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文檔簡介
2023年醫(yī)藥流通行業(yè)分析報告2023年4月目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制、主要法律法規(guī)及政策 PAGEREFToc386664166\h51、行業(yè)主管、監(jiān)管部門及行業(yè)協(xié)會 PAGEREFToc386664167\h52、行業(yè)監(jiān)管體制及行業(yè)法律法規(guī) PAGEREFToc386664168\h63、行業(yè)政策 PAGEREFToc386664169\h8(1)全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃 PAGEREFToc386664170\h8(2)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 PAGEREFToc386664171\h9二、醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展情況 PAGEREFToc386664172\h111、世界醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展狀況 PAGEREFToc386664173\h11(1)總體規(guī)模不斷擴大,新興醫(yī)藥市場快速成長 PAGEREFToc386664174\h11(2)行業(yè)集中度不斷提升 PAGEREFToc386664175\h12(2)行業(yè)集中度不斷提升 PAGEREFToc386664176\h122、國內(nèi)醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展情況 PAGEREFToc386664177\h13(1)醫(yī)藥流通行業(yè)演化歷史 PAGEREFToc386664178\h13(2)我國醫(yī)藥流通行業(yè)總體發(fā)展水平與現(xiàn)狀 PAGEREFToc386664179\h14①市場規(guī)模持續(xù)擴大 PAGEREFToc386664180\h14②市場集中度進一步上升 PAGEREFToc386664181\h14③現(xiàn)代醫(yī)藥物流和延伸服務(wù)加速發(fā)展 PAGEREFToc386664182\h15(3)我國醫(yī)藥流通行業(yè)市場規(guī)模及增速 PAGEREFToc386664183\h15(4)藥品醫(yī)院市場和零售市場規(guī)模及增速 PAGEREFToc386664184\h163、全國醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展趨勢 PAGEREFToc386664185\h17(1)醫(yī)藥流通行業(yè)的總體市場規(guī)模將不斷擴大 PAGEREFToc386664186\h17(2)市場集中度將逐步提高,進一步向規(guī)?;⒓s化發(fā)展 PAGEREFToc386664187\h17(3)地域化和區(qū)域化發(fā)展趨勢越將突出 PAGEREFToc386664188\h18(4)信息化帶動現(xiàn)代醫(yī)藥物流發(fā)展 PAGEREFToc386664189\h20三、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革對醫(yī)藥流通行業(yè)的影響 PAGEREFToc386664190\h201、招投標管理辦法:推動醫(yī)藥流通行業(yè)向省級市場集中 PAGEREFToc386664191\h212、藥品價格管理辦法:流通差率逐步下降,規(guī)范行業(yè)秩序 PAGEREFToc386664192\h223、醫(yī)療保障制度:政府加大醫(yī)保投入支撐行業(yè)長期發(fā)展 PAGEREFToc386664193\h234、基本藥物制度:零差率時代對流通企業(yè)規(guī)模優(yōu)勢提出更高要求 PAGEREFToc386664194\h245、公立醫(yī)院改革:對醫(yī)藥流通行業(yè)最深遠的影響 PAGEREFToc386664195\h25四、醫(yī)藥流通行業(yè)競爭情況 PAGEREFToc386664196\h261、醫(yī)藥商業(yè)流通行業(yè)競爭格局和市場化程度 PAGEREFToc386664197\h26(1)全國性企業(yè):國藥控股、上海醫(yī)藥、華潤醫(yī)藥和九州通 PAGEREFToc386664198\h26(2)區(qū)域性優(yōu)勢企業(yè):當(dāng)?shù)氐木W(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢明顯 PAGEREFToc386664199\h272、醫(yī)藥流通行業(yè)內(nèi)的主要企業(yè)及市場份額情況 PAGEREFToc386664200\h27(1)醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)總體情況 PAGEREFToc386664201\h27(2)醫(yī)藥零售企業(yè)總體情況 PAGEREFToc386664202\h28(3)主要企業(yè)及市場份額情況 PAGEREFToc386664203\h28五、進入本行業(yè)的主要障礙 PAGEREFToc386664204\h291、上下游行業(yè)資源的積累 PAGEREFToc386664205\h292、行業(yè)準入資質(zhì)趨嚴 PAGEREFToc386664206\h30(1)新版GSP認證標準更加嚴格 PAGEREFToc386664207\h30(2)行業(yè)發(fā)展規(guī)劃明確提出提高行業(yè)準入標準 PAGEREFToc386664208\h313、經(jīng)營資質(zhì)壁壘 PAGEREFToc386664209\h31(1)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證 PAGEREFToc386664210\h31(2)開辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證標準 PAGEREFToc386664211\h31(3)毒麻藥品經(jīng)營資質(zhì) PAGEREFToc386664212\h324、資金壁壘 PAGEREFToc386664213\h32(1)下游醫(yī)院對醫(yī)藥流通企業(yè)營運性資金的占用 PAGEREFToc386664214\h32(2)倉儲、物流等長期資本性投入的加大 PAGEREFToc386664215\h335、規(guī)模壁壘 PAGEREFToc386664216\h33六、市場供求狀況及變動原因 PAGEREFToc386664217\h341、人口增長穩(wěn)定、老齡化社會逐漸形成及城鎮(zhèn)化水平進一步提升 PAGEREFToc386664218\h342、我國經(jīng)濟保持強勁增長,人均可支配收入迅速提高 PAGEREFToc386664219\h353、環(huán)境變化、生活方式的改變帶來疾病譜演變,衛(wèi)生健康意識逐步提高 PAGEREFToc386664220\h36七、行業(yè)利潤水平的變動趨勢及變動原因 PAGEREFToc386664221\h37八、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素 PAGEREFToc386664222\h381、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素 PAGEREFToc386664223\h382、影響行業(yè)發(fā)展的不利因素 PAGEREFToc386664224\h38(1)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)數(shù)量過多,行業(yè)集中度仍然較低 PAGEREFToc386664225\h38(2)藥品銷售終端市場分割,造成流通環(huán)節(jié)過多、成本過高 PAGEREFToc386664226\h39(3)現(xiàn)代醫(yī)藥物流不發(fā)達,流通效率較低 PAGEREFToc386664227\h39(4)零售藥店分布不均衡,零售企業(yè)發(fā)展面臨諸多障礙 PAGEREFToc386664228\h39十、行業(yè)技術(shù)水平及行業(yè)特征 PAGEREFToc386664229\h401、行業(yè)技術(shù)水平 PAGEREFToc386664230\h402、行業(yè)特有的經(jīng)營模式 