殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)

國(guó)家基本藥品臨床應(yīng)用專題講座

(年版）

殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第1頁國(guó)家基本藥品制度及基本藥品臨床應(yīng)用

指南和處方集培訓(xùn)張政年11月20日2殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第2頁

一、基本藥品政策基本概念二、國(guó)家基本藥品制度相關(guān)政策三、合理用藥相關(guān)政策

四、基本藥品臨床應(yīng)用指南和處方集

培訓(xùn)工作提綱3殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第3頁國(guó)家藥品政策目標(biāo)國(guó)家藥品政策組成要素組成要素與政策目標(biāo)間關(guān)系國(guó)家藥品政策與基本藥品一、基本藥品政策基本概念4殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第4頁確?；舅幤房扇〉眯钥韶?fù)擔(dān)性（買得起）可供性（買得到）確保基本藥品質(zhì)量促進(jìn)基本藥品合理使用1、國(guó)家藥品政策目標(biāo)5殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第5頁2、國(guó)家藥品組成要素基本藥品遴選供給系統(tǒng)人力資源開發(fā)研究藥品監(jiān)管合理使用可負(fù)擔(dān)性藥品財(cái)政監(jiān)測(cè)和評(píng)定6殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第6頁安全有效成本效益生產(chǎn)與貯備技術(shù)成熟大部分應(yīng)為單一化合物（固定百分比復(fù)方制劑應(yīng)考慮安全性與有效性）傳統(tǒng)藥與草藥（評(píng)價(jià)質(zhì)量、安全性和有效性，警覺不良反應(yīng)）2.1國(guó)家基本藥品遴選標(biāo)準(zhǔn)7殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第7頁透明、公信基于臨床指導(dǎo)常設(shè)技術(shù)委員會(huì)（醫(yī)學(xué)、護(hù)理、臨床藥理、藥學(xué)、公共衛(wèi)生、消費(fèi)者及基層衛(wèi)生工作者等）WHO要求最少每?jī)赡晷抻喴淮?/p>

我國(guó)決定最少每3年修訂一次2.1國(guó)家基本藥品遴選過程8殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第8頁先決條件--可承受價(jià)格WHO提議采取適當(dāng)政策限定銷售價(jià)格

降低藥品稅率、流通利潤(rùn)幅度等政策仿制藥政策促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)降低藥品價(jià)格專利藥采取價(jià)格談判、治療替換到達(dá)控制藥價(jià)目標(biāo)

2.2國(guó)家基本藥品可負(fù)擔(dān)性9殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第9頁改進(jìn)基本藥品可取得性主要組成要素基藥使用---納入國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)體系、公共醫(yī)療保險(xiǎn)體系或者是商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)體系重點(diǎn)疾病、貧困人群和不發(fā)達(dá)地域應(yīng)該增加政府財(cái)政資金

2.3國(guó)家基本藥品藥品財(cái)政10殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第10頁

可取得性第三個(gè)基本要素是一個(gè)可靠供給系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)藥品供給系統(tǒng)確?；颊哂谢舅幤肥褂美盟幤焚忎N渠道，處理、銷毀過期藥品，確保藥品使用安全2.4國(guó)家基本藥品供給系統(tǒng)11殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第11頁藥品監(jiān)管部門

經(jīng)過制訂和執(zhí)行對(duì)藥品法律、法規(guī)和部門規(guī)章，以確保藥品質(zhì)量經(jīng)過強(qiáng)制實(shí)施GMP確保企業(yè)生產(chǎn)藥品安全有效經(jīng)過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)指導(dǎo)臨床合理用藥等2.5國(guó)家基本藥品藥品監(jiān)管12殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第12頁國(guó)家基本藥品政策主要組成部分

制訂《國(guó)家處方集》《標(biāo)準(zhǔn)治療指南》

最好治療效果、最小治療風(fēng)險(xiǎn)、合理費(fèi)用

宣傳教育患者提升合理用藥依從性2.6國(guó)家基本藥品——合理用藥13殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第13頁經(jīng)過科學(xué)研究，更加好地了解各個(gè)要素與政策目標(biāo)間關(guān)系，確定基本藥品遴選、采購、銷售和使用最正確方法，建立并深入完善國(guó)家基本藥品政策提升新藥研究開發(fā)水平，經(jīng)過GLP和GCP加強(qiáng)新藥研發(fā)管理2.7國(guó)家基本藥品相關(guān)研究14殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第14頁執(zhí)行國(guó)家基本藥品政策并最終實(shí)現(xiàn)目標(biāo)：有賴于高素質(zhì)、有經(jīng)驗(yàn)專業(yè)人員政策制訂者經(jīng)濟(jì)學(xué)家和研究人員醫(yī)生、藥師、藥學(xué)技術(shù)人員、臨床藥理教授等。

