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00證券研究報告|行業(yè)點評 生物醫(yī)藥5月31日近視防控行業(yè)專題報告:興未艾,潛在市場規(guī)模達千億證券分析師姓名:陳鐵林資格編號:S012052108001郵箱:chentl@研究助理姓名:王艷郵箱:wangyan5@2020年中國兒童青少年近視率超過50%,根據(jù)歷史出生人口測算(不考慮死亡率),預計2021年中國6-18歲的近視人口約鏡、離焦鏡框架鏡、離焦軟鏡、低濃度阿托品等,其中角膜塑形鏡和阿托品已有充分的南重點推薦的方式。前12000元/年的費用(含護理液),終端市場或可達650億。少年佩戴離有望達到362億元。投資建議:耗材領域,看好眼科全產品線布局的愛博醫(yī)療、角膜塑形鏡龍頭歐普康視以及借助內生+外延實現(xiàn)多業(yè)務布局的1201中國兒童青少年近視率高居不下,近視防控重要性突出02角膜塑形鏡:臨床驗證充分,滲透率提升空間大03離焦鏡片:技術持續(xù)升級,行業(yè)迎來蓬勃發(fā)展04低濃度阿托品:臨床效果顯著,國內處于井噴前期05投資建議:行業(yè)具備β屬性,精選α個股機會軸性近視:角膜和晶狀體等正常,眼軸長度超出正常范圍屈光性:眼軸基本正常,角膜或晶狀體曲率過大或各屈光成分之視力是眼睛能夠分辨的外界兩個物點間最小距離的能力,隨著屈光系統(tǒng)和視網(wǎng)膜發(fā)育逐漸發(fā)育成熟。當眼處于非調節(jié)狀態(tài)(靜類類資料來源:兒童青少年近視防控指南,德邦研究所資料來源:小瞳光公眾號,德邦研究所3近些年來,由于電子產品的過度使用和文化課學習負擔的增加,我國青少年的用眼負擔逐步增大。2018年我國青少年總體近突出。 6歲兒童小學生初中生高中生總體近視率201820192020資料來源:衛(wèi)健委,德邦研究所資料來源:OphthalmicPhysiologicalOptics,德邦研究所4中國兒童青少年近視人群過億,近視防控上升國家戰(zhàn)略20212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E人口數(shù)量(萬人)16551786172315231465120010621000100010007-12歲976998091000710126100149839935287597973725013-15歲478648174811480748274879496249825128516416-18歲4809479447954786481748114807482748794962率14.3%14.3%13.80%13.30%12.80%12.30%11.80%11.30%10.80%10.30%7-12歲35.6%35.6%35.10%34.60%34.10%33.60%33.10%32.60%32.10%31.60%13-15歲71.1%71.1%70.60%70.10%69.60%69.10%68.60%68.10%67.60%67.10%16-18歲80.5%80.5%80.00%79.50%79.00%78.50%78.00%77.50%77.00%76.50%人數(shù)2372552382031881481251131081037-12歲347834923512350434153306309628552559229113-15歲340334253397337033603371340433933467346516-18歲3871385938363805380537773749374137573796資料來源:統(tǒng)計局、衛(wèi)健委,德邦研究所測算(注人口數(shù)量根據(jù)出生人口,不考慮死亡率,考慮到疫情,2021、2022近視率和2020年持平,隨后每年下滑 0.5%;2022-2024年每年新出生人口1000萬)5中國兒童青少年近視人群過億,近視防控上升國家戰(zhàn)略2018年末教育部聯(lián)合國家衛(wèi)健委共同起草《綜合防控兒童青少年近視實施方案》,力爭實現(xiàn)全國兒童青少年總體近視率在低1個百分點以上。