某公司篩粉機(jī)GMP驗(yàn)證資料和公司治理的核心原則

SF1.0×2.5型篩粉機(jī)GMP驗(yàn)證資料XXX工程有限責(zé)任公司SF1.0×2.5型篩粉機(jī)預(yù)確認(rèn)資料確認(rèn)項(xiàng)目編號：PQ-（設(shè)備序號）-（年份）確認(rèn)批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：SF1.0×2.5型篩粉機(jī)預(yù)確認(rèn)方案預(yù)確認(rèn)設(shè)備名稱SF1.0×2.5型篩粉機(jī)確認(rèn)方案編號PQ-（設(shè)備序號）-（年份）供貨單位XXX工程有限責(zé)任公司設(shè)備安裝地點(diǎn)設(shè)備使用部門方案制定人制定日期方案審核人審核日期方案批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期概述SF1.0×2.5型篩粉機(jī)是由XXX工程有限責(zé)任公司制造，其原理是通過振動電機(jī)振動篩網(wǎng),實(shí)現(xiàn)物料篩選分級目的.該設(shè)備具有噪音低、運(yùn)行可靠、操作簡便、生產(chǎn)率高、拆裝方便、易清洗等特點(diǎn)。通過對樣機(jī)和制造過程的跟蹤，進(jìn)行確認(rèn)。預(yù)確認(rèn)的目的進(jìn)行預(yù)確認(rèn)，證明該設(shè)計(jì)上和制造進(jìn)程中技術(shù)性能可靠，符合GMP的基本要素。三、預(yù)確認(rèn)小組人員組成姓名部門分工四、確認(rèn)內(nèi)容1、工作原理及要求依靠振動電機(jī)產(chǎn)生的激振力，分級物料。2、技術(shù)指標(biāo)篩網(wǎng)尺寸：1000×2500mm本機(jī)功率1.1Kw處理量:約600-8000kg3、材料選用除傳動部件為優(yōu)質(zhì)碳素鋼外,其余均為不銹鋼。非金屬或其它金屬材料應(yīng)符合GMP規(guī)范。檢查情況：檢查人：檢查日期：4、儀表及控制動力電源配置合理，便于維修。檢查情況：檢查人：檢查日期：SF1.0×2.5型篩粉機(jī)預(yù)確認(rèn)報告一、預(yù)確認(rèn)項(xiàng)目名稱：SF1.0×2.5型篩粉機(jī)預(yù)確認(rèn)二、預(yù)確認(rèn)方案：見《SF1.0×2.5型篩粉機(jī)預(yù)確認(rèn)方案》各項(xiàng)確認(rèn)結(jié)果：詳見預(yù)確認(rèn)方案中檢查結(jié)果。預(yù)確認(rèn)結(jié)果：該設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)及要求滿足本公司的要求；該設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、材料選用、儀表及控制符合GMP有關(guān)規(guī)定。預(yù)確認(rèn)報告會簽表：部門姓名日期預(yù)確認(rèn)的批準(zhǔn)：經(jīng)預(yù)確認(rèn)，同意SF1.0×2.5型篩粉機(jī)進(jìn)入安裝確認(rèn)。職務(wù)：簽名：日期：SF1.0×2.5型篩粉機(jī)安裝確認(rèn)資料確認(rèn)項(xiàng)目編號：IQ-（設(shè)備序號）-（年份）確認(rèn)批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：SF1.0×2.5型篩粉機(jī)安裝確認(rèn)方案預(yù)確認(rèn)設(shè)備名稱SF1.0×2.5型篩粉機(jī)確認(rèn)方案編號IQ-（設(shè)備序號）-（年份）供貨單位XXX工程有限責(zé)任公司設(shè)備安裝地點(diǎn)設(shè)備使用部門方案制定人制定日期方案審核人審核日期方案批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期概述本確認(rèn)是在預(yù)確認(rèn)批準(zhǔn)后，在設(shè)備進(jìn)入本公司開箱后進(jìn)行。