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zhh抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)現(xiàn)在是1頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一2抗菌藥物臨床使用現(xiàn)狀我國(guó)抗菌藥物用量:占藥品用量35%,部分醫(yī)院甚至達(dá)50%以上醫(yī)院抗菌藥物金額:占總藥品額1/3以上抗菌藥物占門(mén)診處方量的24%以上住院患者79%應(yīng)用了1種或1種以上抗菌藥根據(jù)藥敏試驗(yàn)選擇只占14%
歐美發(fā)達(dá)國(guó)家抗菌藥物使用量大約占所有藥品的10%左右現(xiàn)在是2頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一3國(guó)外抗菌藥物用藥情況美國(guó):使用率20%--40%波士頓:
1964年:26%1967年:27%1970年:36%1990年:38%現(xiàn)在是3頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一4歐美國(guó)家:I類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防性使用抗菌藥物的比例<30%中國(guó):抗菌藥物聯(lián)用率:37.0%抗菌藥物使用強(qiáng)度:80.1DDD
I類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防性使用抗菌藥物的比例>97%衛(wèi)生部2011年現(xiàn)在是4頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一5抗菌藥物使用級(jí)別高可供臨床使用的頭孢菌素44個(gè)品種占20%
(公共安全問(wèn)題研究—肖永紅)前三位用藥非手術(shù)組喹諾酮類(lèi)三代頭孢頭孢+酶手術(shù)組三代頭孢二代頭孢喹諾酮類(lèi)歐洲國(guó)家主要品種為青霉素紅霉素阿莫西林哌拉西林頭孢呋辛等新型抗菌藥物使用量與應(yīng)用頻率非常低現(xiàn)在是5頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一6調(diào)查顯示北京、上海、廣州等三個(gè)地區(qū)用藥排序前10位中有5-6種抗菌藥物頭孢哌酮/舒巴坦頭孢呋辛(酯)頭孢曲松頭孢他啶左氧氟沙星等現(xiàn)在是6頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一7美國(guó)用藥排序前100位中只有6種抗菌藥物阿莫西林(第3)阿奇霉素(第7)左氧氟沙星(第15)頭孢氨芐(第19)環(huán)丙沙星(第53)強(qiáng)力霉素(第69)現(xiàn)在是7頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一8抗菌藥物濫用的危害嚴(yán)重毒副作用目前國(guó)內(nèi)每年約有20萬(wàn)人死于藥品不良反應(yīng),其中有2/3與抗生素有關(guān)。每年約有3萬(wàn)名兒童因不恰當(dāng)?shù)氖褂枚拘运幬锒斐啥@,其中95%以上是氨基糖苷類(lèi)抗菌藥物。藥源性死亡病例分析結(jié)果顯示,在225例藥源性死亡中,由抗菌藥物引起的死亡達(dá)到97例,占43.1%?,F(xiàn)在是8頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一9
臨床分離的細(xì)菌耐藥率高耐甲氧西林葡萄球菌分離率達(dá)60%以上歐洲為1%—45%產(chǎn)超廣譜酶大腸桿菌占30%以上歐洲在20%以下多重耐藥銅綠假單胞菌在30%以上歐洲在10%左右現(xiàn)在是9頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一10
常用抗菌藥物臨床療效逐年降低以慶大霉素、鏈霉素為代表的氨基糖苷類(lèi)抗生素在基層廣泛使用,現(xiàn)抗菌活性已不足50%。青霉素類(lèi)、磺胺類(lèi)、紅霉素等不足過(guò)去的20%?,F(xiàn)在是10頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一11頭孢菌素:不同種類(lèi)頭孢菌素的抗菌活性明顯降低,與上市初相比,已降低了20%—80%;三代頭孢降低了40%以上。喹諾酮類(lèi)藥物:臨床應(yīng)用極為廣泛,耐藥現(xiàn)象非常突出,其療效僅為上市初的30%—40%?,F(xiàn)在是11頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一12醫(yī)療資源浪費(fèi),增加患者負(fù)擔(dān)直接后果:抗感染治療失敗患者病死率升高社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)增加人類(lèi)再度面臨感染性疾病的威脅
僅不合理使用第3代頭孢菌素一項(xiàng)就使我國(guó)每年浪費(fèi)衛(wèi)生資源7億元人民幣?,F(xiàn)在是12頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一13
合理使用抗生素,保護(hù)抗生素的公共資源是每一位地球人的共同責(zé)任?,F(xiàn)在是13頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、總后衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號(hào)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于《進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕48號(hào))衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于《加強(qiáng)多重耐藥菌醫(yī)院感染控制工作的通知》衛(wèi)醫(yī)發(fā)(〔2008〕130號(hào))衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號(hào))《關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政字〔2013〕37號(hào))《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》衛(wèi)生部令第84號(hào)《2011-13年寧夏抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案》
......相關(guān)法律、法規(guī)等現(xiàn)在是14頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一15醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法
(84號(hào)令)第六章附則第一章總則第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第四章監(jiān)督管理第五章法律責(zé)任共六章53條現(xiàn)在是15頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一16第一章總則抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物。包括抗生素類(lèi)和合成抗菌藥物類(lèi),不含植物成分抗菌藥;抗結(jié)核病藥、抗麻風(fēng)病藥、抗病毒藥、抗寄生蟲(chóng)藥不列為抗菌藥;現(xiàn)在是16頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一17衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理??咕幬锱R床應(yīng)用的原則是“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”抗菌藥物應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。現(xiàn)在是17頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一18第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度,設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備專(zhuān)(兼)職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門(mén)共同負(fù)責(zé)日常管理工作。
現(xiàn)在是18頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一19二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室,配備感染專(zhuān)業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師,對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。貫徹執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和抗菌藥物使用管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度,并監(jiān)督實(shí)施。現(xiàn)在是19頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一20制訂本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,推動(dòng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件的制定與實(shí)施。對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范的教育培訓(xùn),組織合理使用抗菌藥物知識(shí)的公眾宣傳教育工作。對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),定期分析、評(píng)估監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進(jìn)措施。