2014年P(guān)CR室開展新項目申報材料

表一曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目準入申報表項目名稱：乙肝HBV-DNA檢測起止時間：2014年02月開始━年月負責人姓名王寧性別女民族漢族出生年月1975年8月職務(wù)醫(yī)學檢驗科主任職稱副主任技師最高學歷大學本科電-mail學科專長醫(yī)學檢驗新技術(shù)、新項目開展人員名單姓名科室性別職稱學歷擔任本項目的工作王寧醫(yī)學檢驗科女副主任技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準毛德超醫(yī)學檢驗科男主管技師?？苾x器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準、樣本檢測呂金娥醫(yī)學檢驗科女主管技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準、樣本檢測耿婭萍醫(yī)學檢驗科女檢驗師本科樣本檢測新技術(shù)分類、（自評）一類二類三類三級醫(yī)院技術(shù)標準一般項目必備可選重點項目必備可選科室自立項目醫(yī)院重點攻關(guān)項目臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和注意事項：臨床意義：HBV-DNA定量檢測，能夠提高乙肝檢測的陽性率，降低獻血員乙肝檢測的窗口期。HBV-DNA定量檢測，可以幫助了解乙肝患者體內(nèi)HBV-DNA的病毒載量，從而判斷該病人傳染性的強弱。HBV-DNA定量檢測，在乙肝治療時有很大幫組，可以幫助針對性選擇藥物，以避免盲目用藥，還可以通過多次監(jiān)測HBV-DNA的病毒載量，有助于判斷治療乙肝的效果。HBV-DNA定量檢測，有助于選擇有益的妊娠機會。乙肝妊娠期的婦女進行定量PCR檢查，有助于使部分患者得到及時，正確的診斷。適應(yīng)癥：乙型病毒性肝炎感染患者或乙肝病毒攜帶者。注意事項：標本為具有傳染性，采集、運送、密閉保存，檢驗人員注意防護，避免職業(yè)暴露。社會效益、經(jīng)濟效益預(yù)測：社會效益：填補了本院檢測乙肝病毒載量的空白，為臨床醫(yī)生診治乙肝患者提供依據(jù)，為患者提供了方便。經(jīng)濟效益：HBV-DNA檢測每次收費100元，預(yù)計每月檢測標本30份，每月收入3000元，年收入36000元。新技術(shù)、新項目的診療常規(guī)及操作規(guī)范：1、符合醫(yī)保收費2、科室根據(jù)該檢測試劑及全國檢驗操作規(guī)程已制定該項目的標準操作規(guī)范?？剖壹夹g(shù)力量、人力配備和設(shè)施：試劑廠家已對我科檢測人員進行相關(guān)培訓，儀器檢測參數(shù)已設(shè)置，檢測人員均通過儀器應(yīng)用工程師的培訓。我科室所使用的檢測設(shè)備為美國ABI7300檢測儀，目前該設(shè)備在全國都處于較為先進的水平。表一曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目準入申報表項目名稱：沙眼衣原體（CT）-DNA檢測起止時間：2014年02月━年月負責人姓名王寧性別女民族漢族出生年月1975年8月職務(wù)醫(yī)學檢驗科主任職稱副主任技師最高學歷大學本科電-mail學科專長醫(yī)學檢驗新技術(shù)、新項目開展人員名單姓名科室性別職稱學歷擔任本項目的工作王寧醫(yī)學檢驗科女副主任技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準毛德超醫(yī)學檢驗科男主管技師?？苾x器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準、樣本檢測呂金娥醫(yī)學檢驗科女主管技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準、樣本檢測耿婭萍醫(yī)學檢驗科女檢驗師本科樣本檢測新技術(shù)分類、（自評）一類二類三類三級醫(yī)院技術(shù)標準一般項目必備可選重點項目必備可選科室自立項目醫(yī)院重點攻關(guān)項目臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和注意事項：臨床意義：1.