藥學(xué)藥師和藥學(xué)職業(yè)道德

藥學(xué)藥師和藥學(xué)職業(yè)道德第1頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二本章要點(diǎn)藥學(xué)的含義、研究?jī)?nèi)容及藥學(xué)職業(yè)的形成、發(fā)展的四個(gè)時(shí)期。藥學(xué)的社會(huì)任務(wù)與藥師的定義。藥師的類別、功能及藥房、研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)藥師的功能。藥師法的主要內(nèi)容。執(zhí)業(yè)藥師的定義、資格制度的性質(zhì)、注冊(cè)及職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。第2頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二

道德與法的區(qū)別以及建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序的必要性。藥學(xué)職業(yè)道德具體原則、道德規(guī)范及其特點(diǎn)、作用和藥師道德規(guī)范的主要內(nèi)容。執(zhí)業(yè)藥師道德準(zhǔn)則、藥師的宗旨、承諾、誓言、職業(yè)道德。第3頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二第一節(jié)藥學(xué)職業(yè)

第4頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二一、藥學(xué)職業(yè)的形成（一）藥學(xué)及藥學(xué)職業(yè)的含義

1．藥學(xué)的含義

藥學(xué)（pharmacy）這個(gè)術(shù)語來源于希臘文pharmkeia，其原意是“藥”，“毒”或“魔力”。目前pharmacy的含義包括有：藥學(xué)科學(xué)（pharmacyscience）藥學(xué)職業(yè)（pharmacyprofession）藥房、藥店（drugstore,chemist’sshop）制藥、配藥（preparinganddispensingdrugs）等。第5頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二

2．藥學(xué)職業(yè)

藥學(xué)職業(yè)（或職業(yè)群體）是指：經(jīng)過系統(tǒng)學(xué)習(xí)藥學(xué)科學(xué)的基礎(chǔ)和專業(yè)理論知識(shí)，掌握藥學(xué)技術(shù)，具有藥學(xué)工作能力，并經(jīng)國家考核合格；運(yùn)用所掌握的藥學(xué)理論知識(shí)、技術(shù)和能力，遵循藥學(xué)倫理原則，為人類健康事業(yè)服務(wù)；依靠這種服務(wù)的收入為生的工作和地位。從事這種工作性質(zhì)的群體已構(gòu)成一種社會(huì)體系，統(tǒng)稱為藥學(xué)職業(yè)。

第6頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二一、藥學(xué)職業(yè)的形成（二）藥學(xué)職業(yè)化發(fā)展

藥學(xué)與其它職業(yè)和科學(xué)一樣有一個(gè)形成發(fā)展過程，稱為藥學(xué)職業(yè)化（professionalizationofpharmacy）。藥學(xué)職業(yè)和藥學(xué)科學(xué)是不同范疇的概念，但二者相輔相成，密切相關(guān)，有共同的形成過程。其形成的時(shí)間和影響形成的力量（政治、經(jīng)濟(jì)、文化等）各國各地區(qū)有所不同。

總的來說大概可以分為四個(gè)時(shí)期：原始社會(huì)的醫(yī)藥，古代社會(huì)的醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué)，醫(yī)藥分業(yè)和現(xiàn)代藥業(yè)。

第7頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二藥學(xué)職業(yè)化發(fā)展原始社會(huì)的醫(yī)藥古代社會(huì)的醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué)醫(yī)藥分業(yè)現(xiàn)代藥業(yè)第8頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二（二）藥學(xué)職業(yè)化發(fā)展

1．原始社會(huì)的醫(yī)藥

原始社會(huì)人們?yōu)榱吮Ｗo(hù)自己的生命，竭盡全力與大自然、疾病、傷殘和死亡抗?fàn)?。在盲目求援于大自然中產(chǎn)生了超自然和自然的對(duì)策。一方面，他們把自己的生死存亡寄托于保護(hù)者——生物（特別是動(dòng)物）、神、祖先等身上，用祈禱、咒符來治病。另一方面，他們?cè)趯ふ沂澄锏倪^程中，在與疾病、傷殘的斗爭(zhēng)中，逐漸積累了什么物質(zhì)可以醫(yī)治疾病、傷殘的知識(shí)，即藥物知識(shí)。

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2．古代社會(huì)的醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué)