PAGEREFToc386664231\h41(1)批發(fā)和零售業(yè)務(wù)經(jīng)營模式對比 PAGEREFToc386664232\h41(2)醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)經(jīng)營模式 PAGEREFToc386664233\h413、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征 PAGEREFToc386664234\h42十一、與上、下游行業(yè)之間的關(guān)聯(lián)性及上下游行業(yè)發(fā)展狀況 PAGEREFToc386664235\h421、上游醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展狀況及對本行業(yè)的影響 PAGEREFToc386664236\h432、下游行業(yè)發(fā)展狀況及對本行業(yè)的影響 PAGEREFToc386664237\h44(1)衛(wèi)生資源配置總量增加,基層衛(wèi)生機構(gòu)得到加強 PAGEREFToc386664238\h44(2)隨著醫(yī)療體制改革的深入,我國衛(wèi)生總費用及政府衛(wèi)生支出持續(xù)增長 PAGEREFToc386664239\h45(3)人均醫(yī)療衛(wèi)生支出仍處較低水平,具有極大增長潛力 PAGEREFToc386664240\h46醫(yī)藥流通企業(yè)的主要商業(yè)模式如下:(1)純銷又稱醫(yī)院銷售,本質(zhì)為醫(yī)院配送,是指醫(yī)藥流通企業(yè)直接將藥品銷售給醫(yī)院的業(yè)務(wù)模式。(2)商業(yè)調(diào)撥,是醫(yī)藥流通企業(yè)將醫(yī)藥產(chǎn)品銷售給另一個流通企業(yè)的模式。(3)快批也稱快配,主要針對城鄉(xiāng)交界地區(qū)和農(nóng)村市場的第三終端進行銷售。(4)此外,還有藥品零售的商業(yè)模式。醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的銷售對象主要包括:(1)醫(yī)院(又稱第一終端),主要指衛(wèi)生部醫(yī)院分類系統(tǒng)指定的二級醫(yī)院和三級醫(yī)院規(guī)模以上醫(yī)院;(2)零售藥店(又稱第二終端),直接面向終端消費者的企業(yè);(3)第三終端,是指除醫(yī)院、藥店之外的,主要是位于廣大農(nóng)村和一些城鎮(zhèn)的居民小區(qū)的基層醫(yī)療機構(gòu),以社區(qū)醫(yī)療中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為主。一、行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制、主要法律法規(guī)及政策1、行業(yè)主管、監(jiān)管部門及行業(yè)協(xié)會目前,我國醫(yī)藥流通行業(yè)的行業(yè)主管部門是商務(wù)部10,行業(yè)監(jiān)管部門包括衛(wèi)計委、藥監(jiān)局、發(fā)改委及人保部等部門,主要自律性組織包括中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會和中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會。前述部門/協(xié)會職能如下表所示:2、行業(yè)監(jiān)管體制及行業(yè)法律法規(guī)我國制定了嚴格的法律法規(guī)來規(guī)范醫(yī)藥行業(yè),其中主要有:《藥品管理法》(主席令第45號)、《藥品管理法實施條例》(國務(wù)院令第360號)、《藥品注冊管理辦法》(國家藥監(jiān)局令第28號)、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(國家藥監(jiān)局令第26號)、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》(國家藥監(jiān)局令第6號)、《藥品進口管理辦法》(國家藥監(jiān)局令第4號)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家藥監(jiān)局令第20號)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(國家藥監(jiān)局令第9號)等。根據(jù)前述法律法規(guī),目前我國關(guān)于醫(yī)藥流通行業(yè)的管理體制具體如下:3、行業(yè)政策(1)全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃2023年5月商務(wù)部正式頒布《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2023-2023年)》(以下簡稱“藥品流通十四五規(guī)劃”),醫(yī)藥工業(yè)“十四五“發(fā)展規(guī)劃和生物制藥相關(guān)“十四五”發(fā)展規(guī)劃也先后出臺。前述三大規(guī)劃雖各有側(cè)重,但將共同勾勒出我國醫(yī)藥行業(yè)“十四五”期間的發(fā)展藍圖,藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃主要內(nèi)容如下:(2)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年1月21日,國務(wù)院常務(wù)會議審議并原則通過《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《2023-2023年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案》,2023年4月6日,中共中央、國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,新醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革全面推行。根據(jù)國務(wù)院醫(yī)改辦公室起草的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革三年總結(jié)報告》,新一輪醫(yī)改統(tǒng)籌推進五項重點改革,如期全面完成了三年醫(yī)改各項任務(wù)。2023年3月14日,國務(wù)院發(fā)布《“十四五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案》(國發(fā)[2023]11號),進一步提出了:堅持把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供的核心理念,堅持保基本、強基層、建機制的基本原則,堅持預(yù)防為主、以農(nóng)村為重點、中西醫(yī)并重的方針,以維護和增進全體人民健康為宗旨,以基本醫(yī)療衛(wèi)生制度建設(shè)為核心,統(tǒng)籌安排、突出重點、循序推進,進一步深化醫(yī)療保障、醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生、藥品供應(yīng)以及監(jiān)管體制等領(lǐng)域綜合改革,著力在全民基本醫(yī)保建設(shè)、基本藥物制度鞏固完善和公立醫(yī)院改革方面取得重點突破,增強全民基本醫(yī)保的基礎(chǔ)性作用,強化醫(yī)療服務(wù)的公益性,優(yōu)化衛(wèi)生資源配置,重構(gòu)藥品生產(chǎn)流通秩序,提高醫(yī)藥衛(wèi)生體制的運行效率,加快形成人民群眾“病有所醫(yī)”的制度保障,不斷提高全體人民健康水平,使人民群眾共享改革發(fā)展的成果。二、醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展情況1、世界醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展狀況(1)總體規(guī)模不斷擴大,新興醫(yī)藥市場快速成長隨著世界人口總量增長、社會老齡化程度提高,全球醫(yī)藥市場持續(xù)快速增長。1990-2023年,全球醫(yī)藥市場規(guī)模復(fù)合增速7.8%;2023-2023年,全球醫(yī)藥市場規(guī)模復(fù)合增速8.5%。2023年全球金融危機導(dǎo)致醫(yī)藥市場增速放緩,目前行業(yè)正從經(jīng)濟波動的影響中恢復(fù),2023年全球藥品銷售金額達8,746億美元,同比增長4.1%,2023至2023年4年復(fù)合增長率為6.2%。