2023年1-12月藥品行業(yè)前景形勢分析例文文檔word版多篇

專業(yè)文檔，word格式可自由下載編輯，歡迎下載！ 2023年1-12月藥品行業(yè)前景形勢分析例文文檔word版多篇生長抑素市場前景看好生長抑素（Somatostatin，SST）就是1973年由Brazeau等人從羊的下丘腦拆分和純化的生長激素釋放出來遏制因子。研究證實，SST幾乎對機體所有的生理性內(nèi)外排泄反應(yīng)均存有抑制作用，而且能夠廣為遏制細胞增殖活性。研究陸續(xù)辨認出，SST不僅能夠遏制多種神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的生長，而且對普通實體瘤的生長也存有抑制作用。

SST具備廣為的生理學促進作用，并與許多疾病的出現(xiàn)和發(fā)展有著密切關(guān)系，它主要存有四項抑制作用：神經(jīng)傳達、腺體排泄、平滑肌膨脹和細胞增殖。體內(nèi)半衰期較長（4分鐘）的特性阻礙了SST的臨床應(yīng)用領(lǐng)域，所以人們致力于研究和制備生長抑素類似物（Somatostatinanalogue，SSTA）。與天然SST較之，SSTA具備促進作用相對單一、血漿半衰期短、促進作用長久、使用方便等優(yōu)點。這些生長抑素類似物存有數(shù)百種之多，幾乎均為多肽，依殘基個數(shù)分成六肽、七肽、八肽、十四肽等。

目前，業(yè)內(nèi)廣泛將制備的十四肽稱作生長抑素，把八肽稱作奧曲肽。

市場處在下降階段

2002年～2005年一季度，生長抑素國內(nèi)醫(yī)院用藥市場的銷售走勢呈圓形高速下降趨勢。綜合分析銷售數(shù)據(jù)所述，生長抑素的銷售態(tài)勢由瑞士雪蘭諾有限公司（SeronoPharmaSchweizSeronoPharmaSchweiz）的產(chǎn)品主導（商品名叫恩他寧，規(guī)格為3毫克）。

有關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，生長抑素粉針劑存有3種規(guī)格（3毫克、0.25毫克、0.75毫克）的產(chǎn)品在重點城市的重點醫(yī)院銷售。其中，“3毫克”的產(chǎn)品就是粉針劑市場的主導產(chǎn)品，同時也左右著生長抑素市場的銷售走勢。

生長抑素2005年一季度在16個重點城市的鋪貨率僅100%。同期的統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，上海地區(qū)的產(chǎn)品銷量最小，其次就是重慶、杭州、廣州、沈陽四個地區(qū)。除上海外，其他地區(qū)均處在市場啟動階段，各地區(qū)的運作現(xiàn)狀差距并不大，且80%的地區(qū)銷售走勢持續(xù)上升態(tài)勢。

2002年～2005年一季度期間，國內(nèi)銷售生長抑素的生產(chǎn)企業(yè)存有7家。瑞士雪蘭諾的產(chǎn)品占有了生長抑素市場的主導地位，其銷售走勢快速下降，主導生長抑素產(chǎn)品市場的銷售走勢。2002～2003年，該廠產(chǎn)品占有該市場的全部份額。2004年以后，隨著國產(chǎn)品種的上市，該廠家的市場份額有所上升，但仍占有90%左右。海南中和藥業(yè)就是生長抑素市場最具有快速增長潛力的廠家，該公司產(chǎn)品2004年第二季度已經(jīng)開始啟動市場，銷售走勢呈圓形快速下降態(tài)勢，預(yù)計其后市將可以存有大幅下降空間。

與奧曲肽同場競技

從銷售走勢分析所述，醫(yī)保目錄中的“15.8其他消化系統(tǒng)藥物”的受歡迎品種就是生長抑素和奧曲肽。三年去，這兩個品種一直位居該類市場的前兩位，這兩個品種2004年占到該類市場51.41%的份額，居絕對優(yōu)勢地位。

奧曲肽和生長抑素就是“其他消化系統(tǒng)藥物”市場的主導產(chǎn)品。三年去，這兩個品種的市場份額均少于25%，一直位居位列前兩位。這兩個產(chǎn)品的銷售走勢均呈圓形快速下降態(tài)勢，主導“其他消化系統(tǒng)藥物”市場的走勢。2004年，上述兩個產(chǎn)品占到“其他消化系統(tǒng)藥物”市場25.85%、25.56%的份額，分別位列第一、第二位。綜合分析奧曲肽和生長抑素的銷售走勢所述，這兩個產(chǎn)品目前均處在上升期，而且均已步入醫(yī)保目錄，預(yù)計后市除了大幅下降空間。

三年去，“其他消化系統(tǒng)藥物”中的烏司他丁、雙歧三聯(lián)活菌、抑肽酶三個產(chǎn)品也一直維持著穩(wěn)步下降趨勢。2004年，這三個產(chǎn)品分別占到“其他消化系統(tǒng)藥物”市場13.44%、12.65%、10.37%的份額，位列第三、四、五位。但總體來說，在“其他消化系統(tǒng)藥物”市場，奧曲肽就是生長抑素的主要競爭品種。

生長抑素目前廣為用作消化道病變，食管靜脈曲張斷裂病變，急性胰腺炎及胰腺術(shù)后并發(fā)癥，胰、膽和腸瘺的化療。由于其廣為的生物學促進作用，做為一種臨床化療藥物，生長抑素市場前景十分寬廣。核酸檢測行業(yè)現(xiàn)狀分析：2022年核酸檢測價格逐步下調(diào)核酸檢測就是近幾年蓬勃發(fā)展的一個推論人體內(nèi)存有病毒的手段，在新冠疫情時期，協(xié)助了醫(yī)護人員許多，以下就是核酸檢測行業(yè)現(xiàn)狀分析。

核酸檢測的物質(zhì)就是病毒的核酸。核酸檢測行業(yè)現(xiàn)狀分析表示，核酸檢測就是搜尋患者的呼吸道標本、血液或糞便中與否存有外來侵略的病毒的核酸，去確認與否被新冠病毒感染。因此一旦檢測為核酸“陽性”，即可證明患者體內(nèi)存有病毒存有。

常態(tài)化核酸檢測正淪為主流，多地展開了核酸檢測降價，目前部分地區(qū)每人份的政府采購價已高至3元左右，預(yù)計2022年市場規(guī)模將進一步快速增長至146億元。

核酸樣本留存試劑市場規(guī)模穩(wěn)步增長。同時受發(fā)動的新冠疫情的影響，我國核酸檢測行業(yè)的市場需求快速增長。據(jù)核酸檢測行業(yè)現(xiàn)狀分析統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2020年我國核酸樣本留存試劑市場規(guī)模達至24.7億元，同比快速增長108%，2016-2020年年均無機增長率為45.5%，預(yù)計2022年規(guī)模將達至23億元。

