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潛伏無效模式及結(jié)果分析(FMEA)
PotentialFailureModeandEffectsAnalysis●什么是FMEA?潛伏的無效模式及結(jié)果分析(PotentialFailureModeandEffectsAnalysis,簡稱FMEA),是在產(chǎn)品/過程/服務(wù)等的策劃設(shè)計階段,對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零零件、對構(gòu)成過程、服務(wù)的各個階段逐個進行分析,找出潛伏的無效模式,分析其可能的結(jié)果,評估其風(fēng)險。從而起初采納措施,減少無效模式的嚴(yán)重程度,降低其可能發(fā)生的概率,以有效的提高質(zhì)量與可靠性,保證顧客滿意的系統(tǒng)化工具。介紹(Recommend)●FMEA的種類按其領(lǐng)域分紅以下幾種:SFMEA----系統(tǒng)FMEADFMEA----設(shè)計FMEAPFMEA----過程FMEA分類(Classify)●有助于對設(shè)計中問題的早期發(fā)現(xiàn),從而防止和減少后期改正帶來的損失,使開發(fā)的成本下降?!裼兄谠谠缙诳紤]可制造性和裝置性,利于研發(fā)生產(chǎn)協(xié)調(diào)。●有助于設(shè)計更有利的控制方法,為擬定設(shè)計計劃,質(zhì)量控制計劃供應(yīng)正確的、適合的依據(jù)?!窠?jīng)過IATF16949認(rèn)證一定要有FMEA質(zhì)量工具。編寫FMEA的目的(purpose)●設(shè)計方案初步確準(zhǔn)時應(yīng)開始FMEA草稿的編制。●作為設(shè)計活動的一部分,應(yīng)當(dāng)在設(shè)計任務(wù)達(dá)成之時達(dá)成FMEA工作;●在整個產(chǎn)品壽命周期內(nèi),依據(jù)反應(yīng)信息,在進行設(shè)計改正時對FMEA進行從頭評審和改正。●FMEA是一個動向的文件。DFMEA實行機遇-(Preparetimeassign)樣表分析(FMEAsampleform)●FMEA編號●系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零零件的名稱及編號●設(shè)計責(zé)任部門,包含供方名稱●編制小構(gòu)成員(姓名、部門)●項目名稱●編制日期(預(yù)約FMEA達(dá)成日期)●FMEA日期(草稿日期和最新訂正日期)填寫表頭(Fillintheheader)列項目/功能時要考慮以下方面●依據(jù)市場/客戶需要,列出滿足的設(shè)計要求?!癞?dāng)一個零零件有多項功能時,一定把所有的功能所有列出,不可以遺漏●列出達(dá)成這些功能的重要的環(huán)境條件?!窳谐鲈O(shè)計產(chǎn)品要求的壽命。●除滿足最后顧客的要求而確定的功能外,還要考慮滿足直接顧客和中間顧客的要求。其中可制造性和裝置性的要求尤其重要?!駶M足顧客希望的功能的同時,還會產(chǎn)生顧客非希望的功能。●還應(yīng)吻合安全與政府法例?!褚陨弦蟊M可能給出可胸懷的要求。項目/功能(Item/Function)●無效:喪失功能?!駸o效模式:無效表現(xiàn)的形式?!駶摲杭礋o效可能發(fā)生,但不必定發(fā)生?!癯S械膬深悷o效模式:
1類無效模式:不可以達(dá)成規(guī)定的功能。如:變形、低容量、偏差大、壽命差、斷路等
2類無效模式:產(chǎn)生了有害的非希望功能。如:爆炸、短路、過熱等潛伏無效模式(PotentialFailureMode)●潛伏無效結(jié)果:指無效模式可能帶來的對達(dá)成預(yù)約功能的影響,以致帶來顧客的不滿意,和不吻合安全和政府的法例?!駸o效結(jié)果的分析,要運用無效鏈分析方法,搞清楚直接結(jié)果、中間結(jié)果和最后結(jié)果。