醫(yī)院感染管理相關(guān)8個技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)附件

年4月19日醫(yī)院感染管理相關(guān)8個技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)附件文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于認真貫徹落實醫(yī)院感染管理相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔〕70號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：自衛(wèi)生部醫(yī)院感染控制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會成立以來，為加強醫(yī)院感染管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，我部印發(fā)了《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》（WS/T367-）等8個醫(yī)院感染管理相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（見附件，可在衛(wèi)生部網(wǎng)站衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)子欄目中查閱）。為切實做好相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹落實工作，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：一、高度重視，充分認識加強醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作的重要性保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全是維護人民群眾健康權(quán)益與生命安全的重要措施，也是實現(xiàn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革目標(biāo)的重要內(nèi)容。預(yù)防和控制醫(yī)院感染對保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全具有重要意義。各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要從維護人民群眾健康利益和生命安全的高度，充分認識加強醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作的重要性和必要性，高度重視醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作，根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》及有關(guān)規(guī)定，切實采取有效措施，加強醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染防控能力，提高醫(yī)務(wù)人員工作水平，有效預(yù)防與控制醫(yī)院感染。二、深入學(xué)習(xí)，認真開展醫(yī)院感染管理相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)工作醫(yī)院感染管理相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，對加強醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作，保障人民群眾身體健康和生命安全，提高醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)水平具有重要作用。各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要增強貫徹落實醫(yī)院感染管理相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任感和緊迫感，認真組織開展醫(yī)院感染管理相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)工作。衛(wèi)生行政部門要加大對醫(yī)務(wù)人員特別是基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)力度，使醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員能夠準(zhǔn)確理解和把握各項工作要求，增強醫(yī)療安全意識，提升專業(yè)技術(shù)水平。醫(yī)療機構(gòu)要加強對全體人員和醫(yī)院感染管理人員、專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)，強化并落實醫(yī)院感染防控責(zé)任，確保醫(yī)務(wù)人員掌握正確、有效地醫(yī)院感染防控措施，保障患者的醫(yī)療安全。三、突出重點，貫徹落實醫(yī)院感染預(yù)防與控制各項要求醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格遵循醫(yī)院感染管理相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合實際，切實做好重點部門、重點環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作。要加強對醫(yī)院感染重點部門（包括消毒供應(yīng)中心、重癥監(jiān)護病房、手術(shù)室、新生兒室、血液透析室、燒傷病房等），重點環(huán)節(jié)（包括各種插管、注射、手術(shù)、血液凈化、呼吸機治療、內(nèi)鏡診療操作等）的醫(yī)院感染管理，貫徹落實醫(yī)院感染預(yù)防與控制各項工作要求，加強多重耐藥菌醫(yī)院感染的預(yù)防與控制，特別要加大對醫(yī)院環(huán)境、與患者密切接觸的器具、床單元等物品的清潔和消毒，對可重復(fù)使用的診療器械、手術(shù)器械的消毒滅菌，對醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生和無菌技術(shù)操作等措施的落實力度，保證患者安全。四、加大力度，確保醫(yī)院感染各項防控措施落到實處地方各級衛(wèi)生行政部門要加大監(jiān)督管理力度，落實責(zé)任追究制，對醫(yī)療機構(gòu)因工作不力、防控措施落實不到位導(dǎo)致的嚴(yán)重醫(yī)院感染事件進行嚴(yán)肅查處，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。要加強對醫(yī)療機構(gòu)特別是基層醫(yī)療機構(gòu)的管理、檢查指導(dǎo)和監(jiān)督，對醫(yī)療機構(gòu)貫徹落實醫(yī)院感染管理相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等情況進行定期檢查或不定期抽查，發(fā)現(xiàn)問題隱患，及時予以整改，確保醫(yī)療機構(gòu)將醫(yī)院感染各項防控措施落到實處。6月1日附件：

醫(yī)院感染管理相關(guān)行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)目錄1.《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分:管理規(guī)范》（WS310.1-）2.《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS310.2-）3.《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》（WS310.3-）4.《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》（WS/T311-）5.《醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范》（WS/T312-）6.《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》（WS/T313-）7.《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》（WS/T367-）8.《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》（WS/T368-）醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分管理規(guī)范1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（CSSD）管理要求、基本原則、人員要求、建筑要求、設(shè)備、設(shè)施、耗材要求和相關(guān)部門管理職責(zé)與要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院CSSD和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的社會化消毒滅菌機構(gòu)。暫未實行消毒供應(yīng)工作集中管理的醫(yī)院，其手術(shù)部（室）的消毒供應(yīng)工作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。已采取污水集中處理的其它醫(yī)療機構(gòu)可參照使用。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款經(jīng)過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是標(biāo)注日期的引用文件，期限隨后所有的修改（不包括勘誤內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T19633最終滅菌醫(yī)療器械的包裝WS310.2醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)消毒技術(shù)規(guī)范衛(wèi)生部3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3．1消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment,CSSD醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗消毒滅菌以及無菌物品供應(yīng)的部門。3．2去污區(qū)decontaminationareaCSSD內(nèi)對重復(fù)使用的診療器械、器具和物品，進行回收、分類、清洗、消毒（包括運送器具的清洗消毒等）的區(qū)域，為污染區(qū)域。3．3檢查、包裝及滅菌區(qū)inspectionandpackingsterilizationareaCSSD內(nèi)對去污后的診療器械、器具和物品，進行檢查、裝配、包裝及滅菌（包括敷料制作等）的區(qū)域，為清潔區(qū)域。3．4無菌物品存放區(qū)sterilizedarticlesstoreareaCSSD內(nèi)存放、保管、發(fā)放無菌物品的區(qū)域，為清潔區(qū)域。3．5去污decontamination去除被處理物品上的有機物、無機物和微生物的過程。3．6外來醫(yī)療器械loanerinstrumentation由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械。4管理要求4．1醫(yī)院4．1．1應(yīng)采取集中管理的方式，對所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)。4．1．