實驗室生物安全各項制度

****試驗室生物安全治理標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)法律法規(guī)《病原微生物試驗室生物安全治理條例》〔GB19489-2023〕〔GB50346-2023〕《一、二級病原微生物試驗室生物安全治理標(biāo)準(zhǔn)》10名目一、試驗室生物安全治理組織體系和治理責(zé)任制度二、試驗室工作人員生物安全培訓(xùn)考核制度三、生物試驗室保衛(wèi)和安全檢查制度四、生物試驗室工作人員安康治理制度五、生物試驗室人員準(zhǔn)入制度六、生物試驗室消毒隔離規(guī)程八、試驗室大事、損害、事故和職業(yè)性疾病報告登記制度九、病原微生物試驗室醫(yī)療廢物治理制度十、試驗室生物安全大事應(yīng)急處置預(yù)案法定代表人：法定代表人：安全負(fù)責(zé)人：試驗室負(fù)責(zé)人：工程負(fù)責(zé)人：一、試驗室生物安全治理組織體系〔生物安全委員會〕主要職責(zé)為：負(fù)責(zé)建立本單位生物安全治理體系，落實生物安全治理責(zé)任部門或責(zé)任人；定期召開生物安全治理睬議，對試驗室生物安全相關(guān)的重大事項作出打算；批準(zhǔn)和公布試驗室生物安全手冊、生物危害評估等重要文件?！捕尕?fù)責(zé)試驗室生物安全工作；打算并授權(quán)進入試驗室的工作人員；監(jiān)視有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行，訂正違規(guī)行為并有權(quán)作出停頓試驗的打算；任命試驗室生物安全治理員具體落實試驗室生物安全治理工作；負(fù)責(zé)制定和實施試驗室應(yīng)急處置預(yù)案；負(fù)責(zé)試驗室安全事故的現(xiàn)場處置和調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見向設(shè)立單位生物安全治理責(zé)任部門或責(zé)任人報告；負(fù)責(zé)對涉及感染性物質(zhì)的爭論打算、方案以及操作程序等，實施前的生物安全審查。二、試驗室工作人員生物安全培訓(xùn)考核制度1、試驗室的工作人員必需是受過專業(yè)教育的技術(shù)人員。在獨立進展工作前需在中高級試驗技術(shù)人員指導(dǎo)下進展上崗培訓(xùn)，到達合格標(biāo)準(zhǔn)，方可開頭工作；2、試驗室的工作人員必需被告知試驗室工作的潛在危急并承受試驗室安全教育，自愿從事試驗室工作。3、試驗室的工作人員必需遵守試驗室的全部安全治理制度、規(guī)定和操作規(guī)程。人員培訓(xùn)應(yīng)包括〔不限于：上崗培訓(xùn)，包括對較長期離崗或下崗人員的再上崗培訓(xùn)；試驗室治理體系培訓(xùn)；安全學(xué)問及技能培訓(xùn)；試驗室設(shè)施設(shè)備〔包括個體防護裝備〕的安全使用；應(yīng)急措施與現(xiàn)場救治；定期培訓(xùn)與連續(xù)教育；人員力氣的考核與評估。三、生物試驗室保衛(wèi)和安全檢查制度試驗室的走廊和通道應(yīng)不阻礙人員和物品通過。應(yīng)設(shè)計緊急撤離路線，緊急出口應(yīng)有明顯的標(biāo)識。房間的門依據(jù)需要安裝門鎖，門鎖應(yīng)便于內(nèi)部快速翻開。穿插污染，并應(yīng)不阻礙逃命和急救。試驗室應(yīng)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的措施。試驗用設(shè)施設(shè)備在投入使用前應(yīng)核查并確認(rèn)其性能可滿足試驗室的安全要求和相關(guān)標(biāo)錄。定期清潔試驗室設(shè)備。必要時使用消毒滅菌劑清潔試驗室設(shè)備。四、生物試驗室工作人員安康治理制度位為試驗人員供給如何在風(fēng)險最小狀況下進展工作的具體指導(dǎo)體防護裝備。員工的工作量和工作時間安排不應(yīng)影響試驗室活動的質(zhì)量和員工的安康要求。免疫打算、醫(yī)學(xué)詢問或指導(dǎo)。4.