基層醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化管理課件

（優(yōu)選）基層醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化管理課件當(dāng)前第1頁\共有87頁\編于星期三\2點基層藥房規(guī)范管理要點《基層醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化管理》工作職責(zé)藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理程序醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度監(jiān)督管理當(dāng)前第2頁\共有87頁\編于星期三\2點2023/5/272小田@工作職責(zé)

(藥事管委員會工作職責(zé))1、單位通過成立藥事管理委員會，負責(zé)監(jiān)督、指揮質(zhì)量管理小組行使職權(quán)，保證本單位質(zhì)量方針、目標(biāo)的順利實現(xiàn)。2、組織并監(jiān)督企業(yè)學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和行政規(guī)章。３、組織并監(jiān)督實施年度醫(yī)院質(zhì)量方針、目標(biāo)。當(dāng)前第3頁\共有87頁\編于星期三\2點藥事管委員會工作職責(zé)４、負責(zé)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能，確保醫(yī)院質(zhì)量管理工作人員有效行使職權(quán)。５、審定醫(yī)院質(zhì)量管理制度，組織人員檢查、考核制度執(zhí)行情況。６、定期召開質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組會議，研究并處理企業(yè)質(zhì)量管理工作中的重大問題。當(dāng)前第4頁\共有87頁\編于星期三\2點工作職責(zé)

質(zhì)量管理小組工作職責(zé)

質(zhì)量管理小組工作職責(zé)1、通過行使質(zhì)量管理職權(quán)，落實執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理的方針，從而實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)。2、負責(zé)藥品質(zhì)量管理的具體工作，對藥品質(zhì)量具體負責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量行使裁決權(quán)。3貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，根據(jù)其內(nèi)容負責(zé)起草和修訂質(zhì)量管理制度、工作職責(zé)、操作程序，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。4、負責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。當(dāng)前第5頁\共有87頁\編于星期三\2點質(zhì)量管理小組工作職責(zé)5、負責(zé)管理質(zhì)量驗收、養(yǎng)護工作，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品、保管、運輸中的質(zhì)量工作。6、對藥品質(zhì)量的查詢、投訴、事故進行調(diào)查處理和報告。7、負責(zé)不合格藥品的審核確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。8、負責(zé)收集和處理質(zhì)量信息，收集藥品質(zhì)量標(biāo)本，并建立質(zhì)量信息檔案。9、協(xié)助開展對職工藥品質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)。當(dāng)前第6頁\共有87頁\編于星期三\2點工作職責(zé)

藥品采購人員工作職責(zé)1、為使購進的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。采購員具體負責(zé)藥品購進工作。2、負責(zé)索取供貨單位的有效證件，填寫首營企業(yè)、首營品種審核表。3、編制購進計劃，簽訂購進合同，做好購進記錄。4、協(xié)助對藥品質(zhì)量的查詢、投訴及事故的處理工作。5、做到購進品種的票、帳、貨相符一致。當(dāng)前第7頁\共有87頁\編于星期三\2點工作職責(zé)

驗收員工作職責(zé)1、為使入庫的藥品質(zhì)量符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。驗收員根據(jù)藥品質(zhì)量驗收制度和程序?qū)M入企業(yè)的藥品按照法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，逐批驗收，并達到抽樣數(shù)量。2、驗收時重點驗收外觀性狀、內(nèi)外包裝標(biāo)識。對貴重、特殊藥品加強驗收，對首營品種查看《檢驗報告書》，進口藥品查看《進口檢驗報告書》和《進口藥品注冊證》，對銷后退回的藥品重新驗收和抽樣檢查。當(dāng)前第8頁\共有87頁\編于星期三\2點驗收員工作職責(zé)3、對驗收合格藥品應(yīng)填寫入庫通知單與保管員辦理交接手續(xù)。4、對驗收不合格藥品請質(zhì)量管理小組進行復(fù)查。5、規(guī)范填寫驗收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實，項目齊全，批號數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負責(zé)。

當(dāng)前第9頁\共有87頁\編于星期三\2點工作職責(zé)

