輻射環(huán)境管理法律法規(guī)培訓(xùn)

輻射環(huán)境管理法律法規(guī)培訓(xùn)第1頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四一我國(guó)輻射環(huán)境保護(hù)法律體系的構(gòu)成

第一層次

國(guó)家法律。

第二層次

國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)，

第三層次

國(guó)務(wù)院各部委的部門規(guī)章

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等也屬于第三層次第2頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四第3頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四二、輻射環(huán)境法律法規(guī)產(chǎn)生背景

核設(shè)施近百座

放射源多達(dá)十萬(wàn)枚

放射性廢物越來(lái)越多第4頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四三、管理體制

第五條

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將放射性污染防治工作納入環(huán)境保護(hù)規(guī)劃。

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)組織開展有針對(duì)性的放射性污染防治宣傳教育，使公眾了解放射性污染防治的有關(guān)情況和科學(xué)知識(shí)。

第十一條

縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門和同級(jí)其他有關(guān)部門，按照職責(zé)分工，各負(fù)其責(zé)，互通信息，密切配合，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)核技術(shù)利用、伴生放射性礦開發(fā)利用中的放射性污染防治進(jìn)行監(jiān)督檢查。

中華人民共和國(guó)放射性污染防治法第5頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

第五十三條

違反本法規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、使用、轉(zhuǎn)讓、進(jìn)口、貯存放射性同位素和射線裝置以及裝備有放射性同位素的儀表的，由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門或者其他有關(guān)部門依據(jù)職權(quán)責(zé)令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)或者吊銷許可證；第6頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例（449號(hào)令）

第三條國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門對(duì)全國(guó)放射性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院公安、衛(wèi)生等部門按照職責(zé)分工和本條例的規(guī)定，對(duì)有關(guān)放射性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)工作實(shí)施監(jiān)督管理。縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門和其他有關(guān)部門，按照職責(zé)分工和本條例的規(guī)定，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)放射性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)工作實(shí)施監(jiān)督管理。

第7頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

第四十六條縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門和其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)對(duì)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第四十七條縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)配備輻射防護(hù)安全監(jiān)督員。輻射防護(hù)安全監(jiān)督員由從事輻射防護(hù)工作，具有輻射防護(hù)安全知識(shí)并經(jīng)省級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門認(rèn)可的專業(yè)人員擔(dān)任。輻射防護(hù)安全監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)定期接受專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和考核。第8頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

第四十八條縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位有不符合原發(fā)證條件的情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改。

第9頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

山東省輻射環(huán)境管理辦法

第四條

縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的輻射環(huán)境實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理；省環(huán)境保護(hù)行政主管部門可以委托省輻射環(huán)境監(jiān)督機(jī)構(gòu)，具體負(fù)責(zé)全省輻射環(huán)境的監(jiān)督管理工作。

第二十六條

縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同公安、衛(wèi)生等部門，制定本行政區(qū)域內(nèi)的輻射污染事故應(yīng)急響應(yīng)方案，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，并報(bào)上一級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案。第10頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四四、管理制度

輻射環(huán)境管理在執(zhí)行環(huán)境管理八項(xiàng)制度的前提，輻射環(huán)境管理還包括以下制度：

安全許可證制度1、《放射性污染防治法》

第二十八條

生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院有關(guān)放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)的規(guī)定申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，辦理登記手續(xù)。第11頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

第六條生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的單位的許可證，由國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。

前款規(guī)定之外的單位的許可證，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。

第五條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)依照本章規(guī)定取得許可證。

2、《放射性同位素與射線裝置安全防護(hù)條例》第12頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

第二十九條

國(guó)家建立放射性同位素備案制度。具體辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。

備案制度(1)

、《放射性污染防治法》第13頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

第二十一條放射性同位素的轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，分別向其所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案。

第二十三條持有放射源的單位將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位、返回原出口方或者送交放射性廢物集中貯存單位貯存的，應(yīng)當(dāng)在該活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)向其所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案。

2、《放射性同位素與射線裝置安全防護(hù)條例》第14頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