行業(yè)增長恢復(fù)的背后全球醫(yī)藥市場正經(jīng)歷結(jié)構(gòu)性變化:歐美日等發(fā)達國家市場漸趨成熟,發(fā)展放緩,而新興醫(yī)藥市場(中國、俄羅斯、印度、巴西等17個國家)正由于內(nèi)外部環(huán)境的改變經(jīng)歷著快速成長。2023年至2023年間,預(yù)計這17個國家的醫(yī)藥銷售總量將共計增長900億美元,將占2023年醫(yī)藥市場增長總量的48%,而2023年這一數(shù)字為37%。全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正面臨成熟市場增速放緩、創(chuàng)新藥研發(fā)難度增加、專利不斷到期、預(yù)算緊縮等困境。而與此同時也伴生了相應(yīng)的機遇,如伴隨醫(yī)療保健環(huán)境的改善,新興市場增長強勁,新技術(shù)市場空間,以及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移機會,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展增添了前景和希望。(2)行業(yè)集中度不斷提升從發(fā)達國家醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展趨勢來看,“規(guī)?;?、集約化”特征非常明顯:美國藥品銷售額占世界藥品市場的份額40%以上,但藥品批發(fā)商總共只有75家,排在前三位的市場份額高達96%;日本藥品銷售額占世界藥品市場的12%,僅有147家藥品分銷企業(yè),排在前三位的市場份額為74%;歐盟排在前三位的藥12IMSHealthMarketPrognosis全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正面臨成熟市場增速放緩、創(chuàng)新藥研發(fā)難度增加、專利不斷到期、預(yù)算緊縮等困境。而與此同時也伴生了相應(yīng)的機遇,如伴隨醫(yī)療保健環(huán)境的改善,新興市場增長強勁,新技術(shù)市場空間,以及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移機會,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展增添了前景和希望。(2)行業(yè)集中度不斷提升從發(fā)達國家醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展趨勢來看,“規(guī)?;?、集約化”特征非常明顯:美國藥品銷售額占世界藥品市場的份額40%以上,但藥品批發(fā)商總共只有75家,排在前三位的市場份額高達96%;日本藥品銷售額占世界藥品市場的12%,僅有147家藥品分銷企業(yè),排在前三位的市場份額為74%;歐盟排在前三位的藥品分銷企業(yè),其市場份額為67%;法國8家藥品批發(fā)企業(yè)中,排在前三位的市場份額高達95%;德國僅保留了10個大型藥品批發(fā)商,排在前三位的市場份額達60%~70%;而像丹麥和挪威等國家,全國只剩下2~3家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè),集中度很高。2、國內(nèi)醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展情況(1)醫(yī)藥流通行業(yè)演化歷史建國以來我國的醫(yī)藥流通行業(yè)經(jīng)歷了1984年和2023年兩次體制上的重要變革,從“統(tǒng)購包銷”的計劃經(jīng)濟體制逐步過渡到市場經(jīng)濟體制。具體情況如下表所示:(2)我國醫(yī)藥流通行業(yè)總體發(fā)展水平與現(xiàn)狀改革開放以來,我國藥品流通從計劃分配體制轉(zhuǎn)向市場化經(jīng)營體制,行業(yè)獲得了長足發(fā)展,藥品流通領(lǐng)域的法律框架和監(jiān)管體制基本建立,藥品供應(yīng)保障能力明顯提升,多種所有制并存、多種經(jīng)營方式互補、覆蓋城鄉(xiāng)的藥品流通體系初步形成。目前,醫(yī)藥流通行業(yè)已進入轉(zhuǎn)型發(fā)展期,在“藥品流通十四五規(guī)劃”引導(dǎo)下,藥品流通行業(yè)積極推進經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整和發(fā)展方式轉(zhuǎn)型升級,企業(yè)兼并重組提速,市場集中度、流通效率和管理現(xiàn)代化水平進一步提升,藥品零售企業(yè)著力進行戰(zhàn)略調(diào)整,積極應(yīng)對困難和挑戰(zhàn),加快發(fā)展連鎖經(jīng)營,有效促進了市場競爭力的增強和經(jīng)濟效益的改善。①市場規(guī)模持續(xù)擴大截至2023年底,全國持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)共有44,3125家,其中法人批發(fā)企業(yè)13,721家、非法人批發(fā)企業(yè)2,574家;零售連鎖企業(yè)3,107家,零售連鎖企業(yè)門店152,580家;零售單體藥店271,143家。2023年藥品流通市場需求活躍,行業(yè)購銷穩(wěn)步增長。全年藥品流通行業(yè)銷售總值達到11,174億元,扣除不可比因素(下同),同比增長18.5%。其中,藥品零售市場銷售規(guī)模達2,225億元,同比增長16%。②市場集中度進一步上升藥品流通企業(yè)兼并重組步伐加快,行業(yè)集中度開始提高。從批發(fā)市場來看,2023年藥品百強批發(fā)企業(yè)主營業(yè)業(yè)務(wù)收入占同期全國市場總規(guī)模的64%(已對2023年相關(guān)數(shù)據(jù)及比重進行了修正,調(diào)整為可比同口徑。同比提高1%)。其中前3位企業(yè)占28.8%(同比提高2.2%),前10占41.9%(同比提高2.3%)。從零售市場來看,連鎖經(jīng)營發(fā)展較快,2023年末連鎖企業(yè)門店數(shù)已占零售門店總數(shù)的34.62%;藥品零售行業(yè)集中度呈提升趨勢:前100位藥品零售企業(yè)銷售額占零售市場銷售總額的34.3%,其中前5位企業(yè)占9.6%、前10位企業(yè)占16.3%、前20位企業(yè)占22.9%。1③現(xiàn)代醫(yī)藥物流和延伸服務(wù)加速發(fā)展在現(xiàn)代醫(yī)藥物流建設(shè)方面,全國性物流配送網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)進入密集建設(shè)期。大中型藥品流通企業(yè)在加快省級物流中心布局的同時,將重要節(jié)點放在了具有戰(zhàn)略地位的地級市上,快捷、可及、安全供給的現(xiàn)代醫(yī)藥物流服務(wù)保障體系正在形成。在現(xiàn)代物流信息化建設(shè)方面,一是全力推進數(shù)據(jù)編碼的統(tǒng)一,實現(xiàn)商品編碼和客戶編碼的唯一性;二是全力推進物流專業(yè)化管理模式,以及干線運輸和專業(yè)冷鏈管理網(wǎng)絡(luò)化建設(shè);三是全力推進多倉協(xié)同運營和物流按動作計費考核等專業(yè)手段,在供應(yīng)鏈服務(wù)的標準化、規(guī)范化、模塊化方面展現(xiàn)出良好的發(fā)展勢頭。(3)我國醫(yī)藥流通行業(yè)市場規(guī)模及增速近十年來,隨著醫(yī)藥流通體制改革的深入,國家加大醫(yī)療衛(wèi)生投入和建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保障制度,使得我國醫(yī)藥商業(yè)發(fā)展較快,具體體現(xiàn)為醫(yī)藥商業(yè)銷售總額保持著較快的增長。根據(jù)歷年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告(由中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會及商務(wù)部市場秩序司發(fā)布)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計,全國醫(yī)藥商業(yè)銷售總額從2023年的1,505億元增長到2023年的11,174億元,13年間增長了5.42倍,年平均復(fù)合增長率18.18%。另據(jù)CFDA南方所監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,我國藥品終端市場規(guī)模(包括醫(yī)院終端、基層醫(yī)療終端和藥品零售終端)由2023年的1,572億元上升到2023年的10,749億元,年平均復(fù)合增長率達到17.38%;預(yù)計2023年,全國藥品市場總規(guī)模為12,645億元,同比增長17.6%。