醫(yī)療機構(gòu)管理法律制度

醫(yī)療機構(gòu)管理法律制度

SystemofLawontheManagingofMedicalInstitution

1精選課件第一節(jié)醫(yī)療機構(gòu)的概述一、醫(yī)療機構(gòu)管理法制建設1、行政法規(guī)：1994年2月26日國務院——《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》于1994年9月1日起施行2、部門規(guī)章：衛(wèi)生部制定《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》、《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃指導原則》、《醫(yī)療機構(gòu)基本標準（試行）》、《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》、《全國醫(yī)院工作條例》、《醫(yī)院工作制度》2精選課件※二、醫(yī)療機構(gòu)的概念

醫(yī)療機構(gòu)（Medicalinstitution）是指依法設立的、以保護人體健康為宗旨，從事疾病的預防、診斷、治療和康復活動的社會組織。3精選課件三、醫(yī)療機構(gòu)的分類1、衛(wèi)生部于2006年11月對《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第3條進行修訂，醫(yī)療機構(gòu)按照功能、任務、規(guī)模等分類。4精選課件5精選課件2、按照醫(yī)療機構(gòu)的性質(zhì)、社會功能分類：非營利性醫(yī)療機構(gòu)For-profitMedicalInstitution

營利性醫(yī)療機構(gòu)None-profitMedicalInstitution

經(jīng)營目的為社會公眾服務以營利為目的收入用途彌補成本、自身發(fā)展投資者經(jīng)濟回報提供服務基本醫(yī)療服務自主確定服務項目稅收政策稅收優(yōu)惠政策照章納稅財政政策政府財政補助無價格政策政府規(guī)定指導價格醫(yī)療服務價格放開財會制度《醫(yī)院財務制度》《醫(yī)院會計制度》企業(yè)的財會制度6精選課件第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)的設置一、醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃的制定制定主體：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門制定，同級人民政府審批制定根據(jù)：根據(jù)人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)分布情況設置規(guī)劃：3級7精選課件制定單位醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃內(nèi)容縣級衛(wèi)生行政部門100張床以下的醫(yī)療機構(gòu)具體配置和布局設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃（基礎）省級衛(wèi)生行政部門500張床以上的醫(yī)院、重點?？坪椭攸c?？漆t(yī)院、急救中心、臨床檢驗中心等8精選課件二、申請設置醫(yī)療機構(gòu)的條件1、向縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門提交：設置申請書、設置可行性研究報告、選址報告、建筑設計平面圖等。9精選課件※2、不得申請設置醫(yī)療機構(gòu)的主體:①不能獨立承擔民事責任的單位；②正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人③醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或停薪留職的醫(yī)務人員④發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；⑤因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；⑥被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人；⑦省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。10精選課件《黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》

第八條有下列情形之一的，不得申請設置醫(yī)療機構(gòu)：（一）有國家規(guī)定不得設置醫(yī)療機構(gòu)的情形的；（二）男性在70周歲以上，女性在65周歲以上的；（三）個人在農(nóng)村鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村設置醫(yī)療機構(gòu)的；（四）城市（含縣城）設置非公立醫(yī)療機構(gòu)數(shù)超出每萬人口設置一個醫(yī)療機構(gòu)比例的；（五）擬設置的非公立醫(yī)療機構(gòu)距公立醫(yī)療機構(gòu)的距離不足1公里，并擬設置的診療科目與公立醫(yī)療機構(gòu)診療科目重復的；（六）醫(yī)療機構(gòu)的名稱不符合規(guī)定的。11精選課件3、在城市申請設置診所的個人，應具備的條件：①經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；②取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事5年以上同一專業(yè)臨床工作；③省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。12精選課件《黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》

第九條申請在城市設置診所的個人，應當同時具備下列條件：（一）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者獲得醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；（二）具有當?shù)爻Ｗ艨?。申請在省、市設置診所的個人，除應當具備上述條件外，還應當具有主治醫(yī)師以上職稱，并在二級以上醫(yī)療機構(gòu)從事5年以上同一專業(yè)臨床工作。

13精選課件4、中外合資、中外合作醫(yī)療機構(gòu)《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》

設立的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)應當符合以下條件：（一）必須是獨立的法人；（二）投資總額不得低于2000萬元人民幣；（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30％；（四）合資、合作期限不超過20年；（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。14精選課件15精選課件三、申請設置醫(yī)療機構(gòu)的審批

提出申請

提交文件

受理申請

審核

《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》30日不予批準16精選課件不予批準的情形1.不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》2.設置人不符合規(guī)定的條件3.不能提供滿足投資總額的資信證明4.投資總額不能滿足各項預算開支5.醫(yī)療機構(gòu)選址不合理6.污水、污物、糞便處理方案不合理7.其他情形17精選課件

黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)審批（一）不設床位、一級醫(yī)療機構(gòu)由縣級衛(wèi)生行政部門審查，縣級生行政部門根據(jù)市衛(wèi)生行政部門的批復決定。（二）二級醫(yī)療機構(gòu)和地、市、縣級?？品乐卧?，99位張床以下的康復醫(yī)院，299張床位以下的療養(yǎng)院，以及縣急救站等醫(yī)療機構(gòu)由市衛(wèi)生行政部門審批。（三）三級醫(yī)療機構(gòu)和省級?？品乐卧?，100張床位以上的康復醫(yī)院，300張床位以上的療養(yǎng)院，市急救中心，臨床檢驗中心及省衛(wèi)生行政部門直屬醫(yī)療機構(gòu)由省衛(wèi)生行政部門審批。

18精選課件四、醫(yī)療機構(gòu)的登記1、申請登記應具備下列條件：

（1）有設置醫(yī)療機構(gòu)批準書；

（2）符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標準；

（3）有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所；

（4）有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員；

（5）有相應的規(guī)章制度；（6）能夠獨立承擔民事責任。19精選課件2、辦理機關（1）批準其設置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。（2）國務院衛(wèi)生行政部門決定設置的醫(yī)療機構(gòu)由所在地的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門辦理。（3）單位為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構(gòu)由所在地的縣級衛(wèi)生行政部門辦理。20精選課件03內(nèi)科05婦產(chǎn)科06婦女保健科07兒科30醫(yī)學檢驗科32.01X線診斷專業(yè)32.05超聲診斷專業(yè)50中醫(yī)科50.05皮膚科專業(yè)50.16急診科專業(yè)

21精選課件1、任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動五、醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)管理22精選課件2、必須遵守有關法律、法規(guī)和醫(yī)療技術規(guī)范3、必須按照核準登記的診療科目開展診療活動4、不得使用非衛(wèi)生技術人員行醫(yī)5、加強對醫(yī)務人員的醫(yī)德教育6、對危重病人應當立即搶救。對于限設備、技術條件不能診治的病人，應當及時轉(zhuǎn)診醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)管理23精選課件7、醫(yī)療機構(gòu)實施手術，特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意并應取得簽字8、醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩戴載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。9、未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具證明文件。10、醫(yī)療機構(gòu)必須按照人民政府或者物價部門的有關規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳列細項，并出具收據(jù)。醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)管理24精選課件監(jiān)督機關監(jiān)督職權(quán)1．負責醫(yī)療機構(gòu)的設置審批、執(zhí)業(yè)登記和檢驗2．對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導

3．負責組織對醫(yī)療機構(gòu)的評審4．對違反醫(yī)療機構(gòu)管理條例的行為給予處罰

六、醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理25精選課件1.未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)2.逾期不校驗醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證3.出賣、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證4.診療活動超出登記范圍的5.使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生工作6.出具虛假證明文件的七、醫(yī)療機構(gòu)的法律責任26精選課件案例

2006年5月15日，群眾舉報：某職工醫(yī)院使用王某、何某助理醫(yī)師單獨執(zhí)業(yè)及中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師尹某某未變更執(zhí)業(yè)地址擅自在該院執(zhí)業(yè)。

兩名監(jiān)督員具體承辦該案，經(jīng)查，該院使用非衛(wèi)生技術人員從事診療活動的違法事實確立，群眾舉報屬實，有現(xiàn)場檢查筆錄、詢問筆錄、醫(yī)師（助理）執(zhí)業(yè)證書、處方簽、現(xiàn)場照片、職工花名冊等為證。該行為違反了國務院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十八條的規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。

依據(jù)國務院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條：責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款，情節(jié)嚴重的吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。處理情況:1、責令立即改正違法行為2、罰款人民幣5000元該院2006年6月8日完全履行。27精選課件案例

2001年2月9日，盧某之子因“左頸部增生一腫物”到某市立醫(yī)院外科就診。同年2月10日某市立醫(yī)院為其進行超聲檢查，初診病癥為“左下頜角實質(zhì)性占位（淋巴結(jié)腫大）”。2月10日晚，醫(yī)院在未讓患者或家屬簽字的情況下，對盧金的左頸部腫物行門診手術切除，并將切除的腫物送被告的病理科檢驗。2001年2月15日被告作出病理診斷為：“（左頸部）淋巴結(jié)反應性增生”。術后不久，患者盧金的手術部位腫大。經(jīng)外地幾家醫(yī)院診斷，盧金是患非何杰金氏淋巴瘤。2001年9月24日，盧金又回到某市醫(yī)院住院治療。后因盧金是患惡性淋巴瘤，經(jīng)化療后效果不佳，病情加重，經(jīng)搶救無效死亡。2002年初，盧某以醫(yī)院的診斷失誤和手術不當有因果關系為由，申請醫(yī)療事故鑒定。2002年2月6日，醫(yī)療事故技術鑒定委員會作出結(jié)論：不屬于醫(yī)療事故。盧某不服，遂提起訴訟，要求某市立醫(yī)院承擔賠償責任。28精選課件分析