2內(nèi)鏡、口腔診療器械的清洗消毒，能夠依據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)的規(guī)定進行處理，也可集中由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒。外來醫(yī)療器械應(yīng)按照WS310．2的規(guī)定由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌。4．1．3應(yīng)理順CSSD的管理體制，使其在院長或相關(guān)職能部門的直接領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。4．1．4應(yīng)將CSSD納入本機構(gòu)的建設(shè)規(guī)劃，使之與本機構(gòu)的規(guī)模、任務(wù)和發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng)；將消毒供應(yīng)工作管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全。4．1．5鼓勵符合要求并有條件醫(yī)院的CSSD為附近醫(yī)療機構(gòu)提供消毒供應(yīng)服務(wù)。4．2消毒供應(yīng)中心4．2．1應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測、設(shè)備管理、器械管理（包括外來醫(yī)療器械）及職業(yè)安全防護等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。4．2．2應(yīng)建立質(zhì)量管理追溯制度，完善質(zhì)量控制過程的相關(guān)記錄，保證供應(yīng)的物品安全。4．2．3應(yīng)建立與相關(guān)科室的聯(lián)系制度4．2．3．1主動了解各科室專業(yè)特點、常見的醫(yī)院感染及原因、掌握專用器械、用品的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)特點和處理要點。4．2．3．2對科室關(guān)于滅菌物品的意見有調(diào)查、有反饋，落實持續(xù)改進，并有記錄。5基本原則5．1CSSD的清洗消毒及監(jiān)測工作應(yīng)符合WS310．2和WS310．3的規(guī)定。5．2診療器械、器具和物品的再處理應(yīng)符合使用后及時清洗、消毒、滅菌的程序，并符合以下要求：a）進入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損的皮膚、黏膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進行滅菌。b）接觸皮膚、黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進行消毒。c）被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行WS310．2中規(guī)定的處理流程。6人員要求6．1醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的工作量及各崗位需求，科學(xué)、合理配置具有執(zhí)業(yè)資格的護士、消毒員和其它工作人員。6．2CSSD的工作人員應(yīng)當(dāng)接受與其崗位職責(zé)相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，正確掌握以下知識與技能：a）各類診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌的知識與技能。b)相關(guān)清洗、消毒、滅菌設(shè)備的操作規(guī)程。c）職業(yè)安全防護原則和方法。d）醫(yī)院感染預(yù)防與控制的相關(guān)知識。6．3應(yīng)建立CSSD工作人員的繼續(xù)教育制度，根據(jù)專業(yè)進展，開展培訓(xùn)，更新知識。7建筑要求7．1基本原則醫(yī)院CSSD的新建、擴建和改建，應(yīng)遵循醫(yī)院感染預(yù)防與控制的原則，遵守國家法律法規(guī)對醫(yī)院建筑和職業(yè)防護的相關(guān)要求，進行充分論證。7．2基本要求7．2．1CSSD宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術(shù)室有物品直接傳遞專用通道，不宜建在地下室或半地下室。7．2．2周圍環(huán)境應(yīng)清潔、無污染源，區(qū)域相對獨立；內(nèi)部通風(fēng)、采光良好。7．2．3建筑面積應(yīng)符合醫(yī)院建設(shè)方面的有關(guān)規(guī)定，并兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要。7．2．4建筑布局應(yīng)分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。7．2．4．1輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛(wèi)生間等。工作區(qū)域包括去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)（含獨立的敷料制備或包裝間）和無菌物品存放區(qū)。7．2．4．2工作區(qū)域劃分應(yīng)遵循的基本原則如下：a)物品由污到潔，不交叉、不逆流。b)空氣流向由潔到污；去污區(qū)保持相對負壓，檢查、包裝及滅菌區(qū)保持相對正壓。7．2．4．3工作區(qū)域溫度、相對濕度、機械通風(fēng)的換氣次數(shù)宜符合表1要求；照明宜符合表2的要求。表1工作區(qū)域溫度、相對溫度及機械通風(fēng)換氣次數(shù)要求工作區(qū)域溫度/℃相對濕度/（%）換氣次數(shù)（次/h）去污區(qū)16~2130~6010檢查、包裝及滅菌區(qū)20~2330~6010無菌物品存放區(qū)低于24低于704~10表2工作區(qū)域照明要求工作面/功能最低照度/（lux）平均照度/（lux）最高照度/（lux）普通檢查5007501000精細檢查10001500清洗池5007501000普通工作區(qū)域200300500無菌物品存放區(qū)域2003005007．2．4．4工作區(qū)域設(shè)計與材料要求，應(yīng)符合以下要求：a）去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)之間應(yīng)設(shè)實際屏障。b)去污區(qū)與檢查、包裝及滅菌區(qū)之間應(yīng)設(shè)潔、污物品傳遞通道；并分別設(shè)人員出入緩沖間（帶）。c）緩沖間（帶）應(yīng)設(shè)洗手設(shè)施，采用非手觸式水龍頭開關(guān)。無菌物品存放區(qū)內(nèi)不應(yīng)設(shè)洗手池。d）檢查、包裝及滅菌區(qū)的專用潔具間應(yīng)采用封閉式設(shè)計。e）工作區(qū)域的天花板、墻壁應(yīng)無裂隙，不落塵，便于清洗和消毒；地面與墻面踢腳及所有陰角均應(yīng)為弧形設(shè)計；電源插座應(yīng)采用防水安全型；地面應(yīng)防滑、易清洗、耐腐蝕；地漏應(yīng)采用防返溢式；污水應(yīng)集中至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。8設(shè)備、設(shè)施8．1清洗消毒設(shè)備及設(shè)施醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的規(guī)模、任務(wù)及工作量，合理配置清洗消毒設(shè)備及配套設(shè)施。設(shè)施應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。8．1．1應(yīng)配有污物回收器具、分類臺、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品等。8．1．2宜配備機械清洗消毒設(shè)備。8．2檢查、包裝設(shè)備：應(yīng)配有帶光源放大鏡的器械檢查臺、包裝臺、器械柜、包裝材料切割機、醫(yī)用熱封機及清潔物品裝載設(shè)備等。8．3滅菌設(shè)備及設(shè)施：應(yīng)配有壓力蒸汽滅菌器、無菌物品裝、卸載設(shè)備等。根據(jù)需要配備滅菌蒸汽發(fā)生器、干熱滅菌和低溫滅菌裝置。各類滅菌設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并設(shè)有配套的輔助設(shè)備。8．4儲存、發(fā)放設(shè)施：應(yīng)配備無菌物品存放設(shè)施及運送器具等。8．5防護用品8．5．1根據(jù)工作崗位的不同需要，應(yīng)配備相應(yīng)的個人防護用品，包括圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專用鞋、護目鏡、面罩等。8．5．2去污區(qū)應(yīng)配置洗眼裝置。9耗材要求9．1清潔劑：應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。根據(jù)器械的材質(zhì)、污染物種類，選擇適宜的清潔劑。9．1．1堿性清潔劑：pH值≥7．5，應(yīng)對各種有機物有較好的去除作用，對金屬腐蝕性小，不會加快返銹的現(xiàn)象。9．1．2中性清潔劑：pH值6．5~7．5，對金屬無腐蝕。9．1．3酸性清潔劑：pH值≤6．5，對無機固體粒子有較好的溶解去除作用，對金屬物品的腐蝕性小。9．1．4酶清潔劑：含酶的清潔劑，有較強的去污能力，能快速分解蛋白質(zhì)等多種有機污染物。9．2消毒劑：應(yīng)選擇取得衛(wèi)生部頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的安全、低毒、高效的消毒劑。9．3洗滌用水：應(yīng)有冷熱自來水、軟水、純化水或蒸餾水供應(yīng)。自來水水質(zhì)應(yīng)符合GB5749的規(guī)定；純化水應(yīng)符合電導(dǎo)率≤15Us/cm（25℃）。9．4滅菌蒸汽用水應(yīng)為軟水或純化水。9．5潤滑劑：應(yīng)為水溶性，與人體組織有較好的相容性。不破壞金屬材料的透氣性、機械性及其它性能。9．6包裝材料：包括硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無紡布等應(yīng)符合GB/T19633的要求。紡織品還應(yīng)符合以下要求：為非漂白織物；包布除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)縫補；初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿、去色；應(yīng)有使用次數(shù)的記錄。9．7消毒滅菌監(jiān)測材料：應(yīng)有衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，在有效期內(nèi)使用。自制測試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)要求。10相關(guān)部門管理職責(zé)與要求10．1護理管理部門、醫(yī)院感染管理部門、人事管理部門、設(shè)備及后勤管理等部門，應(yīng)在各自職權(quán)范圍內(nèi)，對CSSD的管理履行以下職責(zé)：a）根據(jù)工作量合理調(diào)配CSSD的工作人員。b）落實崗位培訓(xùn)制度；將消毒供應(yīng)專業(yè)知識和相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制知識納入CSSD人員的繼續(xù)教育計劃，并為其學(xué)習(xí)、交流創(chuàng)造條件。c）對CSSD清洗、消毒、滅菌工作和質(zhì)量監(jiān)測進行指導(dǎo)和監(jiān)督，定期進行檢查與評價。d）發(fā)生可疑醫(yī)療器械所致的醫(yī)源性感染時，組織、協(xié)調(diào)CSSD和相關(guān)部門進行調(diào)查分析，提出改進措施。