到2030年,6歲兒童近視率控制在3%左來國家近視防控的相關政策文件名稱主要內容出處2018年綜合防控兒童青少年近視實施方案到2023年,力爭實現(xiàn)全國兒童青少年總體近視率2018年的基礎上每年降低0.5個百分點以上,近視高發(fā)省份每年降低下降到60%以下,高中階段學生近視率下降到70%以下;教育部、衛(wèi)健委等8部門2019年兒童青少年近視防控適宜技術指南細化近視防控基本知識、近視防控適宜技術等,指導科學規(guī)范開展防控工作,提高防控技術能力;委2019年全面加強兒童青少年近視綜合防控工作任書為省級人民政府提供政策指導、宣傳推動、遴選認定試點地區(qū)、協(xié)調專家支持、加大人才培養(yǎng)力度、支持科學研究等職責任務;明確衛(wèi)健委為省級人民政府提供專業(yè)指導、加強機構建設、強化人才培養(yǎng)、制定并組織實施標準、宣傳推廣視力健康知識等職責任務;明確提出省級人民政府負責落實本地區(qū)兒童青少年近視防控措施;教育部、衛(wèi)健委等2021年兒童青少年近視防控光明行動工作方案 (2021-2025年)提出目標:到2025年每年持續(xù)降低兒童青少年近視率,有效提升兒童青少年視力健康水平,為如期實現(xiàn)《實施方案》2030年各項目標任務奠定基礎;教育部、衛(wèi)健委等15個部門2022年十四五全國眼健康規(guī)劃(2021-2025)青少年眼健康整體水平不斷提升,有效屈光不正矯正覆蓋率不斷提高,高度近視導致的視覺損傷人數(shù)逐步減少等;委資料來源:衛(wèi)健委、《綜合防控兒童青少年近視實施方案》,德邦研究所6光學防控點推薦、防控效防控方式硬性透氣性接觸鏡境干預普通鏡片多焦點離焦鏡片普通隱形鏡片角膜塑形鏡離焦軟鏡光學防控點推薦、防控效防控方式硬性透氣性接觸鏡境干預普通鏡片多焦點離焦鏡片普通隱形鏡片角膜塑形鏡離焦軟鏡0.01%低濃度阿托品1%托吡卡胺每每天進行2小時以上的戶外運動或每周進行10個小時以上戶外運動 資料來源:歐康維視招股說明書,《近視管理白皮書(2019)》,德邦研究所7中心視網(wǎng)膜近視性中心視網(wǎng)膜近視性離焦近視防控手段豐富,控制眼軸增長是關鍵對眼軸長有良好的延緩效果。資料來源:興齊眼科,德邦研究所周周邊視網(wǎng)膜資料來源:興齊眼科,德邦研究所8高濃度阿托品(1%、0.5%)高濃度阿托品(1%、0.5%)中濃度阿托品(0.1%)低濃度阿托品(0.01%)環(huán)戊通哌侖西平棱鏡+雙焦點組合鏡周邊離焦軟鏡更多戶外運動漸變多焦點離焦鏡周邊離焦框架鏡雙焦鏡硬性透氣性接觸鏡噻嗎心安軟性接觸鏡欠矯正框架鏡普通框架鏡近視防控手段豐富,控制眼軸增長是關鍵療效。高濃度阿托品(高濃度阿托品(1%、0.5%)中濃度阿托品(0.1%)低濃度阿托品(0.01%)角膜塑形鏡周邊離焦軟鏡哌侖西平棱鏡+雙焦點組合鏡雙焦鏡周邊離焦框架鏡漸變多焦點離焦鏡軟性接觸鏡硬性透氣性接觸鏡欠矯正框架鏡普通框架鏡資料來源:EfficacyComparisonof16InterventionsforMyopiaControlinChildren,JinhaiHuang,MD,etal.Ophthalmology123(4),2016,德邦研究所9圖:近視防控手段詳細對比控制效果銷售場景優(yōu)缺點行業(yè)情況鏡較差,用于無進展性近視的矯正眼鏡店為主佩戴方便,便宜、安全,適用人群廣泛等;控制效果不好,運動不方便等品牌較多,行業(yè)成熟,競爭充分,利潤較低多焦點框架鏡一般,眼軸增長減緩平均0.05mm/年,近視控制約0.17D/年眼鏡店、醫(yī)療機構佩戴方便,便宜、安全,適用人群廣泛等;增加正融像性集合需求、可能不能有效利用近附加;鏡一般,眼軸增長減緩平均0.08mm/年,近視控制約0.26D/年眼鏡店、醫(yī)療機構視遠區(qū)和是近區(qū)有清晰的分界線,佩戴方便等;會產生跳像現(xiàn)象,增加正融像性集合需求等棱鏡一般,眼軸增長減緩平均0.09mm/年,近視控制約0.34D/年眼鏡店、醫(yī)療機構視遠區(qū)和是近區(qū)有清晰的分界線,可有效補償近附加產生的額外融像需求等;會產生跳像現(xiàn)象等;邊離焦設計框架鏡一般,眼軸增長減緩平均0.05mm/年,近視控制約0.12D/年眼鏡店、醫(yī)療機構佩戴依從性好;遠視時可能會使中心視力清晰度受到影響等;品牌相對較多,但行業(yè)滲透率低,發(fā)展迅速,未來有臨床驗證的產品有望勝出離焦框架鏡較好,眼軸增長減緩平均0.16mm/年,近視控制約0.28D/年,眼鏡店、醫(yī)療機構佩戴依從性好;對比度有所降低;品牌相對較多,但行業(yè)滲透率低,發(fā)展迅速,未來有臨床驗證的產品有望勝出形鏡強,充分臨床驗證,眼軸增長減緩0.15mm/年,近視控制0.25-0.50D/年,延緩35%-60%近視進展醫(yī)療機構控制效果顯著,白天不需要佩戴;年齡限制(8歲以上),價格較貴,驗配較復雜,可能有并發(fā)癥等;品牌超過10家,行業(yè)滲透率低,處于發(fā)展早期鏡較好,眼軸增長減緩0.11mm/年,近視控制0.21D/年,延緩25%-50%近視進展醫(yī)療機構年齡不受限制,日拋型可減少并發(fā)癥,安全型好;散光矯正能力較差,影響視覺質量;度阿托品 (0.01%)多項國內外研究驗證,眼軸增長減緩0.15mm/年,近視控制0.53D/年,延緩60%-80%近視進展醫(yī)療機構使用方便,價格較低;可能一定不良反應;行業(yè)處于早期,國內主要以院內制劑銷售,多家企業(yè)正在進行臨床試驗資料來源:《近視管理白皮書(2019)》,德邦研究所101101中國兒童青少年近視率高居不下,近視防控重要性突出02角膜塑形鏡:臨床驗證充分,滲透率提升空間大03離焦鏡片:技術持續(xù)升級,行業(yè)迎來蓬勃發(fā)展04低濃度阿托品:臨床效果顯著,國內處于井噴前期05投資建議:行業(yè)具備β屬性,精選α個股機會驗證充分,滲透率提升空間大角膜塑形鏡:角膜接觸鏡的一種,近視控制效果顯著,達 資料來源:愛博醫(yī)療招股書,德邦研究所資料來源:愛博醫(yī)療招股書,德邦研究所12驗證充分,滲透率提升空間大角膜塑形鏡:角膜接觸鏡的一種,近視控制效果顯著目前已有多項臨床研究證實了OK鏡的有效性。有文獻顯示,隨訪1年后塑形鏡組較框架鏡組對近視的控制率為66.6%,隨訪2塑形鏡組較框架鏡組對近視的控制率為51.3%。且不良反應較小。1年后眼軸變化值及不良反應發(fā)生件數(shù)框架鏡角膜塑形鏡數(shù)作用數(shù)作用JingDong(2013)2460.98±0.29-2360.18±0.1948YanLi(2013)330.65±0.15-330.24±0.151YanNiu(2014)00.26±0.60-370.11±0.261XiaokangSong (2012)5200.45±0.15-6400.22±0.16-AicunFu(2016)820.31±0.19-840.14±0.12382年后眼軸變化值及不良反應發(fā)生件數(shù)框架鏡角膜塑形鏡數(shù)作用數(shù)作用JingDong(2013)2461.12±0.27-2360.21±0.2148Kakita(2011)600.61±0.240450.39±0.272Hiraoka(2012)300.71±0.400290.45±0.214Chen(2013)370.640.312430.31±0.275JunJiang(2014)210.57±0.23-240.31±0.202資料來源:《角膜塑形鏡控制青少年近視有效性及安全性的Meta分析》,艾欣等,中華眼視光學及視覺科學雜志,2019,21(2),德邦研究所13驗證充分,滲透率提升空間大角膜塑形鏡發(fā)展歷程:材料和設計推動產品發(fā)展角膜塑形術是隨著20世紀60年代硬性角膜接觸鏡的應用與推廣而誕生和發(fā)展起來的,1971年第二代塑形鏡誕生,具有反轉2年FDA首次批準使時材料的生物力學性能、表面親水特性等也是材料的優(yōu)化方向;2)設計方面,如何拓展臨床應用(尤其是中高度近視的適應癥、近視延緩適應癥的擴展),以及如何更有效、更精準地實現(xiàn)近視防控功能是方向。聚甲基丙烯酸甲酯弧設計能差,效果較差聚甲基丙烯酸甲酯弧設計月內定期更換3-4副鏡片第三代聚甲基丙烯酸甲酯添加硅膠或硅膠,形成中高透氧和較好濕潤能片材料弧設計日戴,矯正度數(shù)達到400度第四代氟化硅氧烷聚合物類的高透氧材料區(qū)多弧設計鏡片穩(wěn)定性強,佩戴舒適資料來源:愛博醫(yī)療招股書,德邦研究所14驗證充分,滲透率提升空間大角膜塑形鏡廠家超10家,短中期主要以滲透率提升為主,競爭格局良好等。