疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座

疫苗概念

疫苗是指一切經(jīng)過(guò)注射或者其它路徑接種、能夠誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生引發(fā)免疫應(yīng)答反應(yīng)，從而使機(jī)體取得保護(hù)或毀滅該特定致病原能力生物制品。疫苗是特殊藥品

普通藥品

疫苗作用人群患病人群（被動(dòng)消費(fèi)）健康人群（主動(dòng)消費(fèi)）目標(biāo)治療疾病或減輕病人癥狀以預(yù)防疾病為主藥品類型天然藥品、化學(xué)合成藥、均為生物制品生物藥品等使用范圍針對(duì)個(gè)體，有選擇性針對(duì)群體，無(wú)差異性疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第1頁(yè)疫苗基本性質(zhì)免疫原性：指疫苗接種后引發(fā)免疫應(yīng)答強(qiáng)度和連續(xù)時(shí)間安全性：引發(fā)人體接種異常反應(yīng)（副反應(yīng)）可能性大小穩(wěn)定性：疫苗含有生物活性需要在冷鏈條件下儲(chǔ)存和運(yùn)輸疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第2頁(yè)疫苗分類分類方法類別常見疫苗

按生物材料分

細(xì)菌性疫苗卡介苗、傷寒、百白破疫苗病毒性疫苗流感、乙肝、麻疹、狂犬類毒素疫苗白喉、破傷風(fēng)按研制技術(shù)分

傳統(tǒng)疫苗

減毒活疫苗卡介、麻疹、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗傷寒、霍亂、乙腦、百白破亞單位疫苗A群流腦多糖、流感

新型疫苗

基因工程疫苗按預(yù)防種類分

單一疫苗乙肝、流感、麻疹、風(fēng)疹聯(lián)合疫苗麻風(fēng)腮、百白破、甲乙肝疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第3頁(yè)三類傳統(tǒng)疫苗特點(diǎn)比較

滅活疫苗

減毒活疫苗

亞單位疫苗制備方法殺滅病原體人工培養(yǎng)選擇減毒提取病原體中含有免株或無(wú)毒株疫原性成份免疫性較強(qiáng)強(qiáng)普通疫苗穩(wěn)定性相對(duì)穩(wěn)定相對(duì)不穩(wěn)定穩(wěn)定毒力回升不可能有可能不可能安全性較安全對(duì)免疫缺點(diǎn)者有危險(xiǎn)好接種次數(shù)屢次一次屢次疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第4頁(yè)新型疫苗基因工程疫苗基因工程亞單位疫苗：乙肝基因工程疫苗基因工程載體疫苗核酸疫苗（DNA疫苗）蛋白工程疫苗遺傳重組疫苗合成肽疫苗抗獨(dú)特型抗體疫苗微膠囊疫苗（可控緩釋疫苗）疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第5頁(yè)疫苗發(fā)展簡(jiǎn)史（一）

時(shí)間

事件12世紀(jì)中國(guó)開始用人痘接種預(yù)防天花

1796年英國(guó)醫(yī)生琴納用牛痘接種預(yù)防天花1870年法國(guó)巴斯德創(chuàng)造第一個(gè)細(xì)菌減毒活疫苗----雞霍亂疫苗1884年巴斯德創(chuàng)造第一個(gè)病毒減毒活疫苗----狂犬病疫苗1901年馮貝林發(fā)覺白喉抗毒素，取得第一個(gè)諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)1909年卡爾曼特創(chuàng)造卡介苗（BCG)1933年古德巴斯德創(chuàng)造了雞胚病毒培養(yǎng)法1936年流感滅活全病毒疫苗問(wèn)世1949年恩德瑞斯從人細(xì)胞系中分離出脊灰病毒，創(chuàng)造體外細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)1954年恩德瑞斯分離出麻疹病毒疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第6頁(yè)疫苗發(fā)展簡(jiǎn)史（二）

時(shí)間

事件1955年脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗獲準(zhǔn)生產(chǎn)

