執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)過關題庫資料

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)過關題庫資料

單選題（共100題）1、（2018年真題）在發(fā)布廣告時應顯示忠告語“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀“的是（）A.基本藥物B.非處方藥C.醫(yī)療機構配制的制劑D.處方藥【答案】D2、托運第二類精神藥品的單位不需要采取的措施是A.申請領取運輸證明B.確定托運經(jīng)辦人C.選擇相對固定的承運單位，運單上應加蓋托運單位公章或運輸專用章D.收貨人只能為單位，不得為個人【答案】A3、藥品召回分為A.二級B.三級C.四級D.五級【答案】B4、藥品批發(fā)企業(yè)對所用設施和設備A.應分開一定距離或有隔離措施B.應有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房C.應配備必要的驗收和養(yǎng)護用工具及儀器設備D.應定期進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案E.應有符合規(guī)定的專門場所【答案】D5、（2017年真題）中藥材生產(chǎn)關系到中藥的質量和臨床療效。關于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是（）A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材B.中藥材初加工嚴禁濫用硫黃熏蒸C.對野生或半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則D.對道地藥材采收加工應選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法【答案】D6、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應A.及時報告藥品不良反應B.向省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告藥品不良反應C.按規(guī)定報告所獲知或發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應D.按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應【答案】C7、非處方藥說明書中必須標注，采用加重字體印刷的是A.請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用B.請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用C.警示語D.忠告語【答案】B8、（2019年真題）根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》及相關規(guī)定，關于非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）管理的說法，錯誤的是A.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準后可以經(jīng)營非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗），批發(fā)企業(yè)必須建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應記錄，做到賬、物、貨、款一致B.非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購C.縣級疾病預防控制機構向接種單位供應非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）可以收取疫苗費用及儲存、運輸費用D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)與疾病預防控制機構在交接疫苗過程中，雙方均應登記疫苗的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、有效期等信息【答案】A9、在銷售前必須經(jīng)指定檢驗機構檢驗的是A.新藥B.首次在中國銷售的藥品C.中藥D.醫(yī)療機構配制的制劑【答案】B10、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關規(guī)定，關于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、銷售管理的說法，正確的是A.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品，每次配置必須經(jīng)2人以上復查無誤，并詳細紀錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)B.醫(yī)療機構供應和調配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過三日極量C.藥師調配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材D.醫(yī)療用毒性藥品專有標志的樣式是黑白相間，白底黑字【答案】A11、藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對心血管副作用很大。決定停止該藥品的銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的藥品自用，B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調劑該藥品。A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種B.既在國家衛(wèi)生健康部門頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種C.既在國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種D.《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生健康主管部門、國家藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種【答案】D12、屬于麻醉藥品的是A.麥角新堿B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯D.地芬諾酯【答案】D13、醫(yī)療機構配制的制劑應A.先向國家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請，批準后方可生產(chǎn)B.是市場短缺的藥品品種C.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用D.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售【答案】C14、藥品廣告審查機關對申請人提交的證明文件進行審查的期限為A.1年B.2年C.3年D.10個工作日【答案】D15、屬于臨床前研究工作，應遵循GLP規(guī)范的是A.Ⅳ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】C16、A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，對該雜志社處以罰款的部門是A.A省的藥品監(jiān)督管理部門B.B省的藥品監(jiān)督管理部門C.A省的工商行政管理部門D.B省的工商行政管理部門【答案】D17、根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，可作為醫(yī)療機構制劑申報的品種是A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑（溴咖合劑）B.