隨著語言文字的發(fā)展，人們把疾病、傷殘和治療它們的物質(zhì)記載下來，傳授給他人和后代，逐漸形成書籍。在數(shù)千年里醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥理論緊密結(jié)合，一般統(tǒng)稱為醫(yī)學(xué)，從事醫(yī)藥職業(yè)的人被稱為醫(yī)師、醫(yī)生。我國的中醫(yī)藥在世界上影響相當(dāng)大，中藥學(xué)的貢獻(xiàn)至今備受醫(yī)藥學(xué)界的重視，但從職業(yè)來看中醫(yī)中藥長(zhǎng)期以來是一體的。

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3．醫(yī)藥分業(yè)

醫(yī)藥分業(yè)（separationpharmacyfrommedicine）又稱為藥學(xué)職業(yè)化，它泛指藥學(xué)從醫(yī)藥職業(yè)中分離出來，成為衛(wèi)生事業(yè)中的獨(dú)立分支，社會(huì)中的獨(dú)立職業(yè)。影響醫(yī)藥分業(yè)的因素：（1）腓特立二世衛(wèi)生立法的影響；（2）倫敦藥師協(xié)會(huì)成立的影響；（3）歐洲第一本官方藥典的影響。返回

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3．醫(yī)藥分業(yè)

（1）腓特立二世衛(wèi)生立法的影響

1240年FridrichⅡ衛(wèi)生立法，將藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出來，其中有3條法規(guī)使藥學(xué)成為衛(wèi)生事業(yè)中獨(dú)立一支。這3條法規(guī)如下：①將藥學(xué)職業(yè)與醫(yī)學(xué)職業(yè)完全分開，禁止公開或私下合作的醫(yī)師和藥師有任何生意往來。②官方直接監(jiān)督藥學(xué)實(shí)踐，藥師對(duì)消費(fèi)者有不負(fù)責(zé)任的違法行為將受到嚴(yán)厲懲罰。③用誓言保證是按照規(guī)定的工藝制備藥品的,藥品的質(zhì)量可靠,均勻一致。

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(2)倫敦藥師協(xié)會(huì)成立的影響

12世紀(jì)13-14世紀(jì)15-16世紀(jì)17-18世紀(jì)19世紀(jì)胡椒商胡椒商雜貨商號(hào)香料商藥商香料商藥商協(xié)會(huì)藥學(xué)協(xié)會(huì)藥師藥師化學(xué)師煉金術(shù)士(1841)醫(yī)藥分業(yè)時(shí)間醫(yī)師英國藥學(xué)協(xié)會(huì)返回第13頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二

(3)歐洲第一本官方藥典的影響

1498年，意大利佛洛倫斯醫(yī)科大學(xué)編輯出版了“NuovoReceptario”該書原名為“名城佛洛倫斯的著名醫(yī)生們編輯的新處方集”，又稱為佛洛倫斯藥典。它被認(rèn)為是歐洲第一本官方的藥典，包括了當(dāng)時(shí)希臘－阿拉伯藥物治療的全部。第14頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二

4．藥學(xué)職業(yè)的形成

藥學(xué)從醫(yī)學(xué)分離出來成為獨(dú)立的社會(huì)職業(yè)，其背景、過程、方式和時(shí)間均不相同。有以下特點(diǎn)。（1）發(fā)生分業(yè)的原因：該國（地區(qū)）的政治、經(jīng)濟(jì)、文化教育較發(fā)達(dá)。例如腓特立二世的衛(wèi)生立法，發(fā)生在意大利的藥品貿(mào)易發(fā)達(dá)的中心城市西西里，該城市的藥商多，并組織了行商協(xié)會(huì)。

第15頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二（2）分業(yè)的模式：大體可以概括為3種模式

分業(yè)的模式藥學(xué)行業(yè)組織發(fā)動(dòng)，政府頒布醫(yī)藥分業(yè)法規(guī)，政府和藥學(xué)行業(yè)共同組織形成藥業(yè)如：意、英藥學(xué)行業(yè)組織努力，得到政府的支持，藥學(xué)行業(yè)組織形成藥業(yè)如：美國政府制定醫(yī)藥分業(yè)法律法規(guī)，藥商、藥學(xué)人員組成行業(yè)組織，形成藥業(yè)如：日本第16頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二（3）醫(yī)藥分業(yè)的類型：國外醫(yī)藥分業(yè)有兩種一種是“separationpharmacyfrommedicine”，翻譯為把藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出來；另一種是“separationofdispensingfrommedicalpractice”，翻譯為將調(diào)配從醫(yī)學(xué)實(shí)踐中分離出來。

第17頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二（4）醫(yī)藥分業(yè)的衡量標(biāo)準(zhǔn)：