現(xiàn)在是20頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一21二級(jí)及以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師,參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用工作,對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重視抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科的建設(shè),建立專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用?,F(xiàn)在是21頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一22第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng),其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng),不得在臨床使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物?,F(xiàn)在是22頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一23優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種;三級(jí)醫(yī)院不得超過(guò)50種,二級(jí)醫(yī)院不得超過(guò)35種同一通用名稱(chēng)藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種,處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的藥品不得重復(fù)采購(gòu)?,F(xiàn)在是23頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一24三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類(lèi)抗菌藥物口服劑型不得超過(guò)5個(gè)品規(guī),注射劑型不得超過(guò)8個(gè)品規(guī);碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型不得超過(guò)3個(gè)品規(guī);氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過(guò)4個(gè)品規(guī);深部抗真菌類(lèi)抗菌藥物不得超過(guò)5個(gè)品種?,F(xiàn)在是24頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一25醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度新引進(jìn)抗菌藥物品種,需由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出同意遴選意見(jiàn)后,報(bào)抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2/3以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)2/3以上委員審核同意方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。
現(xiàn)在是25頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一26對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性?xún)r(jià)比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷(xiāo)使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組或藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成員均可以提出清退或者更換意見(jiàn)。清退或者更換意見(jiàn)獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄?,F(xiàn)在是26頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一27特殊感染患者治療需求,又未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入藥品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量和使用理由。經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門(mén)一次性購(gòu)入使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物的品種和數(shù)量,對(duì)同一臨床科室在1個(gè)月內(nèi)連續(xù)2次以上申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)?fù)黄贩N抗菌藥物時(shí),抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購(gòu)或者列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序。現(xiàn)在是27頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一28醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度非限制使用藥物
1限制使用藥物
2特殊使用藥物
3現(xiàn)在是28頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一29
經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。
預(yù)防感染、治療輕度或局部感染應(yīng)首先選用非限制使用類(lèi)抗菌藥物;非限制使用藥物1現(xiàn)在是29頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一30
與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,該類(lèi)藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。
嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用類(lèi)抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用抗菌藥物;限制使用藥物2現(xiàn)在是30頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一31具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
特殊使用類(lèi)抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。
特殊使用藥物
3現(xiàn)在是31頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一32抗菌藥物分級(jí)管理目錄由衛(wèi)生部另行制定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以調(diào)高抗菌藥物的管理級(jí)別,但不得降低其管理級(jí)別?,F(xiàn)在是32頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一33嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理二級(jí)以上醫(yī)院對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn),經(jīng)考核合格的授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑資格;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格;現(xiàn)在是33頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一34現(xiàn)在是34頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一35培訓(xùn)內(nèi)容(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《中國(guó)國(guó)家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;(二)抗菌藥物臨床使用及管理制度;(三)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則;(四)細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用;(五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治?,F(xiàn)在是35頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一36中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的會(huì)診人員會(huì)診同意后,由經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的,具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具?,F(xiàn)在是36頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一37特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門(mén)等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任。門(mén)診處方不得開(kāi)具特殊使用級(jí)抗菌藥物。