SOD項目可行性分析方案(已修改3)

個人收集整理 勿做商業(yè)用途封 面?zhèn)€人收集整理 勿做商業(yè)用途作者：PanHongliang僅供個人學習關于開發(fā)SOD項目初步意見一 項目背景1、SOD概述個人收集整理 勿做商業(yè)用途超氧化物歧化酶 Orgotein(SuperoxideDismutase，SOD)，別名肝蛋白、奧谷蛋白，簡稱：SOD，ECl.15.1.1。SOD是一種源于生命體的活性物質，能消除生物體在新陳代謝過程中產(chǎn)生的有害物質。 超氧物歧化酶是一種新型酶制劑。 它在生物界的分布極廣， 幾乎從動物到植物，甚至從人到單細胞生物，都有它的存在。 SOD被視為生命科技中最具神奇魔力的酶、人體內的垃圾清道夫。 SOD是氧自由基的自然天敵，是機體內氧自由基的頭號殺手，是生命健康之本。它催化如下的反應：2O2-+2H+→H2O2+O2O2-稱為超氧陰離子自由基，是生物體多種生理反應中自然生成的中間產(chǎn)物。它是活性氧的一種，具有極強的氧化能力，是生物氧毒害的重要因素之一。 SOD是機體內天然存在的超氧自由基清除因子， 它通過上述反應可以把有害的超氧自由基轉化為過氧化氫。 盡管過氧化氫仍是對機體有害的活性氧，但體內的過氧化氫酶（ CAT）和過氧化物酶（ POD）會立即將其分解為完全無害的水。這樣，三種酶便組成了一個完整的防氧化鏈條。由于SOD具有清除體內 O2的能力，能較好地抵御氧自由基和基他氧化物自由基對細胞質膜的毒性，在機體保護方面起重要作用。超氧化物歧化酶 SOD，是國際上公認的具有人體垃圾“清道夫”、“抗衰王”、“美容驕子”之稱，是對抗“百病之源”，是消除自由基最有力的物質，是近半個世紀以來社會科學界、醫(yī)學界、生物界最舉世矚目的價值發(fā)現(xiàn)，它的研究與發(fā)展代表著生物醫(yī)藥的高科學技術發(fā)展的前沿， 在科技成果及學術領域占據(jù)重要的國際地位。SOD（超氧化物歧化酶）被國家列入生物醫(yī)藥“國家十一五規(guī)劃”重點項目。同時也列入了“國家十二五規(guī)劃”， SOD行業(yè)將再次躋身國家當前優(yōu)先發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)化項目，標志著中國健康產(chǎn)業(yè)鏈 SOD新興行業(yè)的崛起， 使全人類邁入健康經(jīng)濟時代。2、SOD的分類與分布2.1、SOD分類個人收集整理 勿做商業(yè)用途SOD

