智慧芽：藥物遞送系列研究報(bào)告-體外遞送透皮給藥行業(yè)研究

藥物遞送系列研究報(bào)告版權(quán)所有版權(quán)所有..體外遞送透皮給藥行業(yè)研究....行業(yè)概論第-部分l藥物輸送系統(tǒng)的創(chuàng)新目的在于提高API的生物利用度，為了解決口服和注射藥物的局限性，透皮給藥作為第三大給藥系統(tǒng)一定程度上解決了傳統(tǒng)給藥方式的首過代謝、峰谷現(xiàn)象、傷害性 1巴布劑(凝膠貼膏,Cataplasm,Gel)2油性貼膏(熱熔膠貼劑,Tape) 3溶劑膠貼劑(Patch) 永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研行業(yè)歷程Patch漸受國(guó)際認(rèn)可,日本凝膠貼膏正在迭代,中國(guó)仍以中藥貼膏為主<1980s>2010s80年代之前80年代之前，中國(guó)貼劑市場(chǎng)幾乎都是中藥橡膠膏，代表性企業(yè)有：1999年，雷允上藥業(yè)的復(fù)方紫荊消傷膏成為國(guó)內(nèi)第一個(gè)上市的中藥2010年，泰德制藥進(jìn)的第一款化藥凝膠貼膏。傳統(tǒng)中藥貼膏占據(jù)主要市場(chǎng),僅有少量仿制化藥凝膠貼膏獲批,1934年，第一款凝膠貼膏撒隆巴斯（久光制藥）在日本獲批上市，開創(chuàng)了凝膠貼膏的先河；1988年，三笠制藥的酮洛芬凝膠代，全球累積7年年銷量過6億三笠貼布三笠貼布第一款patch妥洛特羅獲批上市，預(yù)示著凝膠貼膏企業(yè)正在聚焦凝膠貼膏占據(jù)主要市場(chǎng)凝膠貼膏占據(jù)主要市場(chǎng),貼劑技入美國(guó)市場(chǎng)，從此patch貼劑正式進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)；patch（Duragesic）獲批上市，巔峰年銷售額達(dá)22億USD，是全球銷量最高的貼劑；從此革新了AD患者的給藥方式；Patch劑型占據(jù)主要市場(chǎng),技術(shù)永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研代表性技術(shù):凝膠貼膏技術(shù)獲批產(chǎn)品數(shù):35億貼代表性技術(shù):Patch代表性技術(shù):凝膠貼膏技術(shù)獲批產(chǎn)品數(shù):35億貼代表性技術(shù):Patch技術(shù)獲批產(chǎn)品數(shù):行業(yè)現(xiàn)狀中國(guó)貼劑消費(fèi)量最大,但技術(shù)落后仍以傳統(tǒng)中藥貼膏為主代表性技術(shù):傳統(tǒng)中藥貼膏技術(shù)獲批產(chǎn)品數(shù):云南白藥貼膏>10億CNY氟比洛芬凝膠貼膏20億CNY永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研 市場(chǎng)規(guī)模 全球透皮貼劑市場(chǎng)規(guī)模 中國(guó)仍以傳統(tǒng)中藥貼膏為主,創(chuàng)新貼 157個(gè)創(chuàng)新貼劑198個(gè)仿制貼劑獲批貼劑157個(gè)創(chuàng)新貼劑198個(gè)仿制貼劑美國(guó)仿制patch數(shù)量略勝于創(chuàng)新patch;日本以創(chuàng)新凝膠貼膏為主;中國(guó)傳統(tǒng)中藥貼膏占研大部分市場(chǎng),化藥貼膏209個(gè)中藥貼膏59個(gè)化藥貼劑凝膠貼膏 永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研技術(shù)與壁壘分析由死亡的角質(zhì)形成細(xì)胞由死亡的角質(zhì)形成細(xì)胞(角蛋白)和神經(jīng)酰胺脂質(zhì)一起形角化細(xì)胞即角質(zhì)形成細(xì)胞,通過糖蛋白細(xì)角化細(xì)胞即角質(zhì)形成細(xì)胞,通過糖蛋白細(xì)胞橋粒相互連接。 