開業(yè)醫(yī)師不得自己調(diào)配處方；醫(yī)院門診不得調(diào)配處方；診所和醫(yī)院門診醫(yī)師的處方，病人持處方到社會(huì)藥房配方。把藥學(xué)從醫(yī)學(xué)分離出來（separationpharmacyfrommedicine），西方國家藥學(xué)史的記載為：。頒布藥師法，明確藥師與醫(yī)師有平等的法律地位;藥師必須受過高等藥學(xué)教育，并通過資格考試和注冊(cè)，才能執(zhí)業(yè);有一定數(shù)量高等藥學(xué)院校，有醫(yī)師、藥學(xué)的行業(yè)組織，如藥師協(xié)會(huì)、藥學(xué)會(huì)等;門診病人的醫(yī)師處方，主要在社會(huì)藥房由執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配.

第18頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二二、藥學(xué)的社會(huì)功能和任務(wù)(一)社會(huì)任務(wù)

社會(huì)任務(wù)的定義：有多種定義和解釋“社會(huì)任務(wù)是與社會(huì)地位、身份相聯(lián)的被期望的行為?！薄吧鐣?huì)任務(wù)是一種權(quán)利和義務(wù)，是人們將在不同程度上遵守的行為的抽象?！薄叭蝿?wù)是一個(gè)籠統(tǒng)的、很有用的概念，它能幫助心理學(xué)家、社會(huì)學(xué)家和人類學(xué)家分析任務(wù)類型的有意識(shí)行為?！钡?9頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二(二)藥學(xué)的社會(huì)任務(wù)1．研制新藥：為防治疾病和人類健康、提供更新?lián)Q代的產(chǎn)品。2．生產(chǎn)供應(yīng)藥品：是藥學(xué)的基本功能和任務(wù)。

3．保證合理用藥：藥品品種急劇增加，藥害事件不斷發(fā)生，合理用藥受到世界各國政府的關(guān)注，成為人們對(duì)藥學(xué)的期望。

4．培養(yǎng)藥師、藥學(xué)科學(xué)家和企業(yè)家：設(shè)立的（B.S）、（M.S）和（Ph.D），還設(shè)有Pharm.D學(xué)位。

5．組織藥學(xué)力量：由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員組成學(xué)術(shù)或行業(yè)協(xié)會(huì)及社團(tuán)，遵循制定的規(guī)范秩序，共同為藥學(xué)的社會(huì)目標(biāo)奮斗。

第20頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二第二節(jié)藥師

第21頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二一、藥師的定義和類別（一）藥師的定義：（字典和法律表述不同）我國《辭?！分兴帋煹亩x是指“受過高等藥學(xué)教育或在醫(yī)療預(yù)防機(jī)構(gòu)、藥事機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑、制備、檢定和生產(chǎn)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格的高級(jí)藥學(xué)人員?！蔽覈秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中明確指出：“執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員?！?/p>

第22頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二一、藥師的定義和類別美國韋氏字典對(duì)藥師的定義是“從事藥房工作的個(gè)人”。美國《標(biāo)準(zhǔn)州藥房法》中藥師的定義是“藥師系指州藥房理事會(huì)正式發(fā)給執(zhí)照并準(zhǔn)予從事藥房工作的個(gè)人?！?/p>

廣義的藥師（pharmacist）是泛指受過高等藥學(xué)專業(yè)教育，從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作的個(gè)人。而執(zhí)業(yè)藥師（LicensedPharmacist）是指依法經(jīng)資格認(rèn)定，準(zhǔn)予在藥事單位（藥房）執(zhí)業(yè)的藥師。第23頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二一、藥師的定義和類別(二)藥師的類別

1．根據(jù)所學(xué)專業(yè)可分為：西藥師、中藥師；臨床藥師。2．根據(jù)職稱職務(wù)可分為：藥師、主管、副主任、主任藥師。3．根據(jù)工作單位可分為：藥房、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物科研單位、藥檢所、藥品監(jiān)督管理等部門藥師。4．根據(jù)是否擁有藥房所有權(quán)分為：開業(yè)藥師（practitionerpharmacist）被聘任藥師（employedpharmacist）5．根據(jù)是否依法注冊(cè)可分為：執(zhí)業(yè)藥師、藥師。第24頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二二、藥師的功能

藥師的功能類型藥學(xué)專業(yè)性功能藥學(xué)基本技術(shù)功能行政、監(jiān)督和管理的功能企業(yè)家功能第25頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二(一)藥房藥師的社會(huì)功能1．藥房藥師的專業(yè)性功能