魚腥草注射液C.格列本脲黃芪膠囊D.葡萄糖注射液【答案】A18、2015年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉換為非處方藥。具體的轉換為非處方藥的13種藥品名單見下表:A.根據(jù)劑型、劑量、適應癥等不同,既可作為處方藥又可作為甲類非處方藥B.根據(jù)劑型、劑量、適應癥等不同,既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥C.根據(jù)劑型、劑量、適應癥等不同,既可作為中藥又可作為中西藥復方制劑D.根據(jù)劑型、劑量、適應癥等不同,既可作為口服劑型又可作為注射劑【答案】A19、某醫(yī)療機構藥師為門診某肝癌患者調劑可待因片的處方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C20、醫(yī)療機構配制的制劑應A.先向國家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請，批準后方可生產(chǎn)B.是市場短缺的藥品品種C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用D.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售【答案】C21、近年來，相關部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調查。A.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須表明產(chǎn)地B.除現(xiàn)有10個中藥材專業(yè)市場外，一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市場C.中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售假劣中藥材D.嚴禁從事飲片分包裝、改換標簽等活動【答案】B22、某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調查，查獲剩余乙降壓藥280盒。A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A23、關于中藥配方顆粒管理的說法，正確的是A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍，實行批準文號管理B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案，但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營中藥配方顆粒品種D.中藥配方顆粒品種應當按照備案的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，且必須符合國家藥品標準【答案】C24、根據(jù)《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構議管理的指導意見》,我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的基本思路是()A.取消與社會保險經(jīng)辦機構簽訂服務協(xié)議的要求，加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務協(xié)議的程序要求社保行政部門不再進行干預C.嚴格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查條件,完善社會保險經(jīng)辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議的程序D.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查程序,完善社會保險經(jīng)辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議的程序【答案】D25、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發(fā)利用中藥資源的認識不足，使得我國一些地區(qū)不同程度上對中藥資源進行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400昧常用中藥中，有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.醫(yī)療機構采購中藥飲片.應當按照藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片B.醫(yī)療機構從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，應當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證C.購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字D.醫(yī)療機構如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案【答案】D26、有關藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素B.蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素C.零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導D.藥品零售企業(yè)在驗收含興奮劑藥品時，應檢查藥品標簽或說明書上是否按規(guī)定標注“運動員慎用”字樣【答案】B27、對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】C28、執(zhí)業(yè)藥師申請到外?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）執(zhí)業(yè)的，重新申請注冊前應辦理A.注銷注冊B.首次注冊C.延續(xù)注冊D.變更注冊【答案】D29、超聲腫瘤聚焦刀是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C30、根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，《醫(yī)療機構制劑許可證》應當載明的項目內容不包括A.配制范圍B.配制地址C.藥檢室負責人D.制劑室負責人E.有效期限【答案】C31、甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務關系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在間一庫房合藥品。A.在中央電視臺少兒城道發(fā)布中藥飲片黃芪的廣告B.在經(jīng)指定可發(fā)布處方藥戶告的專業(yè)期刊上發(fā)布消苯地平控釋片廣告C.聘請某醫(yī)院內科主任擔任維生素C泡騰片廣告的形象代言人D.以魚腥草注射液商品名為某電視臺老年人真人秀冠名【答案】B32、下列既屬于醫(yī)療用毒性藥品，又屬于保護野生藥材的是A.麝香B.蟾酥C.青娘蟲D.紅娘子【答案】B33、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，進口藥品自首次獲準進口之日起A.