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文檔簡介

醫(yī)院新技術新項目準入申報流程（一）屬于醫(yī)院范疇的新技術新項目（第一類醫(yī)療技術），指已經(jīng)在外院開展，我院尚未開展的項目。擬開展的新技術新項目必須符合國家相關法律法規(guī)和規(guī)章制度，應具有科學性、先進性、安全性、創(chuàng)新性和效益性，符合社會倫理規(guī)范。（二）院新技術新項目可分三類IA：無創(chuàng)技術或項目，基本不存在醫(yī)療風險，具有較好療效和效益，本市其他醫(yī)院已作為常規(guī)項目開展的。IB：無創(chuàng)技術或項目、醫(yī)療風險較小、具有較好療效和效益，本市其他醫(yī)院已廣泛應用。IC：有創(chuàng)技術或項目、醫(yī)療風險較大、可能致死致殘，存在一定安全隱患，療效及效益尚不明朗；或存在其他特殊情況者。（三）申報醫(yī)院新技術新項目的臨床科室、醫(yī)技科室必須填寫《上海市肺科醫(yī)院新技術、新項目開展申報表》（附表），送醫(yī)務科備案審批。在《申報表》中應就以下內(nèi)容進行詳細闡述：①此擬開展的此新技術、新項目目前在國內(nèi)外及本市其他醫(yī)院的臨床應用基本情況②臨床應用的意義、適用癥及禁忌癥③詳細介紹療效判定標準、評價方法，對有效性、適宜性、可行性等進行具體分析，并對社會效益、經(jīng)濟效益進行科學預測④技術路線，技術操作規(guī)范和操作規(guī)程⑤擬開展新技術、新項目的科室技術力量、人力配備、設備和設施等各種支撐條幗詳細闡述可預見風險以及應對可預見風險的處理預案。（四）擬開展的新技術、新項目所需的醫(yī)療儀器、藥品等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營許可證》、《產(chǎn)品合格證》等各種相應的批準文件復印件。***醫(yī)院新技術、新項目開展申報表項目名稱： 分類：ADBDCD編號：□□-□□□科室 |項目負責人:技術水平（以J表示）：國際口國內(nèi)口市內(nèi)口院內(nèi)口可行性報告（包括①目前此項目國內(nèi)外開展現(xiàn)狀②此項目的臨床意義及適應癥禁忌癥③具體技術路線，操作規(guī)范和操作規(guī)程④療效判定標準、評價方法⑤我院現(xiàn)有設備及人員配備、技術支撐條件⑥對此項目的社會效益、經(jīng)濟效益的科學預測）可預見風險及處理預案:科主任簽名：年月日

職能部門審核意見：設備科：（三證是否齊全，采購流程說明）簽名：年月日收費處：（是否有收費標準）簽名：年月日醫(yī)務科：（是否已接受崗前培訓，人員資質(zhì)）簽名：年月日分管院領導審核意見（IB類）：簽名：年月日院醫(yī)療技術管理委員會意見（IC類）:簽名：年月日院倫理委員會意見（IC

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