膠原蛋白行業(yè)深度報(bào)告膠原蛋白藍(lán)海市場(chǎng)一超多強(qiáng)格局形成

膠原蛋白行業(yè)深度報(bào)告-膠原蛋白藍(lán)海市場(chǎng)一超多強(qiáng)格局形成一、生物活性賦能多重場(chǎng)景，重組膠原助力產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程1.1、膠原蛋白優(yōu)勢(shì)漸顯，應(yīng)用場(chǎng)景有望拓寬膠原蛋白因其優(yōu)異的生物活性優(yōu)勢(shì)，逐漸從各大生物材料中脫穎而出。隨著人的年齡增長(zhǎng)，肌膚彈性來(lái)源的真皮層代謝能力衰退，老化而失去光澤、出現(xiàn)皺紋;于是行業(yè)研發(fā)出各類填充物以恢復(fù)皮膚狀態(tài)，其分為非生物材料與生物材料（肉毒桿菌毒素、膠原蛋白及玻尿酸等）。其中與玻尿酸同樣具有保濕功能但同時(shí)也具有生物相容性、低抗原活性，以及止血、美白功能的膠原蛋白材料有望得到進(jìn)一步應(yīng)用。1.2、生物活性大分子，膠原蛋白為細(xì)胞中“床的彈簧”膠原蛋白是廣泛存在于哺乳動(dòng)物的皮膚、骨骼、眼睛、肌腱等部位中的纖維狀、大分子蛋白質(zhì)分子，由結(jié)締組織細(xì)胞和其他細(xì)胞（如肝臟、肺、脾及腦組織細(xì)胞）所分泌，約占人體蛋白總量的25%-30%（成年人體約有3公斤膠原蛋白），因其屬于纖維性蛋白所以具有維持皮膚和組織器官形態(tài)和結(jié)構(gòu)作用，如同“床的彈簧”。膠原蛋白的分子結(jié)構(gòu)呈三股螺旋，由三條多勝肽相互纏繞構(gòu)成。形成膠原蛋白纖維的過(guò)程為，由纖維母細(xì)胞或其他組織的母細(xì)胞先制造出單條的多勝肽，之后三條勝肽鏈會(huì)相互纏繞成三股螺旋的膠原蛋白分子，膠原蛋白分子通過(guò)“交聯(lián)”（兩聚合物分子鏈相連接）聚合形成纖維狀的膠原蛋白微纖維，其再進(jìn)一步聚合成膠原蛋白細(xì)纖維，最后聚合成膠原蛋白纖維。三螺旋結(jié)構(gòu)為膠原蛋白活性機(jī)理所在，α鏈結(jié)構(gòu)與氫鍵均為穩(wěn)定結(jié)構(gòu)重要因素。膠原蛋白的活性，指其穩(wěn)定三螺旋結(jié)構(gòu)可為細(xì)胞提供必要養(yǎng)分、促進(jìn)新陳代謝、維持骨細(xì)胞特性等功能。三螺旋中α鏈結(jié)構(gòu)能限制多肽鏈轉(zhuǎn)動(dòng)從而穩(wěn)定其螺旋結(jié)構(gòu)，并使肽鏈具備剛性及形成折角構(gòu)象；并且α鏈間鄰近的CO、NH可形成氫鍵從而穩(wěn)定膠原結(jié)構(gòu)。但在膠原蛋白提取過(guò)程中，高溫、酸堿均會(huì)破壞氫鍵并導(dǎo)致α鏈斷裂從而破壞膠原蛋白正常的生物活性。同時(shí)，也因膠原蛋白可激發(fā)細(xì)胞活性，并相較透明質(zhì)酸具有更多的皮膚修護(hù)和抗衰老作用，目前被逐漸應(yīng)用于功能性護(hù)膚及傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療美容、食品，以及化妝品領(lǐng)域。我們分別從Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型膠原蛋白發(fā)揮生物活性的機(jī)理進(jìn)行如下研究：1.3、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型膠原蛋白各顯其能，多方面為身體保駕護(hù)航根據(jù)分布位置不同，膠原蛋白應(yīng)用較廣泛的為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型。1）Ⅰ型膠原蛋白為骨組織細(xì)胞外基質(zhì)的主要成分，主要維持骨結(jié)構(gòu)的完整性和骨生物力學(xué)特性。占膠原蛋白總量的80%以上，普遍存在于皮膚、骨骼、角膜等部位；通過(guò)膠原-整合素信號(hào)通道誘導(dǎo)骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞向成骨細(xì)胞分化和促成骨細(xì)胞成骨分化，在牽張成骨中后期成骨細(xì)胞特異性分泌Ⅰ型膠原，最終Ⅰ型膠原完全成為骨基質(zhì)主要成分，從而維持骨結(jié)構(gòu)的完整性和骨生物力學(xué)特性。2）Ⅱ型膠原蛋白主要由軟骨細(xì)胞產(chǎn)生，通過(guò)抑制T細(xì)胞活化從而減緩關(guān)節(jié)磨損。其主要存在軟骨、玻璃體、椎間盤等位置，絲狀的膠原蛋白纖維與彈性蛋白及多糖蛋白相互交織形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，為關(guān)節(jié)提供緩沖保護(hù)，為肌膚提供水分，修復(fù)損傷。目前Ⅱ型膠原蛋白產(chǎn)品原材料來(lái)源于豬、牛軟骨、雞胸骨。3）Ⅲ型膠原蛋白較多存在于嬰幼兒體內(nèi)，可促進(jìn)傷口愈合，減輕皮膚炎癥，因而也被應(yīng)用于皮膚修復(fù)領(lǐng)域。同時(shí)，起到維持皮膚彈性、保護(hù)血管神經(jīng)、促進(jìn)損傷部位恢復(fù)等作用，因而有望成未來(lái)主流專業(yè)皮膚護(hù)理應(yīng)用材料。1.4、技術(shù)路徑上動(dòng)物膠原仍占主導(dǎo)，重組膠原亟待技術(shù)突破基因工程讓膠原蛋白“更加廉價(jià)且便捷地獲取”成為可能。膠原蛋白生產(chǎn)主要有動(dòng)物提取法、化學(xué)合成法和基因工程法3種工藝。動(dòng)物提取法操作簡(jiǎn)單、生產(chǎn)時(shí)間短、回收率高且成本較低，因而為目前主要生產(chǎn)技術(shù)，但會(huì)造成潛在免疫原性甚至攜帶病毒，安全性較差、來(lái)源受限、產(chǎn)量較低限制了其規(guī)模化生產(chǎn)應(yīng)用；化學(xué)合成法在批量制備和成本控制方面劣勢(shì)明顯；而基因工程法不僅可避免病毒隱患、免疫排斥反應(yīng)等；并且人天然形成的膠原與重組類人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白、重組人膠原蛋白的氨基酸序列一致性依次逐增，最終為有望實(shí)現(xiàn)低成本大量生產(chǎn)膠原蛋白，為膠原蛋白大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的未來(lái)方向。其中，我們從目前應(yīng)用最廣的動(dòng)物源膠原蛋白制備技術(shù)，以及作為未來(lái)應(yīng)用方向的基因工程法為切入點(diǎn)，分析其原材料、生產(chǎn)過(guò)程、生物活性等因素，試圖探究其工藝于當(dāng)前及未來(lái)的情況。動(dòng)物源膠原蛋白制備技術(shù)因生產(chǎn)工藝相對(duì)成熟，且制備成本低，因而為目前主要生產(chǎn)工藝。具體工藝為先通過(guò)刮除牛、豬等動(dòng)物多余組織并去除油脂，然后經(jīng)過(guò)去除油脂、膨潤(rùn)、消化再經(jīng)歷離心分離、鹽析、冷凍干燥等純化步驟，最后再經(jīng)過(guò)一次和二次交聯(lián)得到膠原蛋白成品。該成品的三螺旋結(jié)構(gòu)完整、成纖維性能佳，并能保持較好的生物學(xué)特性，并且生產(chǎn)相對(duì)簡(jiǎn)單，因而為目前主流生產(chǎn)工藝。重組膠原蛋白技術(shù)，即通過(guò)基因工程將膠原蛋白中mRNA逆轉(zhuǎn)成cDNA，經(jīng)酶切后，氨基酸序列重組于酵母/大腸桿菌，經(jīng)過(guò)高密度發(fā)酵、分離、復(fù)性、純化等工藝形成高安全性和穩(wěn)定性的高分子蛋白，但目前工藝下生物活性完整度較低。目前主要生產(chǎn)企業(yè)為西安巨子生物、錦波生物、江山聚源、江蘇創(chuàng)健等。該方法相較動(dòng)物源膠原蛋白制備技術(shù)的優(yōu)劣勢(shì)如下：

