2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識考試歷年高頻考點試題（含答案）

2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識考試歷年高頻考點試題（含答案）（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.綜合考核題庫(共50題)1.文件編碼的規(guī)定?2.熱力滅菌利用高溫微生物可分為______、______。3.崗位操作法的主要內(nèi)容?4.獸藥選用應(yīng)根據(jù)養(yǎng)殖的實際情況進行，同等條件下，下列獸藥可優(yōu)先選用的是（）。A、農(nóng)業(yè)部公告第235號附錄1，《動物性食品允許使用，但不需要制定殘留限量的藥物》中的獸藥B、獸藥原料C、休藥期短的獸藥D、國家其他法規(guī)、公告和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的禁用藥品5.車間憑______向倉庫領(lǐng)料、核對收料、收料記錄；6.中間站的管理有明顯______標(biāo)志(合格、不合格、待驗、待返工)：7.銷售、購買、使用國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定實行處方藥管理的獸藥不需要獸醫(yī)開具處方。8.消毒劑用于表面活性劑0.1-0.2%的新潔爾滅液，用于()消毒。A、皮膚B、工具C、地漏D、容器9.獸用處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用處方藥”字樣，獸用非處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用非處方藥”字樣。前款字樣應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽和說明書的右上角以宋體（）色標(biāo)注，背景應(yīng)當(dāng)為白色A、紅B、黃C、綠D、黑10.各部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保所有人員正確執(zhí)行生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法和操作規(guī)程,防止（）的產(chǎn)生。A、變更B、偏差C、風(fēng)險D、退貨11.中間控制12.下列關(guān)于處方開具說法正確的是（）。A、以臨床診斷為基礎(chǔ)B、以以往工作經(jīng)驗為基礎(chǔ)C、要按照用藥需求及有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格控制藥物劑量、停藥期和使用日齡D、由于處方原因?qū)е碌纳a(chǎn)事故和損失，處方主管獸醫(yī)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任和后果13.獸藥產(chǎn)品確認(rèn)包括以下內(nèi)容（）A、獸藥生產(chǎn)企業(yè)的合法性確認(rèn);B、獸藥產(chǎn)品的合法性確認(rèn);C、（上級）獸藥經(jīng)營企業(yè)的合法性確認(rèn);D、購進獸藥產(chǎn)品的確認(rèn)。14.簡述庫區(qū)管理程序?15.為防范養(yǎng)殖場用藥風(fēng)險，養(yǎng)殖公司應(yīng)（）。A、結(jié)合不同階段畜禽疫情，規(guī)范建立不同日齡畜禽獸藥保健計劃B、應(yīng)依照農(nóng)業(yè)部公告、獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)等要求C、應(yīng)統(tǒng)一建立《養(yǎng)殖場用藥清單》D、按照休藥期的管理要求，明確不同飼養(yǎng)階段的用藥種類、用法用量、休藥期等關(guān)鍵要素16.采購中心所購藥品，必須按批次抽檢，經(jīng)()檢測合格，出具合格報告后方可入庫、上架銷售。A、化驗部門B、制藥廠C、綠安檢測公司D、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)17.獸藥的封簽、標(biāo)簽和包裝禁止______和______。18.過期或廢棄的印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)將其內(nèi)容修改，并經(jīng)質(zhì)量管理部批準(zhǔn)后使用。19.每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有銷售記錄。銷售記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:產(chǎn)品名稱、規(guī)格、（）、發(fā)貨日期、運輸方式等。A、批號B、數(shù)量C、收貨單位和地址D、運輸路線E、聯(lián)系方式20.物料是指：________、________、________等。21.獸藥經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，只需要向獸藥生產(chǎn)企業(yè)反映情況。22.再驗證23.獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制訂______計劃，對從事于獸藥生產(chǎn)的各類人員進行______，經(jīng)______后方可上崗。