以上完善的配套使得我們可以在各個環(huán)節(jié)嚴(yán)把品質(zhì)的同時確保產(chǎn)品的高效穩(wěn)定生產(chǎn)。公司也非常重視環(huán)境和社會責(zé)任。工作場所空氣質(zhì)量都通過專業(yè)檢測認(rèn)證,并隨時檢測。公司積極承擔(dān)企業(yè)社會責(zé)任,已經(jīng)通過 “企業(yè)社會責(zé)任認(rèn)證”。我們的專業(yè),我們的誠信,我們在同類市場中的競爭力,為我們贏得了眾多引以為傲的高端客戶,他們有:我們一直秉承以“品質(zhì)致勝服務(wù)領(lǐng)先贏在價值共同成長”的理念,我們將不斷創(chuàng)新、持續(xù)改善、加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理,降低成本、提升品質(zhì),為我們的客戶提供更高性價比的產(chǎn)品和服務(wù)。展望未來,公司必將整合企業(yè)上下游優(yōu)質(zhì)資源,以新建成的占地萬余平方米的大型現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)基地為契機(jī),將田治公司打造成一個大型電聲、數(shù)碼產(chǎn)品的領(lǐng)軍企業(yè)!2、本公司程序文件與管理體系標(biāo)準(zhǔn)要素對照表序號文件案名稱文件編號條文對照ISO9001條文對照ISO14001條文對照IECQQC0800001文件管理程序TD-P014.2.34.4.54.22記錄管理程序TD-P024.2.44.5.44.23管理評審程序TD-P035.64.65.64人力資源管理程序TD-P046.24.4.26.25溝通與信息交流管理程序TD-P055.5.34.4.35.5.36設(shè)備與工裝管理程序TD-P066.36.37訂單評審程序TD-P077.27.2.28設(shè)計開發(fā)管理程序TD-P087.37.39采購管理程序TD-P097.47.410供方管理程序TD-P107.47.411生產(chǎn)計劃管理程序TD-P117.5.17.5.112生產(chǎn)過程管理程序TD-P127.5.1/7.5.27.5.1/7.5.213產(chǎn)品識別與追溯管理程序TD-P137.5.37.5.314產(chǎn)品防護(hù)管理程序TD-P147.5.54.4.67.5.415內(nèi)部審核管理程序TD-P158.2.24.5.58.2.216可靠度實驗管理程序TD-P168.2.47.617量測儀器校正及管理程序TD-P177.618進(jìn)料檢驗管理程序TD-P188.2.47.419制程檢驗管理程序TD-P198.2.48.2.420成品檢驗管理程序TD-P208.2.48.2.421不合格品管制程序TD-P218.38.322數(shù)據(jù)分析管理程序TD-P228.48.423矯正與預(yù)防措施管理程序TD-P238.54.5.38.524綠色產(chǎn)品管理要求TD-P244.125物流管理程序TD-P257.5.1

26環(huán)境體系運(yùn)行管理程序TD-P264.4.67.227法律法規(guī)和其他要求管理程序TD-P274.3.2/4.5.228環(huán)境因素識別及評價程序TD-P284.3.129目標(biāo)和指針和管理方案管理程序TD-P295.4.14.3.35.420緊急應(yīng)變管理程序TD-P304.4.731環(huán)境監(jiān)測與測量管理程序TD-P314.5.13、管理體系標(biāo)準(zhǔn)要素與工廠職能對照表3.1質(zhì)量管理職能分配表(“★”主導(dǎo)部門;“?”協(xié)辦部門;“?!毕嚓P(guān)部門)“部門ISO9001:2008要素 "'總經(jīng)理管理者代表品質(zhì)生產(chǎn)研發(fā)財務(wù)部人力資源資源開發(fā)采執(zhí)行生產(chǎn)工程倉儲計劃物控營銷4.質(zhì)量管理4.1總要求★?OOOOOOOOOOO4.2.1總要求★?OOOOOOOOOOO4.2.2品質(zhì)手冊★?OOOOOOOOOOO4.2.3文件控制OO★OOOOOOOO4.2.4記錄的控制OO★OOOOOOOO5.管理職責(zé)5.1管理承諾★?OOOOOOOOOOO5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)★?OOOOOOOOOOO5.3品質(zhì)方針★?OOOOOOOOOOO5.4.1質(zhì)量目標(biāo)★?OOOOOOOOOOO5.4.2質(zhì)量管理體系策劃★?OOOOOOOOOOO5.5.1職責(zé)和權(quán)限★?OOOO?OOOOOO5.5.2管理者代表★O5.5.3內(nèi)部溝通★?OOOOOOOOOOO5.6管理評審★?OOOOOOOOOOO6.資源管理6.1資源的提供★6.2人力資源OOOO★OOOOOO6.3基礎(chǔ)設(shè)施OOOOOOO★OOO6.4工作環(huán)境O?OOOOO★OOO7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃★O?OOOOOO7.2與顧客有關(guān)的過程???★7.3開發(fā)和設(shè)計OO★OOOO?7.4采購OOOOO★★OOO7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制?★?OO?OOO7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)?★?O?7.5.3標(biāo)識和可追溯性★?OOOO7.5.4顧客財產(chǎn)?★

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)??OOO★7.6監(jiān)視和測量裝置的控制★OOOO8.測量分析和改進(jìn)8.1總則★?O?OOOOOOO8.2.1顧客滿意的測量★OOOOOOOOO★8.2.2內(nèi)部審核★?OOOOOOOOOO8.2.3過程的監(jiān)視和測量★?OOOOOOOOOO8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量★?OOO8.3不合格品控制★?OO?O8.4數(shù)據(jù)分析★?OOO?8.5持續(xù)改進(jìn)★?OOOOOOOOOO3.有害物質(zhì)管理職能分配表(“★”主導(dǎo)部門;?”協(xié)辦部門;“?!毕嚓P(guān)部門)、-、一 部門I 要素 jf.總經(jīng)理管理者代表品質(zhì)生產(chǎn)研發(fā)財務(wù)部人力資源資源開發(fā)采執(zhí)行生產(chǎn)工程倉儲計劃物控營銷4.管理系統(tǒng)4..1總要求★?OOOOOOOOOO4..2與ISO9001的關(guān)系★?OOOOOOOOOO4..3外包OOOOO★O總則★?OOOOOOOOOO5.管理職責(zé)5.1管理承諾★?OOOOOOOOOOO5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)★?OOOOOOOOOOO5.3HSF方針★?OOOOOOOOOOO5.4.1HSF目標(biāo)★?OOOOOOOOOOO5.4.2HSF策劃★?OOOOOOOOOOO5.5.1職責(zé)和權(quán)限★?OOOO?OOOOOO5.5.2管理者代表★O5.5.3內(nèi)部溝通★?OOOOOOOOOOO5.6管理評審★?OOOOOOOOOOO6.資源管理6.1資源的提供★OOOOOOOOOOO6.2人力資源★OOOO?OOOOOO6.3基礎(chǔ)設(shè)施★?OOOOOOOOOO7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1HSF過程和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃★★O?OOOOOO7.2與顧客有關(guān)的過程???★7.3開發(fā)和設(shè)計OO★OOOO?7.4HSF產(chǎn)品的采購OOOOO★★OOO7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制?★?OO?OOO7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)?★?O?