所以，必須有目標(biāo)教育和培訓(xùn)一批合格人員來執(zhí)行國(guó)家基本藥品政策2.8人力資源開發(fā)15殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第15頁建立評(píng)價(jià)體系，定時(shí)調(diào)查國(guó)家基本藥品政策實(shí)施情況，實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，及時(shí)調(diào)整完善制度建立獨(dú)立外部評(píng)定機(jī)制，對(duì)基本藥品制度包括社會(huì)、人口、經(jīng)濟(jì)等原因影響進(jìn)行評(píng)定，深入完善修改國(guó)家基本藥品政策2.9國(guó)家基本藥品監(jiān)測(cè)和評(píng)定16殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第16頁3、組成要素與政策目標(biāo)間關(guān)系組成要素目標(biāo)：可取得性質(zhì)量合理使用基本藥品遴選×（×）×可負(fù)擔(dān)性×藥品財(cái)政×供給系統(tǒng)×（×）藥品監(jiān)管×（×）合理使用×研究×××人力資源開發(fā)×××監(jiān)測(cè)和評(píng)定×××注：×=直接連系；（×）=間接連系17殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第17頁基本藥品遴選可負(fù)擔(dān)藥品資金籌措供給系統(tǒng)藥品監(jiān)管合理使用監(jiān)測(cè)和評(píng)定人力資源開發(fā)研究18殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第18頁國(guó)家藥品政策是國(guó)家制訂和實(shí)施相關(guān)藥品管理戰(zhàn)略目標(biāo)、法律法規(guī)體系、規(guī)章制度、指南辦法等，是與藥品相關(guān)各領(lǐng)域綱領(lǐng)性制度體系基本藥品是“滿足大多數(shù)人基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需要藥品”，是國(guó)家藥品政策關(guān)鍵公平可及、安全有效、合理使用是基本藥品制度根本目標(biāo)，發(fā)展中國(guó)家側(cè)重公平可及，發(fā)達(dá)國(guó)家側(cè)重合理用藥4、國(guó)家藥品政策與基本藥品（1）19殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第19頁WHO將基本藥品公平可及作為人基本健康權(quán)全球已經(jīng)推行基本藥品國(guó)家156個(gè)中，112個(gè)（86%）國(guó)家制訂了本國(guó)基本藥品目錄，主要是低收入國(guó)家和中等收入國(guó)家，其中，大部分國(guó)家成立了國(guó)家基本藥品藥品遴選委員會(huì)。截至年6月，WHO官網(wǎng)共收錄了90個(gè)組員國(guó)基本藥品目錄4、國(guó)家藥品政策與基本藥品（2）20殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第20頁4、國(guó)家藥品政策（3）藥品可取得（Available)藥品可負(fù)擔(dān)(Affordable)確保藥品質(zhì)量（QualityGuarantee)合理使用藥品（RationalUse)21殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第21頁4、WHO基本藥品目錄（4）WHO《基本藥品目錄》品種數(shù)量表第1版1977年204第2版1979年235第3版1983年243第4版1985年263第5版1988年280第6版1990年293第7版1992年300第8版1995年301第9版1997年310第10版1998年317第11版322第12版341第13版331第14版319第15版337第16版352第17版35822殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第22頁二、國(guó)家基本藥品制度相關(guān)政策

制度頂層設(shè)計(jì)

