第二章-臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)基本知識(shí)-課件

1第二章--臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)根本知識(shí)-課件2什么是臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)？臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)是以研究人在健康和疾病時(shí)體內(nèi)的生物化學(xué)過程為目的，通過檢測(cè)人的血液、體液等標(biāo)本中的化學(xué)物質(zhì)、為臨床醫(yī)生提供疾病診斷、病情治療監(jiān)測(cè)、藥物療效觀察、判斷預(yù)后以及健康評(píng)價(jià)等信息。3生物化學(xué)檢驗(yàn)的內(nèi)容和任務(wù)尋找疾病開展過程中的特異性物質(zhì)及檢測(cè)方法，為診斷疾病提供最有利證據(jù)例如：肝功，血脂、血糖研究和改進(jìn)檢測(cè)方法，使檢測(cè)技術(shù)更加簡(jiǎn)單，方法特異性更強(qiáng)，靈敏度更高，精密度和準(zhǔn)確度更好。持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室工作流程和與之配套的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，建立行之有效的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)流程化，過程化質(zhì)量管理，保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、快速、可靠向臨床提供科學(xué)、合理滿意的解釋效勞，使檢驗(yàn)資源得到充分利用。4生化檢驗(yàn)的現(xiàn)狀和趨勢(shì)檢驗(yàn)過程自動(dòng)化和智能化標(biāo)本自動(dòng)識(shí)別，接收，離心，分裝，報(bào)告試劑生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化和商品化臨床檢驗(yàn)量值溯源檢驗(yàn)所生產(chǎn)試劑檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化和標(biāo)準(zhǔn)化?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求??醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)那么?567生化檢驗(yàn)的現(xiàn)狀和趨勢(shì)ISO15189的認(rèn)可與實(shí)施參與臨床診斷和治療觀念：檢驗(yàn)結(jié)果僅對(duì)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)變?yōu)闄z驗(yàn)結(jié)果向效勞對(duì)象負(fù)責(zé)指導(dǎo)臨床正確采集標(biāo)本各種疾病最正確工程組合，共同制定危急值，急診報(bào)告時(shí)間8如何學(xué)好生化不同年齡性別標(biāo)本情況脂血溶血凝固抗凝劑抽血飲食及運(yùn)動(dòng)疾病不同的開展時(shí)期各種標(biāo)志物的變化疾病之間的聯(lián)系性檢驗(yàn)結(jié)果都不同須有以上觀念第二章臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)根本知識(shí)10臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)的申請(qǐng)方式與報(bào)告臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理要素實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)小結(jié)與展望11掌握：臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)工作流程和檢驗(yàn)工程類型及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制要素。熟悉：實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)和檢測(cè)系統(tǒng)在對(duì)標(biāo)本檢驗(yàn)以前和運(yùn)行中的要求。了解：檢測(cè)系統(tǒng)的校正和各種性能參數(shù)的驗(yàn)證及評(píng)價(jià)。