1)優(yōu)勢(shì)在于：前端原料為淀粉、葡萄糖、無(wú)機(jī)鹽等常見(jiàn)原料，成本低且生產(chǎn)周期短，擴(kuò)產(chǎn)方便（發(fā)酵法生產(chǎn)原料的周期為4-14天，相較于動(dòng)物源提取載體豬的養(yǎng)殖周期六個(gè)月更短）與人體膠原蛋白100%相同，致敏率低（但各人體質(zhì)不同仍有致敏概率）；變性溫度高達(dá)72℃，可常溫運(yùn)輸；不存在動(dòng)物源提取方法的病毒隱患。2)劣勢(shì)在于：受技術(shù)所限，其產(chǎn)品功效會(huì)打折扣。由于其三維螺旋結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定且分子量較小，其支撐效果相對(duì)較低；并且生產(chǎn)過(guò)程會(huì)產(chǎn)生內(nèi)毒素，處理不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致過(guò)敏等副作用。1.5、國(guó)內(nèi)膠原蛋白公司技術(shù)與產(chǎn)能各異，重組膠原蛋白未來(lái)將占上風(fēng)規(guī)模化生產(chǎn)重組膠原蛋白將帶來(lái)膠原蛋白原料行業(yè)變革。巨子生物可實(shí)現(xiàn)蛋白純度99.9%，并使重組大腸桿菌靶蛋白在經(jīng)過(guò)一輪的加工后回收率達(dá)90%，為行業(yè)領(lǐng)先水平。同時(shí)，巨子生物的膠原蛋白細(xì)菌內(nèi)毒素濃度低于0.1EU/mg，優(yōu)于同以大腸桿菌為載體的錦波生物公司。聚源、創(chuàng)健等公司以畢赤酵母為主要載體生產(chǎn)膠原蛋白，所生產(chǎn)的膠原蛋白以重組人源化膠原蛋白為主，蛋白表達(dá)量較高且無(wú)內(nèi)毒素。目前聚源與創(chuàng)健仍處于原料產(chǎn)能擴(kuò)充階段，現(xiàn)有產(chǎn)能尚未公開(kāi)。重組膠原蛋白產(chǎn)能將迎來(lái)快速增長(zhǎng)，未來(lái)有望超過(guò)動(dòng)物源產(chǎn)能。產(chǎn)能方面，巨子生物目前膠原蛋白年產(chǎn)能10.88噸，錦波生物目前年產(chǎn)能約0.1噸，其他公司尚未形成規(guī)模產(chǎn)能或未披露，目前的產(chǎn)能總和距離臺(tái)灣雙美的18噸動(dòng)物源膠原蛋白年產(chǎn)能仍有距離。但是，考慮到動(dòng)物養(yǎng)殖周期長(zhǎng)、養(yǎng)殖規(guī)模受限于場(chǎng)地等多重限制，重組膠原蛋白可通過(guò)加裝廠房等方式實(shí)現(xiàn)規(guī)?；l(fā)酵制備膠原蛋白。巨子生物計(jì)劃擴(kuò)產(chǎn)至212.5噸、聚源生物10噸原料與產(chǎn)品生產(chǎn)基地預(yù)計(jì)2024投產(chǎn)。產(chǎn)品產(chǎn)能方面，隨著巨子與其他公司擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃的落地，產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)將進(jìn)一步提升。1.6、未來(lái)技術(shù)突破降低成本，拉動(dòng)需求形成良性產(chǎn)業(yè)循環(huán)因膠原蛋白成本仍處于相對(duì)高位，如國(guó)內(nèi)奧精醫(yī)療

2019年動(dòng)物源膠原采購(gòu)成本高達(dá)14.37萬(wàn)元/千克。若未來(lái)供給端成本下降并伴隨需求端消費(fèi)者教育成果顯現(xiàn)，則市場(chǎng)空間有望進(jìn)一步拓寬。因而我們從動(dòng)物源膠原蛋白制備和重組膠原蛋白技術(shù)分析未來(lái)膠原蛋白成本下降可能性及空間：