核酸抽取市場快速增長的主要動力源自腫瘤晚搗的逐步推廣，2020年發(fā)動的新冠疫情引致當年的核酸抽取提純市場規(guī)模劇增。數(shù)據(jù)表明，2020年我國核酸抽取試劑盒市場規(guī)?？焖僭鲩L至16.8億元，同比快速增長143%，2016-2020年年均無機增長率高達49.3%，預(yù)計2022年規(guī)模將達至15億元。

截止4月30日，我國已經(jīng)存有29個省級行政區(qū)的123個城市涉疫，其中4月正式宣布推行封往下壓城市的人口達至了1.8億，占到總?cè)丝诒壤秊?3%。如果假設(shè)未來每個月全國涉疫人口都維持在這個比例，且常態(tài)化核酸檢測建議這些城市的居民每48小時核酸，按多人混檢8元/人份的價格，一個月內(nèi)因常態(tài)化核酸檢測所須要開支為216億元。

截止5月11日，2022年以來我國已設(shè)立220家醫(yī)學檢驗有關(guān)機構(gòu)。核酸檢測行業(yè)現(xiàn)狀分析表示，近日北京市常態(tài)化核酸檢測過程中，也存有許多市民充分反映檢測出來結(jié)果所須要時間短，除了網(wǎng)友則表示咽拭子收集過程中也存有“摸魚”的情況出現(xiàn)。在防疫大局下，行業(yè)快速收縮的同時，監(jiān)管問題更是重中之重。

新冠診斷試劑在全球范圍內(nèi)市場需求增量空間仍非常大，可望快速國產(chǎn)診斷試劑登岸進程。短期來看，海外疫情的再度提高以及有關(guān)檢測資質(zhì)獲得奠定，減少了國內(nèi)有關(guān)企業(yè)的熱度沖高;中長期來看，海外新冠檢測市場規(guī)模低無機的快速增長以及歐美國家的政策鋪墊，國內(nèi)有關(guān)企業(yè)可望長期具有國際競爭力和蛻變空間。

總之，在新冠疫情還未完結(jié)的時候下，核酸檢測行業(yè)的發(fā)展將可以越來越明朗。

以上就是核酸檢測行業(yè)現(xiàn)狀分析的大致了解了，例如須要進一步介紹更多有關(guān)行業(yè)資訊可以頁面展開查詢。2013年全球醫(yī)藥市場增長的貢獻率將達到20%預(yù)計2013年全球醫(yī)藥市場的年無機增長率將維持4~7%的增長速度，市場規(guī)模預(yù)計將少于9750億美元。未來幾年，中國醫(yī)藥市場將以每年少于20%的速度快速增長，2013年對全球醫(yī)藥市場快速增長的貢獻率將達至20%。

首先，原料藥快速增長不振的局面短期恐難以出現(xiàn)根本性的發(fā)生改變，主要原因包含：（1）國內(nèi)新增產(chǎn)能短缺輕微，將引致更加輕微的國內(nèi)競爭和國際貿(mào)易摩擦，印度等國家在原料藥領(lǐng)域與我國構(gòu)成的猛烈競爭關(guān)系將長期沿襲，國際貿(mào)易的環(huán)境將十會緊迫；（2）化學原料藥屬高能耗、高污染產(chǎn)品，節(jié)能減排和環(huán)保建議，將淪為國家進出口關(guān)稅調(diào)控的主要目標。由此推測，2013年原料藥出口波動幅度不少于6%，而其在醫(yī)藥出口中占50%比重將在2-3年內(nèi)制約醫(yī)藥出口貿(mào)易的快速發(fā)展，隨著國內(nèi)醫(yī)改政策的深入細致大力推進，國內(nèi)市場將為企業(yè)提供更多一個均衡空間。

其次，醫(yī)用藥劑、保健康復用品屬傳統(tǒng)的勞動密集型產(chǎn)業(yè)，近兩年，我國同類產(chǎn)業(yè)的國際市場相繼發(fā)生下降的現(xiàn)象，這種情況的發(fā)生的原因存有兩個方面，一就是新興的經(jīng)濟高速發(fā)展的國家對我國出口貿(mào)易的沖擊；二就是發(fā)達國家市場已吻合飽和狀態(tài)，發(fā)展中國家的市場發(fā)展難以在短期內(nèi)積極支持出口的快速增長，預(yù)計增幅5%。

因此，我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口的市場環(huán)境并不收緊，相同產(chǎn)品將遭遇相同的挑戰(zhàn)和機遇。

介紹更多醫(yī)藥市場狀況，懇請查閱醫(yī)藥市場調(diào)查報告化學制劑藥和生物藥受渠道降庫存影響收入增速有所下降分析投資要點：

總收入增長速度穩(wěn)中求進中有所大力推進。2013年1-4月份醫(yī)藥制造業(yè)同時實現(xiàn)銷售收入6040.1億元，同比快速增長20.30%，環(huán)比

1-3月份同比增長速度上升0.22個百分點，其中4月份單月同時實現(xiàn)總收入1589.9億元，同比快速增長21.06%，環(huán)比3月份同比增長速度下降0.5個百分點，總收入增長速度穩(wěn)中求進中有所大力推進?；瘜W制劑藥和生物藥在3月份受到渠道再降庫存影響總收入增長速度有所上升，預(yù)計從4月份已經(jīng)開始逐步恢復正常。

去年毒膠囊事件導致相對高基數(shù)，行業(yè)快速增長性指標將更為亮麗。去年毒膠囊事件嚴重影響了膠囊劑型廠家的終端銷售，集中體現(xiàn)在5-6月份，隨著今年有關(guān)行業(yè)已基本確定此影響，該事件導致的行業(yè)相對高基數(shù)，將有利于總收入和利潤增長速度進一步下降。

投資策略與建議：

4月份發(fā)生總收入和利潤增長速度不相匹配的現(xiàn)象，我們指出與行業(yè)數(shù)下開票關(guān)系較小，因為單月毛利率并并無顯著下降，而費用下降導致的利潤增長速度上升可望在未來數(shù)月內(nèi)獲得止跌。醫(yī)藥行業(yè)：我國新醫(yī)改的幾點意見近日，國家發(fā)改委、衛(wèi)生部聯(lián)同人保部共同施行了《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》，《意見》主要包含對藥品價格的改革和醫(yī)療服務(wù)價格的改革兩方面，其中明確規(guī)定必須適度提升醫(yī)療服務(wù)價格，同時減少藥品價格，即為“減少藥費、提升醫(yī)事”，中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》屬于“新醫(yī)改”的又一份關(guān)鍵規(guī)范性文件，它的頒布也使我國醫(yī)改中藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制獲得明晰。