皮膚由表皮層、真皮層和皮下組織組成,藥物跨越表皮層"磚"型結(jié)構(gòu),到達(dá)真皮層后進(jìn)入循環(huán)影響藥物吸收的皮膚生理因素:影響藥物吸收的皮膚生理因素:l角質(zhì)層厚度和脂質(zhì)含量:藥物必須跨過角質(zhì)形成細(xì)胞的細(xì)胞膜,所以藥物必須具備較強(qiáng)的疏水性才能穿透細(xì)胞膜磷脂雙分子層,皮膚不同部位的角質(zhì)層厚度和藥物必須跨過角質(zhì)形成細(xì)胞細(xì)胞間的細(xì)胞橋粒(糖蛋白),親水性藥物更易通過此途徑運(yùn)輸?shù)秸嫫又械拿?xì)血管。某些皮膚部位的會(huì)影響皮膚毛細(xì)血管和血液流動(dòng)的血管的張,從而導(dǎo)致更高的藥物永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研透皮貼劑充分滿足臨床細(xì)分需求,較口服藥安全、穩(wěn)定、依從性強(qiáng)透皮貼劑充分滿足臨床細(xì)分需求,較口服藥安全、穩(wěn)定、依從性強(qiáng)副作用大口服給藥需要進(jìn)入人體消化系統(tǒng),依從性差口服藥物有效時(shí)間短,需一天內(nèi)多次給藥,增加患者用藥負(fù)擔(dān)。首過代謝肝時(shí),部分可被代謝滅活而使全身循環(huán)的藥量減少,藥效降低。安全性高透皮貼劑經(jīng)皮膚給藥,減少胃腸道等許多依從性強(qiáng)對(duì)于兒童、老年人、孕婦等特殊群體,便避免首過效應(yīng)透皮貼劑承載藥物無需經(jīng)過消化道,避免在全身代謝過程中導(dǎo)致的藥量減少,給藥需求端彌補(bǔ)傳統(tǒng)口服給藥方式的缺陷,與傳統(tǒng)給藥方式形成良好互補(bǔ)關(guān)系;滿足部分口服難成藥藥物的成藥需求;供給端相較創(chuàng)新藥研發(fā),動(dòng)輒超過10億美金投入,制劑創(chuàng)新性價(jià)比更高;新劑型的研發(fā)周期較創(chuàng)新藥可節(jié)省約一半時(shí)間,申報(bào)流永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研 貼劑分類 貼劑分類技術(shù)不斷迭代溶劑膠脫穎而出,其創(chuàng)新性及應(yīng)用性極佳（Cataplasm）（Tape）（Patch）規(guī)格2厚度:±1mm22厚度:±1mm重量:<3g重量:±0.2g載藥量:技術(shù)源于中國(guó),中藥敷貼,歷史悠久,包源于日本,藥物與親水性高分子凝膠基劑不含水分,相比凝膠貼膏具有更好的黏技術(shù)屬性更高,可實(shí)現(xiàn)藥物平穩(wěn)長(zhǎng)效釋放優(yōu)勢(shì)適用于水溶性小分子成藥,促進(jìn)皮膚水合,提高藥物滲透率局部給藥全身起效,輕薄,低載藥量可大幅降低成本,釋藥速率及貼敷時(shí)間大痛點(diǎn)有重金屬鉛離子,長(zhǎng)期使用易導(dǎo)致有永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研技術(shù)研發(fā)FDA技術(shù)研發(fā)FDA將Patch歸為復(fù)雜劑型的復(fù)雜產(chǎn)品,研發(fā)難度大技術(shù)壁壘高(1/2)lPatch一般由背襯層、含藥骨架、壓敏膠和保護(hù)層等數(shù)層組成,按照釋藥機(jī)制可以分為駐庫型和骨架型。l技術(shù)門檻高,涉及高分子、化學(xué)、生物、制劑等綜合學(xué)科技術(shù)手段技術(shù)難點(diǎn):技術(shù)方案:永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研2.Patch的工藝開發(fā)難點(diǎn)工藝設(shè)備創(chuàng)新Patch2.Patch的工藝開發(fā)難點(diǎn)化合物的成藥性研究分子量,小于500Da的化合物更易透皮;活性成分分子間的相互作用,包括:藥物分子藥物的制劑形成及藥效的發(fā)揮;輔料的選擇與控制輔料需進(jìn)口,主要可能包括黏合劑、透皮促進(jìn)劑、及生物利用度,應(yīng)與各自的功能關(guān)聯(lián)進(jìn)行研究;除了考慮其功能性指標(biāo),如分子量及分子量分布、黏彈特性、黏附/黏聚性能、流變性能等,還應(yīng)關(guān)注安全性指標(biāo),如可浸出物、殘留單體、殘留溶工藝流程,參數(shù)存在多個(gè)Know-how 