新的和嚴重的藥品不良反應B.常見的藥品不良反應C.罕見的藥品不良反應D.所有的藥品不良反應【答案】D34、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定數(shù)次原料存在風險，但基于數(shù)據(jù)，以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預告的回顧分析，該外資企業(yè)認為有所側記批次的原料制成的制品從醫(yī)學、安全角度時存在風險。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談外資企業(yè)，核實有關情況務必國外同步進行召回，同時認真履行企業(yè)主體責任，確保產(chǎn)品質量。此外，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報名，該外資企業(yè)決定主動向全球各個時長對特定批次進行三級召回。A.使用藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品B.已確認為假藥或劣藥的藥品C.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品D.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品【答案】A35、根據(jù)《藥品管理法》，我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括A.藥品檢驗機構B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.取得我國藥品注冊證書的境外制藥廠商D.藥品上市許可持有人【答案】A36、必須使用獨立的廠房與設施A.青霉素類等高致敏性藥品B.β-內酰胺結構類藥品C.放射性藥品D.強毒微生物及芽孢菌制品【答案】A37、生產(chǎn)化妝品需依法持有省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的化妝品生產(chǎn)許可證，化妝品生產(chǎn)許可證的有效期為A.1年B.3年C.4年D.5年【答案】D38、行政機關受理行政許可申請時，申請事項不屬于本行政機關職權范圍A.行政機關應當在法定期限內一次性告知申請人B.行政機關負有告知的義務C.行政機關應當允許申請人當場更正D.行政機關負有告知其向有權機關申請的義務【答案】D39、處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是A.徹底改變藥品自由銷售狀況B.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善C.加強處方藥監(jiān)管D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管【答案】B40、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.不必掛牌告知，但應停止銷售處方藥和甲類非處方藥B.應掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥C.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥D.應掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥【答案】D41、先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定付費的藥品目錄是A.《國家非處方藥目錄》B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”D.《國家基本藥物目錄》【答案】C42、根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》,應報國家相關職能管理部門串請備案,不需要申請注冊的事項是()A.特殊醫(yī)學用途配方食品的上B.補充維生素、礦物質類保健食品的首次進囗C.要幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品【答案】B43、（2015年真題）醫(yī)療機構門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ〢.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量【答案】D44、國家市場監(jiān)督管理總局局務會議通過的《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）是A.法律B.行政法規(guī)C.地方政府規(guī)章D.部門規(guī)章【答案】D45、按照國際慣例，在藥品進出口貿(mào)易中，應進口國藥品監(jiān)督管理部門要求，出口國藥品監(jiān)督管理部門為本國藥品出口型企業(yè)出具產(chǎn)品資信證明（即藥品出口銷售證明）。下列藥品出口時，需要開具藥品出口銷售證明不需要開具其他證件的是A.麻醉藥品B.蛋白同化制劑C.肽類激素D.一般藥品【答案】D46、（2017年真題）藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗機構進行的檢驗屬于（）A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復驗【答案】B47、應從國家基本藥物目錄中調出的藥品是A.藥品標準被取消的藥品B.處方藥C.非處方藥D.因嚴重不良反應，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的藥品【答案】A48、醫(yī)療機構普通處方的印刷用紙為A.淡紅色B.淡綠色C.白色D.淡黃色【答案】C49、屬于資源嚴重減少的野生藥材是A.羚羊角B.防風C.厚樸D.黨參【答案】B50、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的醫(yī)療用毒性藥品處方應該是A.一次有效B.兩次有效C.三次有效D.多次有效【答案】A51、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛锳.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】A52、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，下列說法錯誤的是A.企業(yè)對未按規(guī)定加印或者加貼中國藥品電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的，應當拒收B.對質量可疑的藥品應當立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告藥品監(jiān)督管理部門C.對存在質量問題的藥品應存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售D.懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門【答案】B53、復驗的樣品必須是A.原藥品檢驗機構的同一樣品的留樣B.同品種的產(chǎn)品C.同批次的產(chǎn)品D.生產(chǎn)企業(yè)的同批次產(chǎn)品的留樣【答案】A54、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D55、對向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的藥品連鎖零售企業(yè)進行審批的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.