是一類金屬酶按照其結合的金屬離子主要分為三類：第一種含銅和鋅，稱為 Cu、Zn-SOD，是最常見的一種，呈藍綠色，主要存在于真核生物細胞中。 Cu/Zn-SOD每個分子由兩個亞基通過疏水作用和氫鍵力締合成二聚體 ，肽鏈內部由半胱氨酸 C55和C144的巰基構成的二硫橋對亞基締合起重要作用。 Richardson用0.2nmX2射線衍射晶體結構分析得到 Cu/Zn-SOD 三維結構，指出SOD的活性部位是以 Cu為中心的一個“疏水口袋”(見圖1)。Cu和Zn處在疏水口袋底部，相距約0.63nm。Cu(Ⅱ)與四個組氨酸殘基咪唑環(huán)上N原子配位形成變形的平面四方形結構，其軸向位置上還結合著一個水分子，Zn(Ⅱ)則與三個組氨酸和一個天冬氨酸配位形成畸變的四面體結構，Cu(Ⅱ)與Zn(Ⅱ)之間通過共同連接一分子組氨酸而形成“咪唑橋”結構。第二類含有錳，稱為Mn-SOD，呈粉紅色，主要存在于原核生物和真核生物的線粒體中，在高等生物中的過氧化物酶中也含有。Mn-SOD由203個氨基酸殘基構成。中心金屬Mn(Ⅲ)具有五配位的三角雙錐結構，其中3個配位基位于赤道平面，兩個軸向位置上分別為一個水分子和一個為His28的咪唑基。酶的活性部位在一個主要由疏水殘基構成的環(huán)境里，兩個亞基鏈組成一個通道，構成了底物或其它內界配體接近Mn(Ⅱ)離子的必經(jīng)之路。第三類含有鐵，稱為Fe-SOD，呈黃褐色，主要存在與原核生物和某些植物的葉綠體中。此外，1979年Lilia等人還在牛肝中發(fā)現(xiàn)一種Co、Zn-SOD。Fe-SOD和Mn-SOD出現(xiàn)在生命進化的早期，而Cu、Zn-SOD則是在之后的發(fā)展中單獨進化而成的。2.2、SOD分布超氧化物歧化酶廣泛存在于細菌、真菌（酵母、霉菌） 、藻類、魚昆蟲、植物和哺乳動物等各種生物體細胞內 ,其中動物的肝臟組織，動物的血液（豬血、牛血、雞血）中的細胞含量非常豐富 。某些高產(chǎn) SOD的細菌、真菌（酵母、霉菌）含量也很高。個人收集整理 勿做商業(yè)用途國內 生產(chǎn)的 SOD以前主要以動物血為原料制備，典型的制備工藝是先經(jīng)溶血，然后采用熱變性和有機溶劑處理提取， 最后用柱層析純化。 這種方法的缺點是易受原料來源、 產(chǎn)率、產(chǎn)品質量不穩(wěn)定及安全性等方面的限制，近年來逐步以植物和微生物為原料進行制取，特別是用酵母為原料， 具有原料便宜易得的優(yōu)勢， 可以規(guī)?；a(chǎn)的優(yōu)點， 同時酵母例如釀酒酵母、面包酵母、啤酒酵母天然就是人們日常生活的食物，因此選用酵母作為 SOD的來源，更具體天然的優(yōu)勢。因此本項目以酵母為 SOD提取的原料來源。3、SOD作用及應用3.1SOD作用(1)、抑制心腦血管疾?。簷C體的衰老與體內氧自由基的產(chǎn)生與積累密切相關， SOD可清除人體內過多的有害的氧自由，是對健康的有益的功效成分。具有調節(jié)血脂的保健作用，可預防動脈粥樣硬化，預防高血脂引起的心腦血管疾病。降低脂質過氧化物的含量。、抗衰老：年齡的增長和某些體外因素會造成機體和皮膚組織自由基產(chǎn)生超過機體正常清除自由基的能力，從而使皮膚組織造成傷害，導致衰老。由于 SOD能夠清除自由基，因而可以延緩衰老。