e）對CSSD新建、改建與擴建的設(shè)計方案進行衛(wèi)生學(xué)審議；對清洗、消毒與滅菌設(shè)備的配置與質(zhì)量指標(biāo)提出意見。f）負責(zé)設(shè)備購置的審核（合格證、技術(shù)參數(shù)）；建立對廠家設(shè)備安裝、檢修的質(zhì)量審核、驗收制度；專人負責(zé)CSSD設(shè)備的維護和定期檢修，并建立設(shè)備檔案。g）保證CSSD的水、電、壓縮空氣及蒸汽的供給和質(zhì)量，定期進行設(shè)施、管道的維護和檢修。h）定期對CSSD所使用的各類數(shù)字登記表如壓力表、溫度表等進行校驗，并記錄備查。10．2物資供應(yīng)、教育及科研等其它部門，應(yīng)在CSSD主管院長或職能部門的協(xié)調(diào)下履行相關(guān)職責(zé)，保障CSSD的工作需要。醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范1、范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各級各類醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（centralsterilesupplydepartment，CSSD）的診療器械、器具和物品處理的基本原則、操作流程和被朊毒體、氣體壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染器械、器具和物品的處理流程。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院的CSSD和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的社會化消毒滅菌機構(gòu)。暫未實行消毒供應(yīng)工作集中管理的醫(yī)院，其手術(shù)部（室）的消毒供應(yīng)工作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。已采取污水集中處理的其它醫(yī)療機構(gòu)可參照使用。2、規(guī)范性引用文件下列文件中的經(jīng)過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注明日期的引用文件，其隨后所有的修改（不包括勘誤內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可適用這些文件的最新版本，凡是不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T5750.5生活飲用水檢驗標(biāo)準(zhǔn)方法無機非金屬指標(biāo).GB/T19633最終滅菌醫(yī)療器械的包裝310．1醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范310．3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)消毒技術(shù)規(guī)范衛(wèi)生部3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3．1清洗cleaning去除醫(yī)療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。3．1．1沖洗flushing使用流動水去除器械、器具和物品表面污物的過程。3．1．2洗滌washing使用含有化學(xué)清洗劑的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過程。3．1．3漂洗rinsing用流動水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留物的過程。3．1．4終末漂洗endrinsing用軟水、純化水或蒸餾水對漂洗后的器械、器具和物品進行最終的處理過程。3．2超聲波清洗器ultrasoniccleaner利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應(yīng)”進行清洗的設(shè)備。3．3清洗消毒器washer-disinfector3．4閉合closure用于關(guān)閉包裝而沒有形成密封的方法。例如重復(fù)折疊，以形成一彎曲路徑。3．5密封sealing包裝層間連接的結(jié)果。注：密封能夠采用諸如粘合劑或熱熔法。3．6閉合完好性closureintegrity閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其它部分具有相同的阻礙微生物進入的程度。3．7包裝完全好packageintegrity包裝未受到物理損壞的狀態(tài)。3．8植入物implantablemedicaldevice放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時間為30d或者以上的可植入型物品。3．9濕熱消毒moistheatdisinfection利用濕熱使菌體蛋白質(zhì)變性或凝固酶失去活性，代謝發(fā)生障礙，致使細胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低溫蒸汽消毒法。4.診療器械、器具和物品處理的基本原則4．1一般情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、所性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)第6章要求進行處理。4．2應(yīng)根據(jù)WS310．1的規(guī)定，選擇清洗、消毒或滅菌處理方法。4．3清洗、消毒、滅菌效果的監(jiān)測應(yīng)符合WS310．3的規(guī)定。4．4耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應(yīng)首選物理消毒或滅菌方法。4．5應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則進行清洗、消毒、滅菌，CSSD不同區(qū)域人員防護著裝要求應(yīng)符合附錄A的規(guī)定。4．6設(shè)備、藥械及耗材應(yīng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，其操作與使用應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。5.診療器械、器具和物品處理的操作流程5．1回收5．1．1使用者應(yīng)將重復(fù)使用的診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開旋轉(zhuǎn)；重復(fù)使用的診療器械、器具和物品直接置于封閉的窗口中，由CSS集中回收處理，被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者應(yīng)雙層封閉包裝并標(biāo)明感染性疾病名稱，由CSSD單獨回收處理。5．1．2不應(yīng)在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進行清點，采用封閉方式回收，避免重復(fù)裝卸。5．1．3回收工具每次使用后應(yīng)清洗、消毒，干燥備用。5．2分類5．2．1應(yīng)在CSSD的去污區(qū)進行診療器械、器具和物品的清點、核查。5．2．2應(yīng)根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進行分類處理。5．3清洗5．3．1清洗方法包括機械清洗、手工清洗。5．3．2機械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。手工清洗適用于精密、復(fù)雜器械的清洗和有機物污染較重器械的初步處理。5．3．3清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。清洗操作及注意事項應(yīng)符合附錄B的要求。5．3．4精密器械的清洗，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說明或指導(dǎo)手冊。5．4消毒5．4．1清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進行消毒處理。方法首選機械熱力消毒，也可采用75%乙醇、酸性氧化電位水或取得國務(wù)院衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進行消毒。5．4．2濕熱消毒方法的溫度、時間應(yīng)參照表1的要求。消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時間≥5min，或A0值≥3000；消毒后繼續(xù)滅菌處理的，其濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時間≥1min，或A0值≥600。表1濕熱消毒的溫度與時間溫度消毒時間溫度消毒時間90℃≥1min75℃≥30min80℃≥10min70℃≥100min5．4．3酸性氧化電位水的應(yīng)用見附錄C5．5干燥5．5．1宜首選干燥設(shè)備進行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度70℃~90℃，塑膠類干燥溫度65℃~75℃。5．5．2無干燥設(shè)備的及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進行干燥處理。5．5．3穿刺針、手術(shù)吸引頭等管腔器械，應(yīng)使用壓力氣槍或95%乙醇進行干燥處理。5．5．4不應(yīng)使用自然干燥方法進行干燥。5．6器械檢查與保養(yǎng)5．6．1應(yīng)采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無損毀。5．6．2清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理；有銹跡，應(yīng)除銹；器械功能損毀或銹蝕嚴(yán)重，應(yīng)及時維修或報廢。5．6．3帶電源器械應(yīng)進行絕緣性能等安全性檢查。5．6．4應(yīng)使用潤滑劑進行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤滑劑。5．7包裝5．7．1包括裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識等步驟。器械與敷料應(yīng)分室包裝。5．7．2包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)堆積或圖示，核對器械的種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應(yīng)進行組裝。5．7．3手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤中進行配套包裝。5．7．4盤、盆、碗等器皿，宜單獨包裝。5．7．5剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣。有蓋的器皿應(yīng)開蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開；管腔類物品應(yīng)盤繞放置，保持管腔通暢；精細器械、銳器等應(yīng)采取保護措施。5．7．6滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過7公斤，敷料包重量不宜超過5公斤。5．7．7滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm×30cm×25cm，脈動預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm×30cm×50cm。5．7．8包裝方法及材料5．7．8．1滅菌包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求。開放式的儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。