（2）提供專業(yè)意見（3）選擇貯存的藥品

（1）調(diào)配處方收方檢查處方調(diào)配處方貼標(biāo)簽復(fù)查處方發(fā)藥第26頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二(一)藥房藥師的社會(huì)功能2．藥房藥師的基本技術(shù)功能

（不同職稱的藥師的技術(shù)功能各不相同）3．管理功能

（對(duì)人的管理和對(duì)藥品的管理）4．企業(yè)家的功能（具有承擔(dān)投資風(fēng)險(xiǎn)和企業(yè)發(fā)展的能力）

第27頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二(二)從事藥物研究開發(fā)工作的藥師功能在藥物開發(fā)研究中藥師的主要任務(wù)是：1．確定藥品的物理化學(xué)性質(zhì)和劑型。2．根據(jù)新藥管理要求研究處方和生產(chǎn)工藝。3．在質(zhì)量或成本方面，改進(jìn)現(xiàn)有處方和生產(chǎn)過程。4．評(píng)價(jià)新輔料在藥物劑型中潛在的價(jià)值。5．進(jìn)入臨床試驗(yàn)新藥的制備、包裝和質(zhì)量控制。6．所有新藥的穩(wěn)定性研究，并提出貯藏的條件要求。7．在生產(chǎn)中初次使用的新設(shè)備的優(yōu)缺點(diǎn)方面的科學(xué)研究。8．對(duì)提出的包裝材料和容器的穩(wěn)定性的調(diào)查研究。9．新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究。第28頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二(三)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥師的社會(huì)功能1．確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量：承擔(dān)藥品檢驗(yàn)和質(zhì)量控制工作。

2.制造控制、計(jì)劃和庫存控制，以及監(jiān)督防止摻假：保證所生產(chǎn)藥品的安全性、有效性。（“齊二藥事件”的發(fā)生,藥師沒有發(fā)揮其應(yīng)有的功能）3．藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售部門藥師的功能是確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量、制造控制、計(jì)劃和庫存控制以及監(jiān)督防止摻假。第29頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二(四)藥師在法律方面和行政方面的功能藥學(xué)是一門綜合性科學(xué)和高科技領(lǐng)域，藥品的特殊性又決定了它的法規(guī)必須由懂技術(shù)或了解科學(xué)背景的人來執(zhí)行。許多藥師在各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門工作。必須熟悉法律和法規(guī)，并嚴(yán)格執(zhí)行。在工作中經(jīng)常與律師和法院的官員接觸。一些國家在藥政機(jī)構(gòu)工作的藥師，具有法律的第二學(xué)位。第30頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二第三節(jié)藥師法第31頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二一、藥師法的歷史發(fā)展(一)早期的藥師法律法規(guī)1240年意大利腓特立二世醫(yī)藥分業(yè)的法規(guī)，要求藥學(xué)職業(yè)要完全從醫(yī)學(xué)職業(yè)分離出來，實(shí)行藥師許可證制度，僅有少數(shù)合符條件的人得到政府許可作藥師。13世紀(jì)后，歐洲一些國家制定了《藥師法》或在有關(guān)法律中，對(duì)藥師的批準(zhǔn)、行為規(guī)范等作出規(guī)定。13世紀(jì)，法國的parisian法規(guī)，明確了藥師必須通過考試才能開業(yè)。第32頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二一、藥師法的歷史發(fā)展(二)近代藥師法的發(fā)展：近代的藥師法有兩種名稱，一是《藥師法》（PharmacistsLaw）；一是《藥房法》（PharmacyAct）。英國于1852年通過議會(huì)立法頒布了《藥房法》。1865年后，美國許多州都頒布了《藥房法》，目前仍是州法。20世紀(jì)70年代，美國全國藥房委員會(huì)制定發(fā)表了標(biāo)準(zhǔn)州藥房法（ModelStatePharmacyAct,MSPA。日本在19世紀(jì)明治22年制定了“藥品經(jīng)營及藥品取拿規(guī)則”，1960年頒布了《藥劑師法》。1999年12月進(jìn)行了修訂。第33頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二一、藥師法的歷史發(fā)展(三)我國有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員管理的法規(guī)1929年發(fā)布《藥師暫行條例》，1944年頒布了《藥師法》。1951年衛(wèi)生部發(fā)布了《藥師暫行條例》。衛(wèi)生部發(fā)布了《醫(yī)院工作制度與工作人員職責(zé)》等規(guī)章。1984年，《藥品管理法》頒布。后開始了藥師法立法的醞釀。1994年人事部和醫(yī)藥局發(fā)布《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，于1995年開始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)。1999年，修訂《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》及《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》。目前正進(jìn)行藥師法立法的準(zhǔn)備工作。第34頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二二、藥師法的內(nèi)容現(xiàn)代藥師法的主要內(nèi)容包括：①獲得許可，取得執(zhí)照才能執(zhí)業(yè)；②藥師資格條件；③考試；④業(yè)務(wù)；⑤罰責(zé)。第35頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》1．執(zhí)業(yè)藥師（LicensedPharmacist）的定義