詳細(xì)政策部分政策解析23殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第23頁遴選：統(tǒng)一制訂和公布國(guó)家基本藥品目錄，按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重標(biāo)準(zhǔn)供給保障：建立基本藥品生產(chǎn)供給保障體系，發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，實(shí)施公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送，降低中間步驟，保障群眾基本用藥可負(fù)擔(dān)性：制訂基本藥品零售指導(dǎo)價(jià)格，省級(jí)人民政府依據(jù)招標(biāo)情況確定當(dāng)?shù)赜蚪y(tǒng)一采購價(jià)格1、頂層設(shè)計(jì)-《意見》24殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第24頁合理使用：規(guī)范基本藥品使用，制訂基本藥品臨床應(yīng)用指南和基本藥品處方集。城鎮(zhèn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配置、使用基本藥品，其它各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥品作為首選藥品并確定使用百分比財(cái)政：基本藥品全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷百分比顯著高于非基本藥品1、頂層設(shè)計(jì)-《意見》25殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第25頁國(guó)務(wù)院醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（—年）九部委實(shí)施意見國(guó)務(wù)院辦新醫(yī)改年五項(xiàng)重點(diǎn)改革工作（10項(xiàng)任務(wù)）《國(guó)家基本藥品目錄管理方法（暫行）》衛(wèi)藥政發(fā)〔〕79號(hào)公布國(guó)家基本藥品目錄（版）制訂并出臺(tái)臨床基本藥品應(yīng)用指南和基本藥品處方集年1月國(guó)務(wù)院辦新醫(yī)改年五項(xiàng)重點(diǎn)改革工作（16項(xiàng)任務(wù)）《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥品采購機(jī)制指導(dǎo)意見通知》國(guó)辦發(fā)〔〕56號(hào)2、詳細(xì)政策（1）26殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第26頁《建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)賠償機(jī)制意見》國(guó)辦發(fā)62號(hào)國(guó)務(wù)院辦公廳新醫(yī)改年五項(xiàng)重點(diǎn)改革工作（17項(xiàng)任務(wù)）《“十二五”深化新醫(yī)改規(guī)劃暨實(shí)施方案》國(guó)發(fā)〔〕11號(hào)國(guó)務(wù)院辦公廳新醫(yī)改年主要工作（4項(xiàng)）國(guó)辦發(fā)20號(hào)開展用量小臨床必需基本藥品品種定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)通知工信部聯(lián)消費(fèi)〔〕512號(hào)《國(guó)家基本藥品目錄》（年版）衛(wèi)生部令第93號(hào)鞏固完善基本藥品制度和基層運(yùn)行新機(jī)制意見國(guó)辦〔〕14號(hào)2、詳細(xì)政策（2）27殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第27頁3、部分政策解析（1）基本藥品制度和基本藥品含有公共產(chǎn)品屬性《意見》提出“基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供”，明確了基本醫(yī)療衛(wèi)生制度包含以國(guó)家基本藥品制度為基礎(chǔ)藥品供給保障體系經(jīng)濟(jì)學(xué)上認(rèn)為，公共產(chǎn)品含有消費(fèi)非競(jìng)爭(zhēng)性和收益非排他性兩個(gè)顯著特點(diǎn)，公共產(chǎn)品通常由政府提供，政府向全社會(huì)提供各種規(guī)制包含制度、法律、規(guī)范均是一個(gè)公共產(chǎn)品，所以基本藥品制度也屬于公共產(chǎn)品28殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第28頁3、部分政策解析（1）藥品屬于消耗品，含有競(jìng)爭(zhēng)性，收益也含有排他性。從商品角度并不屬于公共產(chǎn)品。但從基本藥品制度目標(biāo)和實(shí)施效果角度來分析，政府應(yīng)該確保不論患者怎樣消耗基本藥品，其供給一直穩(wěn)定，使其含有消費(fèi)上非競(jìng)爭(zhēng)性。同時(shí)，政府應(yīng)該確?；颊吣軌虿皇芟拗迫〉没舅幤肥够舅幤肥找鏇]有排他性。即，為實(shí)現(xiàn)基本藥品制度目標(biāo)，政府有責(zé)任將基本藥品作為公共產(chǎn)品提供給廣大居民，確保其公平可及、人人享受。比如疫苗無償接種，從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度疫苗消費(fèi)和使用收益都含有排他性，不屬于公共產(chǎn)品，不過政府能夠經(jīng)過無償提供促使其具備準(zhǔn)公共產(chǎn)品屬性，確保人人公平享受29殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第29頁3、部分政策解析（2）落實(shí)“十二五”規(guī)劃要求，抓好保障基本用藥、保障安全用藥保障基本藥品供給，合理確定基本藥品目錄品種兼顧基層和大醫(yī)院實(shí)際用藥需求，按照“保基本”標(biāo)準(zhǔn)，合理確定了520種，并優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，規(guī)范了劑型規(guī)格，初步實(shí)現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化既堅(jiān)持了WHO關(guān)于基本藥品基本理念，也表達(dá)了中西藥并重中國(guó)特色。年版WHO《基本藥品示范目錄》收錄358種均為化藥30殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第30頁3、部分政策解析（2）基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須全部配置使用基本藥品。各地基層用藥調(diào)查顯示，城鎮(zhèn)、地域之間，不一樣類別基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間，治療疾病類別即使相近，但同病不一樣藥現(xiàn)象比較突出，用藥存在較大差異31殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第31頁3、部分政策解析（3）落實(shí)“十二五”規(guī)劃，抓好保障基本用藥、保障安全用藥“醫(yī)保”、“醫(yī)藥”、“醫(yī)療”三醫(yī)親密相關(guān)、互聯(lián)互動(dòng)