上市的角膜塑形鏡對比品牌鏡片材料鏡片設計透氧系數(shù)濕潤角中心厚度總直徑度數(shù)范圍散光范圍康視氟化硅氧烷聚合物(BostonXO)四弧區(qū)反幾何設計10049°±15%0.15-0.30mm10.00-11.50mm-0.50D~-6.00D1.50D以內愛博醫(yī)療氟化硅氧烷聚合(Contamac)四弧區(qū)反幾何設計、全弧段非球面12543°//-1.00D~-4.00D1.75D以內氟化硅氧烷聚合物(BostonEqualensII)四弧區(qū)反幾何設計9030°±15%/9.6~11.6mm-4.0D之內1.50D以內Euclid氟化硅氧烷聚合物(BostonEqualensII)四弧區(qū)反幾何設計12736°//-5.00D以內1.50D以內荷蘭普羅克尼氟化硅氧烷聚合物(BostonXO)四弧區(qū)反幾何設計10049°0.22mm/-0.75D~-4.50D1.50D以內氟化硅氧烷聚合物(BostonEqualensIIBOSTONEM)四弧區(qū)反幾何設計,適配弧2段球面10435°//1.0D以內Lucid氟化硅氧烷聚合物(BostonXO)四弧區(qū)反幾何設計10049°±15%0.23mm9.6-11.5mm-5.00以內0.2D以內C&EGP氟化硅氧烷聚合物(ParagonHD100)四弧區(qū)反幾何設計10042°//-1D~-3D1.5D以內PARAGON氟化硅氧烷聚合物(ParagonHD100)三區(qū)弧反幾何設計,適配弧直線段10042°//-4.0D以內1.5D以內達佳//125///-1.00D~-4.00D1.50D以內視氟化硅氧烷聚合物(BostonEqualensII)/////-1.00D~-4.00D1.50D以內資料來源:愛博醫(yī)療,歐普康視,藥監(jiān)局,德邦研究所;透氧系數(shù)單位為:10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)]15驗證充分,滲透率提升空間大角膜塑形鏡廠家超10家,短中期主要以滲透率提升為主,競爭格局良好需在二級(含二級)以上醫(yī)療機構驗配,驗配醫(yī)師需具有職業(yè)醫(yī)資格,具有中級以上眼科醫(yī)師職稱,技師需具有中級以上技師職稱。2015年-2020年國內眼科??漆t(yī)院的執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師快速增加,CAGR達到16.9%。圖:眼科??漆t(yī)院的執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師數(shù)量(人)0002017201820192020執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師護士圖:多家上市公司加速建設視光中心或視光服務終端(家)00何氏眼資料來源:中國衛(wèi)生健康委員會,知網(wǎng)-中國衛(wèi)生與經濟社會發(fā)展統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫,資料來源:各公司公告,德邦研究所,歐普康視為視光服務終端,16德邦研究所,執(zhí)業(yè)醫(yī)師中包含執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師;僅包含眼科專科醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)16以及護士數(shù)。眼科為2022.03,何氏眼科為2022.01。驗證充分,滲透率提升空間大角膜塑形鏡廠家超10家,短中期主要以滲透率提升為主,競爭格局良好根據(jù)行業(yè)跟蹤,我們預計2020年國內角膜塑形鏡消費量約200萬片,近些年一直保持較快增速,歐普康視作為國內龍頭,00201320142015201620172018201920202021圖:大陸角膜塑形鏡市場滲透率(8-18歲)有較大提升空間8%6%4%2%中國大陸(2020)中國香港(2018)中國臺灣(2018)美國(2018)銷量(萬片)增長率資料來源:歐普康視,德邦研究所資料來源:前瞻產業(yè)研究院,德邦研究所17驗證充分,滲透率提升空間大國內角膜塑形鏡相關學術研究持續(xù)增長,2030年國內角膜塑形鏡及護理液終端市場有望近650億鏡的相關學術文章快速增長(CNKI網(wǎng)站),2018年以來持續(xù)維持高位。角膜塑形鏡作為III類醫(yī)療器械長奠定堅實基礎。圖:2000-2021年角膜塑形鏡相關文獻持續(xù)提升(篇)00200020012002200320042005200620072008200920102011201220132014201520162017201820192020202118驗證充分,滲透率提升空間大國內角膜塑形鏡相關學術研究持續(xù)增長,2030年國內角膜塑形鏡及護理液終端市場有望近650億的深度清洗液,綜合來看人均年花費可達12000元以上。