養(yǎng)護員工作職責(zé)1、為確保在庫藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，養(yǎng)護員負責(zé)執(zhí)行藥品養(yǎng)護制度，并按養(yǎng)護操作程序?qū)υ趲焖幤愤M行養(yǎng)護。2、堅持預(yù)防為主的原則，按照藥品的理化性能和儲存條件，結(jié)合庫房的實際情況，指導(dǎo)保管員分類合理存放藥品。3、對在庫藥品進行循環(huán)養(yǎng)護、檢查，對物理外觀易發(fā)生變化和近效期藥品及儲存日久、滯銷品種加強養(yǎng)護措施，必要時抽樣送檢。當(dāng)前第10頁\共有87頁\編于星期三\2點養(yǎng)護員工作職責(zé)4、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛“暫停發(fā)貨牌”并通知質(zhì)量管理員進行復(fù)查，做好處理全過程記錄。5、做好庫外溫濕度記錄，根據(jù)記錄采取養(yǎng)護措施。6、正確使用養(yǎng)護設(shè)備及儀器，定期檢驗保養(yǎng)，確保正常運行。7、負責(zé)建立養(yǎng)護檔案。當(dāng)前第11頁\共有87頁\編于星期三\2點工作職責(zé)

保管員工作職責(zé)

1、為保證藥品在儲存、保管過程中的質(zhì)量，保管員具體負責(zé)藥品的儲存、保管、出庫工作，并嚴格執(zhí)行制度和操作程序。2、按藥品性質(zhì)和儲存要求分類儲存保管，做到按批號堆垛放置。3、保持庫房整潔，堆垛牢固，實行色標(biāo)管理，文明操作，對因失誤造成的損失負具體責(zé)任。4、出庫要按“先進先出”、“近期先出”、“按批號發(fā)貨”的原則，做到票、帳、貨相符。當(dāng)前第12頁\共有87頁\編于星期三\2點保管員工作職責(zé)5、藥品出庫復(fù)核時，按發(fā)貨憑證對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量項目的核對，并做好出庫復(fù)核記錄。6、按制度規(guī)定填寫近效期藥品報表，及時登記到反映臺。7、對不合格藥品要專區(qū)存放，并做出明顯標(biāo)志。8、在養(yǎng)護員的指導(dǎo)下，做好庫內(nèi)溫濕度記錄并根據(jù)實際情況采取調(diào)控措施。當(dāng)前第13頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品質(zhì)量管理制度

（藥品購進管理制度）1、為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，嚴格把好藥品購進質(zhì)量關(guān)，確保依法購進并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。2、進貨人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。當(dāng)前第14頁\共有87頁\編于星期三\2點（藥品購進管理制度）3、嚴格執(zhí)行本單位“進貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進的合法性。①在采購藥品時應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽等進行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案；②審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案；③對與本單位進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證、并留存復(fù)印件存檔。4、制定的藥品采購計劃，應(yīng)經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)（藥事管理委會）審核。當(dāng)前第15頁\共有87頁\編于星期三\2點（藥品購進管理制度）5、與供貨單位應(yīng)簽訂藥品采購質(zhì)量合同，明確質(zhì)量條款。6、購進藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。7、購進藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進記錄。購進記錄注明藥品名稱（通用名稱）、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批號、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。當(dāng)前第16頁\共有87頁\編于星期三\2點（藥品購進管理制度）8、購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。9、購進特殊管理藥品應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。10、采購人員應(yīng)及時了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和使用情況，合理制定購進計劃，在保證滿足使用需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效等造成的損失。當(dāng)前第17頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品供貨企業(yè)和購進藥品合法資質(zhì)審核

為保證藥品的購進質(zhì)量，把好藥品購進質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)特制定本制度。1、單位應(yīng)嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保供貨單位和所經(jīng)營藥品的合法性。當(dāng)前第18頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品供貨企業(yè)和購進藥品合法資質(zhì)審核