安裝確認(rèn)的目的通過安裝確認(rèn)，證明設(shè)備裝箱的完整性，其文件資料符合GMP管理要求，設(shè)備的安裝是符合預(yù)定的安裝程序。三、開箱驗(yàn)收及安裝小組人員組成姓名部門分工四、安裝確認(rèn)內(nèi)容1、開箱：檢查主機(jī)外觀情況。檢查情況：檢查人：檢查日期：2、隨機(jī)附件隨機(jī)附件數(shù)量供應(yīng)單位狀況檢查人：檢查日期：3、隨機(jī)資料資料名稱份數(shù)存放地點(diǎn)保管人檢查人：檢查日期：4、儀表及校驗(yàn)姓名型號數(shù)量檢查結(jié)果檢查人：檢查日期：安裝：⑴檢查設(shè)備臺面水平度；⑵各運(yùn)動件無異物及阻卡現(xiàn)象；⑶檢查保護(hù)接線電路的連續(xù)性；⑷檢查儀表的校正狀況。檢查情況：檢查人：檢查日期：公用介質(zhì)安裝檢查名稱檢查情況檢查結(jié)果供電電壓三相五線制380V供電頻率50HZ供電功率1.1KW接地保護(hù)裝置有接地保護(hù)裝置檢查情況：檢查人：檢查日期：文件起草文件名稱起草情況起草人操作規(guī)程清潔規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程檢查情況：檢查人：檢查日期：SF1.0×2.5型篩粉機(jī)安裝確認(rèn)報告一、安裝確認(rèn)項(xiàng)目名稱：SF1.0×2.5型篩粉機(jī)安裝確認(rèn)二、項(xiàng)目編號：IQ——（）——（）三、安裝確認(rèn)方案：見《SF1.0×2.5型篩粉機(jī)安裝確認(rèn)方案》各項(xiàng)確認(rèn)結(jié)果：詳見安裝確認(rèn)方案中檢查結(jié)果。安裝確認(rèn)結(jié)果：設(shè)備開箱檢查結(jié)果符合設(shè)備訂購要求；設(shè)備設(shè)備安裝結(jié)果符合工藝流程和設(shè)計(jì)要求；公用介質(zhì)配置與設(shè)備安裝要求相一致。安裝確認(rèn)報告會簽表：部門姓名日期安裝確認(rèn)的批準(zhǔn)：經(jīng)安裝確認(rèn)，同意SF1.0×2.5型篩粉機(jī)進(jìn)入運(yùn)行確認(rèn)。職務(wù)：簽名：日期：SF1.0×2.5型篩粉機(jī)運(yùn)行確認(rèn)資料確認(rèn)項(xiàng)目編號：OQ-（設(shè)備序號）-（年份）確認(rèn)批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：SF1.0×2.5型篩粉機(jī)運(yùn)行確認(rèn)方案運(yùn)行確認(rèn)設(shè)備名稱SF1.0×2.5型篩粉機(jī)確認(rèn)方案編號OQ-（設(shè)備序號）-（年份）供貨單位XXX工程有限責(zé)任公司設(shè)備安裝地點(diǎn)設(shè)備使用部門方案制定人制定日期方案審核人審核日期方案批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期概述本確認(rèn)是在預(yù)確認(rèn)批準(zhǔn)后，在設(shè)備進(jìn)入本公司開箱后進(jìn)行。運(yùn)行確認(rèn)的目的通過運(yùn)行確認(rèn)，完善草擬的規(guī)程，驗(yàn)證設(shè)備非產(chǎn)品運(yùn)行的可靠性，確認(rèn)符合設(shè)計(jì)要求。三、運(yùn)行確認(rèn)小組人員組成姓名部門分工四、運(yùn)行確認(rèn)內(nèi)容1、修正草擬的規(guī)程，形成正式的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP，清潔SOP，維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程SOP。