一、《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》的主要內(nèi)容

《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》從基本原則上看看，藥品和醫(yī)療服務(wù)價格將穩(wěn)步受國家的管理，不過在一些具體內(nèi)容的定價權(quán)上存有代萊突破；從主要任務(wù)上來看，《意見》將穩(wěn)步減少一些虛高的藥品、醫(yī)療器械以及醫(yī)療服務(wù)的價格，合理提升一些臨床必須的低價藥品的價格；從具體措施來看，《意見》引導醫(yī)藥商業(yè)兼并重組，放大渠道費用，對于技術(shù)創(chuàng)新藥和首仿藥則給予較低的利潤率水平，逐步中止醫(yī)院對藥品的差率率為。

《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》中花掉了較多篇幅在特別強調(diào)“改革藥品價格管理”，特別就是第二大段中，從很多角度去闡釋這一點，中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，第二大段“改革藥品價格管理”可以歸納為四個小類：

第一類——政府對價格的管理：包含政府調(diào)整藥品的價格范圍、對藥品價格推行分級管理以及政府主導價格生產(chǎn)單位獨立自主確認實際價格；

第二類——政府制訂藥品價格的原則：包含以社會平均值成本為基礎(chǔ)按照通用型名稱制訂統(tǒng)一價格，并綜合考量其他有關(guān)因素科學確認藥品之間的差比價關(guān)系；

第三類——政府的引導：包含引導藥品研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新與基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)，并鼓勵仿造藥品有序生產(chǎn)和競爭；

第四類——政府的掌控：包含掌控藥品流通環(huán)節(jié)差價率、改革醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品銷售差率政策以及規(guī)范藥品市場交易價格犯罪行為。

二、《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》的主要亮點

郭凡禮表示，以上的四大類藥品價格管理對于更加科學的確認藥品價格，并使藥品價格更加合乎藥物經(jīng)濟學標準具備關(guān)鍵的指導作用，此外，此次發(fā)布的《意見》亮點頻現(xiàn)，包含改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制應(yīng)當秉持政府調(diào)控和市場調(diào)節(jié)結(jié)合，在加強政府對醫(yī)藥價格監(jiān)管的同時，充分發(fā)揮市場機制促進作用，而《意見》的頒布也對醫(yī)藥行業(yè)中的技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)不利不好的影響。

而對于《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》中具體內(nèi)容發(fā)生的條款，仍然可以窺見一些以前沒的令人矚目變化，例如第6條中“政府制訂發(fā)布藥品指導價格，生產(chǎn)經(jīng)營單位獨立自主確認實際運銷價格”實際上就是把以前的定的過死的價格有效率變通，一方面就是政府制訂小的方向，另一方面就是具體內(nèi)容的經(jīng)營單位根據(jù)實際情況去獨立自主定價；第9條“科學確認藥品之間的差比價關(guān)系”實際就是把藥品的定價更加遵從藥物經(jīng)濟學，科學的確認藥品之間的差比價關(guān)系對于管制藥品的盲目技術(shù)創(chuàng)新存有好處。

郭凡禮表示，《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》在鼓勵仿造藥品有序生產(chǎn)和競爭方面對今后國內(nèi)首先仿造上市的藥品及再仿造的藥品價格都搞了具體內(nèi)容的規(guī)定，這雖然在一定程度上減少了產(chǎn)品開發(fā)的難度，但這樣的價格政策將對竭力遏止產(chǎn)品同質(zhì)化以及維護首仿藥Fanjeaux的積極性方面都存有較好的鼓勵促進作用，而這條政策對于真正存有實力的研發(fā)型大企業(yè)也可以產(chǎn)生積極主動的影響。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，《意見》在醫(yī)藥價格改革上的總體思路就是在全面核定政府管理的藥品價格基礎(chǔ)上，進一步減少偏高的藥品價格，適度提升臨床所需的廉價藥品價格，并科學制訂國家基本藥物價格，醫(yī)藥價格改革對藥企和醫(yī)療機構(gòu)的影響整體表現(xiàn)在藥企的利潤或許可以減少，但是從長期來看，如果真的可以減少藥價，那藥企也可以因為價格減少而市場沖高減少，這部分的市場沖高可以補償藥價減少增添的影響，同時又可以并使藥品價格減少，發(fā)生一個良性循環(huán)。

三、《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》的三點困境

郭凡禮表示，在《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》中亮點頻現(xiàn)的同時，還須要同時看見《意見》中的一些嚴重不足以及真正全面落實出來存有的困境，首先，此次國家發(fā)改委發(fā)布的《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》只是一個小的框架，就像是此前衛(wèi)生部頒布的國家基本藥物目錄一樣，只是一個統(tǒng)率性的文件，必須真正想要把《意見》落到實處，那么時程的服務(wù)設(shè)施文件不可或缺，一些有關(guān)的細則例如具體內(nèi)容從哪些價格政策上引導技術(shù)創(chuàng)新、原研藥和仿造藥價格如何規(guī)范、藥品流通環(huán)節(jié)的掌控如何展開以及怎樣全面落實監(jiān)督管理等都就是必須化解的問題。

第二，“減少藥費、提升醫(yī)事”心愿雖不好，但單從字面意思上來看就可以窺見就是此窶彼跌的關(guān)系，如果“減少藥費”的幅度遠遠大于“提升醫(yī)事”的幅度，那么這項政策頒布的意義將大打折扣，退一步說，即使“適度提升醫(yī)療服務(wù)價格”的幅度就是大于“減少藥費”的幅度的，那么此項《意見》的可行性又存有多低？

郭凡禮同時表示，拋開這些因素都不談?wù)?，《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》的本意就是“減少藥費、提升醫(yī)事”，但是如果社會公眾與醫(yī)療衛(wèi)生部門展開誤解，那么最后的結(jié)果有可能就是醫(yī)療服務(wù)價格跌上去了，而藥品價格卻沒調(diào)高，這對于化解老百姓“看病貴、看病難”的問題上起著了全然恰好相反的促進作用，直面強悍的“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制，《意見》的推行可以存有非常大的難度。

第三，此次的《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》明晰則表示必須引導地方融合公立醫(yī)院試點改革，而對于公立醫(yī)院中止藥品差率后增加的總收入可以通過加設(shè)“藥事服務(wù)費”去展開補償，而對于“藥事服務(wù)費”這個觀點，如今并沒一個很明確的界限，醫(yī)院方面為了填補退出“以藥養(yǎng)醫(yī)”喪失的損失，很存有可能會利用繳納“藥事服務(wù)費”繳納更多的費用，“藥事服務(wù)費”很難努力做到合情合理的繳納也就是此次《意見》的兩大敗筆。

郭凡禮表示，對于整個新醫(yī)改而言，公立醫(yī)院改革可以說道就是其中最繁雜的部分，一方面，“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制構(gòu)成已長，并不是一個政策就可以廢止，另一方面，公立醫(yī)院的改革牽涉到太多部門的利益，而對于公立醫(yī)院通過加設(shè)“藥事服務(wù)費”的措施去補償因為“零差率”銷售而增加的醫(yī)院部分的總收入的作法如果真的能夠貫徹落實妥當，那加設(shè)“藥事服務(wù)費”豈不是和“減少藥費”相互抵銷，最后的效果“差值相乘，衡等于零”。