經(jīng)過——健全醫(yī)保、規(guī)范醫(yī)藥、創(chuàng)新醫(yī)療，促進(jìn)安全用藥完善基本藥品采購機(jī)制，實(shí)現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與大醫(yī)院“同病同藥”、“同藥同廠”、“上下聯(lián)動(dòng)”用藥銜接，同時(shí)完善大醫(yī)院藥品采購、使用、報(bào)銷等相關(guān)政策。

如浙江省要求二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥品中標(biāo)產(chǎn)品，在同一通用名下，其年度采購金額不得少于30%制度32殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第32頁3、部分政策解析（3）落實(shí)“十二五”規(guī)劃，抓好保障基本用藥、保障安全用藥明確基本藥品使用政策，制訂基層診療路徑。

各地疾病譜是相同，需要主動(dòng)推廣診療路徑，促進(jìn)合理用藥，增強(qiáng)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥趨同性。推進(jìn)縣鄉(xiāng)村一體化和城市大醫(yī)院小區(qū)一體化管理。加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)工作，提升醫(yī)務(wù)人員、廣大群眾對(duì)基本藥品認(rèn)知度和信任度制度33殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第33頁3、部分政策解析（4）基本藥品采購與配送（年版《國(guó)家基本藥品目錄》公布后）穩(wěn)固基本藥品集中采購機(jī)制—省級(jí)網(wǎng)上集中采購，落實(shí)招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等制度—對(duì)經(jīng)屢次采購價(jià)格基本穩(wěn)定基本藥品試行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)—對(duì)獨(dú)家品種試行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)，依據(jù)采購量、區(qū)域配送條件等，探索與生產(chǎn)企業(yè)議定采購數(shù)量和采購價(jià)格—制度34殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第34頁3、部分政策解析（4）基本藥品采購與配送（年版《國(guó)家基本藥品目錄》公布后）—對(duì)少數(shù)基層必需但用量小、市場(chǎng)供給短缺基本藥品，采取招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供給—基本藥品采購遵照質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理標(biāo)準(zhǔn)。在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審中，新版GMP作為主要指標(biāo)，未經(jīng)過認(rèn)證企業(yè)同種產(chǎn)品，不再進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審階段；在商務(wù)標(biāo)評(píng)審中，對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格顯著偏低藥品進(jìn)行綜合評(píng)定，優(yōu)先采購到達(dá)國(guó)際水平仿制藥制度35殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第35頁3、部分政策解析（5）基本藥品采購與配送（年版《國(guó)家基本藥品目錄》公布后）保障基本藥品供給配送和資金支付由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行委托藥品批發(fā)企業(yè)配送或直接配送充分發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣優(yōu)勢(shì)基本藥品采購機(jī)構(gòu)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥品貨款統(tǒng)一支付，勉勵(lì)經(jīng)過設(shè)置省級(jí)基本藥品采購周轉(zhuǎn)資金等方式優(yōu)化支付流程制度36殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第36頁3、部分政策解析（5）定時(shí)調(diào)整國(guó)家基本藥品目錄省級(jí)嚴(yán)格控制增補(bǔ)數(shù)量，不得將權(quán)限下放增補(bǔ)品種要充分考慮基層常見病、慢性病用藥與當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)院用藥銜接嚴(yán)格執(zhí)行誠(chéng)信統(tǒng)計(jì)和市場(chǎng)清退制度制度37殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第37頁3、部分政策解析（6）加強(qiáng)基本藥品使用和監(jiān)管（年版《國(guó)家基本藥品目錄》公布后）各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)逐步明確全方面配置、優(yōu)先使用基本藥品是重點(diǎn)工作結(jié)合基層綜合改革和公立醫(yī)院改革，明確基本藥品使用百分比和金額。政府舉行基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配置和使用國(guó)家基本藥品（含增補(bǔ)藥品），實(shí)施零差率銷售；二級(jí)醫(yī)院基本藥品使用量和銷售額都應(yīng)到達(dá)40%～50%，其中，縣級(jí)醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)縣二級(jí)醫(yī)院應(yīng)到達(dá)50%左右；三級(jí)醫(yī)院基本藥品銷售額要到達(dá)25%～30%制度38殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第38頁3、部分政策解析（6）加強(qiáng)基本藥品使用和監(jiān)管（年版《國(guó)家基本藥品目錄》公布后）建立明確考評(píng)評(píng)價(jià)機(jī)制，將基本藥品使用情況作為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理績(jī)效主要內(nèi)容，并對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥品使用情況加強(qiáng)檢驗(yàn)指導(dǎo)，定時(shí)通報(bào)考評(píng)結(jié)果制度39殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第39頁3、部分政策解析（7）引導(dǎo)基層醫(yī)務(wù)人員規(guī)范使用基本藥品加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員年版《指南》和《處方集》等基本藥品知識(shí)培訓(xùn)，將其作為基層醫(yī)務(wù)人員競(jìng)聘上崗、執(zhí)業(yè)考評(píng)主要內(nèi)容規(guī)范處方行為，促進(jìn)臨床首選、合理使用基本藥品強(qiáng)化藥學(xué)人員在處方審核或點(diǎn)評(píng)等臨床藥學(xué)服務(wù)工作中作用，重點(diǎn)增強(qiáng)基層藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)能力制度40殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第40頁3、部分政策解析（8）勉勵(lì)非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用基本藥品采取政府購置服務(wù)方式落實(shí)基本藥品制度，確保每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、小區(qū)都有實(shí)施基本藥品制度基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將符合條件非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)納入基本醫(yī)保定點(diǎn)基本藥品目錄是基本藥品制度實(shí)施龍頭，