因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證,并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例?,F(xiàn)在是37頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一38建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)體系衛(wèi)生部對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作醫(yī)療機(jī)構(gòu)分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專(zhuān)業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性。對(duì)使用的趨勢(shì)進(jìn)行分析研究,對(duì)不合理使用現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效的干預(yù)措施現(xiàn)在是38頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一39醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%門(mén)診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%I類(lèi)切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過(guò)30%外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)在術(shù)前三十分鐘至兩小時(shí)內(nèi)給藥,清潔手術(shù)用藥時(shí)間不應(yīng)超過(guò)24小時(shí)。
現(xiàn)在是39頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一40建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)體系細(xì)菌耐藥率相應(yīng)的措施超過(guò)30%及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)醫(yī)務(wù)人員超過(guò)40%慎重經(jīng)驗(yàn)用藥超過(guò)50%參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用超過(guò)75%暫停臨床應(yīng)用,追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用
<醫(yī)療機(jī)構(gòu):定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,建立細(xì)菌預(yù)警機(jī)制,對(duì)接受抗菌藥物治療患者,微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30%>現(xiàn)在是40頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一41嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查建立抗菌藥物應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話(huà)制度第四章監(jiān)督管理衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別對(duì)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排序,并按照排序結(jié)果分別召集排名靠前的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話(huà)對(duì)排名情況和相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行公示。現(xiàn)在是41頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一42抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)處方權(quán)仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由取消其處方權(quán)藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)的,且無(wú)正當(dāng)理由的。取消其抗菌藥物調(diào)劑資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),并將結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員考核依據(jù)醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格?,F(xiàn)在是42頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一43
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查,根據(jù)不同情況作出處理:使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物;半年來(lái)使用量排名,始終居于本機(jī)構(gòu)異常前列的抗菌藥物;臨床經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物;藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)頻繁發(fā)生的抗菌藥物?,F(xiàn)在是43頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一44未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的規(guī)章制度,醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂未按規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物處方權(quán)限規(guī)定、未培養(yǎng)配備相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員將抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或科室經(jīng)濟(jì)利益或獎(jiǎng)金分配掛鉤,或從中牟取不正當(dāng)利益違反本辦法相關(guān)規(guī)定造成嚴(yán)重后果的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有上述情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正現(xiàn)在是44頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一45
1、抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格2、限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的
3、未按照規(guī)定開(kāi)具處方,造成嚴(yán)重后果的;4、未按照規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的;5、因開(kāi)具抗菌藥物處方牟取私利的;醫(yī)師出現(xiàn)上述情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán)?,F(xiàn)在是45頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一46醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)促銷(xiāo)活動(dòng)的監(jiān)管,制定在本機(jī)構(gòu)促銷(xiāo)抗菌藥物相關(guān)管理規(guī)定,規(guī)范促銷(xiāo)活動(dòng)。對(duì)違規(guī)促銷(xiāo)的抗菌藥物和企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取警告、暫停進(jìn)藥、清退等措施?,F(xiàn)在是46頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一47落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。每個(gè)月組織對(duì)25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開(kāi)具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng),每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑,重點(diǎn)抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類(lèi)切口手術(shù)和介入治療病例。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果,對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,向全院公示;對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)?!?011年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案現(xiàn)在是47頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一48醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并可處以5000元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》1、使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的人員、已被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物處方的;