四、《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》的幾點意見

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，“提升醫(yī)事、減少藥價”的醫(yī)療價格改革方向就是遞期望利用價格的杠桿調(diào)節(jié)作用，合理調(diào)控藥品和醫(yī)療服務(wù)價格水平，提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，以推動衛(wèi)生事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)身心健康發(fā)展，因此我國必須減少藥品總收入在醫(yī)院總收入中的形成和比重，由于如今我國醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)大多處于“以藥養(yǎng)醫(yī)”的彌漫下，因此二要減少醫(yī)院經(jīng)營對于藥品總收入的依賴性就是很關(guān)鍵的一步。。

其次，在此次改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的同時，我國應(yīng)當逐步同時實現(xiàn)由社保機構(gòu)與醫(yī)生談判確認醫(yī)療服務(wù)和藥品價格，由于國家對于價格的管理就是東站在超然于醫(yī)療服務(wù)供需雙方的角度，因此它的定價難免無法最大限度的充分反映供需雙方的主張，但是醫(yī)保機構(gòu)與醫(yī)藥醫(yī)生談判存有一個好處就是醫(yī)保機構(gòu)必須確保醫(yī)?；鸬氖罩胶?，醫(yī)生又可以輕易壓制價格的形成，這可以使談判價格盡可能地吻合供需的真實情況。

第三，我口服藥品用塑料包裝分析一、塑料

塑料就是主要包裝材料之一，塑料應(yīng)用于藥品外包裝的歷史還不太短。塑料的許多優(yōu)點同意了塑料已經(jīng)并將更大地在藥品外包裝方面起至主要促進作用。這些優(yōu)點包含體積小、不易破碎、使用方便、對氣體具備隔絕促進作用、相同塑料以及塑料與其它材料不易無機、成型工藝明朗等等。

1.塑料樹脂

塑料樹脂就是一種可塑性的高分子化合物，根據(jù)其結(jié)構(gòu)和性質(zhì)的相同，大致可以分成熱液態(tài)樹脂和熱塑性樹脂二大類，藥品塑料包裝多數(shù)用熱塑性樹脂。

2.添加劑

樹脂就是塑料的主要成分。在塑料生產(chǎn)過程中還須要重新加入各種添加劑，添加劑通常存有增塑劑、抗氧化劑、抗靜電劑、潤滑劑、著色劑、熱穩(wěn)定劑等。

二、塑料包裝材料與藥品的相互關(guān)系

藥品就是一種特定商品，做為輕易碰觸藥品的包裝材料(或容器)必須能確保藥品的安全性，療效性，確保藥品的質(zhì)量平衡，同時又必須滿足用戶病人用藥的方便性市場需求。

塑料包裝材料(容器)和所外包裝的藥品之間的適應(yīng)性就是藥品制造者在挑選包裝材料時必須化解的一個問題。光、熱、濕度、微生物、氧和機械噴發(fā)等都可能將對藥品質(zhì)量造成沖擊影響，外包裝的目的就是在一定強度上防衛(wèi)上述外因?qū)λ幤焚|(zhì)量的影響。這就牽涉到一個阻隔性的問題，包含對光、微生物和氣體的阻隔性。塑料瓶做成棕黃色或嵌入鈦白粉做成白色瓶的目的也就是為了阻光。復合膜中纏鋁箔除了非常大程度上提升了對氣體的阻隔性之外，也全然切斷了光線。

藥品液態(tài)基材通常系則單薄可望，故加工成片劑、膠囊等制劑以便服用。很多藥物在做成片劑、膠囊劑之前就是結(jié)晶或非結(jié)晶粉末，極易經(jīng)久耐用可溶。液態(tài)制劑在儲藏過程中相同程度上易受水蒸汽和氧氣的影響而發(fā)生改變質(zhì)量。并使含量上升，釋放出來度發(fā)生改變等等。

目前，液態(tài)口服制劑多用瓶(多數(shù)為塑料瓶)、泡罩外包裝、條型外包裝等外包裝形式。對于塑料瓶而言，除了選材外必須必須存有一定的厚度和厚度均勻度，瓶口密封性優(yōu)良。對泡罩外包裝而言成型硬片一定必須存有一定厚度。如果PVC硬片超過沒阻溫建議可以轉(zhuǎn)用PET硬片或PVC/PVDC無機硬片。泡罩外包裝的另一層就是藥品包裝用鋁箔，所采用的原箔質(zhì)量必須不好，通常指出厚度在0.025mm以上才就是并無針孔的。條型外包裝所用的各種復合膜在選材上更必須根據(jù)藥品的特點深入細致挑選出。液體口服液的外包裝目前仍以玻璃瓶和塑料瓶居多?？诜核芰掀客ǔＳ蒔P或PET做成，能夠提供更多足夠多的機械強度，防止機械受損，并能夠提供更多一定的氣體阻隔性和對微生物的阻隔性。其中尤以PET瓶更好一些，瓶中外包裝的糖漿類口服液的香味不能借由瓶壁而減失。

搬遷就是藥品包裝材料所牽涉到的另一個問題。這種搬遷往往就是雙向搬遷。從塑料向被外包裝藥品可能將的搬遷，存有單體、增塑劑等各種功能性添加劑、殘余溶劑等等。制劑向塑料的搬遷可能將導致香味壞死、防腐劑減失而影響穩(wěn)定性，藥品有效率成份的搬遷導致含量上升等等。為了確保藥品包裝材料及容器的安全性，國內(nèi)外都制訂了質(zhì)量標準。藥典里也存有不少規(guī)定，不但對氣體借由性、密封性并作了規(guī)定外，還對可能將搬遷的對身體存有毒害的物質(zhì)予以管制。例如重金屬，水溶性、醇溶性、酯溶性溶出物的量以及塑料的異常毒性等。

三、藥品外包裝常用塑料

(1)聚乙烯塑料

聚乙烯就是由乙烯單體生成而變成。就是乙烯生成高分子化合物的總稱。聚乙烯樹脂通常無色、并無臭味、無污染、吸水性大、耐寒性弱。就是口服藥品外包裝中最常用的一種塑料。根據(jù)聚乙烯原材的密度的相同，存有高中低三種密度之分后，低密度聚乙烯就是第一代產(chǎn)品，其特點就是堅硬、耐低溫性不好，熱封性不好。但強度比較高，耐針刺性差，耐油性也極差。在SP包裝用復合膜中經(jīng)常做為內(nèi)封層。

高密度聚乙烯就是第二代聚乙烯。跟低密度聚乙烯一樣，化學穩(wěn)定性不好，耐旱、耐熱、阻濕性較好。比低密度聚乙烯的強度低，耐油性也稍好一些，藥用塑料瓶通常用高密度聚乙烯做成。由于聚乙烯阻味性極差，耐油性不弱，因此，HDPE做成的塑料瓶通常不必放置芳香性的、油脂性的藥品。也難于放置對氧氣或水蒸汽特別脆弱的藥品。

