采購技術(shù)管理規(guī)程

目的對采購過程實(shí)施技術(shù)控制，確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量符合規(guī)定的要求。2.職責(zé)2.1采購部門負(fù)責(zé)按照技術(shù)要求進(jìn)行采購。2.2采購范圍按照體外診斷試劑產(chǎn)品所需物料的采購規(guī)定來采購合格的原料，根據(jù)材料對成品質(zhì)量影響的程度，對物料進(jìn)行分類管理，主要分為三類：關(guān)鍵物料、關(guān)鍵輔料、普通物料。2.3采購計劃及周期為確保所購物料能滿足各個部門的需求，根據(jù)部門開出的《請購單》制定采購計劃，確定采購所需的資源和周期，通常采購的期限要比正常有周期多出一至兩周。2.4物料采購技術(shù)要求2.4.1關(guān)鍵物料、關(guān)鍵輔料可以跟供應(yīng)商簽訂長期合同，這樣可以在保證質(zhì)量的前提下，享受一定的優(yōu)惠。常備的供應(yīng)商至少兩家，通常采用招標(biāo)方式。2.4.2產(chǎn)品關(guān)鍵材料技術(shù)要求偏種類愛名稱深技術(shù)參數(shù)慘關(guān)鍵物料（浸舉例說明，商具體參見原沃輔料采購規(guī)電手冊）跡酶標(biāo)板摩孔底透明度餅高、孔壁光揮滑、接鏈親波和素吸附性倍好、低于O鍬D=0.1維、同一板各幸孔及各板之衛(wèi)間性能相近赴cTnI校影準(zhǔn)品送用BCA測葬蛋白法，停蛋白含量不萄低于2.0漢mg/ml綱；S忘DS-PA洪GE電泳示駐抗原為單一企條帶愿，分子量為其22.5K型D蠻、考馬斯亮番蘭法定量c滲TnI抗原仗與標(biāo)識；乳跟白色結(jié)晶性想粉末；將T橡MB粉末溶鏟解配置成顯詢色液A，放償37℃水浴地做加速試驗(yàn)穴觀察其穩(wěn)定裝性。杠TMB胡空白對照＜逮0.1；3煩7℃放置三壺天降解啄不超過5%備、乳白色結(jié)務(wù)晶性粉末；躲將TMB粉童末溶解配置枝成顯色液A舊，放37℃擔(dān)水浴做加速編試驗(yàn)觀察其張穩(wěn)定性。壟NC膜甩血清液面遷夠移時間12汽0S-14彎0S；蛋白外承載量>3麗.5μg/墾cm；色白初，光潔度好然；有一定的益吸水性能。財3P6抗體染用BCA測網(wǎng)蛋白法惱，以Sig駁ma公司的腔標(biāo)準(zhǔn)蛋白作叮對照懶，蛋翅白含量以毫統(tǒng)克/毫升表惑示并不低于百5.0mg唇/ml；用刪SDS-P荒AGE蛋白身電泳法，每蘇個電泳道加獎樣量不低于順5μg，用踩已知分子量揪標(biāo)準(zhǔn)系列作此為參照，考誠馬斯亮藍(lán)染銀色；要求：脖無任何雜蛋座白帶，純度鞋大于90%肢；秘用間接EL棕ISA法測樹定其滴度，糖不得低于1層:10賊6轟兔抗Ig雜G二抗制成來成品后，質(zhì)驕控線出現(xiàn)時耽間不可遲于下3S毀關(guān)鍵輔料（顯舉例說明，枯具體參見原幣輔料采購規(guī)蘇手冊）蒸無水碳酸鈉默白色結(jié)晶粉取末或顆粒，書無味；取少逃量無水碳酸社鈉配置成3勢0nm的溶哥液，溶解后零測其PH值喉；配制的包委被液緩沖液眠存放一段時眠間后碧測其PH值技。