特殊雜質(zhì)檢查法_第1頁(yè)
特殊雜質(zhì)檢查法_第2頁(yè)
特殊雜質(zhì)檢查法_第3頁(yè)
特殊雜質(zhì)檢查法_第4頁(yè)
特殊雜質(zhì)檢查法_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè)，還剩1頁(yè)未讀， 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

中藥制劑分析技術(shù)特殊雜質(zhì)檢查法ShandongCollegeofTraditionalChineseMedicine一、概述

特殊雜質(zhì)指在某些藥物制劑生產(chǎn)和貯運(yùn)過程中，由于藥物本身的性質(zhì)、生產(chǎn)方式及工藝條件可能引入的雜質(zhì)。特殊雜質(zhì)的檢查一般是利用藥品和雜質(zhì)的理化性質(zhì)及生理作用的差異，采用物理的、化學(xué)的、藥理的、微生物的方法來進(jìn)行。

特殊雜質(zhì)檢查法二、烏頭堿的檢查1.三七傷藥片和附子理中丸中烏頭堿的限量檢查-薄層色譜法供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上出現(xiàn)的斑點(diǎn)應(yīng)小于對(duì)照品的斑點(diǎn)，或不出現(xiàn)斑點(diǎn)。

2.制川烏中酯型生物堿的檢查-高效液相色譜法

制川烏中含雙酯型生物堿以烏頭堿（C34H47NO11）、次烏頭堿（C33H45NO10）及新烏頭堿（C33H45NO11）的總量計(jì)，不得過0.040%。

特殊雜質(zhì)檢查法三、豬去氧膽酸的檢查安宮牛黃丸中豬去氧膽酸的限量檢查-薄層色譜法

供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，不得顯相同顏色的斑點(diǎn)。

特殊雜質(zhì)檢查法四、土大黃苷的檢查

1.大黃流浸膏中土大黃苷的檢查-熒光分析法置紫外光燈(365nm)下觀察，不得顯持久的亮紫色熒光。

2.三黃片中土大黃苷的檢查-薄層色譜法供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，不得顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

五、焦袂康酸的檢查

燈盞生脈膠囊中焦袂康酸的檢查-化學(xué)反應(yīng)法供試品的水溶液加三氯化鐵試液1滴，不得顯紅色。

特殊雜質(zhì)檢查法1.特殊雜質(zhì)指在某些藥物制劑生產(chǎn)和貯運(yùn)過程中，由于藥物本身的性質(zhì)、生產(chǎn)方式及工藝條件可能引入的雜質(zhì)。2.附子、川烏、草烏等藥材及含此類藥材的制劑需要進(jìn)行烏頭堿型生物堿限量檢查，常用的檢查法是薄層色譜法。3.含大黃藥材的制劑需要進(jìn)行土大黃苷的檢查，可以采用熒光分析法或薄層色譜法。4.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方中含天然牛黃、培植牛黃、體

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請(qǐng)與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論