教學(xué)目標(biāo)與要求12引言生物化學(xué)檢驗(yàn)是臨床實(shí)驗(yàn)室技術(shù)的一個(gè)重要分類大型綜合醫(yī)院的檢驗(yàn)科一般包括臨床檢驗(yàn)根底、血液學(xué)檢驗(yàn)、免疫學(xué)檢驗(yàn)、微生物學(xué)檢驗(yàn)、生物化學(xué)檢驗(yàn)、及基因診斷等多個(gè)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室各醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作流程、質(zhì)量控制以及生物平安防護(hù)有相同之處。13急診檢驗(yàn)常規(guī)檢檢特殊檢驗(yàn)按報(bào)告單發(fā)放時(shí)間第一節(jié)臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)的申請(qǐng)方式與報(bào)告床旁檢檢〔POCT〕14第一節(jié)臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)的申請(qǐng)方式與報(bào)告單項(xiàng)檢驗(yàn)按檢驗(yàn)工程申請(qǐng)組合檢驗(yàn)1516一、單項(xiàng)檢驗(yàn)與組合檢驗(yàn)用于診斷治療用于評(píng)價(jià)機(jī)體某器官功能了解體內(nèi)物質(zhì)排出量單項(xiàng)檢驗(yàn)171.用于診斷和治療1單測(cè)血糖用于糖尿病的診斷、治療及胰島素注射劑量檢測(cè)2單側(cè)血、尿AMY用于對(duì)胰腺炎的輔助診斷3單側(cè)血、尿HCG用于對(duì)早早孕的輔助診斷返回18孕酮檢測(cè)排卵早期妊娠評(píng)價(jià)孕激素治療檢測(cè)返回2.用于評(píng)價(jià)機(jī)體某器官功能

19組合檢驗(yàn)隨機(jī)組合根據(jù)檢驗(yàn)工程目錄隨機(jī)選擇如GLU+GHb固定組合根據(jù)臨床需要選擇固定系列：如肝功能、心功能、血脂系列、腎功能系列、以及整合所有的生化全套系列等。20提高診斷疾病敏感度組合檢驗(yàn)1提高診斷效率

2快速了解某器官的多種功能

3快速掌握重癥和初診患者情況

4健康監(jiān)督和評(píng)價(jià)

5211.提高診斷疾病敏感度γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶(GGT)+α-L巖藻糖苷酶〔AFU〕+AFP系列，可提高原發(fā)性肝癌診斷的敏感度。222.提高診斷效率CK+肌紅蛋白+肌鈣蛋白，三工程組合可對(duì)心肌梗死快速診斷。233.快速了解某器官的多種功能血清蛋白質(zhì)+膽紅素+丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶+天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，組成肝功能系列，可以了解患肝臟蛋白質(zhì)合成功能、膽紅素排泄和轉(zhuǎn)化功能。如患者同時(shí)伴有肝損傷，還可了解肝細(xì)胞損傷程度。244.快些掌握重癥和初診患者多方信息急診模塊：K、NA、CL、Ca、Mg、P、CO2、TP、ALB、GLU、UN、Cre等組成，快速了解多方信息，且這些工程由于檢測(cè)方法快速，節(jié)省檢測(cè)時(shí)間，是急診檢驗(yàn)首選工程。255.健康監(jiān)督和評(píng)價(jià)根據(jù)不同人群需要，設(shè)計(jì)體檢工程套餐，隨著健康體檢的普及，體檢生化套餐的選擇更加靈活和人性化，體檢生化套餐在健康體檢工程中的作用舉足輕重。2627某體檢中心體檢套餐選擇28二、報(bào)告單發(fā)放形式2023/5/24急診檢驗(yàn)常規(guī)檢驗(yàn)特殊檢驗(yàn)危急值報(bào)告29二、報(bào)告單發(fā)放形式急診檢驗(yàn)：是實(shí)驗(yàn)室為了配合臨床危急、重癥患者的診斷、搶救而實(shí)施的一種特需檢驗(yàn)。危急值：某些檢測(cè)結(jié)果可能出現(xiàn)了危急生命的檢測(cè)數(shù)值?！惨弧臣痹\檢驗(yàn)30二、報(bào)告單發(fā)放形式〔二〕常規(guī)檢驗(yàn)常規(guī)檢驗(yàn)工程幾乎占到整個(gè)生化檢驗(yàn)的60%左右，如果按標(biāo)本數(shù)量統(tǒng)計(jì)幾乎占的全部生化檢驗(yàn)的80%，是日常工作的主要任務(wù)。報(bào)告時(shí)間從3~4小時(shí)到2天不等，根據(jù)檢驗(yàn)工程和實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定而異。31二、報(bào)告單發(fā)放形式〔三〕特殊檢驗(yàn)標(biāo)本原因較難獲得的標(biāo)本或標(biāo)本有特殊要求的檢驗(yàn)標(biāo)本量過少技術(shù)原因管理原因返回32急診檢驗(yàn)與危急值〔四〕危急值報(bào)告目前，“危急值〞還沒有一個(gè)統(tǒng)一規(guī)定，ISO15189：2003?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力專用要求中指出，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與使用本實(shí)驗(yàn)室的臨床醫(yī)生商討，確定重要指標(biāo)，及其“危急〞范圍?！拔＜敝胆晥?bào)告不同于“急診檢驗(yàn)〞報(bào)告，“急診檢驗(yàn)〞的結(jié)果無(wú)論正常還是異常都必須快速用報(bào)告單的形式報(bào)告，而“危急值〞不管是急診還是非急診都必須用立即向醫(yī)生報(bào)告。第二節(jié)臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)