新版目錄增加了品種數(shù)量，優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，增加了婦女兒童適宜品種和劑型等，將促進(jìn)基本藥品公平可及，對(duì)于完善國(guó)家藥品政策將起到主動(dòng)推進(jìn)作用制度41殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第41頁3、部分政策解析（9）

基本藥品貯備制度匯總用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)、供給短缺藥品信息，建立長(zhǎng)期化短缺藥品貯備機(jī)制，重點(diǎn)做好傳染病治療藥品和搶救類基本藥品供給保障國(guó)家藥品政策白皮書工作開啟經(jīng)過定時(shí)公布藥品政策白皮書和開展相關(guān)研究，在藥品政策領(lǐng)域建立起規(guī)范化、制度化工作機(jī)制，逐步形成中央層面統(tǒng)一協(xié)調(diào)國(guó)家藥品政策制度42殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第42頁三、合理用藥相關(guān)政策

主要政策政策解析思索與展望合理用藥43殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第43頁1、主要政策醫(yī)改相關(guān)政策《抗菌藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》年《處方管理方法》年《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》年《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法》《臨床基本藥品應(yīng)用指南和基本藥品處方集》合理用藥44殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第44頁2、政策解析（1）基本藥品遵照處方開具標(biāo)準(zhǔn)患者普通情況、臨床診療填寫清楚、完整，并與病歷記載相一致每張?zhí)幏较抻谝幻颊哂盟幾舟E清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)該在修改處署名并注明修改日期藥品名稱應(yīng)該使用規(guī)范漢字名稱書寫，藥品名稱、劑量、規(guī)格、使用方法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范合理用藥45殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第45頁2、政策解析（1）基本藥品遵照處方開具標(biāo)準(zhǔn)患者年紀(jì)應(yīng)該填寫實(shí)足年紀(jì)，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重西藥和中成藥能夠分別開具處方，也能夠開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)該單獨(dú)開具處方每張?zhí)幏讲坏贸?種藥品中藥飲片處方書寫，普通應(yīng)該按照“君、臣、佐、使”次序排列合理用藥46殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第46頁2、政策解析（2）基本藥品遵照處方開具標(biāo)準(zhǔn)藥品使用方法用量應(yīng)該按照藥品說明書要求常規(guī)使用方法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)該注明原因并再次署名除特殊情況外，應(yīng)該注明臨床診療開具處方后空白處劃一斜線以示處方完成處方醫(yī)師署名式樣和專用簽章應(yīng)該與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查式樣相一致，不得任意改動(dòng)，不然應(yīng)該重新登記留樣立案合理用藥47殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第47頁2、政策解析（3）處方限量要求處方普通不得超出7日用量，急診處方普通不得超出3日用量，對(duì)于一些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)門（急）診患者開具麻醉藥品（第一類精神藥品）注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮螒T用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量；其它劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量合理用藥48殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第48頁2、政策解析（3）處方限量要求第二類精神藥品普通每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量；對(duì)于慢性病或一些特殊情況患者，處方用量能夠適當(dāng)延長(zhǎng)為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?5日慣用量；其它劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量合理用藥49殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第49頁2、政策解析（4）抗菌藥品使用基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作藥師，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考評(píng)。經(jīng)考評(píng)合格，授予對(duì)應(yīng)抗菌藥品處方權(quán)或者抗菌藥品調(diào)劑資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該嚴(yán)格掌握使用抗菌藥品預(yù)防感染指證合理用藥50殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第50頁2、政策解析（4）抗菌藥品使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）抗菌藥品使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并給予公告受縣級(jí)衛(wèi)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥品使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并給予公告，并向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門匯報(bào)合理用藥51殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第51頁3、思索與展望臨床應(yīng)用指南和基本藥品處方集與合理用藥關(guān)系習(xí)慣用藥不等于合理用藥嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法能夠抑制“三素一湯”現(xiàn)象各級(jí)尤其是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員加強(qiáng)合理用藥培訓(xùn)合理用藥評(píng)價(jià)指標(biāo)制訂：注射劑、抗菌藥品、激素、通用名藥品、每處方藥品數(shù)量，等等合理用藥52殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第52頁四、基本藥品臨床應(yīng)用指南和處方集

