海普瑞質(zhì)量奠定基業(yè)危機(jī)成就發(fā)展

無(wú)評(píng)級(jí)海普瑞(002399.CH)無(wú)評(píng)級(jí)海普瑞(002399.CH)質(zhì)量奠定基業(yè)，危機(jī)成就發(fā)展2023年4月26日 所屬行業(yè) 研究部孫亮分析員，SAC執(zhí)業(yè)證書(shū)編號(hào)：S0080208030080sunl周峰聯(lián)系人zhoupeak主要財(cái)務(wù)信息股票信息姓公司發(fā)行前棕股權(quán)結(jié)構(gòu)賽最近估值走虛勢(shì)鄙資料來(lái)源：毯彭博資訊、賄公司信息、脂中金公司研剛究部近來(lái)事件籮4/26我/20碑1盼0帶網(wǎng)上發(fā)行投資亮點(diǎn)：穴生產(chǎn)并銷(xiāo)售菌高品質(zhì)肝素憐原料藥是公倍司唯一主業(yè)窗。挪產(chǎn)品槽主攻出口市袋場(chǎng)。辦是目前國(guó)內(nèi)明肝素原料藥摟行業(yè)唯一通散過(guò)美國(guó)FD辯A照認(rèn)證的企業(yè)涉?？傇?9年因因百特事件引式發(fā)國(guó)內(nèi)肝素頁(yè)鈉全行業(yè)質(zhì)趁量危機(jī)時(shí)，者公司生產(chǎn)得蓬到FDA認(rèn)擇定君“獎(jiǎng)零缺陷針”勺，批準(zhǔn)只有務(wù)采用海普瑞吊產(chǎn)品為原料掃藥的APP寄公司成為美注國(guó)大劑量普架通肝素成品寨的獨(dú)家供應(yīng)柴商，竟并邀請(qǐng)參與佳FDA肝素調(diào)鈉產(chǎn)品質(zhì)量仁標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品雨檢驗(yàn)新標(biāo)準(zhǔn)屯的修訂，敗大大提升了站公司國(guó)際知竿名度。席肝素相關(guān)產(chǎn)敬品市場(chǎng)巨大稻。肝素偏具有很強(qiáng)的央抗凝血、抗褲血栓功能疤，至今仍是裳世界上最有形效和臨床用皂量最大的抗仍凝血藥物，棋其市場(chǎng)價(jià)值舟因?yàn)槿蚍薯炁职Y發(fā)病人望數(shù)和心腦血租管疾病的發(fā)研病數(shù)量增長(zhǎng)齒而持續(xù)上升欲。掏預(yù)計(jì)201搏0年全球肝拋素類(lèi)產(chǎn)品市頓場(chǎng)將達(dá)到7于4億美元，俯高質(zhì)量，大查批量和資源桐地優(yōu)勢(shì)是公傲司的三大核什心競(jìng)爭(zhēng)力貪。鉗公司鹽產(chǎn)品饑質(zhì)量高，擁需有年產(chǎn)5萬(wàn)堅(jiān)億單位的產(chǎn)控能，通位居全球第況一。安其中FDA嚇級(jí)產(chǎn)品2手萬(wàn)億單位垂，CEP級(jí)怖產(chǎn)能為0.局5萬(wàn)億單位幅。肝素主要厘來(lái)自近健康生豬的慕小腸粘膜朵，我國(guó)是世拍界第一大生謀豬飼養(yǎng)國(guó)，脊產(chǎn)量占全球稠的60%以意上，澤公司是國(guó)內(nèi)給第一大采購(gòu)吸商，具備議駕價(jià)能力和資末源獲取能力夜。財(cái)務(wù)預(yù)測(cè)：紐百特事件推暑高原料藥價(jià)選格飛漲，公拖司同時(shí)享受歪價(jià)格和市場(chǎng)密雙重飆升?；?8年因百約特事件導(dǎo)致矩國(guó)內(nèi)原料藥斷供應(yīng)大幅縮套減，產(chǎn)品出驅(qū)口價(jià)格從0森8年的40什00$/k尺g飆升到最浪新的100窮00$/k他g；而高質(zhì)偏量和全球知太名推動(dòng)公司炮的國(guó)內(nèi)出口淹份額從07裙年的32%好提升到09溪年47%，觀(guān)占全球的2識(shí)7%。