實驗室室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則

邛崍段氏骨科醫(yī)院實驗室室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則室內(nèi)質(zhì)控是實驗室內(nèi)部對所有影響檢測質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)進行系統(tǒng)控制，目的是控制本實驗室常規(guī)工作的精密度，提高常規(guī)工作前后的一致性。室內(nèi)質(zhì)控品的選擇質(zhì)控品應(yīng)當選用與人血清基質(zhì)相同、分析物含量均一、無傳染危險性、穩(wěn)定性好、瓶間差小、有較可靠的靶值或預(yù)期結(jié)果等。我室目前常規(guī)開展了生化、血液學(xué)、凝血、免疫、小便、C蛋白、電解質(zhì)質(zhì)控品的保存和使用購買回質(zhì)控品后，嚴格按照要求及時保存在-20℃以下，并做好標識。使用時應(yīng)根據(jù)實驗用量，有規(guī)律、有計劃地對其融解，不要一次融解過多，長時間使用。冰凍狀態(tài)融化使用時，應(yīng)輕輕搖勻，切忌劇烈振搖。未用完部分可在4℃冰箱內(nèi)保存，避免反復(fù)凍融。另外，在實驗過程中應(yīng)當盡量減少質(zhì)控血清在室溫的放置時間，加樣完畢后及時收回放進冰箱。只有這樣才能保證質(zhì)控血清內(nèi)各成分相對穩(wěn)定，從而使監(jiān)測實驗結(jié)果的精確性得到保證。均值和質(zhì)控限的確定在開始室內(nèi)質(zhì)控時，首先要確定質(zhì)控圖的均值和質(zhì)控限，將質(zhì)控品應(yīng)與常規(guī)標本一起測定。根據(jù)20次質(zhì)控結(jié)果對數(shù)據(jù)進行離群值檢驗(剔除超過3s外的數(shù)據(jù))，計算出平均數(shù)和標準差，作為暫定均值和暫定標準差，以此暫定值作為下一個月室內(nèi)質(zhì)控圖的均值和標準差進行室內(nèi)質(zhì)控。一個月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20個質(zhì)控測定結(jié)果匯集在一起，計算累積平均數(shù)和累積標準差（第一個月），以此累積平均數(shù)和標準差作為下一個月質(zhì)控圖的均值和標準差。重復(fù)上述操作過程，連續(xù)三至五個月。以最初20個數(shù)據(jù)和三至五個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計算的累積平均數(shù)和標準差作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常規(guī)均值和標準差，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的均值和標準差。室內(nèi)質(zhì)控圖的繪制我室主要采用Levey-Jennings質(zhì)控圖。質(zhì)控規(guī)則的選擇1_2s：1個測定值超過X士2s質(zhì)控限，這是L-J質(zhì)控圖的警告限；1_3s:1個質(zhì)控點落在士3s之外，這是L-J質(zhì)控圖的失控限；2_2s:連續(xù)兩個點超過X+2s或X-2s，或同一天不同水平同時超過士2s；R4s：連續(xù)2個質(zhì)控點相差超出4s范圍；41s:連續(xù)4個質(zhì)控點落在同一側(cè)士1s之外；10x靶：連續(xù)10個質(zhì)控點落在均值之一側(cè)；7t：連續(xù)7個質(zhì)控點呈連續(xù)上升或下降，或周期性波動變化。失控情況處理及原因分析室內(nèi)質(zhì)控出控時，應(yīng)填寫失控報告單，并上交專業(yè)主管，由專業(yè)主管做出是否發(fā)出與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標本檢驗報告并分析及登記失控原因。引起室內(nèi)質(zhì)控失控的原因很多。如：換用新批號診斷試劑盒或標準血清、儀器設(shè)備未經(jīng)檢定、校準或測試、溫育時間和溫度不準確、新的檢驗人員、質(zhì)控標準血清反復(fù)凍融等，此時要及時查找原因予以糾正。室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的管理1.每月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理：每個月的月末，應(yīng)對當月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)進行匯總和統(tǒng)計處理，計算的內(nèi)容至少應(yīng)包括：當月每個測定項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)及除外失控數(shù)據(jù)后的平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)；當月及以前每個測定項目所有在控數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)。2.每月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的保存：每個月的月末，應(yīng)將當月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總整理后存檔保存，存檔的質(zhì)控數(shù)據(jù)包括：當月所有項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)；當月所有項目質(zhì)控數(shù)據(jù)的質(zhì)控圖；上述所有計算的數(shù)據(jù)(包括平均數(shù)、標準差、變異系數(shù)及累積的平均數(shù)、標準差、變異系數(shù)等)；當月的失控報告單(包括違背哪一項失控規(guī)則，失控原因，采取的糾正措施)。3.每月上報的質(zhì)控數(shù)據(jù)圖表：每個月的月末，將當月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總整理后，應(yīng)將以下匯總表上報實驗室負責(zé)人：當月所有測定項目質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總表；所有測定項目該月的失控情況匯總表。4.室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的周期性評價：每個月的月末，都要對當月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標準差、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標準差、變異系數(shù)進行評價，查看與以往各月的平均數(shù)之間、標準差之間、變異系數(shù)之間是否有明顯不同。如