動(dòng)物源膠原蛋白制備中主流技術(shù)“酶提取法”，成本下降源于自動(dòng)化替代及產(chǎn)能擴(kuò)大的規(guī)模效應(yīng)。如國(guó)內(nèi)采取“酶提取法”的膠原蛋白產(chǎn)商創(chuàng)爾生物，其運(yùn)用牛跟腱制備牛I型三螺旋膠原蛋白原材料，其新建醫(yī)用活性膠原生產(chǎn)基地的膠原貼敷料年產(chǎn)能將從1984萬(wàn)片提升至4000萬(wàn)片，則自動(dòng)化設(shè)備代替部分崗位員工以減少約20%的人工成本。采取基因工程技術(shù)重組膠原蛋白制備中，因葡萄糖、酵母菌等原材料成本較低并且菌株可以重復(fù)使用，所以該技術(shù)成本下降源于生產(chǎn)技術(shù)突破。基于哈佛大學(xué)Wyss生物啟發(fā)工程研究所和哈佛醫(yī)學(xué)院GeorgeChurch研究團(tuán)隊(duì)利用深度學(xué)習(xí)直接從蛋白質(zhì)的氨基酸序列中提取蛋白質(zhì)的基本特征的工程化蛋白質(zhì)設(shè)計(jì)方法，能夠?qū)崿F(xiàn)穩(wěn)健地預(yù)測(cè)天然蛋白質(zhì)和從頭設(shè)計(jì)蛋白質(zhì)功能，并使得蛋白質(zhì)工程任務(wù)的效率提高兩個(gè)數(shù)量級(jí)。1.7、膠原蛋白始于海外，主要應(yīng)用于醫(yī)療及食飲領(lǐng)域通過(guò)對(duì)海外膠原蛋白發(fā)展歷史沿革分析，我們發(fā)現(xiàn)全球關(guān)于膠原蛋白于醫(yī)療的應(yīng)用始于美國(guó)，但由于審批嚴(yán)格、生物安全問(wèn)題、需求的差異性問(wèn)題，膠原蛋白在海外發(fā)展較慢，重組膠原蛋白尤甚。發(fā)展歷史方面，國(guó)際發(fā)達(dá)國(guó)家行業(yè)起步早，發(fā)達(dá)國(guó)家構(gòu)成全球膠原蛋白行業(yè)第一梯隊(duì)。1976年美國(guó)將膠原制品列入醫(yī)療器械進(jìn)行管理及審批上市，隨后1981年醫(yī)諾美公司開(kāi)發(fā)的牛膠原蛋白植入物“ZydermⅠ”于1981年成為全球第一支被美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)上市膠原蛋白植入劑；1980年，日本日皮公司開(kāi)始生產(chǎn)膠原蛋白產(chǎn)品，并且成立膠原蛋白專項(xiàng)研究所。1980年代之后，IntegraLifeciences，CollagenSolution，CollagenMatrix等公司將膠原蛋白產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于牙科、骨科、神經(jīng)修復(fù)等醫(yī)學(xué)場(chǎng)景。目前，以美國(guó)、歐洲和日本為主的發(fā)達(dá)國(guó)家構(gòu)成了全球膠原蛋白行業(yè)的第一梯隊(duì)，以中國(guó)、印度為代表的金磚國(guó)家構(gòu)成第二梯隊(duì)。在醫(yī)療健康、食品飲料及護(hù)膚品。美國(guó)、荷蘭、日本、加拿大、韓國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家已將膠原蛋白應(yīng)用于醫(yī)療、乳品、飲料、膳食補(bǔ)充劑、營(yíng)養(yǎng)品、護(hù)膚品等多個(gè)領(lǐng)域。相比醫(yī)療健康和食品飲料領(lǐng)域，目前膠原蛋白在化妝品領(lǐng)域的應(yīng)用僅占10%-15%，隨著海內(nèi)外消費(fèi)者美護(hù)需求的增長(zhǎng)和膠原蛋白技術(shù)的革新，化妝品市場(chǎng)仍有很大的發(fā)展空間。通過(guò)研究，我們發(fā)現(xiàn)海外膠原蛋白受制于生物安全風(fēng)險(xiǎn)及性價(jià)比較低等因素，并且在FDA嚴(yán)格監(jiān)管體系下，其于美護(hù)行業(yè)的應(yīng)用相對(duì)滯緩：

1)美護(hù)行業(yè)監(jiān)管嚴(yán)格：FDA將膠原蛋白列入最高安全等級(jí)的名錄內(nèi)，限于前期牛膠原產(chǎn)品僅有2-4個(gè)月維持期、3%-10%致敏率、無(wú)法保證無(wú)過(guò)敏等副作用，醫(yī)生和消費(fèi)者使用膠原蛋白產(chǎn)品的壁壘顯著增加，影響膠原蛋白后續(xù)發(fā)展。2)生物安全風(fēng)險(xiǎn)：20世紀(jì)90年代的“瘋牛病”流行，因瘋牛病可能通過(guò)牛及其制品傳染給人類并引起新型早老性癡呆癥，因而對(duì)牛膠原蛋白的推廣造成巨大打擊，膠原蛋白在海外發(fā)展受阻。3)相較玻尿酸等性價(jià)比低：2000年后透明質(zhì)酸等其他填充劑上市，迅速擠占膠原蛋白在軟組織填充劑市場(chǎng)的份額。1992年發(fā)酵法生產(chǎn)透明質(zhì)酸研究的成功使透明質(zhì)酸的生產(chǎn)成本顯著降低，透明質(zhì)酸開(kāi)始逐漸搶占美國(guó)軟組織填充劑的市場(chǎng)份額，采購(gòu)成本高昂、生物安全風(fēng)險(xiǎn)高的膠原蛋白發(fā)展滯緩。據(jù)ASPS數(shù)據(jù)，2000年膠原蛋白占據(jù)美國(guó)軟組織填充市場(chǎng)約90%的份額，2005年玻尿酸產(chǎn)品占據(jù)其56%的市場(chǎng)份額，2020年透明質(zhì)酸的市場(chǎng)份額約為77%，而膠原蛋白份額從2014年開(kāi)始僅不到1%。4)海外美護(hù)市場(chǎng)對(duì)美白需求較弱：歐美更注重塑形，而對(duì)美白的重視度低，從而延緩了具有較強(qiáng)美白功能的膠原蛋白的推廣普及。因歐美大部分為白種人，因而天然對(duì)皮膚美白需求不高，但其皮膚角質(zhì)層薄且皮下軟組織薄，從而皮膚易發(fā)皺、衰老，因而對(duì)填充和塑形更注重，從而具備極佳填充能力且即刻效果好的玻尿酸成為歐美市場(chǎng)主流材料。通過(guò)分析國(guó)外膠原蛋白主要公司法國(guó)羅塞洛（Rousselot）、日本Nippi株式會(huì)社、美國(guó)CollagenSolution的產(chǎn)品應(yīng)用及技術(shù)情況，我們發(fā)現(xiàn)膠原蛋白的應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓寬和迭代，醫(yī)藥健康和美妝護(hù)膚成為近年熱點(diǎn)。目前國(guó)外主要布局食品、保健品、皮具等應(yīng)用領(lǐng)域，其中羅賽洛、NIPPI、GELITA覆蓋領(lǐng)域較為多元化，涉及食品、化妝品、制藥、材料等諸多領(lǐng)域；而如IntegraLifeSciences、CollagenSolution、Inc.、CollagenMatrix等新型公司則將膠原蛋白的應(yīng)用拓展至醫(yī)藥領(lǐng)域，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于牙科、骨科、神經(jīng)修復(fù)等醫(yī)學(xué)場(chǎng)景。原材料方面，海外仍以動(dòng)物原料為主，重組膠原蛋白等新型制備技術(shù)尚未大規(guī)模商業(yè)化使用。二、專業(yè)護(hù)膚前景廣闊，肌膚煥活應(yīng)用蓄勢(shì)而發(fā)由于專業(yè)護(hù)膚產(chǎn)品包括功效性護(hù)膚品和醫(yī)用敷料，各自反映膠原蛋白不同方面功能并且近年來(lái)備受市場(chǎng)認(rèn)可，我們將從原理、市場(chǎng)規(guī)模測(cè)試和競(jìng)爭(zhēng)格局等方面進(jìn)行研究：2.1、功效性護(hù)膚市場(chǎng)，膠原蛋白多方面滿足消費(fèi)者從應(yīng)用分析，多元化膠原蛋白產(chǎn)品滿足消費(fèi)者不同需求，消費(fèi)粘性隨功效提升。其中膠原蛋白具有保濕、修復(fù)、美白、抗老等突出功能，從功效性護(hù)膚市場(chǎng)中嶄露頭角。如噴霧類產(chǎn)品，因膠原蛋白與皮膚角質(zhì)層結(jié)構(gòu)相近，可形成網(wǎng)狀鎖水結(jié)構(gòu)從而起到保濕作用；面霜類產(chǎn)品，膠原蛋白可在皮膚形成薄膜，從而減少皮膚水分流失、保護(hù)皮膚免受腐蝕性因素侵害，進(jìn)而起到修復(fù)肌膚屏障；凝膠類產(chǎn)品，可給予皮膚養(yǎng)分，從而增強(qiáng)原有膠原蛋白活性，改善細(xì)胞生存環(huán)境并促進(jìn)新陳代謝，從而起到平衡油脂分泌、細(xì)化毛孔作用。同時(shí)，因產(chǎn)品功效需要長(zhǎng)期臨床驗(yàn)證或消費(fèi)者使用經(jīng)驗(yàn)以證明，因而其市場(chǎng)進(jìn)入壁壘高于一般護(hù)膚品，且在消費(fèi)者使用習(xí)慣形成后不斷加深；并且具有皮膚問(wèn)題的消費(fèi)者對(duì)使用效果顯著產(chǎn)品的消費(fèi)粘性較強(qiáng)從而產(chǎn)品轉(zhuǎn)換成本和回購(gòu)率均較高。我們對(duì)功效性護(hù)膚產(chǎn)品市場(chǎng)中的重組膠原蛋白規(guī)模按零售額進(jìn)行測(cè)算：分別假設(shè)功效性護(hù)膚品的消費(fèi)者數(shù)量、使用頻次以推測(cè)未來(lái)的功效性護(hù)膚品市場(chǎng)規(guī)模。根據(jù)以下假設(shè)，我們測(cè)算2022年動(dòng)物源、重組膠原蛋白、整體膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模為26.5億元、69億元、95.5億元，到2027年市場(chǎng)規(guī)模分別為132.1億元、624.4億元、756.5億元，復(fù)合增速分別為55.3%、37.9%、51.3%，是較高增速的賽道?；炯僭O(shè)：