2、購進藥品時必須索取以下資料①購進藥品時，應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明件；購進國家規(guī)定實施批簽發(fā)制度的藥品還應(yīng)索取《生物制品批簽發(fā)合格證》。②與本單位進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)提供藥品銷售人員身份證復(fù)印件、加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書復(fù)印件，并標(biāo)明委托授權(quán)銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼；③索取供貨單位開具的標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。當(dāng)前第19頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品驗收管理制度1、藥品質(zhì)量驗收應(yīng)由專職質(zhì)量驗收人員負責(zé)。2、驗收員應(yīng)根據(jù)購貨合同及隨貨同行單內(nèi)容，對到貨藥品進行逐批驗收。3、驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進行逐一檢查①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，同時標(biāo)有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等；②驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；當(dāng)前第20頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品驗收管理制度③驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語和忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；④驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號.4、驗收藥品時應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足8個月的藥品不得入庫。5、對驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收報告單，按規(guī)定程序上報。當(dāng)前第21頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品儲存管理制度為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。1、要按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理。2、應(yīng)按照倉儲規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設(shè)施，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施。當(dāng)前第22頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品儲存管理制度3、應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的倉庫。常溫庫溫度在0-30℃之間,陰涼庫溫度≤20℃,冷庫溫度在2-10℃之間，各庫房相對濕度應(yīng)控制在45%-75%之間。根據(jù)藥品儲存條件要求，應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質(zhì)量。當(dāng)前第23頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品儲存管理制度4、按照藥品性能，對藥品應(yīng)實行分區(qū)、分類和分庫儲存管理。具體要求：藥品與醫(yī)療器械分庫存放；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放；人用藥與獸用藥、消殺品、性能相互影響、易串味的藥品、中藥飲片要分別存放；危險藥品應(yīng)專庫存放并有安全消防設(shè)施。5、庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠近依序集中碼放，不同批號藥品不得混垛。當(dāng)前第24頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品儲存管理制度6、根據(jù)季節(jié)、氣侯變化，做好庫房溫濕管理工作。每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕記錄”并根據(jù)庫房條件及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。7、藥品存放應(yīng)實行分區(qū)管理。分為待驗品區(qū)；退貨區(qū)；合格品區(qū)；發(fā)貨區(qū)；不合格品區(qū)，并標(biāo)志明顯。8、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和第一類精神藥品，按規(guī)定管理。9、對不合格藥品進行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格藥品按規(guī)定的要求和程序上報。當(dāng)前第25頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品儲存管理制度10、實行藥品的效期儲存管理，對效期不足8個月的藥品應(yīng)按月進行催銷，并作好催銷記錄。11、儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即將陳列和庫存藥品集中控制，報質(zhì)量管理小組處理。12、做好庫存藥品的帳、貨管理工作，確保帳、票、貨相符。13、保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。當(dāng)前第26頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品養(yǎng)護管理制度1、配備相應(yīng)的專職（或兼職）養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員具備相應(yīng)的養(yǎng)護知識。2、堅持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。3、質(zhì)量管理小組負責(zé)對養(yǎng)護工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護工作計劃、處理藥品養(yǎng)護過程中的質(zhì)量問題，監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護的工作情況等。4、養(yǎng)護人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。當(dāng)前第27頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品養(yǎng)護管理制度5、根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況，藥庫按季度進行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護，藥房按月進行藥品質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。6、對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護。7、對效期不足8個月的近效期藥品，應(yīng)按月填報“近效期藥品催銷表”。當(dāng)前第28頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品養(yǎng)護管理制度8、建立倉儲設(shè)施設(shè)備的管理臺帳及檔案，對各類養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護、保養(yǎng)，做好記錄，記錄保存二年。9、對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，懸掛明顯標(biāo)志，通知質(zhì)量管理小組及時進行復(fù)查處理。10、定期匯總、分析和養(yǎng)護工作信息，并上報質(zhì)量管理機構(gòu)。當(dāng)前第29頁\共有87頁\編于星期三\2點藥房藥品陳列管理制度

1、藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架柜臺應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。2、陳列場所應(yīng)配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。每日巡回檢查藥品陳列條件與保存環(huán)境，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應(yīng)及時調(diào)控。每天上、下午各一次在規(guī)定時間對陳列場所的溫濕度進行觀察記錄。3、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置正確、字跡清晰。4、藥品與非藥品分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。當(dāng)前第30頁\共有87頁\編于星期三\2點藥房藥品陳列管理制度5、需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。6、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。7、毒性藥品、麻醉及一類精神藥品應(yīng)按規(guī)定管理。8、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。并做好拆零藥品記錄。9、如需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列，如要陳列，陳列空包裝。10、凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并報質(zhì)量管理小組。當(dāng)前第31頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品調(diào)配和處方審核管理制度