放射源編碼制度

第二十二條生產(chǎn)放射性同位素的單位，應(yīng)當(dāng)建立放射性同位素產(chǎn)品臺(tái)賬，并按照國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門制定的編碼規(guī)則，對(duì)生產(chǎn)的放射源統(tǒng)一編碼。放射性同位素產(chǎn)品臺(tái)賬和放射源編碼清單應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門備案。

《放射性同位素與射線裝置安全防護(hù)條例》第15頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

第四十五條

產(chǎn)生放射性固體廢物的單位，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)行政主管部門的規(guī)定，對(duì)其產(chǎn)生的放射性固體廢物進(jìn)行處理后，送交放射性固體廢物處置單位處置，并承擔(dān)處置費(fèi)用。

放射性廢物回收與收貯制度1、《放射性污染防治法》第16頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

第三十二條生產(chǎn)、進(jìn)口放射源的單位銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源給其他單位使用的，應(yīng)當(dāng)與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回協(xié)議；使用放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照廢舊放射源返回協(xié)議規(guī)定將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方。確實(shí)無(wú)法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的，送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

第三十三條使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的場(chǎng)所和生產(chǎn)放射性同位素的場(chǎng)所，以及終結(jié)運(yùn)行后產(chǎn)生放射性污染的射線裝置，應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施退役。

(2)、《放射性同位素與射線裝置安全防護(hù)條例》第17頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

第二十四條

任何單位和個(gè)人不得實(shí)施下列行為：

（一）擅自轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)移、收購(gòu)或者焚燒、掩埋放射性廢物；

（二）將放射性廢物與非放射性物品混放；

（三）向環(huán)境排放放射性有機(jī)廢液和含有高、中水平的放射性廢水；

（四）利用滲井、滲坑、裂隙、溶洞排放放射性廢水；

（五）采用稀釋方式將不符合排放標(biāo)準(zhǔn)的放射性廢水排入環(huán)境；

（六）進(jìn)口放射性廢物或者擅自將省外的放射性廢物運(yùn)入省內(nèi)處理。3、《山東省輻射環(huán)境管理辦法》第18頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

放射源分類制度

第四條國(guó)家對(duì)放射源和射線裝置實(shí)行分類管理。根據(jù)放射源、射線裝置對(duì)人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低將放射源分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類，具體分類辦法由國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門制定。

Ⅰ類源——極度危險(xiǎn)源

Ⅱ類源——高度危險(xiǎn)源

Ⅲ類源——危險(xiǎn)源

Ⅳ類源——低危險(xiǎn)源

Ⅴ類源——無(wú)危險(xiǎn)源

《放射性同位素與射線裝置安全防護(hù)條例》第19頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四Ⅰ類源——極度危險(xiǎn)源

單個(gè)源——個(gè)人極度危險(xiǎn)如果不被安全管理或采取可靠的保護(hù)，將很可能對(duì)處理這一數(shù)量放射源、或接觸它超過幾分鐘的人員造成永久性損傷。如果接近這一數(shù)量的無(wú)屏蔽放射源幾分鐘至1小時(shí)，傷害將可能是致命的。

Ⅰ類源幾乎不可能將公共補(bǔ)給水源污染到危險(xiǎn)水平，即使放射性材料高度可溶。

第20頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四Ⅱ類源——高度危險(xiǎn)源

單個(gè)源——個(gè)人高度危險(xiǎn)如果不被安全管理或采取可靠的保護(hù)，可能對(duì)處理這一數(shù)量放射源、或在短時(shí)間（幾分鐘至幾小時(shí)）內(nèi)）接觸它的人員造成永久性損傷。如果接近這一數(shù)量無(wú)屏蔽源幾小時(shí)至幾天，傷害將可能是致命的

Ⅱ類源根本不可能將公共補(bǔ)給水源污染到危險(xiǎn)水平，即使放射性材料高度可溶。第21頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四單個(gè)源——個(gè)人危險(xiǎn)如果不被安全管理或采取可靠的保護(hù)，可能對(duì)處理這一數(shù)量放射員、或接觸它數(shù)小時(shí)的人員造成永久性損傷。如果接近這一數(shù)量的無(wú)屏蔽源幾天至幾周，傷害可能是致命的（一般不大可能）。