24.質(zhì)量評價所包括的內(nèi)容?25.潔凈區(qū)一般分______、______、______、______。三十萬級塵埃粒子數(shù)應(yīng)≥0.5um10500個/L≥5um60個/L______，沉降菌應(yīng)≤5個/皿______。26.物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限保存，無規(guī)定使用期限的一般不超過______年，期滿后及時復(fù)驗。27.任何偏離生產(chǎn)工藝、物料平衡限度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、操作規(guī)程等的情況均應(yīng)當(dāng)有記錄,并立即報告主管人員及生產(chǎn)管理部門。28.不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品的處理應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)，并有記錄。A、質(zhì)量管理負責(zé)人B、企業(yè)負責(zé)人C、物料管理負責(zé)人D、生產(chǎn)管理負責(zé)人29.設(shè)備的設(shè)計要方便于必要時的_____、_____和_____。30.標(biāo)簽憑指令______領(lǐng)取，領(lǐng)發(fā)人簽字；31.下列哪些物資()不再列入獸藥采購范圍，由使用單位提報物料計劃，按《招標(biāo)管理程序》執(zhí)行。（）。A、甲醛B、火堿C、滅鼠藥D、滅蠅藥32.GMP的中文全稱是：____________33.凡是原料都應(yīng)貯存在一起，以便管理。()34.變更經(jīng)營場所面積的，應(yīng)當(dāng)在變更后（）個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。A、30B、60C、90D、12035.本辦法規(guī)定了下列()采購的獸藥及獸藥原料必須按“中標(biāo)目錄”及其價格進行采購。A、疫苗獸藥采購中心B、綠安檢測中心C、養(yǎng)殖公司D、制藥廠36.持續(xù)穩(wěn)定性考察，考察的項目內(nèi)容包括（）。A、市售包裝獸藥B、不合格產(chǎn)品C、儲存時間較長的中間產(chǎn)品D、市場退貨產(chǎn)品E、待包裝產(chǎn)品37.批生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)根據(jù)（）制定。A、工藝規(guī)程B、操作規(guī)程C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、管理規(guī)程38.來蘇(甲酚皂)2%的水溶液有于()消毒。A、皮膚B、設(shè)備C、容器D、空氣39.為了降低成本方便管理，我們選用一套清潔工具對整個生產(chǎn)區(qū)域進行清潔就可以了。()40.關(guān)于潔凈區(qū)人員的衛(wèi)生要求正確的是（）。A、進入潔凈區(qū)的生產(chǎn)人員不允許化妝和佩戴首飾B、操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品，與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面C、生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、辦公區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙。D、存放個人藥品。E、員工按照規(guī)定進行更衣41.驗證過程中應(yīng)注意的問題42.質(zhì)量風(fēng)險管理過程所采用的方法、措施、形式及形成的文件應(yīng)當(dāng)與存在（）的級別相適應(yīng)。A、狀態(tài)B、潔凈C、驗證D、風(fēng)險43.下列哪個情形需要獸醫(yī)處方箋方方可買賣（）A、進出口獸用處方藥的B、向動物診療機構(gòu)、科研單位、動物疫病預(yù)防控制機構(gòu)和其他獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者銷售獸用處方藥的C、向聘有依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定注冊的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動物飼養(yǎng)場（養(yǎng)殖小區(qū)）、動物園、實驗動物飼育場等銷售獸用處方藥的D、個人購買獸用處方藥44.每批獸藥均應(yīng)當(dāng)由（）簽名批準(zhǔn)放行。A、質(zhì)量控制負責(zé)人B、生產(chǎn)管理負責(zé)人C、質(zhì)量管理負責(zé)人D、QA45.原核細胞生物由______構(gòu)成，真核細胞生物多數(shù)由______組成。46.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕卡。A、5B、10C、12D、1547.獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買。48.