五、生物試驗室人員準(zhǔn)入制度試驗室治理層對全部員工、來訪者、合同方、社區(qū)和環(huán)境的安全負(fù)責(zé)；經(jīng)過有把握措施的安全門才能進入試驗室；試驗室建立人員進出登記制度，制止非工作人員進入試驗室。特別狀況下，非工作人員進入試驗室的須經(jīng)試驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由專人伴隨，并做好登記。在試驗室內(nèi)不得進食和飲水，或者進展其他與試驗無關(guān)的活動；假照試驗室聘用臨時工作人員，應(yīng)確保其有力氣勝任所擔(dān)當(dāng)?shù)墓ぷ?，了解并遵守試驗室治理體系的要求。在有規(guī)定的領(lǐng)域，試驗室人員在從事相關(guān)的試驗室活動時，應(yīng)有相應(yīng)的資格。7.六、生物試驗室消毒隔離規(guī)程12023mg/L有效氯消毒液的腳墊，不定時補充噴灑消毒液，保持腳墊潮濕。2、試驗室內(nèi)全部物品應(yīng)專用，并須經(jīng)嚴(yán)格消毒前方可帶出，試驗設(shè)備在運出修理或維護前必需進展消毒。3、進入試驗室應(yīng)穿戴嚴(yán)密的個人防護用品，在試驗中留意自身防護，并防止操作過程中的穿插污染。3、應(yīng)使用密封的離心杯進展樣品離心，以防濺出。4、試驗過程中應(yīng)按規(guī)定將使用后的器材馬上丟入消毒液內(nèi)消毒處理。5、試驗完畢，先消毒物體外表，再按規(guī)定程序脫下個人防護用品丟入相應(yīng)的包裝袋內(nèi)馬上進展壓力蒸汽消毒，并開啟紫外線殺菌燈作空氣消毒。6、離開試驗室前，留意必需消毒雙手。7、空氣消毒：每次試驗前后用紫外線燈照耀消毒，每次不少于1小時，消毒完畢開窗通風(fēng)。81000mg/L的消毒液或75%的乙醇擦拭消毒，作用30分鐘以上9、個人防護用品消毒：試驗衣、口罩、手套、鞋套等用壓力蒸汽121℃消毒20-30分鐘，或浸泡在含有效氯1000mg/L的消毒液內(nèi)30-6075在含有效氯1000mg/L的消毒液內(nèi)30-60分鐘。103000-5000mg/L的消毒溶液或75%的乙醇溶液涂擦，作用1～3分鐘。12023mg/的消毒液噴灑〔拖地；工作臺30后用75﹪酒精消毒臺面并用紫外線照耀30分鐘。1280ml/m3福爾馬林，在30-40℃條件下密閉熏蒸消毒6小時13置盒內(nèi)，壓力蒸汽121℃作用30分鐘；其他部件在含有效氯2023mg/L的消毒液內(nèi)浸泡1小時以上。處理時要避開皮膚損傷。14、廢棄物的處理：可燃物質(zhì)盡量燃燒，也可噴灑含有效氯2023-10000mg/L的消毒液，作用60分鐘以上。剩余標(biāo)本最好焚毀或用壓力蒸汽121℃作用30分鐘。七、試驗室生物安全操作規(guī)程可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或消滅濺出的操作均應(yīng)在生物安全柜(II級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設(shè)備中進展，并使用個體防護設(shè)備。處理高濃度或大容量感染性材料均必需在生物安全柜(II級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設(shè)備中進展，并使用個體防護設(shè)備。當(dāng)微生物的操作不行能在生物安全柜內(nèi)進展而必需實行外部操作時濺出或霧化危害，必需使用面部保護裝置(護目鏡、面罩、個體呼吸保護用品或其他防濺出保護設(shè)備)。洗滌或丟棄。次性手套不得清洗和再次使用。以移液器吸取液體，制止口吸。每天至少消毒一次工作臺面，活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒，并做好記錄。除特別狀況(腸道外注射和靜脈切開等)外，制止在試驗室使用針、注射器及其他利器。盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。盡可能應(yīng)用一次性注射器，用過的針頭制止折彎、剪斷、折斷、重蓋帽、從注射器取放入厚壁容器中并運送到特定區(qū)域消毒，最好進展高壓消毒。