藥品器械基礎(chǔ)知識測試題附有答案

藥品器械基礎(chǔ)知識測試題[復(fù)制]您的姓名：[填空題]*_________________________________1、新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》于（）施行？[單選題]*A、2019年12月30日B、2019年12月1日(正確答案)C、2020年12月1日D、2020年12月30日2、生產(chǎn)日期2020年10月23日的藥品，有效期2年，其有效的終止日期是（）？[單選題]*A、2022年9月30日B、2022年10月1日C、2022年10月31日D、2022年10月22日(正確答案)3、以紅色橢園形底陰文的專有標(biāo)識的是（）？[單選題]*A、藥品的通用名稱B、乙類非處方藥C、藥品包裝、標(biāo)簽及說明書D、甲類非處方藥(正確答案)4、藥品分類保管和儲存要求的庫房陰涼庫溫度為（）？[單選題]*A、0-30℃B、10-30℃C、不高于20℃(正確答案)D、10-20℃，5、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法，自（）起施行？[單選題]*A、2014年6月1日B、2021年6月1日C、2022年5月1日(正確答案)D、2022年12月1日6、包裝上不須印有規(guī)定標(biāo)志的是（）？[單選題]*A、麻醉藥品B、非處方藥C、處方藥(正確答案)D、外用藥品7、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額（）的罰款[單選題]*A、十倍以上二十倍以下B、一倍以上五倍以下C、十五倍以上三十倍以下(正確答案)D、五倍以上十五倍以下8、一個藥品的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字HXXXXXXXX，那么“H”表示該藥品為？[單選題]*A、化學(xué)藥品(正確答案)B、中成藥C、保健藥品D、生物制品9、一個藥品在中國生產(chǎn)、上市銷售使用的通行證是該藥品的批準(zhǔn)文號。但是無需批準(zhǔn)文號的藥品是（）？[單選題]*A、中成藥B、中藥材(正確答案)C、生物制劑D、血液制品10、藥品退貨區(qū)的色標(biāo)是什么顏色？[單選題]*A、綠色B、黃色(正確答案)C、紅色D、藍(lán)色11、藥品不能直接在地面堆放，需離地面（）？[單選題]*A、5cmB、10cm(正確答案)C、20cmD、30cm12、經(jīng)營批準(zhǔn)文號為“粵械注準(zhǔn)20152640778”的醫(yī)療器械，需要取得以下哪些證照（）[單選題]*A、《GSP》認(rèn)證證書B、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》C、藥品經(jīng)營許可證D、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(正確答案)13、藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有（）的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等*A、適應(yīng)癥或者功能主治(正確答案)B、治愈有效率C、用法和用量(正確答案)D、明星或患者代言14、醫(yī)療器械是指：單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，可分為（）類*A、一(正確答案)B、二(正確答案)C、三(正確答案)D、四15、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以（）方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。*A、搭售(正確答案)B、買藥品贈藥品(正確答案)C、買商品贈藥品(正確答案)D、消費(fèi)滿規(guī)定金額送藥品(正確答案)16、有下列情形之一的，為假藥？*A、變質(zhì)的藥品(正確答案)B、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符(正確答案)C、未標(biāo)明或者更改有效期的藥品D、藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍(正確答案)17、下列哪些藥品要實(shí)行雙人雙鎖專庫存放（）？*A、麻醉藥品(正確答案)B、含麻復(fù)方制劑藥品C、醫(yī)療用毒性藥品(正確答案)D、保健食品18、疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。（）[判斷題]*對(正確答案)錯19、醫(yī)療器械注冊證號為“湘食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2200082號”的產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械。（）[判斷題]*對錯(正確答案)20、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期屆滿需要延續(xù)經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿3個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請[判斷題]*對(正確答案)錯21、維生素D鈣咀嚼片一定是保健食品[判斷題]*對錯(正確答案)22、藥品的副作用主要是指導(dǎo)藥品在長時間超劑量