血液透析設備消毒

血液透析設備消毒第1頁/共41頁水處理，透析機和中央供液系統(tǒng)為什么要消毒？第2頁/共41頁

水處理，透析機和中央供液系統(tǒng)為什么要消毒？

雖然細菌，病毒并不能穿透完整的透析膜，但透析過程中會有透析膜破裂的風險，仍然有細菌或病毒進入血液的可能。細菌的二次產(chǎn)物內(nèi)毒素部分能夠通過完整的透析膜，進入體內(nèi)，對患者帶來非常嚴重的影響。第3頁/共41頁

水處理，透析機和中央供液系統(tǒng)為什么要消毒？人體對細菌內(nèi)毒素極為敏感。極微量（1-5納克/公斤體重）內(nèi)毒素就能引起體溫上升。大量內(nèi)毒素可引起透析過程中急性反應，如發(fā)燒，惡心，抽搐，瘙癢直至休克，導致生命危險。少量內(nèi)毒素進入體內(nèi)會導致微炎癥反應，增加白介素，細胞因子等等，從而帶來一系列相關并發(fā)癥。第4頁/共41頁AAMI標準中對水質(zhì)監(jiān)測的規(guī)定監(jiān)測項目監(jiān)測內(nèi)容監(jiān)測頻率指標透析液細菌和內(nèi)毒素每月（樣本采自透析機透析液）細菌<50CFU/ml內(nèi)毒素<1EU/ml供水管路細菌和內(nèi)毒素每月

(樣本采自反滲水供水路)細菌<50CFU/ml內(nèi)毒素<1EU/ml水箱(如果有)細菌和內(nèi)毒素每周細菌<50CFU/ml內(nèi)毒素<1EU/ml反滲機產(chǎn)水率,電導率每天基于產(chǎn)品廠家參數(shù)和用水要求活性炭罐檢查軟水中的游離氯每天不同種類的反滲膜對游離氯的不同例如TFC膜Cl-<0.1mg/L樹脂罐檢查軟水中的硬度每天,工作結(jié)束后硬度<1Grain/Gal=17PPM還有其他相應檢測項目,參閱ANSI/AAMIRD52:2004第5頁/共41頁透析設備消毒的常規(guī)方法化學消毒：消毒劑的種類、濃度、適用范圍以及使用方法物理消毒：高溫、紫外線、超聲波等技術的適用范圍以及使用方法

第6頁/共41頁透析機消毒

能在要求的時間內(nèi)達到高水平消毒的要求對透析設備沒有損壞容易沖洗干凈，無殘留對操作人員安全對環(huán)境無害價格容易接受第7頁/共41頁目前常用的透析機消毒方法熱消毒:

利用透析機自身或外部加熱裝置將反滲水加熱到85-95攝氏度,并在透析機內(nèi)保持20-30分鐘左右優(yōu)點缺點

消毒效果較好對環(huán)境,人員無害無殘留,對患者安全

雖然目前沒有詳盡的技術數(shù)據(jù),但有些廠家認為會增加設備的故障率,可能增加維修成本部分透析機不具備熱消毒功能熱消毒不能替代除鈣第8頁/共41頁目前常用的透析機消毒方法優(yōu)點缺點

消毒效果較好對環(huán)境,人員損害較小消毒同時,有較好除鈣效果

目前雖沒有詳盡的技術數(shù)據(jù)證明但擔憂會增加設備的故障率及維修成本,甚至超過單獨熱消毒部分透析機不具備熱消毒功能需要確?；瘜W試劑排除干凈熱化學消毒:

利用透析機自身或外部加熱裝置將反滲水加熱到85-95攝氏度,并在透析機內(nèi)保持20-30分鐘左右,同時加入化學試劑,目前主要是檸檬酸（稀釋后濃度一般為0.8%）第9頁/共41頁目前常用的透析機消毒方法冷化學消毒:

將適合濃度的消毒液吸入透析機,并使溶液在機器內(nèi)部循環(huán),一定時間后排除.優(yōu)點缺點

目前所有的透析機都具備這一功能許多機器有自動模式,使用方便

對機器的損害程度根據(jù)選用的不同消毒液不同消毒效果根據(jù)不同的消毒液不同對環(huán)境和人員的危害根據(jù)不同的消毒液不同第10頁/共41頁目前常用的冷化學消毒劑消毒液優(yōu)點缺點次氯酸鈉（一般稀釋后濃度約為0.1%）