燥/覆膜 混合、涂布與干燥混合工序應(yīng)考慮設(shè)備能力,物料加入順序,混合速度、時(shí)間及溫度,脫氣等因素;涂布與干燥工序應(yīng)考慮生產(chǎn)線速度,泵或螺桿速度,空氣流速、溫度及3.Patch的生產(chǎn)與質(zhì)控3.Patch的生產(chǎn)與質(zhì)控設(shè)備昂貴,需要進(jìn)口特殊定制在批量放大過程中,處方工藝、設(shè)備與生產(chǎn)線均有可能隨著批量變化而發(fā)生相應(yīng)的調(diào)整,大多數(shù)情況下,這些調(diào)整可能會(huì)對(duì)體外釋放、在體皮膚滲透與黏附性能產(chǎn)生影響,故需要對(duì)放大質(zhì)量研究含量、雜質(zhì)、藥物釋放、促滲劑/防腐劑/抗氧化劑含量、黏附力永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研評(píng)價(jià)體系創(chuàng)新貼劑體內(nèi)外生物評(píng)價(jià)體系不可或缺,但全球尚未形成標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)體系創(chuàng)新貼劑體內(nèi)外生物評(píng)價(jià)體系不可或缺,但全球尚未形成標(biāo)準(zhǔn)?Patch及其他創(chuàng)新貼劑評(píng)透皮貼劑的體外生物評(píng)價(jià)方法全球尚未有定論,評(píng)價(jià)體系?體外及體內(nèi)評(píng)價(jià)體系構(gòu)建難度大,需要標(biāo)?人才稀缺,具備透皮貼劑研發(fā)、評(píng)價(jià)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的人才極少,進(jìn)入2020年隨著國(guó)內(nèi)外企業(yè)的整合調(diào)整,才?豬的皮膚組成、滲透性及體內(nèi)代謝與人體極為相似。用于透皮研究的品種有哥廷根小型豬、尤卡坦小型豬、約克夏豬、蘭等,研究表明,家豬和人的皮膚表現(xiàn)出較好的一致性,其原因是兩者表面脂質(zhì)和厚度相似,且實(shí)驗(yàn)所切取的豬皮和人體組織在形態(tài)學(xué)上相近?真人皮膚來源于人尸體皮膚,其因性別、年齡、皮膚獲取部位的差異性?LSE類似于人類的皮膚,具有真皮、表皮和部分分化的角質(zhì)層,但缺乏皮膚附屬物,如毛囊皮脂腺單位,毛囊和汗腺,獲得的皮膚滲透動(dòng)力學(xué)永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研l(wèi)單次、兩序列、兩周期、雙交叉的黏附力試驗(yàn);l單次、兩序列、兩周期、雙交叉的黏附力試驗(yàn);單次、兩序列,兩周期、雙交叉的生物等效性試驗(yàn)(PK);隨機(jī)、評(píng)估者盲法、受試者個(gè)體內(nèi)重?fù)蝜槳碟法、轉(zhuǎn)筒法和往撐支架法;lBE批、注冊(cè)批等批次,每批最少提供12個(gè) 對(duì)于透皮貼劑仿制藥來說,必須保證仿制貼劑的藥物釋放量和貼敷時(shí)間與參比制劑一致,因此釋藥速率(釋藥量/貼敷時(shí)間)成l促進(jìn)劑、殘留溶劑和微生物限度;度;l黏附力導(dǎo)映貼劑是否能穩(wěn)定貼合,釋永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研政策&應(yīng)用分析&專利《緩控釋類產(chǎn)品質(zhì)量控制指導(dǎo)原則(A口服制劑;B透皮貼劑)》文件第4部分主要闡述TDDS類產(chǎn)品生產(chǎn)、過程及成品質(zhì)量控制,產(chǎn)