Ⅲ類源根本不可能將公共補(bǔ)給水源污染到危險(xiǎn)水平，即使放射性材料高度可溶。

Ⅲ類源——危險(xiǎn)源第22頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四單個(gè)源——不大可能有危險(xiǎn)

這一數(shù)量的放射性材料非常不大可能對(duì)任何人造成永久性損傷。然而，如果不被安全管理或可靠保護(hù)，可能（盡管不大可能）對(duì)處理這一數(shù)量的無(wú)屏蔽放射性材料或接觸它或接近它長(zhǎng)達(dá)許多周的人員造成臨時(shí)性性損傷。

Ⅳ類源——低危險(xiǎn)源

第23頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四單個(gè)源——沒有危險(xiǎn)沒有人能被這一數(shù)量的放射源造成永久性損傷。

Ⅴ類源——無(wú)危險(xiǎn)源

第24頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

第三十三條

生產(chǎn)、銷售、使用、貯存放射源的單位，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度，指定專人負(fù)責(zé)，落實(shí)安全責(zé)任制，制定必要的事故應(yīng)急措施。發(fā)生放射源丟失、被盜和放射性污染事故時(shí)，有關(guān)單位和個(gè)人必須立即采取應(yīng)急措施，并向公安部門、衛(wèi)生行政部門和環(huán)境保護(hù)行政主管部門報(bào)告。

1、《放射性污染防治法》

事故報(bào)告制度第25頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

第四十條根據(jù)輻射事故的性質(zhì)、嚴(yán)重程度、可控性和影響范圍等因素，從重到輕將輻射事故分為特別重大輻射事故、重大輻射事故、較大輻射事故和一般輻射事故四個(gè)等級(jí)。

第四十二條發(fā)生輻射事故時(shí)，生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)本單位的應(yīng)急方案，采取應(yīng)急措施，并立即向當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)主管部門、公安部門、衛(wèi)生主管部門報(bào)告。環(huán)境保護(hù)主管部門、公安部門、衛(wèi)生主管部門接到輻射事故報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即派人趕赴現(xiàn)場(chǎng)，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，采取有效措施，控制并消除事故影響，2、《放射性同位素與射線裝置安全防護(hù)條例》第26頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

同時(shí)將輻射事故信息報(bào)告本級(jí)人民政府和上級(jí)人民府環(huán)境保護(hù)主管部門、公安部門、衛(wèi)生主管部門。

縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門接到輻射事故報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)按照事故分級(jí)報(bào)告的規(guī)定及時(shí)將輻射事故信息報(bào)告上級(jí)人民政府及其有關(guān)部門。發(fā)生特別重大輻射事故和重大輻射事故后，事故發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市人民政府和國(guó)務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)在4小時(shí)內(nèi)報(bào)告國(guó)務(wù)院；特殊情況下，事故發(fā)生地人民政府及其有關(guān)部門可以直接向國(guó)務(wù)院報(bào)告，并同時(shí)報(bào)告上級(jí)人民政府及其有關(guān)部門。

禁止緩報(bào)、瞞報(bào)、謊報(bào)或者漏報(bào)輻射事故。

第27頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

第二十八條

發(fā)生放射性物質(zhì)泄漏、放射源失控、丟失或者電磁輻射污染等事故的，必須立即采取措施制止事故的擴(kuò)大和蔓延，并如實(shí)向當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)行政主管部門報(bào)告。

任何單位和個(gè)人不得隱瞞、拖延不報(bào)或者謊報(bào)，不得故意破壞事故現(xiàn)場(chǎng)、毀滅證據(jù)。

。3、《山東省輻射環(huán)境管理辦法》第28頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

個(gè)人計(jì)量監(jiān)督及健康檢查制度

第二十九條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家關(guān)于個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和健康管理的規(guī)定，對(duì)直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)的工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和職業(yè)健康檢查，建立個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案?！斗派湫酝凰嘏c射線裝置安全防護(hù)條例》第29頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

培訓(xùn)考核制度

第二十八條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)對(duì)直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)的工作人員進(jìn)行安全和防護(hù)知識(shí)教育培訓(xùn)，并進(jìn)行考核；考核不合格的，不得上崗。

1、《放射性同位素與射線裝置安全防護(hù)條例》第30頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