2、違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十四條的規(guī)定,從未經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入使用抗菌藥物的;
第五章法律責(zé)任現(xiàn)在是48頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一49
3、違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一十四條和第二十三的規(guī)定,非藥學(xué)部門(mén)從事抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、制劑和處方調(diào)劑活動(dòng)的;4、違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十七條的規(guī)定,未對(duì)抗菌藥物處方組織實(shí)施適宜性審核,給患者造成嚴(yán)重?fù)p害的。現(xiàn)在是49頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一50醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門(mén)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū),構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:1、未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開(kāi)具抗菌藥品處方的;2、未按本辦法相關(guān)規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;
現(xiàn)在是50頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一513、使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的抗菌藥物的;4、索取、非法收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)財(cái)物或者通過(guò)開(kāi)具抗菌藥物牟取其他不正當(dāng)利益的;5、違反本辦法其他規(guī)定的?,F(xiàn)在是51頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一52藥師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門(mén)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下醫(yī)院藥學(xué)工作;情節(jié)嚴(yán)重的,依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任1、違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購(gòu)入未經(jīng)批準(zhǔn)使用的抗菌藥物的;2、違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十七條的規(guī)定,未調(diào)劑審核處方,造成患者嚴(yán)重?fù)p害的;
現(xiàn)在是52頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一533、未按本辦法關(guān)于限制抗菌藥物品種、規(guī)格的規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;4、違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十條的規(guī)定,在藥品購(gòu)銷(xiāo)、臨床使用中牟取不正當(dāng)利益的;5、違反本辦法其他規(guī)定的?,F(xiàn)在是53頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一54本辦法所稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生室(所)、急救中心(站)、專(zhuān)科疾病防治院(所、站)以及護(hù)理院(站)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第六章附則現(xiàn)在是54頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一55《2011-13年抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案》檢查內(nèi)容現(xiàn)在是55頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一56檢查項(xiàng)目(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理情況(50分)(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床使用情況(200分)(三)住院患者抗菌藥物使用情況(200分)(四)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果(50分)(五)清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物情況(200分)總共700分,合格線(xiàn)為420分現(xiàn)在是56頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一572011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)督導(dǎo)檢查表
重點(diǎn)檢查項(xiàng)目(負(fù)責(zé)專(zhuān)業(yè))檢查內(nèi)容提供數(shù)據(jù)文檔資料情況分值(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理情況(50分)(藥學(xué))1.是否建立藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)□建立2分,有任命文件□有工作記錄3分5分2.是否有醫(yī)院感染管理部門(mén)□建立2分;□有相關(guān)文件3分5分3.有無(wú)感染性疾病科□有6分□無(wú)0分6分4.是否制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》實(shí)施辦法□制定2分;2分5.是否對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施分級(jí)管理□實(shí)施2分;□有相關(guān)文件及檢查實(shí)
施記錄3分5分現(xiàn)在是57頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一58重點(diǎn)檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容提供數(shù)據(jù)文檔資料情況分值(一)6.微生物檢測(cè)和藥敏試驗(yàn)□送檢率≥30%□送檢率<30%□無(wú)10分7.有無(wú)建立并實(shí)施本院細(xì)菌耐藥情況通報(bào)制度,通報(bào)周期□建立2分□有相關(guān)文件及資料3分通報(bào)周期:(月、季、年)5分8.是否加入抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),及全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)□全部加入6分;有1個(gè)網(wǎng)未入即無(wú)分6分9.有無(wú)抗感染專(zhuān)業(yè)的臨床藥師□配備,符合資質(zhì),有工作記錄和病歷分析資料6分6分現(xiàn)在是58頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一59重點(diǎn)檢查項(xiàng)目(負(fù)責(zé)專(zhuān)業(yè))檢查內(nèi)容提供數(shù)據(jù)文檔資料情況分值(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用情況(200分)(藥學(xué)、財(cái)務(wù)、信息)1.藥品(西藥)使用金額排序(限口服和注射劑型,按通用名統(tǒng)計(jì)年度本院前20位品種(按金額)2.抗菌藥物使用量(按累積DDD數(shù)統(tǒng)計(jì))排序前10名年度本院抗菌藥物排名前10位的品種(分別按金額、累積DDD數(shù)排序)3.藥品收入總金額占醫(yī)療收入總金額比例□45%≤45%10分實(shí)際值;%10分4.抗菌藥物使用金額占藥品總收入的比例□≤15%50分;>25%0分;16%-25%每個(gè)百分點(diǎn)5分實(shí)際值:%50分現(xiàn)在是59頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一60重點(diǎn)檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容提供數(shù)據(jù)文檔資料情況分值(二)5.各類(lèi)抗菌藥物(注1)使用品種及品規(guī)數(shù)統(tǒng)計(jì)(限口服和注射劑型,按通用名統(tǒng)計(jì))有無(wú)本院處方集和基本藥物供應(yīng)目錄各10分(了解品種數(shù):品規(guī)數(shù):)20分年度醫(yī)院各類(lèi)抗菌藥物使用情況≤50種100分;>100種0分;每增加1種扣2分品種數(shù):品規(guī)數(shù):100分年度特殊使用類(lèi)抗菌藥物使用情況(按38號(hào)文件所登載類(lèi)別摸底)品種數(shù):品規(guī)數(shù):現(xiàn)在是60頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一61重點(diǎn)檢查項(xiàng)目(負(fù)責(zé)專(zhuān)業(yè))檢查內(nèi)容提供數(shù)據(jù)文檔資料情況分值(三)住院患者抗菌藥物使用情況(200分)(呼吸)1.住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度使用強(qiáng)度=抗菌藥物消耗量(累積DDD數(shù))/同期收治患者人天數(shù))×100≤40120分;41-60115分;61-70100分;71-8060分;81-9030分;>9010分120分2.