藥品真?zhèn)舞b別知識

藥品真?zhèn)舞b別基本知識

2021/10/101第一節(jié)假藥和劣藥的概念1、什么是假藥？《藥品管理法》第四十八條規(guī)定：有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。2021/10/102有下列情形之一的藥品，按假藥論處（一）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；2021/10/103（三）變質的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；（六）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。2021/10/1042、什么是劣藥？《藥品管理法》第四十九條規(guī)定：

藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。2021/10/105有下列情形之一的藥品，按劣藥論處（一）未標明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產批號的；（三）超過有效期的；2021/10/106（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標準規(guī)定的。2021/10/107第二節(jié)藥品簡單的鑒別方法從外包裝盒鑒別從使用說明書鑒別從藥品防偽標識鑒別從藥品性狀鑒別簡易物理或化學性處理2021/10/108一、從外包裝盒鑒別1、看包裝上的批準文號

藥品在包裝上一定能夠看到：“國藥準字H(或Z.S.J.B)+年號+流水號”，它的意思是國家藥監(jiān)局批準生產上市銷售的藥品，H字母代表化學藥品、Z中成藥、S生物制品、J進口藥品、B保健藥品。2021/10/109

如果包裝上沒有“國藥準字”肯定是假藥，或者有“國藥準字”你登陸國家藥監(jiān)局數據庫查詢，輸入“國藥準字”和年號流水號查不到的也是假藥。這樣你可以到當地藥監(jiān)局舉報獲賠。2021/10/10102、注意藥品名稱、規(guī)格、產品批號、批準文號、注冊商標、有效期、藥品生產企業(yè)名稱等所處位置。內容應齊全，無錯字、漏字，符號使用應正確。如為外國廠家生產的藥品，包裝盒上應注明進口藥品注冊證號；如為香港、澳門、臺灣地區(qū)廠家生產的藥品，應在包裝盒上注明醫(yī)藥產品注冊證號。2021/10/10113、印刷工藝及油墨字面應光滑無裂紋、字體邊緣無毛邊、不易掉色、不易粉化、套色應清晰、過渡應柔和。觀察字體凹凸程度、是否使用燙金等特殊工藝。2021/10/10124、產品批號表示日期應不超過現在日期。5、不得含有藥品有效率、治愈率、排序、評比等綜合評價或者獲獎的內容。2021/10/1013二、從使用說明書鑒別1.藥品名稱、批準文號、主要成份、有效期、藥品生產企業(yè)名稱等內容應齊全，應無錯字、漏字，使用的符號、印制的結構式均應正確。2021/10/10142.印刷工藝及油墨字面應光滑、字體邊緣應無毛邊（假藥常用絲網印刷工藝，較為粗糙）。2021/10/10153.使用說明書不應含有以下內容：（1）藥到病除等不科學地表示功效的斷言或者保證，使用不恰當的表現形式，引起公眾對所處健康狀況，所患疾病產生不必要的擔憂或恐懼，或使公眾誤解不使用廣告宣傳的藥品會患某種疾病或加重病情；（2）含有“安全”、“無毒副作用”等承諾的內容；2021/10/1016（3）違反科學規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適合所有癥狀。（4）聲稱免費治療、無效退款、保險公司保險的；（5）含有最新技術、最高科學、最先進制法、藥之王、國家級新藥、不復發(fā)、不反彈、永葆青春、顯著、消除、解除、根治、根除、藥到病除等絕對化的用語和表示的；2021/10/1017（6）利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、藥師和患者的名義和形象做證明。與其它藥品進行功效和安全性對比，貶低同類產品，含有藥品有效率、治愈率、排序、評比等綜合評價或者獲獎的內容2021/10/1018三、從藥品防偽標識鑒別

電碼防偽技術是近幾年才開始使用的一種非常有效的防偽技術，每個藥品的包裝盒上都有一個唯一的識別代碼，一般為21位。查詢方法也很簡單：揭開代碼標簽，撥打防偽電話。2021/10/1019