202122E23E24E25E30E8-18歲近視人口數(shù)(萬人)角膜塑形鏡消費數(shù)量(萬片)2002443064055046041.0%1.20%1.50%2.00%2.50%3.00%角膜塑形鏡終端價格(元/片)500050005000500050005000護理液終端價格(元/年)120012001200120012001200角膜塑形鏡終端市場(億元/年)023202252302護理液終端市場(億元/年)243036合計市場規(guī)模(億元)26122728233821.82%25.44%32.43%24.55%19.74%192001中國兒童青少年近視率高居不下,近視防控重要性突出02角膜塑形鏡:臨床驗證充分,滲透率提升空間大03離焦鏡片:技術持續(xù)升級,行業(yè)迎來蓬勃發(fā)展04低濃度阿托品:臨床效果顯著,國內處于井噴前期05投資建議:行業(yè)具備β屬性,精選α個股機會持續(xù)升級,行業(yè)迎來蓬勃發(fā)展離焦鏡:基于離焦理論的一種多焦點鏡片離焦框架鏡發(fā)展已有多年,近些年隨著產品的迭代以及廠商的推廣,發(fā)展迅速。2019年FDA宣布確認全球第一款可以用于控 資料來源:明月鏡片官網(wǎng),德邦研究所資料來源:北京視安明眼科公眾號,德邦研究所21漸進離焦鏡周邊離焦鏡,使的度漸進離焦鏡周邊離焦鏡,使的度從而部分遠視架眼鏡代表蔡司的“成長樂”鏡片,應用周邊視力控制技術,將映入眼睛內的圖像投射到視網(wǎng)膜均減緩多點近視離焦鏡離焦鏡:基于離焦理論的一種多焦點鏡片鏡片表面多個微”使用高度非球面微透鏡設計,通過11圈21個隱形的同心環(huán)排列的非球網(wǎng)膜前方產生減號區(qū)域,從而發(fā)資料來源:明月鏡片官網(wǎng),berlinoptical官網(wǎng),德邦研究所22持續(xù)升級,行業(yè)迎來蓬勃發(fā)展離焦框架鏡:技術持續(xù)進步,臨床效果持續(xù)被證明4名近視果顯示了星趣孔鏡片較普通單光鏡片有更為理想的近視防控效果。果 視路離焦鏡、單光框架鏡眼軸長度變化資料來源:依視路公眾號,德邦研究所資料來源:依視路公眾號,德邦研究所23持續(xù)升級,行業(yè)迎來蓬勃發(fā)展離焦框架鏡:技術持續(xù)進步,臨床效果持續(xù)被證明2021年10月愛博醫(yī)療開展小樣本臨床預試驗,目的是比較近視兒童青少年配戴普諾瞳離焦鏡(BCMD)、單光框架鏡(SV) 化 化資料來源:愛博諾德官網(wǎng),德邦研究所資料來源:愛博諾德官網(wǎng),德邦研究所2484020172018201920202021鏡片經銷單價(元/片)鏡片整體毛利率%84020172018201920202021鏡片經銷單價(元/片)鏡片整體毛利率%%%%%離焦框架鏡:銷售場景更為廣泛,市場推廣有望加速利的離焦鏡的市場推廣有望加速。圖:明月鏡片單價和毛利率水平資料來源:天貓旗艦店,依視路公眾號,德邦研究所資料來源:明月鏡片公司公告,德邦研究所25持續(xù)升級,行業(yè)迎來蓬勃發(fā)展離焦框架鏡:行業(yè)快速發(fā)展,具有渠道和臨床數(shù)據(jù)有望勝出發(fā)展。表:部分離焦框架鏡品牌對比(截至2022.5)品牌公司技術原理設計特點材料適用度數(shù)近視控制折射率上市時間價格(元)成長樂蔡司周邊近視控制技術樹脂散光<400度聯(lián)合光度<1000度近視發(fā)展平均減緩30%1.5/1.6/1.672011年1380-3580新樂學豪雅多區(qū)正向光學離焦 (D.I.M.S)技術396個微透鏡分布在直徑約33毫米的區(qū)域,每個微透鏡均可以形成近視離焦PC材料散光<400度聯(lián)合光度<1000度半年期期近視發(fā)展平均減緩65%,眼軸減緩80%,2年減緩近視59%,眼軸減緩60%1.5892018年3980星趣控依視路H.A.L.T高非球微透鏡星控技術非球面設計,11圈星環(huán)上有1021個微透鏡PC材料散光<400度聯(lián)合光度<1000度兩年期近視發(fā)展近視減緩67%,眼軸減緩60%1.5912020年3680/4580樂圓蔡司C.A.R.E同心環(huán)帶微柱鏡技術在鏡片特定口徑范圍內,多個不同半徑的環(huán)帶柱面微結構以鏡片幾何中心為圓心,規(guī)則嵌套排布形成徑向陣列PC材料近視<400度散光<400度聯(lián)合光度<800度半年控制率為54.8%1.592022年3980松控明月鏡片周邊離焦眼軸控制技術(C.A.R.D)阿貝數(shù)高達40,有防藍光版本PMC超亮材料散光<400度聯(lián)合光度<1000度1.6032021年1498松控Pro明月鏡片多點近視離焦眼軸控制技術(C.A.M.D),1295個正度數(shù)的立體微透鏡,有防藍光版本KR樹脂散光<400度聯(lián)合光度<1000度1.6652021年2698iBright諾瞳愛博醫(yī)療B.C.M.D.