第二十七條

從事伴有輻射項(xiàng)目建設(shè)和其他伴有輻射活動(dòng)的單位，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)輻射防護(hù)知識(shí)和技能的教育培訓(xùn)，建立安全責(zé)任制，嚴(yán)格操作規(guī)程，防止輻射污染事故發(fā)生。

2、《山東省輻射環(huán)境管理辦法》第31頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

由6章、46條和5個(gè)附件組成總則，許可證的申請(qǐng)與頒發(fā)，進(jìn)出口、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)移活動(dòng)的審批與備案，監(jiān)督管理，罰則，附則6章附件包括輻射安全許可證申請(qǐng)表、輻射安全許可證、放射性同位素進(jìn)口審批表、放射性同位素出口表、放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表五、《放射性同位素與射線裝置

安全許可管理辦法》

框架和結(jié)構(gòu)

第32頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位許可證的申請(qǐng)、頒發(fā)和管理

放射性同位素轉(zhuǎn)讓、進(jìn)口、野外示蹤試驗(yàn)的審批

放射性同位素轉(zhuǎn)讓、進(jìn)出口、放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省使用活動(dòng)的備案

適用范圍第33頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)對(duì)潛在危害比較大的輻射工作單位許可證的審批頒發(fā)生產(chǎn)放射性同位素的銷售、使用Ⅰ類放射源的銷售、使用（含建造）Ⅰ類射線裝置的甲級(jí)非密封源工作場(chǎng)所

許可證的分級(jí)審批頒發(fā)

第34頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)下列輻射工作單位許可證的審批頒發(fā)銷售、使用Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類放射源的生產(chǎn)、銷售、使用Ⅱ類、Ⅲ類射線裝置的乙級(jí)、丙級(jí)非密封源工作場(chǎng)所

許可證的分級(jí)審批頒發(fā)

（續(xù)）第35頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

省級(jí)以上環(huán)保部門可以委托下一級(jí)環(huán)保部門審批頒發(fā)許可證。國(guó)家局可以將審批權(quán)委托省級(jí)。省級(jí)可以將省級(jí)審批權(quán)委托市級(jí)，但不能再向下委托。只有下一級(jí)環(huán)保部門具備審批能力并表示接受委托時(shí)，才能委托，不能強(qiáng)迫。委托審批，責(zé)任仍然屬于委托方。

許可證審批權(quán)的委托

第36頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé):

放射性同位素進(jìn)口的審批（放射性同位素進(jìn)口審批表）

依照我國(guó)有關(guān)法律和締結(jié)或者參加的國(guó)際條約、協(xié)定的規(guī)定，辦理出口放射性同位素的有關(guān)手續(xù)（放射性同位素出口表）

輻射活動(dòng)的分級(jí)審批與備案第37頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé):

轉(zhuǎn)讓放射性同位素的審批和備案（放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表）

野外示蹤試驗(yàn)的審批（有跨省影響的，由國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批）

轉(zhuǎn)移放射性同位素到外省使用的備案

輻射活動(dòng)的分級(jí)審批與備案第38頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

頒發(fā)安全許可證前要編制環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件。由有資質(zhì)單位編寫。

要把好安全和環(huán)境關(guān)，必須把好環(huán)評(píng)關(guān)。

由甲級(jí)單位編寫，省級(jí)審批（總局發(fā)文明確）；或國(guó)家局審批，希望討論。

轉(zhuǎn)讓放射性同位素和射線裝置的活動(dòng)不需要編制環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件。

環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的編制第39頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

應(yīng)當(dāng)編制環(huán)境影響報(bào)告書的

生產(chǎn)放射性同位素的（制備PET用放射性藥物的除外）

使用Ⅰ類放射源的（醫(yī)療使用的除外），主要是輻照裝置

銷售（建造）、使用Ⅰ類射線裝置的

甲級(jí)實(shí)驗(yàn)室

環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的分類

第40頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

應(yīng)當(dāng)編制環(huán)境影響報(bào)告表的

制備PET用放射性藥物的；

銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類放射源的；

醫(yī)療使用Ⅰ類放射源的；

使用Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類放射源的

生產(chǎn)、銷售、使用Ⅱ類射線裝置的

乙級(jí)、丙級(jí)實(shí)驗(yàn)室。

應(yīng)當(dāng)填報(bào)環(huán)境影響登記表的

銷售、使用Ⅴ類放射源的

生產(chǎn)、銷售、使用Ⅲ類射線裝置的第41頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

應(yīng)當(dāng)按照其規(guī)劃設(shè)計(jì)的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用規(guī)模進(jìn)行評(píng)價(jià)