7.5.3HSF標(biāo)識和可追溯性★?ooooooo7.5.有害物質(zhì)部件的處理??ooo★oo7.6在HSF過程中使用監(jiān)視和測量裝置的控制★ooooo8.測量分析和改進(jìn)8.1總則★★?o?ooooooo8.2.1顧客滿意★ooooooooo★8.2.2內(nèi)部審核★?oooooooooo8.2.3有害物質(zhì)過程的監(jiān)視★?oooooooooo8.2.4HSF產(chǎn)品的監(jiān)視和測量★?ooo8.3HSF不合格品控制★?oo?o8.4HSF數(shù)據(jù)分析★?ooo?8.5HSF過程管理體系的改進(jìn)★?oooooooooo3.3環(huán)境管理職能分配表(“★”主導(dǎo)部門;“?”協(xié)辦部門;“o”相關(guān)部門)“'、一、 部門ISO14001:2004要素 口、--總經(jīng)理室管理者代表品質(zhì)生產(chǎn)研發(fā)財務(wù)部人力資源資源開發(fā)采購執(zhí)行生產(chǎn)工程倉儲計劃物控營銷4環(huán)境管理體系要求4.1總要求★?ooooooooooo4.2★?ooooooooooo4.3策劃4.3.1環(huán)境因素???????????4.3.2法律法規(guī)及其它要求★ooooooooooo4.3.3目標(biāo)、指針和方案★ooooooooooo4.4實施與運(yùn)行4.4.1資源、作用、職責(zé)和權(quán)限★?ooooooooooo4.4.2能力、培訓(xùn)和意識????★??????4.4.3信息交流★ooooooooooo4.4.4EMS文件★?ooooooooooo4.4.5文件控制OO★OOOOOOOO4.4.6運(yùn)行控制★OOOOOOOOOOO4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)★OOOOOOOOOOO4.5檢查4.5.1監(jiān)測與測量★?OOOOOOOOOO4.5.2合規(guī)性評估★OOOOOOOOOOO4.5.3不符合,糾正和預(yù)防措施★OOOOOOOOOOO4.5.4記錄控制★OOOOOOOOOOO4.5.5內(nèi)部審核★?OOOOOOOOOO4.6管理評審★?OOOOOOOOOOO管理體系1總則本公司的管理體系包括:質(zhì)量管理體系電子電氣產(chǎn)品及組件有害物質(zhì)過程管理體系環(huán)境管理體系本公司管理體系的建立、實施、維護(hù)與改善的依據(jù)是:GB/T19001-2008idtISO9001:2008IECQQC080000:2012GB/T24001-2004idtISO14001:2004注:本公司管理體系對標(biāo)準(zhǔn)條文的參照未作任何之刪減。管理體系的范圍:本公司的各項經(jīng)營運(yùn)作,包括生產(chǎn)、研發(fā)、銷售及相關(guān)支持和服務(wù)的管理均應(yīng)遵守公司體系的規(guī)定,并采取適宜的管控,以確保體系得以有效運(yùn)行且符合相關(guān)法律法規(guī)和客戶的要求。本公司管理體系通過程控制(產(chǎn)品實現(xiàn))及運(yùn)行控制以PDCA循環(huán)不斷進(jìn)行改善和完善,以保持體系的有效性,適用性。2本公司管理體系的基本框架:矯正預(yù)防 持續(xù)改善3公司的政策及方針本公司的質(zhì)量政策質(zhì)量、環(huán)境、方針:立足客戶要求提高管理效益締造行業(yè)精品奉獻(xiàn)真誠服務(wù)遵守環(huán)保政策、預(yù)防環(huán)境污染、控制危害物質(zhì)、提升環(huán)保水平政策方針的制訂和貫徹政策方針的制訂應(yīng)適合于顧客的需求和要求,適合于本公司的活動、產(chǎn)品或服務(wù)的需求。對持續(xù)改善,遵守法律法規(guī)和其他要求,滿足顧客規(guī)定及要求作出承諾。依照政策及方針建立和審查質(zhì)量、環(huán)境及HSF目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)如附頁〈一〉環(huán)境目標(biāo)如附頁〈二〉HSF目標(biāo)如附頁〈三〉政策方針的宣達(dá)于全廠員工廠卡標(biāo)識加質(zhì)量、環(huán)境、HSPM政策和方針,以便于全體員工知悉和掌握;于廠區(qū)主要通道制作標(biāo)示牌,讓公司全體員工及進(jìn)入本公司的客戶、供貨商、及其他相關(guān)方了解;于公司主要活動場所張貼印有公司質(zhì)量、環(huán)境、HSPM政策和方針的宣傳標(biāo)示,讓公司員工及進(jìn)入活動現(xiàn)場的相關(guān)方了解公司的政策和方針;采取集會的方式進(jìn)行倡導(dǎo),以確保公司全體員工的理解和目標(biāo)一致的執(zhí)行。新進(jìn)員工入職培訓(xùn)時進(jìn)行倡導(dǎo)。4管理體系的策劃為實現(xiàn)HSF產(chǎn)品質(zhì)量政策和環(huán)境方針的承諾,管理者代表組織有關(guān)部門負(fù)責(zé)人,根據(jù)符合HSF產(chǎn)品質(zhì)量政策與環(huán)境方針,包括滿足產(chǎn)品及相關(guān)制程要求的原則,建立文件化的質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)和HSF目標(biāo),向相關(guān)部門傳達(dá)并保持其有效性,定期對各目標(biāo)的適用性與達(dá)成狀況進(jìn)行評估。為實現(xiàn)新產(chǎn)品開發(fā)和客戶需求,對質(zhì)量管理體系和有害物質(zhì)過程管理體系應(yīng)考慮規(guī)劃如下的內(nèi)容:確定產(chǎn)品的特性和要求(含 要求)2.2 規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)所需要的過程,規(guī)劃HSF目標(biāo)實施的特殊過程規(guī)定過程的輸入和輸出確定和配備必要的管制手段確定需要的作業(yè)程序確定所需的判斷和準(zhǔn)則確定所須保持的質(zhì)量記錄制訂文件化的控制計劃必要時,得發(fā)展新的管制,檢驗及測試技術(shù)可行性評估:從簽訂合約到生產(chǎn)產(chǎn)品前,必須確認(rèn)生產(chǎn)制程的可行性錯誤防呆:在制程或相關(guān)設(shè)施,設(shè)備及工具中,應(yīng)用相關(guān)的防錯措施,避免不必要的人為疏失;管制計劃:擬定適當(dāng)?shù)腝C工程圖以控制產(chǎn)品質(zhì)量;當(dāng)制程或產(chǎn)品有重大變更時,應(yīng)重新擬定或更新QC工程圖;必要時,需考慮包括制樣(如有制樣階段),試產(chǎn)及量產(chǎn)三階段;產(chǎn)品安全性:在制訂和執(zhí)行制程管制時,必須考慮產(chǎn)品安全。外包管理:產(chǎn)品過程外包(如SMT),服務(wù)外包(如:運(yùn)輸,通訊設(shè)施安裝等)應(yīng)加以必要的管理,其控制方法按標(biāo)準(zhǔn)7.4要求進(jìn)行。信息服務(wù)提供方的管理。工裝管理:建立一能有效支持和服務(wù)于 產(chǎn)品實現(xiàn)的工裝開發(fā)和管理辦法.2.18 識別在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中可能出現(xiàn)的有害物質(zhì)污染或交叉感染。