沙眼衣原體的感染率和危害性在性傳播疾病中已超過淋球菌，它除引起非淋球菌性尿道炎，宮頸炎，子宮內(nèi)膜炎，急性輸卵管及盆腔炎外，不育癥可能是宮頸或子宮內(nèi)膜反復地衣原體感染，也可能是衣原體引起的精子免疫反應(yīng)所致。2.沙眼衣原體還可導致沙眼，成人和新生兒包涵體結(jié)膜炎，嬰兒沙眼衣原體肺炎等。此外，沙眼衣原體性病淋巴肉芽腫變種在男性侵犯腹股溝淋巴結(jié)，引起化膿性淋巴結(jié)炎和慢性淋巴肉芽腫，在女性，可侵犯會陰，肛門，直腸，引起會陰-肛門-直腸組織狹窄。因此，對沙眼衣原體感染的早期快速診斷可為臨床進行及時的治療提供依據(jù)。3.沙眼衣原體定量PCR檢測是現(xiàn)階段檢測沙眼衣原體主要方法之一。注意事項：標本為具有傳染性，采集、運送、密閉保存，檢驗人員注意防護，避免職業(yè)暴露。社會效益、經(jīng)濟效益預(yù)測：社會效益：填補了本院檢測沙眼衣原體病毒載量的空白，為臨床醫(yī)生診治提供依據(jù)，為患者提供了方便。。經(jīng)濟效益：CT-DNA檢測每次收費100元，預(yù)計每月檢測標本30份，每月收入3000元，年收入36000。新技術(shù)、新項目的診療常規(guī)及操作規(guī)范：1、符合醫(yī)保收費2、科室根據(jù)該檢測試劑及全國檢驗操作規(guī)程已制定該項目的標準操作規(guī)范?？剖壹夹g(shù)力量、人力配備和設(shè)施：試劑廠家已對我科檢測人員進行相關(guān)培訓，儀器檢測參數(shù)已設(shè)置，我科檢測人員均通過儀器應(yīng)用工程師的培訓。我科室所使用的檢測設(shè)備為美國ABI730檢測儀，目前該設(shè)備在全國都處于較為先進的水平。新技術(shù)新項目預(yù)見的風險評估及應(yīng)急處理預(yù)案：檢驗工作人員需要做好相關(guān)防護，避免發(fā)生職業(yè)暴露，實驗室按照相關(guān)規(guī)定進行清潔、消毒處理，避免發(fā)生實驗室污染影響檢驗結(jié)果。需要特殊說明的問題：試劑注冊號：1.試劑注冊號：國食藥監(jiān)械（準）字2012第3401193號科室討論意見： 科主任簽字：年月日醫(yī)務(wù)部意見： 醫(yī)務(wù)部（簽章）：年月日表二曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目審批表申報科室：醫(yī)學檢驗科科主任簽字：2014年02月14日項目名稱：沙眼衣原體（CT）-DNA檢測新技術(shù)、新項目準入申報表提交時間2014年02月14日項目摘要沙眼衣原體的感染率和危害性在性傳播疾病中已超過淋球菌，它除引起非淋球菌性尿道炎，宮頸炎，子宮內(nèi)膜炎，急性輸卵管及盆腔炎外，不育癥可能是宮頸或子宮內(nèi)膜反復地衣原體感染，也可能是衣原體引起的精子免疫反應(yīng)所致。沙眼衣原體還可導致沙眼，成人和新生兒包涵體結(jié)膜炎，嬰兒沙眼衣原體肺炎等。此外，沙眼衣原體性病淋巴肉芽腫變種在男性侵犯腹股溝淋巴結(jié)，引起化膿性淋巴結(jié)炎和慢性淋巴肉芽腫，在女性，可侵犯會陰，肛門，直腸，引起會陰-肛門-直腸組織狹窄。因此，對沙眼衣原體感染的早期快速診斷可為臨床進行及時的治療提供依據(jù)。醫(yī)務(wù)部審核意見簽章：年月日醫(yī)院倫理委員會意見簽章：年月日醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全委員會意見簽章：年月日備注 表一曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目準入申報表項目名稱：人乳頭瘤病毒HPV-DNA檢測起止時間：2014年02月━年月負責人姓名王寧性別女民族漢族出生年月1975年8月職務(wù)醫(yī)學檢驗科主任職稱副主任技師最高學歷大學本科電-mail學科專長醫(yī)學檢驗新技術(shù)、新項目開展人員名單姓名科室性別職稱學歷擔任本項目的工作王寧醫(yī)學檢驗科女副主任技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準毛德超醫(yī)學檢驗科男主管技師?？