聚乙烯中即使存有單體的搬遷也并無安全上的問題。只要對采用的添加劑品種和數(shù)量展開掌控，在安全性上就是沒問題的。

(2)聚丙烯塑料

聚丙烯無色、并無臭味、無污染。耐熱性和化學穩(wěn)定性都較強，彎曲強度比聚乙烯小。在常用塑料中就是唯一能夠在水中煮熟和在130℃消毒的塑料。其缺點就是耐寒性極差，透明性極差。在藥品外包裝上可以做成液態(tài)制劑塑料瓶、口服液塑料瓶，還可以由雙向彎曲法制成輸液瓶等。聚丙烯在復合膜中經(jīng)常并作單膜采用。在復合膜中采用的聚丙烯膜存有拉伸膜和流延膜二種。雙向彎曲的PP膜透明度不好，明亮美觀，缺點就是刺穿強度大幅減少，熱封性也不好，所以雙向彎曲PP膜通常做為復合膜的外表層。流延PP膜維持了刺穿強度和熱封性不好的特點，通?？梢宰鰹閺秃夏さ膬?nèi)封層。

(3)聚氯乙烯塑料PVC

聚氯乙烯由氯乙烯單體生成而變成，就是世界上同時實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)最早的塑料品種之一。聚氯乙烯原本的形態(tài)就是透明化而柔軟。只有重新加入足夠多多的增塑劑就可以并使之顯得堅硬。聚氯乙烯就是油類、溶解的和不溶解的醇類的優(yōu)良隔絕物。

有關(guān)聚氯乙烯采用安全性的憂慮，大多分散在未經(jīng)生成的聚乙烯單體VCM上(PVC輸液容器除了增塑劑搬遷問題，這里不提探討)。

通常做為藥品或食品的PVC包裝材料或容器以及所用的粒料，對氯乙烯單體的掌控都嚴格控制，通常掌控≤1ppm。

(4)聚脂

聚酯就是一類樹脂的總稱。所謂"聚酯"通常就是指其中的一種，即為共聚對二甲酸乙二醇酯(PET)。PET透明化、強度小，耐熱性能夠和耐低溫性能都較好，無污染，壽命長、化學穩(wěn)定性優(yōu)良，對水蒸汽和氧氣的阻隔性不好，對氣味的阻隔性也較好，沒針孔。這些都就是PET的優(yōu)點。PET塑料中的添加劑的量比PE和PP都太少，搬遷出的機會也太少一些，在安全上不能形成問題。PET就是生產(chǎn)飲料、調(diào)味品外包裝瓶較好的一種塑料，也就是生產(chǎn)糖漿等口服液塑料包裝瓶的最佳塑料品種。液態(tài)口服制劑外包裝瓶、泡罩外包裝成型材料以及條型包裝用復合膜的外層單膜經(jīng)常用PET做成

(5)其它

除了上述常用塑料之外，藥品外包裝還用一些具有特殊作用的塑料，例如共聚略偏二氯乙烯(在包裝材料中實際上采用的就是略偏二氯乙烯與5-50%氯乙烯的其聚物)。其注重的優(yōu)點就是對氣體的阻隔性能夠優(yōu)良。對水蒸汽阻隔性就是聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯的幾倍-幾十倍，對氧氣的阻隔性就是這幾種塑料的幾百倍。

共聚略偏二氯乙烯(PVDC)在藥品外包裝中通常用作：

1.無機聚氯乙烯硬片(PVC/PVDC硬片)以提升PVC硬片的阻隔性。

2.條型外包裝所用復合膜中的單層和涂層。

此外，也存有在PE或PP生產(chǎn)的藥用塑料瓶內(nèi)涂敷PVDC以提升其阻隔性的報導。

四、口服制劑的塑料包裝

在大量使用塑料包裝前，幾乎全部片劑、膠囊劑以及口服液全部用棕色玻璃瓶外包裝(片劑、膠囊劑用大口瓶、口服液用小口瓶)。玻璃瓶在裝藥前先必須經(jīng)過沖洗、研磨等工序。裝藥后用碎木內(nèi)納燙蠟工序。外包裝后在運輸途中，玻璃又很難碎裂。工序多、外觀高、消耗多、損壞多以致玻璃瓶目前在口服液態(tài)玻璃包裝中已不多見(口服液除了用玻璃瓶外包裝)。

目前，輕易碰觸口服液態(tài)制劑的外包裝形式存有以下幾種：

(1)塑料瓶

塑料瓶就是目前口服制劑采用較多的包裝容器之一。據(jù)報導，國外存有70%的口服液態(tài)制劑采用塑料瓶外包裝。自從八十年代初，我國已經(jīng)開始引入備注一樟腦油三工位制瓶設(shè)備以來，藥用塑料瓶的產(chǎn)量和質(zhì)量都獲得了非常大的提升。

液態(tài)制劑包裝用塑料瓶通常用聚烯烴(PE或PP)做成，重新加入鈦白粉并作著色劑，起至貯藏促進作用。也有價值PET做成的無色透明化或棕色透明化塑料瓶。液體口服制劑用塑料瓶通常用PP或PET做成。

近年來藥用塑料瓶采用封口膜的情況多了出來。封口膜對藥品運輸、貯存期內(nèi)穩(wěn)定性或許存有好處。但是，它不可能將發(fā)生改變瓶裝藥品一旦開蓋抽出一片(粒)后，瓶中余下的藥品就不可避免地必須受外界氣體的影響。

瓶蓋通常都具有保險環(huán)路，一旦打開瓶蓋，保險環(huán)路自行開裂，這有助于安全用藥。Seiches一種稱作安全砌的瓶蓋。保證5歲以下兒童無法自行關(guān)上服食，屬兒童安全外包裝。對于兒童安全外包裝的建議和試驗方法等我國正在制訂國家標準(等同于使用國際標準)。

(2)單劑量泡罩外包裝

泡罩外包裝就是指塑料硬片先冷卻做成大浸，泡內(nèi)裝1片片劑或1粒膠囊，然后以漆粘合劑的鋁箔做為普耶韋材料予以密封的外包裝形式。通常稱作PTP外包裝。

片劑、膠囊劑使用PTP外包裝尚無三十多年歷史，其主要優(yōu)點就是：

1.單劑量外包裝，抽出一片(粒)后其它藥品仍外包裝完備，具備單片密封促進作用。

2.可以投影外包裝內(nèi)容物以便錄入。

3.外包裝小巧、運輸便捷。

至目前為止，PTP外包裝的成型材料主要還是PVC硬片。PVC硬片不易成型，透明性不好，但對水蒸汽阻隔性極差。為此現(xiàn)在又存有PP、PET硬片應(yīng)世。同時又發(fā)生了為留存PVC硬片的優(yōu)點，又能克服其缺點的PVC/PVDC、PVC/CFE(CFE-共聚三氟氯乙烯)、PVC/PE/PVDC等無機硬片。