1、實行處方調(diào)配管理的藥品主要的指國家正式公布的處方藥、中藥飲片處方調(diào)配，毒性中藥和麻醉中藥等藥品。2、處方調(diào)配人員須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格憑核發(fā)的職業(yè)資格證書（崗位合格證書）后持證上崗，處方審核員應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱。3、處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，經(jīng)處方審核員審核簽字后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配員均應(yīng)在處方上簽字，處方保存兩年備查。處方一次有效。當(dāng)前第32頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品調(diào)配和處方審核管理制度4、毒性、麻醉中藥飲片必限量銷售，每次處方劑量不得超過2日極量，不符合國家有關(guān)規(guī)定的不得調(diào)配。5、對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)付炮制品。6、民間自配單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時，開具本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府的證明信，方可銷售，每次用量不得超過2日極量。7、藥房內(nèi)處方審核人員應(yīng)在崗在位，并佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。當(dāng)前第33頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品調(diào)配和處方審核管理制度8、對配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正重新簽字后方可調(diào)配銷售。藥房人員嚴禁擅自更改處方內(nèi)容。9、處方所列藥品，不得擅自更改或代用。10、調(diào)配處方應(yīng)嚴格按以下規(guī)定的程序進行10.1處方調(diào)配員收到的處方交與處方審核員進行審核；10.2審核員收到處方后應(yīng)認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位。如有藥各書寫不清、藥味重復(fù)或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正簽章后方可調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑；當(dāng)前第34頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品調(diào)配和處方審核管理制度10.3處方經(jīng)審核合格審核員簽字后，交由調(diào)配人員進行處方調(diào)劑；10.4調(diào)配處方時，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完成，經(jīng)核對無誤后調(diào)配人員在處方上簽字，交由審核員審核；10.5審核員依照處方對調(diào)配的藥品進行審核，審核無誤后交由調(diào)配員發(fā)放；10.6調(diào)配員發(fā)藥時應(yīng)認真核對姓名、藥劑量，同時向顧客說明需要特殊處理藥物及煎煮方法、服法、用量等注意事項。當(dāng)前第35頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品拆零管理制度1、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。2、藥品質(zhì)量管理組織應(yīng)指定專人負責(zé)藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市以上食品藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。3、藥房和藥庫應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。當(dāng)前第36頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品拆零管理制度4、拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。5、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。6、藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。當(dāng)前第37頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品拆零管理制度7、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。8、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期。9、應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。當(dāng)前第38頁\共有87頁\編于星期三\2點特殊藥品管理制度1、特殊管理藥品，是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品。2、使用特殊管理藥品應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門依法批準(zhǔn)。3、特殊管理藥品必須從具有相應(yīng)合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進。4、業(yè)務(wù)部門負責(zé)審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質(zhì)，并索取相關(guān)證明資料，建立檔案。當(dāng)前第39頁\共有87頁\編于星期三\2點特殊藥品管理制度5、對購進的麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品必須實行雙人驗收，第二類精神藥品應(yīng)由專門的驗收人員進行入庫質(zhì)量驗收，并做好驗收記錄。6、購進的特殊管理藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上必須印有規(guī)定的標(biāo)識。7、麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品必須儲存于專用倉庫或?qū)９瘢p人雙鎖，專帳記錄，專庫應(yīng)配備安全防盜措施。第二類精神藥品應(yīng)存放在相對獨立的專門區(qū)域，實行專人管理。當(dāng)前第40頁\共有87頁\編于星期三\2點特殊藥品管理制度8、應(yīng)加強特殊管理藥品的帳貨管理，做到帳、貨、票相符，發(fā)現(xiàn)差錯應(yīng)認真查找原因，并按規(guī)定及時向藥監(jiān)、公安部門報告。9、銷售特殊管理藥品應(yīng)按類別分別記錄，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤?0、不合格品種應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報告、確認、報損、銷毀，需報損、銷毀的特殊管理藥品必須報食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。當(dāng)前第41頁\共有87頁\編于星期三\2點不合格藥品管理制度1、質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫、銷售和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：①藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；②藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；當(dāng)前第42頁\共有87頁\編于星期三\2點不合格藥品管理制度③藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品；④法定藥檢所的檢驗報告中確定的為假藥、劣藥的藥品；⑤食品藥品監(jiān)管部門下達的有關(guān)藥品質(zhì)量問題的文件、通知及質(zhì)量通報等的藥品。2、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀①不合格藥品的報損、銷毀由質(zhì)量管理小組統(tǒng)一負責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品；當(dāng)前第43頁\共有87頁\編于星期三\2點不合格藥品管理制度②不合格藥品的報損、銷毀由倉庫及藥房有關(guān)人員提出申請，填報不合格藥品報損有關(guān)單據(jù)；③不合格藥品銷毀時，應(yīng)填寫“報損藥品銷毀記錄”。銷毀特殊管理藥品時，應(yīng)在食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進行。3、應(yīng)認真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。當(dāng)前第44頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品效期管理制度1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應(yīng)拒絕收貨。2、距失效期不到8個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。3、藥品應(yīng)按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。當(dāng)前第45頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品效期管理制度4、距效期不到8個月的藥品作為近效期藥品，按月進行催銷。并加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制5、近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。6、及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。當(dāng)前第46頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度1、藥品不良反應(yīng)（英文縮寫ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。2、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。3、質(zhì)量管理小組負責(zé)收集、分析、整理、上報本單位藥品的不良反應(yīng)信息。4、各部門應(yīng)注意收集所經(jīng)營、使用的藥品不良反應(yīng)信息，及時填報藥品不良反應(yīng)報告表，上報質(zhì)量管理小組。5、質(zhì)量管理小組應(yīng)及時收集、定期匯總、分析各部門填報的藥品不良反應(yīng)報表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。當(dāng)前第47頁\共有87頁\編于星期三\2點質(zhì)量事故處理與報告制度