無特殊要求時，潔凈室的溫度控制在________℃；濕度控制在________％。49.驗證分類主要包括______、______、______、______。50.獸用生物制品入庫，應(yīng)當(dāng)由（）以上進行檢查驗收。A、一人B、兩人C、三人D、四人第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:編碼的原則：(1)系統(tǒng)性(2)準(zhǔn)確性(3)可追蹤性(4)識別性(5)穩(wěn)定性(6)相關(guān)一致性(7)發(fā)展性編碼代號：應(yīng)有文件詳細地、逐一地列出編碼代號的規(guī)定，以便于文件的使用；其代碼可根據(jù)企業(yè)的實際情況選用英文、拼音或漢字。2.正確答案: 干熱滅菌|濕熱滅菌3.正確答案:(1)生產(chǎn)操作方法和要點(2)重點操作的復(fù)核和復(fù)查(3)中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及控制(4)安全和勞動保護(5)設(shè)備維修和清洗(6)異常情況的處理及報告(7)工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生4.正確答案:A,C5.正確答案: 指令6.正確答案: 狀態(tài)7.正確答案:錯誤8.正確答案:A,B,D9.正確答案:A10.正確答案:B11.正確答案:為保證工序處于受控狀態(tài)，在一定時間和一定條件下，在產(chǎn)品制造過程需重點控制的質(zhì)量特性。12.正確答案:A,C,D13.正確答案:A,B,C,D14.正確答案:庫區(qū)管理程序如下：(1)接收與留驗(2)取樣與分析(3)合格與不合格物料的批準(zhǔn)、貯存與處理(4)配料與送料(5)成品貯存與分發(fā)15.正確答案:C,D16.正確答案:C17.正確答案: 轉(zhuǎn)讓|出售18.正確答案:錯誤19.正確答案:A,B,C,E20.正確答案: 原料|輔料|包裝材料21.正確答案:錯誤22.正確答案:指一項工藝、一個過程、一個系統(tǒng)、一臺設(shè)備或某種材料經(jīng)過驗證并在使用一個階段以進行的，旨在證實已驗證狀態(tài)沒有發(fā)生漂移而進行的驗證。23.正確答案: 人員培訓(xùn)|培訓(xùn)|考核合格24.正確答案:A、物料評價主要根據(jù)標(biāo)簽和標(biāo)示物、包裝材料和原輔料的全部信息，按現(xiàn)行的法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)加以判斷以決定是否合格以便使用。主要審查有：廠家的質(zhì)量審計報告；廠家的質(zhì)量信譽評價；廠家檢驗報告；收料情況；取樣情況；檢驗情況。B.成品評價按照GMP的規(guī)定，所有的產(chǎn)品只有符合規(guī)范的要求才是合格，所以要在批準(zhǔn)銷售前要按規(guī)范的各項要求對生產(chǎn)、包裝結(jié)束的批的全面情況進行評價，以決定產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。質(zhì)量評價要審查所有生產(chǎn)和質(zhì)量文件，包括：批生產(chǎn)記錄，批檢驗記錄，中間控制記錄中間檢驗記錄，偏差處理，異常情況報告書等。25.正確答案: 100級|10000級|100000級|300000級26.正確答案: 3年27.正確答案:錯誤28.正確答案:A29.正確答案: 清潔|消毒|滅菌30.正確答案: 限額31.正確答案:A,B,C,D32.正確答案: 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范33.正確答案:錯誤34.正確答案:A35.正確答案:A,D36.正確答案:A,C,E37.正確答案:A38.正確答案:A39.正確答案:錯誤40.正確答案:A,B,C,E41.正確答案:對任何企業(yè)來說，都要落實好驗證組織、做好驗證前的各項準(zhǔn)備工作、培訓(xùn)、合理選擇驗證項目、科學(xué)的選擇驗證方法、必須建立驗證的文件。42.正確答案:D43.正確答案:D44.正確答案:C45.正確答案: 單細胞|多細胞46.正確答案:B47.正確答案:正確48.正確答案: 18~26|30~6549.正確答案: 前驗證|同步驗證|回顧性驗證|再驗證50.正確答案:A第2卷一.綜合考核題庫(共50題)1.企業(yè)可以自行設(shè)計獸藥標(biāo)簽和說明說內(nèi)容，不需要經(jīng)過管理本門批準(zhǔn)。2.自檢內(nèi)容至少包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結(jié)論以及提出（）的建議。A、變更管理B、糾正和預(yù)防措施C、偏差處理D、風(fēng)險評估3.對獸藥使用弄虛作假、記錄不全，造成不能說明用藥過程的，自屬場按《自屬商品雞場經(jīng)營合同》規(guī)定，追究()責(zé)任,下列選項最為正確的是（）。A、場長B、相關(guān)當(dāng)事人和責(zé)任人C、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)D、疫苗獸藥采購中心4.原輔料應(yīng)當(dāng)按照有效期或復(fù)驗期貯存。貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況,應(yīng)當(dāng)進行復(fù)驗。