成本低對蛋白去除效果好

消毒效果一般對設備腐蝕比較嚴重對環(huán)境有一定損害需要單獨除鈣過氧乙酸（一般稀釋后濃度約為0.15%）

消毒效果較好對環(huán)境和人員損害小

穩(wěn)定性差,如果監(jiān)測不當可能達不到消毒要求需要單獨除鈣各透析機廠家和消毒液廠家專用透析機消毒除鈣液

消毒效果出色對設備損害極小消毒同時有除鈣或去蛋白作用對環(huán)境人員無害

價格稍高對蛋白及鈣清除不能兼容第11頁/共41頁透析機消毒維護的建議

治療結(jié)束應進行一次消毒在連續(xù)兩天沒有使用透析機的情況下，應該消毒后再使用遵循廠家要求確定除鈣頻率在鐵含量較多時應每月進行一次除鐵第12頁/共41頁水處理的消毒第13頁/共41頁水處理系統(tǒng)消毒的誤區(qū)

雙反滲系統(tǒng)不需要怎么維護，不長細菌有紫外燈就可以殺滅細菌，無需消毒沒有熱源反應，水質(zhì)就沒問題，患者就沒影響消毒就可以去除生物膜拿著無細菌生長的化驗單就可以掉以輕心第14頁/共41頁水處理系統(tǒng)的熱消毒熱消毒有多種方式：反滲主機與輸送管路同時消毒內(nèi)置水箱式間接水管加熱方式(反滲系統(tǒng)前–溫控水箱)外置水箱式間接水管加熱方式(反滲系統(tǒng)后–溫控水箱)第15頁/共41頁第16頁/共41頁第17頁/共41頁第18頁/共41頁水處理系統(tǒng)熱消毒總結(jié)熱消毒功能往往是水處理系統(tǒng)自身配置的，操作較簡單，因此可以每天或頻繁的操作。另外，熱消毒只是對水進行加熱，沒有化學藥劑，不存在環(huán)境污染及殘留問題，安全性高，對患者和操作人員沒有傷害。對抑制菌膜的生長很有效。反滲膜的連接材料，管路，閥門等等需要加熱的部位需要使用特殊材料，裝配要求也更嚴格一些。熱消毒系統(tǒng)的效果決定于加熱的溫度和加熱的時間，一旦溫度和時間沒有達到消毒的要求，其消毒效果就會大打折扣。第19頁/共41頁水處理系統(tǒng)其他物理

與化學消毒紫外線消毒

紫外線發(fā)射決定于燈的頻率，并且隨著時間降低，要謹慎控制。由低壓汞燈發(fā)射的波長在254nm的紫外線對殺滅水中細菌有效，要確保30mWs/cm2的放射劑量。紫外線對內(nèi)毒素的清除能力非常低，因此它被限制在水處理系統(tǒng)一些部位的使用。第20頁/共41頁水處理系統(tǒng)其他物理與化學消毒臭氧消毒臭氧消毒作為醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)廣泛應用的消毒方式，美國AAMI（RD52，2004）推薦在血液凈化領域中供水管路使用。認為臭氧是減少和清除生物膜最有效的消毒方法（美國AAMIRD52，2004）。同時在歐洲消毒標準中作為綠色環(huán)保的消毒方式也被推薦采用。我國衛(wèi)生部也給以予相關的使用規(guī)范。

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臭氧消毒設備的設計原理：

第22頁/共41頁水處理系統(tǒng)常規(guī)化學消毒反滲主機的化學消毒反滲水供水系統(tǒng)的化學消毒主機與供水管路與透析機聯(lián)合化學消毒第23頁/共41頁反滲主機的化學消毒建議每星期消毒（AAMI2004)系統(tǒng)連續(xù)停頓48小時要求消毒過氧乙酸是常用的消毒劑(0.1-0.2%)廠家提供的或商品化專業(yè)膜消毒液定期消毒以減少微生物的生長與繁殖定期清潔（在消毒前進行）使用專業(yè)清潔劑或自配清洗液PH值不能低于2.0，不能高于11.0?？捎冒彼畞硖岣逷H值，用硫酸或鹽酸來降低PH值。第24頁/共41頁反滲水供水系統(tǒng)的化學消毒