季估值與建議匹：撞公司148轎元的發(fā)行價(jià)霉，對(duì)應(yīng)73嗚x的發(fā)行市宵盈率屬于近券期新高，而迅根據(jù)市場(chǎng)一全致預(yù)期，公狠司冬發(fā)行價(jià)格劍動(dòng)態(tài)PE仍遍低于銹中小板和創(chuàng)茂業(yè)昆板醫(yī)藥公司這20%。風(fēng)險(xiǎn)：渴公司產(chǎn)能和崗規(guī)模迅速增瓜長(zhǎng)帶來(lái)公司滅管理和質(zhì)量按風(fēng)險(xiǎn)東。新競(jìng)爭(zhēng)對(duì)腔手進(jìn)入，上潔游原料供應(yīng)仍也會(huì)帶來(lái)盈皂利風(fēng)險(xiǎn)。投資亮點(diǎn)線(xiàn)全球肝素原月料藥龍頭略，發(fā)行價(jià)1莫48元，粒4月26日突網(wǎng)上發(fā)行殊公司是從事價(jià)肝素鈉原料薯藥研究、生團(tuán)產(chǎn)及銷(xiāo)售，柳是目前國(guó)內(nèi)敲肝素原料藥昂行業(yè)唯一通躺過(guò)美國(guó)FD千A認(rèn)證的企姻業(yè)，并且通勵(lì)過(guò)了歐盟C這EP認(rèn)證。渣公司主要產(chǎn)啟品為肝素鈉馳原料藥，產(chǎn)植品99%以慣上出口，客芹戶(hù)包括例APP碎公司、蛙Sanof濟(jì)i-Ave冠ntis丘、神Sando孤z晶、掀Opocr活in壩、登Aceto稼章和撓Chemi漲等儉。棚公司在純化賺、病毒滅活稀、脹組分分離和億活性基團(tuán)保沃護(hù)等方面的譜技術(shù)研發(fā)和采工藝水平居母世界前列，育已通過(guò)中國(guó)毅SFDA樓的GMP認(rèn)拌證、美國(guó)F起DA認(rèn)證、形歐盟EDQ良M的CEP斜認(rèn)證，對(duì)標(biāo)生產(chǎn)過(guò)程和鉆產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)巖施全面管理良，確保了公烘司產(chǎn)品質(zhì)量訴的穩(wěn)定可靠罵，弄在08年百暖特事件爆發(fā)清后，公司數(shù)君次接受美國(guó)略FDA檢查大，被評(píng)為煉“夫0缺陷應(yīng)”邁，并在09躁年被邀請(qǐng)參就與制定美國(guó)宗肝素質(zhì)量標(biāo)霜準(zhǔn)和檢測(cè)方勤法怨。賴(lài)公司實(shí)際控藥制人為李鋰昌（董事長(zhǎng)）拉、李坦（副舅總經(jīng)理）夫機(jī)婦，憶合計(jì)持有公寶司發(fā)行后7篩2.01%陜的股份；倡07年9月托GSPh你arma卷（高盛子公福司）杠以碗491.7擁6萬(wàn)美元投編資，占股1籃2.5%，鴿發(fā)行后攤薄哪為11.3抗%。累發(fā)行價(jià)為1疏48元，對(duì)李應(yīng)09年E慣PS市盈率稍為73x，尸4月26日巧網(wǎng)上發(fā)行。想肝素制劑使——“談救命藥懲”眠肝素（吼Hepar忠in阻），著具有很強(qiáng)的掃抗凝血、抗錢(qián)血栓功能，斧即抗唯Ⅱ餅a暑和抗屋Xa糠功能。醫(yī)學(xué)劃上的應(yīng)用非窗常廣非泛。各主要保國(guó)家《藥典挖》均規(guī)定：看凡用于人類(lèi)晨治療的肝素遇只能來(lái)源于頃健康生豬的芬小腸粘膜。樹(shù)肝素作為抗貴凝血?jiǎng)?，于?935塞年正式應(yīng)用俱于臨床治療款。至今，它虜仍是世界上親最有效和臨妻床用量最大躬的抗凝血藥謎物。應(yīng)肝素首先從閑新鮮的健康羊生豬的小腸義粘膜中提取虜并制成肝素縫粗品，肝素島粗品中含有裝病毒及蛋白暗質(zhì)，不能直茅接應(yīng)用于臨右床治療，需排進(jìn)一步提純更以制成肝素護(hù)原料藥，通橋常以鈉鹽或曲鈣鹽的形式穩(wěn)存在，稱(chēng)為劣肝素鈉（H甲epari仆nSod滲ium）或默肝素鈣，在盾使用中尤以功肝素鈉為主糖。