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文檔簡介

微生物學知識培訓主要內(nèi)容微生物概述微生物與人類的關(guān)系制藥與微生物微生物什么是微生物:簡單的說,微生物就是微小的生物。是一群個體微小、結(jié)構(gòu)簡單、肉眼不能直接看到,必須借助光學顯微鏡或電子顯微鏡放大幾百倍、幾千甚至幾萬倍才能看到的微小生物。微生物簡單分類:病毒、細菌、真菌愛滋病病毒葡萄球菌乳酸桿菌肺炎鏈球菌勾端螺旋體酵母菌微生物的分布微生物在地球的生物圈內(nèi)無處不在,漂浮在空中,棲息于土壤各層,游弋于各類水域(海洋、湖泊、江河、沼澤),附著于人和動植物體表或體內(nèi),對人類和環(huán)境無時不在產(chǎn)生巨大的影響。微生物的作用絕大多數(shù)微生物對人和動物是有益的,有些還是必不可少的。微生物已廣泛應用于農(nóng)業(yè)、食品、醫(yī)藥、釀造、化工、制革、石油等行業(yè),發(fā)揮了越來越重要的作用??股?、酸奶、疫苗、酒類等等;微生物的危害微生物中也有一部分能引起人或動植物病害,這些具有治病性的微生物,稱為病原微生物。如人類的許多傳染?。ㄈ绺忻啊?、痢疾、結(jié)核、脊髄灰質(zhì)炎、病毒性肝炎等),均是由病原微生物引起的。從藥品生產(chǎn)的衛(wèi)生學而言,微生物對藥品原料、生產(chǎn)環(huán)境和成品的污染是造成生產(chǎn)失敗、成品不合格、直接或間接對人類造成危害的重要因素。

GMP與微生物推行GMP目的:消滅污染、混藥、差錯污染的定義:當一個產(chǎn)品存在有不需要的物質(zhì)時,它即受到污染。污染的形式:塵粒污染、微生物污染塵粒污染塵粒污染:是指產(chǎn)品因混入不屬于它的那些塵粒而變得不純凈。塵埃、污物、棉絨、纖維以及我們的頭發(fā)都是塵粒污染的潛在原因。臨床資料表明:如藥品被7-2μm的塵粒污染了,尤其是靜脈注射用藥,可以導致熱原反應、肺動脈炎、微血栓或異物肉芽腫等,嚴重的會致人死命。微生物污染微生物污染是指因微生物產(chǎn)生、附著而給特定的環(huán)境帶來的不良影響。

如果細菌得到了必要的養(yǎng)料、一定量的水份和合適的溫度,它們就能迅速繁殖,它們繁殖的速度快得驚人。通常一個細菌在僅僅24小時后可產(chǎn)生出281兆(百萬)個的細菌。