PVDC和CFE對氣體阻隔性優(yōu)良，厚度為250μm的PVC硬片的寶芙麗芳量為2.5g/m?2·24h。無機了一層30μm的PVDC后其寶芙麗芳量可以上升為0.3g/m?2·24h。做為單劑量泡罩外包裝的另一面就是藥品包裝用鋁箔(俗稱"PTP"鋁箔)，做為主要材料的金屬鋁應(yīng)當能夠?qū)夂蜌怏w全然阻隔。通常指出鋁箔越薄產(chǎn)生針孔的可能將越大。泡罩外包裝通常放進紙盒中，紙盒促進作用：1.維護；2.印刷；3.阻光。

4.SP外包裝

瑞維尼劑量條形外包裝和單劑量或多劑量袋形外包裝等形式。

條型外包裝就是一種用條狀SP膜二層中間復置片劑、膠囊或栓劑，在藥劑周邊的二層SP膜內(nèi)側(cè)買買提半封閉，在各片劑之間壓上齒痕，構(gòu)成單位外包裝。采用時依齒痕逐步撕破采用。條形外包裝的優(yōu)點就是使用方便，缺點就是必須在專用的SP包裝機上操作方式，通常還需以紙盒包裝。袋型外包裝通常就是三邊或四邊熱壓密封的平面小袋，可以單劑量，也可以多劑量。適宜外包裝粉劑、顆粒劑或片劑、膠囊劑。

SP外包裝所用的包裝材料就是各種復合膜。復合膜從基材結(jié)構(gòu)去棕斑：塑/塑復合膜、紙/塑復合膜、塑/鋁/塑復合膜等。從無機方法去分，可以分成干式復合膜，共擠到復合膜和抽走涂敷無機膜等。復合膜的建議(1)衛(wèi)生性，必須滿足用戶衛(wèi)生建議。(2)保護性，必須并使藥品在其有效期內(nèi)維持其藥用價值。必須達至這點，必須必須存有一定的物理強度，較好的阻濕性、力阻氣性。(3)作業(yè)性，對填充、密封機械存有較好的適應(yīng)性，具備較好的熱封性等。(4)簡便性、安全性、攜帶方便等。(5)商品性、印刷性能不好。(6)經(jīng)濟性、價格低、不易運輸、儲藏等。復合膜中主要的單種膜存有以下一些。

(1)聚乙烯薄膜

聚乙烯膜就是藥用復合膜使用量相當大的薄膜，在復合膜中常用做輕易碰觸藥品的內(nèi)封層，通常采用的就是低密度聚乙烯膜，單層聚乙烯在展開印刷和干式無機前要展開電暈處置。除了一種線性低密度聚乙烯膜，目前在復合膜中的采用越來越多。其特點就是熱封性能極好，熱封溫度范圍闊，機械強度比低密度聚乙烯不好。通?？梢栽诘兔芏染垡蚁┲谢烊氩糠志€性低密度聚乙烯做成薄膜/復合膜，用來提升熱封性能。

(2)聚丙烯膜

復合膜中采用的聚丙烯單膜中，存有彎曲聚丙烯膜和發(fā)冷聚丙烯二種。彎曲聚丙烯膜透明化、光亮度不好，可以做為復合膜的外表層，發(fā)冷聚丙烯膜可以做為復合膜的內(nèi)封層。

(3)聚酯膜

聚酯膜就是生產(chǎn)各種高性能復合膜的主要基材之一，就是高溫蒸類復合膜、真空包裝復合膜的主要組成部分。具備強度低、韌性不好，耐油性不好，透明化、光亮度不好等優(yōu)點。(4)鋁箔金屬對氣體和光都具備絕對的隔絕促進作用，用鋁箔做為中間層可以大幅度提高其阻隔性。全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈拉長帶來巨大挑戰(zhàn)藥品從最初的原料的生產(chǎn)，經(jīng)過中間的加工以及外包裝等一系列的操作方式，至最后的成品藥品的銷售，這一供應(yīng)鏈的長短輕易對政府與產(chǎn)商的風險和管理導致影響。下月，“供應(yīng)鏈管理研討班”會議將在蘇州舉辦，意在為中外制藥企業(yè)提供更多一次有關(guān)供應(yīng)鏈的問題的深入探討。

由藥物信息協(xié)會(DIA)主辦的“供應(yīng)鏈管理研討班”將于9月21日在蘇州舉行。據(jù)介紹，本次會議將匯集中美政府監(jiān)管機構(gòu)，藥典專家、中外制藥企業(yè)質(zhì)量專家就強化原料藥和輔料用戶、企業(yè)和監(jiān)管部門之間的密切合作，以保證消費者的安全和利益等專題展開研討。

“隨著藥品生產(chǎn)的日益全球化和產(chǎn)業(yè)鏈的遷移，藥品從原料生產(chǎn)至最終產(chǎn)品的銷售這一供應(yīng)鏈進一步變長。”據(jù)本次會議主席、美國藥典委員會中華區(qū)總經(jīng)理胡江濱了解，原來由單個國家、單個供應(yīng)商生產(chǎn)藥品的模式，日益被多個國家、多家供應(yīng)商的模式所替代，“雖然這樣藥品生產(chǎn)可以降低成本并同時實現(xiàn)利益最大化，但充斥著供應(yīng)鏈變長而來的風險和管理也給政府和產(chǎn)商增添了非常大的挑戰(zhàn)。”

在幾年前的“肝素鈉事件”之后，世界各國對藥品生產(chǎn)監(jiān)督問題給與了更多高度關(guān)注，比如美國FDA進一步強化了對海外生產(chǎn)設(shè)施的監(jiān)督，以及找尋更多途徑提升對全球藥品供應(yīng)鏈的監(jiān)管稽查。FDA在《2011~2015年藥品監(jiān)管戰(zhàn)略重點規(guī)劃》(草案)中表示，繁雜的全球供應(yīng)鏈、國際貿(mào)易、受到監(jiān)管產(chǎn)品的國外訂貨和生產(chǎn)，以及日益減少的進口產(chǎn)品數(shù)量和復雜程度，逼使FDA再次創(chuàng)建評估手段，以保證供應(yīng)鏈的安全性。

“美國FDA特別強調(diào)強化全球供應(yīng)鏈的安全統(tǒng)一，這對于全球制藥監(jiān)管也存有先進經(jīng)驗意義?！焙瓰I說道。據(jù)該規(guī)劃發(fā)布的數(shù)據(jù)，2010年財政年度，共計少于2000萬種進口食品、器械、藥品和化妝品運到美國入境港口，該數(shù)量為10年前進口數(shù)量的3倍，大批受到監(jiān)管的產(chǎn)品源自于全球150多個國家30萬家以上的工廠。規(guī)劃指出，F(xiàn)DA必須獲得更多、更好的產(chǎn)品供應(yīng)鏈有關(guān)信息，并在產(chǎn)品的整個壽命周期內(nèi)監(jiān)控這些信息，創(chuàng)建一個強悍的全球安全聯(lián)盟。為此，美國FDA及各國監(jiān)管機構(gòu)將供應(yīng)鏈的管理列入21世紀制藥界所遭遇的最小挑戰(zhàn)之一。