苾x器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準、樣本檢測呂金娥醫(yī)學檢驗科女主管技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準、樣本檢測耿婭萍醫(yī)學檢驗科女檢驗師本科樣本檢測新技術(shù)分類、（自評）一類二類三類三級醫(yī)院技術(shù)標準一般項目必備可選重點項目必備可選科室自立項目醫(yī)院重點攻關(guān)項目臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和注意事項：臨床意義：1.治療與預(yù)防：大多數(shù)HPV亞型屬低危型，引起皮膚黏膜的疾病是良性的。而高危型HPV和少數(shù)中間型HPV則可引起惡性病變。HPV可引起肛門癌，陰莖癌，女陰癌和宮頸癌，尤其是宮頸癌，90%-95%與HPV感染有關(guān)。及時快速的檢測出HPV病毒，并進一步鑒定出基因型，對治療及預(yù)防這類病毒引起的疾病有著重要的意義。2.HPV-DNA定量檢測，有報道認為，HPV高病毒載量是嚴重疾病引起的而非嚴重疾病的病因。3.HPV-DNA分型檢測：將HPV基因型分為低危型和高危型，現(xiàn)存的基因分型技術(shù)也能夠?qū)€別基因型分類?；蚍中湍軡撛诘貫閭€體危險性分類，決定治療方案，流行病學研究及疫苗開發(fā)提供信息。適應(yīng)癥：HPV病毒感染患者或HPV病毒攜帶者。注意事項：標本為具有傳染性，采集、運送、密閉保存，檢驗人員注意防護，避免職業(yè)暴露。社會效益、經(jīng)濟效益預(yù)測：社會效益：填補了本院檢測HPV病毒載量檢測的空白，為臨床醫(yī)生診治患者提供依據(jù)，為患者提供了方便。經(jīng)濟效益：HPV-DNA檢測每次收費100元，預(yù)計每月檢測標本30份，每月收入3000元，年收入36000。新技術(shù)、新項目的診療常規(guī)及操作規(guī)范：1、符合醫(yī)保收費2、科室根據(jù)該檢測試劑及全國檢驗操作規(guī)程已制定該項目的標準操作規(guī)范。科室技術(shù)力量、人力配備和設(shè)施：試劑廠家已對我科檢測人員進行相關(guān)培訓，儀器檢測參數(shù)已設(shè)置，我科檢測人員均通過儀器應(yīng)用工程師的培訓。我科室所使用的檢測設(shè)備為美國ABI7300檢測儀，目前該設(shè)備在全國都處于較為先進的水平。新技術(shù)新項目預(yù)見的風險評估及應(yīng)急處理預(yù)案：檢驗工作人員需要做好相關(guān)防護，避免發(fā)生職業(yè)暴露，實驗室按照相關(guān)規(guī)定進行清潔、消毒處理，避免發(fā)生實驗室污染影響檢驗結(jié)果。需要特殊說明的問題：試劑注冊號：1.試劑注冊號：國食藥監(jiān)械（準）字2012第3400078號科室討論意見： 科主任簽字：年月日醫(yī)務(wù)部意見： 醫(yī)務(wù)部（簽章）：年月日表二曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目審批表申報科室：醫(yī)學檢驗科科主任簽字：2014年02月14日項目名稱；人乳頭瘤病毒HPV-DNA檢測新技術(shù)、新項目準入申報表提交時間2014年02月14日項目摘要大多數(shù)HPV亞型屬低危型，引起皮膚黏膜的疾病是良性的。而高危型HPV和少數(shù)中間型HPV則可引起惡性病變。HPV可引起肛門癌，陰莖癌，女陰癌和宮頸癌，尤其是宮頸癌，90%-95%與HPV感染有關(guān)。及時快速的檢測出HPV病毒，并進一步鑒定出基因型，對治療及預(yù)防這類病毒引起的疾病有著重要的意義。HPV-DNA定量檢測，有報道認為，HPV高病毒載量是嚴重疾病引起的而非嚴重疾病的病因。