仿生復眼多焦點技術同心圓離焦環(huán)帶光學設計,全鏡面分布千級微透鏡陣列,密集排布在光學區(qū)9mm(12mm)外范圍樹脂散光<400度聯(lián)合光度<1000度半年期延緩近視進展約67.57%,延緩眼軸長度增長約68.75%1.56/1.60/1.672021年資料來源:各公司官網(wǎng)、公眾號,京東電商平臺,雙好眼鏡網(wǎng)站,德邦研究所26持續(xù)升級,行業(yè)迎來蓬勃發(fā)展國內離焦鏡相關學術研究持續(xù)增長,2030年市場有望達到362億2016年以來,離焦鏡的相關學術文章快速增長(CNKI網(wǎng)站),2018年以來持續(xù)維持高位。離焦框架鏡不屬于醫(yī)療器械,但基礎。圖:2000-2021年“離焦鏡近視”關鍵詞相關文獻持續(xù)提升(篇)00200020012002200320042005200620072008200920102011201220132014201520162017201820192020202127持續(xù)升級,行業(yè)迎來蓬勃發(fā)展國內離焦鏡相關學術研究持續(xù)增長,2030年市場有望達到362億20E21E22E23E24E25E30E6-18歲近視人口(萬人)消費量(萬副)0%4.0%0%0%%單價(元/副)0市場規(guī)模(億元)片公司公告,德邦研究所測算282901中國兒童青少年近視率高居不下,近視防控重要性突出02角膜塑形鏡:臨床驗證充分,滲透率提升空間大03離焦鏡片:技術持續(xù)升級,行業(yè)迎來蓬勃發(fā)展04低濃度阿托品:臨床效果顯著,國內處于井噴前期05投資建議:行業(yè)具備β屬性,精選α個股機會:臨床效果顯著,國內處于井噴前期近視控制效果顯著、不良反應相對較輕,0.01%阿托品被納入近視防控指南M-受體阻斷藥,可以通過直接或間接作用于視網(wǎng)M :臨床效果顯著,國內處于井噴前期近視控制效果顯著、不良反應相對較輕,0.01%阿托品被納入近視防控指南新加坡對不同濃度阿托品對近視的控制效果進行了大規(guī)模的臨床試驗(400個兒童青少年),即ATOM1和ATOM2等系列試ATOM現(xiàn),通過5年以上的觀察,0.01%的阿托品小。第第一階段研究:不同濃度阿托品對近視的控制都具有一定作用,高濃度阿托品延緩近視進展的效果更好。第二階段研究:治療2年停止用藥,但是停藥后高濃度阿托品試驗組近視反彈效應更大,安全性也不及0.01%阿托品。第三階段研究:停藥一年后,68%(0.5%)、59%(0.1%)、24%(0.01%)的患者繼續(xù)接受0.01%阿托品治療,5年治療結束后,0.01%阿托品試驗組總體的近視控制效果更為顯著。31:臨床效果顯著,國內處于井噴前期近視控制效果顯著、不良反應相對較輕,0.01%阿托品被納入近視防控指南27mm、0.28mm和0.41mm。研究表明,濃度越高阿托品的延緩近視發(fā)展效果越好。但是目前主流學界認為與高濃度阿托品相比,0.01%阿托品滴眼液 :臨床效果顯著,國內處于井噴前期近視控制效果顯著、不良反應相對較輕,0.01%阿托品被納入近視防控指南較低的不良反應,《兒童青少年近視防控適宜技術指南》、《兒童屈光矯正專家共識(2017)》、《近視管理白皮書(2019)》以及國際指南《國際近視研究學會白皮書II(2021)》、《世兒科眼科及斜視近視共識聲明》等均將0.01%低濃度阿托品列為有效的近視防控手段之一。不良事件過敏性結膜炎0%4%4%0.16眼瞼炎0%2%0.54麥粒腫/霰粒腫2%8%7%0.22%遠距離最佳矯正實力丟失>1行8%0.38其他(眼科相關)2%2%其他(眼科無關)82%78%82%0.73嚴重不良事件需要住院事件2%2%1:臨床效果顯著,國內處于井噴前期0.01%阿托品聯(lián)合角膜塑形鏡效果提升,院內制劑已彰顯市場潛力醫(yī)學院第一附屬醫(yī)的研究表現(xiàn),聯(lián)合治療1年后(對照組為阿托品聯(lián)用聚乙二醇滴眼液),低度近視患者眼軸平均延長強光、眩光等不適發(fā)生率低。