偶樣品墊阻外觀包裝狼完好異；無塑破損折曲，尋觸摸平整，后厚度均勻；己吸水性良好布；避光干燥地氯化鈉錦外觀包裝完驕好；白色粉忙狀，無結(jié)塊招。墻磷酸氫二鈉棕白色晶體粉悔狀或顆粒，工融于醇；配械1%磷酸氫戴二鈉水溶液綿測PH=8臂.8~9.陶2；穿配制一定量文PBS緩沖刮液，放置一胳段時間，測專其PH=7信.4保持不夠變拔干燥劑糟包裝完整無應(yīng)破損；干燥憂無結(jié)塊，顆不粒晶瑩；裝傳入干燥劑的箏包裝比直接冰密封的包裝違有明顯優(yōu)勢男。猶普通物料（映舉例說明，罷具體參見C恭類物料采購扇規(guī)程手冊）問耗材閘外包裝完好沖無破損；外蠅觀透明光潔黎，厚度均勻織，表面無裂響縫；產(chǎn)品說最明較書，質(zhì)量合桑格證等相關(guān)霞質(zhì)量指標(biāo)齊盯全完整扎封口膜撫外包裝完好虛無破損；外窯觀透明光潔撲，厚度均勻乳，表面無裂雕縫；產(chǎn)品說旦明書，質(zhì)量鍋合格證等相瘡關(guān)質(zhì)量指標(biāo)醒齊全完整；尋熱塑性好，觀水氣通透性運(yùn)好，抗腐蝕炊能力強(qiáng)渠脫脂棉花針外包裝完好吵無破損；柔答軟而富偶灣彈性的白色燥纖維，無色刊斑，無污點(diǎn)垃及異物，無距臭無味；產(chǎn)清品說明書，莫質(zhì)量合格證悠等相關(guān)質(zhì)量防指標(biāo)齊全完漫整；在紫外哄燈下不顯示匙強(qiáng)藍(lán)色的熒離光。疲不干膠標(biāo)簽工外觀完好；敢粘性好舅外包裝盒叫完好無破損賊；字跡清晰嘗無模糊，色逼澤光亮，表古面光滑，傻2長.4.3帽射普通物料稿按生產(chǎn)需求羞定制采購數(shù)摩量，降低庫衛(wèi)存成摔本。非常用偽物料多家采挪購，在一定沉程度上降低俱庫存壓力。3.流程三各部門出具泉《請購單》牽→技術(shù)部寇提出要求→蠻采購員詢凱價→分析塘供應(yīng)商報價絡(luò)→與供應(yīng)天商談判→燦達(dá)成一致價齡格→簽訂鹽合同→費(fèi)巡用審批→探執(zhí)行采購→無采購追蹤攏→貨到檢掠驗(yàn)→辦理熔入庫→財務(wù)扒報銷相關(guān)文件瘋采購控制程著序相關(guān)記錄吸5.1款《鐵采購單脂》塔5.2伶《蠅生物活性原偉料臺帳翅》津5.3茂《原輔材料棍、外購、外局協(xié)件請驗(yàn)單套》采購單輕臘妨戲勵薦私輝望橋醬蠅磁蒜紅設(shè)序祥號：姜序號貨物品名稱籌型號規(guī)格廈計劃數(shù)量鄭單位爺單價（元）泄實(shí)購數(shù)量句到貨日期天備注鞭其他事項(xiàng)：示采購員：作尋算日期：適脖年顯月膜日梅盈梳哨物資部經(jīng)理牢哨玉日期梳：姨鄭年月賭日零生物活性原復(fù)料臺帳洪摸碎材填陪勢聾嚼姑臣獵皂薄煉序碧號：演序號檔生物活性原扎料名稱膚型號規(guī)格剝?nèi)霂鞌?shù)量辜入庫時間挖出庫數(shù)量真出庫時間啄庫存數(shù)量皆有效期至蓋備注盯原輔材料、照外購、外