住院患者抗菌藥物使用率(可以通過(guò)病例調(diào)查表統(tǒng)計(jì),以病例為單位)使用率=出院患者使用抗菌藥物總例數(shù)/同期總出院人數(shù)100份病歷≤30%80分;31%-40%70分;41%-50%60分;51%-60%40分;61%-70%25分;71%-75%10分;>75%0分;實(shí)際值:%80分現(xiàn)在是61頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一62重點(diǎn)檢查項(xiàng)目(負(fù)責(zé)專(zhuān)業(yè))檢查內(nèi)容提供數(shù)據(jù)文檔資料情況分值(四)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果(50分)(藥學(xué))處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果門(mén)診藥房急診藥房平均每張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù)100張?zhí)幏接盟幙偲贩N數(shù)/100處方平均每張?zhí)幏剿庂M(fèi)(元)100張?zhí)幏娇偹庂M(fèi)/100處方就診使用抗菌藥物處方的(注2)百分率(%)就診使用抗菌藥物處方張數(shù)/100處方≤20%40分;21%-25%20分;25%-30%10分>30%0分40分現(xiàn)在是62頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一63重點(diǎn)檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容提供數(shù)據(jù)文檔資料情況分值(四)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果門(mén)診藥房急診藥房就診使用注射藥物處方的(注3)百分率(%)使用注射藥物處方張數(shù)/100處方就診使用靜脈輸液(≥50ml)處方的使用率%就診靜脈輸液處方數(shù)/100處方抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)□開(kāi)展并有相關(guān)記錄□未開(kāi)展5分病歷點(diǎn)評(píng)□開(kāi)展,≥30份/月并有相關(guān)記錄5分現(xiàn)在是63頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一64重點(diǎn)檢查項(xiàng)目(負(fù)責(zé)專(zhuān)業(yè))檢查內(nèi)容提供數(shù)據(jù)文檔資料情況分值(五)清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物情況(200分)(外科)1.清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物使用率使用率=(清潔手術(shù)預(yù)防用藥病例數(shù)/同期清潔手術(shù)抽樣病例數(shù))×100%隨機(jī)抽取2010年度50份清潔手術(shù)病歷□≤30%實(shí)際值:%≤30%20分;31%~60%15分61%~70%10分;71%~80%5分>85%0分20分2.介入治療預(yù)防用抗菌藥物使用率使用率=(血管內(nèi)介入治療預(yù)防用藥病例數(shù)/同期血管內(nèi)介入治療預(yù)防抽樣病例數(shù))×100%隨機(jī)抽取2010年度30份冠心病介入治療病歷□≤30%實(shí)際值:%≤30%20分;31%~60%15分61%~70%10分;71%~80%5分>85%0分20分現(xiàn)在是64頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一65重點(diǎn)檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容提供數(shù)據(jù)文檔資料情況分值(五)3.清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物用藥時(shí)機(jī)合理率合理率=(清潔手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥病例數(shù)/同期清潔手術(shù)抽樣病例數(shù))×100%實(shí)際值:%每一個(gè)合格病例得0.8分(抽查50份病歷)40分4.清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物品種選擇合理率(按38號(hào)文件)合理率=選擇合理病例數(shù)/抽樣病例數(shù)實(shí)際值:%每一個(gè)合格病例得0.8分(抽查50份病歷)40分5.清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物使用療程□24h%□48h%□72h%□>72h%每一個(gè)合格病例得0.8分40分6.清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物聯(lián)合用藥□有□無(wú)%每一個(gè)合格病例得0.8分40分現(xiàn)在是65頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一66
抗菌藥物分類(lèi):1)青霉素類(lèi)2)頭孢菌素類(lèi)3)其它β-內(nèi)酰胺類(lèi)4)碳青霉烯類(lèi)5)氨基糖苷類(lèi)6)酰胺醇類(lèi)7)四環(huán)素類(lèi)8)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)9)糖肽類(lèi)10)林可酰胺類(lèi)11)喹諾酮類(lèi)12)硝基呋喃類(lèi)13)硝基咪唑類(lèi)14)磺胺類(lèi)15)其它16)抗真菌藥注現(xiàn)在是66頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一67抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)踐分析現(xiàn)在是67頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一68抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則一、嚴(yán)格掌握抗菌藥物治療性應(yīng)用的指征二、盡早查明感染病原,根據(jù)病原種類(lèi)及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物三、按照藥物的抗菌作用特點(diǎn)及其體內(nèi)過(guò)程特點(diǎn)選擇用藥
現(xiàn)在是68頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一69抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則四、綜合病人病情、病原菌種類(lèi)及抗菌藥物特點(diǎn)制訂抗菌藥物治療方案
五、聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥物必須有明確指征六、嚴(yán)格掌握抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則
現(xiàn)在是69頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一70原則一嚴(yán)格掌握抗菌藥物治療性應(yīng)用的指征細(xì)菌性感染者
癥狀
體征
血尿常規(guī)
胸片現(xiàn)在是70頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一71臨床實(shí)踐--(1)
患者女,78y,胃癌、2型糖尿病,美洛西林-舒巴坦2.5ivdripbid,13天?患者體溫36-37℃;WBC4.77×10^9/L;胸片示雙下肺紋理增粗紊亂,未見(jiàn)明確實(shí)質(zhì)病變
無(wú)指征使用抗菌藥物現(xiàn)在是71頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一72臨床診斷抗菌藥物應(yīng)用情況痤瘡NOS左氧氟沙星分散片0.2g,bid尿失禁左氧氟沙星分散片0.2g,bid高血壓左氧氟沙星分散片0.2g,bid支氣管哮喘克林霉素磷酸酯片0.3g,bid×7咳嗽左氧氟沙星分散片0.2g,bid×7病毒性上呼吸道感染左氧氟沙星片0.5g,qd×4腹痛查因頭孢克洛膠囊0.25g,bid×6發(fā)熱查因左氧氟沙星分散片0.2g,bid×2臨床實(shí)踐--(2)無(wú)指征使用抗菌藥物現(xiàn)在是72頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一73原則二盡早查明感染病原,根據(jù)病原種類(lèi)及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物細(xì)菌藥敏試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)治療
住院病人
門(mén)診病人
現(xiàn)在是73頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一74臨床實(shí)踐--(3)
□患者男,81歲,診斷為“左側(cè)肱骨骨折,肺炎等”,入院后肺炎加重,痰培養(yǎng)+藥敏結(jié)果,檢出銅綠假單胞菌,產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶(+),對(duì)頭孢他啶、頭孢噻肟、頭孢曲松等耐藥,而對(duì)頭孢哌酮-舒巴坦、美羅培南等敏感
△
使用頭孢地嗪?沒(méi)有根據(jù)藥敏結(jié)果,及時(shí)更換有效的抗菌現(xiàn)在是74頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一75原則三按照藥物的抗菌作用特點(diǎn)及其體內(nèi)過(guò)程特點(diǎn)選擇用藥抗菌譜抗菌活性
吸收、分布代謝、排泄
藥效學(xué)
藥代學(xué)
現(xiàn)在是75頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一76□
患兒,男,4個(gè)月11天,體重4.0kg,頭孢呋辛0.4givdripbid,聯(lián)用苯唑西林0.4g
ivdripbid,即一日0.8g?