1961年人二倍體細(xì)胞株建立1963年麻疹疫苗獲準(zhǔn)生產(chǎn)1974年乙腦滅活疫苗投產(chǎn)1977年索馬里發(fā)覺最終一例本土天花1979年WHO宣告天花已在全球絕跡1982年腦膜炎球菌多糖疫苗問(wèn)世1986年第一個(gè)基因工程疫苗----乙肝疫苗獲準(zhǔn)生產(chǎn)1990年第一個(gè)多糖結(jié)合疫苗---B型流感嗜血桿菌疫苗投產(chǎn)1991年乙肝免疫納入全球計(jì)劃免疫，甲肝疫苗問(wèn)世1994年美國(guó)毀滅脊髓灰質(zhì)炎1995年水痘疫苗獲準(zhǔn)生產(chǎn)疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第7頁(yè)疫苗發(fā)展簡(jiǎn)史（三）

時(shí)間

事件1996年無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗獲準(zhǔn)生產(chǎn)1998年輪狀病毒口服減毒活疫苗投產(chǎn)1998年回歸熱純化蛋白質(zhì)疫苗問(wèn)世年肺炎結(jié)合疫苗投產(chǎn)年默沙東企業(yè)宮頸癌疫苗（HPV）問(wèn)世年葛蘭素史克企業(yè)HPV投產(chǎn)年甲型H1N1流感疫苗投產(chǎn)疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第8頁(yè)國(guó)內(nèi)外正在研發(fā)主要疫苗（一）

疫苗國(guó)內(nèi)國(guó)外艾滋病毒（亞單位多肽）研究二期（載體活疫苗）---一期（減毒活疫苗）研究研究丙肝疫苗（亞單位多肽）研究研究（DNA疫苗）研究研究戊肝疫苗研究研究呼吸道合胞病毒疫苗研究二期流感病毒亞單位疫苗研究投產(chǎn)單純皰疹病毒疫苗研究一期疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第9頁(yè)國(guó)內(nèi)外正在研發(fā)主要疫苗（二）

疫苗國(guó)內(nèi)國(guó)外人巨細(xì)胞病毒疫苗研究研究人乳頭狀瘤病毒疫苗（HPV)研究生產(chǎn)登革熱病毒疫苗（減毒活疫苗）研究二期EB病毒疫苗（載體活疫苗）一期研究埃博拉病毒疫苗研究一期幽門螺旋桿菌疫苗（胃病疫苗）三期研究SARS疫苗一期研究禽流感疫苗投產(chǎn)研究

疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第10頁(yè)國(guó)外在研發(fā)其它疫苗新加坡：哮喘基因疫苗英國(guó)：戒煙疫苗美國(guó)：男性避孕疫苗葡萄牙：預(yù)防齟齒疫苗瑞典：心臟病疫苗瑞士：減肥疫苗老年癡呆癥疫苗疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第11頁(yè)疫苗行業(yè)相關(guān)資料（一）

全球疫苗企業(yè)供給量排名排名企業(yè)名稱供給量（億劑次）1葛蘭素史克122賽諾菲安萬(wàn)特113印度血清研究所104中生集團(tuán)8疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第12頁(yè)疫苗行業(yè)相關(guān)資料（二）

年全球疫苗企業(yè)市場(chǎng)份額企業(yè)名稱市場(chǎng)份額默沙東21.7%葛蘭素史克19.9%賽諾菲巴斯德19.0%惠氏14.2%諾華7.1%其它18.2%疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第13頁(yè)國(guó)外大型疫苗企業(yè)介紹

默沙東美國(guó)默克集團(tuán)（Merck）業(yè)務(wù)覆蓋全球200多個(gè)國(guó)家和地域。主要疫苗品種：宮頸癌疫苗、麻腮風(fēng)三聯(lián)疫苗、水痘疫苗、輪狀病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、甲肝疫苗、Hib疫苗、Hib乙肝聯(lián)合疫苗肺炎23價(jià)疫苗年疫苗銷售收入41.5億美元，全球第一。疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第14頁(yè)國(guó)外大型疫苗企業(yè)介紹

葛蘭素史克葛蘭素史克（GSK）總部在比利時(shí)。主要疫苗：百白破疫苗、重組乙肝疫苗、流感疫苗、甲肝疫苗、甲乙肝聯(lián)合疫苗、Hib疫苗、百白破Hib脊灰聯(lián)合疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、輪狀病毒疫苗、宮頸癌疫苗