5.應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)知識及經(jīng)驗對質(zhì)量風(fēng)險進行評估,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。6.飼養(yǎng)部經(jīng)理、發(fā)展部經(jīng)理對獸藥使用單位負有（）責(zé)任。A、監(jiān)管B、連帶C、總體領(lǐng)導(dǎo)D、控制責(zé)任7.偏差處理程序：填寫______交車間管理人員，并通知車間主任及質(zhì)管員；8.為防范群體性藥殘風(fēng)險，公司養(yǎng)殖技術(shù)小組應(yīng)結(jié)合不同階段畜禽疫情，規(guī)范建立不同日齡畜禽獸藥保健計劃，明確使用獸藥（）等關(guān)鍵要素。A、品名B、用法用量C、種類D、休藥期9.公司疫苗獸藥采購中心負責(zé)依據(jù)公司（）開展獸藥采購工作。A、獸藥管理條例B、獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)C、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告D、疫苗、獸藥及原料中標(biāo)目錄10.人員培訓(xùn)工作程序?11.當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)環(huán)境（廠房）發(fā)生變更時，應(yīng)當(dāng)進行確認(rèn)或驗證。12.應(yīng)當(dāng)建立獸藥投訴與不良反應(yīng)報告制度,設(shè)立專門機構(gòu)并配備兼職人員負責(zé)管理。13.潔凈區(qū)的溫濕度一般控制（）。A、濕度：20～25℃、濕度：35～65%B、濕度：20～25℃;濕度：45～65%C、濕度：18～26℃、濕度：35～65%D、濕度：18～26℃;濕度：45～65%14.獸藥經(jīng)營企業(yè)15.2016年6月30日前，實現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼出廠、上市銷售。16.變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后（）內(nèi)，到發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。A、15個工作日B、30個工作日C、60個工作日D、3個月17.原料是指獸藥生產(chǎn)過程中使用的______、______除外。18.產(chǎn)品質(zhì)量管理文件有()A、藥品審批文件B、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考慮C、批檢驗記錄D、批生產(chǎn)記錄19.病毒是最簡單的分類群，含有所有生命物質(zhì)最基本的組成部分是_______。20.工藝用水包括：________、________和________。21.下列情形中，是假獸藥的情形是（）。A、獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合的B、成分含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的C、不標(biāo)明或者更改有效期或者超過有效期的D、不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號的22.微生物23.無菌——24.獸藥包裝必須貼有______，注明“______”字樣，并附有______。25.產(chǎn)塵操作間(如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)應(yīng)當(dāng)保持相對正壓或采取專門的措施,防止粉塵擴散、避免交叉污染并便于清潔。26.《獸藥生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定______，期滿經(jīng)______合格后發(fā)證。27.質(zhì)量管理部門直接由________領(lǐng)導(dǎo)。28.冷凍后的疫苗運輸中無需采取冷鏈貯存、運輸措施。29.獸藥拆零銷售時，不得拆開最小銷售單元，并應(yīng)當(dāng)附具該獸藥產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書復(fù)印件。30.變更的發(fā)起部門一般由質(zhì)量部門發(fā)起。31.批記錄的保存：按批歸檔保存至失效期后______，無效期品種保存______。32.驗證方案主要內(nèi)容33.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn),發(fā)放及銷售應(yīng)當(dāng)符合（）原則。A、檢驗先出B、近效期先出C、整包裝先出D、合格先出E、先進先出34.不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識別標(biāo)識。標(biāo)識應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。不合格獸藥以（）字體標(biāo)識。A、紅色B、綠色C、黃色D、黑色35.獸藥的標(biāo)準(zhǔn)分______、______和地方標(biāo)準(zhǔn)______。