1)假設(shè)男女人口均每年增長(zhǎng)0.5-1%；根據(jù)《中國(guó)敏感性皮膚診治專家共識(shí)》可知，中國(guó)女生敏感肌占比約為36%，同時(shí)考慮男生相對(duì)女生毛孔更粗大因而敏感肌概率更低，因而假設(shè)2021年男生敏感肌占比為20%；并預(yù)計(jì)女性敏感肌人群占比逐年提高1-2%，男性敏感肌人群占比逐年提高0-1%；

2)因功效性護(hù)膚品相對(duì)普通護(hù)膚品的效果更好成本更高，因而選取客單價(jià)為200元，相對(duì)全網(wǎng)護(hù)膚品更高，并考慮到國(guó)民消費(fèi)水平增長(zhǎng)以及消費(fèi)升級(jí)需求的提升，預(yù)計(jì)品牌商產(chǎn)品定價(jià)將逐步提高，因而預(yù)估產(chǎn)品售價(jià)逐年提高4-5元；

3)考慮長(zhǎng)期佩戴口罩、飲食作息等生活習(xí)慣或工作因素進(jìn)一步加重了部分人群皮膚問(wèn)題的惡化，并考慮到消費(fèi)者護(hù)膚理念逐漸成熟從而非敏感性肌膚亦會(huì)選擇使用功效性護(hù)膚品，因而假設(shè)功效性護(hù)膚品滲透率逐年增加3-5%；

4)因功效性護(hù)膚品消費(fèi)粘性較強(qiáng)且按說(shuō)明書使用頻率為早晚兩用，因而假設(shè)消費(fèi)者平均購(gòu)買頻率為2-4月一次。競(jìng)爭(zhēng)格局方面，功效型護(hù)膚品行業(yè)集中度較高，國(guó)貨市場(chǎng)份額靠前。2021年我國(guó)功效性護(hù)膚品公司按零售額測(cè)算，CR5達(dá)到67.5%。醫(yī)療敷料市場(chǎng)CR5僅26.5%，我們認(rèn)為由于功效性護(hù)膚品以功能性為賣點(diǎn)，以普通消費(fèi)者為主要銷售對(duì)象，通過(guò)線上線下C端渠道可以迅速擴(kuò)大品牌影響力，提高市場(chǎng)份額。此外根據(jù)新規(guī)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》，特定宣稱的功效護(hù)膚品（如適用于敏感肌）需要長(zhǎng)期的人體功效試驗(yàn)驗(yàn)證和消費(fèi)者使用反饋以證明功效，壁壘更高，競(jìng)爭(zhēng)格局較好。近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)實(shí)力提升以及新一代消費(fèi)者優(yōu)先考慮成分、功效而非迷信進(jìn)口，對(duì)優(yōu)質(zhì)國(guó)貨認(rèn)可度不斷上升，國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)份額或?qū)⒗^續(xù)上升。2.2、醫(yī)用敷料市場(chǎng)，膠原蛋白療愈功能推動(dòng)市場(chǎng)發(fā)展從作用機(jī)制分析，膠原蛋白醫(yī)用敷料可有幫助加速修復(fù)皮膚損傷。傳統(tǒng)敷料不具備治療、修復(fù)等功能，而醫(yī)用敷料針對(duì)慢性傷口、燒傷、復(fù)雜手術(shù)等愈合難度大的傷口護(hù)理場(chǎng)景，因?yàn)楹蓄惾四z原蛋白，可預(yù)防傷口快速變干結(jié)痂并能起到潤(rùn)滑作用，加快傷口創(chuàng)面的愈合。我們對(duì)醫(yī)用敷料產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)行測(cè)算：分別假設(shè)醫(yī)用敷料的消費(fèi)者數(shù)量、使用頻次以推測(cè)未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模。根據(jù)以下假設(shè)，我們測(cè)算至2027年我國(guó)醫(yī)用敷料市場(chǎng)產(chǎn)量、規(guī)模分別有望達(dá)到39.49億件、947.73億元?；炯僭O(shè)：

1)隨著輕美護(hù)技術(shù)普及和市場(chǎng)教育效果顯現(xiàn)，預(yù)計(jì)未來(lái)美護(hù)消費(fèi)者將以15-20%速度增長(zhǎng)，功效性護(hù)膚品消費(fèi)者則參考功效性護(hù)膚品市場(chǎng)測(cè)算；

2)因技術(shù)突破及規(guī)模化生產(chǎn)帶來(lái)的成本下降推動(dòng)終端售價(jià)下降，假設(shè)醫(yī)用敷料產(chǎn)品售價(jià)逐年下滑1-2元；