按照國(guó)家有關(guān)環(huán)境影響評(píng)價(jià)的要求編制或者填報(bào)

還應(yīng)當(dāng)包括對(duì)輻射工作單位從事相應(yīng)輻射活動(dòng)的技術(shù)能力、輻射安全和防護(hù)措施進(jìn)行評(píng)價(jià)的內(nèi)容

環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的內(nèi)容要求第42頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

根據(jù)不同單位類型，對(duì)《條例》第七條的規(guī)定進(jìn)行細(xì)化，并予以分類

生產(chǎn)放射性同位素的單位

生產(chǎn)半衰期大于60天的放射性同位素的單位

生產(chǎn)半衰期小于60天的放射性同位素的單位銷售放射性同位素的單位

生產(chǎn)、銷售射線裝置的單位

使用放射性同位素、射線裝置的單位

使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源，Ⅰ類、Ⅱ類射線裝置的

使用其他放射性同位素的單位

許可證申領(lǐng)條件

第43頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四（一）、專門安全管理機(jī)構(gòu)，或1名本科以上技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)（二）、安全和防護(hù)專業(yè)和法規(guī)培訓(xùn)和考核；（三）、需暫存同位素的，有滿足安全和防護(hù)、實(shí)體保護(hù)要求的暫存庫(kù)或設(shè)備；（四）、需安裝調(diào)試的，有滿足防止誤操作、防止人員和公眾意外受照的安裝調(diào)試場(chǎng)所；（五）、有貯存、運(yùn)輸同位素的包裝容器；

銷售放射性同位素單位的條件第44頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四（六）、符合同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具；（七）、防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，包括個(gè)人劑量測(cè)量報(bào)警、便攜式輻射監(jiān)測(cè)、表面污染監(jiān)測(cè)儀等；（八）、操作規(guī)程、崗位職責(zé)、安保制度、防護(hù)措施、臺(tái)帳管理制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案；（九）、輻射事故應(yīng)急措施。第45頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四（一）、使用Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類放射源，Ⅰ、Ⅱ類射線裝置，應(yīng)有專門安全管理機(jī)構(gòu),或至少1名本科以上技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)；其他單位應(yīng)有1名大專以上技術(shù)人員專職或兼職負(fù)責(zé)安全;設(shè)立關(guān)鍵崗位的，由注冊(cè)核安全工程師擔(dān)任;（二）、須經(jīng)安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及法規(guī)培訓(xùn)和考核;（三）、有滿足防護(hù)和實(shí)體保護(hù)要求的放射源暫存庫(kù)或設(shè)備;

使用同位素和射線裝置單位條件第46頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四（四）、使用場(chǎng)所有防止誤操作、防止人員和公眾受意外照射的安全措施;（五）、防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器;（六）、操作規(guī)程、崗位職責(zé)、防護(hù)和安保制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測(cè)方案等;（七）、輻射事故應(yīng)急措施;（八）、具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力，或可行的處理方案。

第47頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四開展診斷和治療的單位，還應(yīng)配備質(zhì)量控制檢測(cè)設(shè)備，制定質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測(cè)計(jì)劃，至少一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)保與質(zhì)控檢測(cè)。第48頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

將購(gòu)買的放射源裝配在設(shè)備中銷售的輻射工作單位按銷售和使用放射性同位素申領(lǐng)許可證。

許可證申領(lǐng)的補(bǔ)充說明

第49頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

輻射安全許可證申請(qǐng)表；

企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書正、副本及法定代表人身份證原件及其復(fù)印件，審驗(yàn)后留存復(fù)印件；

經(jīng)審批的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件；

滿足本辦法第十三條至第十六條相應(yīng)規(guī)定的證明材料；

單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細(xì)表。

許可證申請(qǐng)材料第50頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

單位的名稱、地址、法定代表人

所從事活動(dòng)的種類和范圍

有效期限

發(fā)證日期和證書編號(hào)