人之所以會衰老，老化跡象一點一滴出觀，如色素沉淀、體力衰退、是因為體內產(chǎn)生氧化作用，所謂“氧化作用”就類似于生銹，抗氧化劑的補充有助于降低氧化的速度，減慢衰老的腳步。、防治自身免疫性疾?。篠OD對各類自身免疫性疾病都有一定的療效。如紅斑狼瘡、硬皮病、皮肌炎等。對于類風濕關節(jié)炎患者應在急性期病變未形成前使用，療效較好。、肺氣腫：個人收集整理 勿做商業(yè)用途肺氣腫患者亦可使用 SOD，但應在病變初期肺彈性纖維尚未受到損害時使用，療效較好。、輻射病及輻射防護：該品可用來治療因放療引起的膀胱炎、皮肌炎、紅斑狼瘡及白細胞減少等疾病，對有可能受到電離輻射的人員，也可注射 SOD作為預防措施。(6)、老年性白內障：對這類疾病應在進入老年期前即開始經(jīng)常服用抗氧化劑，或者說經(jīng)常注射 SOD。一旦形成白內障，則應該摘除，因為此時使用 SOD無效。(7)、抗氧化：醫(yī)學報告指出，抗氧化能力的衰退期已提前至 40歲左右，光靠蔬果已經(jīng)不足以消除人體內外共同形成的氧化壓力。(8)、預防慢性?。鹤杂苫强茖W家最近才發(fā)現(xiàn)導致各種慢性病與老化的罪魁禍首， 故說它是“萬病之源”，是人體健康的大敵，自由基對身體的傷害是日積月累的， 尤其是糖尿病與心血管方面的疾病，林天送博士說：“照顧好您的心血管，就可以活到九十歲?！别B(yǎng)成多多攝取抗氧化物的好習慣，保證可以讓您遠離慢性疾病的威脅。、抗疲勞：過多的自由基在體內殘存，就猶如毒素蓄積在體內一樣，會讓人：容易疲勞、厭倦、注意力不集中、常?；杌璩脸?、打哈欠。 SOD對上班族熬夜加班、學生應付考試所產(chǎn)生的疲勞，在提振精神、集中注意力方面成效顯著， 有助于工作績效的提升， 及考試成績的進步。(10)、消除副作用：個人收集整理 勿做商業(yè)用途接受化療的癌癥病患體內的抗氧化能力會大大地降低，萬一低到某個程度，自由基就會損害細胞、黏膜、五臟六腑、腦、中樞神經(jīng)等。所以癌癥患者應及時補充抗氧化劑來維持好體力。日本厚生省與美國癌癥中心（ NCI）均建議使用抗氧化劑來預防癌癥或治療因氧自由基破壞細胞所引起的病變，降低抗癌藥物所引起的如嘔吐、食欲不振、掉發(fā)等副作用。(11)、避免二次傷害：手術會引起大量自由基，故建議手術前后口服抗氧化劑來迅速恢復體力，加速傷口復原。(12)、化解女性的危機：婦女的氧化危機有三：A.皮膚出現(xiàn)斑點皺紋： 因為氧自由基無法有效被清除， 破壞膠原蛋白、彈力纖維蛋白，使皮膚保濕及維持彈性的功能喪失，皺紋橫生，加速黑色素的沉淀；血液循環(huán)不良、經(jīng)期不順、黑眼圈、膚色灰暗無光澤；C.更年期障礙：因為動情激素的缺乏、體內的抗氧化能力降低，常有以下癥狀出現(xiàn)：陣發(fā)性朝熱、失眠、夜間流汗、頭痛、情緒不穩(wěn)、心神不寧。(13)、有效降低血脂、膽固醇、血壓；我國衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù)顯示、城市人口心腦血管疾病死因第一位。從根本上說，其發(fā)病原因就是在心臟的冠狀動脈里游離的低密度脂蛋白受到自由基后， 吞噬細胞把它誤認為是異物而吞噬。二者結合形成的沉淀物沉積在冠狀動脈外，久而久之便堵塞血管。 SOD進入備注中將沉積的自由基清除， 使沉淀的脂蛋白重新變成游離狀態(tài)， 血管通暢了疾病自然減輕或痊愈。