質(zhì)量控制要素34一、臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)工作流程35二、檢驗(yàn)前質(zhì)量管理要素醫(yī)生申請(qǐng)患者準(zhǔn)備標(biāo)本采集標(biāo)本運(yùn)送和收檢36二、檢驗(yàn)前質(zhì)量管理要素〔一〕醫(yī)生申請(qǐng)針對(duì)性根據(jù)不同的診治目的選擇不同的檢測(cè)工程。敏感性和特異性根據(jù)不同的需要選擇不同的工程組合。時(shí)效性不同的檢驗(yàn)工程有不同的報(bào)告時(shí)間，醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情緩急選擇檢驗(yàn)工程。經(jīng)濟(jì)性要考慮到患者的經(jīng)濟(jì)情況，既要防止過度檢查，也要防止該查的不查，應(yīng)根據(jù)需要“有的放矢〞選擇檢驗(yàn)工程。37二、檢驗(yàn)前質(zhì)量管理要素〔二〕患者準(zhǔn)備防止劇烈運(yùn)動(dòng)劇烈運(yùn)動(dòng)能使血液中許多成分如葡萄糖、清蛋白、鉀、鈉、鈣等成分發(fā)生變化，ALT、LDH、CK等酶明顯升高。選擇采血部位血液中許多成分會(huì)因體位的變化而異，采血時(shí)應(yīng)采取坐位或臥位，生化檢驗(yàn)標(biāo)本以坐姿為宜。以下幾種被測(cè)物從立位到臥位時(shí)，鉀↓1%，鈣↓4%，ALT↓9%，TG↓6%，甲狀腺素↓11%。38二、檢驗(yàn)前質(zhì)量管理要素〔二〕患者準(zhǔn)備規(guī)定采血時(shí)間血液中許多被測(cè)成分會(huì)隨時(shí)間而變化，有的一天內(nèi)上下相差甚至上百倍。血鉀峰值為14~16時(shí)，谷值為23~1時(shí)，變化范圍是日均值的5%~10%生長(zhǎng)素峰值為21~23時(shí)，谷值是1~21時(shí)，變化范圍是日均值的300%~400%臨床生化標(biāo)本參考值的調(diào)查與界定，通常以空腹血樣測(cè)定值為統(tǒng)計(jì)樣本。因此，生化檢驗(yàn)血液標(biāo)本原那么上必須在清晨〔7-9〕點(diǎn)早餐錢或進(jìn)食12h后采集。39二、檢驗(yàn)前質(zhì)量管理要素〔二〕患者準(zhǔn)備保持正常飲食習(xí)慣原那么上堅(jiān)持空腹采血，采血前應(yīng)禁食、煙、酒和各種飲料?？Х瓤蓵r(shí)AMY、ALT、AST、ALP、GLU、促甲狀腺激素升高；酒使GLU降低，使TG、γ-GT、HDL升高；抽煙使兒茶酚胺、胃泌素、皮質(zhì)醇、生長(zhǎng)激素、碳氧血紅蛋白升高；患者饑餓過久使葡萄糖、蛋白質(zhì)降低，膽紅素升高。另一方面，許多生化工程都是比色或比濁的分析方法進(jìn)行的，進(jìn)食后血中脂質(zhì)，特別是TG的增加，可導(dǎo)致血清或血漿呈乳白色樣混濁，干擾比色或比濁而影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性！40二、檢驗(yàn)前質(zhì)量管理要素〔二〕患者準(zhǔn)備必要時(shí)停用藥物被測(cè)物濃度：如果藥物影響的正好是被測(cè)物，這是臨床需要的信息，通過觀察被測(cè)物的變化來(lái)觀察診療活動(dòng)。如果藥物影響的是非觀察對(duì)象，臨床醫(yī)師觀察檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)應(yīng)考慮這種影響，必要時(shí)可停藥后檢驗(yàn)。檢驗(yàn)方法：某些藥物可以從檢驗(yàn)方法原理上對(duì)檢測(cè)物進(jìn)行干擾。輸液：輸液可是體內(nèi)某些成分發(fā)生變化。41二、檢驗(yàn)前質(zhì)量管理要素〔三〕標(biāo)本采集本采集是質(zhì)量管理要素中的最重要環(huán)節(jié)之一，標(biāo)本采集人員必須嚴(yán)格遵守“標(biāo)本采集作業(yè)指導(dǎo)書〞操作。標(biāo)本種類：全血、血清、血漿、腦脊液、胸腹水、精液、尿液等。42二、檢驗(yàn)前質(zhì)量管理要素〔三〕標(biāo)本采集標(biāo)本采集前應(yīng)先于患者建立起互信，消除顧慮和緊張。采血時(shí)應(yīng)選擇坐位或臥位。血流要通暢，防止溶血，整個(gè)過程不超過一分鐘。同時(shí)也要防止標(biāo)本污染環(huán)境。防止過失性采集標(biāo)本?