頸動脈支架行業(yè)投資價值分析及發(fā)展前景預測報告

頸動脈支架行業(yè)投資價值分析及發(fā)展前景預測報告

完善監(jiān)管主導、第三方廣泛參與、醫(yī)療衛(wèi)生機構自我管理和社會監(jiān)督為補充的多元化綜合監(jiān)管體系。加強部門聯(lián)動，加大監(jiān)管力度，切實防止和減少損害群眾健康權益的違法違規(guī)行為。引導第三方依法依規(guī)參與監(jiān)管工作。建立醫(yī)療衛(wèi)生機構自我管理制度，加強內涵管理。利用信息化手段對所有醫(yī)療機構門診、住院診療行為和費用開展全程監(jiān)控和智能審核。加強醫(yī)保智能審核技術應用，推動全國所有統(tǒng)籌地區(qū)應用智能監(jiān)控系統(tǒng)，逐步實現(xiàn)對門診、住院、購藥等各類醫(yī)療服務行為的全面、及時、高效監(jiān)控。健全全國藥品信息公共服務平臺，公開價格、質量等信息。建立健全社會共治機制，加大信息公開和宣傳教育力度，拓寬公眾參與監(jiān)管的渠道，主動接受社會監(jiān)督。通過市場倒逼和產業(yè)政策引導，推動企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力，促進做優(yōu)做強，提高產業(yè)集中度，推動中藥生產現(xiàn)代化和標準化，實現(xiàn)藥品醫(yī)療器械質量達到或接近國際先進水平，打造中國標準和中國品牌。建立更加科學、高效的藥品審評審批體系。加快推進仿制藥質量和療效一致性評價，鼓勵創(chuàng)制新藥，鼓勵以臨床價值為導向的藥物創(chuàng)新。加快防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等臨床急需新藥及兒童用藥等的審評審批。淘汰療效不確切、風險大于效益的品種。加強醫(yī)療器械創(chuàng)新，嚴格醫(yī)療器械審批。建立藥品上市許可持有人制度。加快重大傳染病用藥、兒童用藥的研發(fā)和生產。在國家基本藥物目錄（2012年版）中，2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑應在2018年底前完成一致性評價。醫(yī)療器械流通行業(yè)發(fā)展趨勢（一）醫(yī)療器械行業(yè)逐步由分散走向集中是市場發(fā)展的必然趨勢從發(fā)達國家醫(yī)療器械流通行業(yè)的發(fā)展歷程來看，降低物流成本、提高運營效率的長期趨勢推動行業(yè)持續(xù)向規(guī)?；?、集約化、專業(yè)化方向發(fā)展，以美國為例，美國是全球最大醫(yī)療器械生產國和消費國，消費總量約占全球總消費量的40%以上，20世紀80年代至90年代，美國醫(yī)療器械流通領域也存在企業(yè)數(shù)量多、企業(yè)規(guī)模小等現(xiàn)象，經過多次整合、轉型，已經出現(xiàn)了三家醫(yī)療器械及藥品全品類集成供應商，市場占有率超過95%，并在醫(yī)學檢驗、介入耗材等各個細分領域均已出現(xiàn)大型集成供應商，其共同特點為產品線配置豐富、從事分銷及物流、渠道管理等多種增值服務，具備提供某類產品流通領域整體解決方案的能力。受此影響，原有僅供應單一或少數(shù)品類醫(yī)療器械的中小型渠道商則在以上體系內或轉型或被整合或被淘汰，呈現(xiàn)了醫(yī)療器械流通領域的集中態(tài)勢。目前，我國醫(yī)療器械流通領域同美國80/90年代較為類似，多級經銷商模式使得業(yè)內企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、格局分散，超過50萬家醫(yī)療器械經營企業(yè)多數(shù)為區(qū)域性小型經銷商，經營產品種類較少，面向客戶局限于縣級或市級范圍少數(shù)醫(yī)院，社會經濟發(fā)展必然推動行業(yè)逐步由分散走向集中。對比國內藥品17，131億市場規(guī)模，1．3萬家左右批發(fā)企業(yè)數(shù)量、前百名批發(fā)企業(yè)市場占有率超過70%來看，醫(yī)療器械流通行業(yè)在市場整合、集中度提升方面存在較大潛力?！吨卫砀咧滇t(yī)用耗材的改革方案》（國辦發(fā)[2019]37號）明確提出提升高值醫(yī)用耗材流通領域規(guī)模化、專業(yè)化、信息化水平，疊加耗材購銷兩票制推行、行業(yè)監(jiān)管力度加大等因素的影響，行業(yè)內大型企業(yè)利用自身資金優(yōu)勢和服務優(yōu)勢，努力提高行業(yè)組織化水平，實現(xiàn)規(guī)?