執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

2．執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)

對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行的職業(yè)準(zhǔn)入控制第36頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》3．執(zhí)業(yè)藥師考試

實(shí)行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。一般每年舉行一次。參加考試必須具備的條件：①中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員。②學(xué)歷和從事藥學(xué)、中藥工作的時(shí)間應(yīng)符合以下要求：取得藥學(xué)、中藥或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位者；碩士需從事藥學(xué)或中藥專業(yè)工作滿1年者，學(xué)士需從事專業(yè)工作滿3年者；大專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿5年者；中專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿7年者。第37頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》3．執(zhí)業(yè)藥師考試

考試科目：藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)(一)、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)(二)、藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能4個(gè)科目。執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，該證書在全國范圍內(nèi)有效。第38頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)注冊(cè)機(jī)構(gòu)：國家藥品監(jiān)督管理局為全國理機(jī)構(gòu)，省級(jí)藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類別分為：藥學(xué)類、中藥類；執(zhí)業(yè)范圍分為：藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用；執(zhí)業(yè)地區(qū)為：省、自治區(qū)、直轄市。執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。第39頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

(1)申請(qǐng)注冊(cè)的條件：申請(qǐng)人必須同時(shí)具備以下4項(xiàng)條件：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

第40頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)(2)有下列情況之一者不予注冊(cè)：①不具有完全民事行為之一者；②因受刑事處罰，自處罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)之日不滿2年的；③受過取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分不滿2年的；④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。

第41頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》

4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

(3)注冊(cè)程序：首次申請(qǐng)人填寫《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表》，并按規(guī)定提交有關(guān)材料；注冊(cè)機(jī)構(gòu)在收到申請(qǐng)30日內(nèi)，對(duì)符合條件者根據(jù)專業(yè)類別進(jìn)行注冊(cè)；在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊(cè)情況欄內(nèi)加蓋注冊(cè)專用印章；發(fā)給國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。第42頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

(4)再次注冊(cè)：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為3年，有效期滿前3個(gè)月，持證者須到原注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)。再次注冊(cè)必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明。

(5)變更注冊(cè)：執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，以及變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，均須依法變更注冊(cè)。

第43頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》

4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

(6)注銷注冊(cè)：有列情況之一的，予以注銷注冊(cè)：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；④受開除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。第44頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》5．執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)

(1)執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則：執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。

(2)執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、政策，對(duì)違法行為或決定，有責(zé)任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級(jí)報(bào)告。

第45頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》5．執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)

(3)執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。

(4)執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展藥物治療的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。第46頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》6．執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制、項(xiàng)目制和登記制度。繼續(xù)教育項(xiàng)目分為必修、選修和自修等3類：包括：培訓(xùn)、研修、學(xué)術(shù)會(huì)議、學(xué)術(shù)講座、專題研討會(huì)、專題調(diào)研或考察、撰寫論文和專著等。實(shí)施部門：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織，由批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)出具學(xué)分證明，以此作為再次注冊(cè)的依據(jù)。第47頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》7．法律責(zé)任

(1)凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等不正當(dāng)手段進(jìn)行注冊(cè)人員，由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證并注銷注冊(cè)；構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。

(2)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)工作人員，在注冊(cè)工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，由所在單位給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第48頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二第四節(jié)藥學(xué)職業(yè)道德第49頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二一、建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序(一)道德與法

?法律:是國家強(qiáng)制力保證其實(shí)施的行為規(guī)范體系，規(guī)定了人的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任、懲罰，對(duì)人們行為的制約具有強(qiáng)制性。