(4)藥品醫(yī)院市場和零售市場規(guī)模及增速從2023年開始,我國藥品醫(yī)院終端規(guī)模每年以超過10%的速度增長,2023年更是在眾多行業(yè)受到金融危機嚴重影響的背景下獲得了超過17%的增長,凸顯醫(yī)藥行業(yè)弱周期性的特點。2023年在新醫(yī)改的推進影響下,市場規(guī)模同比增長19.48%,使得藥品醫(yī)院終端規(guī)模達到了4,219億元;2023年在此基礎(chǔ)上繼續(xù)保持快速增長,同比增速達37.88%,市場規(guī)模增加至5,817億元。同時,藥品零售終端市場也保持高速增長,2023年-2023年復(fù)合增長率達到19.77%,2023年達到1,739億元。(前述藥品醫(yī)院終端市場包括第三終端,數(shù)據(jù)來源:CFDA南方所)3、全國醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展趨勢(1)醫(yī)藥流通行業(yè)的總體市場規(guī)模將不斷擴大伴隨著我國經(jīng)濟保持強勁增長,人均可支配收入迅速提高、人口增長穩(wěn)定、老齡化社會逐漸形成、城鎮(zhèn)化水平進一步提升、環(huán)境變化、生活方式的改變帶來疾病譜演變,居民衛(wèi)生健康意識逐步提高及醫(yī)療體制改革的深入,我國醫(yī)藥流通行業(yè)的總體市場規(guī)模將不斷擴大。根據(jù)歷年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告的數(shù)據(jù),全國醫(yī)藥商業(yè)銷售總額從2023年的1,505億元增長到2023年的11,174億元,13年間增長了5.42倍,年平均復(fù)合增長率18.18%。(2)市場集中度將逐步提高,進一步向規(guī)?;?、集約化發(fā)展目前我國有超過13,000家醫(yī)藥流通企業(yè)。近年我國醫(yī)藥流通行業(yè)已呈現(xiàn)出集中趨勢,前三名及前十名的醫(yī)藥流通企業(yè)的市場份額逐年穩(wěn)步上升,分別由2023年的12.70%和25.70%上升至2023年的21.64%和34.34%。商務(wù)部《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2023-2023年)》規(guī)劃的具體目標是:形成1-3家年銷售額過千億的全國性大型醫(yī)藥商業(yè)集團,20家年銷售額過百億的區(qū)域性藥品流通企業(yè);藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額占藥品批發(fā)總額85%以上,藥品零售連鎖百強企業(yè)年銷售額占藥品零售企業(yè)銷售總額60%以上;連鎖藥店占全部零售門店的比重提高到2/3以上。(3)地域化和區(qū)域化發(fā)展趨勢越將突出隨著基本藥物制度的不斷推進和招標采購制度的持續(xù)規(guī)范,我國醫(yī)藥商業(yè)呈現(xiàn)出了較強的地域化發(fā)展趨勢,主要表現(xiàn)為省級龍頭企業(yè)的地域性優(yōu)勢。首先,政府主導(dǎo)下的采購組織形式向省級市場集中。過去的藥品集中采購體制主要是以市為組織單位,由此推動了醫(yī)藥流通市場向市級市場集中,但也阻礙了流通企業(yè)在省內(nèi)異地市場的發(fā)展。而2023年7月發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》明確了以省(區(qū)、直轄市)為單位組織開展藥品集中采購,這將推動政府主導(dǎo)下的采購組織形式向省級集中,省級區(qū)域性龍頭企業(yè)將受益明顯,有利于市場份額集中到優(yōu)質(zhì)的流通企業(yè)手中。其次,工業(yè)企業(yè)直接招投標,對市級流通企業(yè)的依賴程度降低,推動流通企業(yè)省內(nèi)跨地級市的擴張。過去的藥品集中采購的投標主體既可以是生產(chǎn)企業(yè),也可以是經(jīng)授權(quán)的流通企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)普遍委托當(dāng)?shù)卣瓶蒯t(yī)療資源的強勢流通企業(yè)參與招投標,中標之后即由其進行配送。新的招投標體制下,只能由生產(chǎn)企業(yè)參與招投標,而流通企業(yè)協(xié)助進行招標。因此,生產(chǎn)企業(yè)對市級流通企業(yè)的依賴下降,流通企業(yè)的銷售功能將逐步弱化。對于有著終端銷售隊伍的大型醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)而言,更看重的是流通企業(yè)在全省范圍內(nèi)的物流配送能力和覆蓋率,更希望選擇一個全省范圍內(nèi)最優(yōu)秀的流通企業(yè)將藥品配送到每一個終端。再次,新醫(yī)改提出堅決壓縮流通渠道環(huán)節(jié),對配送商在區(qū)域市場的直接覆蓋率提出更高要求。新醫(yī)改對醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)改革的總體思路是“加快集中,縮短流通環(huán)節(jié),提倡直配”。新的招標采購制度明確提出如下原則:堅決壓縮流通渠道環(huán)節(jié),委托配送一次完成。根據(jù)這一原則,未來的藥品配送將以一級直接配送模式為主,這必然對配送商在區(qū)域市場的直接覆蓋率提出很高要求,跨地區(qū)發(fā)展的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)因地緣因素進入新區(qū)域市場的難度較高。(4)信息化帶動現(xiàn)代醫(yī)藥物流發(fā)展《關(guān)于加強藥品監(jiān)督管理促進藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見》(國食藥監(jiān)市[2023]160號)提出發(fā)展藥品現(xiàn)代物流,是深化藥品流通體制改革,促進藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)?;?、規(guī)范化和進一步規(guī)范藥品流通秩序的重要措施。新修訂的GSP將全面推行計算機信息化管理,著重規(guī)定了計算機管理的設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、數(shù)據(jù)庫及應(yīng)用軟件功能要求。這對促進藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整,提高藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的管理水平和效益,將會起到積極的作用。在此基礎(chǔ)上各地紛紛出臺了藥品流通企業(yè)現(xiàn)代物流建設(shè)具體標準和要求?,F(xiàn)代物流的重要特征就是信息流與現(xiàn)代儲運業(yè)務(wù)的緊密結(jié)合。先進信息技術(shù)將在行業(yè)內(nèi)得以廣泛使用,通過ERP和供應(yīng)鏈管理等新型管理方法,優(yōu)化業(yè)務(wù)流程,提高管理水平。一方面,通過信息技術(shù)優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu),降低企業(yè)庫存成本;另一方面,通過信息技術(shù)加強客戶關(guān)系,依靠增值服務(wù)獲取利潤。在“十四五”期間現(xiàn)代科技手段將極大改造傳統(tǒng)的醫(yī)藥物流方式,通過無線射頻(RFID)、GPS、無線通訊及溫度傳感等物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),不斷提高流通效率,降低流通成本。三、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革對醫(yī)藥流通行業(yè)的影響藥品流通行業(yè)的改革發(fā)展與新醫(yī)改相輔相成。一方面,流通行業(yè)改革發(fā)展是國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的重要組成部分,必須通過藥品流通行業(yè)的改革來促進新醫(yī)改。另一方面,流通行業(yè)改革發(fā)展又與現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的用藥機制密切相關(guān),依賴于新醫(yī)改的整體推進。具體來講,在醫(yī)療體制改革進程中主要有以下政策將對醫(yī)藥流通行業(yè)產(chǎn)生深遠影響:招投標管理辦法、藥品價格管理辦法、醫(yī)療保障制度、基本藥物制度,以及更長遠的公立醫(yī)院改革。此外,2023年新修訂的GSP管理辦法也將對該行業(yè)造成較大影響。