；⒓s化經營，而規(guī)模較小、技術能力較弱的企業(yè)將逐步通過兼并重組、轉型等方式退出流通環(huán)節(jié)，逐步形成全國寡頭+區(qū)域龍頭、全品類集成供應商+專業(yè)化服務商的競爭格局。政策指引下，醫(yī)療器械流通行業(yè)整合加劇，資本介入趨勢明顯，嘉事堂通過組建北京嘉事盛世醫(yī)療器械進入高值醫(yī)用耗材流通市場，并持續(xù)通過北京、上海、廣州、深圳等主要醫(yī)療大區(qū)的器械經銷商整合，形成全國醫(yī)療器械物流配送網(wǎng)絡平臺，華潤醫(yī)藥、九州通、上海醫(yī)藥、瑞康醫(yī)藥、海王生物、柳州藥業(yè)等也紛紛布局相關板塊，加速市場集中度的提升。（二）醫(yī)改政策逐步深入，加快促進醫(yī)療器械行業(yè)降本增效提質醫(yī)保基金是目前我國醫(yī)療市場最大的支付主體，但長期以來國內基本醫(yī)?；鸱殖闪硕鄠€池子，有衛(wèi)計委的新農合、人社部的城居保和城鎮(zhèn)職工保等，其管理職能也分散在原衛(wèi)計委、人社部等多個部門，政出多門、多頭管理導致監(jiān)管機構力量分散、難以控制醫(yī)療費用不合理增長，醫(yī)保基金面臨長期支付壓力。根據(jù)改革方案，將人力資源和社會保障部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、生育保險職責，國家衛(wèi)計委的新型農村合作醫(yī)療職責，國家發(fā)改委的藥品和醫(yī)療服務價格管理職責，民政部的醫(yī)療救助職責整合，組建國家醫(yī)療保障局。2018年5月31日國家醫(yī)療保障局正式掛牌，統(tǒng)一管理醫(yī)?；?，其主要職責確保醫(yī)保資金合理使用、安全可控，推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動改革，更好保障人民群眾就醫(yī)需求、減輕醫(yī)藥費用負擔。國家醫(yī)療保障局代表支付方，統(tǒng)管招標、醫(yī)保、價格、監(jiān)管，確立了其在高值醫(yī)用耗材的定價以及采購價格等方面的強勢地位，未來必將進一步規(guī)范診療行為、降低產品價格，嚴格控制醫(yī)療機構不合理的醫(yī)療費用支出，確保醫(yī)?；鸢踩?、健康運行。2020年3月5日印發(fā)《關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見持續(xù)推進醫(yī)保支付方式改革》以醫(yī)保支付制度改革為抓手，持續(xù)撬動醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入推進。高值醫(yī)用耗材單價相對較高、群眾費用負責重，成為重點監(jiān)控和治理領域之一，國家醫(yī)保局《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務》明確提出：對單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材開展重點治理，改革完善醫(yī)用耗材采購政策，取消公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材加成等。受醫(yī)改政策推動，高值醫(yī)用耗材領域的帶量采購、兩票制、醫(yī)院零加成及臨床專項整治等政策逐步落實，產業(yè)上下游更加重視成本管控、效率提升，加速推動流通行業(yè)渠道加快向規(guī)模化、專業(yè)化、信息化、規(guī)范化趨勢發(fā)展?；驹瓌t堅持以人民健康為中心。把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，以公平可及、群眾受益為目標，堅守底線、補齊短板，作出更有效的制度安排，維護基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的公益性，使全體人民在共建共享中有更多獲得感。堅持保基本、強基層、建機制。將基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產品向全民提供，推動醫(yī)療衛(wèi)生工作重心下移、醫(yī)療衛(wèi)生資源下沉，提升基層醫(yī)療衛(wèi)生的職業(yè)吸引力和服務能力，以問題為導向推動制度創(chuàng)新和攻堅突破。