ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證條件和術(shù)語-2023修改整理

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企業(yè)申請質(zhì)量認(rèn)證的條件：

1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)

照”；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的記下注冊證實(shí)。

2、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在1

年以上延續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定狀況，必需正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才干有資歷申請認(rèn)證。

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理體系認(rèn)證的差異

ISO9000：2000基礎(chǔ)和術(shù)語

1、質(zhì)量（Quality）：一組固有特性（如：完好度，光潔度，性能或使用壽命等）滿足要求的程度。

2.顧客愜意（CustomerSatisfaction）：顧客對其要求被滿足的程度的感觸。

3.持續(xù)改進(jìn)（ContinualImprovement）：增加滿足要求的能力的循環(huán)活動。

4.過程（Process）：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的互相關(guān)聯(lián)或互相作用的活動。

*特別過程：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地舉行驗(yàn)證的過程。

5.產(chǎn)品（Product）：過程的結(jié)果。

6.設(shè)計和開發(fā)（DesignandDevelopment）：把要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，過程和體系。

7.程序（Procedure）：為舉行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑。程序可形成文件亦可不形成文件；

·程序形成文件：書面程序或形成文件的程序；含程序的文件：程序文件。

8.可追溯性（Traceability）：追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用狀況或所處場所的能力。

對產(chǎn)品，可涉及：原材料和零部件的來源；加工過程的歷史；產(chǎn)品交付后的分布和場所。

9.合格（符合）（Conformity）/不合格（不符合）（Nonconformity）:滿足要求/未滿足要求。

10.預(yù)防措施（PreventativeAction）：為消退潛在不合格或其他潛在不期望狀況的緣由所實(shí)行的措施。

·一個潛在不合格可以有若干個緣由；

·預(yù)防措施——防止發(fā)生，訂正措施——防止再發(fā)生。

11.訂正措施（CorrectiveAction）：為消退已發(fā)覺的不合格或其他不期望狀況的緣由所實(shí)行的措施。

·一個不合格可以有若干個緣由；

·緣由和不合格對應(yīng)——一對一：5個為什么；多對一：PM分析、魚骨圖；復(fù)對一：DOE

12.訂正（Correction）：為消退已發(fā)覺的不合格所實(shí)行的措施。

13.返工（Rework）：為使不合格符合要求而對其實(shí)行的措施。注：返工與返修不同，返修可影響或轉(zhuǎn)變不合格產(chǎn)品的某些部分。

14.降級（Degrade）：使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而作的等級轉(zhuǎn)變。

15.返修（Repair）：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其實(shí)行的措施。

注：返修包括對以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用而實(shí)行的修復(fù)措施，如作為修理的一部分。

16.報廢（Scrap）：為避開不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途（防止誤用）而實(shí)行之措施。

17.讓步（Concession）：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。

讓步的特定范圍：讓步僅限于約定的時光或數(shù)量內(nèi)的不合格特性的產(chǎn)品。

18.偏離許可（DeviationPermit）：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可。

偏離許可的特定范圍：特定數(shù)量，特定期限，特定用途。

19.放行（Release）：對進(jìn)入一個過程的下一階段的許可。

20.文件（Document）：信息及其承載媒體。

如：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標(biāo)準(zhǔn)。1.媒體可以是紙張，計算機(jī)媒體，照片，樣品；2.一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，稱作Documentation；3.文件要易讀。

21.記錄（Record）：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)。

注：1.記錄可為可追溯性提供文件，并提供其他證據(jù)；2.記錄通常不需要控制版本。

22.審核（Audit）：為獲得審核證據(jù)并對其舉行客觀評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所舉行的系統(tǒng)的，自立的并形成文件的過程。

第一/二/三方審核：內(nèi)審/客戶審/審核機(jī)構(gòu)審

23.審核員（Auditor）：有能力實(shí)施審核的人員。

24.審核準(zhǔn)則（AuditCriteria）：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。

25.審核證據(jù)（AuditEvidence）：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證明的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。

26.審核發(fā)覺（AuditFindings）：將收集到的審核證據(jù)對比審核準(zhǔn)則舉行評價