潛伏無效結(jié)果(PotentialEffectsofFailure)無效結(jié)果能夠從以下幾個方面考慮:●對達(dá)成預(yù)約功能的影響;●對上一級系統(tǒng)達(dá)成功能的影響;●對系統(tǒng)內(nèi)其余零件的影響;●對顧客滿意的影響;●對安全和政府法例吻合性的影響;●對整個系統(tǒng)的影響;后果判定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度S無警告的嚴(yán)重危害非常嚴(yán)重的失效形式。在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到安全使用或違反了政府法規(guī)。10有警告的嚴(yán)重危害非常嚴(yán)重的失效形式。在具有預(yù)兆的情況下影響安全使用或違反了政府法規(guī)。9很高不能使用,喪失基本性能.8高能使用,但性能下降,顧客不滿.7中等能使用,但舒適性或方便性,顧客感覺不舒適..6低能使用,但舒適性或方便性,顧客感覺有些不舒適..5很低外觀、配合等不符合要求,大多數(shù)客戶發(fā)現(xiàn)有缺陷。4輕微外觀、配合等不符合要求,有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷.3很輕微外觀、配合等不符合要求,很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷.2無沒有影響1嚴(yán)重度評估(S)特別特征:●明顯影響安全和政府法例吻合性的特征;●明顯影響顧客滿意的特征?!癞?dāng)嚴(yán)重程度大于8時,應(yīng)確認(rèn)為特別特征。當(dāng)嚴(yán)重度為5-8,而頻度大于3時,確認(rèn)為重要特征。潛伏的無效因由/機理(PotentialCause/MechansimofFailure)原因/機理的評估能夠包含以下兩個方面:●1.與制造、裝置沒關(guān)的原因。(采用以下門路)
現(xiàn)有的近似產(chǎn)品的FMEA資料;應(yīng)用無效鏈,找出直接原因、中間原因和最后原因;
應(yīng)用五個“為何”,一般都能找到問題本源。
應(yīng)用因果圖,從人、機、料、法、環(huán)等方面分析。
應(yīng)用擺列圖、有關(guān)分析、實驗設(shè)計等方法,從可能的多因素原因中找出主要原因。
應(yīng)用故障樹分析(FTA)找出復(fù)雜系統(tǒng)的無效原因與機理。
充發(fā)散揮小組的經(jīng)驗,采用腦筋風(fēng)暴法,對可能的原因進行歸納分析。FTA—從一個可能的事故開始,自上而下、一層層的找尋頂事件的直接原因和間接原因事件,直到基本源因事件,并用邏輯圖把這些事件之間的邏輯關(guān)系表達(dá)出來?!?.與制造/裝置有關(guān)的原因。
在技術(shù)上或操作者體力上的限制與難度,以及簡單產(chǎn)生誤操作而惹起的潛伏無效,即與產(chǎn)品設(shè)計中可制造性與裝置性有關(guān)的問題。
零件正反面均可裝入,左右周邊的零件無明顯表識惹起誤裝置而造成無效。
缺乏適合的對中設(shè)計,使對中困難或簡單犯錯;
技術(shù)規(guī)范要求與現(xiàn)有的過程能力不協(xié)調(diào);
操作需要操作者精力高度集中,操作者簡單疲憊,或難以正確操作(缺乏防錯設(shè)計)
資料選材或辦理方式不當(dāng),加工困難
零件過重,空間太小等,造成加工困難。
難以檢查、調(diào)整或保養(yǎng)。
純屬制造與裝置過程有關(guān)的問題,原則上可由PFMEA來進行。潛伏的無效因由/機理(PotentialCause/MechansimofFailure)●典型的無效因由有:資料選擇不當(dāng),設(shè)計壽命評估不當(dāng),應(yīng)力(強度)過大,潤滑不足,維修保養(yǎng)說明不當(dāng),環(huán)境保護不夠,計算錯誤等?!竦湫偷臒o效機理有:折服,疲憊,資料不穩(wěn)固,磨損,腐化等。潛伏的無效因由/機理(PotentialCause/MechansimofFailure)●頻度是指某一無效機理或因由出現(xiàn)可能性大小的評估●頻度的估計能夠參照以下資料:
1.近似的零件或子系統(tǒng)的維修資料;
2.設(shè)計的零件與過去零件的差異;
3.使用條件有否變化;