藥品說明書中注明的防偽方法．部分藥品的說明書中注明了防偽方法，可比照鑒別，如“步長腦心通膠囊”、“萬通筋骨片”、“歐意片”等。2021/10/1020

目前我國已有200多種藥品采用電話防偽技術。如“利君沙片”、“快克膠囊”、“孚琪乳膏”、“王氏保赤丸”、“排毒養(yǎng)顏膠囊”、哈藥“牛黃消炎片”等．消費者購買此類藥品時，可按照包裝或說明書指示的方法拔打電話查詢或上網查詢2021/10/1021

特殊防偽標識.名牌藥品一般有其獨特的防偽標識．如“三九皮炎平軟膏”、“嚴迪”真品的小包裝盒采用了“彩虹全息防偽技術”，對光看“999”、“嚴迪”字樣清晰明顯，并可見七彩變幻的圖案．2021/10/1022“快克膠囊”真品包裝盒上的“亞峰”、注冊商標、膠囊圖案，在紫外光下呈橘紅色。2021/10/1023

“婦科千金片”將其包裝盒置于熒光燈下進行觀察，少女圖案中的花籃部分呈橘紅色，偽品花籃不變色或不呈橘紅色。

息斯敏片的包裝盒在紫外光下，“斯敏片劑”四字有白色熒光；2021/10/1024一些知名品牌藥品的封簽或商標采用了“熱敏防偽技術”，手溫下或用火稍加熱顏色發(fā)生變化，手或火離開后迅速復原色調．