?道德

道：指事物的變化規(guī)律、規(guī)則。

德：則表示人的品質(zhì)和行為，即把“道”具體化為行動(dòng)?！暗抡叩乐帷保赫J(rèn)識(shí)了“道”，然后內(nèi)得于己，外施與人為“德”。宣傳教育影響人們的心理意識(shí)形成堅(jiān)定的內(nèi)心信念。社會(huì)輿論、傳統(tǒng)習(xí)俗和規(guī)章制度等，使人們具有善和惡、榮譽(yù)與恥辱、正義與非正義等概念，以指導(dǎo)或控制自己的行為。法律側(cè)重于懲治，而道德側(cè)重于防范尚未發(fā)生的違法行為。第50頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二一、建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序(二)建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序的必要性

1、有利于藥學(xué)事業(yè)的健康、經(jīng)濟(jì)、快速發(fā)展（“齊二藥的假藥”事件，很大程度是職業(yè)道德問題）

2、有利于糾正行業(yè)不正之風(fēng)

3、有利于國際交流的順利進(jìn)行第51頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二二、藥學(xué)職業(yè)道德原則(一)藥學(xué)職業(yè)道德

1、職業(yè)道德

職業(yè)道德定義：職業(yè)道德（professionalethics）是人們?cè)诼殬I(yè)活動(dòng)、履行其職責(zé)和處理各種職業(yè)關(guān)系過程中，其思想和引為應(yīng)遵循的特定的職業(yè)行為規(guī)范。

職業(yè)道德內(nèi)容：職業(yè)道德主要由職業(yè)理想、職業(yè)態(tài)度、職業(yè)責(zé)任、職業(yè)技能、職業(yè)紀(jì)律、職業(yè)良心、職業(yè)榮譽(yù)、職業(yè)作風(fēng)所構(gòu)成。

第52頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二二、藥學(xué)職業(yè)道德原則(一)藥學(xué)職業(yè)道德

2、藥學(xué)職業(yè)道德從事藥學(xué)事業(yè)的人們應(yīng)遵循的道德行為規(guī)范。古代醫(yī)藥業(yè)合一，醫(yī)學(xué)職業(yè)道德中包含了藥德，藥學(xué)職業(yè)化過程中逐漸形成藥學(xué)職業(yè)道德?，F(xiàn)代藥學(xué)和醫(yī)學(xué)雖然是不同的專業(yè)和職業(yè)，但它們都屬于衛(wèi)生保健職業(yè)，有共同的使命和目標(biāo)——保障人們的健康和生命，維護(hù)人類的生存繁衍。第53頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二二、藥學(xué)職業(yè)道德原則

(二)藥學(xué)職業(yè)道德原則

1、職業(yè)道德原則

職業(yè)道德原則定義：職業(yè)道德原則（principleofprofessionalethics）是指反映某一發(fā)展階段及特定社會(huì)背景之中職業(yè)道德的基本精神，是調(diào)節(jié)各種職業(yè)道德關(guān)系都必須遵循的根本準(zhǔn)則和最高要求。職業(yè)道德原則形成：最早的萌芽形態(tài)形成同行社會(huì)認(rèn)可形成基本精神和一系列職業(yè)道德/倫理基本原則。第54頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二二、藥學(xué)職業(yè)道德原則(二)藥學(xué)職業(yè)道德原則2、藥學(xué)職業(yè)道德原則

首先是：社會(huì)主義衛(wèi)生事業(yè)性質(zhì)和現(xiàn)代藥學(xué)服務(wù)目的集中體現(xiàn)；第二是：社會(huì)主義社會(huì)藥學(xué)道德關(guān)系及其要求的高度概括；第三是：藥學(xué)領(lǐng)域中復(fù)雜利益關(guān)系所決定的藥學(xué)行為的多種道德價(jià)值的價(jià)值導(dǎo)向，與每一位藥學(xué)人員自己的價(jià)值取向的統(tǒng)一；第四是:繼承祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)道德和借鑒世界醫(yī)藥學(xué)道德，推陳出新。

第55頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二二、藥學(xué)職業(yè)道德原則(二)藥學(xué)職業(yè)道德原則2、藥學(xué)職業(yè)道德原則“藥學(xué)職業(yè)道德原則可以概括表述為：保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人們用藥的合法權(quán)益，實(shí)行社會(huì)主義人道主義，全心全意為人民身心健康服務(wù)?！钡?6頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二二、藥學(xué)職業(yè)道德原則

(二)藥學(xué)職業(yè)道德原則3、藥學(xué)職業(yè)道德具體原則（1）質(zhì)量第一的原則藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到人們的身心健康和生命安全，關(guān)系到人類的生存、繁衍，關(guān)系到社會(huì)安定和進(jìn)步。

