麻醉藥品精神管理制度

特殊藥品管理制度為加強對特殊管理藥品的管理，保障人民用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定》特制定本制度。一、適用范圍：本制度適用于特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、銷售和銷毀等方面的管理。二、特殊管理藥品：主要是指以下國家有特殊管理要求的藥品：麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品等需要有另行審核或特殊管理的藥品。三、內(nèi)容：(一)、特殊管理藥品的購進(jìn)管理制度

1、使用麻醉藥品、一類精神藥品應(yīng)向衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)發(fā)給“麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡”。2、填報“麻醉藥品、一類精神藥品申購單”，憑印簽卡到指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購買，并專車雙人采購。

（二）、特殊管理藥品的質(zhì)量驗收管理制度

1、對特殊管理藥品的質(zhì)量驗收必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品質(zhì)量檢查驗收管理制度》；2、特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī)定的專有的標(biāo)識、警示語或警示說明。3、麻醉藥品入庫驗收必須貨到即驗，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、藥品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。（三）特殊管理藥品的儲存、保管管理制度

1、特殊管理藥品必須專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄

2、特殊管理藥品的養(yǎng)護(hù)工作執(zhí)行《藥品儲存和養(yǎng)護(hù)管理制度》。3、儲存麻醉藥品實行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖，專柜必須是保險柜，對進(jìn)出專柜的麻醉藥品建立專用帳冊，進(jìn)出逐筆記錄，記錄內(nèi)容包括：藥品名稱、劑型、規(guī)格、日期、領(lǐng)用部門、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人、領(lǐng)用人、原庫存數(shù)、進(jìn)貨數(shù)、領(lǐng)用數(shù)、現(xiàn)庫存數(shù)、空安瓿。做到帳、物、批號相符。（四）特殊管理藥品的使用管理制度1、特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。2、門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立《門后不少于5年。（五）、特殊管理藥品的銷毀管理制度

1、不合格特殊管理藥品的報告、確認(rèn)、報損、銷毀等均有完整的手續(xù)和記錄，。

2、原則上失效、過期、破損的特殊藥品及舊安瓿等容器每年報廢一次，由藥學(xué)科統(tǒng)計，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀，銷毀工作應(yīng)有記錄，銷毀記錄內(nèi)容包括：藥品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號、銷毀原因、銷毀時間、銷毀地點、銷毀方式、銷毀人員、保管員、采購員簽字及主管部門意見、醫(yī)院麻醉、精神藥品監(jiān)督管理小組意見、藥品監(jiān)督管理部門意見。3、麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年，第二類精神藥品處方保存期限為2年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。（六）、特殊藥品丟失、被盜報告及值班制度1、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)在儲存、保管麻醉藥品過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶，或發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)麻醉藥品的，應(yīng)當(dāng)立即報告所在地公安部門、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。2、麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內(nèi)，嚴(yán)防丟失。存放在保險柜內(nèi)，交接班時當(dāng)面交接清楚，醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。3、特殊藥品庫房實行24小時值班制度，交接班要當(dāng)面點清，交接清楚。（七）、特殊藥品專項檢查制度1、定期對特殊藥品處方進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容：處方的開具是否符合特殊藥品使用的要求，處方是否填寫完整，字跡是否清晰，是否雙簽名，處方劑量是否符合規(guī)定等。2、門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