5．7．8．2硬質(zhì)容器的使用與操作，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。其清洗消毒應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。5．7．8．3滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術(shù)器械采用閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝。5．7．8．4密封式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，適用于單獨包裝的器械。5．7．9封包要求5．7．9．1包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。高度危險性物品滅菌包內(nèi)還應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的顏色變化，則不放置包外滅菌化學(xué)指示物。5．7．9．2閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶，膠帶長度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。5．7．9．3紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng)≥6mm，包內(nèi)器械柜包裝袋封口處≥2.5cm。5．7．9．4醫(yī)用熱封機在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)和準(zhǔn)確性和閉合完好性。5．7．9．5硬質(zhì)容器應(yīng)設(shè)置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞時應(yīng)可識別。5．7．9．6滅菌物品包裝的標(biāo)識應(yīng)注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標(biāo)識應(yīng)具有追溯性。5．8滅菌5．8．1壓力蒸汽滅菌5．8．1．1適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌。5．8．1．2包括下排氣式和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌，根據(jù)待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。滅菌器操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。壓力蒸汽滅菌器蒸汽用水標(biāo)準(zhǔn)參見附錄D。5．8．1．3壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)見表2。硬質(zhì)容器和超重的組合式手術(shù)器械，應(yīng)由供應(yīng)商提供滅菌參數(shù)。表2壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)設(shè)備類別物品類別溫度所需最短時間壓力下排氣式敷料121℃30min102.9kPa器械121℃20min102.9kPa預(yù)真空式器械、敷料132~134℃4min205.8kPa5．8．1．4壓力蒸汽滅菌器操作程序包括滅菌前準(zhǔn)備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測等步驟。5．8．1．4．1滅菌前按以下要求進行準(zhǔn)備：a）每天設(shè)備運行前應(yīng)進行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在“零”的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運行條件符合設(shè)備要求。b）進行滅菌器的預(yù)熱。c）預(yù)真空滅菌器應(yīng)在每日開始滅菌運行前空載進行B-D試驗。5．8．1．4．2滅菌物品按以下要求進行裝載：a）應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應(yīng)留間隙，利于滅菌介質(zhì)的穿透。b）宜將同類材質(zhì)的器械、器具和物品，置于同一批次進行滅菌。c）材質(zhì)不相同時，紡織類物品應(yīng)放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層。d）手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤、碗類物品應(yīng)斜放，包內(nèi)容器開口朝向一致；玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放；紙袋、紙塑包裝應(yīng)側(cè)放；利于蒸汽進入和冷空氣排出。e）下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。f）下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積80%。預(yù)真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積的90%；同時不應(yīng)小于柜室容積的10%和5%。5．8．1．4．3按以下要求進行進行滅菌操作：a）應(yīng)觀測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)及設(shè)備運行狀況。b）滅菌過程的監(jiān)測應(yīng)符合WS310．3中相關(guān)規(guī)定。5．8．1．4．4無菌物品按以下要求進行卸載：a）從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時方可移動，冷卻時間應(yīng)>30min。b）每批次應(yīng)確認滅菌過程合格，包外、包內(nèi)化學(xué)指示物合格；檢查無濕包現(xiàn)象，防止無菌物品損壞和污染。無菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為污染。5．8．2快速壓力蒸汽滅菌5．8．2．1適用于對裸露物品的滅菌，滅菌時間見表3。表3快速壓力蒸汽滅菌（132℃）所需最短時間物品種類滅菌時間下排氣預(yù)真空不帶孔物品3min3min帶孔物品10min4min不帶孔+帶孔物品10min4min5．8．2．2注意事項5．8．2．2．1宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲贰?．8．2．2．2快速壓力蒸汽滅菌方法可不包括干燥程序；運輸時避免污染；4h內(nèi)使用，不能儲存。5．8．3干熱滅菌5．8．3．1適用于耐熱、不耐濕、蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌，如玻璃、油脂、粉劑等物品的滅菌。滅菌參數(shù)見表4。表4干熱滅菌參數(shù)滅菌溫度所需最短滅菌時間滅菌溫度所需最短滅菌時間160℃2h180℃30min170℃1h5．8．3．2注意事項5．8．3．2．1滅菌物品包體積不應(yīng)超過10cm×10cm×20cm，油劑、粉劑的厚度不應(yīng)超過0.6cm，凡士林紗布條厚度不應(yīng)超過1.3cm，裝載高度不應(yīng)超過滅菌器內(nèi)腔高度的2/3，物品間應(yīng)留有充分的空間。5．8．3．2．2滅菌時不應(yīng)與滅菌器內(nèi)腔底部及四壁接觸，滅菌后溫度降到40℃以下再開滅菌器。5．8．3．2．3有機物品滅菌時，溫度應(yīng)≤170℃。5．8．3．2．4滅菌溫度達到要求時，應(yīng)打開進風(fēng)柜體的排風(fēng)裝置。5．8．4環(huán)氧乙烷滅菌5．8．4．1適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌。100%純環(huán)氧乙烷的小型滅菌器，滅菌參數(shù)見表5。其它類型環(huán)氧乙烷滅菌參數(shù)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定。表5小型環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌參數(shù)環(huán)氧乙烷作用濃度滅菌溫度相對濕度滅菌時間450mg/L～1200mg/L37℃～63℃40%～80%1h～6h注意事項5．8．4．2．1金屬和玻璃材質(zhì)的器械，滅菌后可立即使用。5．8．4．2．2殘留環(huán)氧乙烷排放應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊，設(shè)置專用的排氣系統(tǒng)，并保證足夠的時間進行滅菌后的通風(fēng)換氣。5．8．4．2．3環(huán)氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐應(yīng)遠離火源和靜電。氣罐不應(yīng)存放在冰箱中。5．8．5過氧化氫等離子體低溫滅菌5．8．5．1適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌。滅菌參數(shù)見表6。表6過氧化氫等離子體低溫滅菌參數(shù)過氧化氫作用濃度滅菌腔壁溫度滅菌周期>6mg/L45℃～65℃28min～75min5．8．5．2注意事項5．8．5．2．1滅菌前物品應(yīng)充分干燥。5．8．5．2．2滅菌物品應(yīng)使用專用包裝材料和容器。5．8．5．2．3滅菌物品及包裝材料不應(yīng)含植物性纖維材質(zhì)，如紙、海綿、棉布、木質(zhì)類、油類、粉劑類等。5．8．6低溫甲醛蒸汽滅菌5．8．6．1適用于不耐高溫醫(yī)療器械的滅菌。滅菌參數(shù)見表7。表7低溫甲醛蒸汽滅菌參數(shù)氣體甲醛作用濃度滅菌溫度相對濕度滅菌時間3mg/L～11mg/L50℃～80℃80%～90%30min～60min注意事項5．8．6．2．1應(yīng)使用甲醛滅菌器進行滅菌，不應(yīng)采用自然揮發(fā)的滅菌方法。5．8．6．2．2甲醛殘留氣體排放應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊，設(shè)置專用的排氣系統(tǒng)。5．9儲存5．9．1滅菌后物品應(yīng)分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。一次性使用無菌物品應(yīng)去除外包裝后，進入無菌物品存放區(qū)。5．9．2物品存放架或柜應(yīng)距地面高度2，離墻5cm～10cm，距天花板50cm。5．9．3物品放置應(yīng)固定位置，設(shè)置標(biāo)識。接觸無菌物品前應(yīng)洗手或手消毒。5．9．4消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥、包裝后專架存放。5．9．5無菌物品儲存有效期5．9．5．1環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規(guī)定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時，有效期宜為7d。5．9．5．2醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。5．10無菌物品發(fā)放5．10．1無菌物品發(fā)放時，應(yīng)遵循先進先出的原則。5．10．2發(fā)放時應(yīng)確認無菌物品的有效性。植入物及植入性手術(shù)器械應(yīng)在生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。5．10．3發(fā)放記錄應(yīng)具有可追溯性，應(yīng)記錄一次性使用無菌物品出庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、滅菌日期、失效日期等。5．