HPV-DNA分型檢測：將HPV基因型分為低危型和高危型，現(xiàn)存的基因分型技術(shù)也能夠?qū)€別基因型分類?；蚍中湍軡撛诘貫閭€體危險性分類，決定治療方案，流行病學研究及疫苗開發(fā)提供信息。醫(yī)務(wù)部審核意見簽章：年月日醫(yī)院倫理委員會意見簽章：年月日醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全委員會意見簽章：年月日備注 表一曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目準入申報表項目名稱：丙肝HCV-RNA檢測起止時間：2014年02月━年月負責人姓名王寧性別女民族漢族出生年月1975年8月職務(wù)醫(yī)學檢驗科主任職稱副主任技師最高學歷大學本科電-mail學科專長醫(yī)學檢驗新技術(shù)、新項目開展人員名單姓名科室性別職稱學歷擔任本項目的工作王寧醫(yī)學檢驗科女副主任技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準毛德超醫(yī)學檢驗科男主管技師?？苾x器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準、樣本檢測呂金娥醫(yī)學檢驗科女主管技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準、樣本檢測耿婭萍醫(yī)學檢驗科女檢驗師本科樣本檢測新技術(shù)分類、（自評）一類二類三類三級醫(yī)院技術(shù)標準一般項目必備可選重點項目必備可選科室自立項目醫(yī)院重點攻關(guān)項目臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和注意事項：臨床意義：1.HCV-RNA檢測，可縮短獻血員丙肝檢測的窗口期，提高血液及血液制品的安全性。2.HCV-RNA檢測，在HCV感染的患者進行抗病毒藥物治療時，定量檢測血循環(huán)中HCV-RNA，可很好地判斷抗病毒治療的效果，以避免盲目用藥，還可以通過多次監(jiān)測HCV-RNA的病毒載量，有助于判斷治療丙肝的效果。3.HCV-RNA檢測，對于抗HCV陰性及其他肝炎病毒抗原抗體標志物陰性的HCV感染者的臨床確診，可以采用RT-PCR方法檢測HCV-RNA。提高病人的檢出率，避免漏診。適應(yīng)癥：丙型病毒性肝炎感染患者或丙肝病毒攜帶者。注意事項：標本為具有傳染性，采集、運送、密閉保存，檢驗人員注意防護，避免職業(yè)暴露。社會效益、經(jīng)濟效益預(yù)測：社會效益：填補了本院檢測丙肝病毒載量的空白，為臨床醫(yī)生診治丙肝患者提供依據(jù)，為患者提供了方便。經(jīng)濟效益：HCV-RNA檢測每次收費100元，預(yù)計每月檢測標本30份，每月收入3000元，年收入36000。新技術(shù)、新項目的診療常規(guī)及操作規(guī)范：1、符合醫(yī)保收費2、科室根據(jù)該檢測試劑及全國檢驗操作規(guī)程已制定該項目的標準操作規(guī)范。科室技術(shù)力量、人力配備和設(shè)施：試劑廠家已對我科檢測人員進行相關(guān)培訓，儀器檢測參數(shù)已設(shè)置，我科檢測人員均通過儀器應(yīng)用工程師的培訓。我科室所使用的檢測設(shè)備為美國ABI7300檢測儀，目前該設(shè)備在全國都處于較為先進的水平。新技術(shù)新項目預(yù)見的風險評估及應(yīng)急處理預(yù)案：檢驗工作人員需要做好相關(guān)防護，避免發(fā)生職業(yè)暴露，實驗室按照相關(guān)規(guī)定進行清潔、消毒處理，避免發(fā)生實驗室污染影響檢驗結(jié)果。需要特殊說明的問題：試劑注冊號：1.試劑注冊號：國食藥監(jiān)械（準）字2012第3400078號科室討論意見： 科主任簽字：年月日醫(yī)務(wù)部意見： 醫(yī)務(wù)部（簽章）：年月日表二曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目審批表申報科室：醫(yī)學檢驗科科主任簽字：2014年02月14日項目名稱：丙肝HCV-RNA檢測新技術(shù)、新項目準入申報表提交時間2014年02月14日項目摘要通過對人體血清，血漿中HCV-RNA的檢測HCV-RNA檢測，可縮短獻血員丙肝檢測的窗口期，提高血液及血液制品的安全性。