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文檔簡介
藥品標識藥物藥品標識,是藥品的標志,識別藥品標識可以判斷藥物真?zhèn)?、評估藥品質(zhì)量,是正確服用藥物,確保臨床療效,減少不良反應的前提。護士要熟悉各種藥物標記:處方藥與非處方藥、批準文號、有效期、失效期、藥品說明書、特殊藥品等等。藥品標識《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條禁止生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;(三)變質(zhì)的藥品;(四)藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。有下列情形之一的,為劣藥:(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標準;(二)被污染的藥品;(三)未標明或者更改有效期的藥品;(四)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;(五)超過有效期的藥品;(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;(七)其他不符合藥品標準的藥品。藥品標識生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。批準文號
藥品批號表示藥品生產(chǎn)日期的一種編號,也是表示這批藥品是同一次投料,同一生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的產(chǎn)品。一般采用六位數(shù)字,前兩位數(shù)字表示年份,中間兩位數(shù)字表示月份,末兩位數(shù)字表示日。
如2020年11月29日生產(chǎn)的,即為20201129。
分號,表示同一天投料次數(shù)號。如2020年11月29日第一批投料生產(chǎn)的藥品,即應為2020129-1,同一天第三批投料生產(chǎn)的藥品,即為20201129-3。批號
有效期是指藥品在一定的貯存條件下,能夠保持質(zhì)量的期限。《藥品管理法》第四十九條規(guī)定,不得使用過期藥品。如果藥師將過期藥品發(fā)出,一般按銷售劣藥處理;釀成后果的,還要按照《醫(yī)療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償,追究相關(guān)責任人的責任。(1)直接標明失效期:如失效期2020年10月”,該藥可用到2020年9月30日。
(2)直接標明有效期:如有效期至2020年7月”,該藥可用到2020年7月31日。
(3)標明有效期年數(shù)或月數(shù):如標“批號200815”,有效期2年,該藥可用到2022年8月15日有效期藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。。藥品說明書內(nèi)容應包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項,中藥制劑說明書還應包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等藥品說明書嗎啡等安定等洋地黃毒苷等放射性碘等特殊藥物特殊藥物本講重點掌握批準文號、批號、有效期、說明
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