超劑量用藥;聯(lián)用拮抗藥品說(shuō)明書(shū):頭孢呋辛30-100mg/kg.日苯唑西林50-100mg/kg.日
臨床實(shí)踐—(4)
用量用法□根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)的推薦劑量給藥□根據(jù)藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)給藥現(xiàn)在是76頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一77原則四綜合病人病情、病原菌種類(lèi)及抗菌藥物特點(diǎn)制訂抗菌藥物治療方案病原菌感染部位感染嚴(yán)重程度病人的生理病理情況現(xiàn)在是77頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一78□
患者男,56歲,膽管結(jié)石病人,使用阿米卡星0.4givdripbid×3天?
超劑量用藥;藥物選擇不當(dāng)抗菌藥膽汁/血藥濃度比值阿米卡星0.3
頭孢哌酮8~12頭孢曲松10紅霉素8~25利福平5~20
臨床實(shí)踐—(5)現(xiàn)在是78頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一79□患者男,75歲,在×科靜注頭孢呋辛,皮疹伴瘙癢;當(dāng)日轉(zhuǎn)其他科改為靜滴阿莫西林-舒巴坦,全身皮疹;7天后,患者靜滴哌拉西林-舒巴坦,滴注一次后再次出現(xiàn)全身皮疹,伴瘙癢。10天后,患者白天出現(xiàn)神志異常,對(duì)答不切題,呈漸進(jìn)性加重,夜間出現(xiàn)胡言亂語(yǔ)△藥物過(guò)敏史
?臨床實(shí)踐--(6)沒(méi)有根據(jù)病人情況選藥現(xiàn)在是79頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一80原則五聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥物必須有明確指征
病原菌未明的嚴(yán)重感染
混合感染
重癥感染
長(zhǎng)程治療易產(chǎn)生耐藥
現(xiàn)在是80頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一81□例如:患者女,3歲,急性上呼吸道感染,聯(lián)用頭孢呋辛酯膠囊+阿莫西林-克拉維酸鉀分散片?□例如:患者男,45歲,斜疝手術(shù)后,使用克林霉素+甲硝唑?聯(lián)合用藥不當(dāng)臨床實(shí)踐--(7)現(xiàn)在是81頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一82原則六嚴(yán)格掌握抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則內(nèi)科及兒科預(yù)防用藥外科手術(shù)預(yù)防用藥
現(xiàn)在是82頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一83內(nèi)科領(lǐng)域抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用已感染但尚處在潛伏期,以圖阻止其發(fā)生防止原有感染的復(fù)發(fā)(如風(fēng)濕熱)預(yù)防潛伏感染激活高危人群與易感病原體密切接觸后免疫抑制患者機(jī)會(huì)性感染現(xiàn)在是83頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一84預(yù)防性應(yīng)用指征或特定人群高危狀況下的病原體感染
內(nèi)、兒科1-2種特定菌感染■■霍亂、鼠疫、腦流、結(jié)核、風(fēng)濕熱現(xiàn)在是84頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一85以下不應(yīng)常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物1、普通感冒、流感、麻疹、水痘等病毒性感染;2、昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者現(xiàn)在是85頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一86內(nèi)科抗菌藥物預(yù)防用藥指征綜合病癥或易發(fā)感染
預(yù)防用藥指征
昏迷1、體溫>38℃2、周?chē)骔BC>12×109/L,N>80%3、呼吸道分泌物明顯增加(喉頭痰鳴)4、有多器官功能衰竭5、糖尿病酮癥酸中毒6、心肺復(fù)蘇后中性粒細(xì)胞減少中性粒細(xì)胞<1×109/L重癥肝炎1、肝性腦病2、重度腹水3、使用激素
上呼吸道感染患者病毒感染并伴有下述一項(xiàng)者:1、疑有繼發(fā)細(xì)菌感染2、年齡<3歲或>60歲3、周?chē)骔BC>10×109/L,N>80%現(xiàn)在是86頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一
圍手術(shù)期的概念“圍手術(shù)期”(peri-operativeperiod)是指“從病人因需手術(shù)治療住院時(shí)起到出院時(shí)止的期限”。顯而易見(jiàn),圍手術(shù)期是指以手術(shù)治療為中心,包含手術(shù)前、手術(shù)中及手術(shù)后的一段時(shí)間,這并不等同于一個(gè)外科病人的全部住院期。
現(xiàn)在是87頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用目的
預(yù)防手術(shù)后切口感染1
預(yù)防清潔-污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染
2
預(yù)防術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染3現(xiàn)在是88頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一外科手術(shù)預(yù)防用藥基本原則規(guī)范圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的前提