信息產(chǎn)業(yè)主管部門【答案】B56、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括A.依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)B.獲得國務院藥品監(jiān)管部門的批準C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)D.具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師【答案】B57、醫(yī)療機構的住院藥房配發(fā)藥品的要求是A.準確快速B.日劑量C.單劑量D.按劑型分類【答案】C58、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細詢問甲,了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生C素C泡騰片（按乙類非處方藥管理,甲憑以往用藥經(jīng)驗向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標識）和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。A.可以銷售,但應提供必要的用藥指導B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗,不應銷售C.沒有見到患者本人,不應銷售D.經(jīng)與執(zhí)業(yè)藥師電話確認后,可以銷售【答案】B59、（2017年真題）2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合法票據(jù)和相關憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】B60、根據(jù)《進口藥材管理辦法》，可以作為首次進口藥材審批的申請人或者進口藥材備案的單位是（）A.中國境內的疫苗上市許可持有人B.具有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營個業(yè)C.化學藥品生產(chǎn)企業(yè)D.商品進出口貿(mào)易公司【答案】B61、必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開A.青霉素類等高致敏性藥品B.β-內酰胺結構類藥品C.放射性藥品D.強毒微生物及芽孢菌制品【答案】B62、林某，患有眼瞼及面肌痙攣，其主治醫(yī)生開具了含有A型肉毒毒素注射液的處方，林某嫌該醫(yī)院藥品價格較高，想通過朋友在其他地方購買此藥。A.具有GSP資格的零售藥店B.具有相應資格的藥品批發(fā)企業(yè)C.憑醫(yī)師處方到藥店D.取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構【答案】D63、境內第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A64、在標簽或說明書印制時應當顯著、突出，字體、字號和顏色必須一致A.藥品通用名稱B.藥品商品名稱C.注冊商標D.生物制品【答案】A65、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述錯誤的是（）A.申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機關C.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，無需產(chǎn)告審查D.縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的審查管理機關【答案】D66、藥店除拒絕調配外，還應當向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告的是A.胰島素處方B.含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑處方C.疑似假冒或不合法處方D.有配伍禁忌或超劑量的處方【答案】C67、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》甲藥品經(jīng)營企業(yè)在自建網(wǎng)站時，未經(jīng)同意使用全國知名的乙藥品經(jīng)營企業(yè)的網(wǎng)站域名主體部分和網(wǎng)頁。甲的行為屬于A.混淆行為B.商業(yè)賄賂行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為【答案】A68、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)院藥師工作職責的說法，錯誤的是A.負責處方及用藥醫(yī)囑審核B.負責指導病房（區(qū)）護士請領、使用與管理藥品C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調整建議D.開展藥品質量監(jiān)測，對所在醫(yī)院的藥物治療負全責【答案】D69、關于藥品安全風險管理主要措施的說法，錯誤的是（）A.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)B.完善藥品安全監(jiān)管的相關組織體系建設C.加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理D.加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營的管理【答案】D70、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，是指通過網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。關于醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的說法，錯誤的是A.從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，應當通過自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務電子商務平臺開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售活動B.通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》，并具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術條件C.應當在其主頁面顯著位置展示其《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》，產(chǎn)品頁面應當展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證D.醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售，應當銷售給具有資質的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或者使用單位【答案】C71、《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更不包括A.企業(yè)生產(chǎn)范圍的變更B.企業(yè)法定代表人的變更C.企業(yè)生產(chǎn)地址的變更D.企業(yè)負責人的變更【答案】B72、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.國家工商行政管理部門B.國家衛(wèi)生部門C.國家工業(yè)和信息化管理部門D.