近年來，我國食品藥品監(jiān)督管理部門高度重視藥品生產(chǎn)、供應(yīng)的全方面管理。藥品供應(yīng)鏈安全管理，對于產(chǎn)品各領(lǐng)域的協(xié)同程度建議極高。8月1日公布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》草案稿，將藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的內(nèi)涵延展至整個藥品流通供應(yīng)環(huán)節(jié)，包含藥品供貨、銷售、儲存、運輸、服務(wù)等，意在通過在藥品流通過程中實行適度及有效率的質(zhì)量控制措施，以確保藥品質(zhì)量安全?！皣鴥?nèi)企業(yè)必須意識到外部世界對供應(yīng)鏈安全的注重，以及技術(shù)檢測手段的更新?lián)Q代。為應(yīng)付這一挑戰(zhàn)，須要代萊策略。對于供應(yīng)鏈安全這個話題在國內(nèi)制藥界將就是一次全新的深入探討?！焙瓰I指出。

此次為期兩天的研討班意在提供更多一次全方位的、深入細致互動的研究和深入探討。中外制藥企業(yè)將就供應(yīng)鏈管理的合規(guī)性建議,訂貨、派發(fā)、供應(yīng)商質(zhì)量掌控及供應(yīng)鏈流程中碰到的問題，供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)中相同角色的促進作用與責任以及如何創(chuàng)建有效率供應(yīng)鏈流程展開深入探討。我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇及未來趨勢分析中藥產(chǎn)業(yè)一直以來都就是我國的傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，其存有幾千年古老歷史，就是中華民族的瑰寶，多年來，中藥都以其產(chǎn)量多、分布廣、毒副作用大等優(yōu)勢占有著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的半壁江山，但是另一方面，我國對中藥產(chǎn)業(yè)的注重程度嚴重不足，中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)標準體系也不完善，引致中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢。

近年來，我國的中藥產(chǎn)業(yè)漸漸迎了期望的曙光。2006年，國家頒布《國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》，建議我國必須在中藥產(chǎn)業(yè)中重點積極開展理論技術(shù)創(chuàng)新和研究；2007年，《中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要》表示必須創(chuàng)建中醫(yī)藥標準規(guī)范體系，如今，新醫(yī)改政策頒布將并使我國中藥的發(fā)展存有一個質(zhì)的脫胎換骨。

一、我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展機遇

1、新醫(yī)改為中藥產(chǎn)業(yè)增添的機遇

中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心資料表明，新醫(yī)改中明確指出，3年內(nèi)，我國將資金投入8500億元大力推進大力推進基本醫(yī)療保障制度建設(shè)、初步創(chuàng)建國家基本藥物制度等五項醫(yī)改重點工作，這些都說明了中央確保和提升民生、化解老百姓切身利益問題的決意，也充分反映出來深化醫(yī)改對當前維持經(jīng)濟穩(wěn)定發(fā)展的重要性。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，醫(yī)改不僅彰顯出來國家花大力氣展開醫(yī)療體制深化改革的決意，也將對行業(yè)產(chǎn)生深刻意義的影響，未來幾年，我國的醫(yī)藥市場將穩(wěn)步提速、國家基本藥物將可以做為制度實行、中醫(yī)藥事業(yè)扶植力度將穩(wěn)步加強、而技術(shù)創(chuàng)新將穩(wěn)步淪為行業(yè)發(fā)展的主題。

2、國家政策彎曲為中藥產(chǎn)業(yè)增添的機遇

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示，國務(wù)院最近公布的各項中藥產(chǎn)業(yè)積極支持政策都明確提出了為秉持中西醫(yī)相結(jié)合的方針，充分發(fā)揮中醫(yī)藥促進作用，并扶植有條件的中醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、科研院所和高等院校積極開展對外交流合作，將中醫(yī)藥推至世界。它不但說明政府將逐步減少對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資金投入，扶持中藥產(chǎn)業(yè)的建設(shè)，還從根本上維護中藥企業(yè)的發(fā)展，有助于整個中藥產(chǎn)業(yè)水平的提高。

隨著新醫(yī)改的持續(xù)大力推進，國家相繼頒布的這些政策對中藥的發(fā)展存有非常大的好處，也將對所有中藥生產(chǎn)企業(yè)增添利空影響。受到這些政策的影響，我國主要的中藥生產(chǎn)企業(yè)將迎一個快速的發(fā)展期，而可望步入基本藥物目錄里的中藥企業(yè)也可以從中受惠，從而使得整個中藥生產(chǎn)企業(yè)業(yè)績的提高。

3、基本藥物頒布為中藥產(chǎn)業(yè)增添的機遇

一拖再拖的國家基本藥物目錄最終訂于六月底正式宣布頒布，基本藥物目錄里面存有一半品種就是中成藥和中醫(yī)藥，而步入基本藥物目錄里面的藥品將來全部必須在基層機構(gòu)搭載采用，小醫(yī)院也必須做為新寵，基本藥物目錄里面的藥品可以獲得廣為采用，而且在醫(yī)保繳費比例上顯著低于其他的藥品，這就是一個較好的契機，將來新醫(yī)改里面中醫(yī)、中藥能獲得更加廣為的運用。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示，基本藥物目錄一旦公布，可以并使我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體格局有所變化，而對于一些大的中藥二線企業(yè)則有可能逃不過消失的厄運，對于我國傳統(tǒng)中藥老字號企業(yè)來說，其影響最多僅僅只是彰顯在價格可以適當?shù)臏p少，而并不能影響這些傳統(tǒng)老字號企業(yè)的存活及發(fā)展。

4、甲型H1N1流感為中藥產(chǎn)業(yè)增添的機遇

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示，甲型H1N1流感疫情主要可以為防治疫苗企業(yè)增添非常大的機會，而國內(nèi)牽涉防治型疫苗的生產(chǎn)企業(yè)大多數(shù)都就是以傳統(tǒng)中醫(yī)藥居多的生產(chǎn)企業(yè)。比如說以化療流感和防治病毒感染居多的三九醫(yī)藥、以生產(chǎn)保健藥居多的同仁堂集團以及生產(chǎn)板藍根和抗生素居多的傳統(tǒng)中藥居多的白云山等等。

如果疫情穩(wěn)步加強或者擴散全球之勢愈演愈烈，市場上防治型的疫苗企業(yè)市場需求將不斷擴大，從而給中藥疫苗產(chǎn)業(yè)增添代萊投資機會。比如說2008年我國最小的流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)華蘭生物和專業(yè)生產(chǎn)疫苗及血液制劑的天壇生物等。此外，一些中藥飲片企業(yè)也可以在這一輪流感疫情中有所發(fā)展，比如說以生產(chǎn)保健類中藥飲片居多的康美藥業(yè)、以生產(chǎn)提升人體免疫力居多的東阿阿膠及上海萊士等等企業(yè)可以在近期有所問鼎。