1、規(guī)范的手術(shù)環(huán)境
2、規(guī)范的手術(shù)操作根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能,決定是否預(yù)防用抗菌藥物?,F(xiàn)在是89頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物選擇切口類(lèi)別手術(shù)種類(lèi)的常見(jiàn)病菌病人有無(wú)易感因素廣譜、有效的殺菌劑而非抑菌劑能覆蓋SSI大多數(shù)病原菌的抗菌藥物安全廉價(jià)切口分類(lèi)是決定是否需要進(jìn)行抗菌藥物預(yù)防的重要依據(jù)現(xiàn)在是90頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一外科手術(shù)切口分類(lèi)與預(yù)防用藥指征I類(lèi)手術(shù)(清潔切口)◆手術(shù)野為人體無(wú)菌部位,局部無(wú)炎癥、無(wú)損傷,不涉及淚道的器官。主要包括:眼瞼手術(shù)、角結(jié)膜手術(shù)、鞏膜手術(shù)、晶狀體手術(shù)、虹膜手術(shù)、青光眼手術(shù)、斜視手術(shù)、視網(wǎng)膜脫離手術(shù)、玻璃體手術(shù)、眼腫瘤手術(shù)、眼球摘除與眼內(nèi)容剜除手術(shù)、眼眶手術(shù)、閉合性眼外傷手術(shù)、眼科激光手術(shù)等?!舨⒎撬星鍧嵤中g(shù)都需要預(yù)防用藥大多數(shù)無(wú)需預(yù)防使用抗菌藥(依靠無(wú)菌技術(shù)及細(xì)致的手術(shù)操作)現(xiàn)在是91頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一1.手術(shù)范圍大11.獨(dú)眼患者2.出血多12.對(duì)側(cè)眼曾發(fā)生術(shù)后眼內(nèi)炎3.手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)4.手術(shù)涉及重要臟器5.有異物植入6.高齡(年齡?70)7.糖尿病8.惡性腫瘤9.免疫缺陷者10.營(yíng)養(yǎng)不良者I類(lèi)手術(shù)(清潔切口):需要預(yù)防使用抗菌藥物的條件現(xiàn)在是92頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一II類(lèi)手術(shù)(清潔-污染切口)胃腸道手術(shù)口咽部手術(shù)陰道手術(shù)膽道手術(shù)開(kāi)放性眼眶骨折手術(shù)創(chuàng)傷手術(shù)外科手術(shù)切口分類(lèi)與預(yù)防用藥指征全部需要預(yù)防使用抗菌藥物現(xiàn)在是93頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一III類(lèi)手術(shù)(污染切口)眼開(kāi)放性創(chuàng)傷手術(shù)手術(shù)進(jìn)入急性炎癥但未化膿區(qū)域手術(shù)中胃腸道內(nèi)容物有明顯溢出術(shù)中無(wú)菌技術(shù)有明顯缺陷手術(shù)中膽道體液大量溢出手術(shù)中尿路體液大量溢出外科手術(shù)切口分類(lèi)與預(yù)防用藥指征(三)
全部需要預(yù)防使用抗菌藥物現(xiàn)在是94頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一1、手術(shù)預(yù)防用藥---藥物選擇
1.青霉素類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)多且嚴(yán)重,不主張預(yù)防用藥2.頭孢類(lèi)抗菌藥物為首選,頭孢二代(頭孢呋辛-平衡型)對(duì)G+球菌和G-桿菌都具有強(qiáng)效殺菌活性,適用清潔-污染手術(shù)的預(yù)防但不主張首推3、4代頭孢用于預(yù)防用藥理由:
◆對(duì)葡萄球菌不及1代頭胞◆缺乏選擇型抗菌譜(不主要針對(duì)外科感染細(xì)菌◆廣泛使用產(chǎn)生耐藥性◆價(jià)格昂貴3.氨基苷類(lèi)有耳腎毒性不主張預(yù)防用藥4.一般不用喹諾酮類(lèi)藥物,僅可用于泌尿系手術(shù)5.大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)屬抑菌劑,一般不作為手術(shù)預(yù)防用藥6.糖肽類(lèi)一般不作為手術(shù)預(yù)防用藥,MRSA發(fā)生率高的醫(yī)院進(jìn)行人工材料植入手術(shù),可選用萬(wàn)古霉素或去甲萬(wàn)古霉素)7.碳青烯類(lèi)不適用于手術(shù)預(yù)防用藥現(xiàn)在是95頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一1、手術(shù)預(yù)防用藥---藥物選擇·選擇相對(duì)廣譜、高效、安全、廉價(jià)
根據(jù)手術(shù)種類(lèi)的常見(jiàn)致病菌、切口類(lèi)別、病人有無(wú)易感因素綜合考慮.原則上應(yīng)選擇有效(殺菌劑而非抑菌劑)、能覆蓋SSI大多數(shù)病原菌的抗菌藥物,且安全、廉價(jià)的藥物。
·頭孢類(lèi)抗菌藥物為首選
對(duì)β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物過(guò)敏者,可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染,可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時(shí)可聯(lián)合使用。
