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文檔簡介
儀表生產中的計量法規(guī)要求年第一頁,共二十四頁,編輯于2023年,星期五儀器儀表的種類區(qū)別結束語法規(guī)對儀器生產和開發(fā)的意義儀器儀表生產所涉及的法規(guī)必需取得生產許可證的儀器計量器具儀器的生產開發(fā)過程普通儀器儀表的生產開發(fā)過程目錄第二頁,共二十四頁,編輯于2023年,星期五一.儀器儀表的種類區(qū)別(標識)普通儀器儀表計量器具儀表防爆儀器EX品牌、型號、產品標準、生產商信息等第三頁,共二十四頁,編輯于2023年,星期五一.儀器儀表的種類區(qū)別(許可證)普通儀器儀表計量器具儀表防爆儀器表需有生產許可證不要需生產許可證需有生產許可證第四頁,共二十四頁,編輯于2023年,星期五一.儀器儀表的種類區(qū)別(列表)儀器類別品牌、型號產品標準產品標識產品考核工廠考核監(jiān)管單位普通儀器需要需要無企標備案企業(yè)自查企業(yè)自律計量器具需要需要CMC標志編號型式批準(CPA)生產許可證(CMC)市級質監(jiān)局防爆儀器需要需要EX標志編號防爆合格證生產許可證國家質監(jiān)局第五頁,共二十四頁,編輯于2023年,星期五二.普通儀器儀表的生產開發(fā)過程(1)1.產品開發(fā)完成(樣機生產完成)2.檢查產品標準的符合性3.制定產品的企業(yè)標準4.申請第三方機構對產品進行檢驗第六頁,共二十四頁,編輯于2023年,星期五二.普通儀器儀表的生產開發(fā)過程(2)5.產品企業(yè)標準的備案和發(fā)布6.向社會公布產品的主要性能指標7.啟動產品的生產和銷售8.企業(yè)自律并接受社會監(jiān)督第七頁,共二十四頁,編輯于2023年,星期五普通儀器生產開發(fā)流程圖普通儀器生產開發(fā)流程圖第八頁,共二十四頁,編輯于2023年,星期五產品開發(fā)完成檢查標準符合性制定企業(yè)標準符合性?產品第三方檢測普通儀器生產開發(fā)流程圖(1)YN第九頁,共二十四頁,編輯于2023年,星期五普通儀器生產開發(fā)流程圖(2)企標備案/發(fā)布公開性能指標產品生產銷售企業(yè)自律接受監(jiān)督第十頁,共二十四頁,編輯于2023年,星期五三.計量器具儀器的生產開發(fā)過程(1)1.產品開發(fā)完成(樣機生產完成)2.計量人員取得計量員證3.法定計量器具配置完成4.產品企業(yè)標準備案和發(fā)布第十一頁,共二十四頁,編輯于2023年,星期五三.計量器具儀器的生產開發(fā)過程(2)5.向省市級質監(jiān)局申請產品型式檢驗6.取得產品型式批準證書(CPA)7.向區(qū)縣級質監(jiān)局申請生產許可證(CMC)8.質監(jiān)局專家現(xiàn)場考核第十二頁,共二十四頁,編輯于2023年,星期五三.計量器具儀器的生產開發(fā)過程(3)9.取得產品生產許可證10.啟動產品生產和銷售11.接受政府監(jiān)督和檢查第十三頁,共二十四頁,編輯于2023年,星期五計量器具生產開發(fā)流程圖計量器具生產開發(fā)流程圖第十四頁,共二十四頁,編輯于2023年,星期五產品開發(fā)完成制定企業(yè)標準申請型式批準型式試驗?頒發(fā)CPA證書現(xiàn)場整改NY計量器具生產開發(fā)流程(1)第十五頁,共二十四頁,編輯于2023年,星期五公布性能指標企標備案/發(fā)布申請生產許可證組織專家考核終止產品生產銷售發(fā)放生產許可證駁回工廠考核YN計量器具生產開發(fā)流程(2)第十六頁,共二十四頁,編輯于2023年,星期五四.必須取得生產許可證的儀器國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局第145號文件規(guī)定共有75個品種的儀器需申請生產許可證本廠氣相色譜儀、一氧化碳、二氧化碳紅外線氣體分析器列入目錄中第十七頁,共二十四頁,編輯于2023年,星期五四.必須取得生產許可證的儀器本廠取得生產許可證的儀器紅外儀部分:1IR101紅外線氣體分析器(0~30%)2IR201紅外線氣體分析器(0~30%)3GQH-T-98型紅外線氣體分析器(CO0~10%;CO20~10%)色譜儀部分:ZD-Ⅲ氣相色譜儀第十八頁,共二十四頁,編輯于2023年,星期五五.儀器儀表生產所涉及的法規(guī)(1)基本法:《中華人民共和國產品質量法》(2000年)
《中華人民共和國安全生產法》(2002年)
《中華人民共和國標準化法》(1988年)
《中華人民共和國計量法》(1985年)及其實施細則(1987年)第十九頁,共二十四頁,編輯于2023年,星期五五.儀器儀表生產所涉及的法規(guī)(2)檢驗方法標準
GB/T12519-2010分析儀器通用技術條件
GB/T11606-2007分析儀器環(huán)境試驗方法
GB/T25472-2010分析儀器質量檢驗規(guī)則
GB4793.1-2007測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分:通用要求
GB/T25480-2010儀器儀表運輸、貯存基本環(huán)境條件及試驗方法
JB/T9329-1999儀器儀表運輸、運輸貯存基本環(huán)境條件及試驗方法第二十頁,共二十四頁,編輯于2023年,星期五五.儀器儀表生產所涉及的法規(guī)(3)檢定規(guī)程
JJF1246-2010制造計量器具許可考核通用規(guī)范
JJG635-2011一氧化碳、二氧化碳紅外氣體分析器
JJG700-1999氣相色譜儀檢定規(guī)程
JJG365-2008電化學氧測定儀檢定規(guī)程
JJG535-2004氧化鋯氧分析器檢定規(guī)程第二十一頁,共二十四頁,編輯于2023年,星期五五.儀器儀表生產所涉及的法規(guī)(4)分析方法標準:
GB/T6283-1986化工產品中水分含量的測定卡爾·費休法(通用方法)
GB/T25929-2010紅外線氣體分析器技術條件
GB/T25930-2010紅外線氣體分析器試驗方法第二十二頁,共二十四頁,編輯于2023年,星期五五.儀器儀表生產所涉及的法規(guī)(5)其它標準
GB/T19001-2008質量管理體系
GBT19023-2003質量管理體系文件指南
GB/T1.1-2009標準化工作導則第1部
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