資料來源:低濃度阿托品聯(lián)合角膜塑形鏡矯治近視的臨床觀察,:不同程度近視患者聯(lián)合治療1年后各項指標對比度力間(s)(mmHg)0.04±0.026.88±0.5611.44±1.5911.07±1.02±1.610.04±0.016.19±0.5412.79±1.9011.15±1.0313.28±1.58t0.4324.064-2.483-0.4380.106P0.668<0.0010.0170.6620.91630.05±0.026.90±0.51±1.5711.06±0.9413.20±1.6110.04±0.026.23±0.5512.75±1.9311.08±1.0113.18±1.58t1.3065.793-3.498-0.1150.070P1.195<0.001<0.0010.9090.994,國際眼科雜志,2020,20(6),德邦研究所34:臨床效果顯著,國內處于井噴前期0.01%阿托品聯(lián)合角膜塑形鏡效果提升,院內制劑已彰顯市場潛力目前國內低濃度阿托品的銷售主要以醫(yī)院的院內制劑為主,多數(shù)批文集中在2021年以后,體現(xiàn)了低濃度阿托品的市場潛力以支持。新藥研發(fā)方面,目前已有多家藥企開始了臨床申請或已進入臨床試驗階段,其中,興齊眼藥的2.4類新藥(0.01%)正處于III表:低濃度阿托品院內制劑濃度獲批時間河北眼科醫(yī)院0.01%,0.004%2005年上海五官科醫(yī)院0.01%2019年以前沈陽興齊眼科醫(yī)院0.01%2019年1月長沙愛爾眼科醫(yī)院0.05%2021年1月溫州醫(yī)科大學附屬眼視光醫(yī)院0.01%2021年6月沈陽何氏眼科醫(yī)院0.01%2021年10月院0.01%2021年11月河南省立眼科醫(yī)院0.01%2021年12月資料來源:各省藥監(jiān)局,德邦研究所度阿托品滴眼液臨床試驗申報情況注冊類別注冊時間興齊眼藥化藥2.4(新藥)2018年11月五福化學制藥化藥5.2(進口)2020年7月杭州赫爾斯科技有限公司化藥2.4(新藥)2020年10月SantenPharmaceutical化藥2.2;2.4(進口)2021年1月維視化藥2.4(進口)2021年5月兆科眼科化藥2.4(進口)2021年7月康弘藥業(yè)化藥2.4(新藥)2021年8月博瑞制藥化藥2.4(新藥)2022年1月資料來源:藥智網(wǎng),藥監(jiān)局,德邦研究所35:臨床效果顯著,國內處于井噴前期0.01%阿托品聯(lián)合角膜塑形鏡效果提升,院內制劑已彰顯市場潛力以興齊眼藥為例,證明阿托品銷售迅速。2019年1月,公司控股子公司沈陽興齊眼科醫(yī)院收到了遼寧省藥品監(jiān)督管理局下網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱,標志著沈陽興齊眼科醫(yī)院已具備開展互聯(lián)網(wǎng)診療工作的能力與條件。患者可以就地就醫(yī),通過上傳圖:沈陽興齊眼科醫(yī)院收入(百萬元)082021圖:沈陽興齊眼科醫(yī)院凈利潤(百萬元)00 2021 2536:臨床效果顯著,國內處于井噴前期2030年市場有望達到百億2016年以來,阿托品的相關學術文章快速增長(CNKI網(wǎng)站),2018年以來持續(xù)維持高位。阿托品目前主要為院內制劑,醫(yī)生推薦用藥對于消費者的認知度與接受度非常重要。相關學術文章的增長一定程度上反映了醫(yī)療機構對阿托品的認知在持續(xù)增圖:2000-2021年“阿托品近視”關鍵詞相關文獻持續(xù)提升(篇)00200020012002200320042005200620072008200920102011201220132014201520162017201820192020202137:臨床效果顯著,國內處于井噴前期2030年市場有望達到百億目前低濃度阿托品(0.01%)是以院內制劑的形式銷售,市場滲透率和銷售網(wǎng)絡有較大的限制,我們估計2021年6-18歲兒童青少年的使用滲透率僅為0.1%左右,按照院內制劑298元/盒(30支/盒)、每天一支測算,年均使用費用約為3576元,025年滲透率將達到0.5%左右,市場規(guī)模約。模將達到百億級別。