HCV-RNA檢測，在HCV感染的患者進行抗病毒藥物治療時，定量檢測血循環(huán)中HCV-RNA，可很好地判斷抗病毒治療的效果，以避免盲目用藥，還可以通過多次監(jiān)測HCV-RNA的病毒載量，有助于判斷治療丙肝的效果。HCV-RNA檢測，對于抗HCV陰性及其他肝炎病毒抗原抗體標志物陰性的HCV感染者的臨床確診，可以采用RT-PCR方法檢測HCV-RNA。提高病人的檢出率，避免漏診。醫(yī)務(wù)部審核意見簽章：年月日醫(yī)院倫理委員會意見簽章：年月日醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全委員會意見簽章：年月日備注表一曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目準入申報表項目名稱：結(jié)核桿菌-DNA檢測起止時間：2014年02月━年月負責人姓名王寧性別女民族漢族出生年月1975年8月職務(wù)醫(yī)學檢驗科主任職稱副主任技師最高學歷大學本科電-mail學科專長醫(yī)學檢驗新技術(shù)、新項目開展人員名單姓名科室性別職稱學歷擔任本項目的工作王寧醫(yī)學檢驗科女副主任技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準毛德超醫(yī)學檢驗科男主管技師?？苾x器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準、樣本檢測呂金娥醫(yī)學檢驗科女主管技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準、樣本檢測耿婭萍醫(yī)學檢驗科女檢驗師本科樣本檢測新技術(shù)分類、（自評）一類二類三類三級醫(yī)院技術(shù)標準一般項目必備可選重點項目必備可選科室自立項目醫(yī)院重點攻關(guān)項目臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和注意事項：臨床意義：結(jié)核桿菌為難培養(yǎng)的微生物，PCR方法對結(jié)核桿菌感染的快速檢測有重要應(yīng)用價值。1.結(jié)核桿菌-DNA檢測，結(jié)核桿菌培養(yǎng)周期長，臨床很難采用培養(yǎng)方法進行結(jié)核桿菌感染的快速檢測，而采用PCR方法，則可以做到這一點。2.結(jié)核桿菌-DNA檢測，在抗結(jié)核治療中，采用PCR方法定期檢測，可評價抗結(jié)核藥物的療效。3.結(jié)核桿菌-DNA檢測，PCR檢測的是病原體核酸，不管結(jié)核桿菌是否為活的細菌，PCR均能檢出，因此，在經(jīng)抗生素治療一個療程后，必須兩周后才能做PCR檢測，以避免假陽性。適應(yīng)癥：結(jié)核桿菌感染患者或結(jié)核桿菌攜帶者。注意事項：標本為具有傳染性，采集、運送、密閉保存，檢驗人員注意防護，避免職業(yè)暴露。社會效益、經(jīng)濟效益預(yù)測：社會效益：填補了本院檢測結(jié)核桿菌載量的空白，為臨床醫(yī)生診治患者提供依據(jù)，為患者提供了方便。經(jīng)濟效益：結(jié)核桿菌-DNA檢測每次收費100元，預(yù)計每月檢測標本30份，每月收入3000元，年收入36000。新技術(shù)、新項目的診療常規(guī)及操作規(guī)范：1、符合醫(yī)保收費2、科室根據(jù)該檢測試劑及全國檢驗操作規(guī)程已制定該項目的標準操作規(guī)范。科室技術(shù)力量、人力配備和設(shè)施：試劑廠家已對我科檢測人員進行相關(guān)培訓，儀器檢測參數(shù)已設(shè)置，我科檢測人員均通過儀器應(yīng)用工程師的培訓。我科室所使用的檢測設(shè)備為美國ABI7300檢測儀，目前該設(shè)備在全國都處于較為先進的水平。