36.工藝規(guī)程修訂不超過______，程序同制定。37.批生產(chǎn)記錄的主要內(nèi)容?38.投訴調(diào)查和處理應(yīng)當(dāng)有記錄,并注明所查相關(guān)批次產(chǎn)品的信息。39.獸藥經(jīng)營企業(yè)出售的合法合規(guī)的獸藥產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，可以不向轄區(qū)內(nèi)畜牧獸醫(yī)行政管理部門報告。40.獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用中藥材的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。41.多余、殘損標(biāo)簽由經(jīng)手人會同______人員監(jiān)督銷毀；42.應(yīng)當(dāng)主動收集獸藥不良反應(yīng),對不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)詳細記錄、評價、調(diào)查和處理,及時采取措施控制可能存在的風(fēng)險,并按照要求向企業(yè)（）報告。A、所在地畜牧獸醫(yī)主管部門B、生產(chǎn)管理部門C、動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)D、銷售管理部門43.下列屬于《獸藥管理辦法》管理范圍的是（）。A、外貿(mào)公司所需一切疫苗、獸藥(含制藥分公司所用獸藥原料)B、外貿(mào)公司“飼預(yù)添字”號產(chǎn)品C、外貿(mào)公司所需一切疫苗、獸藥(不含制藥分公司所用獸藥原料)D、采購中心的疫苗獸藥44.如何進行對物料鑒別(鑒別內(nèi)容)?45.微生物的分類主要分為_______、_______、_______。46.不合格物料應(yīng)由倉庫和采購部門共同協(xié)商解決處理。()47.根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑)，下列產(chǎn)品中屬于獸藥的是（）。A、獸用血清制品B、犬用狂犬疫苗C、犬細小診斷試紙D、獸用殺蟲劑E、寵物用消毒劑48.獸藥經(jīng)營企業(yè)變更倉庫位置，增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)在變更后（）內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。A、10個工作日B、20個工作日C、30個工作日D、60個工作日49.文件制定要求()A、統(tǒng)一格式B、文字用語規(guī)范C、可操作性D、不牽連性50.下列哪個情形需要憑獸醫(yī)處方箋購買獸用處方藥（）。A、寵物主人給自己的病狗買獸用處方藥。B、獸藥經(jīng)營企業(yè)購買營業(yè)用的獸用處方藥。C、進出口獸用處方藥的。D、有按規(guī)定注冊的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的養(yǎng)殖場購買獸用處方藥。第2卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:錯誤2.正確答案:B3.正確答案:B4.正確答案:正確5.正確答案:正確6.正確答案:A,B7.正確答案: 偏差通知單8.正確答案:B,C,D9.正確答案:D10.正確答案:(1)制訂培訓(xùn)計劃(2)確定培訓(xùn)對象(3)計劃的實施，包括：①培訓(xùn)形式②培訓(xùn)時間③培訓(xùn)內(nèi)容④培訓(xùn)的考核(4)培訓(xùn)檔案(5)培訓(xùn)小結(jié)11.正確答案:正確12.正確答案:錯誤13.正確答案:D14.正確答案:獸藥經(jīng)營企業(yè)系指專營獸藥的企業(yè)和兼營獸藥的企業(yè)，包括批發(fā)、零售公司或商店及經(jīng)營進出口業(yè)務(wù)的企業(yè)。15.正確答案:正確16.正確答案:A17.正確答案: 所有投入物|輔料18.正確答案:A,B,C19.正確答案: 核酸20.正確答案: 飲用水|純化水|注射用水21.正確答案:A22.正確答案:是指廣泛存在于自然界，體形極小，具有一定形態(tài)結(jié)構(gòu)，并且能在適宜的環(huán)境中生長繁殖的一大類微小生物。23.正確答案:沒有活體的存在，客觀存在，它是用生長繁殖來證明的。24.正確答案: 標(biāo)簽|獸用|說明書25.正確答案:錯誤26.正確答案: 有效期|重新審查27.正確答案: 企業(yè)負責(zé)人28.正確答案:錯誤29.正確答案:正確30.正確答案:錯誤31.正確答案: 一年|三年32.正確答案:驗證目的、要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、實施所需要條件、測試方法、時間進度表等，驗證工作完成后應(yīng)寫出驗證報告、由驗證工作負責(zé)人審核批準(zhǔn)33.正確答案:B,E34.正確答案:A35.正確答案: 國家標(biāo)準(zhǔn)|行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化|地方標(biāo)準(zhǔn)36.正確答案: 5年37.