(14)、抗輻射；(15)、增強肝腎功能；個人收集整理 勿做商業(yè)用途SOD在和預防前列腺炎方面有其獨特的功效。 SOD具有超強的抗氧化能力和歷史學家強的體內活性，它可抑制諸如組胺， 5－羥色胺、前列腺素及白三烯等炎癥因子的合成和釋放。服用 SOD后，能迅速到達前列腺病灶周圍，直接穿過前列腺脂膜的屏障作用，直達病灶。SOD能徹底抑制前列腺素的 PGE2的釋放，來改善前列腺炎癥，激活前列腺增生組織細胞內溶酶體的活性， 使增生組織細胞萎縮， 從而使前列腺處于真正健康狀態(tài)， 重新發(fā)揮其功能，使泌尿、生殖兩大系統(tǒng)運轉恢復，使其達到排尿正常、性功能康復的目的。 SOD從根本上解決了前列腺患者從心理上還是生理上的痛苦。(16)、對糖尿病有明顯的恢復作用?？茖W家通過對糖尿病人群的檢測發(fā)現(xiàn) SOD活力下降是糖尿病人的一項重要生化特征。而且，患者體內自由基含量升高是 SOD活力下降的原因， 服用SOD后，受自由基操作的胰小島細胞慢慢的恢復了活力并分裂出新的胰小島細胞， 胰島素分泌也變得漸漸旺盛起來。 糖尿病自然會得到有效恢復。3.2SOD的應用(1)超氧化物歧化酶在醫(yī)學上的應用人的機體內由于各種原因而產(chǎn)生的過量的自由基、 特別是超氧陰離子自由基 (O2-)，它對人體內的多種疾病都有關系。如炎癥、放射性疾病、自身免疫性疾病、腫瘤以及衰老等，SOD對治療自身免疫性疾病如紅斑狼瘡、風濕類風濕關節(jié)炎、肺氣腫、心腦血管疾病、延緩衰老等方面都有明顯的效果。通過適當?shù)耐緩綄θ梭w補充適量的 SOD對延緩衰老能達到很滿意的效果?，F(xiàn)在美國等國為延緩衰老廣泛掀起了注射 SOD的狂潮，而SOD的售價甚至超過黃金的價格 (美國FDA于1998年批準使用 SOD)。作為藥用酶在美國、 德國、澳大利亞等國家已很普遍，在我國業(yè)已被衛(wèi)生部新藥審批委員會批準在臨床上的應用， 利用超氧化物歧化酶生產(chǎn)的藥品（含注射劑）越來越多。個人收集整理 勿做商業(yè)用途超氧化物歧化酶在食品工業(yè)中的應用SOD在食品工業(yè)中的應用也比較廣泛。在食品中加入 SOD可以增強抗衰老、抗炎、抗輻射、抗疲勞等保健作用。 SOD還可以在罐頭食品、 果汁、啤酒等食品中作為抗氧化劑，防止過氧化物酶引起的食品變質和腐敗現(xiàn)象；還可以作為水果和蔬菜的保鮮劑。SOD在化妝品中的應用研究證明，SOD添加于化妝品中可起到 4方面的作用：一是有明顯的防曬效果，光照使皮膚變黑的主要原因是氧自由基損害， SOD可有效防止皮膚受電離輻射 (特別是紫外線 )的損傷，從而起到防曬效果；二是 SOD為抗氧酶，能有效防止皮膚衰老、祛斑、抗皺；三是有明顯的抗炎效果，對防治皮膚病有一定效果；四是 SOD具有一定的防治斑痕形成的作用。SOD在化妝品中應用廣泛， SOD也被用于化妝品中，如我國的大寶 SOD蜜，用于防止皮膚衰老，另一些含 SOD量高的藥物如人參、三七、黃芪等也受到重視。(4)作為藥用酶原料SOD作為醫(yī)藥的應用越來越普遍，特別是消除自由基，尤其是超氧陰離子自由基，有著重要作用，它對很多疾病如炎癥、放射病、心血管病、自身免疫性疾病、腫瘤及衰老等。SOD是專一超氧陰離子自由基清除劑。因此，用它是制成許多藥品和保健品原材料。