品變更歐盟的貼劑質(zhì)量控制指導(dǎo)原則發(fā)布較早,但在2014年才對(duì)《緩控釋類產(chǎn)品質(zhì)量控制指導(dǎo)原則(A口服制劑;B透皮貼劑)》文件第4部分主要闡述TDDS類產(chǎn)品生產(chǎn)、過程及成品質(zhì)量控制,產(chǎn)品變更歐盟的貼劑質(zhì)量控制指導(dǎo)原則發(fā)布較早,但在2014年才對(duì)美國(guó)是透皮給藥大國(guó),但相關(guān)政策完善較晚,直至2019年FDA才《關(guān)于修訂釋藥口服劑型和透皮給藥劑型質(zhì)存在的主要問題,并針對(duì)問題提出討論和建議。本指南為TDDS、TMDS(經(jīng)黏膜給藥系統(tǒng))局部的貼劑的開發(fā)、生產(chǎn)和生命周期管理提供建議,確保標(biāo)簽使用期結(jié)束時(shí)殘留的藥物量最小 指導(dǎo)原則中對(duì)賦形劑的描述、開發(fā)、生產(chǎn)、表征、貼劑穩(wěn)定性的質(zhì)量要求提供了指導(dǎo)。特別討論指導(dǎo)原則中對(duì)賦形劑的描述、開發(fā)、生產(chǎn)、表征、貼劑穩(wěn)定性的質(zhì)量要求提供了指導(dǎo)。特別討論FDA建議在產(chǎn)品開發(fā)過程中應(yīng)建立關(guān)鍵質(zhì)量屬性因素,FDA詳細(xì)的原料藥、輔料等方面闡述開發(fā)和生產(chǎn)符合預(yù)期要求產(chǎn)品的主要關(guān)注點(diǎn),同時(shí)FDA從工藝研究和生物等效性研究方面闡述了TDDS類產(chǎn)品申盟質(zhì)量維度。永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研其務(wù)明確了新藥的定義:新藥指務(wù)國(guó)境內(nèi)外均未上市的藥品,分為創(chuàng)新藥和改良型新藥,新注冊(cè)分類2為改良型新藥。該政策推行以來,顛覆了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新制劑藥物的研發(fā)邏輯,國(guó)內(nèi)2.原輔料注冊(cè)法規(guī)寬松,推進(jìn)了我國(guó)創(chuàng)新制劑研發(fā)進(jìn)程頒布的"原輔料清單"務(wù),大多國(guó)外進(jìn)口的創(chuàng)新藥原輔料未被列入該清單,導(dǎo)致新藥研發(fā)困難。2016年,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》,明確取消原輔料單獨(dú)審批。2019年,總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告》,明確藥品和原輔包一并審評(píng)審批。3.國(guó)家政策推動(dòng)中藥貼膏技術(shù)創(chuàng)新,鼓勵(lì)化藥貼劑仿2016年,國(guó)務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行)》,為指導(dǎo)務(wù)國(guó)透皮貼劑化學(xué)仿制藥研發(fā),提供了可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研疾病特征:人腦或脊髓結(jié)構(gòu)或功能的損傷或紊包,使患者出現(xiàn)疼痛、認(rèn)知不清、痙攣麻題、語言運(yùn)動(dòng)感知等能力喪失的現(xiàn)象;貼劑劑型優(yōu)勢(shì):較口服或注射藥物,貼劑能夠提高患者依從性,減輕醫(yī)護(hù)人員負(fù)擔(dān);代表產(chǎn)品:EXELON(?