制定相適應(yīng)的預(yù)防措施、實施并評估其有效性。對已經(jīng)或可能被使用在產(chǎn)品中的有害物質(zhì)予以識別并文件化;HSF目標(biāo)相關(guān)管理的特定流程應(yīng)在公司內(nèi)部管理流程中應(yīng)用;4.3環(huán)境管理體系的策劃對本公司的各項活動(包括產(chǎn)品和服務(wù))中可以控制的或可望對其施加影響的環(huán)境影響進(jìn)行全面的評估,對環(huán)境產(chǎn)生影響的因素進(jìn)行正確、有效的識別、評價與更新,并確定重大環(huán)境因素。本公司將定期對環(huán)境因素進(jìn)行重新的識別與評價,當(dāng)發(fā)生特殊情況(包括產(chǎn)品變更,工藝改變、原材料改變等)時將及時地對環(huán)境因素進(jìn)行評估和更新。收集對應(yīng)本公司環(huán)境因素之相關(guān)法律法規(guī)及其他要求,制訂環(huán)境目標(biāo)、指針和方案;在本公司的各項活動中貫徹和提倡節(jié)能降耗,防治污染。5管理手冊管理者代表主導(dǎo)編制《管理手冊》,內(nèi)容包括但不限于:質(zhì)量、環(huán)境、HSPM政策方針策劃質(zhì)量、HSF和環(huán)境管理體系須形成的文件的程序及其相互作用的描述為系統(tǒng)規(guī)劃編制的形成文件的程序引用及其查詢相關(guān)程序文件的途徑HSF產(chǎn)品有害物質(zhì)管控清單HSF目標(biāo),適當(dāng)時,包括消除HSF產(chǎn)品中有害物質(zhì)的時間計劃表。本手冊為受控文件,由文控中心管理并負(fù)責(zé)發(fā)放,未經(jīng)質(zhì)量/HSPM/環(huán)境管理者代表批準(zhǔn),任何人不得將手冊提供給本公司以外的人員。在手冊使用期間,如有修改建議,將信息回饋到管理者代表,管理者代表進(jìn)行評審,必要時提至管理評審?fù)ㄟ^后,對手冊予以修改。6文件管制一階文件二階文件三階文件四階文件本公司體系文件規(guī)劃為一、二、三、四階文件:一階文件二階文件三階文件四階文件管理手冊。管理系統(tǒng)要項所含之各項作業(yè)程序書。檢驗標(biāo)準(zhǔn)書;作業(yè)規(guī)范、辦法等.為方便數(shù)據(jù)整理,統(tǒng)計記錄所引用之窗體。系統(tǒng)內(nèi)所有文件與數(shù)據(jù)之制訂,審查,會簽,確認(rèn),核準(zhǔn),分發(fā)及修訂,作廢,回收應(yīng)受控制,具體遵循《文件管理程序》所有管制文件應(yīng)建立文件總覽表,以利查詢以維持適當(dāng)而有效的文件,提供給適當(dāng)?shù)娜藛T或部門使用。若有外來之文件時,參照《文件管理程序》予以處理。若有客戶提出或我司工程部需要,而變更原產(chǎn)品特性時,工程部人員應(yīng)依照《工程 變更管理辦法》作業(yè)。管理者代表每年至少組織一次對質(zhì)量系統(tǒng)、HSPM系統(tǒng)和環(huán)境系統(tǒng)文件進(jìn)行評審。為法律法規(guī)、顧客或積累知識的需要,而保留的作廢文件,相關(guān)部門應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識。文控中心負(fù)責(zé)發(fā)放和保持有效版本文件,記錄版本變更情況,保存及保持最新版本的記錄,及時撤出和作廢過期文件.9所有對質(zhì)量、HSPM和環(huán)境制度有效運(yùn)作極為重要之工作廠場所,均應(yīng)持有適當(dāng)之文件.工程規(guī)格:應(yīng)建立一套書面記錄以便確保對客戶所有的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)格/有害物質(zhì)管制要求及其變更得以適時的審查,審查通過后進(jìn)行分發(fā)或執(zhí)行。法規(guī)及客戶要求的文件應(yīng)得到控制;相關(guān)程序文件TD-P01《文件管理程序》TD-P08-W03《工程變更管理辦法》7記錄管制為證實符合規(guī)定要求和質(zhì)量系統(tǒng)、HSPM系統(tǒng)與環(huán)境系統(tǒng)有效執(zhí)行,對適用于質(zhì)量、HSPM和環(huán)境管理系統(tǒng)之記錄依《記錄管理程序》進(jìn)行管制.各部門確定本部門記錄的保存期限呈文控中心,保存期限可視記錄的重要程度予以分別規(guī)定,這些規(guī)定不能違反政府法令,或按客戶要求進(jìn)行保管,依據(jù)《記錄管理程序》執(zhí)行.各部門負(fù)責(zé)確保記錄方便查詢,按保存期限要求對其進(jìn)行分類,標(biāo)識和儲存;記錄應(yīng)保存在適當(dāng)?shù)牡胤?,以免損壞、丟失和變質(zhì).記錄可包括但不限于:檢驗、試驗、計量、監(jiān)測、量測、維護(hù)和校準(zhǔn)記錄;不符合、糾正與預(yù)防措施記錄;文件管制記錄;培訓(xùn)記錄;稽核報告、管理評審報告;客訴記錄及相關(guān)訊息;事故報告和應(yīng)急與響應(yīng)訊息;來自供貨商的記錄;環(huán)境因素識別表;重大環(huán)境因素清單;能源消耗統(tǒng)計表。已經(jīng)或可能被使用在產(chǎn)品中的有害物質(zhì)清單法規(guī)及客戶要求的記錄相關(guān)程序文件TD-P02《記錄管理程序》第二章管理責(zé)任總則在ISO9001:2008、IECQQC080000:2012和ISO14001:2004的標(biāo)準(zhǔn)要求下,本公司致力于營建一個有管理意識(含質(zhì)量、有害物質(zhì)及環(huán)境管理),并實施和持續(xù)維護(hù)滿足客戶和法律法規(guī)要求的管理系統(tǒng)。在管理系統(tǒng)的建立、實施和保持中,本公司堅持以下基本準(zhǔn)則:領(lǐng)導(dǎo)重視全員參與顧客導(dǎo)向HSF生產(chǎn)節(jié)能降耗預(yù)防和治理污染過程控制不斷改進(jìn)組織、職責(zé)和權(quán)限公司為實現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境、HSPM方針的承諾,制訂質(zhì)量、HSPM和環(huán)境權(quán)責(zé),明確各級人員的職責(zé)與權(quán)限;管理者代表主導(dǎo)推動制訂公司組織架構(gòu)圖與部門職責(zé),經(jīng)總(副)經(jīng)理批準(zhǔn)后生效;公司組織結(jié)構(gòu)圖見附頁〈三〉各部門最高負(fù)責(zé)人依公司組織架構(gòu)圖與部門職責(zé),審查核準(zhǔn)本部門內(nèi)組織架構(gòu)及相關(guān)人員職責(zé)和權(quán)限,管理者代表予以確認(rèn);各部組織結(jié)構(gòu)附頁〈四〉明確各級崗位及工作職稱參考附頁〈五〉3管理者代表經(jīng)(副)總經(jīng)理指派,授權(quán)由適當(dāng)高級主管擔(dān)任本公司體系之管理者代表.