(5)作為牙膏添加劑上海牙膏廠生產(chǎn)的 SOD美加凈牙膏經(jīng)上海牙病中心防治所， 上海中醫(yī)學院附屬曙光醫(yī)學院和華東醫(yī)學院等市口腔醫(yī)療單位臨床觀察和實驗室醫(yī)學研究證明：正是 SOD對過剩超氧陰離子自由基的清除作用，大大增加了吞噬細胞的防御作用；改善了氧自由基代謝狀況，使之降低至生理濃度， 從而保護了口腔正常組織細胞， 并增強對炎癥的抑制作用， 使牙周部位免受新的致炎因素刺激，從而使癥狀得以控制，達到治療和預防牙周病的目的。4、國內外SOD研究進展個人收集整理 勿做商業(yè)用途世界范圍的研究證明：自由基O2-是機體生病衰老的根源， O2-的“積聚”(光輻射、核輻射、化學污染、電離子輻射、廢氣塵埃、過度疲勞是 or積聚的因素)可誘發(fā)機體 100多種疾病的發(fā)生，并奪取人類生命的有效域值 (有效域值為 110歲以上)，同時研究發(fā)現(xiàn)，SOD能特異性的清除O2-，俗稱為機體第一道防線上的衛(wèi)士，由生物化學、醫(yī)藥學、臨床病理學綜合深化而形成的生命科學的深入研究發(fā)現(xiàn) SOD的存在與機體衰老， 腫瘤的發(fā)生、自身免疫疾?。ㄈ绻顷P節(jié)炎、類風濕病、紅斑性狼瘡、痛風、牛皮癬、白癜風、乙壯結腸炎、非特異性肝炎、非特異性肺炎、糖尿病、愛滋病等 )等有直接的關系。 SOD的深入研究及系列產(chǎn)品開發(fā)已成為生命科學的朝陽產(chǎn)業(yè)。 中國科學家從植物中提取 SOD并開發(fā)出植物 SOD系列產(chǎn)品，引起了世界生物工程領域的專家學者高度重視。我國SOD研究從70年代末80年代初開始的，雖然起步較晚，但發(fā)展速度令人驚訝。80年代以來我國也掀起了一股SOD研究熱潮，并于1988年、1990年分別在寧波，蘭州召開過兩次全國性的學術討論會。上海，汕頭等地也先后召開過多次SOD專題討論會。但從21世紀初SOD在中國的發(fā)展又歷經(jīng)了一個近十年低迷，直至2010年全國SOD產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的成立，標志著SOD行業(yè)進入新的里程碑，再次掀起東方SOD研究熱。2005—2010年期間SOD被國家例入重點科普知識教材，科研院校重點研究課題，并由CCTV—4攝制科學知識教育專題片進行 SOD科學健康知識推廣， 全國SOD產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟主席，知名酶專家，中國SOD研究領域開創(chuàng)者之一的原華東理工大學生物工程學院院長袁勤生教授主編制的中國第一部SOD學著作《超氧化物歧化酶》誕生，近兩年來召開了第六屆全國 SOD學術研討會，全國SOD生產(chǎn)應用研討會以及以企業(yè)組織為代表的 SOD高端學術會議營銷會議多次。 全國科學家專家教授以及專業(yè)研究人員被這塊巨大的磁鐵所吸引， 所誘惑，他們紛紛再次投入了 SOD研究的行列，研究成果呈直線上升，簡直到了一發(fā)而不可收拾的地步。截至2010年5月，國際性綜合生物醫(yī)學信息書目數(shù)據(jù)庫， 當前國際上最權威的生物醫(yī)個人收集整理 勿做商業(yè)用途學文獻數(shù)據(jù)庫