國家商務部門【答案】B73、（中醫(yī)用）刮痧板是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A74、某醫(yī)療機構藥師調劑一位6個月大男孩的含有青霉素針劑的處方。A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】B75、藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)A.主動召回B.責令召回C.重新召回或擴大召回范圍D.銷毀【答案】A76、藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，屬于（）A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政強制【答案】A77、企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務應,對上網(wǎng)交易的品種有完整的A.能力、設施和設備B.設施、設備及相關管理制度C.藥品配送系統(tǒng)D.管理制度與措施【答案】D78、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。根據(jù)藥品管理法規(guī)相關規(guī)定，關于《藥品生產(chǎn)許可證》管理的說法，錯誤的是A.生產(chǎn)地址變更或者增建生產(chǎn)車間，屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更B.《藥品生產(chǎn)許可證》變更許可事項，重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本的，變更后的《藥品生許可證》有效期按新核發(fā)的日期計算C.《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更，應當在發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出變更申請D.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應當按照規(guī)定申請換發(fā)【答案】B79、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應保存至藥品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A80、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是A.自藥品有效期滿之日起不少于5年B.自藥品有效期滿之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】A81、負責組織國家中藥保護品種的技術審評工作的機構是A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心B.國家藥典委員會C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】C82、經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會（組）審核同意（）。A.核醫(yī)學科可購買和調劑本專業(yè)所需的放射性藥品B.ICU科可購買和調劑本專業(yè)所需要的全腸外營養(yǎng)制劑C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制劑D.皮膚科可配制本科室所需要的外用制劑【答案】A83、（2017年真題）結果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質量公告形式發(fā)布的檢驗屬于（）A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復驗【答案】A84、境內第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B85、國家對執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度，下列不符合執(zhí)業(yè)藥師注冊管理規(guī)定的是（）A.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用以及其他需要提供藥學服務的單位B.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書（藥學類）和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書（中藥學類）的“雙證”人員，可以同時在兩個執(zhí)業(yè)單位注冊執(zhí)業(yè)C.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別包括藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類D.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書的人員，申請并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】B86、根據(jù)《處方管理辦法》,關于處方書寫要求的說法,正確的是()A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螧.中成藥與中藥飲片可以開具在同張?zhí)幏缴螩.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉了文書寫【答案】C87、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求藥學服務人員應當按規(guī)定數(shù)量銷售，登記個人消費者身份證信息。發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買的情況，應當立即向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告的是A.第二類精神藥品B.含特殊藥品復方制劑C.含興奮劑類藥品D.藥品類易制毒化學品【答案】B88、某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標準規(guī)定,該藥品應()A.按假藥論處B.認定為劣藥C.按劣藥論處D.認定為假藥【答案】B89、（2021年真題）根據(jù)（藥品管理法》乙藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍）從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購進鋼瓶裝醫(yī)用氧，收貨時發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)用氧生產(chǎn)標簽上未標注生產(chǎn)批號，但乙仍將其銷售給醫(yī)療機構，此行為屬于A.無證經(jīng)營行為B.經(jīng)營劣藥行為C.無證生產(chǎn)行為D.經(jīng)營假藥行為【答案】B90、根據(jù)《進口藥材管理辦法》，關于進口藥材申請與審批的說法，錯誤的是A.國家藥品監(jiān)督管理局委托省級藥品監(jiān)督管理部門實施首次進口藥材審批B.首次進口藥材，應當按照規(guī)定取得進口藥材批件后，向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案C.非首次進口藥材，應當按照規(guī)定直接向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案D.