1、招投標管理辦法:推動醫(yī)藥流通行業(yè)向省級市場集中藥品集中招標改革自從2023年推出以來,已經(jīng)對醫(yī)藥生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)產(chǎn)生了重要的影響,逐步實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)采購藥品活動由分散到集中的轉(zhuǎn)變。近年來該領(lǐng)域重要政策包括:2023年衛(wèi)生部等六部委頒布的《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購的若干規(guī)定》(以下簡稱“320號文件”)和2023年1月衛(wèi)生部頒布的《進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購的意見》(以下簡稱“7號文件”)。在此基礎(chǔ)上,2023年7月衛(wèi)生部等七部委下發(fā)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范的通知》,將藥品集中采購工作完全納入了政府領(lǐng)導(dǎo),并在政府搭建的非營利性藥品集中采購平臺上進行。前述政策變化對醫(yī)藥流通行業(yè)的影響主要包括:首先,政府主導(dǎo)下的采購組織形式向省級集中,省級區(qū)域性龍頭企業(yè)將受益明顯,有利于市場份額集中到優(yōu)質(zhì)的流通企業(yè)手中。其次,投標主體變化為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標,使得具備較強配送實力的流通企業(yè)競爭優(yōu)勢更為明顯,僅僅依靠個別醫(yī)療資源生存的醫(yī)藥代理機構(gòu)受到較大沖擊。再次,首次提出“兩票制”,原則要求一次配送,長遠來看將對流通企業(yè)的集中和渠道扁平化起到行政推動作用。(兩票制即為藥品從生產(chǎn)企業(yè)到配送商開一次發(fā)票,經(jīng)配送商到試點基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)再開一次發(fā)票。)最后,回款要求更加嚴格,削弱醫(yī)療機構(gòu)的強勢地位,有利于藥品流通企業(yè)。2、藥品價格管理辦法:流通差率逐步下降,規(guī)范行業(yè)秩序目前我國的藥品價格管理制度的構(gòu)建源于1996年頒布《藥品價格管理暫行辦法》到2023年的《藥品政府定價辦法》,即對藥品價格實行分類管理模式:列入醫(yī)保目錄、部分壟斷生產(chǎn)和經(jīng)營的藥品由政府制定價格;其余的藥品實行市場調(diào)節(jié)價。2023年11月《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格形成機制意見》出臺,對現(xiàn)行的藥品定價的改革提出了如下意見:一方面,調(diào)整政府定價范圍,將基本藥物的價格管理納入了政府管理權(quán)限;另一方面,特殊藥品由政府定價改為政府指導(dǎo)價。對于醫(yī)藥流通行業(yè)而言,關(guān)注更多的是國家對流通環(huán)節(jié)的差價管理。從目前的情況看,政府一般都從嚴控制流通環(huán)節(jié)的差價率,在允許的差價范圍內(nèi),買賣雙方進行協(xié)議。2023年7月底基本藥物零差率銷售在政府辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全面實施,根據(jù)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年主要工作安排》(以下簡稱“《工作安排》”,國辦發(fā)[2023]20號),將擴大基本藥物制度實施范圍,并鞏固政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度的成果,落實基本藥物全部配備使用政策。從發(fā)改委的改革思路看,未來可能進一步減少分銷層級、抑制底價包銷。如果實在需要代理商的情況,可能規(guī)定不再以折扣的形式銷售,而必須以簽訂合同協(xié)議的形式來支付銷售費用,并且生產(chǎn)企業(yè)負有監(jiān)督這些費用用途的責(zé)任。綜上分析,我國藥品價格流通環(huán)節(jié)管理未來趨勢包括:總體而言,流通差率下降將是大勢所趨。通過壓縮不合理的流通差率對于那些倒賣稅票或者純粹是過票的小商業(yè)公司有較大抑制作用。未來,醫(yī)藥流通企業(yè)必須通過規(guī)模優(yōu)勢和增值服務(wù)來應(yīng)對流通差率下降問題。3、醫(yī)療保障制度:政府加大醫(yī)保投入支撐行業(yè)長期發(fā)展我國醫(yī)保覆蓋面不斷擴大,截至2023年全國城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保參保人數(shù)達到13.05億人,醫(yī)保覆蓋率從2023年的16%大幅提升至2023年的96.88%。其中城鎮(zhèn)職工醫(yī)保和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保人數(shù)達到4.73億人,在2023年的基礎(chǔ)上增長9.49%;新農(nóng)合參合人數(shù)達到8.32億人,參合率達到97.5%。2023年的《工作安排》中,把推進基本醫(yī)療保障制度放在了突出位置,著重擴大醫(yī)保覆蓋面,大幅提高補助標準、支付比例,統(tǒng)籌基金支付限額也較往年有所提高。主要措施包括:首先,鞏固擴大基本醫(yī)療保障覆蓋面。職工基本醫(yī)療保險(以下簡稱“職工醫(yī)?!保?、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(以下簡稱“城鎮(zhèn)居民醫(yī)保”)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療三項基本醫(yī)療保險參保率穩(wěn)定在95%。重點做好農(nóng)民工、非公有制經(jīng)濟組織從業(yè)人員、靈活就業(yè)人員以及學(xué)生、學(xué)齡前兒童和新生兒參保管理工作。繼續(xù)推進關(guān)閉破產(chǎn)企業(yè)退休人員和困難企業(yè)職工等困難群體參保工作。其次,全面提升基本醫(yī)療保障水平,增強保障能力。一方面,進一步提高籌資標準,政府對新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保補助標準均提高到每人每年240元,個人繳費水平相應(yīng)提高,人均籌資達到300元左右。另一方面,明顯提高保障水平。職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合政策范圍內(nèi)統(tǒng)籌基金最高支付限額分別提高到當(dāng)?shù)芈毠つ昶骄べY的6倍以上、當(dāng)?shù)鼐用衲耆司芍涫杖氲?倍以上、全國農(nóng)民年人均純收入的8倍以上,且均不低于6萬元。城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合政策范圍內(nèi)住院費用支付比例分別達到70%以上和75%左右,逐步縮小與實際住院費用支付比例之間的差距,門診統(tǒng)籌支付比例進一步提高。4、基本藥物制度:零差率時代對流通企業(yè)規(guī)模優(yōu)勢提出更高要求基本藥物制度的建立是近期醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點和難點?;舅幬镏贫葘嵤┮荒甓嘁院?,盡管已經(jīng)在一定程度上降低了覆蓋區(qū)域的藥品均價,但因為招標采購不夠規(guī)范而導(dǎo)致的藥品價格偏高、藥品供應(yīng)配送不及時等問題仍然突出。2023年2月9日,國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)了《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導(dǎo)意見》,對于基本藥物的采購主體、供應(yīng)主體、采購價格等做了明確的規(guī)定。對醫(yī)藥流通行業(yè)而言更為重要的環(huán)節(jié)是基本藥物的招標和配送。在招標和配送上,基本藥物實行的是省級集中網(wǎng)上公開招標采購、統(tǒng)一配送。具體要求是由招標選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。藥品招標采購要堅持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則。這意味著:首先,縣級以下基層醫(yī)療市場由自然競爭狀態(tài)走向集中招標采購狀態(tài)。以前占據(jù)這部分市場的企業(yè)大多是一些中小批發(fā)企業(yè),不需要集中招標采購。