技術部工作報告1400字

20xx技術部工作報告1400字

質(zhì)量管理體系工作報告(技術部)JL060使用順序號：20xx年度技術部質(zhì)量體系運行正常，現(xiàn)對本年度的工作做一下總結。具體內(nèi)容如下：一、順利完成本部門的工作目標。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)文件要求，對需要重新注冊的產(chǎn)品進行了上報重新注冊。已經(jīng)上報受理的產(chǎn)品有《脊椎后路滑脫釘系列》、《腰椎前路釘板系統(tǒng)》、《人工髖關節(jié)》、《人工膝關節(jié)》、《股骨組件》、《雙極頭》。其中有三個已經(jīng)獲得批準，《脊椎后路滑脫釘系列》標準注冊號為YZB/國4324-2011，注冊號：國械注準20153461565；《腰椎前路釘板系統(tǒng)》標準注冊號為YZB/國3692-2011，注冊證編號：國械注準20153461564，《人工膝關節(jié)》標準注冊號為YZB/國4521-2011，注冊證編號：國械注準20153461922，剩下的正在審批當中。二、技術文件運行情況。嚴格按照圖紙、工藝文件生產(chǎn)是產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的關鍵，所以圖紙和工藝文件的管理很重要，生產(chǎn)部已經(jīng)把圖紙做了統(tǒng)一管理，為了驗證技術文件的合理性，經(jīng)常到生產(chǎn)現(xiàn)場進行查看，查看工人是否嚴格按照工藝文件和圖紙進行生產(chǎn)，發(fā)現(xiàn)對圖紙和工藝理解不透的，現(xiàn)場進行指導，發(fā)現(xiàn)不符合生產(chǎn)要求的圖紙及時收回，進一步保證了工藝文件和圖紙的有效性，提升了產(chǎn)品的合格率。另外，潔凈車間的加工過程是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。包括粗洗、精洗、烘干、抽真空封口等都直接影響產(chǎn)品的滅菌效果。所以今年增加了一些重要環(huán)節(jié)的驗證，例如空調(diào)系統(tǒng)的驗證，臭氧和紫外燈1/3消毒效果的驗證，從根本上控制了潔凈的環(huán)境。三、積極開展信息交流與培訓工作。新法規(guī)實施后，公司都要進行內(nèi)部培訓，20xx年是法規(guī)年，今年出臺了很多新法規(guī)，例如注冊管理辦法、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，這些法規(guī)更新后，我們的質(zhì)量體系將會有很大的變動，10月份我們各部門的管理人員參加了省局舉辦的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的培訓，受益頗深，對我們的體系整改有很大幫助。11月19日-22日去重慶參加了COA大會，在會上與其他的廠家進行了交流，了解了一些新的知識，對以后的產(chǎn)品研發(fā)有很大的幫助，COA大會還請了專家講解骨科植入物的安裝與使用。四、內(nèi)審和外審情況20xx年11月13日山東省食品藥品監(jiān)督管理局委派三名檢查員對我公司進行了飛行檢查并進行了體系考核?？己酥苯油ㄟ^，發(fā)現(xiàn)的5個觀察項已經(jīng)及時整改完畢。20xx年7月，我們對質(zhì)量體系運行情況進行了內(nèi)審，發(fā)現(xiàn)1問題。合格供應商資質(zhì)過期的事情，已及時處理了。20xx年10月28日至10月29日，北京國醫(yī)械華光認證有限公司對我公司進行了年度審核，共發(fā)現(xiàn)一般不符合項2項，觀察項9項。所發(fā)現(xiàn)不符合項問題已整改完華。觀察項中需要整改的已經(jīng)整改完華，不需要整改的，也知道在以后的工作中怎樣正確處理。通過內(nèi)審和外審的檢查和整改，保證了質(zhì)量體系有效運行，設計開發(fā)過程的管理又邁上一個新的臺階。五、下一年度的工作計劃2/3總結上一年的工作的同時，對20xx年的工作進行了一下規(guī)劃，內(nèi)容具體如下：1.完成《人工髖關節(jié)》、《股骨組件》、《雙極頭》的重新注冊。2.加強圖紙與工藝文件的管理，把驗證和確認文件做的更詳細些，多學習技術方面的知識。技術部：日期：3/3