如:承德中藥廠生產的“腰痛寧膠囊”、“三九感冒靈沖劑”．2021/10/1025有些藥品使用了“顯影式防偽技術”，用硬幣磨擦防偽暗記的深色區(qū)域會出現注冊商標或微標顯影.如:“匯仁烏雞白鳳丸”。藥品說明書的紙質．2021/10/1026有些藥品的說明書已采用較為先進的防偽技術．“步長腦心通膠囊”、“匯仁腎寶”、“云南白藥”、“速效救心丸”哈藥“牛黃消炎片”、“利君沙”、“同仁堂”、“感康”、“斯達舒”等藥品的說明書均系用水印紙印制而成．2021/10/1027四、從藥品性狀鑒別（一）視覺檢查看藥品內容物，觀察內容物顆粒是否規(guī)整、顏色是否均勻，片劑斷面顏色是否與標準相符，片劑表面的包衣是否均勻，查看藥片(膠囊)上的字體。2021/10/1028正品藥片表面光滑，片上所壓字體深淺一致、清晰。如快克為淡黃色球形小丸，大小均勻藥色光亮，顏色純正。中成藥浸膏片的斷面，用口哈氣后，一般應有水珠亮點．個別藥品的斷面有獨特之處，如“感康片”的斷面在陽光或燈光下，可見閃閃發(fā)光的晶體。偽品則大小不一、不圓整，無光澤2021/10/10291.片劑：正常的藥品顏色都較為純凈，如發(fā)現白色藥片變黃，表面粗糙、疏散或潮解，或有結晶析出。藥片上有斑點、發(fā)霉、蟲蛀、有臭味等；糖衣片有粘片或見黑色斑點、糖衣層裂開、發(fā)霉、有臭味等現象均表示藥片已變質失效甚至是假藥。2021/10/10302.沖劑：都是能疏散流動的干燥顆粒。不能有發(fā)粘結塊、溶化、有異味等。3.膠襄及膠丸不能有明顯軟化、破裂、漏油、或互相粘連等。4.糖漿：藥液不論顏色深淺，都應澄清無異物。不能有較多沉淀物或發(fā)霉等現象。2021/10/10315.粉針劑：若發(fā)現瓶內藥粉有結塊、經搖動不散開、藥粉粘瓶壁，或已變色等說明是假藥或劣藥。2021/10/10326.水針劑：不能有藥液顏色變深、渾濁、沉淀，或有霉點、絮狀物等現象。但須注意有些針劑（如甘露醇）在冬季低溫下，會產生結晶，經隔水加以微溫后，可使之溶化，并非變質。2021/10/10337.混懸劑及乳劑不能有大量沉淀，或出現分層、經搖亦不勻等現象。8.栓劑、眼藥膏及其他藥膏不能有異臭、酸敗味，或見明顯顆粒干涸及稀薄、變色、水油分離等現象2021/10/10349.眼藥水、滴鼻劑不能出現藥液中有結晶、絮狀物，或見渾濁、變色等現象。10.中成藥丸、片劑不能發(fā)現霉變、生蟲、潮化、蠟封裂開等現象2021/10/103511.常用的葡萄糖等溶液，如果發(fā)現有渾濁、顏色不純和有懸浮液，通常情況也是失效或假藥，特別是口服液，由于假品的配料不同，許多微粒不能溶解于液體當中，就產生了懸浮或渾濁現象。2021/10/1036（二）嗅覺檢查通過嗅覺感應藥品氣味來辨別藥品真?zhèn)蔚蔫b別方法，如：“復方甘草片”有八角茴香和樟腦的特殊香氣味，“皮炎平軟膏”因其成分中含有樟腦，而樟腦有特異芳香，“胃蘇顆粒”正品內容物有較濃的芳香氣味（橘子皮味），“婦科千金片”的斷面有較濃的當歸氣味，“鹽酸林可霉素注射液”有蒜臭味，青霉素類、頭孢類（阿莫西林、復方頭孢氨芐膠囊）、心血康等都有異嗅味，等等。2021/10/1037（三）味覺檢查通過點嘗、嚼嘗等對藥品的味道進行感覺感應，如抗感冒類（感康、快克）、嚴迪、氯霉素、紅霉素類等，主要是嘗膠囊內容物或片劑斷面的味道。如“快克膠囊”真品味苦，多數假品味澀．“阿莫西林膠囊”真品味微苦，多數假品有玉米淀粉味，“嚴迪”真品味苦，假品有滑石粉或淀粉味注意：不要輕易使用此方法品嘗未知藥品。2021/10/1038五、簡易物理或化學性處理如灼燒、水浸、水溶振搖等方法來識別，如大環(huán)內酯類、磺胺類、頭孢類等易燃燒且呈油狀、地奧心血康（水溶振搖產生持續(xù)性泡沫）、水浸崩解呈柱狀等物理現象。感康、撲熱息痛類易燃，有油狀物，有煙泡產生，有燒膠皮味。OE片易燃燒，有油狀物，有燒羽毛味。2021/10/1039紅霉素易燃燒，有油狀物，有米香味。阿莫西林易燃燒，有油狀物，有特異氣味。快克易燃燒，有“啪啪”的響聲，火苗跳動，有油狀物，有燒膠皮味。假三金片不易燃，有烤木頭氣味。假藥多數不易燃，灼燒時有燒淀粉味。