在基本藥物制度規(guī)定下,這個市場也要走上集中招標采購的道路,一些小批發(fā)企業(yè)的生存將受到不同程度的威脅。其次,按照基本藥物制度的規(guī)定,這個市場是零差率銷售,也就是說醫(yī)院要按照中標價進行銷售。由于各地經(jīng)濟和財政實力各異,很可能在一些地區(qū)出現(xiàn)財政補貼不到位的情況,流通環(huán)節(jié)的差價率可能會被進一步壓縮。對于流通企業(yè)而言,對規(guī)模優(yōu)勢和增值服務(wù)的要求會更高。5、公立醫(yī)院改革:對醫(yī)藥流通行業(yè)最深遠的影響公立醫(yī)院改革對流通行業(yè)將帶來最為深遠的影響。如果通過漫長而艱辛的改革,打破醫(yī)院的壟斷地位,取消以藥養(yǎng)醫(yī),醫(yī)藥流通行業(yè)健康發(fā)展的制約因素將被打破,整個產(chǎn)業(yè)鏈上的利益流動將趨于正常。而作為醫(yī)藥流通企業(yè),將有更多的空間發(fā)展多種盈利模式。公立醫(yī)院改革試點涉及多方面利益的調(diào)整,是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點和難點,尤其是改革公立醫(yī)院補償機制是醫(yī)改最核心的問題之一。因此,公立醫(yī)院改革目前按照先行試點、逐步推開的原則進行。四、醫(yī)藥流通行業(yè)競爭情況1、醫(yī)藥商業(yè)流通行業(yè)競爭格局和市場化程度截至2023年底,全國持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)共有443,125家,其中法人批發(fā)企業(yè)13,721家、非法人批發(fā)企業(yè)2,574家;零售連鎖企業(yè)3,107家,零售連鎖企業(yè)門店152,580家;零售單體藥店271,143家。從地域來看,醫(yī)藥流通行業(yè)競爭格局為全國性和區(qū)域性并存的壟斷競爭市場。(1)全國性企業(yè):國藥控股、上海醫(yī)藥、華潤醫(yī)藥和九州通(2)區(qū)域性優(yōu)勢企業(yè):當(dāng)?shù)氐木W(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢明顯南京醫(yī)藥股份、廣州醫(yī)藥、重慶醫(yī)藥(集團)股份、華東醫(yī)藥股份等已經(jīng)確立了區(qū)域市場的領(lǐng)軍地位。這些區(qū)域性優(yōu)勢企業(yè)由于很多是從歷史上的醫(yī)藥站改制而來,擁有較多的網(wǎng)絡(luò)資源,因此各自在當(dāng)?shù)氐氖袌稣加邢喈?dāng)?shù)氖袌龇蓊~。另外還存在大量的業(yè)務(wù)范圍只覆蓋幾家醫(yī)院或局限于某一市縣的醫(yī)藥批發(fā)公司。2、醫(yī)藥流通行業(yè)內(nèi)的主要企業(yè)及市場份額情況總體來看,近年來我國醫(yī)藥流通行業(yè)市場集中度不斷提高,2023年藥品批發(fā)和零售企業(yè)百強企業(yè)總銷售額占全國市場規(guī)模和零售市場規(guī)模的比例已分別達到64%和34.3%。(1)醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)總體情況2023年,前100位藥品批發(fā)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入占同期全國市場總規(guī)模的64%,比去年提高1%。其中,前3位企業(yè)占28.8%,比去年增長2.2%;前10位企業(yè)占41.9%,增長2.3%;前20位企業(yè)占49.3%,增長近2%。前20位企業(yè)成為行業(yè)市場集中度提升的主要推動力。從主營業(yè)務(wù)收入10億元以上的藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)展情況來看,整體出現(xiàn)向兩端集中的趨勢。100億元以上的企業(yè)有10家,比去年增加2家,50-100億元的有7家,比去年下降2家,10-50億元的有74家,比去年增加10家。主營業(yè)務(wù)收入100億元以上的企業(yè)發(fā)展較快,全國市場份額同比增長5%,50-100億元的企業(yè)市場份額同比下降2%,10-50億元的企業(yè)市場份額與去年持平。(2)醫(yī)藥零售企業(yè)總體情況2023年前100位藥品零售企業(yè)銷售額占零售市場銷售總額的34.3%。其中,前5位企業(yè)占9.6%,前10位企業(yè)占16.3%,前20位企業(yè)占22.9%,均與上年基本持平。前100位藥品零售企業(yè)的銷售額底線為1.35億元,銷售額超過10億元的企業(yè)有19家。其中,銷售額超過40億元的有3家,30-40億元的有5家,20-30億元的有3家,10-20億元的有8家。零售藥店連鎖率為34.62%。(3)主要企業(yè)及市場份額情況從排名情況看,藥品批發(fā)企業(yè)2023年排名前三位的分別是中國醫(yī)藥集團總公司、華潤醫(yī)藥商業(yè)集團和上海醫(yī)藥,其銷售收入分別為1,496.61億元、638.27億元和616.75億元。從排名變化情況看,前十強成員及其名次均未有較大變化。藥品零售方面,2023年排名行業(yè)前五的企業(yè)銷售規(guī)模較為接近,均在40億元上下;其中,國藥控股國大藥房、中國北京同仁堂(集團)有限責(zé)任公司和重慶桐君閣藥房連鎖分別位列行業(yè)前三位,銷售收入分別達到47.60億元、43.83億元和43.62億元。五、進入本行業(yè)的主要障礙由于缺乏科學(xué)規(guī)劃和歷史遺留問題,我國醫(yī)藥流通藥品企業(yè)數(shù)遠遠高于世界平均水平,行業(yè)準入壁壘較低。隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入推進、藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的實施及新版GSP相關(guān)要求的提高,我國醫(yī)藥流通行業(yè)長期處于小、散、亂的現(xiàn)況必得以徹底改觀,行業(yè)準入壁壘將隨之大幅提高。1、上下游行業(yè)資源的積累對于醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)來說,最主要的行業(yè)資源是“下游規(guī)模以上醫(yī)院準入”和“上游醫(yī)藥品種授權(quán)”:(1)在爭取醫(yī)院方面:在目前的醫(yī)藥流通體制下,醫(yī)院市場占據(jù)了60-70%左右的份額,其中尤以規(guī)模以上醫(yī)院為主。因此,規(guī)模以上醫(yī)院配送市場的準入情況成為衡量醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)核心競爭力最重要的因素之一。醫(yī)院通常要求流通企業(yè)具備齊全的品種、配送及時性、資金實力(承受較長的賬期)和良好的服務(wù)。(2)在爭取藥品品種方面:上游醫(yī)藥廠商通常要求醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)具備較為廣泛覆蓋的醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)、履約能力、按時回款的資金實力和良好的服務(wù)。具體要求包括輔助醫(yī)院開發(fā)、配送及時、協(xié)助招標、保障品牌安全、收集招投標動態(tài)、溝通藥事會、提供藥品流向信息、協(xié)助營銷推廣和學(xué)術(shù)推廣會議等等。目前,我國各區(qū)域大多存在一個或數(shù)個醫(yī)藥商業(yè)流通龍頭企業(yè),這些企業(yè)經(jīng)過在業(yè)內(nèi)多年的經(jīng)營,已經(jīng)掌握了大量的上、下游資源。因此,行業(yè)新入者要在短時間內(nèi)積累上、下游市場資源是非常困難的。2、行業(yè)準入資質(zhì)趨嚴醫(yī)藥流通行業(yè)是關(guān)系到人民群眾用藥安全的特殊行業(yè),政府對行業(yè)進入者實行行政許可制度,主要包括藥品經(jīng)營許可證制度、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證制度等。目前國家藥監(jiān)主管部門為嚴格控制醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)的數(shù)量,對于新辦醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)在場地、設(shè)施、資金以及專業(yè)技術(shù)人員配備等方面提出了更高的要求,對藥品經(jīng)營許可證的批準十分嚴格。(1)新版GSP認證標準更加嚴格新修訂的GSP已于2023年6月1日起施行,2023年12月31日前,所有藥品經(jīng)營企業(yè)必須達到新修訂GSP的要求。