在非基本醫(yī)療衛(wèi)生服務領域，發(fā)揮市場活力，加強規(guī)范引導，滿足多樣化、差異化、個性化健康需求。堅持推進供給側結構性改革。實行政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營利性和非營利性分開，優(yōu)化供給側治理能力和要素配置，提升服務效率和質量。對需求側進行科學引導，合理劃分社會、個人責任，促進社會共治。堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革。按照騰空間、調結構、保銜接的要求，統(tǒng)籌推進管理、價格、支付、薪酬等制度建設，提高政策銜接和系統(tǒng)集成能力。落實部門責任，解放思想、主動作為，以自我革命的精神推進改革，形成強大合力。堅持突出重點、試點示范、循序推進。理清改革內在邏輯，突出重要領域和關鍵環(huán)節(jié)，及時總結推廣地方經驗，發(fā)揮重點改革的突破性作用和試點的帶動效應。把握好改革的力度和節(jié)奏，注重統(tǒng)籌兼顧，積極穩(wěn)妥推進改革。建立高效運行的全民醫(yī)療保障制度按照?；荆档拙€，可持續(xù)的原則，圍繞資金來源多元化、保障制度規(guī)范化、管理服務社會化三個關鍵環(huán)節(jié)，加大改革力度，建立高效運行的全民醫(yī)療保障體系。堅持精算平衡，完善籌資機制，以醫(yī)保支付方式改革為抓手推動全民基本醫(yī)保制度提質增效。建立起較為完善的基本醫(yī)保、大病保險、醫(yī)療救助、疾病應急救助、商業(yè)健康保險和慈善救助銜接互動、相互聯(lián)通機制。（一）健全基本醫(yī)保穩(wěn)定可持續(xù)籌資和報銷比例調整機制完善醫(yī)保繳費參保政策，厘清單位、個人繳費責任，逐步建立穩(wěn)定可持續(xù)的多渠道籌資機制，同經濟社會發(fā)展水平、各方承受能力相適應。在繼續(xù)加大財政投入、提高補助標準的同時，強化個人參保意識，適當提高個人繳費比重。逐步建立城鄉(xiāng)居民醫(yī)保個人繳費標準與居民收入相掛鉤的動態(tài)籌資機制，使籌資標準、保障水平與經濟社會發(fā)展水平相適應。到2020年，基本醫(yī)保參保率穩(wěn)定在95%以上。（二）健全與籌資水平相適應的基本醫(yī)保待遇動態(tài)調整機制明確醫(yī)保待遇確定和調整的政策權限、調整依據(jù)和決策程序，避免待遇調整的隨意性。明確基本醫(yī)保的保障邊界。合理確定基本醫(yī)保待遇標準。結合醫(yī)?；痤A算管理全面推進付費總額控制。改進個人賬戶，開展門診費用統(tǒng)籌。按照分級管理、責任共擔、統(tǒng)籌調劑、預算考核的基本思路，加快提高基金統(tǒng)籌層次。全面鞏固市級統(tǒng)籌，推動有條件的省份實行省級統(tǒng)籌。加快建立異地就醫(yī)直接結算機制，推進基本醫(yī)保全國聯(lián)網(wǎng)和異地就醫(yī)直接結算，加強參保地與就醫(yī)地協(xié)作，方便群眾結算，減少群眾跑腿、墊資。建立健全異地轉診的政策措施，推動異地就醫(yī)直接結算與促進醫(yī)療資源下沉、推動醫(yī)療聯(lián)合體建設、建立分級診療制度銜接協(xié)調。到2017年，基本實現(xiàn)符合轉診規(guī)定的異地就醫(yī)住院費用直接結算。到2020年，建立醫(yī)保基金調劑平衡機制，逐步實現(xiàn)醫(yī)保省級統(tǒng)籌，基本醫(yī)保政策范圍內報銷比例穩(wěn)定在75%左右。統(tǒng)籌推進相關領域改革（一）健全完善人才培養(yǎng)使用和激勵評價機制從提升和改善薪酬待遇、發(fā)展空間、執(zhí)業(yè)環(huán)境、社會地位等方面入手，調動廣大醫(yī)務人員積極性、主動性和創(chuàng)造性，發(fā)揮醫(yī)務人員改革主力軍作用。健全醫(yī)務人員培訓培養(yǎng)制度，使每名醫(yī)務人員都有接受繼續(xù)教育和職業(yè)再培訓的機會。創(chuàng)新人才培養(yǎng)機制，基本建成院校教育、畢業(yè)后教育、繼續(xù)教育三階段有機銜接的標準化、規(guī)范化臨床醫(yī)學人才培養(yǎng)體系。完善醫(yī)學教育質量保障機制，到2020年，完成本科臨床醫(yī)學專業(yè)首輪認證工作，建立起具有中國特色與國際醫(yī)學教育實質等效的醫(yī)學專業(yè)認證制度。