10．4運送無菌物品的器具使用后，應(yīng)清潔處理，干燥存放。6被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品的處理流程6．1朊毒體污染的處理流程6．1．1疑似或確診朊毒體感染的病人宜選用一次性診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)進行雙層密閉封裝焚燒處理。6．1．2可重復(fù)使用的污染器械、器具和物品，應(yīng)先浸泡于1mol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min，再按照本標(biāo)準(zhǔn)5．3～5．8進行處理，壓力蒸汽滅菌應(yīng)選用134℃～138℃，18min，或132℃，30min，或121℃，60min。6．1．3注意事項6．1．3．1使用的清潔劑、消毒劑應(yīng)每次更換。6．1．3．2每次處理工作結(jié)束后，應(yīng)立即消毒清洗器具，更換個人防護用品，進行洗手和手消毒。6．2氣性壞疽污染的處理流程應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定和要求。應(yīng)先采用含氯或含溴消毒劑1000mg/L～mg/L浸泡30min～45min后，有明顯污染物時應(yīng)采用含氯消毒劑5000mg/L～10000mg/L浸泡至少60min后，再按照本標(biāo)準(zhǔn)5．3～5．8進行處理。6．3突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的處理應(yīng)符合國家當(dāng)時發(fā)布的規(guī)定要求。醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（centralsterilesupplydepartment,CSSD）消毒與滅菌效果監(jiān)測的要求與方法和質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院CSSD和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的社會化消毒滅菌機構(gòu)。暫未實行消毒供應(yīng)工作集中管理的醫(yī)院，其手術(shù)部（室）的消毒供應(yīng)工作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。已采取污水集中處理的其它醫(yī)療機構(gòu)可參照使用。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款經(jīng)過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是標(biāo)注日期的引用文件，期限隨后所有的修改（不包括勘誤內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB18278醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認和常規(guī)控制要求（工業(yè)濕熱滅菌第1篇壓力蒸汽滅菌效果評價方法與標(biāo)準(zhǔn)）WS310.1醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范WS310.2醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范消毒技術(shù)規(guī)范衛(wèi)生部3術(shù)語和定義WS310.1和310.2的術(shù)語和定義以及下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3．1可追溯traceability對影響滅菌過程和結(jié)果的關(guān)鍵要素進行記錄，保存?zhèn)洳?，實現(xiàn)可追蹤。3．2滅菌過程驗證裝置processchallengedevice,PCD對滅菌過程有預(yù)定抗力的模擬裝置，用于評價滅菌過程的有效性。其內(nèi)部放置化學(xué)指示物時稱化學(xué)PCD，放置生物指示物時稱生物PCD。3．3A0值A(chǔ)0value評價濕熱消毒效果的指標(biāo)，指當(dāng)以Z值表示的微生物殺滅效果為10K時，溫度相當(dāng)于80℃的時間（秒）。3．4小型壓力蒸汽滅菌器table-topsterilizer體積小于60升的壓力蒸汽滅菌器。3．5快速壓力蒸汽滅菌flashsterilization專門用于處理立即使用物品的壓力蒸汽滅菌過程。3．6管腔器械hollowdevice含有管腔內(nèi)直徑≥2mm，且其腔體中的任何一點距其與外界相通的開口處的距離≤其內(nèi)徑直徑的1500倍的器械。3．7清洗效果測試指示物testsoil用于測試清洗消毒機效果的指示物。4監(jiān)測要求及方法4．1通用要求4．1．1應(yīng)專人負責(zé)質(zhì)量監(jiān)測工作。4．1．2應(yīng)定期對清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤滑劑、包裝材料等進行質(zhì)量檢查，檢查結(jié)果應(yīng)符合WS310．1的要求。4．1．3應(yīng)定期進行監(jiān)測材料的質(zhì)量檢查，包括抽查衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件及有效期等，檢查結(jié)果應(yīng)符合要求。自制測試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)要求。4．1．4設(shè)備的維護與保養(yǎng)應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊對清洗消毒器、滅菌器進行日常清潔和檢查。4．1．5按照以下要求進行設(shè)備的檢測與驗證：a）清洗消毒器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進行驗證；b）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每年對壓力和安全閥進行檢測校驗。c）干熱滅菌器應(yīng)每年用多點溫度檢測儀對滅菌器各層內(nèi)、中、外各點的溫度進行物理監(jiān)測；d)低溫滅菌器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進行驗證。4．2清洗質(zhì)量的監(jiān)測4．2．1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測4．2．1．1日常監(jiān)測在檢查包裝時進行，應(yīng)目測和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔、無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。4．2．1．2定期抽查每月應(yīng)至少隨機抽查3個~5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結(jié)果。4．2．2清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測4．2．2．1日常監(jiān)測應(yīng)每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)及運轉(zhuǎn)情況，并記錄。4．2．2．2定期監(jiān)測4．2．2．2．1對清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測試指示物進行監(jiān)測。當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時，也可采用清洗效果測試指示物進行清洗效果的監(jiān)測。4．2．2．2．2監(jiān)測方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊；監(jiān)測結(jié)果不符合要求，清洗消毒器應(yīng)停止使用。清洗效果測試指示物應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。4．2．2．3清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進行檢測，清洗消毒質(zhì)量檢測合格后，清洗消毒器方可使用。4．3消毒質(zhì)量的監(jiān)測4．3．1濕熱消毒4．3．1．1應(yīng)監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時間或A0值。監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合WS310.2的要求。4．3．1．2應(yīng)每年檢測清洗消毒器的主要性能參數(shù)。檢測結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊的要求。4．3．2化學(xué)消毒應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時間和消毒時的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。4．3．3消毒效果監(jiān)測消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果符合GB15982的要求。每次檢測3件~5件有代表性的物品。4．4滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4．4．1通用要求4．4．1．1對滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。4．4．1．2物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。4．4．1．3包外化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。4．4．1．4生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。4．4．1．5滅菌植入型器械應(yīng)每批次進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。4．4．1．6按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進行滅菌效果的監(jiān)測。4．4．2壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測4．4．2．1物理監(jiān)測法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。溫度波動范圍在+3℃以內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應(yīng)記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。4．4．2．2化學(xué)監(jiān)測法4．4．2．2．1應(yīng)進行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險性物品包內(nèi)應(yīng)旋轉(zhuǎn)包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。經(jīng)過觀察化學(xué)指示物顏色的變化，判定是否達到滅菌合格要求。4．4．2．2．2采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進行化學(xué)監(jiān)測。4．4．2．3生物監(jiān)測法4．4．2．3．1應(yīng)每周監(jiān)測一次，監(jiān)測方法見附錄A。4．4．2．3．2緊急情況滅菌植入型器械時，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。4．4．2．