Medline

網(wǎng)上收錄有關

SOD論文近

3萬多篇，這僅是藥用方面的論文，

僅化學文摘

(CA)1979—1989年的十年間收載的有關

SOD

論文高達

2000多篇。不難看出人們對SOD

的興趣，

30年有增無減，這是為什么

?SOD

的應用范圍很廣，其中一個很重要的原因就是其潛在的藥用價值。作為藥用酶，

SOD

作為藥用酶，國外尚未加載藥典，但已在歐美廣泛應用，我國肌注豬紅細胞 SOD已通過新藥評審 (國家二類新藥)，但現(xiàn)有的研究成果與其巨大的藥用潛勢相比還只是群山中的小山峰， 盡管前進道路艱難險阻， 但各國科學家仍在不懈努力，以發(fā)掘 SOD臨床應用的各種可能性。二SOD的市場情況及前景1、SOD市場情況據(jù)相關資料介紹，西方經(jīng)濟發(fā)達國家每年SOD的需求量已達到15萬億單位，而全球SOD實際生產(chǎn)僅為10萬億單位，其中，日本、東南亞等國SOD干粉需求量缺口就達1.8萬億單位。近年來，國際市場對SOD的需求量每年以15%左右的速度增長。中國SOD研究是從七十年代末八十年初開始的，雖然起步較晚，但發(fā)展速度令人驚訝。國家計委2001年把SOD列入當前優(yōu)先發(fā)展的高技術產(chǎn)業(yè)化重點，從而有力促進了SOD產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。據(jù)2003年9月12日《人民日報》報道：當時全國SOD的產(chǎn)量，僅5公斤左右，到2005年止，全國SOD的年產(chǎn)量在547-790公斤之間，有關專家分析預測，中國SOD的年產(chǎn)量以10%左右的速度增長，按這個增長速度，現(xiàn)在的產(chǎn)量大概在1200公斤，生產(chǎn)廠家大約有20多家。中國SOD市場的需求每年以 13%的速度增長，潛在缺口很大，因此，開發(fā)SOD系列產(chǎn)品，市場前景十分廣闊。2、目前國內 SOD生產(chǎn)產(chǎn)家及生產(chǎn)情況一覽表生產(chǎn)產(chǎn)家SOD來源及類型SOD主打產(chǎn)品酶活性說明中興能源有限公司酵母Cu/Zn-SOD凍干粉10000U/mgCu/Zn-SOD個人收集整理勿做商業(yè)用途北京奇化美生物科細菌1、SOD耐熱片8000U/mg技有限公司Fe-SOD2、SOD凍干粉1、基因重組SOD四平華科生物技術人源重組凍干粉10000U/mg有限責任公司Cu/Zn-SOD2、基因重組SOD凍干粉膠囊成都市科邁普生物牛血康基安泰膠囊8000U/mg科技有限公司Cu/Zn-SOD湖南洪元植物葉蛋植物超氧化物歧化酶8000U/mg白開發(fā)有限公司Cu/Zn-SOD（SOD）精粉貴州奇昂生物科技SOD禮裝酵母SOD軟黃金有限公司北京龍裔生物科技SOD酒有限公司SOD水果大豆超氧化物歧化浙江慈溪市康基生植物/動物血酶SOD物科技有限公司Cu/Zn-SOD豬血超氧化物歧化酶三SOD項目技術可行性分析1、SOD來源可靠性本項目SOD提取來源為可食用性酵母， 由于酵母細胞沒有內毒素污染問題， 因此從酵母中提取SOD具有無可比擬的優(yōu)勢，不存在血液制品污染的風險，在原料來源上能保證提取的SOD的安全性。2、SOD項目技術可行性目前，我們通過純物理學方法從酵母中提取 SOD，在整個提取過程中，不添加任何的有機溶劑，目前我們提取的初酶液，其酶活性能達到 300U/ml 以上。通過對初酶液進行一定的處理，使其液體顯得更加澄清，同時也除去一部分的雜蛋白，我們得到 SOD酶液，其SOD酶活性能達到 260U/ml以上。SOD初酶液在模擬胃酸條件下 SOD的穩(wěn)定性，我們以 SOD初酶液在 pH1.5條件及分別添加 0.05%、0.1%、0.12%胃蛋白酶(胃蛋白酶酶活性為 3000-3500U/g)條件下，在不同時個人收集整理 勿做商業(yè)用途間測定其酶活性變化，其結果可見，初酶液在 pH1.5、添加 0.12%胃蛋白酶條件下，在 5h內其酶活性基本保持穩(wěn)定。