毒。樣品用壓力蒸汽121℃作用302023mg/L的消毒液內(nèi)浸泡1小時以上后，按感染性醫(yī)療廢物集中處置。置盒內(nèi)，壓力蒸汽121℃作用30分鐘；其他部件在含有效氯2023mg/L的消毒液內(nèi)浸泡1小時以上。處理時要避開皮膚損傷。八、試驗室大事、損害、事故和職業(yè)性疾病報告登記制度1、試驗室主要生物危害：微生物氣溶膠吸入；刺傷、割傷；皮膚、黏膜污染；食入；感染的試驗動物咬傷；其它不明緣由的試驗室相關(guān)感染等。2、針對可能的的危急因素，設(shè)計保證安全的工作程序。3、事前進展有效的培訓(xùn)和摸擬訓(xùn)練。4、對于意外事故要能夠供給包括緊急救助或?qū)I(yè)性保健治療的措施，足以應(yīng)付緊急狀況。5、試驗室事故處理：工作人員在操作過程中發(fā)生意外，如針刺和切傷、皮膚污染、感染性處理的同時必需向有關(guān)專家和領(lǐng)導(dǎo)匯報等，由專家評估是否需要進展預(yù)防性治療。6、應(yīng)填寫正式的事故登記表，并按規(guī)定報告給國家相應(yīng)級別的衛(wèi)生主管部門。九、病原微生物試驗室醫(yī)療廢物治理制度物治理的第一責(zé)任人，對試驗室醫(yī)療廢物的生物安全履行治理職責(zé)。試驗室應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物分類收集、轉(zhuǎn)運、臨時貯存、交接等工作的治理制項等。容器應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。含有病原體的培育基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危急廢物，應(yīng)當(dāng)由試驗的治理要求收集處理。3/4文標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明醫(yī)療廢物產(chǎn)生部門、產(chǎn)生日期、類別、備注等。以下要求：遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動區(qū)和生活垃圾存放場所；設(shè)有明顯的醫(yī)療廢物警示標(biāo)識和“制止吸煙、飲食”的警示標(biāo)識；安裝鐵柵欄和紗窗，出入門安裝紗門；識。出本單位，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。48劑的名稱和濃度等。3十、試驗室生物安全突發(fā)大事應(yīng)急處置預(yù)案意外事故防范每天由工作人員做好室內(nèi)監(jiān)控，有失控準(zhǔn)時覺察并訂正。每天做好對每臺儀器的保養(yǎng)及維護，保持良好的儀器狀態(tài)。準(zhǔn)時訂購試劑，保證充分的試劑量。防護服在貯存間有確定的貯存數(shù)量。保證通訊暢通。檢驗科儀器故障應(yīng)急預(yù)案檢驗科儀器消滅故障，由當(dāng)班人員第一時間匯報科主任，并馬上通知設(shè)備科保修。假設(shè)短時間內(nèi)設(shè)備科不能排解故障，由科主任或設(shè)備科準(zhǔn)時與廠方工程師聯(lián)系，要求盡快解決。如短時間內(nèi)難以修復(fù)，對相應(yīng)檢測樣本妥當(dāng)保管，急診標(biāo)本準(zhǔn)時聯(lián)系周邊醫(yī)院試驗室?guī)椭鷾?zhǔn)時檢測。檢驗科信息系統(tǒng)故障應(yīng)急預(yù)案檢驗人員覺察檢驗信息系統(tǒng)故障應(yīng)準(zhǔn)時報告信息科；檢驗人員獲知故障在15驗報告預(yù)備；檢驗人員接到啟動“應(yīng)急預(yù)案”通知后。儀器產(chǎn)生的檢驗數(shù)據(jù)臨時保存于儀器；手工產(chǎn)生的檢驗數(shù)據(jù)由專人負(fù)責(zé)記錄．手工填寫檢驗報告單并準(zhǔn)時簽發(fā)，同時在結(jié)果登記本上做好相應(yīng)記錄；當(dāng)檢驗系統(tǒng)發(fā)生故障時，檢驗員應(yīng)準(zhǔn)時向病人和臨床做好宣傳解釋工作；檢驗人員接到檢驗系統(tǒng)故障排解，停頓“應(yīng)急預(yù)案”實施，準(zhǔn)時重使用計算機進展確認(rèn)及打印報告．