正確答案:(1)產(chǎn)品名稱(2)生產(chǎn)批號(3)生產(chǎn)日期(4)操作者、復(fù)核者名稱(5)有關(guān)操作與設(shè)備(6)相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量(7)物料平衡的計算(8)生產(chǎn)過程的控制記錄(9)特殊問題的記錄38.正確答案:正確39.正確答案:錯誤40.正確答案:正確41.正確答案: 質(zhì)量42.正確答案:A43.正確答案:A,B,D44.正確答案:按GMP要求必須做到下列內(nèi)容：(1)標(biāo)準(zhǔn)名稱：通常采用以獸藥典規(guī)定的名稱(2)代號：按照物料管理系統(tǒng)執(zhí)行(3)批號：凡供應(yīng)商發(fā)來的物料每一批就給一個分開的批號并作為一個獨立批處理。(4)條形碼：適用于印刷包裝材料45.正確答案: 病毒|細菌|真菌46.正確答案:錯誤47.正確答案:A,B,C,D,E48.正確答案:C49.正確答案:A,B,C,D50.正確答案:A第3卷一.綜合考核題庫(共50題)1.記錄應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整、清晰，不得隨意涂改、偽造和變造。確需修改的，應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨2.安瓿、西林瓶等注射或內(nèi)服產(chǎn)品由于包裝尺寸的限制而無法注明上述全部內(nèi)容的，可不標(biāo)明標(biāo)明獸藥名稱、含量規(guī)格、生產(chǎn)批號。3.獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)單獨建立獸用處方藥的銷購記錄，并保存（）以上。A、一年B、兩年C、三年D、五年4.操作標(biāo)準(zhǔn)分為______、______、______。5.（）應(yīng)當(dāng)確保實現(xiàn)既定的質(zhì)量目標(biāo),不同層次的人員應(yīng)當(dāng)共同參與并承擔(dān)各自的責(zé)任。A、企業(yè)負責(zé)人；B、企業(yè)高層管理人員；C、質(zhì)量管理人員；D、各部門人員6.每批產(chǎn)品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由______人員清場，并填寫清場記錄，清場記錄內(nèi)容應(yīng)包括______、______、______、______、______、______、______。7.標(biāo)簽說明書就由專人保管領(lǐng)用，GMP如何的具體要求的?8.銷售記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至（）。A、長期保存B、有效期后三年C、有效期后兩年D、有效期后一年9.GMP管理的特點是：____________管理。10.陽性菌：細菌經(jīng)染色可以保留給晶紫，最大來源是水。（）11.企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進行的（）工作,以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。。A、監(jiān)控B、取樣C、檢驗D、確認(rèn)E、驗證12.GMP的實施原則是____________和____________。13.工藝規(guī)程由______組織______設(shè)備部、車間等專業(yè)部門進行會審；14.進入潔凈室的人員不得______和______，不得______直接接觸藥物。15.潔凈區(qū)的內(nèi)表面(墻壁、地面、天棚)為了便于有效清潔應(yīng)當(dāng)（）。A、平整光滑B、無裂縫C、接口嚴(yán)密D、無顆粒物脫落E、消毒16.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售管理制度,并有成品出庫記錄。根據(jù)成品出庫記錄,應(yīng)當(dāng)能夠追查每批產(chǎn)品的銷售情況,必要時應(yīng)當(dāng)能夠及時全部追回。17.生物指示劑的特征?18.有下列情形的，為劣獸藥的是（）A、獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合的B、成分含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的C、被污染的;D、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的19.無菌試驗最通常的方法是促進生長的試驗。（）20.清場合格證：清場結(jié)束后由車間______復(fù)查發(fā)“清場合格證”21.獸藥的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)的保管、領(lǐng)用有何要求?22.物料平衡是指產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較，并考慮可允許的偏差范圍。23.獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營地點的，應(yīng)當(dāng)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。24.倉儲環(huán)境的惡劣是造成直接包裝材料污染的一個因素。