除其原職責(zé)外,管理者代表賦予職責(zé)如下:保證公司管理系統(tǒng)中所需之各種流程,均得以建立、執(zhí)行及維持。主導(dǎo)內(nèi)部系統(tǒng)稽核工作并為管理制度之改善,完善提供依據(jù).向公司最高管理階層報告管理系統(tǒng)的運(yùn)作績效狀況,建議改善事項.倡導(dǎo)提高滿足客戶需求的意識;倡導(dǎo)客戶或相關(guān)各方針質(zhì)量和HSF產(chǎn)品要求至公司內(nèi)部及相關(guān)廠商.;負(fù)責(zé)有關(guān)管理系統(tǒng)之外部連系和協(xié)調(diào)工作。代表客戶貫徹實施ISO9001:2008、IECQQC080000:2012、ISO14001:2004和公司的管理要求管理者代表任命書參考附頁〈六〉4、溝通與信息交流公司最高管理者必須確保在組織中建立適當(dāng)?shù)臏贤ü艿兰胺椒?,且在各作業(yè)程序中應(yīng)就溝通之要點(diǎn)作適當(dāng)描述或規(guī)定,以確保對管理體系的有效性進(jìn)行溝通。公司以電話、傳真、電子郵件的方式保持內(nèi)/外部的信息交流,必要時以會議的形式作協(xié)調(diào)溝通以取得決議;采多元化決策模式在相關(guān)工作環(huán)節(jié)以適當(dāng)窗體來確保在概念、原型樣品及生產(chǎn)各階段等活動的溝通及銜接;客戶要求時,使用客戶規(guī)定的形式,溝通彼此間必要的信息和數(shù)據(jù);對應(yīng)客戶之窗口單位應(yīng)適時主動聯(lián)絡(luò)或走訪客戶,以了解客戶的需求;對于產(chǎn)品或制程不符合規(guī)定或要求時,以異常單或矯正單的形式通知相關(guān)單位作出原因分析及提出矯正預(yù)防措施;通過上網(wǎng)或其他電子媒體了解和收集相關(guān)法律法規(guī)及其他要求;4.8各部門從不同管道獲取的有關(guān)客戶需求、質(zhì)量/HSPM/環(huán)境的最新訊息,及相關(guān)法律法規(guī)等,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人分析確認(rèn)后,報相關(guān)職能單位歸文件、整理,相關(guān)權(quán)責(zé)人員審查后,傳達(dá)到各相關(guān)部門。相關(guān)程序文件TD-P05《溝通與信息交流管理程序》5 管理審查對管理系統(tǒng)進(jìn)行定期評審每年至少一次,以確保管理系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)、適用性及有效性;(副)總經(jīng)理或委托管理者代表主持召開管理評審會議.在每年最后一次管理審查會議上提出下年度之管理評審計劃,在管理審查會議召開前,將會議議程發(fā)給管理評審小組成員;管理評審小組成員根據(jù)管理評審會議議程要求,組織落實訊息數(shù)據(jù)的收集.管理評審會議內(nèi)容可包括但不限于:內(nèi)部和外部管理系統(tǒng)審查結(jié)果;預(yù)防及矯正措施的執(zhí)行狀況;客戶反饋;公司營運(yùn)及管理目標(biāo)之達(dá)成狀況;上次管理評審決議的執(zhí)行狀況;管理系統(tǒng)及過程的適宜和有效,對ISO9001:2008、IECQQC080000:2012和ISO14001:2004標(biāo)準(zhǔn)體系要求的滿足;滿足法律法規(guī)及其他要求之達(dá)成狀況(包括質(zhì)量、環(huán)境、HSF產(chǎn)品有關(guān)的要求);討論對體系運(yùn)作、產(chǎn)品改進(jìn)或提高生產(chǎn)績效的改善建議并作出決議;討論資源的需求并作出決議;5.3.10 與HSF策劃活動有關(guān)的識別;5.3.11 有害物質(zhì)的使用及已識別出的有害物質(zhì);5.3.12與HSF及HSPM有關(guān)的不符合。客戶評估和反饋公司HS管理績效;實現(xiàn)HSF產(chǎn)品和流程所需的資源;改進(jìn)計劃;管理者代表對管理評審會議進(jìn)行記錄,并依會議記錄整理成管理評審報告,呈(副)總經(jīng)理或其代理人核準(zhǔn)后,發(fā)給相關(guān)部門及人員,并負(fù)責(zé)對管理評審報告中提出糾正與預(yù)防措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤檢查。管理評審小組由:(副)總經(jīng)理或其代理人、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人等組成。相關(guān)程序文件TD-P03《管理評審程序》6 經(jīng)營計劃管理階層需制定一份正序及全面的營運(yùn)計劃,以指導(dǎo)公司運(yùn)行;計劃必須包括短程和長程目標(biāo),并采用適當(dāng)?shù)姆椒ê饬磕壳昂臀磥淼目蛻羝谕?以客觀有效之過程來收集資料,藉以決定希望獲得的信息及收集的方序和頻率.須有書面的文件證明計劃的追溯、更新、修訂、檢討,以確保計劃在整個組織中得到適當(dāng)?shù)膶嵤┖蜏贤?;各單位?yīng)負(fù)責(zé)收集并分析各種質(zhì)量/作業(yè)績效(生產(chǎn)力,效率,效果,不良品成本)及目前主要產(chǎn)品和服務(wù)特色的各種質(zhì)量水平,以提供決策之參考.可將數(shù)據(jù)的趨勢與適當(dāng)企業(yè)標(biāo)竿和競爭對手加以比較.經(jīng)營計劃內(nèi)容不提交第三者稽核.參考附頁〈七〉第三章資源管理1總則.(副)總經(jīng)理或其代理人提供并保證管理體系過程和產(chǎn)品所需的資源,提高客戶滿意度達(dá)到滿足客戶的要求.資源適應(yīng)用于組織體系實施、保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性的要求;資源包括:人力資源、支持性設(shè)施設(shè)備、運(yùn)輸通訊等支持性服務(wù)、工作環(huán)境等。2人力資源人力資源分配:對影響產(chǎn)品質(zhì)量、有害物質(zhì)符合性和環(huán)境因素的活動,公司將選擇并委派具備相應(yīng)能力的人員承擔(dān).資格、能力、意識和訓(xùn)練:對員工提供有關(guān)訓(xùn)練,使員工具備體系中所必需的意識、資格和能力.每年至少一次人事部對相關(guān)部門進(jìn)行訓(xùn)練需求調(diào)查。