1、質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成單位經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為重大事故和一般事故兩大類。2、重大質(zhì)量事故①違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴重后果；②未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入庫者；當(dāng)前第48頁\共有87頁\編于星期三\2點質(zhì)量事故處理與報告制度③由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟損失者；④銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。3、一般質(zhì)量事故①違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果者；②保管、養(yǎng)護不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異；4、質(zhì)量事故的報告程序、時限當(dāng)前第49頁\共有87頁\編于星期三\2點質(zhì)量事故處理與報告制度①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果的，在一小時內(nèi)上報食品藥品監(jiān)督管理部門；②認真查清事故原因，并在一日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報；③發(fā)生一般質(zhì)量事故的,應(yīng)在當(dāng)天認真查清事故原因，及時處理當(dāng)前第50頁\共有87頁\編于星期三\2點質(zhì)量事故處理與報告制度5、發(fā)生事故后，應(yīng)及時采取必要的控制、補救措施。6、在處理事故時，應(yīng)堅持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。當(dāng)前第51頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品發(fā)放管理制度1、保證出庫銷售的藥品質(zhì)量合格，有效地杜絕不合格藥品的流失。保管員在藥品出庫時，必須有出庫發(fā)放憑證，保管員應(yīng)對出庫憑證與實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對，如有問題及時與開票員聯(lián)系，對“白條”、“借條”等手續(xù)不符合規(guī)定的，保管員應(yīng)拒絕發(fā)貨。發(fā)現(xiàn)有如下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報質(zhì)量管理小組處理：

當(dāng)前第52頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品發(fā)放管理制度①藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；

②外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；

③包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；

④藥品已超出有效期。當(dāng)前第53頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品發(fā)放管理制度2、出庫要按“先進先出”、“近期先出”、“按批號發(fā)貨”的原則，做到票、帳、貨相符，避免因庫存太久過期失效，造成不必要的經(jīng)濟損失。