3．3采用新的包裝材料和方法進行滅菌時應(yīng)進行生物監(jiān)測。4．4．2．3．4小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測包，應(yīng)選擇滅菌器常見的、有代表性的滅菌包制作生物測試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時可平放。4．4．2．3．5采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應(yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。4．4．2．3．6生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)遵循4．4．1．4的規(guī)定。4．4．2．4B-D試驗預(yù)真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運行前進行B-D試驗，B-D試驗合格后，滅菌器方可使用。B-D測試失敗，應(yīng)及時查找原因進行改進，監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。4．4．2．5滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測應(yīng)進行物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測經(jīng)過后，生物監(jiān)測應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測方法應(yīng)符合GB18278的有關(guān)要求。對于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用。預(yù)真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進行B-D測試并重復(fù)三次，連續(xù)監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。4．4．3干熱滅菌的監(jiān)測4．4．3．1物理監(jiān)測法：每滅菌批次應(yīng)進行物理監(jiān)測。監(jiān)測方法為將多點溫度檢測儀的多個探頭分別放于滅菌器各層內(nèi)、中、外各點，關(guān)好柜門，引出導(dǎo)線，由記錄儀中觀察溫度上升與持續(xù)時間。溫度在設(shè)定時間內(nèi)均達到預(yù)置溫度，則物理監(jiān)測合格。4．4．3．2化學(xué)監(jiān)測法：每一滅菌包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，每一滅菌包內(nèi)應(yīng)使用包內(nèi)化學(xué)指示物，并置于最難滅菌的部位。對于未打包的物品，應(yīng)使用一個或者多個包內(nèi)化學(xué)指示物，放在待滅菌物品附近進行監(jiān)測。經(jīng)過一個滅菌周期后取出，據(jù)其顏色的改變判斷是否達到滅菌要求。4．4．3．3生物監(jiān)測法：應(yīng)每周監(jiān)測一次，監(jiān)測方法見附錄B。4．4．3．4新安裝、移位和大修后，應(yīng)進行物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法監(jiān)測（重復(fù)三次），監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。4．4．4低溫滅菌的監(jiān)測低溫滅菌方法包括環(huán)氧乙烷滅菌法、過氧化氫等離子滅菌法和低溫甲醛蒸汽滅菌法等。4．4．4．1通用要求新安裝、移位、大修、滅菌失敗、饈材料或被滅菌物品改變，應(yīng)對滅菌效果進行重新評價，包括采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行監(jiān)測（重復(fù)三次），監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。4．4．4．2環(huán)氧乙烷的監(jiān)測4．4．4．2．1物理監(jiān)測法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。4．4．4．2．2化學(xué)監(jiān)測法：每個滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，經(jīng)過觀察其顏色變化，判定其是否達到滅菌合格要求。4．4．4．2．3生物監(jiān)測法：每滅菌批次應(yīng)進行生物監(jiān)測，監(jiān)測方法見附錄C。4．4．4．3過氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測4．4．4．3．1物理監(jiān)測法每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄每個滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、過氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。4．4．4．3．2化學(xué)監(jiān)測法每個滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，經(jīng)過觀察其顏色變化，判定其是否達到滅菌合格要求。4．4．4．3．3生物監(jiān)測法應(yīng)每天至少進行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測，監(jiān)測方法應(yīng)符合國家的有關(guān)規(guī)定。4．4．4．4低溫甲醛蒸汽滅菌的監(jiān)測4．4．4．4．1物理監(jiān)測法每滅菌批次應(yīng)進行物理監(jiān)測。詳細記錄滅菌過程的參數(shù)，包括滅菌溫度、濕度、壓力與時間。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。4．4．4．4．2化學(xué)監(jiān)測法每個滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，經(jīng)過觀察其顏色變化，判定其是否達到滅菌合格要求。4．4．4．4．3生物監(jiān)測法應(yīng)每周監(jiān)測一次，監(jiān)測方法應(yīng)符合國家的有關(guān)規(guī)定。4．4．4．5其它低溫滅菌方法的監(jiān)測要求及方法應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。5質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求5．1應(yīng)建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄，內(nèi)容包括：a）應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運行參數(shù)打印資料或記錄。b）應(yīng)記錄滅菌器每次運行情況，包括滅菌日期=滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序號、主要運行參數(shù)、操作員簽名或代號，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測結(jié)果等，并存檔。5．2應(yīng)對清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測和定期監(jiān)測進行記錄。5．3記錄應(yīng)具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測資料和記錄的保存期應(yīng)≥6個月，滅菌質(zhì)量監(jiān)測資料和記錄的保留期應(yīng)≥3年。5．4滅菌標(biāo)識的要求5．4．1滅菌包外應(yīng)有標(biāo)識，內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號、滅菌器編號、批次號、滅菌日期和失效日期。5．4．2使用者應(yīng)檢查并確認包內(nèi)化學(xué)指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。同時將包外標(biāo)識留存或記錄于手術(shù)護理記錄單上。5．5應(yīng)建立持續(xù)質(zhì)量改進制度及措施，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并應(yīng)建立滅菌物品召回制度。5．5．1生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)通知使用部門停止使用，并召回上次監(jiān)測合格以來尚未使用的所有滅菌物品。同時應(yīng)書面報告相關(guān)管理部門，說明召回的原因。5．5．2相關(guān)管理部門應(yīng)通知使用部門對已使用該期間無菌物品的病人進行密切觀察。5．5．3檢查滅菌過程的各個環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應(yīng)的改進措施后，重新進行生物監(jiān)測，合格后該滅菌器方可正常使用。5．5．4應(yīng)對該事件的處理情況進行總結(jié)，并向相關(guān)管理部門匯報。附錄A（規(guī)范性附錄）壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測方法A．1按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定，將嗜熱脂肪桿菌芽胞菌片制成標(biāo)準(zhǔn)生物測試包或生物PCD，或使用一次性標(biāo)準(zhǔn)生物測試包，對滅菌器的滅菌質(zhì)量進行生物監(jiān)測。標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測包置于滅菌器排氣口的上方或生產(chǎn)廠家建議的滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位，并設(shè)陽性對照和陰性對照。如果一天內(nèi)進行多次生物監(jiān)測，且生物指示劑為同一批號，則只設(shè)一次陽性對照即可。A．2具體監(jiān)測方法為：將生物指示物置于標(biāo)準(zhǔn)試驗懈的中心部位。標(biāo)準(zhǔn)試驗包由16條41cm×66cm的全棉手術(shù)巾制成。制作方法：將每條手術(shù)巾的長邊先折成3層，短邊折成2層，然后疊放，制成23cm×23cm×15cm大小的測試包。經(jīng)一個滅菌周期后，在無菌條件下取出標(biāo)準(zhǔn)試驗包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，經(jīng)56℃±1℃培養(yǎng)7d（自含式生物指示物按產(chǎn)品說明書執(zhí)行），觀察培養(yǎng)結(jié)果。A．3結(jié)果判定：陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陽性，則滅菌不合格；同時應(yīng)進一步鑒定試驗組陽性的細菌是否為指示菌或是污染所致。附錄B（規(guī)范性附錄）干熱滅菌的生物監(jiān)測方法B．1按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定，采用枯草桿菌黑色變種芽孢菌片，制成標(biāo)準(zhǔn)生物測試包，置于滅菌器最難滅菌的部位，對滅菌器的滅菌質(zhì)量進行生物監(jiān)測，并設(shè)陽性對照和陰性對照。B．2具體監(jiān)測方法為：將枯草桿菌芽孢菌片分別裝入超負荷運轉(zhuǎn)試管內(nèi)（1片/管）。滅菌器與每層門把手對角線內(nèi)，外角處放置2個含菌片的試管，試管帽置于試管旁，關(guān)好柜六，經(jīng)一個滅菌周期后，待溫度降至80℃時，加蓋試管帽后取出試管。