檢查情況：檢查人：檢查日期：2、運(yùn)行⑴運(yùn)行準(zhǔn)備。開機(jī)前先檢查減振彈簧及電機(jī)固定螺栓是否正常,接通電源，檢查指示燈狀態(tài)。⑵操作運(yùn)行。在無負(fù)載下啟動電機(jī)，確定有無通電及異常。⑶待運(yùn)行正常后進(jìn)料，并在規(guī)定的處理量內(nèi)進(jìn)料；⑷運(yùn)行半小時，應(yīng)運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，無異常震動，無雜音。3、清洗效果檢查清洗保養(yǎng)方便，操作可行。檢查情況：檢查人：檢查日期：SF1.0×2.5型篩粉機(jī)運(yùn)行確認(rèn)報告一、運(yùn)行確認(rèn)項(xiàng)目名稱：SF1.0×2.5型篩粉機(jī)運(yùn)行確認(rèn)二、項(xiàng)目編號：OQ——（）——（）三、運(yùn)行確認(rèn)方案：見《SF1.0×2.5型篩粉機(jī)運(yùn)行確認(rèn)方案》四、各項(xiàng)確認(rèn)結(jié)果：詳見運(yùn)行確認(rèn)方案中檢查結(jié)果。運(yùn)行確認(rèn)結(jié)果評價：設(shè)備的操作、清潔和維護(hù)保養(yǎng)的SOP能適用于生產(chǎn)；經(jīng)運(yùn)行確認(rèn)，證明該設(shè)備運(yùn)行與制造商提供的期望值一致運(yùn)行確認(rèn)報告會簽表：部門姓名日期運(yùn)行確認(rèn)的批準(zhǔn)：經(jīng)運(yùn)行確認(rèn)，同意SF1.0×2.5型篩粉機(jī)進(jìn)入性能確認(rèn)。職務(wù)：簽名：日期：SF1.0×2.5型篩粉機(jī)性能確認(rèn)資料確認(rèn)項(xiàng)目編號：PQ-（設(shè)備序號）-（年份）確認(rèn)批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：SF1.0×2.5型篩粉機(jī)性能確認(rèn)方案性能確認(rèn)設(shè)備名稱SF1.0×2.5型篩粉機(jī)確認(rèn)方案編號PQ-（設(shè)備序號）-（年份）供貨單位XXX工程有限責(zé)任公司設(shè)備安裝地點(diǎn)設(shè)備使用部門方案制定人制定日期方案審核人審核日期方案批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期概述經(jīng)過預(yù)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)后，已證明設(shè)備能正常運(yùn)行，各在關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程已齊全，進(jìn)一步對設(shè)備的工藝性能進(jìn)行確認(rèn)。二、性能確認(rèn)的目的證明在標(biāo)準(zhǔn)操作條件下，設(shè)備運(yùn)行能達(dá)到篩粉操作要求指標(biāo)。三、性能確認(rèn)小組人員組成姓名部門分工四、性能確認(rèn)內(nèi)容SF1.0×2.5型篩粉機(jī)正常運(yùn)行。檢查情況：檢查人：檢查日期：SF1.0×2.5型篩粉機(jī)性能確認(rèn)報告一、運(yùn)行確認(rèn)項(xiàng)目名稱：SF1.0×2.5型篩粉機(jī)性能確認(rèn)二、項(xiàng)目編號：PQ——（）——（）三、運(yùn)行確認(rèn)方案：見《SF1.0×2.5型篩粉機(jī)性能確認(rèn)方案》四、各項(xiàng)確認(rèn)結(jié)果：詳見性能確認(rèn)方案中檢查結(jié)果。性能確認(rèn)結(jié)果評價：經(jīng)性能確認(rèn)，證明該設(shè)備運(yùn)行與制造商提供的期望值一致性能確認(rèn)報告會簽表：部門姓名日期七、性能確認(rèn)的批準(zhǔn)：經(jīng)性能確認(rèn)，同意SF1.0×2.5型篩粉機(jī)進(jìn)入正式生產(chǎn)。職務(wù)：簽名：日期：