原持有《藥品經(jīng)營許可證》或GSP證書任何一證到期的,均應(yīng)達到新修訂GSP標準才能換發(fā)證書。自2023年7月1日起,新開辦藥品經(jīng)營企業(yè),以及藥品經(jīng)營企業(yè)申請新建(改、擴建)營業(yè)場所和倉庫應(yīng)當(dāng)符合新修訂GSP的要求,符合條件的發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》和GSP證書。新版GSP借鑒了國外藥品流通管理的先進經(jīng)驗,引入供應(yīng)鏈管理理念,增加了計算機信息化管理、倉儲溫濕度自動檢測、藥品冷鏈管理等新的管理要求,同時引入質(zhì)量風(fēng)險管理、體系內(nèi)審、驗證等理念和管理方法,從藥品經(jīng)營企業(yè)人員、機構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、文件體系等質(zhì)量管理要素的各個方面,對藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸、售后管理等環(huán)節(jié)做出了許多新的規(guī)定,提出了更高的要求,也提高了市場準入門檻。(2)行業(yè)發(fā)展規(guī)劃明確提出提高行業(yè)準入標準《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2023-2023年)》明確提出完善準入退出機制。提高行業(yè)準入標準,將是否符合行業(yè)規(guī)劃作為行業(yè)準入的重要依據(jù),嚴格控制藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量。加強日常監(jiān)管和考核,建立退出制度,對違法違規(guī)和不遵守各項管理制度的企業(yè)要限期整改,嚴重的取消經(jīng)營資格。3、經(jīng)營資質(zhì)壁壘(1)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證藥品經(jīng)營企業(yè),需要根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證,對認證合格的,發(fā)給認證證書。(2)開辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證標準國家對醫(yī)療器械的商業(yè)經(jīng)營資質(zhì)采取分級認證模式,其中經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的標準最高,具體表現(xiàn)在要求較高的工作人員素質(zhì)、較大的倉儲面積等。(3)毒麻藥品經(jīng)營資質(zhì)《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》中對從事麻醉藥品、精神藥品批發(fā)企業(yè)劃分為兩種,一種為全國性的批發(fā)企業(yè);一種為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)。各省結(jié)合本地域的具體情況,對區(qū)域性批發(fā)企業(yè)數(shù)量進行限制,以便達到監(jiān)管的目的。4、資金壁壘醫(yī)藥流通屬于資本密集型行業(yè),主要體現(xiàn)在如下方面:(1)下游醫(yī)院對醫(yī)藥流通企業(yè)營運性資金的占用在我國目前的醫(yī)療體制下,醫(yī)院在產(chǎn)業(yè)鏈中長期處于強勢地位,集中體現(xiàn)在醫(yī)院占款時間較長。中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會對25個省市44家藥品批發(fā)企業(yè)2023年應(yīng)收賬款情況開展典型調(diào)查的數(shù)據(jù)顯示,藥品批發(fā)企業(yè)對公立醫(yī)療機構(gòu)的平均應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)為131天,應(yīng)收賬款總額434.7億元,占對公立醫(yī)療機構(gòu)營業(yè)收入的36.3%。2023年,藥品批發(fā)企業(yè)對公立醫(yī)療機構(gòu)的平均應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)為142天,比上年增加11天;另據(jù)商務(wù)部2023年藥品流通直報企業(yè)的應(yīng)收賬款共計1,480億元,同比增長29.2%。醫(yī)療機構(gòu)嚴重占壓批發(fā)企業(yè)資金,嚴重影響了整個藥品流通行業(yè)現(xiàn)金流狀況,醫(yī)藥流通企業(yè)始終面臨較大的資金需求;尤其是隨著行業(yè)集中度提高,銷售規(guī)模的擴大,醫(yī)藥企業(yè)資金需求量更大。并且,為了滿足和應(yīng)對藥品配送的及時性、藥品需求的不確定性、突發(fā)傳染性疾病的急迫性以及醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)的周期性和在途運輸?shù)牟淮_定性,醫(yī)藥流通企業(yè)需要保持一定的存貨,從而也對資金形成一定占用。(2)倉儲、物流等長期資本性投入的加大醫(yī)藥流通行業(yè)也需要大量長期資本性投入,用于建設(shè)倉儲、物流設(shè)施和購置運輸設(shè)備,以提升物流配送能力。另外,目前為了規(guī)范醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),國家藥監(jiān)部門對于新進入者的硬件設(shè)施和流動資金投入將提出更高要求,因此新進入者必須要有一定的資金實力。5、規(guī)模壁壘首先,國家基本藥物集中采購實施以來,全國各省市自治區(qū)對醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購配送商提出了更高的遴選條件,例如在注冊資本、銷售規(guī)模、倉儲能力、冷藏庫體積、特殊管理藥品經(jīng)營資格、配送車輛、藥品品種及配送覆蓋率等方面對配送商進行量化評分??傮w而言,配送商遴選條件的提高,將逐步淘汰不具規(guī)模優(yōu)勢的藥品流通企業(yè)。其次,從行業(yè)特點和國外同行業(yè)發(fā)展趨勢來看,作為毛利率較低的醫(yī)藥流通行業(yè),必須通過不斷擴大經(jīng)營規(guī)模以提升盈利能力。并且,在新的招投標體制下,上游醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)更趨向與省級區(qū)域內(nèi)的大中型醫(yī)藥流通企業(yè)合作,具有規(guī)模優(yōu)勢的配送商將更具競爭優(yōu)勢。同樣,對于下游醫(yī)院、零售藥店而言,區(qū)域內(nèi)具有一定規(guī)模的配送商能夠提供更齊全的藥品品種,更及時的配送,更全面的服務(wù),因此更趨向于選擇區(qū)域龍頭企業(yè)。六、市場供求狀況及變動原因醫(yī)藥行業(yè)是國民經(jīng)濟中的重要支柱產(chǎn)業(yè),醫(yī)藥產(chǎn)品較之其他消費品,其價格彈性偏低,消費者需求比較穩(wěn)定,且隨著經(jīng)濟的發(fā)展而增加,不易受突發(fā)性和偶然性因素的影響,因此醫(yī)藥行業(yè)是一個穩(wěn)定增長的朝陽行業(yè)。同樣,醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)也將受惠于以下多項因素而呈現(xiàn)快速發(fā)展的趨勢。1、人口增長穩(wěn)定、老齡化社會逐漸形成及城鎮(zhèn)化水平進一步提升“十一五”期間,中國人口總量低速平穩(wěn)增長,2023年底中國大陸人口總量為134,091萬人,比2023年增加3,335萬人,年均增長率為0.52%。2023年底,中國人口總量增至135,404萬人,其中65歲以上老年人口已達1.27億,占總?cè)丝诘谋壤秊?.4%,預(yù)計2023年這一比例會達到12.8%。老年人免疫力較低、藥品消費量大。我國占人口不足15%的60歲以上老齡人口的藥品消費接近全國藥品消費總量的50%。65歲以上老年人人均用藥是青壯年人均用藥費用的3.7倍。2023年底,全國城鎮(zhèn)人口達7.12億,城鎮(zhèn)化水平為52.57%,已經(jīng)逐步接近中等收入國家的平均水平。預(yù)計我國未來每年以1.2%的速度推進城鎮(zhèn)化進程,到2023年前后城鎮(zhèn)化率將接近60%,我國將有超過8億的城鎮(zhèn)居民人口。城市人均衛(wèi)生費用約為農(nóng)村的4倍左右,城鎮(zhèn)化將帶來醫(yī)藥費用的顯著增長。