醫(yī)院門診手切除手術，沒有得到患者的簽字同意，違反術前簽字制度，從醫(yī)療制度上說，術前制度是手術治療的合法依據(jù)，是必經(jīng)程序。沒有術前簽字，醫(yī)院無法證明醫(yī)護人員已向患者詳細介紹淋巴結(jié)腫物手術的有關情況，如患者的病情，各種治療手段的利弊、手術治療方案、手術的風險，并發(fā)癥、手術的效果，術中術后可能出現(xiàn)的異常情況等。也無法證明患者在充分了解的條件下，根據(jù)自已的意愿選擇是否進行手術，因此可以認定醫(yī)院侵犯患者的知情同意權(quán)。本案，被告醫(yī)院方認為雖沒有執(zhí)行術前簽字制度，但在手術時符合診療規(guī)程，術前有書寫門診病歷，采超輔助檢查等。雖然醫(yī)院方履行上述的醫(yī)療技術規(guī)程，這些醫(yī)療技術規(guī)程無法取代醫(yī)院的告知義務。因此，醫(yī)院侵害了原告的簽字同意權(quán)和處分權(quán)。29精選課件案例

2003年初，學過一點醫(yī)學知識但未取得醫(yī)師資格的某甲，在廣東五華縣海洋村擅自開設“高峰診所”行醫(yī)。同年7月16日，某乙因胸悶發(fā)熱到高峰診所診治，某甲診斷某乙是肺炎，在不具輸液的條件下，對某乙進行輸液治療。某乙在輸液過程中病情加重，出現(xiàn)抽搐、咯血的危重癥狀，后送海洋中心衛(wèi)生院搶救無效于19日早上7時許死亡。因其親屬未及時向公安機關報案，某乙的死亡原因無法查清。同月21日，某甲到海洋派出所投案。此案中有哪些重要的法律事實？屬于非法行醫(yī)罪還是醫(yī)療事故罪，為什么？30精選課件“黑診所”，無任何行醫(yī)資格的游醫(yī)、假醫(yī)借助虛假宣傳、招搖撞騙，或者打著醫(yī)學科研、軍隊、的幌子誤導和欺騙消費者醫(yī)療機構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術人員行醫(yī)公立醫(yī)療機構(gòu)將科室或房屋出租、承包打著醫(yī)療機構(gòu)的幌子利用欺詐手段開展診療活動未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的“地下性病診所”和未經(jīng)審批擅自從事性病診療活動的醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)和計劃生育技術服務機構(gòu)的工作人員非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自從事醫(yī)療美容診療活動31精選課件衛(wèi)生部制定《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃指導原則》《醫(yī)療機構(gòu)基本標準（試行）》《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》《全國醫(yī)院工作條例》《醫(yī)院工作制度》32精選課件

執(zhí)法人員來到華南中西醫(yī)門診部，在這家門診部的巨大招牌上標注設有乙肝科、風濕科等12個診療科目?？僧攬?zhí)法人員走進這家門診發(fā)現(xiàn)，整個門診只有2名醫(yī)生，并且衛(wèi)生局給這家門診所發(fā)的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證批準診療范圍只有中西醫(yī)內(nèi)科、外科、婦科3個科目。執(zhí)法人員當即要求門診負責人拆掉門前招牌，不得再超范圍行醫(yī)，否則將嚴肅查處。案例33精選課件案例

2000年7月15日某甲突發(fā)惡心、嘔吐不止，經(jīng)家人送臨河鐵路醫(yī)院診治。7月16日轉(zhuǎn)傳染病房治療，確診為急性無黃疸型肝炎。10天后某甲被令出院，轉(zhuǎn)呼和浩特鐵路醫(yī)院。但經(jīng)治醫(yī)師沒有按規(guī)定為其進行預先聯(lián)系并進行治療，致使某甲于7月25日、8月2日、8月13日從臨河---呼和浩特之間往返6次就醫(yī)。由于25天的停藥和路途往返，某甲病情惡化，于8月18日再次入住臨河醫(yī)院。次年1月診斷為慢性肝炎。不久妻子與其離婚。2001年7月某甲向臨河縣人民法院提出訴訟，要求臨河鐵路醫(yī)院承擔責任并給予賠償。34精選課件案例

被告臨河鐵路醫(yī)院