()25.獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營地點的，應(yīng)當(dāng)（）。A、在變更前向獸藥行政管理部門備案B、在變更后向獸醫(yī)行政主管部門備案C、申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證D、書面通知獸醫(yī)行政管理部門26.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進行自檢，一般自檢時間不超過（）個月。A、3個月B、6個月C、12個月D、24個月27.驗證過程中的數(shù)據(jù)和分析內(nèi)容應(yīng)以______驗證文件應(yīng)包括______、______、______、______。28.供應(yīng)廠家選擇與審查是在企業(yè)______部門或______部門一起完成的。29.物料主要包括原料和輔料。30.獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所或辦公用房使用面積均應(yīng)當(dāng)不少于（）平方米。A、30B、20C、60D、9031.諸城外貿(mào)使用的獸藥及制藥分公司所用獸藥原料，應(yīng)經(jīng)()招標(biāo)或比價，并以此編制“中標(biāo)目錄”。A、采購部門B、業(yè)務(wù)部門C、招標(biāo)辦D、養(yǎng)殖公司32.如果你打算在上海市浦東新區(qū)開設(shè)獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向（）提出申請。A、浦東新區(qū)人民政府獸醫(yī)主管部門B、浦東新區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所C、上海市畜牧獸醫(yī)辦公室D、上海市獸藥飼料監(jiān)督所33.驗證工作的一般程序34.制藥企業(yè)所必須防范的污染物主要是_____和_____。35.質(zhì)量管理檔案應(yīng)當(dāng)包括（）A、人員檔案、培訓(xùn)檔案B、開具的處方、進貨及銷售憑證C、購銷記錄及本規(guī)范規(guī)定的其他記錄D、供應(yīng)商質(zhì)量評估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案;E、設(shè)備設(shè)施檔案36.菌是指_______、_______方法。37.本辦法對飼料加工過程中的規(guī)定（）。A、嚴(yán)禁添加任何抗生素B、可添加促生長藥物C、預(yù)混料必須經(jīng)檢測合格無獸藥成分后方可使用D、新增預(yù)混料原料經(jīng)檢測合格后使用38.物料平衡——39.陰性菌：細菌染色后，當(dāng)用脫色劑處理時紫色就會褪去，不能與結(jié)晶紫牢固結(jié)合，陰性菌最大來源是水。（）40.獸藥經(jīng)營許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前（）個月到發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。A、1B、3C、6D、1241.批記錄一個批次的待包裝品或成品的所有______記錄。42.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)又分為______、______、______。43.獸藥經(jīng)營許可證有效期為（）年。A、1年B、3年C、5年D、10年44.違反《獸藥管理條例》無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥的，貨值金額無法查證核實的，處（）罰款;A、10萬元以上20萬元以下B、10萬元C、20萬元D、20萬元以下45.倉儲區(qū)內(nèi)______、______、______及______應(yīng)分庫保存或嚴(yán)格分開碼垛貯存，并有易于識別的______。46.崗位操作法最少每______修訂一次，程序同前。47.經(jīng)銷商只能經(jīng)營所代理獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品，也可以經(jīng)營未經(jīng)委托的其他企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品。48.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，下列哪些屬于設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識（）。A、合格區(qū)B、設(shè)備故障C、設(shè)備停機D、待驗E、設(shè)備運行49.為了保證各衛(wèi)生區(qū)域的清潔工具不被混用，制藥企業(yè)應(yīng)在每一衛(wèi)生區(qū)域設(shè)置專門的__________并配有其貯存相適應(yīng)的_____。50.散劑配料崗位出來的中間產(chǎn)品定為一批。()第3卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:正確2.正確答案:錯誤3.正確答案:B4.正確答案: 崗位操作責(zé)任制|崗位操作法|標(biāo)準(zhǔn)操作程序5.正確答案:B