3、藥品出庫后，保管員發(fā)現(xiàn)差錯時應(yīng)立即追回并進行補救。3、因特殊原因退回的藥品（包括向供貨單位換貨）及滯銷報損的藥品，做好記錄，以保證每個批號藥品進出相符。當(dāng)前第54頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品發(fā)放管理制度4、毒性中藥材、罌栗殼、貴重中藥材出庫發(fā)放要雙人復(fù)核。5、在救災(zāi)、搶險、急救等特殊情況下，可先發(fā)貨后補辦手續(xù)。6、按規(guī)定作好出庫復(fù)核。核查無誤后經(jīng)復(fù)合人員簽字方可發(fā)貨當(dāng)前第55頁\共有87頁\編于星期三\2點儀器、設(shè)備使用維護管理制度1、為保持儀器、設(shè)備的完好及計量示值的準(zhǔn)確、統(tǒng)一，根據(jù)《藥品管理法》、《山東省藥品使用打例》等相關(guān)法律、法規(guī)，特制定本制度。2、儀器、設(shè)備有養(yǎng)護員統(tǒng)一管理，在用儀器、設(shè)備合格率必須達到100％。3、使用人員應(yīng)熟悉儀器、設(shè)備性能和操作方法，按使用說明操作，做好使用記錄。當(dāng)前第56頁\共有87頁\編于星期三\2點儀器、設(shè)備使用維護管理制度4、有儀器、設(shè)備應(yīng)逐一登記建檔。包括儀器設(shè)備所附資料及檢定、維修、養(yǎng)護等情況資料。5、儀器設(shè)備應(yīng)按其規(guī)定的要求，擺位相對固定，不得私自移動，并保持其清潔衛(wèi)生。6、每年應(yīng)對儀器設(shè)備進行檢定檢查，并做好記錄。每季度對使用的儀器、設(shè)備按要求進行維護保養(yǎng)，并做好記錄。

7、無關(guān)人員嚴禁動用儀器設(shè)備，特殊情況需經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。8、違反上述規(guī)定，將在季度質(zhì)量考核中嚴肅處理。當(dāng)前第57頁\共有87頁\編于星期三\2點人員培訓(xùn)制度為提高業(yè)務(wù)人員職業(yè)道德素質(zhì)、質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)水平，更好地為人民服務(wù)，依據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)，特制定本制度。1、質(zhì)管員根據(jù)本單位實際情況，制定本年度配訓(xùn)計劃，經(jīng)企業(yè)分管領(lǐng)導(dǎo)審核后，企業(yè)負責(zé)人批準(zhǔn)后實施。2、質(zhì)管員應(yīng)協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)本單位質(zhì)量管理工作的實際需要合理安排。培訓(xùn)教育的內(nèi)容，一般包括：當(dāng)前第58頁\共有87頁\編于星期三\2點人員培訓(xùn)制度1）藥品監(jiān)督管理有關(guān)法律法規(guī)、GUP及相關(guān)政策等；2）所經(jīng)營藥品的基本知識、職業(yè)道德教育；3）企業(yè)質(zhì)量管理制度、崗位基本技能；4）藥檢部門指令性文件、公告、通知等；5）新人員上崗前必須進行質(zhì)量教育培訓(xùn)、崗位操作培訓(xùn)（如各類臺帳、記錄的登記方法、藥品特性、儀器的規(guī)范操作等），培訓(xùn)結(jié)束，根據(jù)考核結(jié)果擇優(yōu)錄取。當(dāng)前第59頁\共有87頁\編于星期三\2點人員培訓(xùn)制度3、在崗員工必須接受繼續(xù)教育，并進行藥品專業(yè)知識的學(xué)習(xí)、考核。一般每季度考核一次，考核結(jié)果記錄在案，作為上崗依據(jù)之一。4、轉(zhuǎn)崗人員、退崗3個月以上又重新上崗的人員按新員工上崗規(guī)定執(zhí)行。培訓(xùn)內(nèi)容和時間是崗位時間由質(zhì)量負責(zé)人審定。5、質(zhì)量管理人員（包括分管領(lǐng)導(dǎo)）、驗收、保管、養(yǎng)護、購銷、計量等人員，每季度接受本單位舉辦的質(zhì)量教育培訓(xùn)，并參加考核，結(jié)果記錄在檔，考核不合格的，不得上崗。當(dāng)前第60頁\共有87頁\編于星期三\2點人員培訓(xùn)制度6、上述人員，應(yīng)經(jīng)縣級以上藥檢部門并經(jīng)考試合格后持證上崗。質(zhì)量管理人員每年應(yīng)接受縣級以藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后持證上崗。質(zhì)管人員必須在職在崗，企業(yè)內(nèi)外不的兼職。7、培訓(xùn)方式：集中授課；部門或崗位自學(xué)；脫產(chǎn)學(xué)習(xí)；崗位實際操作等。每季度繼續(xù)教育的時間不得少于20個小時。當(dāng)前第61頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不良事件報告制度1、為加強藥品醫(yī)療器械的使用安全，嚴格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥用械安全有效，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《藥品不良反應(yīng)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，特制定本制度。2、藥品不良反應(yīng)（又稱ADR），主要是指合格藥品在正常用法量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或以外的反應(yīng)。3、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。當(dāng)前第62頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不良事件報告制度4、醫(yī)療器械不良事件：是指獲準(zhǔn)上市的，合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。4、質(zhì)量員負責(zé)收集、分析、整理、上報本企業(yè)藥品的不良反應(yīng)（包括醫(yī)療器械不良事件）（下同）信息。5、各部門或崗位應(yīng)注意收集本企業(yè)的藥品不良反應(yīng)的信息，及時上報藥品不良反應(yīng)報告表，上報質(zhì)管員。當(dāng)前第63頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不良事件報告制度6、在使用藥品時，如有不良反應(yīng)情況出現(xiàn)時，立即向質(zhì)管員匯報，并逐級上報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。7、質(zhì)管員應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應(yīng)報表，并按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)檢測機構(gòu)報告。8、發(fā)生藥品不良反應(yīng)隱情不報，視情節(jié)輕重，查實后在季度質(zhì)量考核中處罰。當(dāng)前第64頁\共有87頁\編于星期三\2點三、藥品管理工作程序

