質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述質(zhì)量總監(jiān)須要具有較強的組織、領(lǐng)導(dǎo)、限制、溝通的實力，性格強勢，能獨擋一面，以下是我細心收集整理的質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)，下面我就和大家共享，來觀賞一下吧。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)1

1.規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;

2.負責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正，并確保有效實施;

3.帶著團隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿意確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

4.改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;

5.與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;

6.編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;

7.確保產(chǎn)品合格，確保不良品能剛好鎖定并處理;

8.按PPAP流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;

9.與其他部門一起開發(fā)新供給商;

10.負責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和埋怨;

11.與工程團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進展有效聯(lián)接，并對PFEMA進展更新。

12.團隊的有效管理與鼓勵，確保質(zhì)量績效的有效達成

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)2

1、負責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行，改善公司的質(zhì)量管理工作

2、負責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施，以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動

3、負責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施，以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動

4、負責(zé)進料、在制品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程的制定與執(zhí)行，監(jiān)視指導(dǎo)各項質(zhì)量檢驗工作

5、處理質(zhì)量異樣，幫助處理客戶投訴與退貨的調(diào)查、緣由分析，并擬訂改善措施

6、組織不合格品的限制，制定不合格品的預(yù)防和訂正措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行

7、負責(zé)檢驗儀器、量具、試驗設(shè)備的管理工作

8、監(jiān)視、檢查質(zhì)量記錄，組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)

9、負責(zé)質(zhì)量管理信息的收集、傳導(dǎo)、回復(fù)，以及質(zhì)量本錢的分析與限制工作

10、負責(zé)全面質(zhì)量管理在公司的推行，并對各部門的工作進展內(nèi)部質(zhì)量審核

11、建立、實施公司質(zhì)量管理體系，組織編寫質(zhì)量手冊等質(zhì)量文件，并進展審核

12、組織和協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品的認證工作，負責(zé)對原料供給商的評估

13、召開現(xiàn)場質(zhì)量工作會議

14、負責(zé)本部門員工的聘用、辭退，以及下屬員工工作的督導(dǎo)、評價與考核工作

15、完成廠長交付的其他工作

16、組織公司質(zhì)量認證體系的建立、維護及實施。并有FDA認證的工作經(jīng)歷。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)3

1、負責(zé)組織建立和完善公司產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對該體系進展監(jiān)控，確保其有效運行。建立本公司的質(zhì)量風(fēng)險評估體系，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量。

2、負責(zé)依據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)組織建立公司年度質(zhì)量行動打算，負責(zé)為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所涉及的各項工作供應(yīng)技術(shù)和法規(guī)方面的支持。

3、全面負責(zé)和監(jiān)視執(zhí)行公司的質(zhì)量管理活動，對各種打算、方案和報告進展審核批準(zhǔn)。

4、負責(zé)相關(guān)產(chǎn)品所涉及的物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn)，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合注冊批準(zhǔn)和藥典標(biāo)準(zhǔn)的要求。

5、負責(zé)工藝用水和干凈區(qū)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn)，確保工藝用水和干凈區(qū)環(huán)境符合GMP的要求。

6、負責(zé)對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、GMP相關(guān)管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產(chǎn)和檢驗操作規(guī)程等進展審核和批準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合GMP的要求。

7、負責(zé)組織人員對各部門的質(zhì)量管理活動進展監(jiān)視檢查，包括物料的選購、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)視、產(chǎn)品的儲存和運輸?shù)取?/p>

8、負責(zé)審核和批準(zhǔn)全部與質(zhì)量相關(guān)的偏差、變更、OOS/OOT等，確保生產(chǎn)按批準(zhǔn)的注冊工藝進展，確保全部重大偏差和超標(biāo)經(jīng)過調(diào)查并得到剛好處理。

9、批準(zhǔn)并監(jiān)視托付檢驗;監(jiān)視廠房和設(shè)備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的儲存運輸條件。

10、確保完成自檢、各種必要確實認和驗證工作;評估和批準(zhǔn)物料供給商。

11、確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察打算，供應(yīng)穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和分析報告。

12、參加對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動，對關(guān)鍵物料供給商和關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取以及生產(chǎn)、質(zhì)量、選購、設(shè)備等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用可行使推翻權(quán)。

13、負責(zé)與市場監(jiān)視管理部門進展溝通和協(xié)調(diào)。

14、監(jiān)視質(zhì)量體系的實施，參加自查和整改工作。對生產(chǎn)和質(zhì)量體系進展風(fēng)險評估，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)4

1、負責(zé)四家工廠品質(zhì)管理體系搭建、監(jiān)視各工廠職能部門目標(biāo)達成狀況;

2、質(zhì)量體系制定及實施，內(nèi)外部體系審核、客戶審核的預(yù)演、應(yīng)對，提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)跟要求;

3、制造過程中品質(zhì)監(jiān)視及管控，異樣判定/處理;

4、協(xié)同技術(shù)、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、選購?fù)鈪f(xié)等，做好產(chǎn)品的工程開發(fā)、過程監(jiān)管，降低開發(fā)過程中品質(zhì)異樣，降低開發(fā)本錢;

5、供給商質(zhì)量審核，監(jiān)管客訴處理，調(diào)查、回復(fù)、8D報告，異樣單關(guān)閉;

6、部門人員管理、團隊建立(專案、制程、全檢、進出貨/原材料、試驗室、GP12);

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)5

1、全面主持質(zhì)量管理部工作，負責(zé)制定本部門管理目標(biāo);

2、負責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動，構(gòu)建公司質(zhì)量管理與限制體系;

3、負責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量限制保障機制;

4、組織推動質(zhì)量管理體系、試驗室認可及測量管理體系的建立與完善;

5、負責(zé)建立質(zhì)量分析與質(zhì)量改良的管理機制;

6、整體規(guī)劃質(zhì)量管理部各項工作，合理支配本部門人員工作內(nèi)容;

7、負責(zé)部門內(nèi)的人才造就與團隊建立;

8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)6

1.為企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人

2.負責(zé)公司GMP認證全面工作

3.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行，提出持續(xù)性改良看法

4.負責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反響報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動

5.擔(dān)當(dāng)批產(chǎn)品放行職責(zé)

6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程

7.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、OOS調(diào)查

8.幫助總經(jīng)理進展質(zhì)量打算，組織、監(jiān)視公司各項質(zhì)量規(guī)劃及打算的實施和預(yù)算。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)7

1.負責(zé)公司產(chǎn)品實現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設(shè)計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實施;

2.負責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核，向管理層和客戶報告質(zhì)量狀況;

3.監(jiān)視并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改良與方案的完善，維護公司品質(zhì)保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量;

4.負責(zé)質(zhì)量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001