(17)-注射劑熱原藥劑學(xué)藥劑學(xué)_第1頁(yè)
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熱原

藥劑學(xué)上的“熱原”通常是指細(xì)菌性熱原，是微生物的代謝產(chǎn)物或尸體，存在細(xì)菌的細(xì)胞膜和固體膜之間，注射后能引起特殊的致熱反應(yīng)。一、熱原的含義與組成

微生物代謝產(chǎn)物中內(nèi)毒素是產(chǎn)生熱原反應(yīng)的最主要致熱物質(zhì)。內(nèi)毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復(fù)合物。是指能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)熱原(pyrogens)熱原組成1.水溶性

2.耐熱性

3.濾過性

4.不揮發(fā)性

5.其他性質(zhì)第二節(jié)熱原二、熱原的基本性質(zhì)1.由溶劑帶入

2.由原輔料帶入

3.由容器或用具帶入

4.由制備過程帶入

5.由使用過程帶入三、注射劑污染熱原的途徑第二節(jié)熱原四、除去注射劑中熱原的方法

（二）除去容器上熱原的方法高溫法酸堿法（一）除去藥液或溶劑中熱原的方法吸附法離子交換法凝膠濾過法超濾法反滲透法第二節(jié)熱原家兔發(fā)熱實(shí)驗(yàn)法五、熱原的檢查方法第二節(jié)熱原細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法靈敏度為0.001ug/ml試驗(yàn)結(jié)果接近人體真實(shí)情況操作繁瑣費(fèi)時(shí)。比家兔法靈敏10倍，操作簡(jiǎn)單易行其對(duì)革蘭陰性菌

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