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藥品生產(chǎn)綜合實(shí)訓(xùn)
項(xiàng)目五片劑制備片劑的常用輔料contents目錄1.填充劑2.潤濕劑和黏合劑3.崩解劑4.潤滑劑填充劑1
填充劑的主要作用是用來增加制劑的重量和體積,有利于制劑成型,改善藥物的壓縮成形性。淀粉常用的是玉米淀粉,為白色細(xì)微粉末,性質(zhì)穩(wěn)定、價(jià)格便宜、吸濕性小、外觀色澤好。制出的顆??蓧盒圆睿瑝撼龅钠瑒┻^于松散,故在實(shí)際生產(chǎn)中常與可壓性好的糖粉、糊精一定比例混合使用。糊精為淀粉不完全水解產(chǎn)物,為白色或淡黃色粉末,緩慢溶于冷水,易溶于熱水,不溶于乙醇,可用作于干燥黏合劑。糖粉為結(jié)晶性蔗糖磨成的白色粉末,味甜,黏合力強(qiáng)。乳糖是由牛乳清中提取制得,為白色或類白色結(jié)晶粉末、無臭、微甜。預(yù)膠化淀粉是將淀粉部分或全部膠化的產(chǎn)物,是一種改良淀粉。微晶纖維素是纖維素部分水解而制得的聚合度較小的結(jié)晶性纖維素,具有良好可壓性,有較強(qiáng)的結(jié)合力,可用于粉末直接壓片。甘露醇與山梨醇此兩種物質(zhì)為同分異構(gòu)體,為白色、無臭、具有甜味、溶解時(shí)吸熱、有涼爽感,但價(jià)格較貴,一般用于咀嚼片、口腔用片的填充劑。無機(jī)鹽類是一些無機(jī)鈣鹽,如硫酸鈣、磷酸氫鈣及藥用碳酸鈣等,其中二水硫酸鈣較為常用,其性質(zhì)穩(wěn)定,無臭無味,微溶于水,與多種藥物均可配伍,制成的片劑外觀光潔,硬度、崩解均好,對(duì)藥物也無吸附作用。潤濕劑和黏合劑2潤濕劑是指本身沒有黏性,但能誘發(fā)待制粒物料黏性,以利于制粒的液體。常用的潤濕劑有純化水和乙醇。黏合劑是指本身具有黏性,能增加無黏性或黏性不足的物料黏性,從而有利于制粒的物質(zhì)。常用的黏合劑有:(1)淀粉漿(2)纖維素衍生物崩解劑3崩解劑是指能促使片劑在胃腸道迅速崩解成小粒子的輔料。崩解劑的加入方法(1)內(nèi)加法(2)外加法(3)內(nèi)外加入法常用的崩解劑(1)淀粉類(2)纖維素類(3)泡騰崩解劑(4)表面活性劑(5)其他崩解劑潤滑劑4潤滑劑潤滑劑在片劑的制備過程中起助流、抗黏和潤滑作用。助流作用指降低顆?;蚍勰╅g的摩擦力抗黏作用指防止黏沖,并使片劑表面光潔潤滑作用指能降低顆粒間以及顆粒的沖頭和??妆陂g的摩擦力常用的潤滑劑:1、硬脂酸鎂2、微粉硅膠3、滑石粉4、
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