4.有關(guān)新設(shè)計或改正設(shè)計的工程分析資料。頻度(O)失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度數(shù)很高:失效幾乎是不可避免的≥100件/每1000輛車1050件/每1000輛車9高:反復(fù)發(fā)生的失效20件/每1000輛車810件/每1000輛車7中等:偶爾發(fā)生的失效5件/每1000輛車62件/每1000輛車51件/每1000輛車4低:相對很少發(fā)生的失效0.5件/每1000輛車3極低:失效不太可能發(fā)生0.1件/每1000輛車2≤0.01件/每1000輛車1●設(shè)計控制按優(yōu)先采用的次序,分紅三道防線。
1.防范無效模式的原因/機理發(fā)生,或減少它出現(xiàn)的可能性。
2.在只知無效模式,而對造成該無效模式的原因/機理不清的狀況下,找出造成該無效模式的潛伏原因/機理。
3.在不清楚潛伏的無效模式狀況下,找出可能的無效模式?!駜?yōu)先采用第一種方法,其次是第二種方法,第三種方法只能作為最后一道防線?,F(xiàn)行的設(shè)計控制(CurrentControls)
●從時間角度考慮,設(shè)計控制采納的越早越好。有利無效的早期辨別和預(yù)防,降低開發(fā)成本,縮短開發(fā)周期,降低風(fēng)險?!竦湫偷脑O(shè)計控制有:工程計算、資料試驗、設(shè)計評審、臺架試驗、可行性評審、樣件制造與試驗等?!裼糜谥圃?、裝置過程的檢驗和試驗不可以視為設(shè)計控制。現(xiàn)行的設(shè)計控制(CurrentControls)●是設(shè)計控制方法有效性的評估。●探測度也是用1-10分來評估。探測度(D)探測性評價準(zhǔn)則:由設(shè)計控制可探測的可能性D絕對不可能沒有設(shè)計控制方法能檢測故障模式10很極少利用現(xiàn)行設(shè)計控制方法檢測故障模式的可能性很微小9極少利用現(xiàn)行設(shè)計控制方法檢測故障模式的可能性微小8很少利用現(xiàn)行設(shè)計控制方法檢測故障模式的可能性很小7少利用現(xiàn)行設(shè)計控制方法檢測故障模式的可能性小6中等利用現(xiàn)行設(shè)計控制方法檢測故障模式的可能性中等5中上利用現(xiàn)行設(shè)計控制方法檢測故障模式的可能性中等偏上4多利用現(xiàn)行設(shè)計控制方法檢測故障模式的可能性高3很多利用現(xiàn)行設(shè)計控制方法檢測故障模式的可能性很高2幾乎肯定利用現(xiàn)行設(shè)計控制方法幾乎肯定能檢測故障模式1●RPN=RiskPriorityNumber-潛伏無效的風(fēng)險評估?!馬PN=(S)×(O)×(D)●用之來表示設(shè)計風(fēng)險的胸懷,RPN值在1-1000之間?!瘢遥校沃禐榻鉀Q問題的優(yōu)先次序供應(yīng)參照●在RPN周邊的狀況下,應(yīng)優(yōu)先注意S大的無效模式,以及S和O都較大的無效模式?!袢纾遥校沃刀己芨?,設(shè)計人員一定采納糾正措施?!癫徽摚遥校斡卸啻螅恍瑁哟髸r就要安排特別注意。風(fēng)險次序數(shù)(RPN)措施是針對產(chǎn)品設(shè)計的措施,產(chǎn)品設(shè)計的DFMEA中的措施不該包含在制造、裝置過程的措施,更不可以依靠過程檢驗的增強措施?!竦谝粚Γ遥校胃叩捻椖坎杉{措施●采納措施針對降低嚴(yán)重度(S)、頻度和不易探測度?!窠档筒灰滋綔y度能夠采用增加設(shè)計確認(rèn)和考證工作的措施。●降低嚴(yán)重度和頻度只能經(jīng)過改正設(shè)計來解決。包含改正實驗計劃、改正設(shè)計、改正資料等?!癜沿?fù)責(zé)采納措施的部門、個人及預(yù)期達(dá)成的日期填入表內(nèi)。建議措施(RecommendedActions)對被采納的措施的談?wù)摦?dāng)建議措施被實行并考證后,小組將最后確定采納的設(shè)計措施(設(shè)計改進和新的控制措施)。對其進行新的風(fēng)險評估,即估計采納新措施后的S、O和D,并計算RPN。假如風(fēng)險評估結(jié)果未達(dá)到預(yù)期成效,小組將進入新一輪
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