質(zhì)量第一原則是古今中外歷史教訓(xùn)中形成的：

1937年二甘醇作溶劑制備磺胺的事件

1956年反應(yīng)停事件

2006年5月齊齊哈爾二藥的“亮菌甲素注射液”事件藥源性疾?。?/p>

50年代15.6%60年代19.31％

70年代22.48％80年代50％

第57頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二二、藥學(xué)職業(yè)道德原則(二)藥學(xué)職業(yè)道德原則

3、藥學(xué)職業(yè)道德具體原則(2)不傷害原則

此原則在于培養(yǎng)藥師對(duì)病人高度負(fù)責(zé)和保護(hù)病人健康和生命的理念。在實(shí)踐中，藥師應(yīng)與醫(yī)師，護(hù)師及病人密切配合，合理用藥保障人體用藥安全。第58頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二二、藥學(xué)職業(yè)道德原則

(二)藥學(xué)職業(yè)道德原則

3、藥學(xué)職業(yè)道德具體原則

(3)公正原則公正原則應(yīng)體現(xiàn)在人際交往公正和資源分配公正。堅(jiān)持公正的原則主要落實(shí)在合理協(xié)調(diào)日益復(fù)雜的醫(yī)、藥患關(guān)系，合理解決日趨尖銳的健康權(quán)益分配的基本矛盾。

(4)尊重原則藥患雙方交往時(shí)應(yīng)真誠尊重對(duì)方的人格。

第59頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二三、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范(一)藥業(yè)職業(yè)道德規(guī)范及其特點(diǎn)、作用

1．藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的含義

藥學(xué)道德規(guī)范（pharmaceuticalmoralitycode）是一社會(huì)根據(jù)其道德原則提出的，要求人們?cè)谔幚韨€(gè)人和他人、個(gè)人和社會(huì)關(guān)系時(shí)必須普遍遵循的具體的行為準(zhǔn)則。2．藥學(xué)道德規(guī)范的形式

藥學(xué)道德規(guī)范一般以藥學(xué)人員的義務(wù)為主要內(nèi)容，采用簡(jiǎn)明摘要，易于記憶、理解的“戒律”“宣言”“誓言”“誓詞”“準(zhǔn)則”“守則”等多種形式。第60頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二三、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范(一)藥業(yè)職業(yè)道德規(guī)范及其特點(diǎn)、作用

3．藥學(xué)道德規(guī)范的特點(diǎn)

(1)現(xiàn)實(shí)性與理想性的統(tǒng)一

(2)一般性與特殊性的統(tǒng)一

(3)實(shí)踐性與理論性的統(tǒng)一

(4)普遍性和先進(jìn)性的統(tǒng)一

4．藥學(xué)道德規(guī)范的作用

(1)是進(jìn)行藥學(xué)道德評(píng)價(jià)的直接尺度

(2)是進(jìn)行藥德修養(yǎng)的主要內(nèi)容

(3)是實(shí)施依法生產(chǎn)、經(jīng)營、管理藥品的保證第61頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二

(二)藥學(xué)道德規(guī)范

1．藥學(xué)道德規(guī)范概況

我國現(xiàn)行醫(yī)德藥德規(guī)范時(shí)間制定發(fā)布機(jī)構(gòu)規(guī)范名稱1988.12.5衛(wèi)生部中華人民共和國醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實(shí)施辦法2004中國藥學(xué)會(huì)中國藥學(xué)會(huì)職業(yè)道德公約2005中國藥師周大會(huì)藥師宗旨，承諾、誓言、職業(yè)道德2006.10.18中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)中國執(zhí)業(yè)藥師道德準(zhǔn)則第62頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二

(二)藥學(xué)道德規(guī)范

1．藥學(xué)道德規(guī)范概況

國際組織、國外藥學(xué)會(huì)有關(guān)藥學(xué)道德規(guī)范

時(shí)間制定發(fā)布機(jī)構(gòu)規(guī)范名稱1988.5.13第41屆世界衛(wèi)生大會(huì)通過推銷藥品的道德準(zhǔn)則1997年國際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)（FIP）藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則1993年美國藥學(xué)會(huì)（APhA）藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則1983年美國藥學(xué)院協(xié)會(huì)（AACP）藥師誓言1936年加拿大藥學(xué)會(huì)（CPhA）道德準(zhǔn)則2000.5美國皇家藥學(xué)會(huì)藥師的倫理和職業(yè)行為標(biāo)準(zhǔn)（英國藥房法指南）1973.10.10日本藥劑師會(huì)日本藥師宣言1997.10.24日本藥學(xué)會(huì)藥劑師道德規(guī)范1997年澳大利亞藥學(xué)會(huì)藥師道德準(zhǔn)則第63頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二三、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范(二)藥學(xué)道德規(guī)范2、藥師道德規(guī)范的主要內(nèi)容

