bv臨床診斷及產(chǎn)品介紹

bv臨床診斷及產(chǎn)品介紹bv臨床診斷及產(chǎn)品介紹第1頁(yè)主要內(nèi)容產(chǎn)品介紹BV介紹BV臨床診療方法方法對(duì)比bv臨床診斷及產(chǎn)品介紹第2頁(yè)醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)：豫食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400369BV單管唾液酸酶法BV四聯(lián)檢化學(xué)反應(yīng)法三、BV檢測(cè)產(chǎn)品介紹醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)：豫食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400374bv臨床診斷及產(chǎn)品介紹第3頁(yè)唾液酸苷酶是BV致病菌產(chǎn)生特異性酶，唾液酸苷酶活性與致病菌濃度成正比特異性90%以上美凱BV單管測(cè)定試劑盒產(chǎn)品介紹bv臨床診斷及產(chǎn)品介紹第4頁(yè)【產(chǎn)品組成】1、BV測(cè)試管（管內(nèi)含唾液酸酶特異性顯色底物300ul）2、BV終止液（含2.0mol/L硫酸2.0ml）。

【儲(chǔ)存條件及使用期】1、2～8℃無(wú)腐蝕性氣體環(huán)境中，干燥避光儲(chǔ)存，使用期為12個(gè)月。2、外觀：BV測(cè)試管內(nèi)所裝溶液為無(wú)色透明溶液，無(wú)異物。美凱BV單管測(cè)定試劑盒產(chǎn)品介紹bv臨床診斷及產(chǎn)品介紹第5頁(yè)BV：Bacterialvaginosis縮寫，漢字名細(xì)菌性陰道病

細(xì)菌性陰道病(BV)是陰道內(nèi)正常菌群失調(diào)所致一個(gè)混合性細(xì)菌感染，陰道菌群紊亂，既以高濃度陰道加德納桿菌、各種厭氧菌及人型支原體替換了正常、健康陰道乳酸桿菌而引發(fā)一個(gè)臨床疾病。細(xì)菌性陰道病定義bv臨床診斷及產(chǎn)品介紹第6頁(yè)二、BV臨床BV臨床表現(xiàn)

陰道異常分泌物顯著增多，稀糊狀，灰白色、灰黃色或乳黃色，魚腥臭味，pH值升高。白細(xì)胞、吞噬細(xì)胞等代謝物增多、正常菌群代謝產(chǎn)物降低。bv臨床診斷及產(chǎn)品介紹第7頁(yè)患病率隨種族及人群而異普通人群:10%～30%STD診所患者:30%～37%美國(guó)每年預(yù)計(jì)有300萬(wàn)有癥狀病例和300萬(wàn)無(wú)癥狀者

我國(guó)報(bào)道BV患病率：健康婦女：6.9%婦科門診有異常陰道分泌物患者：9.7%性亂人群：36.7%孕婦：10%-25%BV發(fā)病率bv臨床診斷及產(chǎn)品介紹第8頁(yè)

（細(xì)菌感染）細(xì)菌性陰道病約占50%-60%，

（霉菌感染）念珠菌性陰道炎占20%-30%，

（滴蟲感染）滴蟲性陰道炎占5%-10%。

由此看出，細(xì)菌感染遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出滴蟲，霉菌感染，細(xì)菌性陰道病是婦科最常見陰道感染性疾病這足以證實(shí)BV在全國(guó)流行情況是嚴(yán)峻，這也就說(shuō)明了BV試劑盒是擁有遼闊市場(chǎng)。常見陰道疾病及流行情況bv臨床診斷及產(chǎn)品介紹第9頁(yè)婦科方面是造成輸卵管炎、盆腔炎、泌尿系統(tǒng)感染、術(shù)后感染危險(xiǎn)原因與不孕癥、宮外孕相關(guān)與婦科腫瘤相關(guān)；BV患者發(fā)生CIN(CIN：宮頸上皮內(nèi)瘤病變，是宮頸癌前病變）危險(xiǎn)是正常婦女2倍。BV檢測(cè)臨床意義bv臨床診斷及產(chǎn)品介紹第10頁(yè)產(chǎn)科方面

---是造成早產(chǎn)、胎膜早破、低體重兒主要原因。BV陽(yáng)性妊娠婦女中40-50%易在37周前早產(chǎn)或分娩出低體重兒，比正常婦女高3-4倍，他們孩子也可能受到直接感染，患新生兒肺炎、腦膜炎等，并帶來(lái)各種后遺癥；---是造成絨毛膜炎、剖腹產(chǎn)術(shù)后子宮炎危險(xiǎn)原因。BV患者產(chǎn)后或剖宮產(chǎn)后發(fā)生產(chǎn)褥期子宮內(nèi)膜炎是正常人群10倍；---是造成一些妊娠不良和妊娠并發(fā)癥危險(xiǎn)原因；BV檢測(cè)臨床意義bv臨床診斷及產(chǎn)品介紹第11頁(yè)臨床檢測(cè)對(duì)象檢測(cè)對(duì)象婦科：婦科常規(guī)檢驗(yàn)、婦科術(shù)前篩查、陰道分泌物異常檢測(cè)。產(chǎn)科：產(chǎn)前常規(guī)檢驗(yàn)，孕婦及時(shí)篩查能有效預(yù)防早產(chǎn)、低體重兒及新生兒感染。bv臨床診斷及產(chǎn)品介紹第12頁(yè)三、BV檢測(cè)常見方法革蘭氏染色Nugent評(píng)分法(少用)陰道加德納菌檢測(cè)(如PCR/培養(yǎng)法等)(少用)