新技術(shù)新項目預(yù)見的風險評估及應(yīng)急處理預(yù)案：檢驗工作人員需要做好相關(guān)防護，避免發(fā)生職業(yè)暴露，實驗室按照相關(guān)規(guī)定進行清潔、消毒處理，避免發(fā)生實驗室污染影響檢驗結(jié)果。需要特殊說明的問題：試劑注冊號：1.試劑注冊號：國食藥監(jiān)械（準）字2012第3400078號科室討論意見： 科主任簽字：年月日醫(yī)務(wù)部意見： 醫(yī)務(wù)部（簽章）：年月日表二曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目審批表申報科室：醫(yī)學檢驗科科主任簽字：2014年02月14日項目名稱：結(jié)核桿菌-DNA檢測新技術(shù)、新項目準入申報表提交時間2014年02月14日項目摘要結(jié)核桿菌為難培養(yǎng)的微生物，PCR方法對結(jié)核桿菌感染的快速檢測有重要應(yīng)用價值。結(jié)核桿菌-DNA檢測，結(jié)核桿菌培養(yǎng)周期長，臨床很難采用培養(yǎng)方法進行結(jié)核桿菌感染的快速檢測，而采用PCR方法，則可以做到這一點。結(jié)核桿菌-DNA檢測，在抗結(jié)核治療中，采用PCR方法定期檢測，可評價抗結(jié)核藥物的療效。結(jié)核桿菌-DNA檢測，PCR檢測的是病原體核酸，不管結(jié)核桿菌是否為活的細菌，PCR均能檢出，因此，在經(jīng)抗生素治療一個療程后，必須兩周后才能做PCR檢測，以避免假陽性。醫(yī)務(wù)部審核意見簽章：年月日醫(yī)院倫理委員會意見簽章：年月日醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全委員會意見簽章：年月日備注表一曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目準入申報表項目名稱：肺炎支原體（MP）-DNA檢測起止時間：2014年02月━年月負責人姓名王寧性別女民族漢族出生年月1975年8月職務(wù)醫(yī)學檢驗科主任職稱副主任技師最高學歷大學本科電-mail學科專長醫(yī)學檢驗新技術(shù)、新項目開展人員名單姓名科室性別職稱學歷擔任本項目的工作王寧醫(yī)學檢驗科女副主任技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準毛德超醫(yī)學檢驗科男主管技師?？苾x器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準、樣本檢測呂金娥醫(yī)學檢驗科女主管技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準、樣本檢測耿婭萍醫(yī)學檢驗科女檢驗師本科樣本檢測新技術(shù)分類、（自評）一類二類三類三級醫(yī)院技術(shù)標準一般項目必備可選重點項目必備可選科室自立項目醫(yī)院重點攻關(guān)項目臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和注意事項：臨床意義：MP是原發(fā)性非典型肺炎和急性呼吸道感染的重要病原體，尤其是常見于兒童和青少年呼吸道感染。感染后除引起既往認為的原發(fā)性非典型肺炎外，還可引起肺外各系統(tǒng)改變，MP常在軍營和中小學生中流行。每隔3-5年流行1次。許多患者癥狀較輕，只有頭痛，發(fā)熱，咳嗽等呼吸道癥狀，且有個別引起死亡的報道。有時合并中耳炎，心血管，神經(jīng)癥狀和皮疹。MP感染在治療上與其他微生物感染的治療不盡相同，采用PCR方法檢測MP-DNA，可早期，快速，準確，敏感地診斷MP感染，從而避免濫用抗生素。適應(yīng)癥：肺炎支原體感染患者或肺炎支原體攜帶者。注意事項：標本為具有傳染性，采集、運送、密閉保存，檢驗人員注意防護，避免職業(yè)暴露。社會效益、經(jīng)濟效益預(yù)測：社會效益：填補了本院肺炎支原體檢測的空白，為臨床診治感染患者提供依據(jù)，為患者提供了方便。