人事部根據(jù)公司發(fā)展需要及各部門提出的訓(xùn)練需求,確定公司實施、保持管理系統(tǒng)所需要的訓(xùn)練,編制年度訓(xùn)練計劃,由(副)總經(jīng)理或其代理人核準(zhǔn).新進(jìn)/異動員工的職前訓(xùn)練由人事部負(fù)責(zé),在職員工的崗位訓(xùn)練由相關(guān)部門負(fù)責(zé).崗位訓(xùn)練可包括,但不限于:HSF產(chǎn)品質(zhì)量政策、環(huán)境方針及其相應(yīng)之管理目標(biāo);識別、使用、除去危害物質(zhì)的特殊培訓(xùn)所在崗位所需的程序、作業(yè)規(guī)范及相關(guān)注意事項;崗位職責(zé)和權(quán)限;偏離規(guī)定程序的潛在后果;與本公司有關(guān)的法律法規(guī)及其它要求;崗位技能。崗位工作與HSF目標(biāo)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)HSF目標(biāo)作出貢獻(xiàn)對于特殊制程崗位,作業(yè)人員應(yīng)取得相應(yīng)專技合格證;訓(xùn)練效果須定期驗證,通過訓(xùn)練考核及員工年度業(yè)績考評等方法進(jìn)行,驗證周期不應(yīng)超過一年;人事部門負(fù)責(zé)建立員工培訓(xùn)檔案,并保存其培訓(xùn)記錄。本公司不允許有男女員工性別歧視,將依勞動法規(guī)保障女性員工應(yīng)有的福利。相關(guān)程序文件TD-P04《人力資源管理程序》3其他資源基礎(chǔ)設(shè)施:為滿足管理系統(tǒng)要求,各部門主管應(yīng)確定所需設(shè)施設(shè)備資源,依類別提交辦理,經(jīng)(副)總經(jīng)理或其代理人核準(zhǔn)后實施;各部門負(fù)責(zé)人保證本部門設(shè)施設(shè)備的日常維護(hù)。過程設(shè)備(包含測試設(shè)備的軟、硬件,生產(chǎn)設(shè)備)維護(hù)與保養(yǎng)依照《設(shè)備與工裝管理程序》執(zhí)行.支持性設(shè)施(如:計算機(jī)軟、硬件,ERP系統(tǒng)、通訊設(shè)施)維護(hù)與保養(yǎng)依照《支持性設(shè)施管理辦法》執(zhí)行.確保 產(chǎn)品在過程中不會受有害物質(zhì)污染。支持服務(wù)(如檢測、數(shù)據(jù)處理,溝通和信息系統(tǒng))建筑,工作場所以及相應(yīng)的公共設(shè)施;工作環(huán)境:廠務(wù)組織確認(rèn)工作環(huán)境的法規(guī)要求,制造部主管組織確認(rèn)為滿足管理要求、員工工作安全和客戶要求所需的工作環(huán)境條件,經(jīng)相關(guān)職責(zé)單位負(fù)責(zé)其實施。若需要,各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)工作環(huán)境要求,組織編制相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書并監(jiān)督實施??臻g布置應(yīng)平衡考慮提升工廠的使用附加價值,及滿足工作環(huán)境合理性的要求;公司應(yīng)考慮設(shè)施對環(huán)境的影響,對已產(chǎn)生和可能產(chǎn)生的環(huán)境污染進(jìn)行治理和防治。相關(guān)程序文件TD-P06《設(shè)備與工裝管理程序》TD-M01-W06《支持性設(shè)施管理辦法》第四章產(chǎn)品的實現(xiàn)過程管制1總則相關(guān)管理者代表組織確定整個 產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。包括:制程工序.與質(zhì)量規(guī)劃目標(biāo)和要求相一致及 產(chǎn)品符合性的證據(jù)記錄包含從客戶需求到客戶滿意過程及產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則質(zhì)量的規(guī)劃,實施,檢查,改善的過程,文件及資源需求各主要過程的職責(zé).識別產(chǎn)品中需管控的有害物質(zhì),通過法律法規(guī)官方網(wǎng)站或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)了解產(chǎn)品銷售區(qū)域的法律法規(guī)要求,通過業(yè)務(wù)部與客戶溝通了解客戶的要求,編制形成公司的《綠色產(chǎn)品管理要求》。管理者代表組織各部門負(fù)責(zé)人確定每個過程影響產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求的程度.各部門負(fù)責(zé)人組織制定與制程活動有關(guān)的操作規(guī)范.各部門負(fù)責(zé)人組織確定HSF產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則,適當(dāng)時,包括信息服務(wù)提供商管理者代表組織各部門負(fù)責(zé)人確定和實施測量,監(jiān)測及跟蹤系統(tǒng),以對制程有效管制.識別限制物質(zhì)的使用過程確定文件化的程序或作業(yè)指導(dǎo),包括可能的污染預(yù)防建立并保持與制程管制有關(guān)的文件、記錄,反映上述內(nèi)容。公司建立和維護(hù)有可能致使 產(chǎn)品特性改變的變更流,公司制定相應(yīng)的計劃,并對計劃的實施進(jìn)行核實,驗證和批準(zhǔn)這些變更,有潛在影響 產(chǎn)品特性的變更必要時需經(jīng)客戶批準(zhǔn)后方可變更,并對變更的記錄進(jìn)行保持。具體按變更管理控制程序2與客戶相關(guān)的過程與HSF產(chǎn)品有關(guān)要求的確定HSF產(chǎn)品的一般要求;客戶規(guī)定的要求;與HSF產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求;HSF產(chǎn)品規(guī)格及其他相關(guān)規(guī)定。產(chǎn)品合約、訂單的評審:業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)外部合約、訂單審查;接單后交工廠生管作生產(chǎn)及交貨評估及安排.產(chǎn)品合約、訂單的審查內(nèi)容包括:訂制號碼、品名、規(guī)格、單價、重量、交期、包裝要求、付款方序、交貨地點(diǎn)、有害物質(zhì)符合性要求等.在合約、訂單審查期間,發(fā)現(xiàn)不能滿足客戶要求或合約、訂單的要求,有不明確時,由業(yè)務(wù)部與客戶協(xié)商解決.客戶提出對產(chǎn)品合約、訂單進(jìn)行修改時,業(yè)務(wù)須及時通知工廠生管人員查詢該批訂單生產(chǎn)及備料情形,經(jīng)確認(rèn)可以更改后,予以記錄并通知相關(guān)部門,同時回復(fù)客戶??蛻籼岢霎a(chǎn)品規(guī)格修改時,研發(fā)單位須及時轉(zhuǎn)換成內(nèi)部文件并發(fā)放至使用單位。