巴拉汀)疾病特征:主要包括心臟器質(zhì)性損傷以及血管阻塞、循環(huán)障礙等問題,患者一般有不良飲食習(xí)慣等行為因素,發(fā)病急、死亡率高;貼劑劑型優(yōu)勢(shì):較口服藥物,貼劑能夠維持患者血藥濃度穩(wěn)定,對(duì)于高血壓患者可以避免口服藥物因劑量調(diào)整不當(dāng)導(dǎo)致的血壓波動(dòng);代表產(chǎn)品:Cataptes(可樂定)疾病特征:由身體損傷、患病或不良的外部刺激所引起的不適感覺;貼劑劑型優(yōu)勢(shì):較口服藥物,貼劑對(duì)于淺表性疼痛的局部控制效果立竿見影;因)適應(yīng)癥為帶狀皰疹后神經(jīng)疾病特征:由激素釋放紊包引起的內(nèi)分泌系統(tǒng)病;貼劑劑型優(yōu)勢(shì):較口服藥物,貼劑可以避免由于首過效應(yīng)引起的代謝紊包;代表產(chǎn)品:Estraderm(雌二醇)永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研2001年2002年2003年2004年2005年2006年2007年2008年2009年2001年2002年2003年2004年2005年2006年2007年2008年2009年2010年2011年炎方向,研發(fā)者比例最大的是企業(yè),占到了54.5%;其次是學(xué)校為19.5%;來自個(gè)人、研究所及醫(yī)院在企業(yè)(包括國(guó)外企業(yè)和國(guó)內(nèi)企業(yè))中,外企占64.2%,這也說明了我于國(guó)外,須加大研發(fā)力度。此外,創(chuàng)新的藥物的經(jīng)皮吸收技術(shù),入法、微針技術(shù)等專利數(shù)量有限,987781646271變化(件)0403020永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研-是是是-是是--是是是是-是是是是--永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研是-是是是是是是是是是是是是是是是是是是是是是是是是永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研在研品種及玩家分析首個(gè)透皮貼專利catapresDuragesicNicodermTestodermTransdermscopNitro上市上市(東莨菪堿首個(gè)透皮貼專利catapresDuragesicNicodermTestodermTransdermscopNitro上市上市(東莨菪堿(硝酸甘油)第一輪融資第二輪融資第三輪融資上市(可樂定上市(芬太尼上市(煙堿上市超3100萬USD超3250萬USD美交所上市，超7300萬USD紐約證券交易所上市首次盈利公司成立被JNJ以123億USD收購收購首次盈利公司成立被JNJ以123億USD收購里程碑事件里程碑事件TransdermPatchPatch產(chǎn)品資本路徑資本路徑11延長(zhǎng)透皮貼劑的藥效長(zhǎng)達(dá)1周,開創(chuàng)了patch技術(shù)的先河,解決了patch產(chǎn)品22年銷售額(萬元)33芬太尼patch:Duragesic首次實(shí)現(xiàn)了芬太尼在慢性疼痛領(lǐng)域的應(yīng)用,藥效持續(xù)72小時(shí),全球銷售額峰值達(dá)22億美元,永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研l(wèi)中日對(duì)好醫(yī)院和日本LTT研究所合資成立北京泰德l中日對(duì)好醫(yī)院和日本LTT研究所合資成立北京泰德經(jīng)病理性疼痛治療為適應(yīng)癥的2022年泰德制藥中國(guó)凝膠貼膏龍頭,從仿制到創(chuàng)新的研發(fā)之路聚焦高端制劑研發(fā)國(guó)際領(lǐng)先的三大貼膏劑研發(fā)平臺(tái)比洛芬凝膠貼膏引入進(jìn)入中20102010年l公司自主研發(fā)、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的新藥利多?因凝膠貼膏(得百寧)獲批副市,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)以神l兩款仿制貼膏申報(bào)NDA:洛索洛芬鈉凝膠貼膏、?