經(jīng)濟效益：MP-DNA檢測每次收費100元，預(yù)計每月檢測標本30份，每月收入3000元，年收入36000。新技術(shù)、新項目的診療常規(guī)及操作規(guī)范：1、符合醫(yī)保收費2、科室根據(jù)該檢測試劑及全國檢驗操作規(guī)程已制定該項目的標準操作規(guī)范?？剖壹夹g(shù)力量、人力配備和設(shè)施：試劑廠家已對我科檢測人員進行相關(guān)培訓，儀器檢測參數(shù)已設(shè)置，我科檢測人員均通過儀器應(yīng)用工程師的培訓。我科室所使用的檢測設(shè)備為美國ABI7300檢測儀，目前該設(shè)備在全國都處于較為先進的水平。新技術(shù)新項目預(yù)見的風險評估及應(yīng)急處理預(yù)案：檢驗工作人員需要做好相關(guān)防護，避免發(fā)生職業(yè)暴露，實驗室按照相關(guān)規(guī)定進行清潔、消毒處理，避免發(fā)生實驗室污染影響檢驗結(jié)果。需要特殊說明的問題：試劑注冊號：1.試劑注冊號：國食藥監(jiān)械（準）字2012第3400078號科室討論意見： 科主任簽字：年月日醫(yī)務(wù)部意見： 醫(yī)務(wù)部（簽章）：年月日表二曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目審批表申報科室：醫(yī)學檢驗科科主任簽字：2014年02月14日項目名稱：肺炎支原體（MP）-DNA檢測新技術(shù)、新項目準入申報表提交時間2014年02月14日項目摘要MP是原發(fā)性非典型肺炎和急性呼吸道感染的重要病原體，尤其是常見于兒童和青少年呼吸道感染。感染后除引起既往認為的原發(fā)性非典型肺炎外，還可引起肺外各系統(tǒng)改變，MP常在軍營和中小學生中流行。每隔3-5年流行1次。許多患者癥狀較輕，只有頭痛，發(fā)熱，咳嗽等呼吸道癥狀，且有個別引起死亡的報道。有時合并中耳炎，心血管，神經(jīng)癥狀和皮疹。MP感染在治療上與其他微生物感染的治療不盡相同，采用PCR方法檢測MP-DNA，可早期，快速，準確，敏感地診斷MP感染，從而避免濫用抗生素。醫(yī)務(wù)部審核意見簽章：年月日醫(yī)院倫理委員會意見簽章：年月日醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全委員會意見簽章：年月日備注 表一曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目準入申報表項目名稱：解脲支原體（UU）-DNA檢測起止時間：2014年02月━年月負責人姓名王寧性別女民族漢族出生年月1975年8月職務(wù)醫(yī)學檢驗科主任職稱副主任技師最高學歷大學本科電-mail學科專長醫(yī)學檢驗新技術(shù)、新項目開展人員名單姓名科室性別職稱學歷擔任本項目的工作王寧醫(yī)學檢驗科女副主任技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準毛德超醫(yī)學檢驗科男主管技師?？苾x器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準、樣本檢測呂金娥醫(yī)學檢驗科女主管技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準、樣本檢測耿婭萍醫(yī)學檢驗科女檢驗師本科樣本檢測新技術(shù)分類、（自評）一類二類三類三級醫(yī)院技術(shù)標準一般項目必備可選重點項目必備可選科室自立項目醫(yī)院重點攻關(guān)項目臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和注意事項：臨床意義：在臨床標本中檢測到解脲支原體，并不能確定是攜帶狀態(tài)還是感染狀態(tài)，具體須結(jié)合患者臨床癥狀及其他相關(guān)性病病原體的檢測來綜合判斷，臨床實驗室應(yīng)對PCR檢測結(jié)果做出適當胡解釋。解脲脲原體根據(jù)分子生物學特征分成兩群:生物一群和生物二群。