抗菌藥物分級使用管理制度

抗菌藥物分級管理制度第一章總則第一條根據(jù)衛(wèi)生部《2012年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》的要求，為貫徹《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)，加強我院抗菌藥物的規(guī)范使用，落實抗菌藥物分級管理，結(jié)合我院臨床用藥實際情況，特制定本制度。第二條醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組按照衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳制定的抗菌藥物分級管理目錄，結(jié)合我院實際情況，制定我院抗菌藥物分級管理目錄。第三條抗菌藥物臨床應用實行分級管理，根據(jù)抗菌藥物安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將其分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。第四條加強對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行規(guī)范化管理相關文件要求內(nèi)容和抗菌藥物使用知識的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后方可獲得相應級別的的抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后方能取得抗菌藥物調(diào)劑資格。第五條醫(yī)院抗菌藥物管理工作組負責醫(yī)院抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。第二章抗菌藥物分級管理的原則第六條依據(jù)《2011年衛(wèi)生部抗菌藥物分線管理目錄》、《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用管理辦法》、衛(wèi)生部38號文件和我院抗菌藥物目錄，制定我院抗菌藥物分線分級管理辦法。1.抗菌藥物分級原則抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。(1）非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。(2)限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。(3)特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要加以保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；藥品價格昂貴的抗菌藥物。2.抗菌藥物分級使用管理(1)抗菌藥物選用原則①臨床選用抗菌藥物應根據(jù)感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮。②預防感染、治療輕度或局部感染應首先選用非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，可選用限制使用級抗菌藥物；特殊使用級抗菌藥物的選用應從嚴控制。(2)抗菌藥物處方權(quán)的獲得及處方權(quán)限醫(yī)務科按規(guī)定的培訓內(nèi)容對我院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理知識的培訓。①執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。②中級及以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。③臨床使用特殊使用級抗菌藥物，應當嚴格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級抗菌藥物時，應當經(jīng)我院抗菌藥物管理工作組認定的會診人員會診同意簽字后，由具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師開具。門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物會診人員，由具有豐富抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性專業(yè)的副高級及以上技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師和抗菌藥物相關專業(yè)的臨床藥師擔任。④緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，但僅限于1天用量，并應做好相關記錄。第七條臨床選用抗菌藥物應遵循衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》，根據(jù)感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮，嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指征：1.預防感染、治療輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用抗菌藥物，非限制使用抗菌藥物由住院醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員根據(jù)診斷和患者病情開具處方。2.嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物；由具有相應抗菌藥物處方權(quán)限的中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。3.患者病情需要選用特殊使用級抗菌藥物時，由臨床科室提出會診申請，由指定的具有高級技術(shù)職務任職資格的專家進行會診，確定是否使用，包括特殊使用級抗菌藥物品種、使用劑量、療程及預后等。經(jīng)會診確需使用的，臨床科室須填寫《醫(yī)院特殊使用級抗菌藥物申請表》，由會診專家簽名、會診臨床藥師簽名、具有高級專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師開具處方方可使用。第八條接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者，抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者，抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。第九條特殊使用級抗菌藥物注意事項：1）特殊使用級抗菌藥物不能作為預防用藥；2）特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用；3）接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者，抗菌藥物使用前送檢微生物標本。如未送檢，應在病程中記錄正當?shù)睦碛伞?）特殊使用級抗菌藥物的選用，原則上應根據(jù)病原學檢查和藥敏試驗結(jié)果，如結(jié)果中有對非限制或限制級抗菌藥物敏感，則不選用特殊使用級抗菌藥物。第十條因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。注意事項：1）越級使用抗菌藥物應當在病歷中詳細記錄用藥指證；醫(yī)師開具臨時醫(yī)囑，處方量不得超過1日用量；并于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。2）越級使用限制級抗菌藥物，應于24小時內(nèi)取得上級醫(yī)師同意，并由具有相應抗菌藥物處方權(quán)限的中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師開具長期醫(yī)囑。3）越級使用特殊使用級抗菌藥物，應于24小時內(nèi)補辦會診及審批手續(xù)；