深化醫(yī)學教育改革，深入推進卓越醫(yī)生教育培養(yǎng)計劃，加強醫(yī)學相關專業(yè)人才培養(yǎng)。繼續(xù)開展農村訂單定向醫(yī)學生免費培養(yǎng)工作。完善畢業(yè)后教育制度，到2020年，所有新進醫(yī)療崗位的本科及以上學歷臨床醫(yī)師均接受住院醫(yī)師規(guī)范化培訓，初步建立?？漆t(yī)師規(guī)范化培訓制度，重點為縣級醫(yī)療機構和邊遠地市醫(yī)院培養(yǎng)一批?？漆t(yī)師。推進基層藥學人員培養(yǎng)使用。大力推進全科醫(yī)生制度建設，加強以全科醫(yī)生為重點的基層人才隊伍建設，通過規(guī)范化培訓、助理全科醫(yī)生培訓、轉崗培訓等多種途徑加大全科醫(yī)生培養(yǎng)培訓力度。到2020年，初步建立起充滿生機和活力的全科醫(yī)生制度，基本形成統(tǒng)一規(guī)范的全科醫(yī)生培養(yǎng)模式，城鄉(xiāng)每萬名居民有2—3名合格的全科醫(yī)生，全科醫(yī)生總數(shù)達到30萬人以上。實施中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新人才工程，促進中醫(yī)藥傳承與發(fā)展，建立健全中醫(yī)藥師承教育制度。創(chuàng)新衛(wèi)生人才使用機制，完善崗位設置管理制度，推行公開招聘制度，實行全員聘用制度，實現(xiàn)人員分類管理。改善從業(yè)環(huán)境和薪酬待遇，促進醫(yī)療資源向中西部地區(qū)傾斜、向基層和農村流動。在總結評估的基礎上，繼續(xù)實施全科醫(yī)生特崗計劃。允許醫(yī)療衛(wèi)生機構突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調控水平，允許醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵，其中醫(yī)療服務收入的內涵和與績效工資制度銜接的具體辦法另行研究制定。合理確定醫(yī)療衛(wèi)生機構編外人員待遇，逐步實現(xiàn)同崗同薪同待遇，激發(fā)廣大醫(yī)務人員活力。嚴禁給醫(yī)務人員設定創(chuàng)收指標，醫(yī)務人員薪酬不得與藥品、耗材、檢查、化驗等業(yè)務收入掛鉤?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構內部績效分配可采取設立全科醫(yī)生津貼等方式，向承擔簽約服務等臨床一線任務的人員傾斜。落實艱苦邊遠地區(qū)津貼、鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作補貼政策，績效工資分配向基層傾斜。創(chuàng)新人才評價機制，改革完善以崗位職責要求為基礎，以品德、能力、業(yè)績?yōu)閷?，符合衛(wèi)生人才特點的科學化、社會化評價機制。完善職稱晉升體系和職稱晉升辦法，增加醫(yī)療衛(wèi)生機構中高級崗位比例并向基層傾斜，拓寬醫(yī)務人員職業(yè)發(fā)展空間。關心重視村醫(yī)隊伍建設，合理提高待遇，結合實際建立鄉(xiāng)村醫(yī)生退出機制。鼓勵醫(yī)師到基層、邊遠地區(qū)、醫(yī)療資源稀缺地區(qū)和其他有需求的醫(yī)療機構多點執(zhí)業(yè)。建立衛(wèi)生人員榮譽制度，弘揚廣大衛(wèi)生與健康工作者敬佑生命、救死扶傷、甘于奉獻、大愛無疆的精神，做好人民好醫(yī)生稱號評選宣傳工作，通過多種形式增強醫(yī)務人員職業(yè)榮譽感。依法嚴厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為特別是傷害醫(yī)務人員的暴力犯罪行為，堅決從嚴查處涉醫(yī)突發(fā)案件，維護正常醫(yī)療秩序，保護醫(yī)務人員安全。完善醫(yī)療糾紛調解機制，健全院內調解、人民調解、司法調解、醫(yī)療風險分擔機制有機結合的三調解一保險制度體系，構建和諧醫(yī)患關系。到2020年，醫(yī)療責任保險覆蓋全國所有公立醫(yī)院和80%以上的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構。（二）加快形成多元辦醫(yī)格局持續(xù)開展健康領域大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新。