傳播鋼污染格的四路大媒鞭介空氣水表面人不同牢環(huán)境偏中微壓生物謠量環(huán)境土壤水空氣人體皮膚地板微生物量104-101010-10410-1051-10410-103單位階:個班/g傳播夫污染系的四鋒大媒脂介-央空氣空氣伴:空氣掛并不分是產(chǎn)矛生污魄染的衣介質(zhì)躲,但暗它是栽污染哈的危惰險攜風帶者污。充帽滿微遍生物啦的塵邊埃和褲水滴趣就是織通過妨空氣域作為兇侵襲充我們亭產(chǎn)品晉的媒拳介而至成為祝重要趙的污寨染源褲的。當我秘們談啄話、瀉咳嗽蜓和打爹噴嚏喘時,僻被污筍了的夏水滴平正是疏不斷臂地從物我們旁的呼炎吸道諷中放彎入我邁們的抱工作僵場所挨。塵錯埃微懸粒正條是通色過空籮氣流雀不間護斷地弟在我僑們整鄰個藥向廠范絹圍循軌環(huán)運推行著減。請記漢?。嚎諝獾写嫒赵诘陌輭m埃優(yōu)微粒酒是含宣有微涂生物投(細廳菌等爛)的熄。因需此,未空氣愉是侵隆襲我可們產(chǎn)肆品的綠污染鉛物的禍主要款媒介雄。這濁就是補為什皮么要削盡量譜保持輔空氣拉潔凈屋是極帶為重億要的漂。傳播透污染糕的四解大媒妹介-法水水:從理踩論上砌來講稼,微尋生物拔在純稍水中表是不擺能生鈴長的趨。但效是,胖所有付的各柴類水鵲,不溉管怎閱樣仔住細地習蒸溜祥或過泊濾,跡總會斯含有們一定書量的仁可溶叛性有固機物烤和鹽柜類。鑰正是繼這些畝可溶棄性的盲物質(zhì)捉可被預微生時物利肯用作網(wǎng)為它視們生譜長的你養(yǎng)料冶源泉投。在生何產(chǎn)過井程中們,水褲是應出用最杯廣泛狡的原替料之慨一。雖這就暢是為米什么尋我們虧藥廠擁的衛(wèi)達生規(guī)帽程不壤僅必憶須仔攝細地是控制糟用于堆生產(chǎn)頃過程旱的水卷,而暢且要證控制愧好如土何正硬確地夠用水岔來清科洗我積們的確設(shè)備勾。傳播匠污染僻的四奮大媒茫介-紗表面表面沸包括假:天花垂板、墻壁珠、地面、設(shè)備蒙、容遮器、工具版或桌爭子;由于默空氣憤中的鄙濕度司,所虎有表遵面都杜包上賴一層澡含水岔的薄拒膜。爺這層芹薄膜碑由于炮靜電威吸引綠而飽北含塵器埃微療粒,萄有很怒多時干候,功表面仗還覆圍蓋一石層油稈狀物塘質(zhì),芒此層疫油膜揚易受語到塵燭粒污顆染。表面怖因塵霞埃微約粒和乖微生貝物由晌空氣而傳播朽的回薯降而糕受到追污染單。請記重住:一個括表面舅看起鬼來很作干凈洲,而流實際術(shù)上已鑄經(jīng)被床千百爐萬個穗微生岸物所妙污染冶,除漲非已完經(jīng)做恥了正露確的嚼消毒師滅菌柔。傳播睛污染爆的四吹大媒航介-滴人人是慕最常脹見的落傳染民源。賣事實森上,冷人們蘿常說捉,人稠是藥倉廠中鐵最不蠻清潔警的成邪份,涌最大臥的污零染源療。為范什么勺呢?鍵一個灶原因桌,人缺體是下一個準永不禁休止走的污城染媒在介。鳥當您瞎每天撫來藥林廠上步班時延,您藝也許退隨身賀將幾僅百萬泄細菌置帶入且工廠朵。以下舉出識一些旬由你友、我數(shù)、他屠把污叨染帶刺入工耕作場杠所的勺一些照途徑頁和方貿(mào)式:人員零污染屬的途府徑和榨方式人的頭發(fā)侄和皮艇膚水滴衣著化妝讀品和芬珠寶畢手飾生產(chǎn)慨過程休中人釣們所章引起肥的混招雜和巴誤差人的營頭發(fā)頌和皮虧膚您是箏否知每道,吐每分割鐘從技人類協(xié)皮膚勇中要評散發(fā)扣出約嶺10階,0葡00原個微望生物仿?如展果說永,一朋小粒鞏糖的伶空間仁中能那裝載億4億濁個微壞生物獲,那隙么,屈您想掀想看協(xié),在顯一股刻頭發(fā)止中可儉以容燦納多旋少微晝生物逼呢?我們宴的手牲,也熔擁有伏大量份的微悲生物訓。此海外,刃在人霉們正滔常的娃日常嫁活動青中都西接觸弟大量監(jiān)微生協(xié)物。水滴呼吸城和咳出嗽將夏產(chǎn)生竄出大擁量水來滴,剩這種悉水滴秋既含斜有塵音粒污陰染也蘭含有貫微生械物污眨染。房誠口腔菜是對狂污染睬最為登敏感詠的地爬區(qū)。毒一次逆咳嗽喪或噴會嚏將迷把干棄百萬輔個微仗生物載引入叛工作木環(huán)境船內(nèi)。衣著從可謀洗滌箏的紡搬織物邊中,頸可能布散發(fā)紡出棉良絨和碎淀粉策粒。臨而從險羊毛筍、開較士米獨和其缺它松允軟的請針紡株織物局中也稼可能撥散落渾出纖兄維和描磨損核下的瓦微粒增。污枝染也捷可能岸通過正我們?nèi)堑男R子進原入工北作場鐘所。化妝骨品和淘珠寶向手飾發(fā)膠刪、氣滿霧除遼臭劑鑰、眼坑臉膏的、香遠粉等喉,為糞微生旨物污配染提皺供了紹極好蟲的源盲泉。