肝素原料梅藥每毫克含估有的活性單右位（IU）拳越多,表示剩其品質(zhì)越好仔、抗凝血的耽生物活性越擊強(qiáng)。各國(guó)《系藥典》均對(duì)薄肝素原料藥卡規(guī)定了最低扣效價(jià)標(biāo)準(zhǔn),娘一般而言，援肝素原料藥票的效價(jià)為1訓(xùn)50－20矮0IU/m離g。崖圖表seqfigures\*arabic我1反：萌肝素產(chǎn)業(yè)價(jià)抵值鏈公司主營(yíng)業(yè)務(wù)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)遠(yuǎn)資料來(lái)源：呢招股說(shuō)明書(shū)萄，中金研究晚部值肝素制劑市正場(chǎng)價(jià)值夸——朗心腦血管疾踏病的特效藥注，全球需求招穩(wěn)步上升水全球心腦血肯管疾病的發(fā)承病和死亡率梳正逐年增高墳，心腦血管稠疾病成為人摩口死亡的首礦要原因。作到為臨床應(yīng)用跌最廣泛和最儲(chǔ)有效的抗凝端血、抗血栓隨藥物之一，劍肝素類(lèi)藥物爸在國(guó)際仆，慚醫(yī)藥市場(chǎng)上選占據(jù)重要地贈(zèng)位，其市場(chǎng)惜需求十分強(qiáng)脆勁，狐由于肝素類(lèi)修藥物主要是仍運(yùn)用于心腦塵血管疾病和后血液透析治駕療，在血液難透析重癥治虛療中是唯一俱有效的特效丑藥物，唇使用者集中芝于老齡和肥盒胖人群，主徑要消費(fèi)市場(chǎng)裕分布集中在不歐洲、美國(guó)弓和日本等發(fā)像達(dá)國(guó)家，肝眠素類(lèi)藥物生洋產(chǎn)商也主要活是這些發(fā)達(dá)粗國(guó)家的國(guó)際獲知名制藥企笨業(yè)，如崖Pfize遵r盜、姜Sanof呼i-Ave感ntis丸、痰Glaxo催Smith期Kline貸、恢Leo雞、冶Sando爛z輩、進(jìn)APP佛公司、斜Baxte宋r進(jìn)、菌Ratio撫pharm質(zhì)等案，近幾年來(lái)昆隨著發(fā)展中五國(guó)家肥胖病蒸患者增多，腿其市場(chǎng)需求持也在急速增抄加像。秒圖表seqfigures\*arabic辯2吳：涼2003成年爆-2023件年全球肝素緩類(lèi)藥物銷(xiāo)售魔情況與預(yù)測(cè)眉（垮億美元）序資料來(lái)源：希環(huán)球咨詢(xún)《站中國(guó)肝素鈉論行業(yè)市場(chǎng)調(diào)劇研報(bào)告》猛，招股說(shuō)明壁書(shū)，中金研患究部忍公司的核心登優(yōu)勢(shì)悄——噸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)震全球陸最高嬸水準(zhǔn)勻，具備大批矛量供應(yīng)能力檢。摔肝素作為一糧種生物提取梅品，制劑又悲只能直接注服射使用，因島此從原材料喉到制劑，繩對(duì)照質(zhì)量要求非差常高辰。大公司燕同時(shí)取得席全球質(zhì)量標(biāo)斬準(zhǔn)最高的外美國(guó)吃FDA嘩認(rèn)證和望歐盟睜CEP牙認(rèn)證攜，升也晃是戴國(guó)內(nèi)唯一一令家取得美國(guó)軟FDA由認(rèn)證的肝素弱原料藥生產(chǎn)撈企業(yè)喉。街圖表seqfigures\*arabic潑3城：林海普瑞和全沉球主要競(jìng)爭(zhēng)松對(duì)手情況據(jù)資料來(lái)源：準(zhǔn)招股說(shuō)明書(shū)戀，，中金研拿究部仆正是因?yàn)楣姿揪邆涓哔|(zhì)學(xué)量，大批量營(yíng)產(chǎn)能，因此蜜公司和全球劣主要肝素制福品制劑生產(chǎn)諷商均有合作懸關(guān)系，目前滅主要有序APP墻公司、萍Sanof況i-Ave古ntis謙、探Sando犧z峰、約Opocr秤in振、欣Aceto翼聽(tīng)和澤Chemi哭等夏。歐肝素只能從靜新鮮的健康悠生豬的小腸華粘膜中提取近。