2、我國經(jīng)濟保持強勁增長,人均可支配收入迅速提高近十年我國經(jīng)濟仍然保持強勁增長,GDP總值由2023年的10.97萬億元增長至2023年的51.63萬億元(按不變價格計算);2023年我國GDP總值已超過日本躍居全球第二。同期,我國人均GDP也由2023年的0.86萬元增長至2023年的3.84萬元,累計增長3.46倍。我國城鄉(xiāng)居民人均可支配收入也大幅增長,2023年城鎮(zhèn)居民人均可支配收入和農(nóng)村居民人均純收入分別達到24,565元和7,917元。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),經(jīng)濟增長和居民可支配收入與人均衛(wèi)生保健支出和用藥水平正相關(guān)。目前我國年人均用藥約為50美元,而美國和日本均超過300美元,隨著我國居民人均收入的增加以及政府的持續(xù)投入,我國人均用藥將有成倍的提升空間,由此推動醫(yī)藥流通行業(yè)規(guī)??焖贁U張。3、環(huán)境變化、生活方式的改變帶來疾病譜演變,衛(wèi)生健康意識逐步提高過去人們生病以傳染病、感染為主,而現(xiàn)在慢性病、退行性疾病成為了人們健康的主要殺手,惡性腫瘤、心血管疾病等構(gòu)成死亡原因占近60%的比例,這些疾病一般治療藥品費用高,而且病程較長,甚至要終生服藥,疾病譜的變化使得相應(yīng)的醫(yī)藥費用也隨之增長。因此,疾病譜和生活方式的改變帶來了新藥需求。并且,近年來隨著我國居民家庭生活質(zhì)量不斷提高,人們對健康的追求也不斷提高。1990年至2023年的23年間,我國城鄉(xiāng)居民人均醫(yī)療保健支出分別由25.7元和19元增長至1,063.7元和513.8元,分別增長40.39倍和26.04倍,復(fù)合增長率分別達到18.44%和16.17%。七、行業(yè)利潤水平的變動趨勢及變動原因根據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會和商務(wù)部的統(tǒng)計,近年我國醫(yī)藥流通行業(yè)毛利率整體呈下行趨勢,目前維持在7%-8%的水平。但是,同時我國醫(yī)藥流通行業(yè)費用率下降幅度高于毛利率的下降幅度,從2023年的9.84%下降至2023年的5.2%。同期行業(yè)利潤率水平呈逐步提升趨勢,已由2023年的0.64%大幅上升至2023年的1.9%。與美國相比,我國醫(yī)藥商業(yè)毛利率水平并不低(美國僅為5.5%左右),但是費用率偏高(美國3%),因此盈利能力相對偏弱。預(yù)計隨著醫(yī)藥流通行業(yè)市場化程度日益提高,醫(yī)療體制改革的深入,整合力度的加強,規(guī)?;闹鸩叫纬?,雖然行業(yè)毛利率水平可能還會進一步下降,但是利潤率水平將繼續(xù)保持穩(wěn)定趨勢。此外,由于醫(yī)療機構(gòu)拖欠藥品批發(fā)企業(yè)貨款問題日趨突出,加重了企業(yè)財務(wù)負擔(dān),從而影響到企業(yè)資金周轉(zhuǎn)效率和利潤水平。中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會對25個省市44家藥品批發(fā)企業(yè)2023年應(yīng)收賬款情況開展典型調(diào)查的數(shù)據(jù)顯示:藥品批發(fā)企業(yè)對公立醫(yī)療機構(gòu)的平均應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)為131天,應(yīng)收賬款總額434.7億元,占對公立醫(yī)療機構(gòu)營業(yè)收入的36.3%。2023年,前述賬期延長至142天。八、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素1、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素長期來看,推動本行業(yè)發(fā)展的有利因素包括:醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷推進;政府醫(yī)療衛(wèi)生費用支出比重不斷提高,個人負擔(dān)減輕;城鄉(xiāng)人均可支配收入不斷提高,個人支付能力提升;惠及全民的醫(yī)保制度的建立;基層醫(yī)療市場的快速發(fā)展;我國人口結(jié)構(gòu)快速老齡化趨勢;疾病族譜的演變等。2、影響行業(yè)發(fā)展的不利因素(1)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)數(shù)量過多,行業(yè)集中度仍然較低我國醫(yī)藥流通行業(yè)不僅流通企業(yè)數(shù)量遠遠高于世界平均水平,行業(yè)集中度也較發(fā)達國家相去甚遠。尤其是地方批發(fā)企業(yè)數(shù)量過多,各省市少則數(shù)百家,多則一千多家。由于市場分割和地方保護主義,阻礙了國內(nèi)統(tǒng)一大市場的形成,限制了公平競爭,制約了藥品批發(fā)配送業(yè)務(wù)的適度集中和高效,難以形成國際競爭實力。(2)藥品銷售終端市場分割,造成流通環(huán)節(jié)過多、成本過高因歷史和體制等多種原因,我國藥品銷售形成兩個不同的市場格局:公立醫(yī)療機構(gòu)藥品銷售占比較高,控制了絕大多數(shù)藥品零售終端業(yè)務(wù);而市場競爭較為充分、藥價較為低廉的社會零售藥店占比較低。醫(yī)療機構(gòu)為了追求利益的最大化,形成了偏好高價藥而不偏好低價藥的怪現(xiàn)象,這就使得醫(yī)療機構(gòu)的藥品供需活動形成非市場化。(3)現(xiàn)代醫(yī)藥物流不發(fā)達,流通效率較低目前僅有少部分大型藥品批發(fā)企業(yè)在部分地區(qū)和大城市建成了藥品現(xiàn)代物流中心,大部分企業(yè)的日常收發(fā)核對主要依賴人工;藥品流通供應(yīng)鏈缺乏整合,在物流運作模式、管理水平和運營效率方面仍與發(fā)達國家有較大差距;并且,一些公立醫(yī)療機構(gòu)長期拖欠醫(yī)藥流通企業(yè)貨款,造成其資金周轉(zhuǎn)困難;藥品流通的標準化、信息化建設(shè)滯后。(4)零售藥店分布不均衡,零售企業(yè)發(fā)展面臨諸多障礙由于各地藥品零售企業(yè)設(shè)置審批條件不一,造成整體布局不合理,且過度集中在中心城市。受地方保護影響和行政限制,藥品零售連鎖企業(yè)難以跨區(qū)域擴展。管理和專業(yè)服務(wù)水平不高、單店產(chǎn)出低、難以得到醫(yī)院處方、申請定點醫(yī)保藥店困難以及專業(yè)人才缺乏等問題,都影響了藥品零售企業(yè)的健康長遠發(fā)展。此外,如上所述在我國目前的醫(yī)療體制下,醫(yī)院在產(chǎn)業(yè)鏈中長期處于強勢地位,集中體現(xiàn)在醫(yī)院占款時間較長。醫(yī)療機構(gòu)占壓批發(fā)企業(yè)資金影響了整個藥品流通行業(yè)現(xiàn)金流狀況。十、行業(yè)技術(shù)水平及行業(yè)特征1、行業(yè)技術(shù)水平醫(yī)藥流通行業(yè)的技術(shù)水平主要體現(xiàn)在物流技術(shù)和信息技術(shù)。目前行業(yè)內(nèi)物流技術(shù)水平有很大差異,可以分為以下三個層次:(1)機械化、自動化的物流技術(shù)。這類技術(shù)的特點是采用現(xiàn)代物流設(shè)施、設(shè)備和現(xiàn)代物流系統(tǒng),整個物流作業(yè)過程(倉儲、分揀和配送)基本實現(xiàn)機械化、自動化操作,作業(yè)效率高、差錯率低。(2)半機械化、半自動化的物流技術(shù)。這類技術(shù)的特點是部分或個別物流環(huán)節(jié)采用自動化設(shè)備,其余物流作業(yè)環(huán)節(jié)靠人工完成。(3)人工模式。這類技術(shù)的特點是全部物流作業(yè)過程均由人工完成,該模式只適用于小規(guī)模的醫(yī)藥物流企業(yè)和區(qū)域醫(yī)藥市場規(guī)模有限的地區(qū),不適應(yīng)大規(guī)模的醫(yī)藥流通企業(yè)。醫(yī)藥流通企業(yè)的信息系統(tǒng)通常是在采用企業(yè)ERP的基礎(chǔ)上,將進銷存財務(wù)及GSP融合起來,對醫(yī)藥企業(yè)在流通領(lǐng)域中全面質(zhì)量管理的各個環(huán)節(jié)進行了全面的記錄與調(diào)整,實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)物流、資金流、信息流和質(zhì)量管理全過程的實時監(jiān)控與動態(tài)管理,從而全面提升醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營和質(zhì)量管理。其中較為先進的ERP系統(tǒng)是
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