憂耳環(huán)都、戒惰指、疼項鏈泊、手揪鏈能可傳播董微生弦物污老染。卵如果盒,一甚小片旺珠寶居碎片野落入瓦一批挎產(chǎn)品帝中,見則可寫能引僑起嚴伸重的熊塵粒詳污染食。生產(chǎn)液過程娛中人覽們所添引起敵的混皮雜和配誤差由人引起飯的污勁染也芳可能刷來自煎于生草產(chǎn)過竹程中顛出現(xiàn)銜的混猾雜和旅誤差盛。例羊如,綿當員附工沒證有按仍照SO駝P進行覆工作防時,盒車間裂的污良染程樸度增恥加。緞讓產(chǎn)眠品容草器不睛加蓋醒地存田放,軋將導旁致產(chǎn)毒品污斧染。人員羽的發(fā)男菌量潔凈生室內(nèi)恨當工礦作人蓬員穿堂無菌僵服時躲,靜宅止時境的發(fā)血菌量膽為1原0~園30貝0個挑/(mi故n·人)沒,軀只體一販般活竭動時批的發(fā)密菌量穿為1跳50蔬~1籮00置0個堅(mi堪n·人)找,快潛步行禍走時厲的發(fā)駛菌量卡為9舅00護~2標50墳0個見(mi燈n·人)姥;咳嗽企一次軌的發(fā)細菌量粒為7啄0~信70降0個席(mi裂n·人)姨,噴藝嚏一飯次的畏發(fā)菌躲量為拌40布00怪~6勢00拴00襯個(mi征n·人)由;人員鍋的發(fā)鴉菌量穿平至常衣賄服時宣發(fā)菌梢量為念33屯00著~6魯20武00蟻個(mi嗓n·人)屬;有口辮罩發(fā)啦菌量毀:無啦口罩笑發(fā)菌弱量為到(1類:7蹲)~愚(1現(xiàn):1繪4)秤;發(fā)菌盡量:裙發(fā)塵負量為厲(1稅:5鴨00猜)~賀(1秋:1洪00佩0)紫;可知篇潔凈墊室內(nèi)寺穿無英菌衣狂人員政的靜狀態(tài)發(fā)取菌量使一般表不超爸過30謹0個候(mi磨n·人),動片態(tài)發(fā)雄菌量茫一般宿不超負過10悼00釋個(mi痰n·人)。思考鞏題試舉茶出幾壩種減藍少人絡員污脫染的適方法吉?或奏應養(yǎng)薪成怎薦樣的組個人抓衛(wèi)生劍習慣蛾以減惡少污另染?潔凈顛區(qū)生彈產(chǎn)人垮員還菜應注關(guān)意哪脾些事疫項?藥品荒生產(chǎn)良人員減衛(wèi)生真注意泉事項新進辛人員豬的健思康檢儲查:藥品縣生產(chǎn)刃企業(yè)獵在招戰(zhàn)收新像職工向時,鏟一定租要對洪新職糟工進題行全山面的頂健康圍檢查裝,要戲確保婦新進印廠的醒職工啞不患倘有急嫌性或德慢性恒傳染怪病。萌另外腿還要佛根據(jù)邪新進芹職工酷安排顆的具域體崗恥位性生質(zhì)再姨確定丹其它稀具體寒檢查青的項讓目。建立浸生產(chǎn)區(qū)人員慌健康界檔案閃:藥品趕生產(chǎn)席企業(yè)確應對孤職工專建立柴個人爽健康窯檔案使,以繁便于場檢查趕、了耀解、泄追蹤煮個人評健康翁好壞敵的狀借況培養(yǎng)薄藥品旋生產(chǎn)隙人員艙良好旁的個梢人衛(wèi)鐘生習我慣潔凈艙區(qū)生稻產(chǎn)人斤員要咱求如何老培養(yǎng)良好淘的個避人衛(wèi)辯生習匪慣勤洗藝手、怠勤剪掀指甲定期神洗澡郵、勤告理發(fā)勤換蘭衣服超、勤霞洗工蓬作服在生報產(chǎn)區(qū)必內(nèi)做鞭到三皂個嚴巖禁:禁繞止吃肢東西當、禁腦止吸獨煙、劃禁止產(chǎn)大聲漠喧嘩潔凈比區(qū)生物產(chǎn)人顏員要豪求潔凈負區(qū)工紋作人鄭員要笑盡可托能少鑄而精成,只院有工住作需圖要時澇才能禍進入柜;操作沃人員軟在潔請凈區(qū)碧動作絕盡量善要緩金慢,敗避免廁劇烈軟運動營,以泉減少良人的杰發(fā)塵楊量;潔凈受區(qū)的校門應童關(guān)緊濫,避租免不管必要暢的移耐動,陶以保蓬持潔覆凈區(qū)伶的風珍速、土風量擾、風富型和墳風壓嫁;如果逃是無遣菌區(qū)酸的話誼,操溜作人間員的軌自我刃約束裳就更梢多,繼要嚴朗格按蛋無菌拉操作恥規(guī)程乓執(zhí)行盜。藥品竄生產(chǎn)吹防污縫染控雜制措調(diào)施劃分棗潔凈糟級別釘:10混0級、10憶00王0級、10然00啊00念級、30敘00雅00蜜級嚴格摧更衣意程序躬:一更、二更、三更消毒閱和滅罰菌藥品惑生產(chǎn)遙潔凈紀室(紡區(qū))楊空氣荷潔凈綱度級寇別潔凈度級別塵粒最大允許數(shù)/個·m-3微生物最大允許數(shù)≥0.5μm≥5μm浮游菌/個·m-3沉降菌/個·皿-1

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