年疫苗收入24.7億英鎊。疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第15頁(yè)國(guó)外大型疫苗企業(yè)介紹

賽諾菲巴斯德法國(guó)賽諾菲安萬(wàn)特集團(tuán)下屬疫苗企業(yè)。主要疫苗：兒童聯(lián)合疫苗（百白破脊灰乙肝Hib）流感疫苗、水痘、霍亂、甲肝、乙肝、乙腦、流腦、肺炎、狂犬、麻風(fēng)腮、結(jié)核、傷寒、黃熱病年銷售收入28.6億歐元。疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第16頁(yè)國(guó)外大型疫苗企業(yè)介紹

惠氏年1月，輝瑞企業(yè)以680億美元并購(gòu)惠氏。主要疫苗品種：七價(jià)肺炎疫苗（Prevnar）“沛兒”Hib、Hib白喉聯(lián)合疫苗年疫苗銷售28億美元。疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第17頁(yè)國(guó)家免疫規(guī)劃（計(jì)劃免疫）1978年

年

年麻疹麻疹麻疹乙腦脊髓灰質(zhì)炎脊髓灰質(zhì)炎脊灰甲肝百白破百白破百白破麻腮風(fēng)卡介苗卡介苗卡介苗

流腦A

白破白破流腦A+C乙肝乙肝出血熱

炭疽

鉤端螺旋體疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第18頁(yè)幾個(gè)新列入免疫規(guī)劃疫苗品種供給缺口品種年需求量現(xiàn)有可供量缺口量麻腮風(fēng)3400萬(wàn)297萬(wàn)3103萬(wàn)無(wú)細(xì)胞百白破6800萬(wàn)1419萬(wàn)5381萬(wàn)甲肝1700萬(wàn)1512萬(wàn)188萬(wàn)A+C流腦3400萬(wàn)1578萬(wàn)1822萬(wàn)A群流腦3400萬(wàn)1781萬(wàn)1619萬(wàn)疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第19頁(yè)中美兩國(guó)兒童免疫規(guī)劃疫苗異同

美國(guó)

中國(guó)乙肝乙肝脊髓灰質(zhì)炎脊髓灰質(zhì)炎百、白、破百、白、破麻、風(fēng)、腮麻、風(fēng)、腮甲肝甲肝流腦流腦輪狀病毒乙腦流感結(jié)核Hib肺炎水痘疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第20頁(yè)接種疫苗經(jīng)濟(jì)效應(yīng)

疫苗品種

每花一美元節(jié)約美元百白破聯(lián)合疫苗27.00麻風(fēng)腮聯(lián)合疫苗26.00乙肝疫苗14.70水痘疫苗5.40滅活脊灰疫苗5.45▲:資料起源:美國(guó)CDC疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第21頁(yè)國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)分類企業(yè)類型

企業(yè)名稱

市場(chǎng)情況傳統(tǒng)國(guó)有企業(yè)中生集團(tuán)六大所（含主要面向一類苗市場(chǎng)，年天壇生物）、昆明所銷售額1-8億普通傳統(tǒng)疫苗華蘭、成大、科興、沃

企業(yè)森、天元、長(zhǎng)生、漢信、一二類苗兼營(yíng)，規(guī)模較雅立峰、康泰、延申、羅小，銷售額1-3億益、綠竹、福爾、依生參股疫苗企業(yè)海王、廣州藥業(yè)、華北制持股主要新興民營(yíng)疫苗藥、先聲、上實(shí)醫(yī)藥、交企業(yè)。大昂立、天士力新型疫苗企業(yè)岳陽(yáng)興長(zhǎng)、重慶啤酒、長(zhǎng)主要投資新型疫苗，產(chǎn)春高新品基本還沒(méi)上市

(截止年,全國(guó)共有43家疫苗生產(chǎn)企業(yè))疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第22頁(yè)國(guó)內(nèi)主要疫苗企業(yè)銷售收入排名（一）企業(yè)