我們還對初酶液及 SOD酶液的微生物情況進行了檢測，實驗表明：在初酶液中，其細菌總數(shù)在 104個菌落/ml左右，遠低于牛奶國家標準的 2×106個菌落/ml；而SOD酶液中，其菌落總數(shù)<30個菌落/ml，基本達到無菌情況，完全符合國家口服液標準。其次我們還對 SOD初酶液進行了凝膠電泳測定其分子量，其圖如下：從圖可知，我們所提取的 SOD分子量大約為 36KD左右，與中興能源公司從酵母中提取的SOD分子量相近。3、SOD項目工藝路線圖超氧化物歧化酶 (SOD)的生產(chǎn)工藝，由于原料的不同，生產(chǎn)工藝有所不同。現(xiàn)在世界各國都在研究其提取工藝。我們著重以酵母為原料，開發(fā)純天然 SOD提取工藝，其工藝流程如下：工藝一斜面種子種子擴大培養(yǎng) 水、基質、營養(yǎng)物質發(fā)酵罐培養(yǎng)培養(yǎng)液分離 水解 分離 提純 干燥 成品個人收集整理 勿做商業(yè)用途工藝二酵母4、工藝的優(yōu)點：預處理最大限度減少了有害物質的污染，優(yōu)點：在整個SOD提取過程中沒有加入任何的有機溶劑，符合純天然SOD提取要求。同時提取條件溫和，有利于保護SOD活性。經(jīng)過對酵母的預處超聲波理，有效地減少了超聲波處理的時間，大為減少能耗，降低了SOD提取成本。葡聚糖等多糖離心酵母抽提物5、目前該方案需要解決的問題：、研究SOD保護劑，保證其在干燥及液體中的酶活，延長其保存時間。初酶液、研究對SOD的高純化工藝，最大程度節(jié)約純化成本。(3)、研究開發(fā)除雜蛋白(離心)動物高蛋白飼料SOD冷凍干燥過程中的最佳保護劑。四、SOD項目規(guī)劃SOD酶液1、SOD項目建設規(guī)模及產(chǎn)品方案分裝超濾濃縮化妝品125億SOD計劃每日生產(chǎn)5000萬SOD酶活性單位，以一年生產(chǎn)250天計算，則年產(chǎn)酶活力單位。以目前的我們開發(fā)SOD提取工藝，以每毫升SOD酶活力單位為260U，則每SOD口服液過柱層析日需要處理 60kg絕干酵母。透析該項目SOD產(chǎn)品分三個層次及規(guī)模：超濾濃縮濾液瓶口服⑴生產(chǎn)SOD口服液產(chǎn)品，此作為保健品推向市場。該產(chǎn)品計劃每日生產(chǎn)20000液，每瓶裝液量為5ml，需要酵母用量為30kg/天，年需要酶活性單位為65億。冷凍干燥⑵為3000-5000U/mg蛋白、10000U/mg蛋白的SOD產(chǎn)品，可用于保健市場以及化妝SOD凍干粉品市場。該產(chǎn)品計劃年產(chǎn)4500g，每日生產(chǎn)15g左右。⑶為SOD酶液，用于化妝品市場，大約需要 1000萬單位酶活。個人收集整理 勿做商業(yè)用途2、項目用地要求及建設標準2.1項目用地要求整體規(guī)劃需要建筑面積 600m2，其中分為辦公區(qū)域 100m2、生產(chǎn)車間 300m2、產(chǎn)品倉庫30m2、原料倉庫 30m2、產(chǎn)品研發(fā)實驗室 100m2、公共場所（廁所、過道等） 40m2。2.2建設標準嚴格按照GMP標準進行設計建設。3、SOD項目投資、資金籌措及成本核算3.1SOD項目需要固定投資情況一覽表項目 型號 價格（萬元） 生產(chǎn)能力 功率GMP工廠建設費100用SOD產(chǎn)品保健牌50照申請費用超聲波清洗機、高溫滅菌隧道烘箱、液體灌封機、瓶蓋口服液生產(chǎn)線 45 7200瓶/h 100kw清洗機、臭氧滅菌箱、不干膠貼標簽機等大容量低溫離心湘儀 15 50L/h 10kw機發(fā)酵罐 2 200L 0.5kw個人收集整理冷凍干燥機冰柜純水制備系統(tǒng)純水儲罐層析設備50000分子量10L/h1臺超濾設備10000分子量10L/h1臺透析設備空氣壓縮機初濾除菌設備電熱鍋爐及管道液體儲罐噴霧干燥機其它總計3.2 SOD項目資金籌措①資金籌借