對故障期間產(chǎn)生的檢驗數(shù)據(jù)，實行如下操作：將暫存儀器的檢驗數(shù)據(jù)通過儀器傳輸至相聯(lián)的計算機，手工產(chǎn)生的檢驗數(shù)據(jù)錄入計算機保存；當(dāng)檢驗窗口發(fā)生供電故障，檢驗人員應(yīng)馬上聯(lián)系后勤部門，由后勤部門負(fù)責(zé)解決。大批量搶救病人應(yīng)急預(yù)案啟動方案遇有緊急突發(fā)大事首先應(yīng)向科主任，科主任做應(yīng)急處理的同時，再逐級請示匯報，保證隨時通知及調(diào)動組內(nèi)每個人。一旦在值班時發(fā)生緊急狀況由值班人員報告科主任現(xiàn)場指揮。由科主任緊急調(diào)用其他人員趕赴急診支援。突發(fā)公共大事應(yīng)急預(yù)案啟動方案遇有緊急突發(fā)公共大事首先應(yīng)向科主任，科主任做應(yīng)急處理的同時，再逐級請示匯報，保證隨時通知及調(diào)動組內(nèi)每個人。員趕赴急診支援。試驗室生物安全事故處理原則1、意外注射、切傷和擦傷處理。應(yīng)當(dāng)保存完整的醫(yī)療記錄。2、潛在危害性物質(zhì)的意外吞咽當(dāng)保存完整適宜的醫(yī)療記錄。3、潛在危害性氣溶膠的釋出〔在生物安全柜以外〕相關(guān)人員必需馬上配帶上防毒面具。馬上報告試驗室負(fù)責(zé)人和生物安全官員。為快速削減污染濃度，在保證規(guī)定的負(fù)壓值條件下，增加換氣次數(shù)。4取有適當(dāng)?shù)念A(yù)防治療措施。5、為了讓氣溶膠被排走和較大的粒子沉降，至少1小時內(nèi)不能有人進入房間。假照試驗室沒有中心空調(diào)排風(fēng)系統(tǒng)，需要推遲24小時后進入。同時應(yīng)當(dāng)張貼“制止進入”的標(biāo)志。封24小時后，按規(guī)定進展善后處理。624關(guān)主管部門。并記錄歸檔。7、盛感染性物質(zhì)的容器裂開或感染性液體溢出應(yīng)當(dāng)馬上用浸泡消毒液的毛巾或紙巾掩蓋瓶子或容器等含有感染物的裂開物品以及培育物3024小時。用于清理的毛巾、紙巾等應(yīng)當(dāng)放在污染廢物容器內(nèi)。全部這些操作時都應(yīng)戴手套。7、假照試驗表格或其他打印或手寫材料被污染，在安全前題下，應(yīng)將這些信息拷貝到其他載體上，并將原件置于污染廢物容器內(nèi)。8、在不能封口的吊籃離心機內(nèi)盛有潛在危害物質(zhì)的離心管的破損吊籃發(fā)生破損或疑心正在運行的離心機吊籃發(fā)生破損，應(yīng)關(guān)閉機器電源，讓機器密閉靜置30分鐘。假設(shè)機器停頓后覺察破損，馬上將蓋子蓋上，讓機器密閉30分鐘。發(fā)生這兩種時狀況都應(yīng)通知生物安全官員。9、玻璃碎片清理，應(yīng)當(dāng)用鑷子或用鑷子夾著的浸有消毒液的棉花進展。全部操作都應(yīng)戴結(jié)實的手套〔如厚橡膠，必要時可在外面戴適當(dāng)?shù)囊淮涡允痔?。全部裂開的離心管、玻璃碎片、吊籃、耳軸和轉(zhuǎn)頭都應(yīng)放在無腐蝕性的消毒劑內(nèi)浸泡24小時和／或高壓，消毒劑應(yīng)對相關(guān)微生物有效。未破損的帶蓋離心管應(yīng)放在不同容器的消毒劑中，60分鐘后再取出。離所使用的全部材料都應(yīng)按感染廢物處理。10、暴露于危急或受感染的人員的轉(zhuǎn)移通道者人員報告，同時派專人伴隨暴露于危急或受感染的人員從專用電梯通道轉(zhuǎn)移，準(zhǔn)時就診，事后要將轉(zhuǎn)移通道進展必要消毒。11、暴露于危急或受感染的人員的運送方案及治療隔離領(lǐng)導(dǎo)小組做好感染者救治及現(xiàn)場調(diào)查和處置工作。12、事故處理所需物資發(fā)生事故馬上報告試驗室負(fù)責(zé)人和防?？疲煞辣？乒┙o事故處理所需的免疫血清、疫苗、藥品等其他裝備和制劑。13、大事完畢專家組評估確認(rèn)后應(yīng)急處置工作完畢。14、事故