如客戶提出特殊要求,應(yīng)詳細(xì)填寫在合約/訂單上,供生產(chǎn)單位按要求制供。訂單審查應(yīng)留下記錄。公司規(guī)劃或與客戶之協(xié)議有提供服務(wù)之必要時,應(yīng)制定客戶服務(wù)相關(guān)程序文件,需明確界定執(zhí)行時機(jī),人員權(quán)責(zé),作法,以使服務(wù)滿足規(guī)定要求.建立客戶回饋數(shù)據(jù),作為產(chǎn)品矯正措施參考數(shù)據(jù).若HSF產(chǎn)品在實現(xiàn)過程中任何使用可能污染或混合限制物質(zhì)的過程或產(chǎn)品,由業(yè)務(wù)部與客戶協(xié)商解決,必須時研發(fā)部支持業(yè)務(wù)部。相關(guān)程序文件TD-P24《綠色產(chǎn)品管理要求》TD-P07《訂單評審程序》TD-P11《生產(chǎn)計劃管理程序》3設(shè)計與開發(fā)本公司依照《設(shè)計開發(fā)管理程序》,以管制產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā),其內(nèi)容主要含:決定設(shè)計和開發(fā)的各階段。在每一階段,執(zhí)行適當(dāng)審查、驗證和確認(rèn)。決定設(shè)計和開發(fā)活動之權(quán)責(zé)。設(shè)計和開發(fā)如有涉及不同的編組,其接口應(yīng)被管理,以確保有效溝通及理清指派責(zé)任。規(guī)劃的輸出(即規(guī)劃書面)應(yīng)隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展,適當(dāng)時,予以更新。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)各階段,產(chǎn)品的HSF特性的審查、檢查和驗證方法應(yīng)進(jìn)行明確;產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)要求:公司設(shè)專職人員( 專員)掌握 產(chǎn)品相關(guān)之法律法規(guī)限制及顧客要求,并實時更新維持.在 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)前,先由 專員配合研發(fā)工程師評定相應(yīng)HSF物料的認(rèn)可。與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)被決定,且書面記載;設(shè)計和開發(fā)輸入內(nèi)容含:功能性及質(zhì)量目標(biāo)及要求。適用的法令/規(guī)章要求/行業(yè)規(guī)范。適用時,源于以往類似設(shè)計的信息。對于設(shè)計和開發(fā)的其他必要的要求。HSF之要求設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)由權(quán)責(zé)人員審查其適切性,使其要求能完整,不含糊且不相互矛盾。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)以能針對輸入要求進(jìn)行驗證的型序表現(xiàn),且發(fā)行前應(yīng)經(jīng)權(quán)責(zé)人員核準(zhǔn)。輸出應(yīng)符合下列各項:符合設(shè)計和開發(fā)輸入的要求。為采購、生產(chǎn)與交貨或服務(wù)提供適當(dāng)信息。涵蓋或引用產(chǎn)品允收標(biāo)準(zhǔn)。界定產(chǎn)品的安全及正常使用所必需的產(chǎn)品特性。若設(shè)計和開發(fā)要求使用有害物質(zhì)時,需據(jù)實報告客戶,并征得客戶同意。并建立文件化的程序,以控制、驗證、監(jiān)視和測量過程/產(chǎn)品(包括外包過程的產(chǎn)品)。HSF輸出應(yīng)提供客戶溝通、采購、生產(chǎn)、產(chǎn)品打標(biāo)、信息發(fā)布和服務(wù)條款的適當(dāng)信息。還應(yīng)包括產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)。在設(shè)計時需要使用限用物質(zhì)或含有有害物質(zhì)或有混入有害物質(zhì)風(fēng)險的制程,要有書程序進(jìn)行管控、鑒別、監(jiān)督與量測其過程產(chǎn)品。設(shè)計和開發(fā)審查于適當(dāng)階段,相關(guān)人員應(yīng)執(zhí)行設(shè)計和開發(fā)的系統(tǒng)性審查,以評估設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力,并識別任何問題和提出必要的措施,有效性的證據(jù)要按照計劃實施。設(shè)計和開發(fā)審查參與者應(yīng)包含與該設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的各功能代表,且審查結(jié)果與任何必要措施皆應(yīng)記錄及維持之。如有規(guī)劃設(shè)計和開發(fā)驗證,則驗證應(yīng)被執(zhí)行,以確保輸出符合輸入。驗證結(jié)果與任何所需措施皆應(yīng)記錄及維持之。要按照計劃的安排來執(zhí)行驗證以保證遵守HSF的特性以及最終產(chǎn)品能夠滿足指定應(yīng)用或預(yù)期使用要求。設(shè)計開發(fā)的結(jié)果,必須得到客戶批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)依規(guī)定執(zhí)行設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)(本公司采用由客戶確認(rèn)的方序),以確保產(chǎn)品結(jié)果有能力滿足特定使用或已預(yù)期使用或應(yīng)用的要求。設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交貨前或產(chǎn)品實施前完成。確認(rèn)結(jié)果與任何必要措施皆應(yīng)記錄及維持。設(shè)計和開發(fā)變更應(yīng)由權(quán)責(zé)人員予以鑒別、維持記錄。適當(dāng)時,變更應(yīng)由權(quán)責(zé)人員加以審查、驗證和確認(rèn),并于實施前核準(zhǔn)。變更的審查應(yīng)包含評估構(gòu)成組件和交貨產(chǎn)品受到變更的影響。變更之審查結(jié)果與任何所需措施皆應(yīng)記錄及維持之。相關(guān)程序文件TD-P08《設(shè)計開發(fā)管理程序》4 產(chǎn)品采購對采購過程進(jìn)行管制,以確保采購的產(chǎn)品符合公司的要求;傳遞公司HSF之相關(guān)要求,建立HSF物料提供的認(rèn)可規(guī)則;建立《供貨商管理及評核作業(yè)辦法》對供貨商進(jìn)行選擇、評鑒、管理,并建立合格供貨商名冊;若客戶指定供貨商,則依客戶指定進(jìn)行采購作業(yè);產(chǎn)品過程委外加工按《委外加工管理辦法》進(jìn)行管理;公司需建立HSF合格供應(yīng)商名錄和驗證采購產(chǎn)品HSF符合性。