3)因醫(yī)用敷料類一般適用于敏感肌和術(shù)后肌膚的療護(hù)產(chǎn)品，其療程數(shù)為2療程，單次療程為8-10片，因而我們預(yù)計(jì)消費(fèi)者使用數(shù)量為16-20片4)由于重組膠原蛋白相較其他材料具有更突出的補(bǔ)充皮膚損失營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)并修復(fù)損傷的功能，因而預(yù)計(jì)重組膠原蛋白滲透率每年增加1-2%。醫(yī)用敷料有較多toB業(yè)務(wù)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分散。據(jù)弗若斯特沙利文，2021年國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料市場(chǎng)CR5約為26.5%，競(jìng)爭(zhēng)格局較為分散。由于醫(yī)用敷料和醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)系緊密，相對(duì)功能性護(hù)膚品的toC市場(chǎng)而言，toB市場(chǎng)除品牌、產(chǎn)品外還有其他非經(jīng)營(yíng)因素，推測(cè)有較多地方性企業(yè)，行業(yè)集中度較低。其中前兩大醫(yī)用敷料公司敷爾佳和巨子生物分別主要以透明質(zhì)酸、重組膠原蛋白為核心成分，2021年零售額分別為26、23億元，市占率分別為10.1%、9.0%。2.3、肌膚煥活應(yīng)用市場(chǎng)，膠原蛋白有生物支撐和美白優(yōu)勢(shì)肌膚煥活應(yīng)用中，膠原蛋白因其高成本和生物活性問(wèn)題而與其他材料存在差距。肌膚煥活應(yīng)用因其安全、恢復(fù)期短及價(jià)格實(shí)惠而開(kāi)始受到消費(fèi)者青睞的非手術(shù)類美護(hù)項(xiàng)目之一，其中主要原材料為透明質(zhì)酸、肉毒素及膠原蛋白。但與透明質(zhì)酸和肉毒素相比，由于動(dòng)物源性膠原蛋白生產(chǎn)成本高且重組技術(shù)尚未突破三維螺旋機(jī)構(gòu)的技術(shù)限制，因而膠原蛋白市場(chǎng)份額較小，根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)2021年市占率僅為8.73%，與膠原蛋白在其他應(yīng)用場(chǎng)景的份額相差較大。此外，起源于進(jìn)口動(dòng)物源膠原蛋白注射產(chǎn)品處于市場(chǎng)導(dǎo)入期，重組膠原技術(shù)踏上新征程。我國(guó)膠原蛋白填充市場(chǎng)起步于2009年中國(guó)批準(zhǔn)首個(gè)膠原蛋白填充產(chǎn)品——臺(tái)灣進(jìn)口的雙美膚柔美（雙美一號(hào)）。但，透明質(zhì)酸產(chǎn)品憑借穩(wěn)定的產(chǎn)品功效與豐富的種類逐漸占據(jù)軟組織填充市場(chǎng)主流。直至2021年，由錦波生物出品，基于重組人源Ⅲ型膠原蛋白成分的注射類美護(hù)產(chǎn)品“薇旖美”獲批上市，膠原蛋白注射類美護(hù)產(chǎn)品踏上新征程。2021重組膠原蛋白在肌膚煥活市場(chǎng)的規(guī)模約3.8億元，處于市場(chǎng)導(dǎo)入期。同時(shí)，我們對(duì)肌膚煥活應(yīng)用市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)行測(cè)算：分別假設(shè)肌膚煥活應(yīng)用的消費(fèi)者數(shù)量、使用頻次、肌膚煥活應(yīng)用比例以推測(cè)未來(lái)的肌膚煥活應(yīng)用市場(chǎng)規(guī)模。根據(jù)以下假設(shè)，我們測(cè)算至2027年我國(guó)肌膚煥活應(yīng)用市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到1171億元，其中基于重組膠原蛋白肌膚煥活規(guī)模達(dá)到45.66億元?；炯僭O(shè)：

1)美護(hù)產(chǎn)品具有較強(qiáng)的消費(fèi)粘性和復(fù)購(gòu)屬性，并且肌膚煥活應(yīng)用屬于高頻項(xiàng)目，通常消費(fèi)時(shí)間跨度為3-6個(gè)月，因而假設(shè)綜合消費(fèi)頻次為一年3次；

2)因美護(hù)項(xiàng)目目前在中國(guó)接受度較低，尤其為老年人，因而假設(shè)消費(fèi)群體為18-59歲人群；

3)考慮到技術(shù)進(jìn)步及規(guī)模效應(yīng)并結(jié)合居民消費(fèi)能力逐步上升，預(yù)計(jì)單價(jià)溫和下降，逐年下降50元；

4)滲透率方面，因國(guó)內(nèi)以巨子生物為代表的美妝護(hù)膚企業(yè)逐步成熟，市場(chǎng)教育效果逐步顯現(xiàn)，并且美護(hù)產(chǎn)品、服務(wù)項(xiàng)目逐漸在國(guó)內(nèi)注冊(cè)落地，因而預(yù)計(jì)滲透率將逐年上漲0.2%

；

5)因肌膚煥活應(yīng)用的安全、恢復(fù)期短、不用開(kāi)刀及價(jià)格實(shí)惠等優(yōu)點(diǎn)，“輕美護(hù)”