國家藥品監(jiān)督管理局委托省級藥品監(jiān)督管理部門實施首次進口藥材備案【答案】D91、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是A.阿片生物堿類止痛劑B.利尿劑C.抗腫瘤藥物D.蛋白同化制劑【答案】B92、國家市場監(jiān)督管理總局局務會議通過的《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）是A.法律B.行政法規(guī)C.地方政府規(guī)章D.部門規(guī)章【答案】D93、藥品監(jiān)督管理部門對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗A.復核檢驗B.評價抽驗C.監(jiān)督抽驗D.委托檢驗【答案】C94、負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家基本藥物工作委員會【答案】B95、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關問題。A.藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標B.藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品名稱C.藥品標簽使用注冊商標的，應當印刷在藥品標簽的邊角D.含文字的注冊商標，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】D96、基本醫(yī)療保險用藥范圍的管理方式是A.通過控制藥品價格來管理B.通過控制醫(yī)生用藥行為來管理C.通過制定定點醫(yī)療機構處方集來管理D.通過制定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》進行管理【答案】D97、應設藥品檢驗室A.批發(fā)企業(yè)的質量管理機構B.批發(fā)企業(yè)和直接從生產(chǎn)廠進貨的零售連鎖企業(yè)C.大中型批發(fā)企業(yè)D.小型批發(fā)企業(yè)【答案】B98、不需要辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的項目是A.醫(yī)療管理部門負責人的變更B.醫(yī)療機構地址的變更C.具有麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師的變更D.麻醉藥品采購人員的變更【答案】C99、輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品應該A.建立處方點評和醫(yī)師約談制度，重點跟蹤監(jiān)控B.主動與患者溝通，規(guī)范用量，努力減輕急性、長期用藥患者藥品費用負擔C.推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化D.全面配備并優(yōu)先使用【答案】A100、（2020年真題）關于醫(yī)療機構處方審核內容的說法，錯誤的是（）A.開具處方的醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)地點取得處方權，屬于處方合法性審核要求B.是否存在配伍禁忌,用藥禁忌,選用劑型和給藥途徑是否適宜，屬于處方適宜性審核要求C.開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應當在處方上另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^3種藥品，屬于處方規(guī)范性審核要求D.抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等使用是否符合相關管理規(guī)定，屬于處方適宜性審核要求【答案】C多選題（共40題）1、產(chǎn)品實施注冊管理的有A.進口第一類醫(yī)療器械B.進口第二類醫(yī)療器械C.進口第三類醫(yī)療器械D.進口的所有醫(yī)療器械【答案】BC2、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可管理辦法》，以下關于開辦藥品零售企業(yè)的說法正確的有A.具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應B.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度C.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員D.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境【答案】ABCD3、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的有A.人參酒B.維生素C泡騰片C.雙黃連口服液D.胎盤組織液【答案】ABD4、行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.吊銷許可證【答案】ABD5、藥品監(jiān)督檢驗與藥品生產(chǎn)檢驗、藥品驗收檢驗相比具有A.更高的權威性B.不涉及買賣雙方的經(jīng)濟利益C.不以盈利為目的D.第三方檢驗的公正性【答案】ABCD6、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對制度B.專庫或專柜儲存毒性藥品C.專庫或專柜加鎖并由專人保管，做到雙人雙鎖D.專用賬冊【答案】ABCD7、醫(yī)療機構購進藥品的要求包括A.禁止醫(yī)務人員自行采購藥品B.醫(yī)療機構采購同一通用名稱藥品的品種通常不得超過3種C.執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度D.堅持質量優(yōu)先、價格合理的采購原則【答案】ACD8、以下屬于醫(yī)療機構制劑特征的是A.雙證管理B.品種補缺C.醫(yī)院自用為主D.藥劑科自配【答案】ABCD9、藥品廣告應符合下列哪些法律法規(guī)及有關規(guī)定的，方可予以通過審查A.《廣告法》B.《藥品管理法》C.《藥品管理法實施條例》D.《藥品廣告審查發(fā)布標準》【答案】ABCD10、（2016年真題）下列有關法律效力層次的說法，正確的有A.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷C.上位法的效力高于下位法D.在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定【答案】ABC11、關于麻醉藥品和精神藥品銷售渠道的說法，正確的有A.全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、具有使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品制劑B.全國性批發(fā)企業(yè)不可以向全國性批發(fā)企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品制劑C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向任一具有使用資格的醫(yī)療機構供應麻醉藥品和第一類精神藥品D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間在任何情況下不允許發(fā)生麻醉藥品和第一類精神藥品的交易【答案】AB12、關于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有A.醫(yī)療機構蛋白同化制劑，肽類激素處方應當保存2年備查B.蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中，應有專人負責管理C.