20E21E22E23E24E25E30E6-18歲近視人口數(shù)(萬人)阿托品使用人數(shù)(萬人)482.7年使用費用(元)0市場規(guī)模(億元)供參考)383901中國兒童青少年近視率高居不下,近視防控重要性突出02角膜塑形鏡:臨床驗證充分,滲透率提升空間大03離焦鏡片:技術持續(xù)升級,行業(yè)迎來蓬勃發(fā)展04低濃度阿托品:臨床效果顯著,國內處于井噴前期05投資建議:行業(yè)具備β屬性,精選α個股機會投資建議:行業(yè)具備β屬性,精選α個股機會:2021年大陸8-18歲近視人群滲透率僅為1%左右,預計隨著市場的持續(xù)推廣,預計2030年滲透率可達到10%,模達到226投資建議:耗材領域,看好眼科全產品線布局的愛博醫(yī)療、角膜塑形鏡龍頭歐普康視以及借助內生+外延實現(xiàn)多業(yè)務布局的醫(yī)療服務龍頭愛爾眼科。兒童青少年近視防控行業(yè)三個重磅產品市場規(guī)模測算假設20E21E22E23E24E25E30E8-18歲近視人口數(shù)(萬人)2020年至2025年角膜塑形鏡(含護理120%150%190%240%300%市場規(guī)模(億,含護理液)6-18歲近視人口數(shù)(萬人)2030年價格由目前的3000元下降至2500元/副0%離焦框架鏡市場規(guī)模(億)2030年價格由目前的3576元下降至2000元/年阿托品市場規(guī)模(億)規(guī)模008840康視國內角膜塑形鏡龍頭,戰(zhàn)略布局視光服務終端打開長期發(fā)展空間公司是國內角膜塑形鏡領域的先行者與領軍者,專注眼視光產品與相關配套產品以及眼視光服務兩大板塊,其中核心產品化高端產品。經過多年的研發(fā)投入與市場積累,一方面公司產品不斷換代升級、保持領先地位,并且持續(xù)推進上游原材料公司實GR000%營業(yè)收入(百萬元)營業(yè)收入YoY歸母凈利潤(百萬元)營業(yè)收入YoY0%2015201620172019202041醫(yī)療創(chuàng)新型眼科耗材平臺,業(yè)績高速增長公司專注于眼科醫(yī)療器械的自主研發(fā)、生產與銷售,覆蓋手術類、視光類兩大醫(yī)療與消費屬性領域,目前形成了以人工晶狀體和角膜塑形鏡為核心業(yè)務,離焦鏡、彩瞳及系列配套產品為拓展業(yè)務的產品結構,搭建全產業(yè)鏈技術平臺賦能眼科全4.3億元(+58.6%),2016-2021年間CAGR達58.4%;歸母凈利潤實現(xiàn)1.7億元 (+77.5%),自2018年扭虧后以CAGR達103.6%的增速快速增長。2022年Q1繼續(xù)保持穩(wěn)健態(tài)勢,營收取得1.3億元 00 2016201720182019202020212022Q1%% 2016201720182019202020212022Q1營業(yè)收入(百萬元)營業(yè)收入YoY歸母凈利潤(百萬元)營業(yè)收入YoY0%201620172018201920202021人工晶狀體其他手術配套產品角膜塑形鏡其他視光配套產品42生科內生+外延打造多業(yè)務平臺布局,眼科產品線持續(xù)豐富公司專注于醫(yī)用生物材料的研發(fā)、生產與銷售,核心產品聚焦眼科、骨科、整形美容與創(chuàng)面護理、防粘連及止血四大板塊。,推動產品的換代升級以及高值產品的上市。其中,眼科基于上游材料積累陸續(xù)推出系列61%),2016-2021。0%%%2016201720182019202020212022Q1營業(yè)收入(百萬元)營業(yè)收入YoY歸母凈利潤(百萬元)營業(yè)收入YoY0%201620172018201920202021骨科產品防粘連及止血產品43鏡片國內眼睛行業(yè)佼佼者,離焦鏡片進入放量階段蓋上游鏡片原料及鏡片、成鏡、鏡架等產品的研發(fā)、設計、生產和銷售。其中,核心產品定位中高端,鏡片產品以自有品的鏡片企業(yè),自研多款鏡片材料技術水平低端市場,加大中高端品牌建設,推進“奪取中國鏡片第一品牌”戰(zhàn)略。公司業(yè)績整體穩(wěn)健增長,歸母凈利潤快速提升。2021年實現(xiàn)營收5.76億元(+6.65%),2017-2021年間CAGR為7.8%;實現(xiàn)歸母凈利潤00201720182019202020212022Q1營業(yè)收入(百萬元)歸母凈利潤(百萬元)營業(yè)收入YoY營業(yè)收入YoY%%0%2017

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