主要品種

收入（億元）巴斯德Hib、23價(jià)肺炎、狂犬、流腦A+C9流感GSK甲肝、麻腮風(fēng)、乙肝、Hib、水痘8無(wú)細(xì)胞百白破、甲乙肝聯(lián)合蘭州所輪狀、流腦A+C、麻疹、Hib、乙7.6腦、狂犬、鼠疫、布氏天壇生物流腦A、風(fēng)疹、黃熱、脊灰、流感、6.8麻風(fēng)腮、傷寒、乙腦、百百破、乙肝疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第23頁(yè)國(guó)內(nèi)主要疫苗企業(yè)銷售收入排名（二）企業(yè)

主要品種

收入（億元）上海所麻疹、麻腮二聯(lián)、百白破、4.6水痘、風(fēng)疹、卡介、傷寒、流腦A、流感、麻腮風(fēng)成大生物狂犬、乙腦3.23北京科興甲肝、甲乙肝聯(lián)合、流感3.2武漢所麻腮二聯(lián)、白破二聯(lián)、乙腦3百白破、狂犬、麻疹、流腦A天元流感、出血熱、乙腦、流腦A2流腦A+C、流腦A+C+W+Y疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第24頁(yè)年疫苗品種國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模排名（一）品種

主要生產(chǎn)企業(yè)

08年（億元）狂犬疫苗成大、武漢所、依生、36延申、長(zhǎng)生、福爾流感疫苗巴斯德、GSK、華蘭、31延申、上海所、天元HibGSK、巴斯德、蘭州所、24沃森水痘長(zhǎng)春祈健、上海所、百克20長(zhǎng)生股份疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第25頁(yè)年疫苗品種國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模排名（二）品種

主要生產(chǎn)企業(yè)

08年市場(chǎng)規(guī)模（億元）甲肝疫苗GSK、科興、普康、長(zhǎng)生13長(zhǎng)春所、昆明所流腦A+C蘭州所、羅益、天元、13綠竹、巴斯德乙肝疫苗GSK、康泰、漢信、天壇12華北金坦口服輪狀蘭州所7肺炎23價(jià)、7價(jià)巴斯德、默沙東、惠氏6成都所注：市場(chǎng)規(guī)模按零售價(jià)計(jì)算疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第26頁(yè)部分熱點(diǎn)疫苗當(dāng)前和未來(lái)廠家數(shù)量疫苗品種

當(dāng)前廠家

未來(lái)廠家流感1410狂犬126甲肝73乙腦108水痘51Hib42乙肝9不詳百白破54注：廠家數(shù)量包含外商疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第27頁(yè)國(guó)內(nèi)含有乙肝生產(chǎn)文號(hào)廠商種類

廠商重組乙肝（酵母）北京天壇、深圳康泰重組乙肝（CHO）華北制藥、華爾盾、蘭州所長(zhǎng)春所、成都所重組乙肝（漢遜酵母）大連漢信華蘭生物甲乙肝聯(lián)合疫苗北京科興疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第28頁(yè)國(guó)內(nèi)含有百白破疫苗生產(chǎn)文號(hào)企業(yè)種類

企業(yè)吸附百白破聯(lián)合疫苗蘭州所、北京天壇武漢所、長(zhǎng)春所成都所、上海所吸附無(wú)細(xì)胞百白破疫苗成都所、武漢所蘭州所、北京天壇正在申報(bào)無(wú)細(xì)胞百白破長(zhǎng)春長(zhǎng)生、華蘭疫苗企業(yè)云南沃森、浙江衛(wèi)信疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第29頁(yè)國(guó)內(nèi)含有流感疫苗生產(chǎn)文號(hào)企業(yè)種類廠商流感裂解疫苗

蘭州所、長(zhǎng)春所、天壇雅立峰、北京科興、天元深圳賽諾菲巴斯德、延申長(zhǎng)春長(zhǎng)生、海王英特龍華蘭、上海所、上海GSK亞單位流感疫苗海王英特龍

疫苗基本知識(shí)與行業(yè)介紹專家講座第30頁(yè)國(guó)內(nèi)在申報(bào)流感疫苗批文廠商

種類

廠商裂解疫苗上海榮盛、遼寧天成