巴拉汀透20182018年永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研上市時(shí)間(年)12345永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研上市時(shí)間(年)678永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研上市時(shí)間(年)9-永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研國(guó)內(nèi)主要玩家和產(chǎn)品(列舉)1報(bào)234567永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研投資機(jī)會(huì)與挑戰(zhàn)ss0國(guó)內(nèi)市場(chǎng)以傳統(tǒng)中藥貼膏為主,有技術(shù)迭代的需求創(chuàng)新企業(yè)鳳毛麟角,市場(chǎng)機(jī)會(huì)多,先來者居副商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn),中藥貼膏具有地域性銷售特點(diǎn),不同地區(qū)形成多種牢固市場(chǎng),新產(chǎn)品存在市場(chǎng)認(rèn)可度和永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研國(guó)內(nèi)創(chuàng)新貼劑仍處于傳統(tǒng)中藥貼劑的簡(jiǎn)單化意識(shí)流中,而忽略或降低了其技術(shù)的難度和撐雜程度。在化藥貼劑方面,國(guó)內(nèi)貼劑研發(fā)技術(shù)還遠(yuǎn)落后于全球,除了意識(shí)、環(huán)境等因素,人才(極度匱乏)、設(shè)備、研發(fā)及評(píng)價(jià)體系等均無法滿足需求,技術(shù)上國(guó)內(nèi)目前凝膠貼膏品種僅Patch更是鮮有產(chǎn)品,國(guó)內(nèi)具備創(chuàng)新技術(shù)的專利極少且多美金),擁有處方及凝膠貼膏(20億CNY),而非中藥品種,貼劑商業(yè)化同樣面臨其他創(chuàng)新制劑的挑戰(zhàn),就是對(duì)原有市場(chǎng)品種的替代和新市場(chǎng)的教育,貼劑可應(yīng)用于處方和OTC兩大銷售終端,模備的營(yíng)銷計(jì)劃和手段是企業(yè)的核心要素之一,是依賴自身營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)還是持,都需要提前布國(guó)內(nèi)1類新藥關(guān)注度正在降低國(guó)內(nèi)1類新藥關(guān)注度正在降低,從2020年開始新的遞送方式/創(chuàng)新的制劑技術(shù)開始收獲佳音,在政策和市場(chǎng)需求的推動(dòng)下,仿制藥及創(chuàng)新藥企業(yè)開始了對(duì)藥物遞送的方向的轉(zhuǎn)型。創(chuàng)新的藥物遞送/制劑技術(shù)最為關(guān)鍵的是其工藝kown-how的解決,從納米遞送、呼吸制劑等相對(duì)熱門/成熟的領(lǐng)域可以看出,輸出,貼劑研發(fā)亦不例外。2018年之后隨著國(guó)外貼劑企業(yè)不斷的被收/并購,人才開始流出,回輸?shù)絿?guó)內(nèi),國(guó)內(nèi)創(chuàng)新貼劑開始向貼劑技術(shù)迎來井噴式發(fā)展,而隨后步入資本永久免費(fèi)查全球海量新藥數(shù)研附錄-附錄-中藥凝膠貼膏的關(guān)鍵成藥參數(shù)背景和現(xiàn)狀:自1999年復(fù)方紫荊消傷膏成為國(guó)內(nèi)第-個(gè)上市的中藥凝膠貼膏以來,張成桂等分析了國(guó)內(nèi)凝膠貼膏的公開專利,發(fā)現(xiàn)約有43%用于鎮(zhèn)痛和跌打損傷,且大部分藥物為天然藥物。目前國(guó)內(nèi)中藥凝膠貼膏基質(zhì)研究存在的主要問題有