XXX工程有限責(zé)任公司篩粉機(jī)GMP驗(yàn)證PAGEPAGE17公司治理的核心原則黃一義

編譯什么是公司治理？

公司治理是調(diào)整公司企業(yè)各方參與者關(guān)系的規(guī)范，這些參與者主要包括三個方面：股東；（以CEO為首的）公司管理層；董事會及其成員。這些參與者決定著公司的發(fā)展方向和績效。公司治理結(jié)構(gòu)的目標(biāo)是要在這三方面參與者之間建立起兩種有效的負(fù)責(zé)任（accountable）的關(guān)系，即董事會對管理層的有效監(jiān)督和股東對董事會的有效制約。經(jīng)驗(yàn)表明，股東積極行使其所有者權(quán)力參與公司事務(wù)，會使公司管理層更加負(fù)責(zé)且更加關(guān)注公司的業(yè)績，因而對股東的投資帶來更多的回報。美國的一家大型信托機(jī)構(gòu)棗擁有1000多億美元資產(chǎn)的加州雇員退休系統(tǒng)1996年的一項(xiàng)研究表明，這種積極的參與使美國公司新增利潤達(dá)1.5億美元。公司治理的核心原則

公司治理的核心原則對維持一個公開、公平的資本市場是必須的，是資本市場吸引投資者的廣泛參與并保持其競爭力和吸引力的重要規(guī)范。它包含如下要點(diǎn)：可信賴性（Accountability）對股東的義務(wù)公司董事會和管理層必須對股東負(fù)責(zé)。尤其是公司董事在以下幾方面有特殊的責(zé)任：（1）樹立公司的戰(zhàn)略觀念，以確保股東長期價值的增加成為公司的首要考慮；（2）依據(jù)第一項(xiàng)要求，對其自身以及公司管理班子的績效進(jìn)行持續(xù)的評估。對股東提出的關(guān)于公司狀況和管理層績效的問題，董事會和管理層應(yīng)該保持開放性并使之易于得到解答，董事會應(yīng)當(dāng)向市場披露其做出一些重大決定的方式，這些決定涉及公司經(jīng)理的薪酬如何確定，公司的戰(zhàn)略規(guī)劃，新董事的提名和公司經(jīng)理人員的任命和考核等。新董事侯選人的背景，包括其與公司的經(jīng)濟(jì)關(guān)系也應(yīng)向公司股東披露。監(jiān)督董事會應(yīng)當(dāng)具有對公司管理層進(jìn)行有效監(jiān)督的能力，股東對董事會應(yīng)具有同樣的能力。為此，股東應(yīng)能通過適當(dāng)?shù)耐镀背绦蛐惺蛊錂?quán)力。經(jīng)理的薪酬建立可信賴性的一種最有效的方法是使經(jīng)理人員的利益與股東的利益保持一致。管理層的薪酬應(yīng)與公司的長期業(yè)績表現(xiàn)掛鉤。透明度公開性一個自由、有效的具有全球競爭力的資本市場必須建立在公開性的基礎(chǔ)上。如果一個市場不能使投資者對其公開性具有信心，投資者就會退出這一市場。會計(jì)準(zhǔn)則目前不同的市場采用不同的會計(jì)準(zhǔn)則，這使國際投資者的有效分析難以進(jìn)行。公司應(yīng)努力采用國際會計(jì)準(zhǔn)則。一致性報告在某些市場一些機(jī)構(gòu)頒布“最佳行為準(zhǔn)則”作為一種標(biāo)準(zhǔn)的公司治理規(guī)范。在采納這些準(zhǔn)則的市場，公司應(yīng)向股東報告其是否遵守這些準(zhǔn)則，并說明其不遵守的理由。公平公平對待在所有的市場對所有的股東均應(yīng)以公平相待的方式一視同仁，包括外國股東在內(nèi)。公司應(yīng)特別注意尊重少數(shù)股東的利益，并且不采取對投資者具有實(shí)質(zhì)性損害的行為。