產(chǎn)品采購的采購路徑應(yīng)充分理解并應(yīng)有書面以描述與HSF過程相關(guān)的采購活動。采購人員要確保采購的HSF產(chǎn)品無含有有害物質(zhì)的可能;有含有有害特或混入有害物質(zhì)風(fēng)險的過程要充分識與控制。采購訂單需經(jīng)授權(quán)人確認(rèn)采購條件充分和適宜后,才能傳達(dá)至供貨商;公司應(yīng)確保和傳達(dá)HSF要求給供應(yīng)商;有害物質(zhì)的采購要明確標(biāo)識在采購文檔以及交貨的材料上。沒有具體的批準(zhǔn),公司不能從HSF合格供應(yīng)商名錄外供應(yīng)商購買產(chǎn)品及驗證采購HSF產(chǎn)品。對采購產(chǎn)品,公司編制和維護(hù)檢驗和識別包含在采購產(chǎn)品中的有害物質(zhì)的文件程序,有害物質(zhì)在檢驗資料中分類識別,包括異常及不合格的處理,如果HSF進(jìn)貨產(chǎn)品的驗證過程與其他過程相關(guān)合,要形成文件進(jìn)行區(qū)分購買的產(chǎn)品。具體采購貨品之驗證依《進(jìn)料檢驗管理程序》辦理。所有用于產(chǎn)品制造的材料須符合目前政府安全與HSF法規(guī)的規(guī)定;相關(guān)程序文件TD-P09《采購管理程序》TD-P10《供方管理程序》TD-P18《進(jìn)料檢驗管理程序》5制程管制和運(yùn)行管制制程應(yīng)在受控的條件下進(jìn)行:客戶的特殊要求須予以明確記錄和傳達(dá);產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)流程、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等被獲取和了解;必要的生產(chǎn)設(shè)備及監(jiān)視和測量裝置;明確的生產(chǎn)指令;產(chǎn)品各項活動(放行、交付、交付后)的實施應(yīng)作管制。識別有污染可能的過程,在相關(guān)的文件(如生產(chǎn)流程或作業(yè)指導(dǎo)書等文件)中進(jìn)行描述,并清晰記載如果有效預(yù)防可能存在的污染。HSF產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)控制包括:A描述產(chǎn)品特性的有效性的HSF信息。B有效的HSF工作指導(dǎo)書。C經(jīng)驗證符合HSF要求的采購材料。D適當(dāng)?shù)腍SF設(shè)備的使用;FHSF監(jiān)控和測量裝置的備妥和使用;EHSF監(jiān)控和測量活動;GHSF放行、交貨及交貨后活動的實施;運(yùn)行管制生管人員排定「生產(chǎn)計劃表」,若訂單為特殊規(guī)格或有特殊質(zhì)量要求、或特殊有害物質(zhì)管制要求時,應(yīng)會同工程人員或品保人員共同審查制程能力及質(zhì)量能力、有害物質(zhì)符合性滿足能力。為使生產(chǎn)作業(yè)穩(wěn)定,應(yīng)于適當(dāng)?shù)闹瞥讨校鞔_規(guī)范作業(yè)的順序,并在工作現(xiàn)場有標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書,使操作人員有所遵循,包括作業(yè)的參數(shù),步驟,環(huán)境及指定的管制特性、HSF符合性過程確認(rèn)、標(biāo)識等,均可納入考慮,相關(guān)程序文件應(yīng)易于取得及使用,任何制程變更,應(yīng)經(jīng)過相關(guān)部門的核準(zhǔn)才能生效,并維持變更生效日期的記錄以便追溯,具體依《工藝與操作管理辦法》執(zhí)行;建立從原材料、零組件到產(chǎn)品的歷史卡,物料變更及時紀(jì)錄以便參閱生產(chǎn)制程中操作人員應(yīng)依O/I或相關(guān)之質(zhì)量文件作業(yè),并做好各項首件檢查、自主檢查、順序檢查工作;生技單位應(yīng)鑒定主要的制程設(shè)備,制定全面預(yù)防保養(yǎng)制度,并且確保HSF產(chǎn)品的生產(chǎn)不受污染,參照《設(shè)備與工裝管理程序》;生產(chǎn)各段形成之不合格品及可疑物品依《不合格品管制程序》執(zhí)行各項作業(yè)。生產(chǎn)中如發(fā)現(xiàn)/發(fā)生或混料,必須立即停線,并上報HSPM管理者代表處理,直至異常消除方可恢復(fù)生產(chǎn);應(yīng)維持核準(zhǔn)制程的能力或績效,并確保QC工程圖與制造流程圖被執(zhí)行;重要制程事件(如:設(shè)變,制程變更)應(yīng)摘記于歷史卡/管制圖;QC工程圖所指定的管制特性呈現(xiàn)不穩(wěn)定或能力不足時,應(yīng)依據(jù)管制計劃采取矯正措施包括不良品的遏止及全數(shù)檢驗活動.2.8特殊制程(包括注塑作業(yè)、焊錫作業(yè)等)的操作人員資格應(yīng)予審定,設(shè)備及操作條件、方法等應(yīng)予適當(dāng)規(guī)定.參照《人力資源管理程序》、《工藝與操作管理辦法》、《制程檢驗管理程序》;必須維持作業(yè)場所適當(dāng)?shù)恼麧?,參照《管理辦法》;各生產(chǎn)環(huán)節(jié)須注意環(huán)境因素的防治,減少對環(huán)境可能造成的污染。除自然災(zāi)害原因外,必須準(zhǔn)備各項突發(fā)事件應(yīng)急方案,以便保障對客戶的服務(wù)及對環(huán)境造成的不良影響。參照《緊急應(yīng)變作業(yè)程序》。產(chǎn)品鑒別與追溯性:為確保產(chǎn)品的有效識別與可追溯性,應(yīng)于制程各環(huán)節(jié)采取必要的區(qū)分和標(biāo)示,任何有害物質(zhì)要識別與控制,以防止和被有害物質(zhì)污染。必要時,控制和記錄產(chǎn)品的單一標(biāo)志。確保產(chǎn)品根據(jù)法律或客戶需要求加蓋HSF標(biāo)記和其他元素。具體執(zhí)行依《產(chǎn)品識別與追溯管理程序》客戶財產(chǎn)(包括知識產(chǎn)權(quán))的管理:對客戶財產(chǎn)須進(jìn)行必要之檢驗參照《客戶財產(chǎn)管理辦法》:對客戶財產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識、保護(hù)和維護(hù),若有不適用、短少、遣失或損壞時,須加以記錄并報請客戶予以處理。當(dāng)顧客提供HSF產(chǎn)品物料時,需對提供的物料加以驗證或確認(rèn)。當(dāng)顧客要求不予驗證或確認(rèn)時,需向顧客說明未加驗證的HSF物料污染的可能性及風(fēng)險。