直接供水系統(tǒng)間接供水系統(tǒng)第25頁/共41頁反滲水供水系統(tǒng)的化學消毒

定期消毒以減少供水系統(tǒng)微生物的生長與繁殖建議每星期消毒（包括純水水箱）有效氯0.1-1.0mg/l

、過氧乙酸0.1-0.5%商品化的消毒液第26頁/共41頁供水系統(tǒng)化學消毒專用設備第27頁/共41頁主機與供水管路與透析機聯(lián)合消毒

定期消毒以減少微生物的生長與繁殖建議每星期消毒（AAMI2004)系統(tǒng)連續(xù)停頓48小時要求消毒過氧乙酸是常用的消毒劑(0.1-0.2%)廠家提供的或商品化專業(yè)膜消毒液第28頁/共41頁

整體水處理系統(tǒng)消毒示意圖

消毒時每一臺血透機都應該打開，確保消毒液可以進入到最終支路為節(jié)省消毒液，可以在確定消毒液達到每臺血透機后關閉血透機沖洗消毒液時在打開血透機有效濃度和殘余濃度檢測應該覆蓋各個部位，包括透析機的排水口水處理消毒劑測試采樣點第29頁/共41頁水處理系統(tǒng)化學消毒總結(jié)消毒必須由受過訓練的專人執(zhí)行，嚴格按規(guī)程執(zhí)行并記錄在案選擇既有效又安全的消毒液必須監(jiān)測消毒前有效濃度和消毒后殘余濃（過氧乙酸<3ppm,次氯酸鈉<0.1ppm,2001AAMI)把握時機，根據(jù)自身情況合理調(diào)整消毒頻率相對熱消毒而言費時費力第30頁/共41頁中央供液系統(tǒng)的消毒

中央供液系統(tǒng)消毒與水處理消毒方法相似

B液系統(tǒng)由于是堿性環(huán)境，容易長菌，應該每天消毒

A液系統(tǒng)由于酸性環(huán)境，所以可定期消毒，建議1周一次消毒過程中應該打開透析機，確保消毒劑侵入每一部位儲液箱應該被消毒液完全浸泡沖洗過程必須完全，并且必須采用殘余量檢測手段。監(jiān)測點應該選擇儲液箱，供液口和透析機排水口，確保沒有消毒液殘留第31頁/共41頁消毒結(jié)果的評價與檢驗方法

消毒前后細菌培養(yǎng)及內(nèi)毒素檢測培養(yǎng)基.培養(yǎng)方法.培養(yǎng)時間及采樣第32頁/共41頁第33頁/共41頁

中國標準（YY0572-2005）試樣應在收集后30min內(nèi)進行化驗,或立即放在1℃～5℃下儲存，并按常規(guī)程序在收集后24h內(nèi)化驗。應采用常規(guī)的微生物檢驗方法(傾注平板法)獲得細菌總數(shù)計數(shù)(標準培養(yǎng)皿計數(shù))

培養(yǎng)基培養(yǎng)基應為胰蛋白酶大豆瓊脂或等價物.計算菌落數(shù)目應在35℃～37℃下培養(yǎng)48h后進行.48h后若呈陰性,可于72h后再檢查.這是標準的操作方法.也可用另一種方法測定水生微生物,即采用膜過濾技術濾除500mL～1000mL水,并在像R2A這樣的低營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基上,可在28℃～32℃下培養(yǎng)5d或更長時間.應用鱟試劑法檢查內(nèi)毒素,測定是否有致熱原.第34頁/共41頁第35頁/共41頁第36頁/共41頁水處理系統(tǒng)微生物污染物監(jiān)測

細菌和內(nèi)毒素測定頻率：每月測定一次若超標應在消毒后每周測定一次，直至達標為止標本采集：從采樣口取樣取樣前，采樣口須至少沖洗1分鐘采樣口不需要消毒。若要消毒，應使用酒精，而不應使用含氯消毒劑或其它消毒劑。第37頁/共41頁

微生物監(jiān)測取樣點1.反滲水離開RO機進入血透治療室之前2.若有儲水桶，儲水桶出水口處3.反滲水輸送系統(tǒng)回路終點（回到RO機或儲