主要由藥師與病人關(guān)系、藥師與同事的藥師及其他醫(yī)務(wù)人員關(guān)系、藥師與社會(huì)的關(guān)系構(gòu)成。(1)藥師與病人及其家屬的關(guān)系①藥師必須把病人的健康和安全放在首位。②藥師要維護(hù)用藥者的合法權(quán)益③藥師要對(duì)病人的利益負(fù)責(zé)

第64頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二三、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范(1)藥師與病人及其家屬的關(guān)系④藥師要為病人保密，必須嚴(yán)守病歷中的個(gè)人秘密⑤藥師要公平對(duì)待所有的病人⑥藥師應(yīng)努力完善和擴(kuò)大自己的專業(yè)知識(shí)，并應(yīng)有效地運(yùn)用這些知識(shí)，確保所提供的藥學(xué)服力中，專業(yè)判斷力達(dá)到最佳水平。第65頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二三、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范(二)藥學(xué)道德規(guī)范2、藥師道德規(guī)范的主要內(nèi)容

(2)藥師與共事的藥師、醫(yī)生、護(hù)士之間的關(guān)系①藥師應(yīng)與共事的藥師及醫(yī)務(wù)人員合作；②藥師應(yīng)加強(qiáng)自信心，在同行中為大家所信賴；③藥師絕不能同意或參與同別的醫(yī)務(wù)人員或他人利用自己職業(yè)進(jìn)行私下的錢財(cái)交易和其它剝削性行為。除非是公眾提出請(qǐng)求，藥師不應(yīng)主動(dòng)推薦醫(yī)生或醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。第66頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二三、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范(二)藥學(xué)道德規(guī)范2、藥師道德規(guī)范的主要內(nèi)容

(3)藥師與社會(huì)的關(guān)系①藥師應(yīng)維護(hù)其職業(yè)的高尚質(zhì)和榮譽(yù)。②藥師在任何時(shí)候都只能為自己的服務(wù)索取公正合理的報(bào)酬。藥師絕不能同意，在可能妨礙或損害自己正常專業(yè)判斷力和技能的條件下工作。③藥師應(yīng)加入以發(fā)展藥學(xué)事業(yè)為目標(biāo)的組織，并應(yīng)為這些組織貢獻(xiàn)才能和財(cái)力。

第67頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二三、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范(二)藥學(xué)道德規(guī)范2、藥師道德規(guī)范的主要內(nèi)容

(3)藥師與社會(huì)的關(guān)系④藥師有服務(wù)于個(gè)人、社區(qū)和社會(huì)的義務(wù)，并處理好滿足病人個(gè)人服務(wù)需求與滿足社會(huì)服務(wù)需求之間的關(guān)系。⑤藥師應(yīng)采取建立良好職業(yè)信譽(yù)方法吸引顧客，禁止采用其他手段吸引顧客。藥師不應(yīng)充許他人利用他的名字、資格、地址或照片用于面向公眾的任何藥品廣告或表述。第68頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二三、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范(二)藥學(xué)道德規(guī)范3、我國的藥師道德規(guī)范

(1)《中國執(zhí)業(yè)藥師道德準(zhǔn)則》（中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)2006）內(nèi)容如下：①救死扶傷，不辱使命②尊重病人，一視同仁③依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一④進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)⑤尊重同仁，密切協(xié)作

第69頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二三、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范(二)藥學(xué)道德規(guī)范3、我國的藥師道德規(guī)范

(2)《藥師的宗旨、承諾、誓言、職業(yè)道德》（中國藥師周大會(huì)2005）

藥師的宗旨：關(guān)愛人民健康，藥師在您身邊藥師的誓言：實(shí)事求是忠實(shí)于科學(xué)全心全意服務(wù)于社會(huì)忠于職守獻(xiàn)身于藥學(xué)盡職盡責(zé)承諾于人民藥師的職業(yè)道德：以人為本一視同仁尊重病人保護(hù)權(quán)益廉潔自律誠實(shí)守信崇尚科學(xué)開拓創(chuàng)新第70頁，共76頁，2023年，2月20日，星期二三