鼓勵社會力量興辦健康服務業(yè)，擴大健康服務相關支撐產業(yè)規(guī)模，優(yōu)化健康服務業(yè)發(fā)展環(huán)境。健全非營利性和營利性醫(yī)療機構分類管理制度。進一步優(yōu)化政策環(huán)境，督促各地落實在市場準入、社會保險定點、重點?？平ㄔO、職稱評定、學術地位、醫(yī)院評審等方面對所有醫(yī)療機構同等對待的政策措施。完善醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)政策，改革醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。完善醫(yī)療資源規(guī)劃調控方式，加快社會辦醫(yī)發(fā)展。允許公立醫(yī)院根據(jù)規(guī)劃和需求，與社會力量合作舉辦新的非營利性醫(yī)療機構，支持社會辦醫(yī)療機構與公立醫(yī)院加強合作，共享人才、技術、品牌?？刂乒⑨t(yī)院特需服務規(guī)模，提供特需服務的比例不超過全部醫(yī)療服務的10%。探索社會力量辦營利性醫(yī)院綜合評價機制，鼓勵社會力量投向滿足群眾多元需求的服務領域。鼓勵和引導金融機構增加健康產業(yè)投入，探索無形資產質押和收益權質押貸款業(yè)務，鼓勵發(fā)展健康消費信貸。支持符合條件的企業(yè)利用資本市場直接融資、發(fā)行債券和開展并購，鼓勵引導風險投資。發(fā)揮商業(yè)健康保險資金長期投資優(yōu)勢，引導商業(yè)保險機構以出資新建等方式興辦醫(yī)療、養(yǎng)老、健康體檢等健康服務機構。促進醫(yī)療與養(yǎng)老融合，發(fā)展健康養(yǎng)老產業(yè)。支持基層醫(yī)療衛(wèi)生機構為老年人家庭提供簽約醫(yī)療服務，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生機構與養(yǎng)老機構合作機制，支持養(yǎng)老機構開展康復護理、老年病和臨終關懷服務，支持社會力量興辦醫(yī)養(yǎng)結合機構。促進醫(yī)療與旅游融合，完善準入、運營、評價、監(jiān)管等相關配套政策，加快推進健康旅游產業(yè)發(fā)展。促進互聯(lián)網(wǎng)與健康融合，發(fā)展智慧健康產業(yè)。積極發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的健康服務，促進云計算、大數(shù)據(jù)、移動互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等信息技術與健康服務深度融合，為健康產業(yè)植入智慧之芯。促進中醫(yī)藥健康服務發(fā)展，推進中醫(yī)藥與養(yǎng)老、旅游等融合發(fā)展，實現(xiàn)中醫(yī)藥健康養(yǎng)生文化的創(chuàng)造性轉化、創(chuàng)新性發(fā)展。到2017年，80%以上的醫(yī)療機構開設為老年人提供掛號、就醫(yī)等便利服務的綠色通道，50%以上的養(yǎng)老機構能夠以不同形式為入住老年人提供醫(yī)療衛(wèi)生服務。到2020年，按照每千常住人口不低于1．5張床位為社會辦醫(yī)院預留規(guī)劃空間，同步預留診療科目設置和大型醫(yī)用設備配置空間；符合國情的醫(yī)養(yǎng)結合體制機制和政策法規(guī)體系基本建立，所有醫(yī)療機構開設為老年人提供掛號、就醫(yī)等便利服務的綠色通道，所有養(yǎng)老機構能夠以不同形式為入住老年人提供醫(yī)療衛(wèi)生服務。（三）推進公共衛(wèi)生服務體系建設建立專業(yè)公共衛(wèi)生機構與醫(yī)療機構、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構分工協(xié)作機制，健全基本公共衛(wèi)生服務項目和重大公共衛(wèi)生服務項目遴選機制。到2020年，基本公共衛(wèi)生服務逐步均等化機制基本完善。推進公共衛(wèi)生服務。完善公共衛(wèi)生服務項目經費分配方式以及效果評價和激勵約束機制，發(fā)揮專業(yè)公共衛(wèi)生機構和醫(yī)療機構對項目實施的指導和考核作用，考核評價結果與服務經費撥付掛鉤。建立健全專業(yè)公共衛(wèi)生人員激勵機制，人員和運行經費根據(jù)人員編制、經費標準、服務任務完成及考核情況由預算全額安排。