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中藥材GAP發(fā)展進程

山西藥科職業(yè)學院蔡翠芳2020年2月

《辦法》規(guī)定了國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責范圍（負責中藥材GAP認證檢查評定標準及相關文件的制定、修訂工作；負責中藥材GAP認證檢查員的培訓、考核和聘任等管理工作）。

中藥材GAP發(fā)展進程2003-09-19，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證管理辦法(試行)》和《中藥材GAP認證檢查評定標準(試行)》，2003年11月實施。

《辦法》規(guī)定了國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心承擔中藥材GAP認證的具體工作。

《辦法》對認證的中藥材、認證企業(yè)、認證程序、認證資料、現(xiàn)場評定、評定辦法、認證年限等等提出了要求。辦法》規(guī)定了各省市自治區(qū)的職責范圍（負責本行政區(qū)域內中藥材生產(chǎn)企業(yè)的GAP認證申報資料初審和通過中藥材GAP認證企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。）

《辦法》對認證的中藥材、認證企業(yè)、認證程序、認證資料、現(xiàn)場評定、評定辦法、認證年限等等提出了要求。

項???目結???果?嚴重缺陷?一般缺陷?0?≤20%?通過GAP認證?0>20%?不通過GAP認證?≥1項?0不通過GAP認證?《中藥材GAP認證檢查評定標準(試行)》中藥材GAP認證檢查項目共104項，其中關鍵項目（條款號前加“*”）19項，不合格則稱為嚴重缺陷。一般項目85項，不合格則稱為一般缺陷。

2003年11月1日起，中藥材GAP的認證正式拉開序幕。

2003年11月1日起，中藥材GAP的認證正式拉開序幕。截至2016年1月，約有194個中藥材種植基地獲得國家食藥監(jiān)管總局批準的GAP認證。如天士力、同仁堂、云南白藥、香雪制藥、康美、東阿阿膠、以嶺藥業(yè)等過半A股中藥上市公司都建有中藥材GAP生產(chǎn)基地。

GAP取消了嗎？不是是適應國家政府職能改變，改革監(jiān)管模式的需要---中藥材

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