市場(chǎng)接受度逐步提升，因而預(yù)計(jì)肌膚煥活應(yīng)用比例逐年提升2%；

6)因動(dòng)物源膠原蛋白存在一定感染風(fēng)險(xiǎn)和排異性可能，并且重組膠原蛋白尚未具備突破規(guī)模生產(chǎn)穩(wěn)定三螺旋結(jié)構(gòu)的具備生物活性成品技術(shù)，因而預(yù)計(jì)未來(lái)重組膠原蛋白以每年0.5%的滲透率增加，并且因重組膠原蛋白與動(dòng)物源膠原蛋白存在一定替代關(guān)系，因而若重組技術(shù)逐步提升則動(dòng)物源技術(shù)可能比例下降。競(jìng)爭(zhēng)格局方面，錦波生物拔得國(guó)內(nèi)重組膠原蛋白注射美護(hù)產(chǎn)品頭籌，巨子生物多款產(chǎn)品處于研發(fā)階段。2021年6月，錦波生物自主研發(fā)的三類醫(yī)療器械“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品是我國(guó)自主研制的首個(gè)采用重組人源化膠原蛋白制備的醫(yī)療器械。巨子生物招股書顯示，其四款肌膚煥活產(chǎn)品（即美護(hù)注射類產(chǎn)品）目前處于臨床試驗(yàn)與產(chǎn)品研發(fā)階段，有效成分為公司自主研發(fā)的重組類人膠原蛋白和Ⅰ型膠原蛋白，采用公司自主研發(fā)的技術(shù)專利，預(yù)計(jì)2024年以后陸續(xù)獲批，投入市場(chǎng)。2.4、國(guó)內(nèi)膠原市場(chǎng)近年高速增長(zhǎng)，未來(lái)重組膠原蛋白或成主流材料中國(guó)膠原蛋白市場(chǎng)或迎來(lái)增長(zhǎng)機(jī)遇，功效性護(hù)膚品逐步占據(jù)市場(chǎng)，肌膚煥活開(kāi)始展現(xiàn)活力。根據(jù)弗若斯特沙利文，重組膠原蛋白市場(chǎng)按應(yīng)用細(xì)分來(lái)看，2017-2021年醫(yī)用敷料增速最高，CAGR為186%，其次為功效性護(hù)膚品市場(chǎng)；而肌膚煥活應(yīng)用市場(chǎng)則于2021年開(kāi)始嶄露頭角。展望將來(lái)，根據(jù)我們預(yù)測(cè)，功能性護(hù)膚品增速明顯，CAGR為53%，預(yù)計(jì)2027年將達(dá)到624億元并占據(jù)市場(chǎng)64%份額；同時(shí)，肌膚煥活應(yīng)用市場(chǎng)雖占比不高但增速亦明顯，預(yù)計(jì)2027年市場(chǎng)將達(dá)到46億，CAGR為46%；醫(yī)用敷料市場(chǎng)則預(yù)計(jì)2027年將達(dá)到250億元，CAGR為27%，增速相對(duì)較緩；此外，重組膠原蛋白也將逐步替代動(dòng)物源膠原蛋白，預(yù)計(jì)2027年市場(chǎng)份額將達(dá)到56%。2.5、從專業(yè)護(hù)膚市場(chǎng)對(duì)巨子生物未來(lái)營(yíng)收進(jìn)行敏感性分析巨子生物目前為基于膠原蛋白的專業(yè)護(hù)膚市場(chǎng)該細(xì)分領(lǐng)域龍頭，預(yù)計(jì)未來(lái)營(yíng)收有望將達(dá)到485億元。因巨子生物為國(guó)內(nèi)專業(yè)護(hù)膚市場(chǎng)龍頭之一，且其主要業(yè)務(wù)為重組膠原蛋白產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售，于是我們從國(guó)內(nèi)基于膠原蛋白市場(chǎng)的專業(yè)護(hù)膚市場(chǎng)和肌膚煥活應(yīng)用市場(chǎng)來(lái)對(duì)未來(lái)其市占率與零售額情況進(jìn)行敏感性分析。通過(guò)測(cè)算，巨子生物在其產(chǎn)業(yè)線擴(kuò)產(chǎn)完成、重組膠原蛋白技術(shù)的突破、產(chǎn)品粘性增強(qiáng)等因素的共同影響下，根據(jù)樂(lè)觀/中性/悲觀預(yù)計(jì)，我們推算2027年其在基于膠原蛋白的專業(yè)護(hù)膚市場(chǎng)和肌膚煥活應(yīng)用市場(chǎng)的市占率分別達(dá)到55%/51%/46%、8%/6%/4%的水平下，相應(yīng)零售額將達(dá)到485/449/404億元。三、精準(zhǔn)研發(fā)、穩(wěn)定生產(chǎn)、商業(yè)化共筑重組膠原蛋白行業(yè)壁壘3.1、氨基酸序列設(shè)計(jì)需要較高的綜合研發(fā)能力氨基酸序列是蛋白質(zhì)最基礎(chǔ)的一級(jí)結(jié)構(gòu)，其相互連接形成蛋白質(zhì)肽鏈（或多肽）。根據(jù)氨基酸的結(jié)構(gòu)和它們連接在一起的方式，氨基酸序列只能按照一個(gè)方向讀取，并且以特定形式形成肽?；蛑亟M膠原蛋白須從膠原蛋白完整基因序列中截取特定功能區(qū)的氨基酸序列作為表達(dá)片段。研發(fā)人員可從第三方基因庫(kù)（如ProteinDataBank、GenBank、CCDS等）獲得完整人膠原基因序列（如人Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ型膠原蛋白基因α1/α2鏈等），截取特定功能區(qū)域的DNA（即一段氨基酸序列）作為表達(dá)片段，再以PCR或酶切等方式進(jìn)行密碼子優(yōu)化并重組DNA，得到含有目標(biāo)蛋白類型編碼基因的重組質(zhì)粒。然后通過(guò)重組質(zhì)粒將目標(biāo)基因帶入適當(dāng)?shù)乃拗骷?xì)胞中，表達(dá)翻譯成膠原蛋白或類似膠原蛋白的多肽，經(jīng)過(guò)提取和純化等步驟最終制備出重組膠原蛋白。3.2、大規(guī)模、低成本的生產(chǎn)能力，后來(lái)者難居上重組膠原蛋白的大規(guī)模應(yīng)用前提是能夠進(jìn)行規(guī)模化、高密度、高表達(dá)的發(fā)酵和純化。一般來(lái)說(shuō)，經(jīng)過(guò)500L-1000L體積的發(fā)酵實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，才能說(shuō)明有工業(yè)級(jí)別、規(guī)?；糯笊a(chǎn)的可能性。微生物制備重組膠原蛋白的主要生產(chǎn)步驟為發(fā)酵和提純。高水平的發(fā)酵和提純決定了重組膠原蛋白的產(chǎn)量，也是畢赤酵母、大腸桿菌兩種代表載體在規(guī)?；a(chǎn)中的核心課題。大腸桿菌與畢赤酵母作為重組膠原蛋白的微生物發(fā)酵載體各有優(yōu)勢(shì)，具體包括：