鼓勵防治結合類專業(yè)公共衛(wèi)生機構通過提供預防保健和基本醫(yī)療服務獲得合理收入，建立有利于防治結合的運行新機制。推進婦幼保健機構內部改革重組，實現(xiàn)保健和臨床有機融合。在合理核定工作任務、成本支出的基礎上，完善對醫(yī)療機構承擔公共衛(wèi)生服務任務的補償機制。大力推進殘疾人健康管理，加強殘疾人社區(qū)康復。將更多成本合理、效果確切的中醫(yī)藥服務項目納入基本公共衛(wèi)生服務。完善現(xiàn)有藥品政策，減輕艾滋病、結核病、嚴重精神障礙等重大疾病以及突發(fā)急性傳染病患者的藥品費用負擔。推進居民健康卡、社會保障卡等應用集成，激活居民電子健康檔案應用，推動預防、治療、康復和健康管理一體化的電子健康服務。升級改造衛(wèi)生應急平臺體系，提升突發(fā)公共衛(wèi)生事件早期發(fā)現(xiàn)水平。深入開展愛國衛(wèi)生運動。高值醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展概況高值醫(yī)用耗材作為醫(yī)療器械領域增長最快的細分領域，相比較而言：首先，高值醫(yī)用耗材市場受人口老齡化帶動更為明顯，國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，截止到2022年末我國60周歲及以上人口2．80億人，占總人口的19．80%；65周歲及以上人口2．10億人，占總人口的14．90%，我國老年人口持續(xù)增加，中國社會科學院預測，2050年我國60歲及以上老年人口數(shù)量將達到4．83億人，骨科、心血管等疾病患病率與人口老齡化存在強相關性，以骨科為例，統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國居民在14歲以下骨科類疾病發(fā)病率為2．8%，15-44歲的發(fā)病率為20．8%，而45歲以上的發(fā)病率則達到了76．4%，60歲以上人群的骨關節(jié)炎發(fā)病率約為78．5%，70歲以上人群中有90%出現(xiàn)膝關節(jié)軟骨退化、關節(jié)疼痛和關節(jié)炎等癥狀，預計隨著國內老年人口的持續(xù)增加，以骨科、血管介入等為代表的高值醫(yī)用耗材將會有更大的市場空間。其次，高值醫(yī)用耗材市場受居民支付能力撬動更為明顯，相對而言，高值醫(yī)用耗材價格、手術費用高昂，支付能力很大程度上將會影響醫(yī)療需求的釋放，一方面我國醫(yī)保體系逐步完善，2022年末基本醫(yī)療保險參保人數(shù)達到13．46億，全民醫(yī)保體系加快健全，參保率穩(wěn)定在95%以上，城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度逐步整合，籌資和保障水平進一步提高，城鄉(xiāng)居民大病保險、重特大疾病醫(yī)療救助、疾病應急救助全面鋪開，商業(yè)健康保險快速發(fā)展，逐步形成多層次醫(yī)療保險體系，患者個人支付比例持續(xù)降低；另一方面我國城鄉(xiāng)居民可支配收入穩(wěn)步增長，國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2013-2022年國內居民人均可支配收入由為1．83萬元增長到3．69萬元，居民支配收入增加提高在醫(yī)療保健領域的可支付能力。第三，高值醫(yī)用耗材市場受醫(yī)療水平提升影響更為明顯，高值醫(yī)用耗材的使用與高風險、搞技術含量的醫(yī)療服務緊密聯(lián)系，過程不僅要求醫(yī)生具有很高的醫(yī)療水平，同時也對醫(yī)院的整體水平也有較高的要求，近些年，政府不斷加大醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入力度，醫(yī)療資源持續(xù)豐富，截止到2022年底我國醫(yī)療衛(wèi)生機構總數(shù)已達103．30萬個，其中醫(yī)院總數(shù)量達到3．70萬家，我國總診療人次為84．00億人次。老齡化帶動市場需求增加、居民支付能力提高及國內醫(yī)療水平提升成了高值醫(yī)用耗材行業(yè)快速增長的重要推動力，2014-2021年高值醫(yī)用耗材的市場規(guī)模從409億元增長到1，464億元，年均復合增長率約為19．98%，是醫(yī)療器械行業(yè)中增長最快的細分領域。