許可證內(nèi)容

第51頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

進(jìn)口放射性同位素的，于進(jìn)口前報(bào)國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批。

分批次進(jìn)口非密封放射性物質(zhì)的，可每6個(gè)月報(bào)國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批一次。

進(jìn)口單位和使用單位應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口活動(dòng)完成之日起20日內(nèi),分別將批準(zhǔn)的放射性同位素進(jìn)口審批表報(bào)送各自所在地的省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門。

放射性同位素進(jìn)口的審批與備案

第52頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

進(jìn)口放射性同位素，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院環(huán)保部門提交進(jìn)口審批表，并附

進(jìn)口單位許可證復(fù)印件；

放射性同位素使用期滿后的處理方案，其中，進(jìn)口I類、II類、III類放射源的，應(yīng)當(dāng)提供原出口方負(fù)責(zé)從最終用戶回收放射源的承諾文件復(fù)印件；

放射性同位素進(jìn)口審批條類

第53頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

進(jìn)口放射源的明確標(biāo)號(hào)和必要的說明文件的影印件或者復(fù)印件，其中，I類、II類、III類放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)刻制在放射源本體或者密封包殼體上，Ⅳ類、Ⅴ類放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)記錄在相應(yīng)說明文件中；

進(jìn)口單位與原出口方之間簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件；

將進(jìn)口的放射性同位素銷售給其他單位使用的，還應(yīng)當(dāng)提供與使用單位簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件，以及使用單位許可證復(fù)印件第54頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

出口放射性同位素，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院環(huán)保部門提交出口表，并提交下列材料：

出口單位許可證復(fù)印件；

國(guó)外進(jìn)口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證明材料；

出口單位與國(guó)外進(jìn)口方簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件

出口單位應(yīng)當(dāng)在出口活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，將放射性同位素出口表報(bào)送所在地的省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門。

放射性同位素出口的管理第55頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

轉(zhuǎn)讓放射源的，轉(zhuǎn)入單位應(yīng)在每次轉(zhuǎn)讓前報(bào)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)

分批次轉(zhuǎn)讓非密封放射性物質(zhì)的，轉(zhuǎn)入單位可每6個(gè)月報(bào)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)

轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，分別將一份放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表報(bào)送各自所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門

放射性同位素轉(zhuǎn)讓的審批與備案第56頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

轉(zhuǎn)入放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)于轉(zhuǎn)讓前向所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表，并提交下列材料：轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入單位的許可證；放射性同位素使用期滿后的處理方案；轉(zhuǎn)讓雙方簽訂的轉(zhuǎn)讓協(xié)議。

放射性同位素轉(zhuǎn)讓的審批條件第57頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

于活動(dòng)實(shí)施前10日內(nèi)持許可證復(fù)印件分別向使用地省級(jí)環(huán)保部門備案，并書面告知移出地省級(jí)環(huán)保部門。

報(bào)告該放射性同位素的核素、活度、轉(zhuǎn)移時(shí)間和地點(diǎn)、輻射安全負(fù)責(zé)人和聯(lián)系電話等內(nèi)容；轉(zhuǎn)移放射源的還應(yīng)提供放射源標(biāo)號(hào)和編碼。

使用單位應(yīng)當(dāng)在活動(dòng)結(jié)束后20日內(nèi)到使用地省級(jí)環(huán)保部門辦理備案注銷手續(xù)，并書面告知移出地省級(jí)環(huán)保部門。

放射源轉(zhuǎn)移到外省使用的備案第58頁(yè)，共67頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

生產(chǎn)放射性同位素與射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)在放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置上設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識(shí)和中文警示說明。

放射源上能夠設(shè)置放射性標(biāo)識(shí)的，應(yīng)當(dāng)一并設(shè)置放射性標(biāo)識(shí)和中文警示說明。

含放射源設(shè)備的說明書應(yīng)當(dāng)告知用戶該設(shè)備含有放射源及其相關(guān)技術(shù)參數(shù)和結(jié)構(gòu)特性，并告知放射源的潛在輻射危害及相應(yīng)的安全防護(hù)措施。

放射