＋20xx技術部工作報告發(fā)表于：2022.12.19來自：字數(shù)：1412手機看范文質(zhì)量管理體系工作報告(技術部)JL060使用順序號：20xx年度技術部質(zhì)量體系運行正常，現(xiàn)對本年度的工作做一下總結。具體內(nèi)容如下：一、順利完成本部門的工作目標。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)文件要求，對需要重新注冊的產(chǎn)品進行了上報重新注冊。已經(jīng)上報受理的產(chǎn)品有《脊椎后路滑脫釘系列》、《腰椎前路釘板系統(tǒng)》、《人工髖關節(jié)》、《人工膝關節(jié)》、《股骨組件》、《雙極頭》。其中有三個已經(jīng)獲得批準，《脊椎后路滑脫釘系列》標準注冊號為YZB/國4324-2011，注冊號：國械注準20153461565；《腰椎前路釘板系統(tǒng)》標準注冊號為YZB/國3692-2011，注冊證編號：國械注準20153461564，《人工膝關節(jié)》標準注冊號為YZB/國4521-2011，注冊證編號：國械注準20153461922，剩下的正在審批當中。二、技術文件運行情況。嚴格按照圖紙、工藝文件生產(chǎn)是產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的關鍵，所以圖紙和工藝文件的管理很重要，生產(chǎn)部已經(jīng)把圖紙做了統(tǒng)一管理，為了驗證技術文件的合理性，經(jīng)常到生產(chǎn)現(xiàn)場進行查看，查看工人是否嚴格按照工藝文件和圖紙進行生產(chǎn)，發(fā)現(xiàn)對圖紙和工藝理解不透的，現(xiàn)場進行指導，發(fā)現(xiàn)不符合生產(chǎn)要求的圖紙及時收回，進一步保證了工藝文件和圖紙的有效性，提升了產(chǎn)品的合格率。另外，潔凈車間的加工過程是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。包括粗洗、精洗、烘干、抽真空封口等都直接影響產(chǎn)品的滅菌效果。所以今年增加了一些重要環(huán)節(jié)的驗證，例如空調(diào)系統(tǒng)的驗證，臭氧和紫外燈1/3消毒效果的驗證，從根本上控制了潔凈的環(huán)境。三、積極開展信息交流與培訓工作。新法規(guī)實施后，公司都要進行內(nèi)部培訓，20xx年是法規(guī)年，今年出臺了很多新法規(guī)，例如注冊管理辦法、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，這些法規(guī)更新后，我們的質(zhì)量體系將會有很大的變動，10月份我們各部門的管理人員參加了省局舉辦的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的培訓，受益頗深，對我們的體系整改有很大幫助。11月19日-22日去重慶參加了COA大會，在會上與其他的廠家進行了交流，了解了一些新的知識，對以后的產(chǎn)品研發(fā)有很大的幫助，COA大會還請了專家講解骨科植入物的安裝與使用。四、內(nèi)審和外審情況20xx年11月13日山東省食品藥品監(jiān)督管理局委派三名檢查員對我公司進行了飛行檢查并進行了體系考核?？己酥苯油ㄟ^，發(fā)現(xiàn)的5個觀察項已經(jīng)及時整改完畢。20xx年7月，我們對質(zhì)量體系運行情況進行了內(nèi)審，發(fā)現(xiàn)1問題。合格供應商資質(zhì)過期的事情，已及時處理了。20xx年10月28日至10月29日，北京國醫(yī)械華光認證有限公司對我公司進行了年度審核，共發(fā)現(xiàn)一般不符合項2項，觀察項9項。所發(fā)現(xiàn)不符合項問題已整改完華。觀察項中需要整改的已經(jīng)整改完華，不需要整改的，也知道在以后的工作中怎樣正確處理。通過內(nèi)審和外審的檢查和整改，保證了質(zhì)量體系有效運行，設計開發(fā)過程的管理又邁上一個新的臺階。五、下一年度的工作計劃