現(xiàn)在是96頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表手術(shù)名稱(chēng)抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)第一、二代頭孢菌素;頭孢曲松頸部外科(含甲狀腺)手術(shù)第一代頭孢菌素經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù)第一代頭孢菌素,可加用甲硝唑乳腺手術(shù)第一代頭孢菌素周?chē)芡饪剖中g(shù)第一、二代頭孢菌素胃十二指腸手術(shù)第一、二代頭孢菌素闌尾手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢噻肟;可加用甲硝唑結(jié)、直腸手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟;可加用甲硝唑腹外疝手術(shù)第一代頭孢菌素現(xiàn)在是97頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一手術(shù)名稱(chēng)抗菌藥物選擇肝膽系統(tǒng)手術(shù)第二代頭孢菌素,有反復(fù)感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦心臟大血管手術(shù)第一、二代頭孢菌素泌尿外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素,環(huán)丙沙星一般骨科手術(shù)第一代頭孢菌素應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù)(骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù))第一、二代頭孢菌素,頭孢曲松婦科手術(shù)第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟;涉及陰道時(shí)可加用甲硝唑剖宮產(chǎn)第一代頭孢菌素胸外科手術(shù)(食管、肺)第一、二代頭孢菌素,頭孢曲松現(xiàn)在是98頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一術(shù)前0.5-2小時(shí)內(nèi),或麻醉開(kāi)始時(shí)首次給藥(術(shù)前未用術(shù)后用不如不用)手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí),術(shù)中可給予第二劑(頭孢曲松除外)失血量大于1500ml,術(shù)中給予第二劑2、手術(shù)預(yù)防用藥---給藥時(shí)機(jī)
應(yīng)在手術(shù)室給藥而不是病房,給藥記錄應(yīng)完整。預(yù)防用藥時(shí)機(jī)極為關(guān)鍵:▽?xiě)?yīng)趕在污染發(fā)生之前,“嚴(yán)陣以待”▽過(guò)早給藥無(wú)益,屬無(wú)的放矢現(xiàn)在是99頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一★應(yīng)參照藥品說(shuō)明書(shū)(根據(jù)藥物PK/PD特征)★預(yù)防手術(shù)部位感染:一般治療量即可
·治療一般感染:按各種抗菌藥物一般治療劑量范圍
Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量:頭孢唑啉1-2g;頭孢拉定1-2g;頭孢呋辛1.5g;頭孢曲松1-2g;甲硝唑0.5g。
·治療嚴(yán)重感染:宜用較大劑量(治療量范圍高限)Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。3、手術(shù)預(yù)防用藥---給藥劑量
現(xiàn)在是100頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一★應(yīng)參照藥品說(shuō)明書(shū)(根據(jù)藥物PK/PD特征)★時(shí)間依賴(lài)型★濃度依賴(lài)型4、手術(shù)預(yù)防用藥---給藥頻次
現(xiàn)在是101頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一5、手術(shù)預(yù)防用藥---給藥途徑
★以靜脈給藥為主(速度應(yīng)在30分鐘,克林霉素、萬(wàn)古霉素需1小時(shí)以上)★肌注、口服給藥---個(gè)體吸收差異性---影響藥物吸收的因素多★抗菌藥眼內(nèi)注射、灌注液添加抗菌藥以及結(jié)膜下注射等,局部用藥方式及局部抗菌藥選擇仍存在爭(zhēng)論
現(xiàn)在是102頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一6、手術(shù)預(yù)防用藥---溶媒選擇
溶媒選擇
溶媒劑量★
0.9%氯化鈉注射液★葡萄糖注射液★葡萄糖氯化鈉注射液★溶媒劑量<100ml★
溶媒劑量=100ml★溶媒劑量=500ml現(xiàn)在是103頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一7、手術(shù)預(yù)防用藥---聯(lián)合用藥
頭孢菌素+甲硝唑克林霉素+氨曲南抗菌藥物以單一藥物為主現(xiàn)在是104頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一8、手術(shù)預(yù)防用藥---預(yù)防用藥時(shí)間
Ⅰ類(lèi)切口一般不用藥,少數(shù)可用藥至24h內(nèi)停藥Ⅱ類(lèi)切口需要用藥,但24h內(nèi)停藥,少數(shù)可用藥至48h內(nèi)Ⅲ類(lèi)切口需要用藥,但24h~48h內(nèi)停藥,少數(shù)可用藥3~7天參照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》制訂
現(xiàn)在是105頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一手術(shù)短程預(yù)防用藥的優(yōu)點(diǎn)·減少藥物不良反應(yīng)·細(xì)菌不易產(chǎn)生耐藥菌株·不易引起菌群失調(diào)·減輕病人負(fù)擔(dān)·減少資源浪費(fèi)·減輕護(hù)理工作量現(xiàn)在是106頁(yè)\一共有113頁(yè)\編輯于星期一
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