新醫(yī)改政策的支持、政府持續(xù)投入、城市化率的加快、老齡化社會的到來、居民自我保健意識的提高等驅動因素，激發(fā)了巨大的醫(yī)療需求，與此同時，這些因素也為我國醫(yī)療器械及醫(yī)用耗材的供應鏈行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間，對于專業(yè)配送網(wǎng)絡服務的需求不斷增長。我國地域遼闊，醫(yī)療資源分散，再加上傳統(tǒng)醫(yī)療器械領域多級經銷模式的存在，造成醫(yī)療器械流通行業(yè)長期存在多、小、散的局面，集中度、規(guī)?；⑿畔⒒骄?，流通環(huán)節(jié)多、監(jiān)管難度大、終端價格虛高等問題日益凸顯。提質增效的發(fā)展趨勢推動行業(yè)集中度不斷提升，同時政策強化全過程監(jiān)管，提升行業(yè)準入門檻，鼓勵企業(yè)做大做強，部分優(yōu)秀企業(yè)有望把握市場擴容和行業(yè)整合的機遇，不斷提升市場占有率，確立頭部競爭優(yōu)勢。建立嚴格規(guī)范的綜合監(jiān)管制度健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律體系，加快轉變職能，完善與醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展相適應的監(jiān)管模式，提高綜合監(jiān)管效率和水平，推進監(jiān)管法制化和規(guī)范化，建立健全職責明確、分工協(xié)作、運行規(guī)范、科學有效的綜合監(jiān)管長效機制。（一）深化醫(yī)藥衛(wèi)生領域放管服改革按照簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務的要求，推進醫(yī)藥衛(wèi)生領域行政審批制度改革。對確需保留的行政審批事項，建立清單制度并向社會公示。轉變監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管機制和監(jiān)管方式，更加注重加強事中事后監(jiān)管，提升監(jiān)管效能。（二）構建多元化的監(jiān)管體系完善監(jiān)管主導、第三方廣泛參與、醫(yī)療衛(wèi)生機構自我管理和社會監(jiān)督為補充的多元化綜合監(jiān)管體系。加強部門聯(lián)動，加大監(jiān)管力度，切實防止和減少損害群眾健康權益的違法違規(guī)行為。引導第三方依法依規(guī)參與監(jiān)管工作。建立醫(yī)療衛(wèi)生機構自我管理制度，加強內涵管理。利用信息化手段對所有醫(yī)療機構門診、住院診療行為和費用開展全程監(jiān)控和智能審核。加強醫(yī)保智能審核技術應用，推動全國所有統(tǒng)籌地區(qū)應用智能監(jiān)控系統(tǒng)，逐步實現(xiàn)對門診、住院、購藥等各類醫(yī)療服務行為的全面、及時、高效監(jiān)控。健全全國藥品信息公共服務平臺，公開價格、質量等信息。建立健全社會共治機制，加大信息公開和宣傳教育力度，拓寬公眾參與監(jiān)管的渠道，主動接受社會監(jiān)督。（三）強化全行業(yè)綜合監(jiān)管健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律法規(guī)和標準，推動監(jiān)管重心轉向全行業(yè)監(jiān)管。加快出臺基本醫(yī)療衛(wèi)生法，建立健全中醫(yī)藥法規(guī)，完善相關標準規(guī)范。實行屬地化監(jiān)督，加強基層監(jiān)督機構規(guī)范化建設和能力建設，建立健全綜合監(jiān)管保障機制。開展綜合監(jiān)管試點。推行隨機抽取檢查對象、隨機選派執(zhí)法檢查人員的雙隨機抽查，依法查處違法違規(guī)行為，抽查情況及查處結果及時向社會公開。建立違法違紀黑名單制度，對進入黑名單的機構和人員依法依規(guī)嚴肅處理，情節(jié)嚴重的堅決曝光。健全醫(yī)療機構績效考評制度，對醫(yī)療機構的基本標準、服務質量、技術水平、管理水平等進行綜合評價，確保各醫(yī)療機構的功能任務符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃要求。強化臨床路徑管理，完善技術規(guī)范，提高診療行為透明度。加強對非營利性社會辦醫(yī)療機構產權歸屬、財務運營、資金結余使用等方面的監(jiān)督管理，加強對營利性醫(yī)療機構盈利率的管控，加強醫(yī)