勿做商業(yè)用途51kw30.5kw250L/h0.3kw2500L20101055335510300預計從銀行貸款 400萬元用于整個項目的建設及運行， 其中300萬用于固定資產(chǎn)投資，萬用于經(jīng)營性周轉投資。②還款計劃預計400萬元分3年還完，按月歸還，商業(yè)貸款利率為 7.5%，以此計算，以貸款 300萬元，按 3年還清計算，貸款利率 7.5%，3年需要總共還貸 367.50萬元。個人收集整理 勿做商業(yè)用途SOD項目的成本核算4.1直接成本即為固定資產(chǎn)投產(chǎn) 300萬元。4.2經(jīng)營性成本①人力資本整個SOD項目預計需要 30人左右，其中包括生產(chǎn)車間 17人，研發(fā) 6人，財務 2人，辦公室2人，勤雜保安 3人，人均工資 5000/月，每年發(fā) 14個月工資，總計 210萬/年，計為每天則是 8400元/天。②折舊成本整個固定投資 300萬按10年淘汰計算，1年30萬,1年按300天計算，每天費用為 1000元。③ 原料、輔料耗材成本每天生產(chǎn) 125億酶活性單位 SOD，每天需要 60kg絕干酵母消耗，輔料大約需要 100元/天。在整個純化過程中，超濾濃縮、層析這些過程都將會有大量材料的消耗，預計每年耗材。整個原料、輔料及耗材成本則為 3700元/天。⑤水電費用及廢水處理成本預計4000元/天。⑥設備維修費用預計每年維修費用為 20萬元，則每天需要維修費 800元。⑦管理費用預計2000元/天。其成本核算一覽表：個人收集整理 勿做商業(yè)用途項目名稱 計算方法 費用（元/每天）假設整套設備使用 10年，整套設備總設備折舊（300萬） 價值500萬元計算，則每年正常生產(chǎn) 1000300天計算原料、輔料及耗材預計每日能處理絕干酵母60kg3700人工費預計30人8400水電及廢水處理費用2000設備維修費800管理費用2000總成本17900元/天5SOD項目的預計投資回報5.1口服液產(chǎn)品投資回報預計每天生產(chǎn) 100L瓶SOD口服液，我們以每升以 700元價格出售給專業(yè)保健品銷售公司，則每天可以收入 7萬元。5.2 3000-5000U/mg、10000U/mg蛋白SOD產(chǎn)品投資回報每天生產(chǎn) 15g產(chǎn)品，每毫克酶活性單位為 5000U/mg，15g總酶活性 7500萬U，按每1萬U活性單位 1元計算，那么該產(chǎn)品每日可以收入 7500元。1年按300天計算,即300×7500=2250000元5.3應用于化妝品市場SOD產(chǎn)品投資回報SOD酶液應用于化妝品市場可以用于護手液、面膜等方面。假定每天能銷售500萬酶活性單位，假定每一萬單位酶活售價為1元，則1天能收入500元。整個SOD項目投資回報一覽表：個人收集整理 勿做商業(yè)用途產(chǎn)品名稱 預計每日收入萬元口服液產(chǎn)品73000-5000U/mg蛋白、10000U/mgSOD產(chǎn)品0．75SOD酶液(應用于化妝品)0.05總計8．056SOD項目的成本核算項目名稱每日費用元設備折舊（300萬）1000原料輔料2500人工費7000水電2000成本支出管理費用2000銀行利息750稅收(按總收入25%計)20125總計35375收支對比日總收入年收入日總支出年總支出日利潤年利潤80500元2415萬元35375元1061.25萬元45125元1353．75萬元注明年按300天計算從表可見每天能盈利45125元，一個月以25天計算，每月能達到1128125元，三個月盈利能達到3384375元，三個月即能收回全部固定資產(chǎn)投資。我們預計需要貸款 400萬元，3年后連本帶息總還貸 490萬元，以前面的計算看，一年個人收集整理 勿做商業(yè)用途能盈利 1353.75萬元，也就是說我們一年內就可以連本帶息還清全部貸款，并盈利 863.75萬元。6SOD產(chǎn)品的銷售預期從市場看，每天生產(chǎn) 20000瓶SOD口服液，每月生產(chǎn) 25天，則能生產(chǎn) 50萬瓶。以每人一天4瓶（早晚各 2瓶）消費計，一個月（按30天計）每人需要消費 120瓶，以此計算，我們每月只要有 4167客戶消費我們 SOD口服液產(chǎn)品，即可完成上述利潤指標。 預計保健品銷售公司以每瓶 5元價格出售，那么對于每位客戶而言， 一個月只需要花費 600元，對于目前大部分消費群體來說，都是可以承受的。7SOD項目的環(huán)境評估在整個SOD生產(chǎn)過程，主要產(chǎn)生三大廢料：一為在細胞破壁處理后，再離心時產(chǎn)生的廢渣，以及在除雜蛋白時產(chǎn)生的廢渣；二為在超濾濃縮時，所產(chǎn)生的濾液； 三為在透析和層析過程中所產(chǎn)生的廢水，口服液生產(chǎn)線過程清洗瓶子和瓶蓋所產(chǎn)生的廢水，以及生活廢水。處理方案：⑴、對于生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢渣，第一部分經(jīng)細胞破壁處理后離心產(chǎn)生的廢酵母，我們可以將進行充分利用， 先對其進行處理提取葡聚糖等保健物質， 然后再將其制備成酵母抽提物，或者是直接將其干燥，生產(chǎn)為動物飼料。⑵、超濾濃縮時產(chǎn)生的濾液， 這部分濾液也有一定的 SOD酶活，同時具有無毒的特點，完成可以將其收集，返回到預處理工藝中，進行再次利用。⑶、對于第三和第四廢水來源。其所產(chǎn)生的 COD值并不會太高，同時每天所產(chǎn)生的量也不大，大約為每天將產(chǎn)生 3噸左右。這部分只要進行簡單處理即可直接排放。五、主要風險分析及措施個人收集整理 勿做商業(yè)用途從行業(yè)發(fā)展方向上看，本項目是創(chuàng)新項目，具有很大的發(fā)展空間，但由于行業(yè)效益好，因此必然存在競爭，也存在不法商家的假冒偽劣。其應對辦法如下：1、技術風險。本項目開發(fā)技術是在查閱研究了國內外有關生產(chǎn)

SOD

專利和技術資料， 結合我們自己的實踐創(chuàng)造出來的。目前利用現(xiàn)有的設備生產(chǎn)出來的

SOD

活性在

260U/ml

以上。在技術上我們還在繼續(xù)完善和提高，保證技術的先進性。2、競爭風險。項目視此風險為企業(yè)發(fā)展的動力，化風險為動力，致力于進一步提高產(chǎn)品科技含量，不斷完善和提高產(chǎn)品質量， 完善企業(yè)管理系統(tǒng)，降低生產(chǎn)成本，創(chuàng)造行業(yè)馳名商標，不斷擴大市場占有率，穩(wěn)定擴大生產(chǎn)規(guī)模，提高行業(yè)的競爭力，循序漸進的研制開