(驗收工作程序)1、質(zhì)量、數(shù)量的驗收。嚴格按照法定標(biāo)準(zhǔn)、合同規(guī)定的質(zhì)量條款和隨貨同行對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。2、抽驗。驗收整件藥品應(yīng)進行抽驗。3、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)證明文件的檢查。當(dāng)前第65頁\共有87頁\編于星期三\2點驗收工作程序3.1驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進行；3.2每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；3.3藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，同時標(biāo)有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)，注意事項以及貯藏條件等；當(dāng)前第66頁\共有87頁\編于星期三\2點驗收工作程序3.4驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語和忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；當(dāng)前第67頁\共有87頁\編于星期三\2點驗收工作程序3.5驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號；3.6驗收進口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書；3.7驗收首營品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書；當(dāng)前第68頁\共有87頁\編于星期三\2點驗收工作程序3.8特殊藥品應(yīng)實行雙人檢查驗收；3.9對質(zhì)量疑藥品通知藥事管委會（質(zhì)量管理小組）并送藥監(jiān)部門檢定；3.10銷后退回藥品按購進藥品重新驗收。4、記錄。記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。5、驗收完成后，填寫入庫通知單，交于倉庫管理員。當(dāng)前第69頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品入庫儲存保管程序1、為了對藥品入庫、儲存的管理，有效的控制所經(jīng)營藥品的質(zhì)量，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。藥品倉庫保管員根據(jù)質(zhì)量驗收員簽發(fā)的入庫通知單，在待驗庫進行收貨，對品種進行核對和外觀檢查，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況有權(quán)拒收，并報告質(zhì)量管理小組處理。2、分庫儲存。倉儲分為常溫庫(0-30℃)，陰涼庫(溫度不高于20℃)，冰柜(溫度為2-10℃)、危險品庫，易串味藥品專柜，醫(yī)療器械專庫、中藥材、中藥飲片庫（區(qū)），非藥品（庫）區(qū)等。藥品儲存按要求存放到相應(yīng)的倉庫或區(qū)內(nèi)。當(dāng)前第70頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品入庫儲存保管程序3、分區(qū)存放。合格藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、外用藥品區(qū)、內(nèi)服藥品區(qū)、進口藥品區(qū)、近效期藥品區(qū)、毒性中藥材、貴細中藥材專柜等，各區(qū)都有明顯標(biāo)識。4、色標(biāo)管理。合格藥品區(qū)、零貨稱取區(qū)、待發(fā)貨區(qū)為綠色；待驗藥品庫、銷售后退回藥品區(qū)（在待驗庫內(nèi)）為黃色；不合格藥品區(qū)為紅色。5、儲存和保管當(dāng)前第71頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品入庫儲存保管程序5.1藥品底墊應(yīng)在10厘米以上，藥品的墻距、頂距及與散熱器之間的距離應(yīng)在30厘米以上；5.2藥品按批號堆垛，幾個批號的混垛，老批號在上面，新批號在下面。藥品不能有倒置現(xiàn)象，搬動和堆垛應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品堆放高度應(yīng)以不壓壞包裝為宜；5.3藥品也可按劑型、性能、分區(qū)儲存；當(dāng)前第72頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品入庫儲存保管程序5.4近效期八個月（或單位自行規(guī)定）的藥品月末填寫近效期報表，建立近效期藥品反映臺；5.5無外包裝的藥品放置零貨區(qū)貨架上；5.6毒性中藥材、罌粟殼、貴細中藥材、實行專柜、專人、雙人雙鎖管理；當(dāng)前第73頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品入庫儲存保管程序5.7每天上午10點、下午3點兩次記錄溫濕度，超過正常范圍及時采取措施，并予記錄。常溫庫0-30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2-10℃，倉庫的相對濕度應(yīng)保持在45-75%；5.8發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品懸掛“黃色暫停發(fā)貨牌”，并在1個工作日內(nèi)通知質(zhì)量管理科處理；6.5.9要做到藥品上無塵土，貨架、地面上無雜物。當(dāng)前第74頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品在庫養(yǎng)護程序