（1）畢赤酵母作為真菌，天然不含有內(nèi)毒素。內(nèi)毒素是一種脂多糖(LPS)，大腸桿菌細(xì)胞壁外膜的外部脂質(zhì)成分完全由內(nèi)毒素分子組成，在制備膠原蛋白鈍化提純的過(guò)程中，細(xì)胞壁會(huì)破裂釋放出內(nèi)毒素，若內(nèi)毒素大量進(jìn)入人體會(huì)引起嚴(yán)重炎癥，進(jìn)而休克甚至死亡，以大腸桿菌制備膠原須重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)毒素濃度。醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY09542015規(guī)定的天然外科注射Ⅰ型膠原蛋白內(nèi)毒素限值為0.5EU/mL。（2）畢赤酵母理論上蛋白表達(dá)量和生物活性更高。畢赤酵母中乙醇氧化酶的表達(dá)量極高(占胞內(nèi)可溶蛋白的30%以上)，可以大規(guī)模高密度發(fā)酵，因此有更高的蛋白表達(dá)量和生物活性，而大腸桿菌缺乏蛋白翻譯后修飾（糖基化和羥基化等）所須的酶類，不具有高的生物學(xué)活性。（注：蛋白表達(dá)率=目標(biāo)蛋白數(shù)量/載體總蛋白數(shù)量*100%，表達(dá)量=目標(biāo)蛋白重量/載體重量或體積）在生產(chǎn)過(guò)程中，分離純化是大腸桿菌和畢赤酵母為載體的主要生產(chǎn)成本和工藝難點(diǎn)之一。大腸桿菌需要進(jìn)行菌體收集、破壁和蛋白復(fù)性；畢赤酵母則存在發(fā)酵液脫色，純化過(guò)程蛋白穩(wěn)定性等問(wèn)題。常見(jiàn)的純化方法有粗純和精純兩種，粗純一般根據(jù)分子大小、溶解度和等電點(diǎn)差別進(jìn)行分離，如透析、超濾、鹽沉、有機(jī)溶劑沉淀等方法進(jìn)行濃縮脫鹽，而精純一般根據(jù)目標(biāo)蛋白的電荷性質(zhì)和等電點(diǎn)及配體特性進(jìn)行分析，一般用到各種層析方法，例如離子交換層析、親和層析和凝膠過(guò)濾層析等。使用各種分離提純的方法使大規(guī)模目標(biāo)蛋白獲得最佳水平的純度和回收率需要兼顧技術(shù)能力與設(shè)備調(diào)控，新公司需要投入較多時(shí)間、人力和物質(zhì)鉆研攻克。高回收率是成本優(yōu)勢(shì)的重要一環(huán)。重組膠原蛋白的生產(chǎn)過(guò)程中，如何用較少的原料獲取更多蛋白是低成本的主要邏輯。除了改善發(fā)酵水平和提純能力以提高蛋白表達(dá)量來(lái)增加單位產(chǎn)量外，高回收率（發(fā)酵后，實(shí)際提取的蛋白，占整體生產(chǎn)出來(lái)的蛋白的比例）也是降低成本的有效途徑。根據(jù)弗若斯特沙利文，巨子生物在保證純度99.9%的同時(shí)，其重組大腸桿菌靶蛋白在經(jīng)過(guò)一輪的加工后的回收率可達(dá)90%。聚源生物可實(shí)現(xiàn)重組人源膠原蛋白在99%純度下，回收率超過(guò)65%，降低了重組人源膠原蛋白的規(guī)?；a(chǎn)的成本，適合工業(yè)化生產(chǎn)。我們認(rèn)為，以巨子生物、錦波生物、江山聚源和江蘇創(chuàng)健等為代表的先發(fā)公司已經(jīng)初步掌握了基因重組、發(fā)酵、提純等規(guī)模化生產(chǎn)能力，其他公司即使獲得基因序列重組等技術(shù)，具備在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行小批量生產(chǎn)的能力，但在規(guī)模化、工業(yè)化的生產(chǎn)中還需要解決高密度發(fā)酵、分離純化和高回收率低成本等問(wèn)題，需要擁有優(yōu)秀的生物醫(yī)學(xué)研發(fā)團(tuán)隊(duì)和完備的廠房設(shè)備，這些較為嚴(yán)苛的物力人力條件對(duì)后來(lái)者進(jìn)入行業(yè)提出了較高的要求。3.3、行業(yè)新規(guī)既出，前期研發(fā)投入或?qū)⒃黾又亟M膠原原料端監(jiān)管方面，行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)《重組膠原蛋白》規(guī)定檢測(cè)新規(guī)范。國(guó)家藥監(jiān)局頒布的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《重組膠原蛋白》于2022年8月生效，該標(biāo)準(zhǔn)起草單位包括一些藥品或藥械檢測(cè)研究機(jī)構(gòu)與巨子生物、錦波生物、江蘇創(chuàng)健和江山聚源等四家民營(yíng)公司?！吨亟M膠原蛋白》主要對(duì)基于人的基因重組膠原蛋白的質(zhì)量控制要求、檢測(cè)指標(biāo)及其檢測(cè)方法進(jìn)行了規(guī)定，指標(biāo)檢測(cè)的結(jié)果按現(xiàn)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定（以《中華人民共和國(guó)藥典》為主）進(jìn)行比對(duì)參考。新標(biāo)準(zhǔn)或?qū)⑻岣吆髞?lái)者潛在的研發(fā)與時(shí)間成本，加深重組膠原蛋白原料行業(yè)壁壘。新標(biāo)準(zhǔn)涵蓋理化項(xiàng)目、鑒別、純度、雜質(zhì)、添加劑和蛋白質(zhì)含量等12個(gè)檢測(cè)大類，超過(guò)30個(gè)細(xì)分指標(biāo)和檢測(cè)方案。巨子、錦波、聚源和創(chuàng)健等公司作為檢測(cè)方法的制定方，我們認(rèn)為在滿足新標(biāo)準(zhǔn)要求的契合度、時(shí)間安排和物質(zhì)基礎(chǔ)等方面都較有優(yōu)勢(shì)。另外，上述公司已獲得的原料制備核心專利（