在無菌條件下，加入普通營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基（5ml/管），36℃±1℃培養(yǎng)48h，觀察初步結(jié)果，無菌生長管繼續(xù)培養(yǎng)至第7日。B．3結(jié)果判定：陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，若每個指示菌片接種的肉湯均澄清，判為滅菌合格；若陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，而指示菌片之一接種的肉湯管混濁，判為不合格；對難以判定的肉湯管，取0.1ml接種于營養(yǎng)瓊脂平板，同滅菌L棒或接種環(huán)涂勻，置36℃±1℃培養(yǎng)48h，觀察菌落形態(tài)，并做涂片染色鏡檢，判斷是否有指示菌生長，若有指示菌生長，判為滅菌不合格；若無指示菌生長，判為滅菌合格。附錄C（規(guī)范性附錄）環(huán)氧乙烷滅菌的生物監(jiān)測方法C．1用枯草桿菌黑色變種芽孢置于常規(guī)生物測試包內(nèi)，以滅菌器的滅菌質(zhì)量進行監(jiān)測。常規(guī)生物測試包放在滅菌器最難滅菌的部位（整個裝載滅菌包的中心部位）。滅菌周期完成后應(yīng)立即將生物指示物從被滅菌物品中取出，36℃±1℃培養(yǎng)7d（自含式生物指示物應(yīng)遵循產(chǎn)品說明），觀察培養(yǎng)基顏色變化。同時設(shè)陽性對照和陰性對照。C．2常規(guī)生物測試包的制備：取一個20ml無菌注射器，去掉針頭，撥出針?biāo)?，將生物指示劑放入針筒?nèi)，帶孔的塑料帽應(yīng)朝向針頭處，再將注射器的針?biāo)ú寤蒯樛玻ㄗ⒁獠灰黾吧镏甘疚铮?，之后用一條全棉小毛巾兩層包裹，置于紙塑包裝袋中，封裝。C．3結(jié)果判定：陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陽性，則滅菌不合格；同時應(yīng)進一步鑒定試驗組陽性的細菌是否為指示菌或是污染所致。醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)院感染管理辦法》和《消毒管理辦法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B、附錄C、附錄D為規(guī)范性附錄，附錄E、附錄F和附錄G為資料性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部醫(yī)院感染控制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會提出。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京大學(xué)第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、解放軍301醫(yī)院、山東省立醫(yī)院。本標(biāo)準(zhǔn)起草人·李六億、邵麗麗、劉玉村、鞏玉秀、王力紅、吳安華、胡必杰、魏華、李衛(wèi)光、賈會學(xué)、張桂花、曹紅誼。S/T311-醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院隔離的管理要求、建筑布局與隔離要求、醫(yī)務(wù)人員防護用品的使用和不同傳播途徑疾病的隔離與預(yù)防。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級各類醫(yī)院。其它醫(yī)療機構(gòu)參照執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款經(jīng)過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是標(biāo)注日期的引用文件，其隨后所有的修改(不包括勘誤內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB19082區(qū)用一次性防護服技術(shù)要求WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范消毒技術(shù)規(guī)范衛(wèi)生部3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1感染源sourceofinfection病原體自然生存、繁殖并排出的宿主或場所。3.2傳播途徑modesoflransmission病原體從感染源傳播到易感者的途徑。3.3易感人群susceptible?hosts對某種疾病或傳染病缺乏免疫力的人群。3.4標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防staodardprecaotion針對醫(yī)院所有患者和醫(yī)務(wù)人員采取的一組預(yù)防感染措施。包括手衛(wèi)生，根據(jù)預(yù)期可能的暴露選用手套、隔離衣、口罩、護目鏡或防護面屏，以及安全注射。也包括穿戴合適的防護用品處理患者環(huán)境中污染的物品與醫(yī)療器械。標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防基于患者的血液、體液、分泌物(不包括汗液)、非完整皮膚和黏膜均可能含有感染性因子的原則。3.5空氣傳播airbornetransmission帶有病原微生物的微粒子(≤5μm)經(jīng)過空氣流動導(dǎo)致的疾病傳播。3.6飛沫傳播droplettransmission帶有病原微生物的飛沫核(>5μm)，在空氣中短距離(lm內(nèi))移動到易感人群的口、鼻黏膜或眼結(jié)膜等導(dǎo)致的傳播。3.7接觸傳播contacttransmission病原體經(jīng)過手、媒介物直接或間接接觸導(dǎo)致的傳播。3.8感染鏈infectionchain感染在醫(yī)院內(nèi)傳播的三個環(huán)節(jié)，即感染源、傳播途徑和易感人群。3.9個人防護用品personalprotectiveequipment,PPE用于保護醫(yī)務(wù)人員避免接觸感染性因子的各種屏障用品。包括口罩、手套、護目鏡、防護面罩、防水圍裙、隔離衣、防護服等。3.9.1紗布口罩mask保護呼吸道免受有害粉塵、氣溶膠、微生物及灰塵傷害的防護用品。3.9.2外科口罩surgicalmask能阻止血液、體液和飛濺物傳播的，醫(yī)護人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶的口罩。3.9.3醫(yī)用防護口..respirator能阻止經(jīng)空氣傳播的直徑≤5μm感染因子或近距離<1m)接觸經(jīng)飛沫傳播的疾病而發(fā)生感染的口罩。醫(yī)用防護口罩的使用包括密合性測試、培訓(xùn)、型號的選擇、醫(yī)學(xué)處理和維護。3.9.4護目鏡防止患者的血液、體液等具有感染性物質(zhì)濺入人體眼部的用品。3.9.5防護面罩（防護面屏）防止患者的血液、體液等具有感染性物質(zhì)濺到人體面部的用品。3.9.6手套防止病原體經(jīng)過醫(yī)務(wù)人員的手傳播疾病和污染環(huán)境的用品。3.9.7隔離衣用于保護醫(yī)務(wù)人員避免受到血液、體液和其它感染性物質(zhì)污染，或用于保護患者避免感染的防護用品。根據(jù)與患者接觸的方式包括接觸感染性物質(zhì)的情況和隔離衣阻隔血液和體液的可能性選擇是否穿隔離衣和選擇其型號。3.9.8防護服臨床醫(yī)務(wù)人員在接觸甲類或按甲類傳染病管理的傳染病患者時所穿的一次性防護用品。應(yīng)具有良好的防水、抗靜電、過濾效率和無皮膚刺激性，穿脫方便，結(jié)合部嚴(yán)密，袖口、腳踝口應(yīng)為彈性收口。3.10隔離采用各種方法、技術(shù)，防止病原體從患者及攜帶者傳播給她人的措施。3.11清潔區(qū)進行呼吸道傳染病診治的病區(qū)中不易受到患者血液、體液和病原微生物等物質(zhì)污染及傳染病患者不應(yīng)進入的區(qū)域。包括醫(yī)務(wù)人員的值班室、衛(wèi)生間、男女更衣室、浴室以及儲物間、配餐間等。3．12潛在污染區(qū)進行呼吸道傳染病診治的病區(qū)中位于清潔區(qū)與污染區(qū)之間、有可能被患者血液、體液和病原微生物等物質(zhì)污染的區(qū)域。包括醫(yī)務(wù)人員的辦公室、治療室、護士站、患者用后的物品、醫(yī)療器械等的處理室、內(nèi)走廊等。3．13污染區(qū)進行呼吸道傳染病診治的病區(qū)中傳染病患者和疑似傳染病患者接受診療的區(qū)域，包括被其血液、體液、分泌物、排泄物污染物品暫存和處理的場所。包括病室、處理室、污物間以及患者入院、出院處理室等。3．14兩通道進行呼吸道傳染病診治的病區(qū)中的醫(yī)務(wù)人員通道和患者通道。醫(yī)務(wù)人員通道、出入口設(shè)在清潔區(qū)一端，患者通道、出人口設(shè)在污染區(qū)一端。3.15緩沖間進行呼吸道傳染病診治的病區(qū)中清潔區(qū)與潛在污染區(qū)之間、潛在污染區(qū)與污染區(qū)之間設(shè)立的兩側(cè)均有門的小室，為醫(yī)務(wù)人員的準(zhǔn)備間。3.16負壓病區(qū)(房)經(jīng)過特殊通風(fēng)裝置，使病區(qū)(病房〕的空氣按照由清潔區(qū)向污染區(qū)流動，使病區(qū)(病房)內(nèi)的壓力低于室外壓力。負壓病區(qū)（房)排出的空氣需經(jīng)處理，確保對環(huán)境無害。3.17床單位消毒對患者住院期間、出院、轉(zhuǎn)院、死亡后所用的床及床周圍物體表面進行的清潔與消毒。3.18終末消毒tenninaldisinfection傳染源離開疫源地后，對疫源地進行的一次徹底的消毒.如傳染病患者出院、轉(zhuǎn)院或死亡后，對病窒進行的最后一次消毒。4隔離的管理要求4．1在新建、改建與擴建時，建筑布局應(yīng)符合醫(yī)院衛(wèi)生學(xué)要求，并應(yīng)具備隔離預(yù)防的功能，區(qū)域劃分應(yīng)明確、標(biāo)識清楚。4．2應(yīng)根據(jù)國家的有關(guān)法規(guī)，結(jié)合本醫(yī)院的實際情況，制定隔離預(yù)防制度并實施。4．3隔離的實施應(yīng)遵循“標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防”和“基于疾病傳播途徑的預(yù)防”原則。4．4應(yīng)加強傳染病患者的管理，包括隔離患者，嚴(yán)格執(zhí)行探視制度。4．5應(yīng)采取有效措施，管理感染源、切斷傳播途徑和保護易感人群。4．6應(yīng)加強醫(yī)務(wù)人員隔離與防護知識的培訓(xùn)，為其提供合適、必要的防護用品，正確掌握常見傳染病的傳播途徑、隔離方式和防護技術(shù)，熟練掌握操作規(guī)程。4．7醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生應(yīng)符合WS/T313。4．8隔離區(qū)域的消毒應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。5建筑布局與隔離要求5．1建筑分區(qū)與隔離要求5．1．1醫(yī)院建筑區(qū)域劃分根據(jù)患者獲得感染危險性的程度，應(yīng)將醫(yī)院分為4個區(qū)域。5．1．1．1低危險區(qū)域包括行政管理區(qū)、教學(xué)區(qū)、圖書館、生活服務(wù)區(qū)等。5．1．1．2中等危險區(qū)域包括普通門診、普通病房等。5．1．1．3高危險區(qū)域包括感染疾病科（門診、病房）等。5．1．1．4極高危險區(qū)域包括手術(shù)室、重癥監(jiān)護病房、器官移植病房等。5．1．2隔離要求5．1．2．1應(yīng)明確服務(wù)流程，保證潔、污分開，防止因人員流程、物品流程交叉導(dǎo)致污染。5．1．2．2根據(jù)建筑分區(qū)的要求，同一等級分區(qū)的科室宜相對集中，高危險區(qū)的科室宜相對獨立，宜與普通病區(qū)和生活區(qū)分開。5．1．2．3通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)區(qū)域化，防止區(qū)域間空氣交叉污染。5．1．2．