；颊咦约翰杉瘶?biāo)本時(shí)應(yīng)做好指導(dǎo)工作。標(biāo)本采集后應(yīng)立即標(biāo)識(shí)，且標(biāo)識(shí)要正確、清晰、唯一。43二、檢驗(yàn)前質(zhì)量管理要素〔四〕標(biāo)本運(yùn)送和收檢標(biāo)本運(yùn)送和收檢人員應(yīng)有受過專業(yè)培訓(xùn)的人員完成。物流送達(dá)的標(biāo)本也應(yīng)由專人驗(yàn)收。如果標(biāo)本由實(shí)驗(yàn)室派人到臨床收檢，收檢時(shí)應(yīng)進(jìn)行初次驗(yàn)收，合格后才可接收，并履行交接手續(xù)。采集后的標(biāo)本應(yīng)立即送檢。標(biāo)本在運(yùn)送中要避光、避高溫、避冷凍、防止標(biāo)本和環(huán)境污染。外送標(biāo)本或送往委托實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)本，也應(yīng)有運(yùn)送標(biāo)本相關(guān)的設(shè)備。44三、檢驗(yàn)中質(zhì)量管理要素〔一〕環(huán)境管理要素實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地、空間、設(shè)施、條件必須滿足所承擔(dān)任務(wù)和工作流程的需要，切布局合理。實(shí)驗(yàn)室所處的位置盡可能方便效勞對(duì)象和科室，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)行封閉式管理，禁止非本室人員進(jìn)入。污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)要有明顯標(biāo)志。絕對(duì)禁止吸煙和使用。45三、檢驗(yàn)中質(zhì)量管理要素〔一〕環(huán)境管理要素實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施與環(huán)境必須滿足工作人員健康和平安防護(hù)的需要，應(yīng)按照本實(shí)驗(yàn)室要求最嚴(yán)格的儀器建立環(huán)境控制限，使照明、水質(zhì)、能源、通風(fēng)、灰塵、電磁干擾、溫度、濕度、消毒、網(wǎng)絡(luò)、聲級(jí)和震級(jí)完全符合檢驗(yàn)質(zhì)量要求。46三、檢驗(yàn)中質(zhì)量管理要素〔二〕檢驗(yàn)流程管理要素標(biāo)本收檢接收標(biāo)本認(rèn)真核查，包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部轉(zhuǎn)運(yùn)的標(biāo)本，交接雙方履行簽字手續(xù)，核查內(nèi)容包括患者信息、標(biāo)本種類、標(biāo)本外觀及標(biāo)本數(shù)量等。標(biāo)本檢測(cè)檢查標(biāo)本性狀，對(duì)溶血、脂血、黃疸標(biāo)本備注。檢驗(yàn)前檢測(cè)儀器情況，嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室SOP文件操作，遵守質(zhì)控程序，對(duì)失控必須分析原因，由室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)控評(píng)價(jià)精密度和準(zhǔn)確度。47三、檢驗(yàn)中質(zhì)量管理要素〔二〕檢驗(yàn)流程管理要素檢測(cè)數(shù)據(jù)確認(rèn)分析質(zhì)控品是否在控，在控再對(duì)各測(cè)定值確認(rèn)后發(fā)送報(bào)告；失控時(shí)查找原因糾正措施后，對(duì)檢測(cè)結(jié)果確認(rèn)、審核后發(fā)送報(bào)告。檢測(cè)數(shù)據(jù)審核審核者對(duì)檢測(cè)者確認(rèn)的數(shù)據(jù)進(jìn)一步審查，包括對(duì)檢驗(yàn)者的分析過程和分析技術(shù)的審核以及檢驗(yàn)結(jié)果與臨床資料符合性的審核兩方面。48三、檢驗(yàn)中質(zhì)量管理要素〔三〕檢測(cè)系統(tǒng)管理要素1.儀器設(shè)備的安裝、簽收與校準(zhǔn)儀器設(shè)備有以下情形之一時(shí)應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)：新購(gòu)置的儀器在投入使用儀器儀器停用一段時(shí)間以后經(jīng)過修復(fù)再次使用前儀器的某些參數(shù)發(fā)生調(diào)整后標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的測(cè)定值發(fā)生改變并可排除其他因素時(shí)正常運(yùn)行情況下，每年需一次全面校準(zhǔn)和保養(yǎng)49三、檢驗(yàn)中質(zhì)量管理要素〔三〕檢測(cè)系統(tǒng)管理要素試劑盒必須有生產(chǎn)許可證和注冊(cè)登記證使用已在我國(guó)注冊(cè)登記或在我國(guó)取得生產(chǎn)許可證的國(guó)外試劑，應(yīng)對(duì)試劑的準(zhǔn)確度、精密度、結(jié)果可報(bào)告范圍和生物參考區(qū)間進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)增加特異性和分析靈敏度對(duì)于廠商提供的數(shù)據(jù)，實(shí)驗(yàn)室要逐一驗(yàn)證50三、檢驗(yàn)中質(zhì)量管理要素〔三〕檢測(cè)系統(tǒng)管理要素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基準(zhǔn)物:包括基準(zhǔn)溶液、定值物、校準(zhǔn)物、質(zhì)評(píng)物等，用于校準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制。標(biāo)準(zhǔn)物：包括標(biāo)準(zhǔn)溶液、非定值物、質(zhì)控物等，用于室內(nèi)質(zhì)量控制。51三、檢驗(yàn)中質(zhì)量管理要素〔三〕檢測(cè)系統(tǒng)管理要素檢測(cè)系統(tǒng)的完整性檢測(cè)系統(tǒng)的持續(xù)有效性52三、檢驗(yàn)中質(zhì)量管理要素〔四〕室內(nèi)比對(duì)和室間比對(duì)室內(nèi)比對(duì)：在一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，同一個(gè)檢測(cè)工程如果用兩個(gè)或兩個(gè)以上的不同的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)室必須定期評(píng)估這些檢測(cè)系統(tǒng)的檢測(cè)結(jié)果之間是否有可比性，即是否有相似的檢測(cè)結(jié)果。室間比對(duì)：如果實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工程沒有參加EQA方案或無(wú)EQA方案可參加，實(shí)驗(yàn)室必須有一套確認(rèn)本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的方法。53四、檢驗(yàn)后質(zhì)量管理要素1.報(bào)揭發(fā)放應(yīng)注意一下事項(xiàng)：再一次對(duì)報(bào)告單內(nèi)容進(jìn)行復(fù)審；門診患者未經(jīng)本人同意不準(zhǔn)將結(jié)果報(bào)告給他人；報(bào)告單發(fā)放時(shí)間應(yīng)向社會(huì)公布，特殊原因不能按時(shí)出報(bào)告時(shí)，應(yīng)及時(shí)告知效勞對(duì)象；送至臨床各科室的檢驗(yàn)報(bào)告單，送收雙方履行交接簽字手續(xù)，防止報(bào)告單喪失或信息外泄。54四、檢驗(yàn)后質(zhì)量管理要素2.標(biāo)本貯存與處理檢驗(yàn)后的標(biāo)本根據(jù)不同檢驗(yàn)工程進(jìn)行標(biāo)本保存，并保證標(biāo)本信息與原始標(biāo)本一致。保存標(biāo)本目的是為了滿足標(biāo)本復(fù)檢、過失核對(duì)以及出現(xiàn)醫(yī)患糾紛時(shí)實(shí)驗(yàn)室證據(jù)保全的需要。一般標(biāo)本要求在2~8℃保存一周，特殊標(biāo)本要求置低溫保存兩年或長(zhǎng)期保存。55四、檢驗(yàn)后質(zhì)量管理要素實(shí)驗(yàn)室應(yīng)主動(dòng)征求臨床醫(yī)生和患者的意見，不斷改進(jìn)效勞態(tài)度和提高質(zhì)量水平，不斷滿足效勞對(duì)象的需求。第三節(jié)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)57一、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)概述實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)〔laboratoryinformationsystemLIS〕是對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常工作、科室管理、學(xué)科建設(shè)和實(shí)驗(yàn)室開展等方面所產(chǎn)生及所需求的信息，通過計(jì)算機(jī)搜集、處理、存儲(chǔ)、運(yùn)輸和應(yīng)用的系統(tǒng)。LIS在實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用，有助于提高實(shí)驗(yàn)室的整體管理水平，提高工作效率，減少漏洞，提高檢驗(yàn)質(zhì)量。58一、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)概述病人信息工作站醫(yī)生工作站護(hù)士工作站計(jì)費(fèi)工作站