經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法資質證明材料，建立客戶檔案D.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理【答案】ABCD13、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)應當記錄醫(yī)療器械銷售信息，有關銷售記錄的保存期限，說法正確的有A.銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年B.銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后3年C.無有效期的，銷售記錄保存時間不得少于5年D.植入類醫(yī)療器械的銷售信息應當永久保存【答案】ACD14、關于保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告的說法，正確的有A.保健食品廣告不得涉及疾病預防、治療功能，應當在廣告中聲明“本品不能代替藥物”B.保健食品廣告需要經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品安全監(jiān)督管理部門審批，取得保健食品廣告批準文件C.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定D.特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布【答案】ABCD15、定點生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品原料藥銷售給A.全國性批發(fā)企業(yè)B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)D.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)【答案】ABD16、《"十三五"國家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年完善執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標和任務包括A.所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.實施執(zhí)業(yè)藥師國家資格互認，完善國際執(zhí)業(yè)藥師交流C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，強化繼續(xù)教育與實訓培養(yǎng)D.所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥【答案】ACD17、下列屬于直接對人體產(chǎn)生治療或緩解作用的醫(yī)療器械的目的有A.疾病的診斷B.生命的支持或維持C.生理結構或生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或支持D.通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或診斷目的提供信息【答案】BC18、不適用行政處罰簡易程序的是A.責令停產(chǎn)停業(yè)B.吊銷許可證或者執(zhí)照C.對公民處以50元以上罰款的行政處罰D.對法人或者其他組織處以1000元以上罰款的行政處罰【答案】ABCD19、屬于易制毒化學品的是A.制毒的主要原料B.制毒的化學配劑C.制毒化學輔料D.制毒化學溶劑【答案】AB20、應當按照規(guī)定進行補充申請的是A.藥品改變劑量B.藥品改變給藥途徑C.藥品增加新適應證D.藥品在原申請范圍內補充說明【答案】AD21、麻醉藥品和精神藥品品種目錄的制定部門有A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.公安部C.衛(wèi)生健康委D.農(nóng)業(yè)部【答案】ABC22、因藥品質量問題受到損害的，受害人可以向哪些請求賠償損失A.藥品上市許可持有人B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機構【答案】ABCD23、關于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，錯誤的有A.醫(yī)療機構蛋白同化制劑、肽類激素處方應當保存1年備查B.蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中，雙人雙鎖管理C.蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應當保存至超過有效期3年D.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以憑處方繼續(xù)銷售【答案】ABC24、藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品時A.把質量放在首位B.對首營企業(yè)應進行資格和質量保證能力審核C.對首營企業(yè)應確認其合法資格并做好記錄D.對首營品種應進行合法性和質量基本情況審核【答案】ABD25、依照《中藥品種保護條例》，申請中藥一級保護品種應具備的條件A.對特定疾病有顯著療效的?B.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品?C.用于預防和治療特殊疾病的?D.從天然藥物匯總提取的有效物質及特殊制劑?【答案】BC26、藥品批發(fā)企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員哪些資料A.加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件B.加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書C.供貨單位及供貨品種相關資料D.授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限【答案】ABCD27、必須在藥品的中包裝、大包裝、標簽、說明書上印有規(guī)定的標志的藥品有A.麻醉藥品和精神藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.外用藥品D.放射性藥品【答案】ABCD28、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應做到A.在營業(yè)場所顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證B.在崗的執(zhí)業(yè)藥師應掛牌明示C.銷售近效期藥品應向顧客告知有效期D.對顧客反映的問題，請坐堂醫(yī)生解決【答案】ABC29、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及藥品注冊管理相關規(guī)定，藥品分類主要包括A.現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥B.處方藥與非處方藥C.實行一般管理的藥品與實行特殊管理的藥品D.對中藥、化學藥和生物制品等按藥品注冊類別進行分類【答案】ABCD30、有關疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法，正確的有A.疫苗儲存、運輸?shù)娜^程應當始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度B.對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區(qū)的疫苗，市級疾病預防控制機構應當提出加貼溫度控制標簽的要求C