搬運(yùn)、包裝、儲存、防護(hù)與交付:原料、物料、成品存放倉庫均需加以規(guī)劃區(qū)分,并予以標(biāo)識、記賬管理;保證倉儲存放條件適宜(溫濕度、堆高等);包裝及標(biāo)示需按產(chǎn)品包裝規(guī)范或客戶要求執(zhí)行;所有庫存品之備料/領(lǐng)用/出貨須依先進(jìn)先出的原則作業(yè);依與客戶確認(rèn)的產(chǎn)品運(yùn)交方序及交付地點(diǎn)執(zhí)行交貨作業(yè)。對疑似和/或確定為非HSF物料、半成品、成品或客返品,須與HSF產(chǎn)品隔離管理,在產(chǎn)品及包裝上保留準(zhǔn)確、清晰的標(biāo)識。參考《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》。嚴(yán)格控制正確地發(fā)放供HSF產(chǎn)品生產(chǎn)的采購材料;發(fā)放和存儲HSF不合格物料和產(chǎn)品的記錄予以保持。相關(guān)程序文件TD-P04《人力資源管理程序》TD-P19《制程檢驗管理程序》TD-P25《物流管理程序》TD-P21《不合格品管制程序》TD-P30《緊急應(yīng)變管理程序》TD-P12《生產(chǎn)過程管理程序》TD-P23《矯正與預(yù)防措施管理程序》TD-P13《產(chǎn)品識別與追溯管理程序》TD-P14《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》TD-M01-W04《客戶財產(chǎn)管理辦法》TD-M01-W02《管理辦法》TD-P12-W07《工藝與操作管理辦法》6檢驗、量測與試驗設(shè)備的管制要確保儀器在使用、搬運(yùn)、儲存過程中的準(zhǔn)確度不受影響;對用于驗證產(chǎn)品或環(huán)境是否符合規(guī)定要求的檢驗,量測,試驗設(shè)備,須進(jìn)行校正,驗證和維護(hù),校驗分內(nèi)校及外校兩種形序.內(nèi)校必須由具備資格的人員執(zhí)行,檢測設(shè)備的送外校準(zhǔn)必須由有資格的機(jī)構(gòu)來執(zhí)行;6.3檢測設(shè)備應(yīng)監(jiān)定其校驗性質(zhì),對于應(yīng)校驗的設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期或追溯至國家或國際承認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn),本公司由儀校室排定校正計劃表并執(zhí)行內(nèi)部校正或送外校,保持記錄和儀器儀校標(biāo)示;校正發(fā)現(xiàn)超過所要求之界限或在量測過程中發(fā)現(xiàn)失控失真時,必須采取相應(yīng)的適當(dāng)?shù)某C正措施,同時對以往該設(shè)備或儀器的測量結(jié)果及任何受影響的產(chǎn)品進(jìn)行評估,必要時采取適當(dāng)措施;儲存及完成維修的檢驗設(shè)備在重新啟用前,要經(jīng)檢驗合格后方可使用;明確規(guī)定XRF設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)與校準(zhǔn)等,依《HSF管理物質(zhì)檢測判定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行管理。相關(guān)程序文件TD-P17《量測儀器校正與管理程序》TD-P24-W04《HSF管理物質(zhì)檢測判定標(biāo)準(zhǔn)》第五章測量、分析和持續(xù)改進(jìn)1測量與監(jiān)控顧客的滿意度本公司依照《客戶滿意度管理辦法》,執(zhí)行顧客滿意度量測,量測的數(shù)據(jù)應(yīng)包括客戶滿意的趨勢及不滿意的主要指標(biāo)二大部份,且以客觀的信息加以書面記錄;.2 須與適當(dāng)?shù)母偁帢?biāo)竿或競爭者作比較,并經(jīng)高階管理階層審查;備注:顧客滿意度,適用時,相關(guān)方可能包括主管機(jī)關(guān)、監(jiān)管部門、經(jīng)銷商、消費(fèi)者、法定代表等。內(nèi)部稽核依規(guī)定的時間間隔進(jìn)行定期內(nèi)部稽核,以確認(rèn)公司管理系統(tǒng)有效運(yùn)行,及符合體系規(guī)定及ISO9001:2008和ISO14001:2004標(biāo)準(zhǔn)及IECQQC080000:2012的要求;內(nèi)部稽核員由管理者代表任命,且須經(jīng)過內(nèi)部或外部稽核員培訓(xùn)并獲得資格認(rèn)定;為保證稽核的客觀性和公正性,在稽核工作的安排上應(yīng)注意內(nèi)部稽核員不得稽核本人工作職權(quán)之區(qū)域;受稽核部門負(fù)責(zé)人應(yīng)分析不符合原因,并采取矯正預(yù)防措施,稽核人員得跟進(jìn)矯正預(yù)防措施的落實情況,并對其結(jié)果進(jìn)行驗證;管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部系統(tǒng)稽核工作,并制作稽核報告提交管理審查。量測與監(jiān)控公司規(guī)劃利用內(nèi)部稽核及管理審查對體系的運(yùn)作過程進(jìn)行必要的監(jiān)控,以確認(rèn)體系的運(yùn)作過程符合策劃的要求,當(dāng)未有達(dá)成預(yù)期規(guī)劃的結(jié)果時,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)某C正和矯正措施;公司對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程規(guī)劃了必要的監(jiān)控和測量:產(chǎn)品的組成材料在入料時須經(jīng)過IQC檢驗,合格后由倉庫進(jìn)行入倉作業(yè);為確保來料符合規(guī)定之要求,物料部門須負(fù)責(zé)審查與監(jiān)控供貨商(包括外包商)的資格和能力,并作材料確認(rèn);為確保產(chǎn)品各階段作業(yè)的符合既定要求,產(chǎn)品生產(chǎn)制程中規(guī)定各制程作業(yè)人員須執(zhí)行和維持三個檢查(首件檢查、自主檢查、順序檢查);制程發(fā)現(xiàn)不合格品均須予以標(biāo)示和隔離;IPQC依《QC工程圖》監(jiān)督制程各作業(yè)人員的作業(yè)對要求的符合性;所有制程活動須采用如統(tǒng)計制程管制,防誤措施,目視管理等監(jiān)控方序;成品的檢驗與測試:成品須通過測量作業(yè)證明其特性符合規(guī)格及客戶要求,并經(jīng)FQC依規(guī)定之驗收標(biāo)準(zhǔn)檢驗合格方得以入庫和安排出貨;檢驗不合格成品應(yīng)予以標(biāo)識區(qū)分,并依《不合格品管制程序》執(zhí)行。檢驗不合既定標(biāo)準(zhǔn)者但有放行需求時,得經(jīng)管

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