Amsel四項(xiàng)法(少用)

pH值+胺試驗(yàn)/多胺快速檢測(cè)法(常見)

常規(guī)鏡檢法(常見)

唾液酸酶法(常見)

多聯(lián)檢測(cè)法(常見)bv臨床診斷及產(chǎn)品介紹第13頁(yè)革蘭氏染色Nugent評(píng)分法選定正常人和BV患者陰道分泌物中出現(xiàn)4種優(yōu)勢(shì)菌形態(tài)并用半定量評(píng)定法對(duì)分泌物標(biāo)本進(jìn)行評(píng)分。4種優(yōu)勢(shì)菌形態(tài)代表菌是乳酸桿菌(大型革蘭陽(yáng)性桿菌)、陰道加德納菌和普雷沃菌(小型革蘭陰性菌或球桿菌)、動(dòng)彎桿菌(梭形彎曲桿菌),標(biāo)本總分值是4種細(xì)菌形態(tài)分值之和,BV患者標(biāo)本分值為7~10分[13]。與其它診療方法相比,該方法更適合用于臨床研究及普查,并能將陰道菌群分為正常態(tài)(0~3分)、過(guò)渡態(tài)(4~6分)和BV態(tài)(7~10分);缺點(diǎn)是因?yàn)楦甙俜直冗^(guò)渡態(tài)菌群而不易確定治愈率,并需培訓(xùn)專業(yè)人員,臨床普及受到一定限制。bv臨床診斷及產(chǎn)品介紹第14頁(yè)Amsel法（金標(biāo)準(zhǔn)）A.陰道分泌物變稀如奶狀。B.陰道分泌物PH>4.5C.胺試驗(yàn)陽(yáng)性D.鏡檢可見線索細(xì)胞診療標(biāo)準(zhǔn)：凡見第四項(xiàng)以及前三項(xiàng)中任意兩項(xiàng)即可診療為BV感染。bv臨床診斷及產(chǎn)品介紹第15頁(yè)線索細(xì)胞檢驗(yàn)/鏡檢正常上皮細(xì)胞線索細(xì)胞bv臨床診斷及產(chǎn)品介紹第16頁(yè)Amsel法（金標(biāo)準(zhǔn)）pH值測(cè)定與胺臭味試驗(yàn),易受月經(jīng)、精液、陰道灌洗、取材部位等各種原因影響。線索細(xì)胞識(shí)別則受檢驗(yàn)者經(jīng)驗(yàn)、顯微鏡質(zhì)量等原因影響。操作費(fèi)時(shí),需由臨床醫(yī)師及檢驗(yàn)人員共同完成,主觀性強(qiáng),易受各種原因影響,所以Amsel方法已逐步被其它方法所代替。

bv臨床診斷及產(chǎn)品介紹第17頁(yè)唾液酸酶檢測(cè)液；過(guò)氧化氫檢測(cè)液；白細(xì)胞酯酶檢測(cè)液；樣品抽提液；4孔聯(lián)檢卡20塊；說(shuō)明書1份;聯(lián)檢比色卡1張;美凱BV四聯(lián)檢產(chǎn)品介紹產(chǎn)品介紹bv臨床診斷及產(chǎn)品介紹第18頁(yè)多聯(lián)檢檢測(cè)原理利用生物體獨(dú)具酶催化機(jī)理結(jié)合顯色底物快速檢測(cè)技術(shù)。bv臨床診斷及產(chǎn)品介紹第19頁(yè)pH值是陰道生態(tài)平衡最直接指標(biāo)，健康陰道內(nèi)環(huán)境應(yīng)為弱酸性，陰道正常酸性環(huán)境（PH≤4.5，多在3.8-4.4）。

過(guò)氧化氫濃度是異常病原體存在強(qiáng)烈提醒信號(hào)，陰道生態(tài)正常是否良好指標(biāo)，了解陰道生態(tài)優(yōu)勢(shì)菌活力陽(yáng)性結(jié)果表示陰道處于病態(tài)或亞健康狀態(tài)BV四聯(lián)檢法四項(xiàng)指標(biāo)bv臨床診斷及產(chǎn)品介紹第20頁(yè)白細(xì)胞酯酶是評(píng)價(jià)陰道分泌物清潔度、陰道粘膜損傷程度和輔助診療宮頸炎一個(gè)主要指標(biāo)。陽(yáng)性結(jié)果提醒炎癥唾液酸苷酶是細(xì)菌毒力因子，細(xì)菌性陰道病致病菌指標(biāo)，直觀表達(dá)致病菌侵入和繁殖狀態(tài)。陽(yáng)性結(jié)果表