4應(yīng)按照WS/T313的要求，配備合適的手衛(wèi)生設(shè)施。5．2呼吸道傳染病病區(qū)的建筑布局與隔離要求5．2．1用于經(jīng)呼吸道傳播疾病的患者的隔離。5．2．2建筑布局應(yīng)設(shè)在醫(yī)院相對獨立的區(qū)域，分為清潔區(qū)、潛在污染區(qū)和污染區(qū)，設(shè)立兩通道和三區(qū)之間的緩沖間。緩沖間兩側(cè)的門不應(yīng)同時開啟，以減少區(qū)域之間空氣流通。經(jīng)空氣傳播疾病的隔離病區(qū)，應(yīng)設(shè)置負壓病室，病室的氣壓宜為—30Pa，緩沖間的氣壓宜為—15Pa。5.2.3隔離要求應(yīng)嚴(yán)格服務(wù)流程和三區(qū)的管理。各區(qū)之間界線清楚，標(biāo)識明顯.病室內(nèi)應(yīng)有良好的通風(fēng)設(shè)施。5.2.3.3各區(qū)應(yīng)安裝適量的非手觸式開關(guān)的流動水洗手池.不同種類傳染病患者應(yīng)分室安置。5.2.3.5疑似患者應(yīng)單獨安置。5.2.3.6受條件限制的醫(yī)院，同種疾病患者可安置于一室，兩病床之間距離不少于1.lm。5.3負壓病室的建筑布局與隔離要求5.3.1適用于經(jīng)空氣傳播疾病患者的隔離。5.3.2建筑布局應(yīng)設(shè)病室及緩沖間，經(jīng)過緩沖間與病區(qū)走廊相連。病室采用負壓通風(fēng)，上送風(fēng)、下排風(fēng)；病室內(nèi)送風(fēng)口應(yīng)遠離排風(fēng)口，排風(fēng)口應(yīng)置于病床床頭附近，排風(fēng)口下緣靠近地面但應(yīng)高于地面10cm。門窗應(yīng)保持關(guān)閉。5.3.2.1病室送風(fēng)和排風(fēng)管道上宜設(shè)置壓力開關(guān)型的定風(fēng)量閥，使病室的送風(fēng)量、排風(fēng)量不受風(fēng)管壓力波動的影響。5.3.2.2負壓病室內(nèi)應(yīng)設(shè)置獨立衛(wèi)生間，有流動水洗手和衛(wèi)浴設(shè)施。配備室內(nèi)對講設(shè)備。5.3.3隔離要求送風(fēng)應(yīng)經(jīng)過初、中效過濾，排風(fēng)應(yīng)經(jīng)過高效過濾處理，每h換氣6次以上。應(yīng)設(shè)置壓差傳感器，用來檢測負壓值，或用來自動調(diào)節(jié)不設(shè)定風(fēng)量閥的通風(fēng)系統(tǒng)的送、排風(fēng)量。病室的氣壓宜為30Pa，緩沖間的氣壓宜為一15Pa。應(yīng)保障通風(fēng)系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)，做好設(shè)備日常保養(yǎng)。一間負壓病室宜安排一個患者，無條件時可安排同種呼吸道感染疾病患者，并限制患者到本病室外活動。患者出院所帶物品應(yīng)消毒處理。5.4感染性疾病病區(qū)的建筑布局與隔離要求5.4.1適用于主要經(jīng)接觸傳播疾病患者的隔離。5.4.2建筑布局應(yīng)設(shè)在醫(yī)院相對獨立的區(qū)域，遠離兒科病房、重癥監(jiān)護病房和生活區(qū)。設(shè)單獨入、出口和人、出院處理室。5.4.3中小型醫(yī)院可在建筑物的一端設(shè)立感染性疾病病區(qū)。5.4.4隔離要求應(yīng)分區(qū)明確，標(biāo)識清楚。不同種類的感染性疾病患者應(yīng)分室安置;每間病室不應(yīng)超過4人，病床間距應(yīng)不少于1.lm。病房應(yīng)通風(fēng)良好，自然通風(fēng)或安裝通風(fēng)設(shè)施，以保證病房內(nèi)空氣清新。應(yīng)配備適量非于觸式開關(guān)的流動水洗手設(shè)施。5.5普通病區(qū)的建筑布局與隔離要求5.5.1建筑布局在病區(qū)的末端，應(yīng)設(shè)一間或多間隔離病室。5.5.2隔離要求感染性疾病患者與非感染性疾病患者宜分室安置。受條件限制的醫(yī)院，同種感染性疾病、同種病原體感染患者可安置于一室，病床間距宜大于0．8m。病情較重的患者宜單人間安置。病室床位數(shù)單排不應(yīng)超過3床;雙排不應(yīng)超過6床。5.6門診的建筑布局與隔離要求5.6.1建筑布局5.6.1.1普通門診應(yīng)單獨設(shè)立出人口，設(shè)置問訊、預(yù)檢分診、掛號、候診、診斷、檢查、治療、交費、取藥等區(qū)域，流程清楚，路徑便捷。5.6.1.2兒科門診應(yīng)自成一區(qū)，出入方便，并設(shè)預(yù)檢分診、隔離診查室等。5.6.1.3感染疾病科門珍應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。5.6.2隔離要求普通門診、兒科門診、感染疾病科門診宜分開掛號、候診。診室應(yīng)通風(fēng)良好，應(yīng)配備適量的流動水洗手設(shè)施和/或配備速干手消毒劑.建立預(yù)檢分診制度，發(fā)現(xiàn)傳染病患者或疑似傳染病患者，應(yīng)到專用隔離診室或引導(dǎo)至感染疾病科門診診治，可能污染的區(qū)域應(yīng)及時消毒。5.7急診科(窒)的建筑布局與隔離要求5.7.1建筑布局5.7.1.1應(yīng)設(shè)單獨出人口、預(yù)檢分診、診查室、隔離診查室、搶救室、治療室、觀察室等。有條件的醫(yī)院宜設(shè)掛號、收費、取藥、化驗、X線檢查、手術(shù)室等。急診觀察室床間距應(yīng)不小于1.2mo5.7.2隔離要求5.7.2.1應(yīng)嚴(yán)格預(yù)檢分診制度，及時發(fā)現(xiàn)傳染病患者及疑似患者，及時采取隔離措施。各診室內(nèi)應(yīng)配備非手觸式開關(guān)的流動水洗手設(shè)施和/或配備速干手消毒劑.急診觀察室應(yīng)按病房要求進行管理。6醫(yī)務(wù)人員防護用品的使用6.1防護用品應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，在有效期內(nèi)使用.6.2口罩的使用6.2.1應(yīng)根據(jù)不同的操作要求選用不同種類的口罩。6.2.2一般診療活動，可佩戴紗布口罩或外科口罩;手術(shù)室工作或護理免疫功能低下患者、進行體腔穿刺等操作時應(yīng)戴外科口罩，接觸經(jīng)空氣傳播或近距離接觸經(jīng)飛沫傳播的呼吸道傳染病患者時，應(yīng)戴醫(yī)用防護口罩。6.2.3紗布口罩應(yīng)保持清潔，每天更換、清潔與消莓，遇污染時及時更換。6.2.4應(yīng)正確佩戴口罩，具體方法及注意事項見附錄A。6.3護自鏡、防護面罩的使用6.3.1下列情況應(yīng)使用護目鏡或防護面罩a)在進行診療、護理操作，可能發(fā)生患者血液、體液、分泌物等噴濺時。b)近距離接觸經(jīng)飛沫傳播的傳染病患者時。c）為呼吸道傳染病患者進行氣管切開、氣管插管等近距離操作，可能發(fā)生患者血液、體液、分泌物噴濺時，應(yīng)使用全面型防護面罩。6.3.2佩戴前應(yīng)檢查有無破損，佩戴裝置有無松懈。每次使用后應(yīng)清潔與消毒。6.3.3護自鏡、防護面罩的戴摘方法見附錄B。6.4手套的使用6.4.1應(yīng)根據(jù)不同操作的需要，選擇合適種類和規(guī)格的手套.6.4.1.1接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物、嘔吐物及污染物品時，應(yīng)戴清潔手套。6.4.1.2進行手術(shù)等無菌操作、接觸患者破損皮膚、粘膜時，應(yīng)戴無菌手套。6.4.2應(yīng)正確戴脫元菌手套，具體方法及注意事項見附錄C。6.4.3一次性手套應(yīng)一次性使用。6.5隔離衣與防護服的使用6.5.1應(yīng)根據(jù)診療工作的需要，選用隔離衣或防護服。防護服應(yīng)符合GB19082的規(guī)定。隔離衣應(yīng)后開口，能遮蓋住全部衣服和外露的皮膚。6.5.2下列情況應(yīng)穿隔離衣·a)接觸經(jīng)接觸傳播的感染性疾病患者如傳染病患者、多重耐藥菌感染患者等時。b)對患者實行保護性隔離時，如大面積燒傷患者、骨髓移植患者等患者的診療、護理時。c)可能受到患者血液、體液、分泌物、排泄物噴濺時。6.5.3下列情況應(yīng)穿防護服：a)I臨床醫(yī)務(wù)人員在接觸甲類或按甲類傳染病管理的傳染病患者時.b)接觸經(jīng)空氣傳播或飛沫傳播的傳染病患者，可能受到患者血液、體液、分泌物、排泄物噴濺時。6.5.4應(yīng)正確穿脫隔離衣和防護服，具體方法及注意事項見附錄D。6.6鞋套的使用6.6.1鞋套應(yīng)具有良好的防水性能，并一次性應(yīng)用。6.6.2從潛在污染區(qū)進入污染區(qū)時和從緩沖間進入負壓病室時應(yīng)穿鞋套。6.6.3應(yīng)在規(guī)定區(qū)域內(nèi)穿鞋套，離開該區(qū)域時應(yīng)及時脫掉。發(fā)現(xiàn)破損應(yīng)及時更換。6．7防水圍裙的的使用6．7．1分為重復(fù)使用的圍裙和一次性使用的圍裙。6．7．2可能受到患者的血液、體液、分泌物及其它污染物質(zhì)噴濺、進行復(fù)用醫(yī)療器械的清洗時，應(yīng)穿防水圍裙。6．7．3重復(fù)使用的圍裙，每班使用后應(yīng)及時清洗與消毒。遇有破損或滲透時，應(yīng)及時更換。6．7．4一次性使用圍裙應(yīng)一次性使用，受到明顯污染時應(yīng)及時更換。6．8?帽子的使用6．8．1分為布制帽子和一次性帽子。6．8．2進入污染區(qū)和潔凈環(huán)境前、進行無菌操作等時應(yīng)戴帽子。6．8．3被患者血液、體液污染時，應(yīng)立即更換。6．8．4布制帽子應(yīng)保持清潔，每次或每天更換與清潔。6．8．5一次性帽子應(yīng)一次性使用。7不同傳播途徑疾病的隔離與預(yù)防7．1隔離原則7．1．1在標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的基礎(chǔ)上，醫(yī)院應(yīng)根據(jù)疾病的的傳播途徑（接觸傳播、飛沫傳播、空氣傳播和其它途徑傳播），結(jié)合本院的實際情況，制定相應(yīng)的隔離與預(yù)防措施。7．1．2一種疾病可能有多種傳播途徑時，應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的基礎(chǔ)上，采取相應(yīng)傳播途徑的隔離與預(yù)防。7．1．3隔離病室應(yīng)有隔離標(biāo)志，并限制人員的出入。黃色為空氣傳播的隔離，粉色為飛沫傳播的隔離，藍色為接觸傳播的隔離。7．1．4傳染病患者或可疑傳染病患者應(yīng)安置在單人隔離房間。7．1．5受條件限制的醫(yī)院，同種病原體感染的患者可安置于一室。7．1．6建筑布局符合第5章中相應(yīng)的規(guī)定。7．2接觸傳播的隔離與預(yù)防接觸經(jīng)接觸傳播疾病如腸道感染、多重耐藥菌感染、皮膚感染等的患者，在標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的基礎(chǔ)上，還應(yīng)采用接觸傳播的隔離與預(yù)防。7．2．1患者的隔離7．2．1．1應(yīng)限制患者的活動范圍。7.2.1.2應(yīng)減少轉(zhuǎn)運，如需要轉(zhuǎn)運時，應(yīng)采取有效措施，減少對其它患者、醫(yī)務(wù)人員和環(huán)境表面的污染。7.2.2醫(yī)務(wù)人員的防護接觸隔離患者的血液、體液、分泌物、排泄物等物質(zhì)時，應(yīng)戴手套；離開隔離病室前，接觸污染物品后應(yīng)摘除手套，洗手和/或手消毒。手上有傷口時應(yīng)戴雙層手套。7.2.2.2進入隔離病室，從事可能污染工作服的操作時，應(yīng)穿隔離衣；離開病室前，脫下隔離衣，按要求懸掛，每天更換清洗與消毒;或使用一次性隔離衣，用后按醫(yī)療廢物管理要求進行處理。接觸甲類傳染病應(yīng)按要求穿脫防護服，離開病室前，脫去防護服，防護服按醫(yī)療廢物管理要求進行處理。7.3空氣傳播的隔離與預(yù)防接觸經(jīng)空氣傳播的疾病，如肺結(jié)核、水癥等，在標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的基礎(chǔ)上，7.3.1患者的隔離7.3.1.1無條件收治時，應(yīng)盡快轉(zhuǎn)送