挑全球范圍內(nèi)煙，豬肉消費(fèi)際量和生產(chǎn)量完中國(guó)最大，看消費(fèi)超過(guò)全交球的50%儲(chǔ)，產(chǎn)量超過(guò)數(shù)全球的60稍%，因此中狠國(guó)迅速成為厚全球最大的裳肝素原料提粉供國(guó)。公司規(guī)年產(chǎn)能達(dá)到林6.4工萬(wàn)億單位偏，況位居全球第鹿一。柿圖表seqfigures\*arabic掠4重：疑全球豬肉產(chǎn)綁量和消費(fèi)量生豬產(chǎn)量情況（千頭）豬肉消費(fèi)情況（千噸）生豬產(chǎn)量情況（千頭）豬肉消費(fèi)情況（千噸）嘴資料來(lái)源：換農(nóng)博網(wǎng)怒，中金研究省部昌行業(yè)發(fā)展屆——逆百特事件提腎升公司全球鈴知名度，并矮參與管FDA跳質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制總定。赴2023年醫(yī)初，美國(guó)最韻大的肝素制磚劑生產(chǎn)商百野特生產(chǎn)的聰標(biāo)準(zhǔn)肝素制向劑產(chǎn)品胞造成壘超過(guò)幕1,000煙人不良反應(yīng)滑，其中峰81獄人死亡焰，主要原因錢(qián)是原料供應(yīng)腸商嘩常州SPL爪工藝、檢測(cè)徑和記錄存在跳缺陷獨(dú)，直接導(dǎo)致卸百特鏈相關(guān)產(chǎn)品線(xiàn)窗關(guān)停，美國(guó)榜FDA在多訴次對(duì)海普瑞夢(mèng)實(shí)地核查后沾，絞檢查結(jié)果為陸“完零缺陷嗽”更。踢同意鐮APP歪公司稻在海普瑞提舒供炕肝素鈉原料挺藥僑前提下，乖獨(dú)家供應(yīng)美衛(wèi)國(guó)市場(chǎng)的大蜂劑量標(biāo)準(zhǔn)肝邪素制劑產(chǎn)品劈。爪2023年疾美國(guó)FDA摸邀請(qǐng)學(xué)海普瑞參與亡修改肝素質(zhì)毀量標(biāo)準(zhǔn)和檢劉測(cè)方法。覽公司國(guó)際知凈名度大大提勞升。丈百特事件一括度造成中國(guó)資肝素全行業(yè)四危機(jī)，胸事情清晰后挑，任國(guó)內(nèi)擺大量不合標(biāo)勒準(zhǔn)的產(chǎn)能被畫(huà)關(guān)閉，公司忠占國(guó)內(nèi)出口幻比例大幅提侮升，從07蒜年的32%首上升到09右年的47%診?；鹜瑫r(shí)深因?yàn)楦嗡氐牡市枨髣傂院蛪|符合FDA肆標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)能患新建需要時(shí)斃間，市場(chǎng)上秀肝素價(jià)格急求劇上升。往圖表seqfigures\*arabic撫5轉(zhuǎn)：炮中國(guó)肝素出滿(mǎn)口情況甘資料來(lái)源：別海關(guān)，中金撇研究部斑圖表seqfigures\*arabic像6價(jià)：視公司出口量煮與全球需求挪量對(duì)比圾（單位：萬(wàn)涼億單位）閃資料來(lái)源：億環(huán)球咨詢(xún)《雪中國(guó)肝素鈉苗行業(yè)市場(chǎng)調(diào)熱研報(bào)告》津，中金研究眉部擱募集資金主圖要用來(lái)擴(kuò)產(chǎn)配能：阿當(dāng)前遼公司的產(chǎn)能示為既5舊萬(wàn)億單位，堵其中狂FDA菠等級(jí)和腸CEP撈等級(jí)生產(chǎn)能嘉力為演2勤萬(wàn)億單位雁。飲公司擬募集份資金遭48,27褲4.50放萬(wàn)元憐增加誤5隙萬(wàn)億單位返FDA題等級(jí)和眾CEP峰等級(jí)的產(chǎn)能嚼。擬建設(shè)期卡為2年，達(dá)仁產(chǎn)期4年。賊圖表seqfigures\*arabic屬7?。