1、制定養(yǎng)護計劃。根據(jù)不同的季節(jié)制定不同的養(yǎng)護方法，年初制定出養(yǎng)護計劃。2、列出重點養(yǎng)護品種。養(yǎng)護品種的范圍；由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)的藥品、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種；藥品監(jiān)督管理部門重點抽查的品種；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題相鄰批號的品種；首營品種；近效期品種。根據(jù)以上范圍，填寫“藥品養(yǎng)護檔案表”。3、養(yǎng)護和檢查3.1重點養(yǎng)護品種每個季度檢查2次，第一月的中旬，第3個月的上旬；當(dāng)前第75頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品在庫養(yǎng)護程序3.2一般藥品一個季度內(nèi)檢查一遍，第一個月檢查30%，第二個月檢查30%，第三個月檢查剩余的40%；3.3雨季和高溫季節(jié)7、8、9月份，每個月檢查一次；3.4檢查時抽取樣品后到驗收養(yǎng)護室進行檢查。常抽樣檢查的劑型如流浸膏、栓劑、顆粒劑；當(dāng)前第76頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品在庫養(yǎng)護程序3.5指導(dǎo)配合保管員做好溫濕度的檢測和管理，每天上午10點、下午3點各記錄一次。溫濕度超出規(guī)定范圍要采取開空調(diào)或排氣扇進行調(diào)控（常溫庫0-30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2-10℃，倉庫的濕度都應(yīng)保持在45-75%范圍內(nèi)）；當(dāng)前第77頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品在庫養(yǎng)護程序3.6容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，經(jīng)常放到驗收養(yǎng)護室處理，如流浸膏、栓劑、中成藥顆粒劑等；3.7怕壓的藥品（包括包裝）堆垛要低，并經(jīng)常翻垛。如葡萄糖粉、碳酸氫鈉粉等；3.8沒有在規(guī)定區(qū)域或庫中存放的藥品要及時調(diào)整放回該區(qū)；3.9藥品、藥架、地面上衛(wèi)生不符合規(guī)定要及時清掃。當(dāng)前第78頁\共有87頁\編于星期三\2點藥品在庫養(yǎng)護程序4、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，懸掛“黃色暫停發(fā)貨牌”，并在1個工作日內(nèi)通知質(zhì)量管理小組處理。發(fā)現(xiàn)破損、污染、變質(zhì)、過期失效等明顯不合格的藥品，放置不合格區(qū)。5、記錄。把檢查、養(yǎng)護的每一種藥品、每一項工作都詳細地記錄下來。如：藥品養(yǎng)護檔案表，養(yǎng)護檢查情況記錄、庫外溫濕度記錄、藥品檢查儀器使用記錄、養(yǎng)護設(shè)備使用記錄、維修記錄等如實詳細地予以記錄。當(dāng)前