有研究表明，在正常人群中以生物一群為主，而且是以生物一群中的血清1.3.6型的單純感染為主，因此，像解脲支原體這種致病性比較弱的條件致病病原體，進一步分型是判斷感染與攜帶的關(guān)鍵，而單純從宮頸分離出解脲支原體并不意味著致病。適應(yīng)癥：解脲支原體感染患者或解脲支原體攜帶者。注意事項：標本為具有傳染性，采集、運送、密閉保存，檢驗人員注意防護，避免職業(yè)暴露。社會效益、經(jīng)濟效益預(yù)測：社會效益：填補了本院解脲支原體檢測的空白，為臨床醫(yī)生診治解脲支原體感染患者提供依據(jù)，為患者提供了方便。經(jīng)濟效益：UU-DNA檢測每次收費100元，預(yù)計每月檢測標本30份，每月收入3000元，年收入36000。新技術(shù)、新項目的診療常規(guī)及操作規(guī)范：1、符合醫(yī)保收費2、科室根據(jù)該檢測試劑及全國檢驗操作規(guī)程已制定該項目的標準操作規(guī)范。科室技術(shù)力量、人力配備和設(shè)施：試劑廠家已對我科檢測人員進行相關(guān)培訓，儀器檢測參數(shù)已設(shè)置，我科檢測人員均通過儀器應(yīng)用工程師的培訓。我科室所使用的檢測設(shè)備為美國ABI7300檢測儀，目前該設(shè)備在全國都處于較為先進的水平。新技術(shù)新項目預(yù)見的風險評估及應(yīng)急處理預(yù)案：檢驗工作人員需要做好相關(guān)防護，避免發(fā)生職業(yè)暴露，實驗室按照相關(guān)規(guī)定進行清潔、消毒處理，避免發(fā)生實驗室污染影響檢驗結(jié)果。需要特殊說明的問題：試劑注冊號：1.試劑注冊號：國食藥監(jiān)械（準）字2012第3400078號科室討論意見： 科主任簽字：年月日醫(yī)務(wù)部意見： 醫(yī)務(wù)部（簽章）：年月日表二曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目審批表申報科室：醫(yī)學檢驗科科主任簽字：2014年02月14日項目名稱：解脲支原體（UU）-DNA檢測新技術(shù)、新項目準入申報表提交時間2014年02月14日項目摘要在臨床標本中檢測到解脲脲原體，并不能確定是攜帶狀態(tài)還是感染狀態(tài)，具體須結(jié)合患者臨床癥狀及其他相關(guān)性病病原體的檢測來綜合判斷，臨床實驗室應(yīng)對PCR檢測結(jié)果做出適當胡解釋。解脲脲原體根據(jù)分子生物學特征分成兩群:生物一群和生物二群。有研究表明，在正常人群中以生物一群為主，而且是以生物一群中的血清1.3.6型的單純感染為主，因此，像解脲支原體這種致病性比較弱的條件致病病原體，進一步分型是判斷感染與攜帶的關(guān)鍵，而單純從宮頸分離出解脲支原體并不意味著致病。醫(yī)務(wù)部審核意見簽章：年月日醫(yī)院倫理委員會意見簽章：年月日醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全委員會意見簽章：年月日備注表一曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目準入申報表項目名稱：淋病奈瑟菌（NG）-DNA檢測起止時間：2014年02月━年月負責人姓名王寧性別女民族漢族出生年月1975年8月職務(wù)醫(yī)學檢驗科主任職稱副主任技師最高學歷大學本科電-mail學科專長醫(yī)學檢驗新技術(shù)、新項目開展人員名單姓名科室性別職稱學歷擔任本項目的工作王寧醫(yī)學檢驗科女副主任技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準毛德超醫(yī)學檢驗科男主管技師?？苾x器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準、樣本檢測呂金娥醫(yī)學檢驗科女主管技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準、樣本檢測耿婭萍醫(yī)學檢驗科女檢驗師本科樣本檢測新技術(shù)分類、（自評）一類二類三類三級醫(yī)院技術(shù)標準一般項目必備可選重點項目必備可選科室自立項目醫(yī)院重點攻關(guān)