二、我國中藥產(chǎn)業(yè)存有的四大問題

1、中藥產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新能力高

我國雖然就是中藥傳統(tǒng)國家，但是在中藥科技上還是一個弱國。我國每年人均用藥僅為發(fā)達國家的幾十分之一，而且我國醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)藥品種約95%就是仿造國外品種，中藥出口額也嚴重不足國際中草藥市場的十分之一，在這種情況下，我國很難忍受國外“洋中藥”的沖擊。這對我國中藥產(chǎn)業(yè)就是個可怕的壓制。

2、新藥研發(fā)與國際規(guī)則差距小

我國的中藥產(chǎn)品常常碰到國外市場的管制，其主要原因就是我國的藥品規(guī)范與準則與國外的規(guī)則存有一定差距，我國中藥企業(yè)的標準化規(guī)范化程度高，企業(yè)規(guī)模大，沒一些具有國際競爭能力的大型企業(yè)，中藥企業(yè)對研發(fā)資金投入嚴重不足，技術(shù)和科技能力滯后，無法適應(yīng)環(huán)境國際市場的市場需求。

3、中藥企業(yè)規(guī)模大、人才缺少

我國中藥行業(yè)雖然已經(jīng)初具規(guī)模，但存有一些比如中藥產(chǎn)品重復，療效差距并不大、國際競爭力高等輕微問題。我國中藥企業(yè)絕大多數(shù)就是一些中小型企業(yè)，創(chuàng)新能力嚴重不足，重復性的仿造產(chǎn)品很多，另外，我國中藥產(chǎn)業(yè)方面的人才缺少，對整個中藥產(chǎn)業(yè)來說影響非常小。

4、缺乏科學有效率的監(jiān)督綜合體系則

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，我國對中藥基礎(chǔ)研究非常脆弱，而且直到現(xiàn)在我國還沒能創(chuàng)建起至一個適宜中藥發(fā)展特點的質(zhì)量標準體系，現(xiàn)在存有很多中藥的有效成分仍未確切，對中藥質(zhì)量的監(jiān)督缺少一個系統(tǒng)的綜合評價，設(shè)計標準時對技術(shù)壁壘考量太少，監(jiān)督比較透明化有效率。

三、我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對策

1、加強對中藥研發(fā)的資金投入力度

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示，首先，我國必須加強對中藥研發(fā)的資金投入力度，對中藥產(chǎn)業(yè)實行重點保護，在政策上要對中藥產(chǎn)業(yè)有所彎曲，不斷加強對傳統(tǒng)中醫(yī)理論的發(fā)掘和研究，不斷豐富和健全中醫(yī)理論體系，另外，強化中藥知識產(chǎn)權(quán)維護，保護中藥的獨立自主知識產(chǎn)權(quán)也很關(guān)鍵。

2、盡快健全中藥產(chǎn)業(yè)標準化進程

其次，中藥必須盡快健全其標準化進程，只有把中藥品種標準化才能保證中藥的安全性和可以監(jiān)督性，必須以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，與現(xiàn)代科學技術(shù)二者融合，研制生產(chǎn)具備劑量大、毒副作用大、儲存便利的現(xiàn)代中藥，從而達至國際主流市場的標準建議。

3、促進全球范圍中藥產(chǎn)業(yè)交流學習

第三，創(chuàng)建全球性的中藥文化，大力促進中藥行業(yè)形象建設(shè)，引導中藥企業(yè)同國外強化交流，積極支持出版發(fā)行和向全球?qū)嵭懈鞣N中藥方面的書籍、期刊以及論文等，引導和提倡東西醫(yī)學的交流與自學，促進全球范圍中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)和網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等。

四、我國中藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展趨勢

1、企業(yè)將向兼并重組方向發(fā)展

近年來，醫(yī)藥領(lǐng)域的兼并重組已經(jīng)淪為行業(yè)發(fā)展的主題。隨著新醫(yī)改的不斷大力推進，我國的中藥企業(yè)也迎了新一輪資源整合期，通過兼并重組不斷擴大經(jīng)營規(guī)模，同時實現(xiàn)規(guī)模效益，這些措施都提升和提升了中藥企業(yè)的抗風險能力，同時實現(xiàn)了醫(yī)改和中藥產(chǎn)業(yè)的雙贏。

2、各方資金大力推進向中藥行業(yè)彎曲

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，中藥做為我國醫(yī)藥行業(yè)“十一五”規(guī)劃的重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一，新醫(yī)改和國家剛公布的《意見》都說明了我國對中藥行業(yè)的發(fā)展導向和適當?shù)姆鲋舱?，未來各方資金都將可以大力推進向中藥行業(yè)彎曲，以推動中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

3、企業(yè)更著重品牌的發(fā)展

郭凡禮同時表示，國家公布《意見》明確提出必須加強對中藥行業(yè)馳名商標的維護力度，扶植中藥企業(yè)拓展國際市場。如今，我國已經(jīng)存有一批中藥企業(yè)被譽為“著名商標”和“馳名商標”，未來更多的中藥企業(yè)將更加著重自身品牌的發(fā)展。

4、產(chǎn)業(yè)發(fā)展將愈加規(guī)范化

另一方面，隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實行，中藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化程度也已經(jīng)存有了大幅度的提升，中藥行業(yè)內(nèi)多、大、貧、亂的局面也存有了一定程度的提升，可以預(yù)知今后中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將愈加規(guī)范化，包含中藥材栽種、中藥飲片炮制以及中藥商業(yè)等各個環(huán)節(jié)。近10年我國中藥材市場行情走勢的分析結(jié)論通過對近10年藥材市場行情走勢的分析，我們可以初步得出結(jié)論以下結(jié)論：

1.近10年來，中藥材市場整體價格走勢持續(xù)上升趨勢，年平均增長幅度在9.5%～9.6%之間，略高于全國GDP增量。

2.中藥材行情內(nèi)要3～4年會構(gòu)成一個走勢周期。在這個周期構(gòu)成過程中，最低谷后往往也就是回調(diào)最猛烈的階段。而行情達至最高值后，第二年在行蹤時又可以構(gòu)成一次高值階段，即為市場發(fā)生高位后第二年可以沿襲一個相對高價位期。

3.市場行情受到突發(fā)事件及國家整體經(jīng)濟走勢影響顯著，如2003年市場的行情走低與當年國家通貨膨脹與“非典”等因素有關(guān)；而2009年受到甲流疫情影響非常明顯。

4.2009年這一波行情發(fā)生前曾發(fā)生過一個遜于低谷，這個低谷達至近10年來的最低點。按照規(guī)律，2008年就是必須緩慢回調(diào)期