2021/10/1040第三節(jié)常用藥品真假識別越是常用的藥品，越是容易被造假，在這里介紹一下6種藥品的真假識別方法。2021/10/10411.安必仙（氨芐西林）正品：膠囊上所印小號字清晰，鋁塑板上紋路為菱形，鋁塑板壓制的生產批號對著光源可均勻透亮假冒：膠囊上所印小號字模糊，鋁塑板呈橫向彎曲，生產批號對著光源不會均勻透亮。2021/10/10422.達克寧霜（硝酸咪康唑）正品：鋁管上的紅色商標區(qū)域色澤鮮艷，尾部封口可見黃色封口膠，霜劑涂抹在皮膚上吸收完全。假冒：紅色商標不均勻，尾部封口無黃色封口膠，霜劑吸收性較差。2021/10/10433.三九皮炎平正品：鋁管圖案精美清晰，尾部壓制批號清晰，鋁管蓋部形狀端正。假冒：鋁管圖案較粗糙，尾部批號模糊，鋁管蓋部形狀扭曲。2021/10/10444.地奧心血康膠囊正品：“地奧”字體凸凹清晰，色澤鮮艷，鋁板上紋路為“x"假冒：“地奧”字體凸凹不清晰，色澤暗淡，鋁板上紋路為“#”。2021/10/10455.嚴迪正品：噴碼色濃、清晰明亮，對著陽光，藥盒有熒光“嚴迪”兩字。假冒：噴碼色淡，藥盒上多無熒光“嚴迪”兩字，或者熒光暗，字體較寬。2021/10/10466.快克膠囊正品：字色清晰，在驗鈔機熒光下，可見“亞峰”注冊商標，內包裝上貼有21位電碼防偽數碼，可電話查詢真?zhèn)?。假冒：字跡模糊，無“亞峰”防偽圖案。無電碼防偽標簽或字跡殘缺不可辨認。2021/10/1047第四節(jié)市場假藥動態(tài)的探討（一）假藥的特點（二）假藥發(fā)展趨勢（三）如何防范打擊假藥2021/10/1048（一）假藥的特點一、市場品牌特點。暢銷的、緊俏的、知名的、貴重的藥品多為制假對象。隨著農村電視的普及，許多廣告藥品成為老百姓耳熟能詳的品牌，如哈藥集團的“三精”牌，西安楊森制藥，吉林修正制藥，海南亞洲制藥，利君制藥，北京同仁堂，北京雙鶴藥業(yè)，從我們查出的情況看，國內的這些著名品牌的藥品均出現過大量被假冒的現象。2021/10/1049

二、價格特點。假冒藥品的市場售價都相對較高，造假活動經濟上有利可圖，而價格較低的，無利可圖的就很少出現假冒。 三、品種類別特點。多為婦科、骨科、糖尿病、高血壓、心臟病、抗風濕的高檔中成藥，占60%以上；假冒化學藥和抗生素占30%以上；其余的為生化藥品、進口藥品。2021/10/1050

四、臨床用藥特點。在醫(yī)療機構所查的假藥多為?？崎T診用藥。五、與正品相比存在瑕疵。這是假藥最大的特點。2021/10/1051假藥銷售的特點 1、進貨渠道特點。大多數假藥為非正規(guī)渠道購進，供貨手續(xù)不全，或者偽造冒用正規(guī)廠家的手續(xù)，供貨方多為流動的并隨身攜帶藥品。2、銷售價格特點。假藥的銷售價格一般比正品的價格低，有的甚至低于生產的成本。2021/10/1052

3、銷售手段特點：采取一些打廣告、開訂貨會、有獎銷售等促銷手段。4、購買方特點：現在購貨方多為藥店及偏遠的村級衛(wèi)生室2021/10/1053（二）假藥發(fā)展趨勢一、造假手段越來越現代化，行為更加隱蔽。前幾年，制售假藥多是非法經營的“散兵游勇”，低水平造假。而近幾年制售假藥者采用高科技的手段，尤其在藥品的包裝上采用現代技術，到了以假亂真的地步。更高級的是中成藥添加化學成分。2021/10/1054“糖脂寧膠囊”非法添加“格列苯脲”和“格列吡嗪”，其中每粒含有“格列苯脲”化學物質最高達12.3mg。根據相關規(guī)定，中藥里不允許添加化學物質，“格列苯脲”降糖作用比較強，其藥理作用是進入血液之后通過代謝，使得促胰島素分泌作用加強，改善人體胰島素缺乏狀態(tài)。但嚴重超量有可能造成休克，甚至死亡。2021/10/1055

格列苯脲、格列吡嗪的用法用量：口服，開始每次服２．５ｍｇ，以后逐漸遞增，每日不超過１５ｍｇ，分２-3次服用。維持量為每日２．５ｍｇ～５ｍｇ。2021/10/1056

二、假藥越來越隱蔽，越來越無法追溯根源。從