一股一票一般說來，每一股應(yīng)使其持有者在股東大會上享有其相應(yīng)的一份投票權(quán)。選舉方法代理資料代理資料應(yīng)當(dāng)簡潔、明確，并包含有能使股東對有關(guān)問題做出知情決定的適當(dāng)信息。此外，代理資料的發(fā)放應(yīng)采取鼓勵而不是抑制股東參與的方式進(jìn)行，這一要求包括對會議和投票日期的適當(dāng)選擇。計(jì)票所有的股東選票，不論是以本人投票或通過代理的方式投票，均應(yīng)正規(guī)地予以統(tǒng)計(jì)，并將其結(jié)果正式地宣布。相反的做法意味著對一部分股東授予特權(quán)，并且不利于公司管理層準(zhǔn)確地了解全體股東的愿望和要求。技術(shù)只要有可能，各公司均應(yīng)采用新技術(shù)以使代理投票的過程更方便、更有效且更節(jié)省。最佳行為準(zhǔn)則建立準(zhǔn)則各國資本市場均應(yīng)建立適當(dāng)?shù)摹白罴研袨闇?zhǔn)則”，使公司的董事和經(jīng)理人員能據(jù)此對自身的行為進(jìn)行規(guī)范，并使其明確其與股東的關(guān)系及其對股東負(fù)有的責(zé)任。這一準(zhǔn)則體現(xiàn)了一種標(biāo)準(zhǔn)，它來自于最優(yōu)秀的公司治理的實(shí)踐。一旦“最佳公司行為準(zhǔn)則”建立起來，公司應(yīng)當(dāng)遵守這一準(zhǔn)則并向股東報告其對這一規(guī)則的任何違反行為。評估和改進(jìn)市場的各方參與者是應(yīng)對這一準(zhǔn)則進(jìn)行評估以確保其具有全球競爭力。長期觀點(diǎn)

公司董事和管理層應(yīng)具備長期的戰(zhàn)略設(shè)想，以保證股東價值的增加。盡管不同的投資者采用不同的投資策略，并具有不同的投資強(qiáng)度，投資者仍應(yīng)鼓勵公司管理者抵御短期行為，在關(guān)鍵的時刻對管理者提供支持，并對其使公司成功地產(chǎn)生長期超額回報的業(yè)績予以獎賞。附1首席獨(dú)立董事的職務(wù)責(zé)任·首席執(zhí)行官（CEO）是公司的最高行政負(fù)責(zé)人，其職責(zé)為：*對公司的日常事務(wù)進(jìn)行管理；*制定和提出公司政策和戰(zhàn)略方向的建議供董事會最終批準(zhǔn)；*充當(dāng)公司的發(fā)言人?！づc此相對照，首席獨(dú)立董事負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)獨(dú)立董事們的各項(xiàng)活動，除了董事的一般職責(zé)以外，首席獨(dú)立董事的特殊職責(zé)包括：*就董事會的日程向董事長提出適當(dāng)?shù)慕ㄗh，要求能夠確保獨(dú)立董事負(fù)責(zé)任地行使其職責(zé)，同時不因此而影響公司的日常運(yùn)作的正常進(jìn)行；·向董事長提出有關(guān)董事會及其各委員會的工作日程安排。*向董事長提出關(guān)于公司信息的質(zhì)量、數(shù)量和時效方面的要求，此種信息由公司經(jīng)理提供并為獨(dú)立董事有效而盡職地行使其職能所必需，盡管公司經(jīng)理有責(zé)任為董事會準(zhǔn)備上述資料，首席獨(dú)立董事仍可要求其將某些特定的資料包括在內(nèi)；*向董事長建議聘請向董事會直接報告的咨詢專家；*負(fù)責(zé)對所有新董事的面試（與提名委員會主席一起），并向董事會（和提名委員會）作出推薦；*協(xié)助董事會和公司官員以確保公司治理指引的實(shí)施和貫徹，并負(fù)責(zé)就這一指引提出修正建議；*協(xié)調(diào)、準(zhǔn)備并修改董事會獨(dú)立成員的會議議程，就某些敏感問題擔(dān)任董事長與獨(dú)立董事之間的主要聯(lián)絡(luò)人；*與董事會薪酬委員會或整個董事會一起評估CEO的業(yè)績表現(xiàn)；與CEO會面討論董事會做出的評估；并且*向