培訓(xùn)工作國(guó)衛(wèi)辦藥政函〔〕317號(hào)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于做好年國(guó)家基本藥品臨床應(yīng)用指南和處方集培訓(xùn)工作通知。合理用藥53殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第53頁一、明確目標(biāo)任務(wù)

目標(biāo)：規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為，提升社會(huì)各界對(duì)基本藥品認(rèn)知度和信任度。任務(wù)：確保在年12月底前實(shí)現(xiàn)基層培訓(xùn)全覆蓋，并逐步建立基本藥品合理應(yīng)用培訓(xùn)長(zhǎng)期有效機(jī)制。合理用藥54殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第54頁二、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

各地要制訂當(dāng)?shù)赜蚺嘤?xùn)計(jì)劃，明確時(shí)間進(jìn)度，落實(shí)培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)，充分利用本?。▍^(qū)、市）現(xiàn)有培訓(xùn)體系和培訓(xùn)資源，確保年年底前覆蓋各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)人員。合理用藥55殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第55頁二、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

要把指南和處方集培訓(xùn)作為一項(xiàng)長(zhǎng)久工作，納入住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育、崗位培訓(xùn)和鄉(xiāng)村醫(yī)生在崗培訓(xùn)制度中管理，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，采取進(jìn)修學(xué)習(xí)、現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)、病例討論、自學(xué)、遠(yuǎn)程教育等靈活多樣培訓(xùn)方式，將基本藥品合理應(yīng)用作為衛(wèi)生技術(shù)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)主要內(nèi)容。合理用藥56殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第56頁三、開展督導(dǎo)檢驗(yàn)各?。▍^(qū)、市）于10月25日前將年培訓(xùn)工作方案報(bào)送我委，并按照培訓(xùn)工作方案和綱領(lǐng)，主動(dòng)推進(jìn)相關(guān)工作，我委將于12月1日起開展督導(dǎo)檢驗(yàn)。各地要于12月20日前將培訓(xùn)工作進(jìn)展情況，包含培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、人員數(shù)量、培訓(xùn)形式、做法和效果、存在問題以及評(píng)定提議總結(jié)報(bào)送我委。合理用藥57殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第57頁四、總體要求

（一）師資隊(duì)伍國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委藥政司建立100—120人基本藥品合理應(yīng)用國(guó)家級(jí)師資隊(duì)伍，負(fù)擔(dān)省級(jí)師資隊(duì)伍培訓(xùn)講課、錄制視頻講座、重點(diǎn)地域現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)等工作；各省（區(qū)、市）建立省級(jí)師資隊(duì)伍，負(fù)擔(dān)地市（縣）級(jí)師資隊(duì)伍培訓(xùn)講課及省內(nèi)重點(diǎn)地域現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)講課等工作；各市建立市級(jí)師資隊(duì)伍，負(fù)擔(dān)基層現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)講課工作。。合理用藥58殷凱生國(guó)家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)第58頁（二）培訓(xùn)對(duì)象地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門基本藥品制度工作相關(guān)負(fù)責(zé)同志，

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)同志，

基層