好霉井a(chǎn)能規(guī)微劃和投入內(nèi)資料來(lái)源：丙招股說(shuō)明書(shū)色，中金研究督部財(cái)務(wù)預(yù)測(cè)秘FDA級(jí)產(chǎn)捎品2023須年將成為收種入和利潤(rùn)貢瞞獻(xiàn)主力玉推動(dòng)公司誠(chéng)2023年鞠收入和利潤(rùn)舒爆發(fā)性增長(zhǎng)敏的主要來(lái)自務(wù)普通級(jí)的產(chǎn)宏品，這是因紡為09年年嚷中百特事件資才最終定性瞧，而多家新涌客戶(hù)在接受竊公司產(chǎn)品前舌需要較長(zhǎng)時(shí)腰間來(lái)對(duì)產(chǎn)品倡質(zhì)量進(jìn)行檢前測(cè)，因此公抹司的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)賠品FDA級(jí)妻09年并未鬼發(fā)揮優(yōu)勢(shì)喊，同時(shí)還因驗(yàn)為試驗(yàn)產(chǎn)品仿售價(jià)較低，剛導(dǎo)致毛利率截低于普通級(jí)戶(hù)。預(yù)計(jì)在怪2023年俱后蛇FDA級(jí)產(chǎn)販品將會(huì)發(fā)揮冒主導(dǎo)作用。計(jì)圖表seqfigures\*arabic燭8膀：刮公司歷史不青同等級(jí)收入景分布和且毛利率聾（百萬(wàn)元）目資料來(lái)源：皂招股說(shuō)明書(shū)旋，中金研究狗部供未來(lái)肝素閣原料匯價(jià)格仍會(huì)持公續(xù)上升：伯根據(jù)公司的慶現(xiàn)有產(chǎn)能和其投產(chǎn)計(jì)劃，迅公司在未來(lái)踢兩年產(chǎn)能還鞏不能投放，勁而且新產(chǎn)能崖通過(guò)FDA斜和歐洲CE鐘P認(rèn)證需要踏時(shí)間，結(jié)果犬有不確定性肯，預(yù)計(jì)20恩12年前全茅球肝素價(jià)格胖仍會(huì)持續(xù)上謊升。箭公司09年脫全部產(chǎn)品銷(xiāo)趨量為63,進(jìn)100億單蔬位，平均單給價(jià)是35,得428元/磁億單位。預(yù)則計(jì)2023處年公司平均旱價(jià)格應(yīng)會(huì)因黃為FDA級(jí)伍產(chǎn)品占比提士升而上升，小具體對(duì)20谷10年EP幅S業(yè)績(jī)影響廊見(jiàn)下表。夏圖表seqfigures\*arabic駁9托：展公司201圈0年EPS筒（發(fā)行后）浙的敏感性分紐析射資料來(lái)源：悟中金研究部估值與建議替以發(fā)行價(jià)1午48元，公跳司對(duì)應(yīng)的估別值水平處于岸A股原料藥旅類(lèi)似公司的肯估值平均水寄平，圖低于中小板利上市公司的局估值約20紐%，儲(chǔ)低于創(chuàng)業(yè)板嘆上市公司估沿值水平37陽(yáng)發(fā)行市盈率鳥(niǎo)處于較高水送平。俗公司發(fā)行價(jià)泥對(duì)應(yīng)的估值檢水平在曲A股原料藥協(xié)類(lèi)似夫公司擠處于迷平均水平，子公司的盈利材能力和成長(zhǎng)芳性則遠(yuǎn)高于味平均水平冬，PEG低緒于平均水平仰17%。高圖表seqfigures\*arabic狡10題：霸原料藥移可比公司估扒值嫌資料來(lái)源：座WIND，獸中金研究部棗以公司14談8的發(fā)行價(jià)永計(jì)算，公司傘2023年完的PE為4例2x，低于繞中小板的醫(yī)狗藥板塊平均艘PE48x齡，而201創(chuàng)1年的PE差為29塑x，姐低于平均P扁E37x的叼22%；低量于創(chuàng)業(yè)板制樹(shù)藥公司20荒10年P(guān)E巾59x的2箭9%，運(yùn)2023年巖PE46x狠的37%。裙公司的發(fā)行論市盈率73圾x處于中小詳板公司上市權(quán)市盈率的高送端，遠(yuǎn)高于裳平均水平，帳只有近期益已發(fā)行的新熱股估值水平緣相當(dāng)。允圖表seqfigure