CN1371919A、CN109593126A、CN102443057B等）中公開(kāi)檢測(cè)指標(biāo)的數(shù)量上低于《重組膠原蛋白》的要求。我們認(rèn)為若有新公司想要進(jìn)入重組膠原蛋白原料市場(chǎng)，勢(shì)必需要付出較大的檢測(cè)、審核的時(shí)間與物質(zhì)成本。規(guī)范重組膠原蛋白原料生產(chǎn)或?qū)⒓由钊a(chǎn)業(yè)鏈公司下游終端產(chǎn)品壁壘。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，功效性護(hù)膚品、醫(yī)療敷料與第三類醫(yī)療器械等主要應(yīng)用場(chǎng)景的研發(fā)時(shí)間分別為：6-12個(gè)月、12-36個(gè)月與大于36個(gè)月。對(duì)原料嚴(yán)苛的新檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或?qū)⑹怪亟M膠原蛋白上游原料市場(chǎng)進(jìn)入難度加大，進(jìn)而延誤后來(lái)公司向下游產(chǎn)品端發(fā)展的時(shí)機(jī)。我們認(rèn)為以巨子生物、錦波生物為代表的，兼顧重組膠原蛋白原料生產(chǎn)與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的全產(chǎn)業(yè)鏈公司，將不單單擁有原料自給、成本更低的優(yōu)勢(shì)，還將在向下游產(chǎn)品端延申、占領(lǐng)終端市場(chǎng)方面進(jìn)一步占得先機(jī)。3.4、展望行業(yè)未來(lái)，誰(shuí)將脫穎而出？重組膠原蛋白市場(chǎng)尚處分散狀態(tài)。根據(jù)目前公開(kāi)情況來(lái)看，擁有大規(guī)模量產(chǎn)膠原蛋白的公司并不多。主要原因如前文所述，動(dòng)物源膠原蛋白天然受限動(dòng)物養(yǎng)殖規(guī)模，重組膠原蛋白有較高的技術(shù)和生產(chǎn)壁壘。暨源生物公司的黃亞?wèn)|教授表示，我國(guó)重組膠原蛋白市場(chǎng)將會(huì)形成頂部、中部和底部三層級(jí)公司結(jié)構(gòu)，目前存在幾家公司處于中部，頂部公司寥寥無(wú)幾。而頂部公司為精通原料與產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)，同時(shí)具備產(chǎn)品、品牌、渠道優(yōu)勢(shì)的全產(chǎn)業(yè)鏈龍頭公司。市場(chǎng)集中度有望進(jìn)一步提高，產(chǎn)能+品牌塑造頂部先發(fā)龍頭公司。先發(fā)龍頭公司坐擁?yè)屨际袌?chǎng)、融資擴(kuò)張、品牌塑造等優(yōu)勢(shì)，后來(lái)者加入競(jìng)爭(zhēng)存在一定劣勢(shì)。巨子生物通過(guò)港交所聆訊、錦波生物和創(chuàng)健生物謀求北交所、科創(chuàng)板上市、聚源生物獲數(shù)千萬(wàn)級(jí)的A輪融資，各家公司均有明確的產(chǎn)能擴(kuò)張規(guī)劃，同時(shí)，研發(fā)專利、品牌產(chǎn)品層出不窮，競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)將愈發(fā)顯著。我們認(rèn)為，重組膠原蛋白市場(chǎng)將會(huì)持續(xù)分化，目前擁有原料和產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)的公司市占率會(huì)越來(lái)越高，先發(fā)龍頭公司或?qū)⒃谶@些公司中產(chǎn)生。四、重組膠原蛋白領(lǐng)域拓荒者，帶領(lǐng)國(guó)人展望膠原新時(shí)代4.1、巨子生物：中國(guó)最大的膠原蛋白專業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品公司巨子生物，專注二十年研發(fā)重組膠原蛋白等成分，終成行業(yè)標(biāo)桿。1）研究歷程，公司成立于2000年，多年來(lái)一直專注于重組膠原蛋白及其他生物活性成分的研發(fā)，獲得多項(xiàng)專利與獎(jiǎng)項(xiàng)，并參與制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2021年，公司類人膠原蛋白技術(shù)全新升級(jí)為Human-like?重組膠原蛋白仿生組合專利技術(shù)。2）產(chǎn)業(yè)化歷程，2006年起，公司持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用與品牌建設(shè)，并擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。3）融資歷程，2021年下半年，公司完成首輪同時(shí)也是pre-ipo輪融資，共融得73.6億元人民幣，投后估值194億元人民幣。4.1.1、股權(quán)結(jié)構(gòu)集中，高管團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富且架構(gòu)穩(wěn)定公司實(shí)際控制人為嚴(yán)建亞、范代娣夫妻二人，持股比例約62.02%。pre-ipo輪投資機(jī)構(gòu)共持股37.98%，其中前五大股東為：高瓴資本持股4.99%，CPE源峰持股4.33%，金鎰資本持股3.76%，YFValuedVisionLimited持股3.66%，君聯(lián)資本持股3.43%。公司擁有5家100%持股子公司，同時(shí)與獨(dú)立第三方杭州悠可化妝品有限公司共同持有陜西巨悠欣苷股份，其中公司持股60%。創(chuàng)始人為類人膠原蛋白領(lǐng)域的權(quán)威，高管架構(gòu)穩(wěn)定。1）董事會(huì)成員：創(chuàng)始人之一范代娣博士深耕類人膠原蛋白領(lǐng)域，被譽(yù)為“類人膠原蛋白之母”，并獲得陝西省最高科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)。創(chuàng)始人之二嚴(yán)先生具有豐富的管理運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，曾獲得西安市十佳科技企業(yè)家等獎(jiǎng)項(xiàng)。其余董事會(huì)成員覆蓋戰(zhàn)略指導(dǎo)、法律、會(huì)計(jì)、運(yùn)營(yíng)與管理等領(lǐng)域，具有豐富的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。2）其余高管層：高管層多家族人員布局，架構(gòu)穩(wěn)定緊密。其中，嚴(yán)鈺博擔(dān)任聯(lián)席公司秘書及董事會(huì)秘書，為范博士夫婦的女兒，嚴(yán)亞娟為高級(jí)副總裁，負(fù)責(zé)集團(tuán)的整體生產(chǎn)及質(zhì)量控制管理，為嚴(yán)先生的胞妹。4.2、公司業(yè)務(wù)：兩大生物活性成分為核心，多維度布局美麗健康領(lǐng)域公司基于制備兩大核心生物活性成分的底層技術(shù)，多維度拓展應(yīng)用領(lǐng)域。其中，多種類型的重組膠原蛋白分別布局專業(yè)皮膚護(hù)理（涵蓋功效性護(hù)膚品，醫(yī)用敷料）、肌膚煥活應(yīng)用、生物醫(yī)用材料領(lǐng)域，稀有人參皂苷布局保健食品及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、功效性護(hù)膚領(lǐng)域。針對(duì)不同應(yīng)用領(lǐng)域，形成差異化品牌矩陣及各自產(chǎn)品矩陣，總體構(gòu)成美麗、健康兩大產(chǎn)品系列。4.2.1、研發(fā)：基礎(chǔ)研究與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)并行，以底層技術(shù)驅(qū)動(dòng)多領(lǐng)域應(yīng)用公司建立合成生物學(xué)平臺(tái)，從基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)兩個(gè)維度開(kāi)展研究活動(dòng)?；A(chǔ)研究方面，公司專注于研發(fā)重組膠原蛋白、稀有人參皂苷兩大生物活性材料，并實(shí)現(xiàn)一系列技術(shù)突破。產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面，截至2022年9月30日，公司在研產(chǎn)品管線為103款。其中美麗產(chǎn)品系列在研91款：1）功效性護(hù)膚品：產(chǎn)品在研39種、轉(zhuǎn)換3種、型檢7種、待注冊(cè)批準(zhǔn)1種。2）醫(yī)用敷料：產(chǎn)品在研37種。其中26種基于重組膠原蛋白產(chǎn)品。3）肌膚煥活應(yīng)用：產(chǎn)品在研4種。4）生物醫(yī)用材料：2款在研產(chǎn)品，包括骨修復(fù)材料、可吸收生物膜。兩大管線產(chǎn)品能夠廣泛應(yīng)用于口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，市場(chǎng)前景廣闊。5）保健食品及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品：共9款在研產(chǎn)品，其中保健食品7種，主要為三七曲紅片；在研特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品3種，主要針對(duì)飲食限制、消化吸收問(wèn)題和代謝紊亂的群體設(shè)計(jì)。構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)醫(yī)”的研發(fā)鏈，促進(jìn)前端技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化。對(duì)內(nèi)研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)方面，截至2022年5月31日，已組建含124名成員的研發(fā)團(tuán)隊(duì)（占員工總數(shù)14.8%），45名成員擁有碩士或以上學(xué)歷（占研發(fā)團(tuán)隊(duì)的36.3%）。對(duì)外合作方面，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究項(xiàng)目等，以獲取產(chǎn)品相關(guān)臨床數(shù)據(jù)反饋；與學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)（西北大學(xué)）合作互利開(kāi)展研究項(xiàng)目，并獲得技術(shù)專利的獨(dú)家使用權(quán)。4.2.2、生產(chǎn)：由需求帶動(dòng)產(chǎn)能大幅增長(zhǎng)，效率提升助成本降低兩大核心生物活性原料，年產(chǎn)能利用率由需求帶動(dòng)而大幅增長(zhǎng)。從產(chǎn)能分析生產(chǎn)，1）重組膠原蛋白：2套發(fā)酵系統(tǒng)、預(yù)處理系統(tǒng)、純化系統(tǒng)、凍乾系統(tǒng)及其配套提取設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備等。高效且一致的蛋白表達(dá)保證了優(yōu)質(zhì)且規(guī)?；纳a(chǎn)，年產(chǎn)能為1.088萬(wàn)千克（全球重組膠原蛋白產(chǎn)能最大的公司之一），產(chǎn)能利用率隨需求的擴(kuò)增逐步滿負(fù)荷，由2019年的69.8%增長(zhǎng)至2021年的83.5%，截至2022年5月31日進(jìn)一步增長(zhǎng)至91.2%。2）稀有人參皂苷：1條生產(chǎn)線，配有滅菌反應(yīng)釜、離心機(jī)、粉碎機(jī)及真空乾燥器，年產(chǎn)能為630千克。產(chǎn)能利用率由2019年的26.4%至2021年的83.3%，而2022年5月31日僅為39.1%，主因稀有人參皂苷技術(shù)改造而影響生產(chǎn)。3）不同產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域產(chǎn)能利用率均提升，公司規(guī)模效應(yīng)逐步彰顯。功效性護(hù)膚品、醫(yī)用敷料的產(chǎn)能利用率逐年增加，規(guī)模效應(yīng)得以彰顯，保健食品于2020年新推出，產(chǎn)